Microbiologia

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Sarah Emanuelle Alberti - 1730701
Parada para a prática 2
Relatório de Monitoramento da Esterilização
INTRODUÇÃO
Esterilização é o processo que promove completa eliminação ou destruição de todas as formas de microrganismos vivos que se encontrem à superfície ou no interior de um material, podendo ser alcançado pela exposição do material a agentes letais físicos ou químicos, ou ainda no caso de substâncias líquidas, a separação mecânica dos organismos através de filtrações (SINOGAS, 2009).
As esterilizações pelo calor úmido devem ser levadas em consideração alguns pontos importantes, como: 
- Temperatura: uma temperatura de 121°C oferece uma boa margem de segurança se for mantida durante um espaço de tempo apropriado. 
 - Umidade: A umidade é um ponto importante a ser considerado, visto que quando mais o vapor foi aquecido, será necessário um aumento da temperatura e o tempo de exposição para a esterilização. 
- Pressão Atmosférica: A pressão é útil para elevar a temperatura do vapor acima dos 100°C, o que não seria possível em aquecimento de água em ambientes abertos. 
- Tempo: o tempo é necessário para que o vapor tenha a oportunidade de penetrar e aquecer os materiais a serem esterilizados. Mesmo quando as temperaturas de esterilização são atingidas, os agentes virais ou microbianos não são todos mortos de uma vez. 
REFERÊNCIAS NORMATIVAS
Resolução n°302, de 13 de outubro de 2005:
Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos.
PROCEDIMENTO
Instruções de uso da autoclave
· Abrir a tampa e colocar água na caldeira até cobrir o descanso do cesto.
· Introduzir o material a ser esterilizado. 
· Fechar a tampa, apertando bem e por igual, os manípulos. 
· Abrir o registro de pressão e ligar a chave elétrica no calor máximo. 
· Aguardar o começo da saída do jato contínuo de vapor d’água e, então, fechar o orifício de escapamento. 
· Atingida a pressão de trabalho, regular a chave elétrica para o médio, a fim de manter a pressão. 
· Verificar a válvula de segurança de modo que o manômetro fique estável. 
· Regular o relógio minuteiro para controlar o tempo de esterilização. 
· Terminado o tempo de esterilização, desligar a autoclave. 
· Esperar o manômetro descer a zero e abrir o registro para a saída do vapor.
O TEMPO PARA A REDUÇÃO DA PRESSÃO É IMPRESCINDÍVEL PARA A EFICIÊNCIA DA ESTERILIZAÇÃO.
· Jamais se deve forçar um abaixamento da pressão para abrir a autoclave, pois todo o procedimento será comprometido. 
· Abrir a tampa e retirar o material sempre utilizando luvas de amianto. 
· Em cada esterilização verificar o nível de água. 
· Para troca de água e limpeza da autoclave utilizar o registro inferior.
· Materiais limpos e materiais contaminados são autoclavados em ciclos separados.
	Nome da Instituição
Labom Analises Laboratoriais 
	N° de Indicação da Autoclave
1730701
	Operador / Pessoa Responsável 
Sarah Emanuelle Alberti
		LABOM ANÁLISES LABORATORIAIS
 
	Controle de Esterilização por Autoclave
	Mês: Fevereiro Ano: 2019 Nº da autoclave: 1730701
	Data:
	Responsável
	Descrição do material
	Temperatura
	Inicio
	Fim
	Validação do Indicador
	Indicador
	Obs:
	01/02
	Sarah
	Tubo de cultura
	121°C
	17:20
	17:35
	Classe III
	Biológico
	
	04/02
	Sarah
	Placa de Petri 
	121°C
	18:00
	18:15
	Classe III
	Biológico
	
	06/02
	Sarah
	Pipeta
	121°C
	16:00
	16:20
	Classe II
	Físico
	Material limpo
	08/02
	Sarah
	Balão de fundo chato
	121°C
	17:00
	17:25
	Classe II
	Físico
	Material limpo
	11/02
	Sarah
	Ágar Sangue
	121°C
	15:10
	15:28
	Classe III
	Biológico
	
	13/02
	Sarah
	Ágar Nutriente
	121°C
	13:50
	14:14
	Classe III
	Biológico
	
	15/02
	Sarah
	Erlenmeyer
	121°C
	10:02
	10:25
	Classe II
	Físico
	Material limpo
	18/02
	Sarah
	Frasco de Fernbach
	121°C
	13:06
	13:26
	Classe II
	Físico
	Material limpo
	20/02
	Sarah
	Ponteira
	121°C
	17:08
	17:28
	Classe III
	Biológico
	
	22/02
	Sarah
	Lamínulas 
	134°C
	17:51
	17:55
	Classe IV
	Químico
	Descartado
	25/02
	Sarah
	Tubos de cultura
	121°C
	11:02
	11:17
	Classe III
	Biológico
	
	27/02
	Sarah
	Placa de Petri
	121°C
	08:05
	08:20
	Classe III
	Biológico
	
 
	
REQUERIMENTO E TERMO DE RESPONSABILIDADE SANITÁRIA
	1. REQUERIMENTO
	( ) APROVAÇÃO DE PROJETO ARQUITETÔNICO
( ) APROVAÇÃO DE PROJETO HIDROSSANITARIO / HABITE-SE SANITÁRIO
( ) REGULARIZAÇÃO DE OBRA/ACRESCIMOS/ALTERAÇÕES AREA FISICA
( ) LICENCIAMENTO SANITÁRIO INICIAL
(X) LICENCIAMENTO SANITÁRIO RENOVAÇÃO
( ) CADASTRO DE ESTABELECIMENTO DE SAÚDE
( ) REGISTRO DE LIVROS/PROGRAMAS
	2. TIPO DE ESTABELECIMENTO
	( ) ALIMENTOS
( ) SERVIÇOS DE SAÚDE/INTERESSE À SAÚDE
(X) PRODUTOS DE INTERESSE A SAÚDE
	3. IDENTIFICAÇÃO
	3.1. Nome / Razão Social: Sarah Emanuelle Alberti
	3.2. Nome Fantasia: Labom Análises Laboratoriais 
	3.3. CNPJ / CPF: 12.345.548/5129-42
	3.4. Endereço: Rua Romano Bertagnoli, 4021
	3.5. Bairro: Mercês
	3.6. Cidade: Curitiba
	3.7. U.F: PR 
	3.8. CEP: 80710-060
	3.9. E-mail: sarah-alberti@hotmail.com
	3.10. Telefone: (41) 99761-0244
	3.11. Horários de Funcionamento: 07:30 às 18:30
	3.13. Nº de Funcionários: 150
	3.14. Responsável Técnico: Sarah Emanuelle Alberti
	3.15. Nº Cons. de Classe: 564123
	3.16. Responsável perante a Vigilância Sanitária: 
Sarah Emanuelle Alberti
	3.17. CPF: 211.899.546-02
	3.18. Atividade principal (de acordo com o CNAE-Fiscal): Análises Laboratoriais
	3.19. Classificação de risco da(s) atividade(s)?
(X) Baixo ( ) Alto
	4. CARACTERÍSTICAS DA ATIVIDADE
	4.1. Tipo do empreendimento:
( ) Microempreendedor Individual 
( ) Empreendimento Familiar Rural
( ) Economia Solidária 
( ) Profissional Autônomo/liberal
( ) Microempresa 
( ) Empresa de Pequeno Porte
( ) Empresa de Médio Porte 
(X) Empresa de Grande Porte
( ) Outro:
	4.2. Realiza atividades/procedimentos fora do endereço indicado?
( ) NÃO (X) SIM (detalhar no item 4.5)
	4.3. Terceiriza atividades/procedimentos?
( ) NÃO (X) SIM (detalhar no item 4.5)
	4.4. Houve alteração nas atividades realizadas pela empresa desde o licenciamento sanitário anterior?
(X) NÃO ( ) SIM (descrever alterações no item 4.5)
	4.5. Descrição: Realiza coletas externas e domiciliares, coletas nas empresas conveniadas, periódicos, admissionais, demissionais, toxicológicos para o Detran. 
	5. CARACTERÍSTICAS DO IMÓVEL
	5.1. Tipologia do Imóvel:
( ) Sala Comercial 
( ) Casa de uso comercial 
( ) Galpão
( ) Loja
( ) Edificação de uso comercial 
( ) Edificação industrial
(X) Outro: Laboratório
	5.2. Área construída do empreendimento (m²): 2,3 mil m²
	5.3. Possui projeto arquitetônico aprovado?
( ) Não se aplica ( ) NÃO (X) SIM Nº: 548954
	5.4. Possui projeto hidros sanitário aprovado?
( ) Não se aplica ( ) NÃO (X) SIM Nº: 879451
	5.5. Possui habite-se sanitário?
( ) Não se aplica ( ) NÃO (X) SIM Nº: 154236
	5.6. Forma (s) de abastecimento de água:
( ) Público (X) Outro (descrever no item 5.8)
	5.7. Houve alteração na estrutura física desde o licenciamento sanitário anterior? (X) NÃO ( ) SIM (descrever alterações no item 5.8)
	5.8. Descrição: Captação da água da chuva
	6. ÁREA DE PRODUTOS DE INTERESSE A SAÚDE
	6.1 Tipo (marcar quantos itens forem necessários):
( ) Comércio ( ) Importador ( ) Distribuidor
( ) Transportador ( ) Exportador ( ) Indústria
( ) Farmácia de Manipulação (X) Laboratório ( ) Outro:
	6.2. Possui Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) da ANVISA?
( ) NÃO (X) SIM Data de Publicação: 27/01/2017
	6.3. O estabelecimento realiza esterilização de materiais?
( ) NÃO (X) SIM (detalhar no item 8.8)
	6.4. O estabelecimento realiza procedimentos laboratoriais?
( ) NÃO (X) SIM (detalhar no item 8.8)
	6.5. O estabelecimento realiza fracionamento e/ou armazenamento de produtos de interesse da saúde?
( ) NÃO (X) SIM (detalhar no item 8.8)
	6.6. O estabelecimento possui veículos próprios para o transporte de produtos de interesse da saúde?
( ) NÃO (X) SIM Quantidade de veículos: 7
	6.7. Descrição atividades:Utiliza Calor seco (estufa) que provoca a eliminação dos microrganismos pela oxidação e queima das proteínas e Calor úmido (Vapor sob pressão – autoclaves) que provoca a inativação ou coagulação das proteínas dos microrganismos.
O Laboratório é responsável pelo estudo e identificação de microrganismos quanto a sua capacidade infectante, características morfológicas, crescimento, reprodução, enfim, todas as análises pertinentes ao objetivo do laboratório são feitas. Os laboratórios de microbiologia podem atender a diversas áreas: saúde, vigilância sanitária, qualidade da água, indústria química e de alimentos.
O Laboratório de análises clínicas são fundamentados em um processo dinâmico que se inicia na coleta do espécime diagnóstico (amostra biológica obtida adequadamente para fins de diagnóstico laboratorial) e termina com a emissão de um laudo. 
	7. DOCUMENTAÇÃO APRESENTADA:
	(X) Comprovante de pagamento de taxas conforme normas vigentes (quando aplicável);
( ) Declaração ou previsão de faturamento, assinada pelo proprietário, para os estabelecimentos que usufruírem de reduções no pagamento da taxa;
( ) Consulta de viabilidade ou consulta prévia de localização emitida pelo órgão municipal competente;
(X) Cópia do contrato social atualizado ou documento previsto para comprovação de formalização;
( ) Cópia do memorial descritivo de todos os serviços prestados ou produtos fabricados e/ou comercializados pelo estabelecimento, sujeitos a vigilância sanitária;
(X) Documento emitido pelo respectivo Conselho Regional de Classe que comprove a inscrição regular da empresa no mesmo, quando houver necessidade de responsabilidade técnica;
( ) Termo de Responsabilidade Técnica dos vários setores do estabelecimento, quando houver
necessidade, conforme legislação específica;
(X) Cópia dos contratos de terceirização de serviços, quando houver, determinando as responsabilidades entre as partes;
(X) Cópia de licença sanitária atualizada do(s) estabelecimento(s) terceirizado(s), quando aplicável.
(X) Cópia da licença ambiental da(s) empresa(s) privada(s) prestadora(s) de serviços de coleta, transporte e disposição final de resíduos, quando houver;
( ) Roteiro de auto inspeção preenchido, quando for o caso, assinado pelo responsável legal da empresa/serviço.
(X) Laudo de potabilidade da água, emitido por laboratório devidamente licenciado, conforme normas vigentes.
( ) Cópia do Habite-se Sanitário com o respectivo carimbo de aprovação da vigilância sanitária (quando aplicável).
( ) Demais documentações específicas para a atividade.
OBS: Documentação complementar poderá ser solicitada durante o processo de licenciamento
	8. TERMO DE RESPONSABILIDADE SANITÁRIA:
	Declaro, para os devidos fins, que as informações prestadas neste requerimento são verdadeiras e retratam fielmente o funcionamento do estabelecimento.
Estou ciente de que:
a) as informações prestadas são de interesse público e qualquer inverdade ou omissão poderá invalidar o licenciamento sanitário obtido pelo presente processo, sujeitando-me às penalidades previstas nos instrumentos legais vigentes;
b) Caso seja verificado risco ou dano à saúde da população, inclusive a do trabalhador, em virtude dos produtos ou serviços prestados por meu estabelecimento, estarei sujeito às penalidades previstas nos instrumentos legais vigentes;
c) Inspeções poderão ser realizadas a qualquer tempo, sendo meu dever manter a documentação ora apresentada devidamente atualizada e disponível para avaliação das autoridades sanitárias;
d) qualquer alteração de atividades exercidas, estrutura física do estabelecimento ou procedimentos operacionais será comunicado a esta Vigilância Sanitária.
	
Data: 08/03/019
	Reconhecimento de firma do Responsável ou Representante Legal:
 Sarah E. Alberti
Referências: 
Sp Labor. Disponível em: 
< http://www.splabor.com.br/blog/autoclaves/aprendendo-mais-autoclave-e-o-teste-de-esterilizacao/>. Acesso em 13 de março de 2019.
Biomedicina Padrão. Disponível em:
< https://www.biomedicinapadrao.com.br/2017/03/como-usar-autoclave-no-laboratorio.html>. Acesso em 13 de março de 2019.
Diretoria de Gestão de Atividades Estudantis. Disponível em: 
< https://www.biomedicinapadrao.com.br/2017/03/como-usar-autoclave-no-laboratorio.html> . Acesso em 14 de março de 2019.
Vidraria de Laboratório. Disponível em:
< http://www.vidrariadelaboratorio.com.br/vidrarias-de-laboratorio-2/> . Acesso em 14 de março de 2019.
Saude. Disponivel em:
<https://saude.es.gov.br/Media/sesa/NEVS/Geral/ANEXOS%20PORTARIA%20032%20r.pdf >. Acesso em 14 de março de 2019.