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UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL FACULDADE DE FARMÁCIA DISCIPLINA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE MATÉRIA-PRIMA Exercício de revisão Nome: Paola Mello Cartão: 00282069 1. Defina molaridade (M) e normalidade (N). A molaridade é a concentração molar de uma solução, na qual o número de mols do soluto é dividido pelo volume da solução em litros, para assim sabermos a quantidade de soluto (mols) que há em um volume em litros de solução. A concentração normal ou normalidade é para expressar o número equivalente-grama do soluto em um litro de solução, ou seja, o equivalentes-grama do soluto é dividido pelo volume da solução em litros. 2. Uma solução de KOH 2,5 M foi diluída cinco vezes. Qual é a molaridade da solução final? 2,5 M / Fator diluição (5) = 0,5 M 3. Quantos mols de cloreto de potássio são necessários para preparar 500 mL de solução 0,15%? (MM: K = 39; Cl = 35,5) MM= 74,5 g/mol 0,15 % (p/v) = 15g / 100 mL 0,15g --- 100 mL 1 mol KCL ---- 74,5 g X ---- 500 mL x ---- 0,75 g X = 0,75 g x = 0,01 mol de KCl 4. Converta 6 ng/μL em: (a) ng/mL : 6 ng --- 1 uL X ---- 1000 uL X = 6000 ng/mL ou 6 x 10^3 ng/mL (b) μg/μL : 1 ng --- 0,001 ug 6 ng --- x X = 0,006 ug/uL ou 6 x 10^-3 ug/uL (c) μg/mL : 0,006 ug --- 1 uL X --- 1000 uL X = 6 ug/mL (d) mg/μL : 1 ng --- 0,000001 mg 6 ng ---x X = 0,000006 mg/uL ou 6 x 10^-6 mg/uL 5. Defina cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). A CLAE é a mais utilizada em cromatografia em eluição e ela é composta por duas fazes, a fase móvel e a fase estacionária, no qual a parte fixa é a estacionária e a fase móvel é a parte móvel. A fase estacionária pode ser um sólido, um líquido retido sobre um sólido, ou um gel e a fase móvel pode ser líquida ou gasosa . A CLAE é um método de separação de compostos químicos em solução, para a realização dessa separação precisamos no processo cromatográfico da partição dos componentes de nossa amostra entre a fase móvel (FM) e a fase estacionária (FE), por isso o sucesso desta separação cromatográfica só é possível se for aplicada uma fase móvel correta a uma fase estacionária conveniente. 6. Qual é o princípio da técnica de ultravioleta-visível (UV-Vis)? Qual característica deve ter a molécula? A UV-Vis tem seu princípio na medida de absorção da radiação eletromagnética, nas regiões visível e ultravioleta do espectro. Assim, podemos medir a quantidade de luz absorvida pela amostra e relacionar a mesma com a concentração do analito. A molécula precisa apresentar elétrons que podem ser excitados e promovidos a estados mais energéticos mediante a absorção. 7. Por qual razão é realizado o controle de qualidade de matérias-primas e de produtos farmacêuticos? Para validar a qualidade, a segurança, a eficácia dos produtos utilizados e também para garantir que erros não serão cometidos novamente, pois fazendo o controle de qualidade é possível mapear e prevenir esses erros. 8. O que é a Farmacopeia? A farmacopeia é o Código Oficial Farmacêutico do país, no qual estabelece requisitos mínimos de qualidade para os fármacos, insumos, medicamentos e produtos para a saúde . 9. O que deve conter numa monografia da Farmacopeia? As monografias contém informações químicas básicas de uma substância, assim como sua descrição. Também contém instruções para a identificação da substância, testes de pureza e outros testes específicos para limitar a quantidade de impurezas indesejáveis, assim podendo serem usadas por fabricantes como requisitos comuns a fim de garantir a qualidade de seu produto. As monografias, segundo a Farmacopeia Brasileira devem conter: 1. Denominação em latim proposta pelo INN- International Nonproprietary Names ( sempre que possível). 2. Fórmula estrutural da substância. 3. Fórmula moleculr seguida da massa molar. 4. Denominação Comum Brasileira e seu respectivo número. 5. Nome qímico segundo ACS - American Chemical Society. 6. Registro CAS – Chemical Abstracts Service. 7. Texto da monografia . Ainda são identificadas pelo nome da matéria prima e depois pelo nome da forma farmacêutica . (“ Farmacopeia Brasileira” , [s.d.]) 10. Descreva como você prepararia 2 L de HCl 1 molar (M)? Obs.: Concentração: 37% (m/m), densidade (d): 1,18 g/mL e MM: 36,5 g/mol M= m/MM x V 37% (m/m) d= m/V 1= m/36,5 x 2 73g /0,37g = 197,30 g 1,18= 197,30/ V m = 73 g de HCL V= 167,20 mL Preparo: Em um balão volumétrico, colocar 500 mL de água d. e colocar uma alíquota de 167,20 mL de HCL e completar até 2L com água deionizada. 11. Qual a molaridade de uma solução na qual foram diluídos 5 mL de H2SO4 concentrado para 1 L? Obs.: Concentração: 96% (m/m), densidade (d): 1,84 g/mL e MM: 98 g/mol d = m/v 96% (m/m) M= m / MM x V 1,84 = m / 5 9,2g / 0,96 = 9,58 g M = 9,58 / 98 x 1 m = 9,2 g H2SO4 M = 0,097 mol/L 12. Em espectrofotometria, defina absortividade molar (ε). A absortividade molar é o coeficiente de extinção molar, que indica a quantidade de luz absorvida em um dado comprimento de onda por um mol de uma determinada substância. 13. Como preparar uma solução de NaCl contendo 100 partes por milhão (ppm) de Cl-? ppm = 10^6 100ppm = 100g = 10^6g de H2O ---- 1000kg = 1000L NaCl= 58,5 g/mol 100g ----1000mL 58,5g ---- 35,5g Cl= 100 ppm = 35,5 g/mol x ---- 1L x ---- 0,1 g x= 0,1 g x = 0,164 g de NaCl Preparo= Como a proporção de NaCl e Cl- é 1:1 e que se deseja preparar 1L de solução de Cl- a 100 ppm, é necessário pesar 0,164g de NaCl e adicionar água deionizada até completar 1 litro de solução.