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18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 1/11 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I FARMACOTECNICA 60B7_25302_20221 CONTEÚDO Usuário ANTONIO NIVALDO DE JESUS ALVES Curso FARMACOTECNICA Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I Iniciado 18/03/22 22:45 Enviado 18/03/22 22:47 Status Completada Resultado da tentativa 5 em 5 pontos Tempo decorrido 1 minuto Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente Pergunta 1 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. Analise o quadro a seguir que descreve as características de três medicamentos (Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo). De acordo com a legislação da Anvisa em vigor, assinale a alternativa correta a respeito desses três medicamentos. Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo precisaram comprovar equivalência farmacêutica e equivalência terapêutica em relação ao Amoxil. Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo realizaram todos os testes de pesquisa clínica para comprovação da e�cácia e segurança. Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo são considerados cópias de Amoxil, por isso deveriam possuir também excipientes idênticos. UNIP BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNOCONTEÚDOS ACADÊMICOS 0,5 em 0,5 pontos http://company.blackboard.com/ https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_208784_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_208784_1&content_id=_2566948_1&mode=reset https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_49_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 2/11 d. e. Comentário da resposta: Ao receber uma prescrição de Amox-EMS, o farmacêutico pode dispensar tanto Amox-EMS quanto Amoxil ou Amoxicilina Aurobindo. Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo precisaram comprovar equivalência farmacêutica e equivalência terapêutica em relação ao Amoxil. As apresentações de Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo devem conter exatamente o mesmo número de cápsulas. Resposta: D Comentário: De acordo com a legislação em vigor, medicamentos genéricos e similares devem comprovar equivalência farmacêutica e terapêutica em relação ao medicamento de referência, mas não precisam apresentar ensaios de pesquisa clínica. É permitido que similares e genéricos tenham insumos inertes diferentes do medicamento de referência, desde que estes não in�uenciem na farmacocinética do medicamento, especialmente na absorção. Medicamentos de referência são intercambiáveis com genéricos e similares intercambiáveis (apresentaram testes de bioequivalência e biodisponibilidade e foram aprovados pela Anvisa); medicamentos genéricos são intercambiáveis apenas com medicamentos de referência, e medicamentos similares intercambiáveis apenas podem ser substituídos pelo respectivo medicamento de referência. A forma farmacêutica e concentração de fármaco deve ser idêntica entre medicamentos de referência, genéricos e similares intercambiáveis, mas o tamanho/quantidade das apresentações pode divergir. Pergunta 2 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. O quadro a seguir descreve três composições de medicamentos. Assinale a alternativa que classi�ca corretamente, quanto ao método terapêutico, os medicamentos 1, 2 e 3, respectivamente. Homeopático, alopático, �toterápico. Homeopático, alopático, �toterápico. Fitoterápico, alopático, homeopático. Especialidade farmacêutica, genérico, alopático. 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 3/11 d. e. Comentário da resposta: Medicamento de referência, medicamento magistral, �toterápico. Medicamento o�cinal, similar, �toterápico. Resposta: A Comentário: Em 1, observamos que o medicamento é identi�cado pelo seu nome em latim, seguido pelo número de vezes que ele sofreu o processo de dinamização e pelas letras indicativas do método de preparo, ou seja, foi empregado para este medicamento Arnica montana, dinamizada 6 vezes pelo método centesimal Hahnemanniano (CH). Essas características são típicas do medicamento homeopático. O medicamento 2 apresenta um fármaco anti-in�amatório esteroidal e dois fármacos antimicrobianos, sendo que todos atuam exercendo um efeito contrário à manifestação dos sintomas, a �m de reduzi-los ou eliminá-los, caracterizando um medicamento alopático. O medicamento 3 é um �toterápico, pois observa-se que o insumo farmacêutico ativo é de origem vegetal, mas não se trata de uma substância isolada da planta, mas sim do extrato seco da semente; além da nomenclatura botânica ( Glycine max), encontramos nessa descrição a nomenclatura popular (soja) e a parte da planta utilizada (semente). Pergunta 3 Resposta Selecionada: c. Respostas: a. b. c. Analise a fórmula para administração intramuscular ou intravenosa e seu respectivo material de embalagem. Sobre esse medicamento, está correto a�rmar que: O medicamento foi acondicionado em uma embalagem primária, a qual in�uencia diretamente na estabilidade e qualidade. Os excipientes não oferecem nenhum risco à saúde dos pacientes, só estão presentes para proporcionar estabilidade ao medicamento. Essa fórmula não possui nenhum veículo, apenas excipientes. 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 4/11 d. e. Comentário da resposta: O medicamento foi acondicionado em uma embalagem primária, a qual in�uencia diretamente na estabilidade e qualidade. Estão presentes três insumos inertes e um insumo farmacêutico ativo. A forma farmacêutica que esse medicamento apresenta é injetável. Resposta: C Comentário: Apesar de os excipientes serem considerados substâncias inertes nas concentrações utilizadas, há noti�cações de reações adversas ocasionadas por eles, tais como alergias. A água para injeção é o veículo desse medicamento. A amicacina é o fármaco, ou seja, o insumo ativo dessa preparação, enquanto os outros quatro componentes são considerados insumos inertes. A forma farmacêutica diz respeito ao modo de apresentação/estado físico do medicamento, sendo essa preparação líquida, mais especi�camente, uma solução. Injetável refere-se à via de administração. Pergunta 4 Resposta Selecionada: e. Respostas: a. b. c. d. Um aluno do curso de Farmácia observou algumas condutas no setor de controle de qualidade da farmácia de manipulação em que realiza seu estágio e as comparou com a legislação em vigor. Analise as alternativas e assinale aquela que infringe a norma que trata das Boas Práticas de Manipulação em Farmácia. Os produtos acabados não são analisados, uma vez que a produção só ocorre com matérias-primas aprovadas pelo fabricante/fornecedor e controle de qualidade da farmácia. Todos os fornecedores/fabricantes de matérias-primas e materiais de embalagem são quali�cados, ou seja, são avaliados, selecionados, monitorados quanto ao seu desempenho e reavaliados periodicamente. As matérias-primas são inspecionadas no seu recebimento, segregadas e identi�cadas como em “quarentena” até que sejam analisadas. A cada dois meses, a farmácia terceiriza análises de controlede qualidade de uma fórmula manipulada. Os ensaios físico-químicos e microbiológicos da água puri�cada são realizados todo mês, mas da água potável a cada seis meses. 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 5/11 e. Comentário da resposta: Os produtos acabados não são analisados, uma vez que a produção só ocorre com matérias-primas aprovadas pelo fabricante/fornecedor e controle de qualidade da farmácia. Resposta: E Comentário: A RDC n. 67 de 2007 preconiza que as farmácias de manipulação realizem ensaios de controle de qualidade também para os medicamentos manipulados, além das matérias-primas. Pergunta 5 Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Um farmacêutico deseja abrir uma �lial para sua farmácia de manipulação. Ao veri�car instalações para alugar, materiais e utensílios para adquirir, ele não poderá, de acordo com as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia: Disponibilizar uma balança de precisão, calibrada por empresa credenciada à Rede Brasileira de Calibração (RBC), que poderá ser usada em diversas salas, desde que devidamente higienizada e aferida por pesos padrões rastreáveis. Disponibilizar, ao menos, uma sala para sólidos e outra para semissólidos ou líquidos, mas manter o controle de qualidade centralizado na matriz. Disponibilizar uma balança de precisão, calibrada por empresa credenciada à Rede Brasileira de Calibração (RBC), que poderá ser usada em diversas salas, desde que devidamente higienizada e aferida por pesos padrões rastreáveis. Manter vidraria veri�cada contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores certi�cados pelos Laboratórios da RBC, quando for o caso. Escolher um imóvel que tenha janelas nas áreas de armazenamento, produção ou controle de qualidade, desde que tenha proteção contra entrada de partículas, insetos, roedores ou outros animais. Possuir cabines especiais (com �uxo controlado de entrada e saída de ar) apenas se optar por produzir hormônios, antibióticos e citostáticos. Resposta: B Comentário: As balanças devem ser calibradas por empresa credenciada à Rede Brasileira de Calibração, porém cada laboratório deve dispor de, ao menos, uma balança com capacidade compatível com as quantidades a serem pesadas. A movimentação de balanças, 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 6/11 mesmo que cuidadosa, pode ocasionar perda da calibração e precisão da balança. Pergunta 6 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Em uma inspeção sanitária em uma determinada farmácia de manipulação, o �scal pontuou algumas situações. Qual delas infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia? O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justi�cativa o fato de ter recebido �scalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano. O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a justi�cativa o fato de ter recebido �scalização sanitária dentro desse período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano. Há estoque de bases galênicas, com registro de análise de controle microbiológico de duas bases diferentes e manipuladores distintos por mês. Procedimentos operacionais padrões diferentes, dependendo do setor (produção, controle de qualidade, atendimento ao público etc.), mas todos com planilhas de treinamentos assinadas por todos os envolvidos. A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento de Resíduos, descrevendo como é realizado o manejo dos resíduos de acordo com a legislação em vigor, mas terceiriza a coleta e destino �nal desses resíduos. Os seguintes documentos estão a�xados em local visível ao público: autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial para manipular substâncias sujeitas a controle especial expedidos pela Anvisa, licença de funcionamento, expedida pela Vigilância Sanitária local, certidão de regularidade, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia. Resposta: A Comentário: De acordo com a RDC n. 67 de 2007, as auditorias internas (autoinspeções) devem ser efetuadas, ao menos, uma vez por ano. Essa determinação independe de ter ocorrido ou não �scalização sanitária, pois esta ferramenta da qualidade tem por objetivo buscar possíveis erros/falhas nos processos, condutas, infraestrutura, equipamentos, que devem ser sanados, e também 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 7/11 melhorias que possam aumentar a qualidade e a segurança dos medicamentos produzidos, a segurança dos colaboradores, além de reduzir custos. Pergunta 7 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. Determinada farmácia hospitalar irá manipular, para o tratamento de feridas, a seguinte fórmula: ~ Resposta: D Comentário: Solicita-se que se “faça segundo a arte” (FSA) 500 g desse medicamento. Assim, todos os cálculos podem ser efetuados por simples regra de 3, levando-se em conta que o total a ser preparado é 500 g. 500 g-------------------------------------100% X----------------------- -------------------- % da substância a ser determinada. Tanto a porcentagem de papaína quanto de carbômero foi expressa em p/p, ou seja, “p” indicativo de massa, quer dizer que essas substâncias são sólidas e, portanto, a unidade a ser determinada é grama (g). A segunda letra “p” indica que o total a ser preparado também é em unidade de massa, neste caso, g, como indicado na própria fórmula. Solicita-se ãã 3% de glicerina e solução conservante, quer dizer partes iguais de 3% tanto para glicerina quanto para solução conservante. A expressão v/p indica que essas duas substâncias são líquidas e, portanto, a unidade resultante desse cálculo deve ser mL. Está correto dizer que as massas ou volumes adequados para papaína, carbômero, glicerina e solução conservante são, respectivamente: 50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL. 10 g, 1 g, 3 mL, 3 mL. 10 mg, 1 mg, 3 mL, 3 mL. 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 8/11 c. d. e. 5 mL, 0,5 mL, 1,5 mL, 1,5 mL. 50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL. 50 mL, 5 mL, 7,5 mL, 7,5 mL. Pergunta 8 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Um dermatologista solicitou à farmácia de manipulação o preparo de 50 mL de uma solução de ácido tricloroacético (ATA) a 10%. O farmacêutico veri�ca que possui uma solução de ATA 90% e será a partir desta que irá preparar a solução requisitada. Qual o volume necessário da solução de ATA 90% necessário para preparar a solução de ATA 10%? 5,6 mL. 5,6 mL. 10,2 mL. 9 mL. 0,5 mL. 4,5 mL. Resposta: A Comentário: É possível realizar esse cálculo utilizando a equação matemática de concentração inicial versus �nal ou através de regra de três. Vejamos as duas possibilidades: 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 9/11 Pergunta 9 Resposta Selecionada: e. Respostas: a. b. c. A água para uso farmacêutico deve apresentar critérios especí�cos de pureza de acordo com a �nalidade para a qual se destina. Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação decondutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem microbiológica e endotoxinas. A água destilada é matéria-prima de partida para obtenção de graus de pureza mais elevados, como a água ultrapuri�cada e água para injeção. De modo geral, podemos dizer que a água pode apresentar dois tipos de contaminantes principais: contaminantes orgânicos e partículas. 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&re… 10/11 d. e. Comentário da resposta: Todo estabelecimento farmacêutico que utiliza água em seus processos deve ter um sistema de tratamento padrão, determinado pela Farmacopeia Brasileira, que inclui um pré-tratamento e osmose reversa. A limpeza dos sistemas de tratamento de água não precisa ser frequente, uma vez que os possíveis contaminantes presentes estão em quantidades muito pequenas. Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação de condutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem microbiológica e endotoxinas. Resposta: E Comentário: A água potável é a matéria-prima de partida para obtenção de maior pureza, como a água puri�cada (a água destilada é um tipo de água puri�cada), água ultrapuri�cada e água para injeção. A água apresenta quatro tipos principais de contaminantes: particulados, orgânicos, inorgânicos (íons) e microbiológicos. Atualmente, não existe nenhum processo único que possa remover todos os tipos de contaminantes, sendo necessária a associação de tecnologias para realizar esse trabalho; cada estabelecimento pode escolher quais métodos de tratamento irá utilizar, mas esta metodologia deve ser validada e o controle de qualidade deve assegurar que os parâmetros especi�cados pela Farmacopeia e referências pertinentes sejam respeitados. A sanitização dos sistemas de tratamento de água deve ser um parâmetro validado, de forma a garantir a qualidade da água �nal. Os contaminantes podem causar saturação de membranas, incrustações e formação de bio�lme, o qual se constitui em fonte crítica de contaminação microbiana e de endotoxinas. Pergunta 10 A Figura 1 demonstra um sistema de tratamento de água para uso farmacêutico. Avaliando a sequência apontada, podemos a�rmar que as etapas 1, 2 e 3 referem- se, respectivamente, a: 0,5 em 0,5 pontos 18/03/2022 22:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_76781365_1&course_id=_208784_1&content_id=_2569235_1&ret… 11/11 Sexta-feira, 18 de Março de 2022 22h47min23s BRT Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Figura 1: Sistema de tratamento de água para uso farmacêutico. Fonte: Adaptado de: https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-reverse-o smosis Pré-tratamento, pré-�ltro de carvão ativado, osmose reversa. Osmose reversa, pré-�ltro de carvão ativado, ultravioleta. Pré-tratamento, pré-�ltro de carvão ativado, osmose reversa. Ultra�ltração, ultravioleta, destilação. Eletrodeionização, ultra�ltração, destilação. Ultravioleta, osmose reversa, abrandadores para remoção da água dura (repleta de íons Ca+2 e Mg+2). Resposta: B Comentário: Um sistema de tratamento de água deve iniciar com ferramentas capazes de remover contaminantes maiores e de maior concentração e que decresça ao longo das etapas. Assim, é mais lógico que o pré-tratamento seja a primeira etapa, pois irá remover principalmente contaminantes particulados e água dura (repleta de íons Ca +2 e Mg +2), seguido de �ltro de carvão ativado, capaz de remover compostos orgânicos e agentes oxidantes, como o cloro livre, proveniente da água potável. O sistema de osmose reversa é constituído por membranas de poros muito estreitos, ideal para reter compostos pequenos, em menores concentrações, sendo que o contrário causaria rápida saturação das membranas e danos a essa tecnologia. ← OK https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-reverse-osmosis
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