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LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS: ORGANIZAÇÃO E EQUIPAMENTOS BÁSICOS Professora Dsc. Natalia Ribeiro Bernardes Laboratório de Análises Clínicas Laboratórios Clínicos são: Instalação destinada à realização de exames biológicos, microbiológicos, sorológicos, químicos, imuno-hematológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos, patológicos, ou outros exames, de material ou amostra de paciente, com a finalidade de fornecer informações para o diagnóstico, prevenção ou tratamento de qualquer doença ou deficiência de seres humanos, ou para a avaliação da saúde dos mesmos. Laboratório de Análises Clínicas Laboratórios Clínicos, podem ser: Laboratório de Ensino: Laboratório clínico que também é utilizado para fins didáticos ou de treinamento. Laboratório Especializado: Laboratório clínico que realiza exames referentes a uma ou mais especialidades do laboratório clínico. Laboratório de Referência: Laboratório clínico de excelência, reconhecido formalmente por entidade de cunho científico, nacional ou internacional, governamental ou privada, utilizado para comprovação de resultados laboratoriais. Laboratório de Análises Clínicas Laboratórios Clínicos, podem ser: Laboratório Geral: Laboratório clínico que realiza exames de análises clínicas, anatomia patológica e citopatologia. Laboratório Independente: laboratório clínico que não está ligado a qualquer instituição. Laboratório Institucional: Laboratório clínico que está subordinado administrativamente a uma instituição pública ou privada. Laboratório Principal: Laboratório clínico sede de uma organização laboratorial, que tenha laboratórios satélites. Laboratório de Emergência 24h: funciona 24h por dia ininterrupta. Laboratório de Análises Clínicas Laboratórios Clínicos, podem ser: Laboratório de Rotina: laboratório de análises clinicas que funciona em horário comercial Posto de Coleta: faz parte de uma empresa, localizado em locais diferentes da matriz. Destinado a receber ou proceder a coleta de material biológico. Não realiza análises. Laboratório de Apoio: Laboratório clínico que executa exames em amostras enviadas por outros laboratórios Laboratório Satélite (filial): Laboratório clínico que faz parte de um mesmo estabelecimento comercial, porém de localização diversa, que realiza parte dos exames e envia os demais para o Laboratório Principal. Laboratório de Análises Clínicas Organização setorial: Imunologia: presta serviços que abrangem as áreas de virologia, marcadores tumorais, hormônios, drogas de abuso e drogas terapêuticas, com rotinas diárias para a maioria dos procedimentos; Bioquímica: realiza exames de perfil bioquímico, gasometria, eletrólitos e reumatologia; Hematologia: efetua exames na área de hematologia, imuno-hematologia, coagulação e citofluxo; Laboratório de Análises Clínicas Organização setorial: Biologia Molecular: utiliza técnicas para o estudo do DNA/RNA de agentes infecciosos ou de alterações genéticas do próprio organismo, auxiliando no diagnóstico e prognóstico de doenças infecciosas, genéticas e câncer. Citologia: estudo da célula como um todo e suas alterações em casos patológicos. Micologia: análise de materiais provenientes dos doentes e ambientes contaminados; e ocorrência das doenças causadas por fungos Laboratório de Análises Clínicas Organização setorial: Toxicologia: identificar o uso de drogas de abuso. Utilizados para identificar a presença de substâncias químicas e/ou seus metabólitos em amostras biológicas Parasitologia: utilizadas no diagnóstico das principais parasitoses intestinais e sanguíneas. Microbiologia: atua em culturas de diversos materiais; Urinálise: abrange a análise de urina e doenças relacionadas. Laboratório de Análises Clínicas O responsável pelo laboratório precisa cumprir as exigências legais presentes nas resoluções da Agência de Vigilância Sanitária – Anvisa, com destaque para: RDC nº 050/02 – aprova o regulamento técnico destinado ao planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, infraestrutura. RDC nº 302/05 – dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. RDC nº 306/04 – dispõe sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. RDC nº 063/11 – dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde. Laboratório de Análises Clínicas A estrutura básica de um laboratório de análises clínicas de médio porte requer uma área mínima em torno de 140m², com possibilidade de ampliação conforme o desenvolvimento do negócio. Segundo a RDC nº 050, da Agência de Vigilância Sanitária, as áreas mínimas para a prestação de atendimento de apoio ao diagnóstico e terapia de patologia clínica são: Laboratório de Análises Clínicas A estrutura básica de um laboratório Laboratório de Análises Clínicas Estrutura Básica: Sala para coleta de material (3,6 m2) Área para classificação e distribuição de amostras (3 m2) Sala de preparo de reagentes (3 m2) Laboratório de Análises Clínicas Estrutura Básica: Sala de preparo de soluções (9 m2); Sala de extração de ácidos nucléicos (8,5 m2) Antecâmara de paramentação exclusiva (2,8 m2) Laboratório de Análises Clínicas Estrutura Básica: Sala de PCR (6,0 m2) Sala de revelação de géis (4 m2) Laboratório de suporte à UTI (8 m2) Laboratório de Análises Clínicas Estrutura Básica: Laboratório de hematologia, parasitologia, urinálise, imunologia, bacteriologia, microbiologia, micologia, virologia, bioquímica ou biologia molecular (14 m2); Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Hematologia A hematologia laboratorial tem como finalidade desenvolver uma análise aprofundada dos componentes sanguíneos. São desenvolvidas diversas atividades relacionadas ao sangue, como por exemplo, exames hematológicos para a avaliação de hemoglobinopatias, processos anêmicos, infecciosos, exames para a avaliação de hemostasia, coagulopatias, linfo, mioloproliferativos e dentre outras. Equipamentos: Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Hematologia Centrífuga de hematócrito Tempo de sedimentação velocidade de sedimentação das hemácias (VHS) Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Bioquímica Ramo do laboratório clínico que usa a análise bioquímica para detectar o nível de vários constituintes do corpo na saúde e na doença. Os testes costumam ser executados em amostras de sangue, mas urina e outros fluidos corporais. As principais dosagens são: glicose, colesterol total e frações, triglicérides, ácido úrico, uréia, creatinina, proteínas, enzimas, eletrólitos e função hepática entre outros. Equipamentos: Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Urianálise As análises de urina são realizadas em três etapas: exame físico, químico e microscópico. O setor realiza provas químicas confirmatórias para todas as amostras anormais e dispõe de equipamento semi-automatizado e microscopia de constraste de fase para a avaliação de dismorfismo eritrocitário, auxiliar no diagnóstico das nefropatias. Equipamentos: Leitor de Fita de Urina Centrifuga Microscópio Ótico Urianálise EAS ou Urina Tipo 1 O EAS (Elementos Anormais e Sedimentos) é o exame de urina mais simples, feito através da coleta de 40-50 ml de urina em um pequeno pote de plástico. É divido em duas partes: A primeira é feita através de reações químicas e análises físicas e a segunda por visualização de gotas da urina pelo microscópio. Urianálise EAS ou Urina Tipo 1: Exames Físicos No exame físico são avaliados volume, cor e aspecto. Exame Físico Descrição Volume Oligúria Poliúria Anúria Cor Amarelo Amarelo claro Amarelo escuro Avermelhado Marrom Esverdeado Aspecto LímpidoTurvo Urianálise EAS ou Urina Tipo 1: Exames Químicos Fita Reativa Urianálise Fita Reativa: Valores de Referência Urianálise: Aspectos Microscópio Esta é a última etapa da urinálise e é uma das mais importantes: Fornece informações diferentes das situações do organismo, como: metabolismo, função hepática e função renal. Finalidade da sedimentoscopia: detectar e identificar elementos como as hemácias, leucócitos, cilindros, células epiteliais, bactérias, leveduras, parasitas, muco, espermatozóides, cristais, etc. Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Imunologia Na imunologia os testes sorológicos são realizados por métodos específicos utilizando técnicas de soroaglutinação, enzimaimunoensaio, fluorimetria, quimioluminescência e imunofluorescência. Realizamos toda a triagem de hepatites, HIV, toxoplasmose, citomegalovírus, rubéola e ainda testes de gravidez e marcadores tumorais. Equipamentos: Os equipamentos imunológicos costumam fazer leituras a partir da pesquisa de antígenos e anticorpos: Tiróide; Fertilidade / Hormônios; Marcadores Tumorais; Anemia; Marcadores Cardíacos; Marcadores Ósseos; Hepatites Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Microbiologia Bactérias e Fungos clinicamente importantes são isoladas e identificadas neste setor. O trabalho do laboratório inclui a coleta do material clínico, o isolamento do microrganismo, a identificação e os testes de sensibilidade aos antibióticos, abrangendo secreções, urina, fezes, sangue e líquidos corporais Equipamentos: Estufa bacteriológica Fluxo laminar Bico de Bunsen Autoclave Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Parasitologia Realização de exames nas fezes, utilizando métodos específicos para pesquisar as diferentes formas parasitárias. Coprologia funcional: importante na avaliação das funções digestivas. Sangue oculto: auxiliar na identificação de ulcerações/ sangramentos intestinais. Pesquisa de parasitas através de testes imunológicos (Elisa) e outras técnicas auxiliares no diagnóstico de gastroenterites virais. Equipamentos: Laboratório de Análises Clínicas Organização dos Setores: Biologia Molecular É uma área intimamente ligada à genética e à bioquímica. A Biologia Molecular consiste principalmente em estudar as interações entre os vários sistemas da célula, partindo da relação entre o DNA, o RNA e a síntese de proteínas, e o modo como essas interações são reguladas. Equipamentos: PCR Eletroforese Laboratório de Análises Clínicas O laboratório deve ter os seguintes ambientes de apoio: Área para registro de pacientes, incluindo sala de espera (24 m2) Depósito de material de limpeza (2 m2) Sala de esterilização de material (4 m2) Sanitários para pacientes e acompanhantes (10 m2) Sanitários para funcionários (5 m2) Copa (5m²) Quarto de plantão (quando houver funcionamento por 24 horas) Sala da administração (15 m2) Laboratório de Análises Clínicas Laboratório de Análises Clínicas
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