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CURSO DE FARMÁCIA Laura Soares da Cruz Maressa Costa da Fonseca Plínio Robson Cavalcante Costa Taiane Almeida Silva Procedimento Operacional Padrão (POP) ESTÁGIO DE MANIPULAÇÃO IMPERATRIZ-MA 2022 OBJETIVO: Determinar os procedimentos feitos na estocagem de matérias-primas na Farmácia de Manipulação SETOR DE APLICAÇÃO: Os procedimentos aplicam-se ao Almoxarifado POLÍTICAS DE PRESERVAÇÃO ● O armazenamento segue de forma ordenada, de modo a preservar a identidade, integridade química , física e microbiológica, garantindo a qualidade e a segurança dos mesmos, sem riscos de troca. São mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e a inspeção. ● As matérias-primas devem estar adequadamente identificadas, conforme a legislação vigente e podem ainda apresentar: número dado no recebimento, caso haja; teor (fator de correção, fator de equivalência), quando couber; condições de armazenamento e advertência, quando necessário; situação interna da matéria-prima (em quarentena, em análise, aprovado, reprovado). MONITORAMENTO DE TEMPERATURA E UMIDADE ● O ambiente deve possuir monitoramento diário de temperatura e teor de umidade, conforme procedimento. ● Produtos termolábeis: São armazenados sob refrigeração (temperatura entre 2 a 8ºC) com monitoramento diário de temperatura máxima e mínima atingida no período, a fim de manter a integridade do ativo. Esse refrigerador é exclusivo para guarda de matérias-primas e produtos farmacêuticos. ● Fármacos potentes: São aqueles cuja dosagem usual é baixa, cuja recomendação para manipulação é diluir 1:10; 1:100 ou 1:1000 conforme a necessidade do fármaco. Estes recebem uma etiqueta orientativa: Produto concentrado: ”. ATENÇÃO! Esta substância só deve ser utilizada quando diluída ``. (conforme legislação vigente). ● Produtos fotossensíveis: São aqueles que perdem a efetividade em presença da luz direta. Estes devem ser armazenados em embalagens escuras. ● Produtos inflamáveis/ corrosivos/ cáusticos: Os produtos inflamáveis são armazenados longe de faíscas. Estes produtos possuem identificação como “Produto inflamável” ou “Produto corrosivo”. Os cáusticos são acondicionados com etiqueta orientativa “Cáustico”. ● Produtos sujeitos a controle especial: Estes são armazenados em armários com chave, cuja chave fica em poder do farmacêutico. Para sua transferência nos potes, para facilitar pesagem, deve ser feita dupla checagem, sendo uma delas do farmacêutico. ● Produtos diluídos: São armazenados com etiqueta de produto diluído e o devido fator de diluição. ESTOCAGEM DE MATÉRIA-PRIMA Objetivo: Definir com base no descrito na RDC 67/07 procedimentos e periodicidade para a efetuação de controle de estoque de matéria prima sendo ela sólidos, semissólidos, xaropes e soluções. PROCEDIMENTOS: ● Após o recebimento da matéria prima no laboratório, deve-se anotar em planilha especificações técnicas das matérias primas, código interno, o fornecedor, número de nota fiscal, lote, data de fabricação e vencimento do produto; ● A estocagem da matéria prima deve ser realizada de forma separada e identificada de modo a facilitar sua localização sem riscos de trocas. ● Todos os produtos devem ser armazenados respeitando especificações de armazenamento dos fabricantes, (ex: substâncias termossensíveis ou fotossensíveis). ● Periodicidade de verificação referente a estoque mínimo e datas de vencimento. ● Pedidos para atualização de estoque devem ser realizados, com antecedência e entregues ao farmacêutico responsável. ARMAZENAMENTO DE MATÉRIAS VENCIDAS E PRÉ VENCIDAS Objetivo: Definir procedimentos para acompanhamento e guarda de produtos e matérias primas vencidas no laboratório de sólidos. ● Armazenar as matérias primas respeitando as datas de validade dos produtos, devendo-se os de menor validade estar sempre à frente dos de maior validade (verificar se os produtos comprados recentemente não possuem validade inferior aos produtos mais antigos, em caso positivo informar a Farmacêutica Responsável); ● Mensalmente deve ser feita checagem dos prazos de validade dos produtos e matérias primas; ● Deverão ser armazenados separadamente, em armário com identificação de produtos vencidos, enquanto aguardam decisão sobre seu destino; ● Os produtos vencidos deverão ser descartados ou encaminhados para os departamentos para serem utilizados em aulas práticas (produto final é descartado). ● Os materiais que vencem no estoque devem ser totalmente descartados por meio das empresas de tratamento de resíduos previamente cadastrados no qual realizam a incineração e descarte. REFERÊNCIAS BENTO, Patrícia Rodrigues. Revisão dos procedimentos operacionais padrão da farmácia-escola Prof. Dr. Antonio Alonso Martinez conforme RDC 67/07. 2015. CARDOSO, C. M. Z. Manual de controle de qualidade de matérias primas vegetais para farmácia magistral. São Paulo: Pharmabooks Editora, 2009. INSTITUTO DE CIÊNCIA TECNOLOGIA E QUALIDADE (Brasil). Ictq (org.). RDC 17/10, SOBRE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS,: COMENTADA. Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/926-rdc-17-10-sobre-boas-praticas-de-fab ricacao-de-medicamentos-comentada. Acesso em: 15 abr. 2022. SILVA, Francine Cristina et al. Adequação de protocolos de biossegurança em farmácia de manipulação do interior da Bahia com base na RDC 67/2007. Revista Eletrônica de Farmácia, v. 10, n. 2, p. 23-23, 2013.
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