BIOÉTICA EM SAÚDE - Questionário 2

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BIOÉTICA EM SAÚDE
QUESTIONÁRIO 1
· Pergunta 1
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as afirmações corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Apenas as afirmações I, III e IV.
	
	
	
· Pergunta 2
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Todas as anteriores.
	
	
	
· Pergunta 3
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Aspectos filantrópicos.
	
	
	
· Pergunta 4
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais.
	
	
	
· Pergunta 5
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta.
I. Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos.
II. Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais.
III. Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa.
IV. A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.      
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
Apenas II e IV estão corretas.
	
	
	
· Pergunta 6
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
	
	
	
· Pergunta 7
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1)  ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2).
Coluna 1
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial.
2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade.”
3. Regulamentação da ética médica.
4. Três princípios básicos da Bioética.
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos.
Coluna 2
I. Relatório de Belmont.
II. Declaração de Genebra.
III. Código de Nuremberg.
IV. Declaração de Helsinki.
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
	
	
	
· Pergunta 8
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
	
	
	
· Pergunta 9
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
	
	
	
· Pergunta 10
0.5 em 0.5 pontos
	
	
	
	Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
	
	
	
ATIVIDADE 1
· Pergunta 1
	
	
	
	Com base no fato de que a Bioética é utilizada nas questões que envolvem seres humanos e aspectos ambientais e de que, para tal entendimento, é necessário e urgente adquirir uma nova sabedoria sobre o conhecimento biológico e os valores humanos, assinale a alternativa que não se aplica à reflexão bioética:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
Nenhuma das anteriores.
	
	
	
· Pergunta 2
	
	
	
	O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) surge como mais um instrumento de necessidade para a proteção dos seres humanos no que diz respeito às pesquisas científicas. Sabe-se que o TCLE foi introduzido em qual dos documentos abaixo?
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
Declaração de Helsinki.
	
	
	
· Pergunta 3
	
	
	
	Sobre a utilização do placebo em pesquisas com seres humanos, é correto afirmar:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
No Brasil, além de avaliação metodológica de aplicação, o uso deverá estar condicionado ao princípio de não maleficência.
	
	
	
· Pergunta 4
	
	
	
	Sobre os CEPs e o fato de representarem a voz da sociedade, inclusive no que diz respeito em validar os projetos que não acarretam prejuízo ou dano aos participantes de pesquisa, podemos citar como responsabilidade desse comitê, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
Validar novos medicamentos e/ou fármacos no Brasil.