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· 9 de mai de 2022 11:18
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Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios clínicos (considerando fármacos) são investigações em humanos, com objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Para um fármaco ser aprovado para comercialização nos EUA, deve ser comprovada sua eficácia e ser estabelecida uma margem de segurança adequada.”
Fonte: HILAL-DANDAN, R.; BRUNTON, L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2015.
No Brasil, a Resolução RDC nº 09/2015 dispõe o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos. Essa norma harmoniza a legislação nacional com as diretrizes internacionais. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as afirmativas a seguir:
I. Para evitar a tendenciosidade nos ensaios clínicos, pode-se utilizar a técnica do duplo-cego.
II. Em um ensaio clínico pode ocorrer o erro de tipo I, que fornece um resultado do tipo falso-negativo.
III. A significância do resultado do estudo é a expressão da probabilidade de cometer um erro tipo II (falso-positivo). 
IV. O grupo controle de um ensaio clínico pode não receber qualquer tipo de tratamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
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0. III e IV.
1. I e II.
2. II e III.
3. I e IV.
Resposta correta
4. II e IV.
2. Pergunta 2
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios clínicos são uma forma de ensaio biológico importante e altamenteespecializado, com o objetivo específico de avaliar a eficácia terapêutica e detectar os efeitos adversos. Um ensaio clínico é um método que consiste em comparar objetivamente, através de estudo prospectivo, os resultados de dois ou mais procedimentos terapêuticos.”
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as fases do desenvolvimento clínico de um novo fármaco e associe-as com suas respectivas características.
1) Estudos de fase I.
2) Estudos de fase II.
3) Estudos de fase III.
4) Estudos de fase IV.
( ) São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos.
( ) São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização.
( ) São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco.
( ) São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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0. 2, 1, 3, 4.
1. 4, 2, 3, 1.
2. 1, 3, 2, 4.
Resposta correta
3. 1, 2, 4, 3.
4. 2, 3, 1, 4.
3. Pergunta 3
O conceito geral de comprimido, com base na 6ª edição da Farmacopeia Brasileira, é “a forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. Pode ser de uma ampla variedade de tamanhos, formatos, apresentar marcações na superfície e ser revestido ou não”.
Fonte: ANVISA. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Farmacopeia Brasileira. 6. ed. Brasília, 2019, vol. 1.
Considerando o conceito apresentado e o conteúdo estudado sobre as formas farmacêuticas, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Um comprimido efervescente pode ser considerado como forma farmacêutica comprimido.
Porque:
II. Um comprimido efervescente é obtido pela compressão de volumes uniformes de partículas, e contém, além dos ingredientes ativos, substâncias ácidas e carbonatos ou bicarbonatos.
A seguir, assinale a alternativa correta:
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0. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
1. As asserções I e II são proposições falsas.
2. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
3. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
4. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
4. Pergunta 4
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios clínicos são conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos que, além de evidências não-clínicas e dados sobre qualidade, devem apoiar seu registro por meio de uma autoridade regulatória. Os princípios éticos baseados primariamente na Declaração de Helsinki devem ser a base para a aprovação e condução dos ensaios clínicos [...].”
Fonte: OPAS, Organização Panamericana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. 2005. Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/boas_praticas_clinicas_opas.pdf>. Acesso em: 25 mai. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios clínicos de fármacos, assinale a alternativa que traz um princípio básico das boas práticas clínicas:
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0. A aprovação de ensaios clínicos depende de informações clínicas adequadas dos produtos em investigação, sem a necessidade de informações não-clínicas.
1. Os resultados do ensaio clínico são importantes para a ciência e a sociedade, porém, a confiabilidade dos resultados para os produtos que não avançam para a fase IV é baixa.
2. Os produtos farmacêuticos em investigação devem ser manufaturados, manejados e armazenados de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF).
Resposta correta
3. As informações dos registros dos sujeitos participantes como voluntários do estudo devem ser divulgadas para aumentar a confiabilidade dos resultados do ensaio clínico.
4. As pesquisas devem ser realizadas por médicos, farmacêuticos ou dentistas qualificados, os quais devem ser responsáveis por qualquer decisão tomada em seu nome.
5. Pergunta 5
Leia o trecho a seguir:
“As membranas celulares formam as barreiras entre os compartimentos aquosos do organismo. [...] Para atravessar as barreiras celulares (p. ex., mucosa gastrointestinal, túbulo renal, barreira hematoencefálica, placenta), os fármacos devem atravessar membranas lipídicas.”
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre a absorção de fármacos, analise os diferentes tipos de transportes de moléculas através da membrana e associe-os com suas respectivas características.
1) Difusão passiva.
2) Transporte paracelular.
3) Transportadores ABC.
4) Difusão facilitada.
( ) São dependentes da hidrólise do ATP para bombear ativamente os seus substratos.
( ) É um tipo de transporte passivo, porém mediado por carreadores.
( ) Consiste na transferência de substâncias através de um epitélio, utilizando os espaços intercelulares.
( ) A molécula do fármaco penetra a camada lipídica seguindo um gradiente de concentração.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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0. 2, 1, 3, 4.
1. 3, 4, 2, 1.
Resposta correta
2. 4, 3, 1, 2.
3. 3, 2, 1, 4.
4. 4, 2, 3, 1.
6. Pergunta 6
Leia o trecho a seguir:
“Depois da absorção ou administração sistêmica na corrente sanguínea, o fármaco distribui-se para os líquidos intersticiais e intracelulares, dependendo das propriedades físico-químicas específicas de cada fármaco. [...] A distribuição tecidual é determinada pelo fracionamento do fármaco entre o sangue e os tecidos específicos.”
Fonte: HILAL-DANDAN, R.; BRUNTON, L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2015.
Considerando essas informações o conteúdo estudado sobre a distribuição de fármacos, analise as afirmativas a seguir.
I. As maiores frações do fármaco são distribuídos, inicialmente, para os músculos, as vísceras e os tecidos adiposos.II. O fluxo sanguíneo regional e o volume tecidual influenciam na taxa de liberação do fármaco distribuído aos tecidos.
III. A liberação do fármaco aos tecidos na segunda fase de distribuição é responsável pela maior fração do fármaco distribuído ao espaço extravascular.
IV. Em geral, a distribuição do fármaco para o líquido intersticial ocorre de modo lento, exceto no cérebro.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
0. II e IV.
1. I e IV.
2. II e III.
Resposta correta
3. III e IV.
4. I e II.
7. Pergunta 7
Leia o trecho a seguir:
“O volume de distribuição aparente reflete um balanço entre ligação a tecidos, que diminui a concentração plasmática e torna maior o volume aparente, e ligação a proteínas do plasma, que aumenta a concentração plasmática e torna o volume aparente menor.”
Fonte: KATZUNG, B. G; TREVOR, A. J. Farmacologia Básica e Clínica. 13. ed. Porto Alegre: AMGH, 2017.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o volume de distribuição aparente, analise as afirmativas a seguir.
I. O volume de distribuição aparente é baixo para fármacos que são amplamente distribuídos no músculo e tecido adiposo.
II. O volume de distribuição aparente é alto para fármacos que ficam retidos, principalmente, no compartimento vascular.
III. Para fármacos que apresentam alto volume de distribuição aparente, a dose inicial deve ser maior.
IV. Idosos apresentam um volume de distribuição aparente menor para certos fármacos.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
0. I e IV.
1. III e IV.
Resposta correta
2. I e II.
3. II e IV.
4. I e III.
8. Pergunta 8
Leia o trecho a seguir:
“Em sua maioria, os fármacos são administrados pela boca e deglutidos. Ocorre pouca absorção até que o fármaco chegue ao intestino delgado, apesar de alguns fármacos não polares, aplicados na mucosa bucal ou debaixo da língua, serem absorvidos diretamente na boca [...]”
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a via oral para a administração de fármacos, pode-se afirmar que a absorção gastrointestinal de fármacos é influenciada por diversos fatores, porque:
Ocultar opções de resposta 
0. hipovolemia e insuficiência cardíaca podem aumentar o fluxo sanguíneo esplâncnico e, consequentemente, a absorção de fármacos.
1. para certos fármacos, pequenas diferenças na formulação farmacêutica podem fazer grande diferença no grau de absorção.
Resposta correta
2. O movimento excessivamente rápido ou lento do conteúdo intestinal tem pouca influência na absorção gastrointestinal.
3. a diminuição do fluxo sanguíneo esplâncnico pelo alimento pode aumentar a concentração plasmática de alguns fármacos.
4. a motilidade gastrointestinal tem pouco efeito na absorção gastrointestinal de fármacos, porém, alguns fármacos podem afetar a motilidade.
9. Pergunta 9
Leia o trecho a seguir:
“A ligação de um fármaco às proteínas plasmáticas limita sua concentração nos tecidos e em seu local de ação, tendo em vista que apenas a fração livre está em equilíbrio nos dois lados das membranas. [...] Para a maioria dos fármacos, a variação terapêutica das concentrações plasmáticas é limitada; assim, a amplitude de ligação e a fração livre são relativamente constantes”.
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os fatores que afetam a ligação de fármacos às proteínas plasmáticas, analise as afirmativas a seguir:
I. A hipoalbuminemia pode diminuir a amplitude da ligação às proteínas plasmáticas.
II. Reações inflamatórias agudas aumentam os níveis da glicoproteína ácida α1, diminuindo a fração de fármaco livre.
III. São necessárias grandes diferenças na fração ligada às proteínas para resultar em diferenças consideráveis na concentração de fármaco livre.
IV. Fármacos de depuração alta sofrem pouca influência da variação da amplitude da ligação às proteínas plasmáticas.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
0. II e III.
1. II e IV.
2. I e IV.
3. I e III.
4. I e II.
Resposta correta
10. Pergunta 10
Leia o trecho a seguir:
“A administração retal é usada para fármacos que devem produzir um efeito local (p. ex., anti-inflamatórios usados no tratamento da colite ulcerativa) ou efeitos sistêmicos. A absorção após a administração retal geralmente não é confiável, mas pode ser útil em pacientes em quadro emético ou incapazes de tomar medicamentos por via oral (p. ex., no pós-operatório) [...]”.
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as vias de administração de fármacos, pode-se afirmar a respeito da via retal que:
Ocultar opções de resposta 
0. as principais formas farmacêuticas para administração retal são pomadas, cremes e géis.
1. o medicamento administrado por esta via evita a sua destruição por enzimas digestivas.
Resposta correta
2. o medicamento administrado por esta via sofre elevado metabolismo hepático.
3. a biodisponibilidade de um medicamento retal é considerada como 100%.
4. medicamentos destinados à via retal são absorvidos de forma constante e lenta.
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