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A atenção ao cumprimento das legislações, recomendações e exigências técnicas e sanitárias vigentes é um fator decisivo na implantação e na adequação de laboratórios clínicos, podendo impactar financeira e administrativamente o laboratório e, em alguns casos, a liberação (ou não) da prestação de serviços. Nesse sentido, analise a situação a seguir. Desta forma, responda: a) Considerando esse cenário, como você resolveria essas irregularidades? b) Quais legislações fundamentaram essas notificações na fiscalização? Resposta a) Deve-se formalizar a realização desses exames por um laboratório de apoio, com um contrato de prestação de serviços. Deve-se também providenciar salas separadas para a lavagem e a esterilização de materiais, como recomenda a legislação. b) São elas: • RDC nº 302/2005: essa resolução dispõe sobre o regulamento técnico para o funcionamento de laboratórios clínicos e deve ser o principal guia em todos os processos que envolvem um laboratório, desde a estruturação de equipe técnica até a definição de processos e a adoção de metodologias utilizadas. • RDC nº 50/2002: essa resolução engloba o regulamento técnico para o planejamento e a execução de projetos físicos de estabelecimentos de assistência à saúde, incluindo laboratórios clínicos, e deve servir de base para o planejamento da infraestrutura laboratorial.
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