SIMULADO DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA

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14/06/2022 10:32 Estácio: Alunos
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Simulado AV
Teste seu conhecimento acumulado
 
Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 
Aluno(a): JONAS NASCIMENTO DE COUTO 202009101194
Acertos: 5,0 de 10,0 01/05/2022
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
O Conselho Federal de Farmácia (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmácia (CRFs) são designados para
proteger pelos princípios da ética e da disciplina da classe dos que executam qualquer atividade
farmacêutica no Brasil. Cabe aos conselhos várias atribuições, assinale a alternativa correta.
Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
 Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
Conceção de registro e cancelamento de produtos.
Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Prestar apoio técnico e financeiro aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios.
Respondido em 01/05/2022 15:28:06
 
 
Explicação:
Gabarito: Organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
Justificativa: É de responsabilidade dos conselhos de farmácia, entre outras atribuições, o de
organizar o Código de Deontologia Farmacêutica. Este código abrange as normas que devem ser
considerados pelos farmacêuticos e os demais inscritos nos CRFs no desempenho de suas funções
no âmbito profissional. Os outros itens expostos na questão são atribuições da ANVISA.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
A nova resolução que dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e
estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares é a:
Resolução-RDC n° 44, DE 17 de agosto de 2009.
 Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
Resolução-RDC n° 268, de 26 de setembro de 2003.
Resolução-RDC n° 585, DE 29 de agosto de 2013.
Resolução-RDC n° 406, DE 15 de dezembro de 2003.
Respondido em 01/05/2022 15:25:39
 
 
Explicação:
Gabarito: Resolução-RDC n° 711 de 30 de julho de 2021.
 Questão1
a
 Questão2
a
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Justificativa: A nova resolução foi publicada em agosto de 2021 sendo a nova revisão da resolução
de 2014. A revisão é de clara interpretação pelo profissional farmacêutico, e destaca os deveres dos
farmacêuticos, direitos, proibições, relações com conselhos estaduais e federal, dentre outros.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
Hoje em dia muito tem se falado sobre a atuação clínica do farmacêutico em estabelecimentos. A farmácia
clínica tem o paciente como foco da sua atenção, incluindo entre outras atribuições a análise das
prescrições. Marque a resolução que dispõe sobre a atuação clínica do farmacêutico.
 Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020.
Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001.
Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013.
Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997.
Respondido em 01/05/2022 14:45:47
 
 
Explicação:
Gabarito: Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013.
Justificativa: A Resolução n° 585, de 29 de agosto, de 2013, regulamenta as atribuições clínicas do
farmacêutico e dá outras providências. A Resolução RDC n° 360 de 27 de março de 2020 dispõe
sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos, da
Resolução n° 578 de 26 de julho de 2013 regulamenta as atribuições técnico-gerenciais do
farmacêutico na gestão da assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS),
da Resolução n° 357 de 20 de abril de 2001 aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de
Farmácia, e da Resolução n° 308 de 2 de maio de 1997 dispõe sobre a Assistência Farmacêutica em
farmácias e drogarias.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
Qual o sistema de distribuição mais indicado atualmente em ambiente hospitalar?
 Unitário
Misto
Individualizado
Coletivo
Parcial
Respondido em 01/05/2022 15:32:18
 
 
Explicação:
Gabarito: Unitário
Justificativa: O sistema Unitário é o mais utilizado atualmente, principalmente por permitir uma
maior participação do farmacêutico na terapia do paciente e diminui os gastos com perdas de
medicamento. O sistema coletivo atualmente é o menos indicado pois além de aumentar os custos
com o desperdício de medicamentos, não permite uma maior participação do farmacêutico na equipe
e nem a avaliação de prescrição.
 
 
Acerto: 1,0 / 1,0
De acordo com a RDC 80/2006 registro dos procedimentos relacionadas com a dispensação de
medicamentos devem ser mantidos:
Devem ser sempre legíveis, mensalmente atualizados permanecendo à disposição das autoridades
 Questão3
a
 Questão4
a
 Questão5
a
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sanitárias por um período de dois anos.
Poderão apresentar rasuras ou emendas desde que informadas previamente, com atualização dos
dados e permanecendo à disposição das autoridades sanitárias.
Deverão ser legíveis, rubricadas e carimbadas e entregues as autoridades sanitárias para que elas
sejam arquivadas por um período de dez anos.
Deverão ser legíveis e em letra de forma permanecendo à disposição das autoridades sanitárias
por um período de cinco anos
 Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com atualização dos dados e
permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos.
Respondido em 01/05/2022 15:45:11
 
 
Explicação:
Resposta: Deverão ser legíveis, não apresentando rasuras ou emendas, com atualização dos dados
e permanecendo à disposição das autoridades sanitárias por um período de cinco anos.
Justificativa: Todo e qualquer documento referente à dispensação deverão ter garantidos a
legibilidade e não devendo apresentar emendas. Os procedimentos deverão ser atualizados
devendo permanecer por cinco anos a disposição das autoridades sanitárias.
 
 
Acerto: 0,0 / 1,0
Com relação a qualidade em todos os processos envolvidos, em uma farmácia de manipulação, a
supervisão dos procedimentos é essencial para minimizar ocorrências de falta de qualidade e erros. Qual
item abaixo se relaciona com a avaliação de itens como: certificados de análises, estado físico das
embalagens e condições de temperatura dos produtos
 Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais
Rastreabilidade
Revisão e atualização dos procedimentos
Capacitação dos colaboradores
 Manutenção periódica das instalações e aparelhos
Respondido em 01/05/2022 16:09:10
 
 
Explicação:
Resposta: Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais
Justificativa: Identificar todas as matérias-primas, materiais e insumos recebidos garante o controle
de lote, validade, conservação do produto, garantia de qualidade e minimização de possíveis erros.
Mesmo itens como rastreabilidade, treinamento e capacitação de funcionários, atualização periódica
de procedimentos e manutenção dos equipamentos fazerem parte de práticas que envolvam boas
práticas de manipulação, não estão relacionados diretamente as condições de qualidade da matéria-
prima.
 
 
Acerto: 0,0 / 1,0
Uma carga roubada foi adquirida por uma rede de drogarias sem que o farmacêutico desta rede soubesse.
Entretanto, o mesmo aceita que o dono mantenha medicamentos sem nota fiscal no estabelecimento por
medo de se opor e ser demitido. Em uma fiscalização conjunta da Vigilância Sanitária com a Polícia Civil a
um dos estabelecimentos dessa rede, o dono e o farmacêutico foram presos, acusados de cometerem
crimes hediondos.
Neste caso, marque a alternativa que apresenta as penas para o farmacêutico e o dono da rede de
drogarias, caso fossem condenados.
 Reclusão de 10 a 15 anos acrescida de multa para ambos
Reclusão de 5 a 10 anos para ambos
Reclusão de 5 a 10 anos acrescida de multa para o dono e o farmacêutico não seria condenado por
não ter como saber que a carga era roubada
 Reclusão de 5 a 10 anos para o farmacêutico e o dono seria absolvido, porque quem responde
 Questão6
a
 Questão7
a
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legalmente pela drogaria é o Responsável Técnico Farmacêutico
Reclusão de 10 a 15 anos para o farmacêutico e multa para o dono
Respondido em 01/05/2022 16:07:26
 
 
Explicação:
A aquisição de medicamentos é atribuição do farmacêutico e como Responsável Técnico deve
garantir que o estabelecimento respeite a legislação vigente. No caso apresentado nessa questão, o
crime hediondo não seria a carga roubada particularmente, mas sim a farmácia ter posse e vender
medicamentos de procedência ignorada, já que não há nota fiscal. Assim, tanto o dono quanto o
farmacêutico responderiam por crime hediondo nos termos do art. 273, p. 1o-B, V do Código Penal,
cuja hediondez é trazida pelo art. 1o, VII-B da Lei 8.072/80 (Lei de Crimes Hediondos).
 
 
Acerto: 0,0 / 1,0
Uma fiscalização da vigilância sanitária em um hospital identifica problemas na farmácia hospitalar. Os
problemas identificados foram relatados no auto de fiscalização, como os descritos a seguir:
A - A farmácia não funciona 24 horas.
B - Falta constante de medicamentos necessários aos pacientes.
C - Constatou-se a presença de insetos e roedores em seus estoques.
D - Existência de medicamentos vencidos misturados aos disponíveis para uso.
E - Existem medicamentos procedentes de permutas e doações, sem nota fiscal ou documento equivalente.
F - São dispensados medicamentos sem rótulos ou com rótulos danificados.
 
Diante das situações acima descritas, marque a alternativa que apresenta apenas condutas consideradas
crimes hediondos.
B, E e F
 B, D e F
A, B e C
 D, E e F
A, C e E
Respondido em 01/05/2022 16:07:44
 
 
Explicação:
As condutas previstas nos itens D, E e F estão previstas no Código Penal, em seus arts. 273 e
seguintes, e, são crimes considerados hediondos, por força das Leis 9.677/98 e 9.695/98 que
alteraram o Código Penal e a Lei de Crimes Hediondos, respectivamente. O não funcionamento 24h,
a presença de insetos e a falta de medicamentos são considerados problemas administrativos da
farmácia, mas não crimes hediondos.
 
 
Acerto: 0,0 / 1,0
Paulo quer abrir uma empresa distribuidora de medicamentos e diz a seu sócio que não vão precisar de
Autorização de Funcionamento (AFE) porque apenas indústrias precisam desse documento.
Diante do caso concreto, julgue se Paulo está correto ou errado e marque a alternativa que apresenta a
justificativa correta.
 Paulo está errado, pois a AFE é necessária para empresas que realizam atividades relacionadas aos
medicamentos e insumos, como é o caso da distribuidora.
Paulo está correto, pois apenas indústrias de medicamentos devem solicitar a AFE para a ANVISA a
fim de que possam funcionar.
Paulo está correto, pois enquanto distribuidora, é preciso apenas ter a documentação referente aos
 Questão8
a
 Questão9
a
14/06/2022 10:32 Estácio: Alunos
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cargos e responsabilidades para apresentar em caso de fiscalização.
 Paulo está correto, pois apenas indústrias e empresas relacionadas a alimentos necessitam de AFE
para seu funcionamento.
Paulo está errado, pois indústrias não precisam da AFE, apenas distribuidoras e outras empresas
envolvidas na logística dos medicamentos e insumos sim.
Respondido em 01/05/2022 16:07:46
 
 
Explicação:
As regras do licenciamento adequado estão descritas no Decreto n° 8.077 de 14 de agosto de 2013
e incluem empresas que fabricam medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso
humano, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes saneantes e envase ou enchimento de
gases medicinais, que armazenam, distribuem, embalam, expedem, exportam, extraem, fracionam,
importam, produzem, purificam, reembalam, sintetizam, transformam e transportam esses
materiais.
 
 
Acerto: 0,0 / 1,0
(Prefeitura de Vargem Grande Paulista/ SP/2021 - adaptada) De acordo com o plano de melhoria contínua
e atualizações das legislações vigentes, periodicamente há alterações das Resoluções da Diretoria
Colegiada (RDC¿s), de acordo com a afirmação, a RDC nº 17, de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas
de Fabricação de Medicamentos.
Marque a alternativa que apresenta corretamente a RDC atualizada sobre o tema.
RDC Nº 222, DE 28 DE MARÇO DE 2018.
 RDC Nº 357, DE 24 DE MARÇO DE 2020.
 RDC N° 182, DE 13 DE OUTUBRO DE 2017.
 RDC Nº 166, DE 24 DE JULHO DE 2017.
 RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019.
Respondido em 01/05/2022 15:24:40
 
 
Explicação:
A RDC Nº 166 de 24.07.2017 dispõe sobre a validação de métodos analíticos. A RDC Nº 222, de
28.03.2018 regulamenta as BPF de gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde. A RDC Nº
357, de 24.03.2020 estende, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos
a controle especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite a
entrega remota em virtude da pandemia. A RDC N° 182, de 13.10.2017 dispõe sobre as boas
práticas para industrialização, distribuição e comercialização de água adicionada de sais. Quem
atualiza a RDC nº 17, de 2010 é a RDC nº301/2019.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Questão10
a
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