Atividade 2- etica e profissionalismo

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Atividade 2 – Ética
Pergunta 1 
· 
	O comitê de ética atua, especificamente, nas situações nas quais sejam verificados conflitos ou dilemas éticos em pesquisa clínica. Tudo isso a fim de avaliar e orientar os projetos de pesquisas na área da saúde, garantindo o respeito e dignidade à vida dos participantes das pesquisas em desenvolvimento ou a serem desenvolvidas.
 
No que se refere à constituição do comitê de ética, analise as afirmativas a seguir.
I. O comitê é constituído por profissionais que não estão envolvidos na equipe responsável pela pesquisa.
II. É direito do participante da pesquisa ser informado, antes do aceite em participar, sobre os riscos inerentes à participação.
III. Os membros do comitê de ética são remunerados por projeto avaliado.
 
Está correto o que se afirma em:
		Resposta Selecionada:
	 
I e II.
	Resposta Correta:
	 
I e II.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Os membros avaliadores do comitê de ética não podem estar envolvidos com a equipe de pesquisa, além de não serem remunerados ou receberem qualquer benefício referente ao julgamento. A imparcialidade garante que a análise do projeto seja justa e, inclusive, criteriosa em relação à confecção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que deve conter todas as informações quanto aos riscos e benefícios a que o participante está à mercê.
· Pergunta 2
0 em 1 pontos
	
	
	
	Sabemos que a Resolução nº 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde, de 2012, visa regulamentar a bioética, que é um elemento fundamental em pesquisa com humanos em território brasileiro. Além disso, há que se destacar que essa resolução é considerada uma atualização necessária da Resolução CNS nº 196/98.
 
Sabendo disso e partindo dos estudos da unidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
 
I. As primeiras normas éticas internacionais para pesquisas envolvendo seres humanos foram empregadas pela Alemanha, em 1931, denominadas “Regulamentação sobre experimentos de novas terapias”.
PORQUE
II. As pesquisas em seres humanos tiveram a sua primeira regulamentação no Brasil apenas 20 anos após o primeiro relato internacional de normas éticas aplicadas.
 
Assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
A assertiva 1 é verdadeira, e a 2 é falsa.
	Resposta Correta:
	 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
	Comentário da resposta:
	Resposta incorreta: O Brasil publicou, em 1988, a primeira menção à regulamentação das pesquisas, ou seja, somente 20 anos após a primeira norma técnica ser publicada no mundo. Essa grande distância temporal nos leva a crer que não houve uma influência direta das primeiras normas internacionais, e sim uma pressão dos Direitos Humanos para que fosse realizada a regulamentação.
	
	
	
· Pergunta 3
1 em 1 pontos
	
	
	
	No Brasil, toda pesquisa envolvendo seres humanos deve passar por análise ética do seu delineamento, desde a comissão ética local até a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Antes de realizar qualquer procedimento com os possíveis participantes, deverá apresentar documento descritivo que deve ser assinado pelo participante e aprovado anteriormente pelo comitê de ética.
 
Considerando o que foi lido no trecho apresentado e estudado na unidade, assinale a opção que indica o nome desse documento.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	Resposta Correta:
	 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: O documento imprescindível para a autorização da pesquisa pelo CEP/CONEP é o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
	
	
	
· Pergunta 4
1 em 1 pontos
	
	
	
	“[...] o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente [...], que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. [...] A missão do CEP é salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da pesquisa.” (BRASIL, 2002, p. 11).
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Manual operacional para comitês de ética em pesquisa. Brasília: Ministério da Saúde, 2002.
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade, responda: a avaliação da aplicação dos protocolos da pesquisa e seus resultados devem ser apresentados ao Comitê de Ética, necessariamente:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
durante o período da coleta de dados por meio de relatório.
	Resposta Correta:
	 
durante o período da coleta de dados por meio de relatório.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Os protocolos desenvolvidos nas pesquisas na área da saúde são definidos antes do início da realização do projeto, porém, a aplicação e os resultados precisam ser apresentados ao comitê de ética durante as etapas das pesquisas, por meio de relatórios, garantindo que os direitos bioéticos estejam sendo preservados.
	
	
	
· Pergunta 5
1 em 1 pontos
	
	
	
	Anos atrás, quando a pesquisa em animais foi autorizada, houve uma euforia na comunidade científica pela possibilidade de testar seus experimentos científicos em organismos vivos. Desde então, diversas discussões têm ocorrido entre os pesquisadores acerca do respeito à vida. Apesar de a lei vigente no Brasil de proteção aos direitos dos animais não citar diretamente as diretrizes 3Rs (direitos humanos), apresenta trechos nos quais se pode identificar algum dos 3Rs.
 
Lendo o trecho apresentado a partir dos estudos sobre os 3Rs, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
O fato de não citar claramente as diretrizes 3Rs não garante a ausência de crueldade nos estudos.
	Resposta Correta:
	 
O fato de não citar claramente as diretrizes 3Rs não garante a ausência de crueldade nos estudos.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Quando um documento não é direto na informação que deseja transmitir, abre a possibilidade de diferentes interpretações. É o que ocorre na Lei Arouca ao deixar subentendidas as diretrizes 3Rs. Assim, alguns pesquisadores mal-intencionados podem usar meios cruéis para realizar seus estudos.
	
	
	
· Pergunta 6
1 em 1 pontos
	
	
	
	Conforme Muccioli et al. (2008, p. 1), “A avaliação ética de um projeto de pesquisa em saúde baseia-se na qualificação do projeto de pesquisa, na experiência da equipe de pesquisadores envolvidos, na avaliação do risco-benefício envolvido, na informação precisa e detalhada ao sujeito da pesquisa e consequente obtenção do seu consentimento informado e na prévia avaliação de possíveis efeitos da investigação pretendida, realizada por um comitê de ética qualificado”.
Fonte: MUCCIOLI, C. et al. Relevância do Comitê de Ética em Pesquisa nas publicações científicas. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia, São Paulo, v. 71, n. 6, p. 773-774, 2008.
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade sobre o comitê de ética de pesquisa em humanos, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Há comitês de ética separados para as pesquisas em humanos e animais.
	Resposta Correta:
	 
Há comitês de ética separados para as pesquisas em humanos e animais.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: As leis relacionadas às pesquisas em humanos e animais são diferentes e, por esse motivo, faz-se necessária a separação da equipe julgadora. Sempre são convocados pareceristas que apresentam afinidades com o direcionamento da pesquisa para que a análise também seja justa.
	
	
	
· Pergunta 7
1 em 1 pontos
	
	
	
	Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável por um laboratório de análises clínicas. Certo dia, chega um homem solicitando conversar com o responsável pelo local. Ao atendê-lo, este informa que a filha realizou um exame de quantitativo para a beta-gonadotrofina coriônica humana, exame solicitado na maioria das vezes para determinar gravidez. O homem justifica que, como pai, “exige”que o resultado seja comunicado a ele. Você consulta o cadastro da paciente em busca de informações antes de decidir qual conduta tomará.
 
Assinale a opção que descreva a conduta correta nessas situações, conforme os estudos da unidade.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
	Resposta Correta:
	 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Tem direito aos resultados de exames apenas o paciente e responsáveis legais. Dessa forma, resguarda-se o sigilo profissional.
	
	
	
· Pergunta 8
1 em 1 pontos
	
	
	
	Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável pelo setor de diagnóstico por imagem. O próximo paciente, homem com 75 anos, entra na sala de ressonância magnética junto de um acompanhante, a filha. Durante a aquisição da imagem, você identifica vários focos de crescimento de tecido tumoral. Ao término do procedimento, a filha do paciente pergunta se você visualizou alguma alteração.
 
Analisando o caso hipotético apresentado à luz dos estudos da unidade sobre a relação biomédico e paciente, assinale a opção que descreve a conduta correta nessas situações.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Deverá informar que as imagens serão analisadas e, posteriormente, será emitido o laudo, o qual deverá ser apresentado ao profissional da saúde que realizou a solicitação.
	Resposta Correta:
	 
Deverá informar que as imagens serão analisadas e, posteriormente, será emitido o laudo, o qual deverá ser apresentado ao profissional da saúde que realizou a solicitação.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: É dever de todo profissional da saúde tratar com humanidade e respeito os pacientes, sempre esclarecendo as dúvidas do paciente. Porém, não poderá liberar resultados parciais que não estejam em sua competência para análise. O biomédico poderá apenas discutir diagnósticos já determinados com o paciente, sem interferir nas atribuições de outras profissões.
	
	
	
· Pergunta 9
1 em 1 pontos
	
	
	
	De la Taille (2008, p. 271) fala que: “[...] Mesmo perigo encontra-se no campo da ética na pesquisa, seja com seres humanos, seja com animais: normatizar casos e mais casos, criarem-se regras cada vez mais específicas e transformar o código de ética num cipoal de normas, de aplicação até que clara, mas de legitimidade obscura [...]”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: dignidade e liberdade. In: GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo & Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Partindo da leitura do excerto apresentado e dos estudos da unidade, pode-se dizer que os comitês de ética em pesquisa têm como objetivo principal:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa.
	Resposta Correta:
	 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: As normas éticas aplicadas e fiscalizadas pelo comitê de ética visam assegurar que os princípios bioéticos principialistas sejam aplicados nas pesquisas, com foco nos participantes das pesquisas.
	
	
	
· Pergunta 10
1 em 1 pontos
	
	
	
	Os princípios da técnica experimental em humanos foram usados para criar uma lei que regulamenta também a pesquisa em animais, chamada de “Lei Arouca”, a qual determina as regras para que a dignidade da vida animal seja respeitada.
 
Sabendo disso e considerando os estudos da unidade sobre os 3Rs, relacione as colunas.
 
1- Substituição
2- Redução
3- Refinamento
 
(  ) Redução máxima do desconforto provocado ao animal durante o experimento.
(  ) Substituição de seres vertebrados por seres não conscientes.
(  ) Redução do número de animais usados no experimento
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
3, 1, 2.
	Resposta Correta:
	 
3, 1, 2.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: A substituição se refere a substituir seres vertebrados por seres não conscientes; o refinamento se refere a diminuir o desconforto do animal; o refinamento diz respeito ao uso do menor número possível de animais.
	
	
	
Sexta-feira, 26 de Novembro de 2021 20h37min08s BRT