Atividade 2-Etica e Profissionalismo em Biomedicina

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· Pergunta 1
1 em 1 pontos
	
	
	
	Anos atrás, quando a pesquisa em animais foi autorizada, houve uma euforia na comunidade científica pela possibilidade de testar seus experimentos científicos em organismos vivos. Desde então, diversas discussões têm ocorrido entre os pesquisadores acerca do respeito à vida. Apesar de a lei vigente no Brasil de proteção aos direitos dos animais não citar diretamente as diretrizes 3Rs (direitos humanos), apresenta trechos nos quais se pode identificar algum dos 3Rs.
 
Lendo o trecho apresentado a partir dos estudos sobre os 3Rs, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
O fato de não citar claramente as diretrizes 3Rs não garante a ausência de crueldade nos estudos.
	Resposta Correta:
	 
O fato de não citar claramente as diretrizes 3Rs não garante a ausência de crueldade nos estudos.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Quando um documento não é direto na informação que deseja transmitir, abre a possibilidade de diferentes interpretações. É o que ocorre na Lei Arouca ao deixar subentendidas as diretrizes 3Rs. Assim, alguns pesquisadores mal-intencionados podem usar meios cruéis para realizar seus estudos.
	
	
	
· Pergunta 2
1 em 1 pontos
	
	
	
	Novoa (2014, p. 7) dispõe que “A resolução 196, de 10 de outubro de 1996, do Conselho Nacional de Saúde (CNS), aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo os seres humanos e constitui o primeiro marco regulatório nacional da ética aplicada à pesquisa. Por meio dessa resolução, o sistema brasileiro de revisão ética foi criado, composto pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP), também conhecido como Sistema CEP/CONEP”.
Fonte: NOVOA, P. C. R. O que muda na ética em pesquisa no Brasil: Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde. Einstein, São Paulo, v. 12, n. 1, p. 7-9, 2014.
 
A partir da leitura do trecho apresentado e dos estudos da unidade sobre o comitê de ética de pesquisa, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização da Resolução CNS nº 196/98.
	Resposta Correta:
	 
A Resolução CNS nº 466/2012 é considerada uma atualização da Resolução CNS nº 196/98.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: A Resolução CNS nº 466/2012 foi lançada a partir da necessidade de atualização da resolução anterior, de 1998. Diferentemente da Lei Arouca, essa Resolução é considerada um avanço na área da pesquisa.
	
	
	
· Pergunta 3
1 em 1 pontos
	
	
	
	O comitê de ética atua, especificamente, nas situações nas quais sejam verificados conflitos ou dilemas éticos em pesquisa clínica. Tudo isso a fim de avaliar e orientar os projetos de pesquisas na área da saúde, garantindo o respeito e dignidade à vida dos participantes das pesquisas em desenvolvimento ou a serem desenvolvidas.
 
No que se refere à constituição do comitê de ética, analise as afirmativas a seguir.
I. O comitê é constituído por profissionais que não estão envolvidos na equipe responsável pela pesquisa.
II. É direito do participante da pesquisa ser informado, antes do aceite em participar, sobre os riscos inerentes à participação.
III. Os membros do comitê de ética são remunerados por projeto avaliado.
 
Está correto o que se afirma em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
I e II.
	Resposta Correta:
	 
I e II.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Os membros avaliadores do comitê de ética não podem estar envolvidos com a equipe de pesquisa, além de não serem remunerados ou receberem qualquer benefício referente ao julgamento. A imparcialidade garante que a análise do projeto seja justa e, inclusive, criteriosa em relação à confecção do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, que deve conter todas as informações quanto aos riscos e benefícios a que o participante está à mercê.
	
	
	
· Pergunta 4
1 em 1 pontos
	
	
	
	Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável por um laboratório de análises clínicas. Certo dia, chega um homem solicitando conversar com o responsável pelo local. Ao atendê-lo, este informa que a filha realizou um exame de quantitativo para a beta-gonadotrofina coriônica humana, exame solicitado na maioria das vezes para determinar gravidez. O homem justifica que, como pai, “exige” que o resultado seja comunicado a ele. Você consulta o cadastro da paciente em busca de informações antes de decidir qual conduta tomará.
 
Assinale a opção que descreva a conduta correta nessas situações, conforme os estudos da unidade.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
	Resposta Correta:
	 
Caso conste do cadastro que a paciente não tem capacidade de responder por si, por exemplo, não ter 18 anos, poderá entregar o resultado ao responsável legal.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Tem direito aos resultados de exames apenas o paciente e responsáveis legais. Dessa forma, resguarda-se o sigilo profissional.
	
	
	
· Pergunta 5
1 em 1 pontos
	
	
	
	De la Taille (2008, p. 271) fala que: “[...] Mesmo perigo encontra-se no campo da ética na pesquisa, seja com seres humanos, seja com animais: normatizar casos e mais casos, criarem-se regras cada vez mais específicas e transformar o código de ética num cipoal de normas, de aplicação até que clara, mas de legitimidade obscura [...]”.
Fonte: DE LA TAILLE, Y. V. E. S. Ética em pesquisa com seres humanos: dignidade e liberdade. In: GUERRIERO, I. C. Z.; SCHMIDT, M. L. S.; ZICKER, F. Ética em pesquisas em ciências humanas e sociais na saúde. São Paulo: Aderaldo & Rothschild, 2008, p. 268-279.
 
Partindo da leitura do excerto apresentado e dos estudos da unidade, pode-se dizer que os comitês de ética em pesquisa têm como objetivo principal:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa.
	Resposta Correta:
	 
a dignidade, os direitos, a segurança e o bem-estar do sujeito da pesquisa.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: As normas éticas aplicadas e fiscalizadas pelo comitê de ética visam assegurar que os princípios bioéticos principialistas sejam aplicados nas pesquisas, com foco nos participantes das pesquisas.
	
	
	
· Pergunta 6
1 em 1 pontos
	
	
	
	Sabemos que a Resolução nº 466/2012, do Conselho Nacional de Saúde, de 2012, visa regulamentar a bioética, que é um elemento fundamental em pesquisa com humanos em território brasileiro. Além disso, há que se destacar que essa resolução é considerada uma atualização necessária da Resolução CNS nº 196/98.
 
Sabendo disso e partindo dos estudos da unidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
 
I. As primeiras normas éticas internacionais para pesquisas envolvendo seres humanos foram empregadas pela Alemanha, em 1931, denominadas “Regulamentação sobre experimentos de novas terapias”.
PORQUE
II. As pesquisas em seres humanos tiveram a sua primeira regulamentação no Brasil apenas 20 anos após o primeiro relato internacional de normas éticas aplicadas.
 
Assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
	Resposta Correta:
	 
As assertivas 1 e 2 são verdadeiras, mas a 1 não é justificativa da 2.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: Apenas após 20 anos de a primeira norma técnica ser emprega em um país, o Brasil publicou, em 1988, a primeira menção à regulamentação sobre as pesquisas. Essa grande distância temporal nos leva a crer que não houve uma influência direta das primeiras normas internacionais, mas sim uma pressão dos Direitos Humanos.
	
	
	
· Pergunta 7
0 em 1 pontos
	
	
	
	O Termo de Consentimento Livre Esclarecido é um documento primordial na pesquisa realizada em seres, seja com a participação direta ou indireta, pois é um documento explicativo, apontando todas as questões relativas àdecisão do participante da pesquisa, visando garantir sua contribuição voluntária, a qual é baseada no direito de ser informado sobre todos os aspectos do estudo.
Fonte: SILVA, J. V. D. Bioética: Visão Multidimensional. São Paulo: Saraiva, 2010.
 
Com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), analise as afirmativas a seguir.
 
I. O TCLE deverá ser elaborado pelo financiador, que tem a responsabilidade de orientar o pesquisador quanto a sua aplicação ao participante.
II. Os casos em que seja impossível registrar o consentimento livre e esclarecido devem ser comunicados ao CEP.
III. Se o resultado da pesquisa depender da omissão de alguma informação ao participante, o pesquisador deve submeter esse fato ao CEP.
 
Está correto o que se afirma em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
II, apenas.
	Resposta Correta:
	 
I, apenas.
	Comentário da resposta:
	Resposta incorreta: Os financiadores não estão aptos a determinar eticamente o delineamento da pesquisa, pois há grande probabilidade de direcionarem para o ganho financeiro, sem respeitar os direitos dos participantes.
	
	
	
· Pergunta 8
1 em 1 pontos
	
	
	
	Analise o caso a seguir.
Você é o biomédico responsável pelo setor de diagnóstico por imagem. O próximo paciente, homem com 75 anos, entra na sala de ressonância magnética junto de um acompanhante, a filha. Durante a aquisição da imagem, você identifica vários focos de crescimento de tecido tumoral. Ao término do procedimento, a filha do paciente pergunta se você visualizou alguma alteração.
 
Analisando o caso hipotético apresentado à luz dos estudos da unidade sobre a relação biomédico e paciente, assinale a opção que descreve a conduta correta nessas situações.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Deverá informar que as imagens serão analisadas e, posteriormente, será emitido o laudo, o qual deverá ser apresentado ao profissional da saúde que realizou a solicitação.
	Resposta Correta:
	 
Deverá informar que as imagens serão analisadas e, posteriormente, será emitido o laudo, o qual deverá ser apresentado ao profissional da saúde que realizou a solicitação.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: É dever de todo profissional da saúde tratar com humanidade e respeito os pacientes, sempre esclarecendo as dúvidas do paciente. Porém, não poderá liberar resultados parciais que não estejam em sua competência para análise. O biomédico poderá apenas discutir diagnósticos já determinados com o paciente, sem interferir nas atribuições de outras profissões.
	
	
	
· Pergunta 9
1 em 1 pontos
	
	
	
	A Plataforma Brasil é um sistema eletrônico criado pelo Governo Federal para sistematizar o recebimento dos projetos de pesquisa que envolvam seres humanos nos Comitês de Ética em todo o país. Com abrangência nacional, recebe cadastro de equipes de pesquisa sempre com um responsável habilitado na área.
 
Dentre as atribuições dos comitês de ética em pesquisa, assinale a opção que retrate uma atribuição específica desse órgão.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
Emitir o parecer justificado sobre os protocolos examinados.
	Resposta Correta:
	 
Emitir o parecer justificado sobre os protocolos examinados.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: O comitê de ética tem ação na avaliação de projetos de pesquisa, principalmente antes de serem iniciados, autorizando sua realização. No decorrer da pesquisa, atuará fiscalizando se os preceitos éticos continuam sendo respeitados e também em possíveis denúncias de irregularidade.
	
	
	
· Pergunta 10
1 em 1 pontos
	
	
	
	A Lei Arouca foi publicada com o objetivo de garantir o direito aos animais de participação digna em estudos experimentais. Para tanto, a referida lei criou órgãos responsáveis por avaliar os objetivos, os métodos e as justificativas das pesquisas. Nesse contexto, esses órgãos julgam se a pesquisa respeita os princípios éticos.
 
Ante o exposto e considerando os estudos da unidade sobre os órgãos fiscalizadores, analise as afirmativas a seguir e assinale V para o que for verdadeiro e F para o que for falso.
 
I. ( ) O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para fiscalizar os experimentos em animais.
II. ( ) Os CEUAs são órgãos nacionais de fiscalização das pesquisas no Brasil.
III. ( ) O CONCEA e o CEUA trabalham em conjunto na análise de projetos.
 
Assinale a opção que apresenta a sequência correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	 
V, F, V.
	Resposta Correta:
	 
V, F, V.
	Comentário da resposta:
	Resposta correta: O CONCEA foi criado a partir da Lei Arouca para fiscalizar as pesquisas no Brasil. Posteriormente, houve necessidade de criação dos CEUAs, que estão localizados nas próprias instituições de pesquisa e ensino com o intuito de acompanhar, de maneira mais próxima, cada projeto.
	
	
	
Domingo, 28 de Novembro de 2021 19h29min44s BRT