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DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 1 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 MÓDULO 03 RECEITUÁRIO C1, C2 E C5 Fonte: https://www.cff.org.br/noticia.php?id=320 Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 2 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 • É utilizada para a prescrição de medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial), “C2” (retinóicas para uso tópico) e “C5” (anabolizantes). RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL • Geralmente é branco, mas a portaria não fala de cor especificada para receituário de controle especial ou comum. COR DO RECEITUÁRIO RECEITUÁRIO BRANCO C1 Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 3 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 1) Identificação do emitente No campo de identificação do emitente deve conter: Nome completo do profissional ou nome da instituição; Número da inscrição do profissional no Conselho Regional respectivo; Unidade Federativa - UF Endereço completo - rua, bairro, número, telefone (opcional) do consultório ou da residência do profissional ou da clínica, hospital, outro quando for caso. Cidade – nome completo da cidade. “RDC 344/98 - Art. 55. a) identificação do emitente: impresso em formulário do profissional ou da instituição, contendo o nome e endereço do consultório e/ ou da residência do profissional, n.º da inscrição no Conselho Regional e no caso da instituição, nome e endereço da mesma;” 2) Identificação do comprador No campo de identificação do comprador deve conter: Nome completo do comprador RG e Órgão emissor Endereço completo (rua, número, bairro, cidade e UF) Telefone para contato PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO ESPECIAL Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 4 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 “RDC 344/98 - Art. 36. i) identificação do comprador: nome completo, número do documento de identificação, endereço completo e telefone;” 3) Identificação do fornecedor Profissional que está fazendo a conferência deve preencher com seu nome, data e assinatura. “RDC 344/98 - Art. 36. j) identificação do fornecedor: nome e endereço completo, nome do responsável pela dispensação e data do atendimento; 4) Dados do paciente Nome e sobrenome, RG (opcional) e endereço completo “RDC 344/98 - Art. 55. b) identificação do usuário: nome e endereço completo do paciente, e no caso de uso veterinário, nome e endereço completo do proprietário e identificação do animal; 5) Prescrição A prescrição poderá conter, no máximo, 3 (três) substâncias da lista C1. Tratamento para 60 dias “RDC 344/1998 – Art. 59. A quantidade prescrita de cada substância constante da lista "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham, ficará limitada a 5 (cinco) ampolas e para as Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 5 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias. Parágrafo único. No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento.” 6) Data e Assinatura Conferir se a receita está dentro do prazo de validade Para esse tipo de receituário a assinatura pode estar quem qualquer lugar desde que não dificulte a leitura dos outros dados. “RDC 344/98 - Art. 55. e) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabeçalho da receita, este poderá apenas assiná-la. No caso de o profissional pertencer a uma instituição ou estabelecimento hospitalar, deverá identificar sua assinatura, manualmente de forma legível ou com carimbo, constando a inscrição no Conselho Regional;” VALIDADE TERRITORIAL DOS RECEITUÁRIO C1 E C5 A Receita de Controle Especial C1 ou C5 ou receita comum é válido em todo território nacional, devendo ser apresentado em duas vias, na qual a primeira ficará retida na farmácia e a segunda é de orientação ao paciente. Quando o receituário for de fora do estado, o mesmo deverá ser apresentado à Vigilância Sanitária para visto dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas. “RDC 344/1998 - Art 52 § 3º As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 6 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto. Acima das quantidades previstas o receituário deve vir acompanhado de justificativa em duas vias, contendo CID ou diagnóstico e posologia, data, assinatura e CRM (iguais aos do receituário). “RDC 344/98 Art. 60. Acima das quantidades previstas nos artigos 57 e 59, o prescritor deverá apresentar justificativa com o CID ou diagnóstico e posologia, datando e assinando as duas vias”. Validade A receita será válida por 30 (trinta) dias a contar da data da prescrição. Quando o receituário for de fora do estado, o mesmo deverá ser apresentado à Vigilância Sanitária para visto dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas. “RDC 344/98 - Art. 52. § 1º A Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para medicamentos a base de substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial)” Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 7 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 Portaria n.º 6 de 29 de janeiro de 1999 “Art. 84 O profissional médico, médico-veterinário e cirurgião-dentista prescreverá em Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias ou receita comum (ANEXO XVII constante da Portaria n.º 344/98 – SVS/MS), em duas vias, sendo a 1ª via retida pela farmácia ou drogaria e a 2ª via do paciente, substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas ao controle especial), "C4" (anti-retrovirais), "C5" (anabolizantes), da Portaria SVS/MS n.º 344/98 e de suas atualizações. Art. 85 A Receita de Controle Especial ou receita comum, válida em todo território nacional, pode ser manuscrita, datilografada ou por sistema informatizado ou impressa” IMPORTANTE Verificar com a vigilância Sanitária da sua cidade, pois existem algumas exceções onde a Vigilância emite um ofício para não aceitar receituários de controle simples RECEITUÁRIO SIMPLES Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 8 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 O receituário simples segue as mesmas regras de conferência do receituárioespecial Quantidade, tempo de tratamento e validade etc PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO SIMPLES Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 9 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 O receituário deverá ser acompanhado de termo de consentimento informado, o qual deverá estar preenchido e assinado pelo médico e pelo paciente. Se o paciente for menor de 21 anos, o responsável pelo paciente deverá assiná-lo. • LISTA C2 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA BRANCA Há dois modelos de termo de consentimento Um para pacientes homens e mulheres maiores de 55 anos Um para mulheres com menos de 55 anos NOTIFICAÇÃO DE RECEITA BRANCA 1 2 3 4 5 6 7 8 10 9 11 Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 10 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 1) Sigla da unidade federativa do estado. Por exemplo para Santa Catarina ela deve estar preenchida com o UF = SC. “RDC 344/98 - Art. 36. A Notificação de Receita conforme o anexo IX (modelo de talonário oficial "A", para as listas "A1", "A2" e "A3"), anexo X (modelo de talonário - "B", para as listas "B1" e "B2"), anexo XI (modelo de talonário - "B" uso veterinário para as listas "B1" e "B2"), anexo XII (modelo para os retinóides de uso sistêmico, lista "C2") e anexo XIII (modelo para a Talidomida, lista "C3") deverá conter os itens referentes as alíneas a, b e c devidamente impressos e apresentando as seguintes características: a) sigla da Unidade da Federação;” 2) Numeração impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de oito ou treze dígitos, dependendo do estado, assim constituídos: Os dois primeiros dígitos representam o código da Autoridade Sanitária Estadual (por exemplo, para Santa Catarina o número fixo sempre inicia com 24). Os dígitos subsequentes correspondem à numeração sequencial; “RDC 344/98 - Art. 36. b) identificação numérica: a seqüência numérica será fornecida pela Autoridade Sanitária competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal;” PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO BRANCO C2 Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 11 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 3) Nome do Profissional, CRM/SC e endereço ou Nome da Instituição/SMS, CNPJ e endereço. Nas receitas C2 os dados do prescritor ou instituição deverão estar impressos diretamente no campo do emitente. “RDC 344/98 - Art. 50. A Notificação de Receita Especial, de cor branca, para prescrição de medicamentos a base de substâncias constantes da lista "C2" (retinóides de uso sistêmico) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações será impressa às expensas do médico prescritor ou pela instituição a qual esteja filiado” 4) Dados da gráfica responsável pela impressão da notificação. Nome, endereço completo e CNPJ “RDC 344/98 - Art. 36. l) identificação da gráfica: nome, endereço e C.N.P.J./ C.G.C. impressos no rodapé de cada folha do talonário. Deverá constar também, a numeração inicial e final concedidas ao profissional ou instituição e o número da Autorização para confecção de talonários emitida pela Vigilância Sanitária local;” 5) Numeração de impressão concedida pela VISA Estadual ou municipal. O número sequencial com intervalo da numeração da impressão é obrigatório. 6) Identificação do comprador Aqui o profissional que estiver fazendo a conferência deve preencher com o nome completo, número do documento de identificação, endereço completo e telefone. Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 12 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 “RDC 344/98 - Art. 36. i) identificação do comprador: nome completo, número do documento de identificação, endereço completo e telefone;” 7) Data e Assinatura Conferir se a receita está dentro do prazo de validade e assinada pelo prescritor. Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poderá apenas assinar a Notificação de Receita. No caso o campo do emitente apresentar os dados de uma Instituição, o profissional deverá identificar a assinatura mediante carimbo próprio, contendo o número de inscrição no concelho, ou manualmente de forma legível. “RDC 344/98 - Art 55 e 36. Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poderá apenas assinar a Notificação de Receita. No caso de o campo do emitente apresentar os dados de uma Instituição, o profissional deverá identificar a assinatura mediante carimbo próprio, contendo o número de inscrição no conselho, ou manualmente de forma legível.” “RDC 344/98 - Art. 50. A Notificação de Receita Especial, de cor branca, para prescrição de medicamentos a base de substâncias constantes da lista "C2" (retinóides de uso sistêmico) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações [...] terá validade por um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.” No estado de São Paulo há uma legislação estadual (CVS 23/2003) que regulamenta que as receitas de retinóides vendidas para mulheres deverão ter validade de 7 (sete) dias e para homens validade de 30 (trinta) dias. Esta legislação também prevê a apresentação de 2 (dois) termos de consentimento junto ao receituário. Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 13 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 8) Dados do paciente O receituário deverá ser completamente preenchido, inclusive idade e sexo do paciente “RDC 344/98 – Art 36. d) identificação do usuário: nome e endereço completo do paciente, e no caso de uso veterinário, nome e endereço completo do proprietário e identificação do animal;” 9) Medicamento e Quantidade Poderá ser prescrito APENAS UMA SUBSTÂNCIA OU MEDICAMENTO por receituário. A quantidade máxima que poderá ser dispensada poderá conter 5 (cinco) ampolas e, para as outras formas farmacêuticas, quantidade suficiente para 30 (trinta) dias de tratamento. “RDC 344/98 - Art. 50. § 1º A Notificação de Receita Especial de Retinóides, para preparações farmacêuticas de uso sistêmico, poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 30 (trinta) dias, contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração. 10) Identificação do fornecedor Profissional que está fazendo a conferência deve preencher com seu nome, data e assinatura. “RDC 344/98 - Art. 36. j) identificação do fornecedor: nome e endereço completo, nome do responsável pela dispensação e data do atendimento; Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 14 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 11) Símbolo de proibido gestação No caso da prescrição de retinóides deverá conter um símbolo de uma mulher grávida, recortado ao meio, com a seguinte indicação: “Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto”. “RDC 344/98 - Art. 36. f) símbolo indicativo: no caso da prescrição de retinóicos deveráconter um símbolo de uma mulher grávida, recortada ao meio, com a seguinte advertência: "Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto"; FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO C2 As receitas C2 só podem ser impressas por gráficas que possuem autorização da vigilância sanitária do estado ou região. VALIDADE TERRITORIAL DO RECEITUÁRIO C2 Segundo a nova lei 13.732 que entra em vigor no dia 07 de fevereiro de 2019 os receituários das listas C2 (retinóicos) da portaria 344/98, podem ser atendidas em qualquer unidade da federação, independentemente do estado onde tenham sido emitidas. Validade do receituário C2 A validade destes receituários é de 30 (trinta) dias contados a partir da data de emissão. Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73 DAIANE SILVA @FARMACEUTICADAIANESILVA 15 Módulo 3 – Conferência de receituário de C1, C2 e C5 Licensed to Margarete Pereira Alexandre Morais - margor85@outlook.com - 097.667.687-73
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