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1 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 2 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE Todas as informações contidas neste guia são provenientes de um resumo da PORTARIA 344/1998, RDC 344/98, RDC 133/2016, RDC 50/2014 e PORTARIA 6/1999, elaborado e distribuído pelo MINISTÉRIO DA SAÚDE e ANVISA. Acredito que o conteúdo aqui apresentado é efetivo para qualquer farmácia. Nenhum dos métodos ou informações foi cientificamente testado ou comprovado por mim, e eu não me responsabilizo por erros ou omissões. Sua situação e/ou condição particular pode não se adequar perfeitamente aos métodos e técnicas ensinados neste guia. Assim, você deverá utilizar e ajustar as informações deste material de acordo com sua situação e necessidades. Esse guia foi desenvolvido no começo do ano de 2019, pode ser que as regras para conferência mudem devido a mudanças na legislação. Caso isso ocorra desconsidere esse guia e siga regras conforme nova norma regulamentada. 3 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 SOBRE O AUTOR Olá, meu nome é Daiane Silva, sou farmacêutica e trabalho a mais de 15 anos em farmácia e drogaria. Sonho em se tornar uma das principais referências em Atendimento Farmacêutico no Brasil e ajudar os profissionais que trabalham em farmácias e drogarias. Meus canais nas redes sociais vêm se tornando um ponto de referência para estudantes, farmacêuticos e atendente. Eu amo o atendimento e a assistência farmacêutica e acredito que os meus conteúdos podem te ensinar a dominar o atendimento farmacêutico, tornando-se um profissional mais confiante e seguro no ambiente de trabalho. 4 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 AQUI ESTÁ TUDO O QUE VOCÊ VAI VER NESSE GUIA LISTAS DE MEDICAMENTOS REGULAMENTADAS PELA PORTARIA 344/1998 .......................... 6 LISTA A ................................................................................................................................................. 6 LISTA B .................................................................................................................................................. 6 LISTA C .................................................................................................................................................. 6 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA AMARELA - LISTAS A1, A2 E A3 .................................................... 7 COR DO RECEITUÁRIO A ............................................................................................................................. 7 MODELO RECEITUÁRIO A ........................................................................................................................... 7 FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO A ......................................................................................................... 7 VALIDADE TERRITORIAL DO RECEITUÁRIO A .................................................................................................... 7 PASSO A PASSO CONFERÊNCIA RECEITUÁRIO A ................................................................................................ 8 1 - Sigla da unidade federativa do estado ........................................................................................... 8 2 - Numeração, impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual composta de oito dígitos assim constituídos: ......................................................................................................................................... 8 3 - Nome do Profissional, CRM e endereço ou Nome da Instituição/SMS, CNPJ e endereço. .............. 8 4 - Dados da gráfica oficial do estado responsável pela impressão da notificação............................. 9 5 - Intervalo da numeração de impressão. .......................................................................................... 9 6 – Data e Assinatura ........................................................................................................................... 9 7 – Dados do paciente ....................................................................................................................... 10 8 – Medicamento e Quantidade ........................................................................................................ 10 9 – Dados do comprador .................................................................................................................... 11 10 – Identificação do fornecedor ....................................................................................................... 11 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA AZUL – LISTA B OU B1 ................................................................ 12 COR DO RECEITUÁRIO B ........................................................................................................................... 12 MODELO RECEITUÁRIO B ......................................................................................................................... 12 FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO B ....................................................................................................... 12 VALIDADE TERRITORIAL DO RECEITUÁRIO B .................................................................................................. 12 PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO B .................................................................................. 13 1 - Sigla da unidade federativa do estado. ........................................................................................ 13 2 – Numeração impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de oito ou treze dígitos, dependendo do estado, assim constituídos: ........................................................... 13 3 - Nome do Profissional, CRM/SC e endereço ou Nome da Instituição/SMS, CNPJ e endereço. ...... 13 4 - Dados da gráfica responsável pela impressão da notificação. ..................................................... 13 5 - Numeração de impressão concedida pela VISA Estadual ou Municipal. ...................................... 14 6 – Data e Assinatura ......................................................................................................................... 14 7 – Dados do paciente ....................................................................................................................... 14 8 – Medicamento e Quantidade ........................................................................................................ 14 9 – Dados do comprador .................................................................................................................... 16 10 – Identificação do fornecedor ....................................................................................................... 16 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA AZUL – LISTA B2 ........................................................................ 17 COR DO RECEITUÁRIO B2 ......................................................................................................................... 17 MODELO RECEITUÁRIO B2 ....................................................................................................................... 17 CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO B2 ............................................................................................................ 18 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA BRANCA C2 ............................................................................... 19 COR DO RECEITUÁRIO C2 ......................................................................................................................... 19 MODELO RECEITUÁRIO C2 ....................................................................................................................... 19 5 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO C2 .....................................................................................................20 VALIDADE TERRITORIAL DO RECEITUÁRIO C2 ................................................................................................ 20 PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA RECEITUÁRIO C2 ..................................................................................... 20 1 - Sigla da unidade federativa do estado. ........................................................................................ 20 2 – Numeração impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de oito ou treze dígitos, dependendo do estado, assim constituídos: ........................................................... 20 3 - Nome do Profissional, CRM/SC e endereço ou Nome da Instituição/SMS, CNPJ e endereço. ...... 21 4 - Dados da gráfica responsável pela impressão da notificação. ..................................................... 21 5 - Numeração de impressão concedida pela VISA Estadual ou municipal. ...................................... 21 6 – Identificação do comprador ......................................................................................................... 21 7 – Data e Assinatura ......................................................................................................................... 21 Validade do receituário C2 ................................................................................................................. 21 8 – Dados do paciente ....................................................................................................................... 22 9 – Medicamento e Quantidade ........................................................................................................ 22 10 – Identificação do fornecedor ....................................................................................................... 22 11 - Símbolo de proibido gestação ..................................................................................................... 23 RECEITUÁRIO BRANCO C1 E C5 ........................................................................................... 24 RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL ............................................................................................................... 24 COR DO RECEITUÁRIO .............................................................................................................................. 24 MODELO DE RECEITUÁRIO DE CONTROLE ESPECIAL ......................................................................................... 24 FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO DE CONTROLE ESPECIAL ........................................................................... 25 VALIDADE TERRITORIAL DOS RECEITUÁRIO C1 E C5 ......................................................................................... 25 PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO ESPECIAL ........................................................................ 25 1 - Identificação do emitente ............................................................................................................. 26 2 – Identificação do comprador ......................................................................................................... 26 3 – Identificação do fornecedor ......................................................................................................... 26 4 – Dados do paciente ....................................................................................................................... 26 5 – Prescrição ..................................................................................................................................... 26 6 - Data e Assinatura ......................................................................................................................... 28 RECEITUÁRIO SIMPLES ....................................................................................................... 29 MODELO DE RECEITUÁRIO DE CONTROLE SIMPLES .......................................................................................... 29 PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO ESPECIAL ........................................................................ 30 PRESCRIÇÃO EM CARÁTER EMERGENCIAL .......................................................................... 31 FARMÁCIA ESSENCIAL ........................................................................................................ 32 6 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 LISTAS DE MEDICAMENTOS REGULAMENTADAS PELA PORTARIA 344/1998 LISTA A A1 – Entorpecentes (Ex.: Morfina, Metadona...); A2 – Entorpecentes de uso permitido em concentrações especiais (Ex.: Codeína, Tramadol, que seguem padrões de prescrição da lista C1...); A3 – Psicotrópicos (Ex.: Metilfenidato, Anfetaminas...). LISTA B B1 – Psicotrópicos (Ex.: Alprazolam, Clonazepam...); B2 – Psicotrópicos anorexígenos (Anfepramona, Sibutramina (foi remanejada da lista C1 para B2 pela RDC 13/2010). LISTA C C1 – Outras substâncias sujeitas à controle especial (Ex.: Amitriptilina, Bupropiona...); C2 – Substâncias retinóicas (Ex.: Acitretina, Isotretinoína...); C3 – Substâncias imunossupressoras - Talidomida (uso exclusivo hospitalar); C4 – Substâncias antirretrovirais (não faz mais parte da Portaria 344, foram excluídas pela RDC 103/2016); C5 – Substâncias anabolizantes (Ex.: nandrolona, testosterona...). 7 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA AMARELA - LISTAS A1, A2 E A3 COR DO RECEITUÁRIO A Receituários de cor exclusivamente AMARELA com identificação da letra “A”. MODELO RECEITUÁRIO A FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO A Esses receituários são emitidos pela Vigilância Sanitária, portanto não são receitas timbradas com os dados do emitente, estes dados são CARIMBADOS. “RDC 344/98 - Art. 40. A Notificação de Receita "A", para a prescrição dos medicamentos e substâncias das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos), de cor amarela, será impressa, as expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito Federal, conforme modelo anexo IX, contendo 20 (vinte) folhas em cada talonário. Será fornecida gratuitamente pela Autoridade Sanitária competente do Estado, Município ou Distrito Federal, aos profissionais e instituições devidamente cadastrados”. VALIDADE TERRITORIAL DO RECEITUÁRIO A Receituários válidos em todo o território nacional, porém para compra em estados diferente da prescrição é necessária JUSTIFICATIVA. Após a venda, o estabelecimento terá 72 (setenta e duas) horas para apresentar o receituário à VISA local para “visto”. “RDC 344/98 - Art. 41 - Parágrafo único. As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à 8 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 Autoridade Sanitária local, as Notificações de Receita "A" procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto.” PASSO A PASSO CONFERÊNCIA RECEITUÁRIO A 1 - Sigla da unidade federativa do estado Por exemplo para Santa Catarina ela deve estar preenchida com o UF: SC. 2 - Numeração, impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual composta de oito dígitos assim constituídos: O número de notificação deve ser composto de oito dígitos. Os dois primeiros dígitos representam o código da Autoridade Sanitária Estadual (por exemplo, para Santa Catarina o número fixo sempre inicia com 24). Já os seis dígitos subsequentes correspondem à numeração sequencial. 3 - Nome do Profissional, CRM e endereço ou Nome da Instituição/SMS, CNPJ e endereço. Neste campo, no ato do recebimento do talonário, o profissional ou o portador deverá estar munido do respectivo carimbo, que será aposto na presença da Autoridade Sanitária, em todas as folhas do talonário no campo "Identificação do Emitente". Sendo assim, osdados do emitente estarão SEMPRE apostos em carimbo, nunca impresso por gráfica. 9 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 Dica: Se possível na hora da conferência verificar se o CEP bate com respectivo endereço e se o CNPJ ou CPF bate com o a instituição ou profissional. No caso de instituição algumas regiões exigem que tenha também um número de telefone para contato. Então é sempre bom entrar em contato com a vigilância sanitária da sua cidade para ter certeza e não errar. 4 - Dados da gráfica oficial do estado responsável pela impressão da notificação. Nome, endereço completo e CNPJ 5 - Intervalo da numeração de impressão. O número sequencial com intervalo da numeração da impressão é obrigatório. Deste modo, pode-se conferir se o número de notificação está entre intervalo do número inicial e final do bloco. 6 – Data e Assinatura Conferir se a receita está dentro do prazo de validade e assinada. Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poderá apenas assinar a Notificação de Receita. No caso de o campo do emitente apresentar os dados de uma Instituição, o profissional deverá identificar a assinatura mediante carimbo próprio, contendo o número de inscrição no conselho, ou manualmente de forma legível. Validade do receituário A A validade destas receitas é de TRINTA DIAS, a contar da data de emissão. “RDC 344/98 - Art. 41. A Notificação de Receita "A" será válida por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa”. Ps. A validade é 30 dias, não 1 mês. Porque eu digo isso, pois existem meses com 31 dias e meses com 28. Ex.: o mês de outubro de 2018 teve 31 dias, então se a receita foi emitida no dia 1 de outubro ela vai ser válida até 30 de outubro, 10 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 não até 01 de novembro (muitos profissionais cometem esse erro na hora de conferir). 7 – Dados do paciente Deve conter nome completo e endereço. 8 – Medicamento e Quantidade Verificar se o medicamento se enquadra na categoria do receituário. Quantidade a ser dispensada no receituário A A quantidade que será dispensada deverá ser conforme posologia do médico e/ou para no máximo TRINTA DIAS DE TRATAMENTO (todas as formas farmacêuticas, exceto para ampolas). Se a forma farmacêutica prescrita for ampolas, a quantidade máxima a ser liberada é de ATÉ CINCO, mesmo que isto ultrapasse os 30 dias de tratamento. “RDC 344/98 - Art. 43. A Notificação de Receita "A" poderá conter no máximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de tratamento”. Ps. A quantidade dispensada deve ser conforme a posologia e quantidade de caixa limitada pelo médico. Exemplo 1: Se o médico colocar 1 comprimido ao dia por 30 dias, você terá que dispensar 30 comprimidos independentemente do número de caixa. Se ele prescrever 2 comprimidos ao dia, por 30 dias você terá que dispensar 60 comprimidos. Exemplo 02 – se ele colocar 2 caixas, tomar 1 comprimido ao dia. Primeiro você vai ter que conferir quantos comprimidos tem na caixa. Se caixa possui 30 comprimidos, então nesse caso você pode dispensar apenas 1 caixa. Pois como é um comprimido ao dia, uma caixa com 30 comprimidos vai ser o suficiente para o tratamento de 30 dias. Exemplo 03 – se o médico prescrever 2 caixas e não colocar a posologia, você pode dispensar as 2 caixas. 11 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 Ps. Se tratando de receituário A, aconselho a verificar com sua vigilância, se você pode estar dispensando, aqui em Florianópolis, podemos dispensar. Se o medicamento prescrito for para mais de 30 dias de tratamento deverá vir anexo à JUSTIFICATIVA do prescritor. Está justificativa deverá conter CID, data e CRM, sendo que os dois últimos dados deverão ser compatíveis aos fornecidos no receituário. “RDC 344/98 - Art. 43 § 1º Acima das quantidades previstas neste Regulamento Técnico, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional de Doença) ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificação de Receita "A" ao paciente para adquirir o medicamento em farmácia e drogaria”. Poderá ser prescrito APENAS UMA SUBSTÂNCIA OU MEDICAMENTO por receituário. “RDC 344/98 - Art. 35 § 7º A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter somente uma substância das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou um medicamento que as contenham”. 9 – Dados do comprador Aqui o profissional que estiver fazendo a conferência deve preencher com o nome completo, número do documento de identificação, endereço completo e telefone. 10 – Identificação do fornecedor Profissional que está fazendo a conferência deve preencher com seu nome, data e assinar. 12 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA AZUL – LISTA B OU B1 COR DO RECEITUÁRIO B Receituários de cor AZUL com a inscrição B1 ou apenas B. MODELO RECEITUÁRIO B FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO B As recitas B só podem ser imprimidas por gráficas que possuem autorização da vigilância sanitária do estado ou região. Os dados do prescritor ou instituição deverão ser impressos diretamente no campo do emitente. VALIDADE TERRITORIAL DO RECEITUÁRIO B Segundo a nova lei 13.732 que entrou em vigor no dia 07 de fevereiro de 2019 os receituários das listas B1, podem ser atendidas em qualquer unidade da federação, independentemente do estado onde tenham sido emitidas. 13 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO B 1 - Sigla da unidade federativa do estado. Por exemplo para Santa Catarina ela deve estar preenchida com o UF: SC. 2 – Numeração impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de oito ou treze dígitos, dependendo do estado, assim constituídos: Os dois primeiros dígitos representam o código da Autoridade Sanitária Estadual (por exemplo, para Santa Catarina o número fixo sempre inicia com 24). Os seis dígitos subsequentes correspondem à numeração sequencial; Os cinco dígitos finais são: dois representam a Regional de Saúde e três o Município respectivamente. 3 - Nome do Profissional, CRM e endereço ou Nome da Instituição/SMS, CNPJ e endereço. Nas receitas B os dados do prescritor ou instituição deverão estar impressos diretamente no campo do emitente. 4 - Dados da gráfica responsável pela impressão da notificação. Nome, endereço completo e CNPJ 14 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 5 - Numeração de impressão concedida pela VISA Estadual ou Municipal. O número sequencial com intervalo da numeração da impressão é obrigatório. 6 – Data e Assinatura Conferir se a receita está dentro do prazo de validade e assinada pelo prescritor. Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poderá apenas assinar a Notificação de Receita. No caso o campo do emitente apresentar os dados de uma Instituição, o profissional deverá identificar a assinatura mediante carimbo próprio, contendo o número de inscrição no concelho, ou manualmente de forma legível. Validade do receituário B A validade destes receituários é de 30(trinta) dias contados a partir da data de emissão. 7 – Dados do paciente Deve conter nome completo e endereço 8 – Medicamento e Quantidade Verificar se o medicamento prescrito se enquadra na categoria do receituário. Quantidade a ser dispensada no receituário B A quantidade a ser dispensada se restringirá ao máximo de 5 (cinco) ampolas (mesmo que isto ultrapasse 60 dias de tratamento) e para as demais formas farmacêuticas para até 60 (sessenta) dias de tratamento ou quantidade inferior quando limitada pelo prescritor. “RDC 344/98 - Art. 46. A Notificação de Receita "B" poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 60 (sessenta) dias”. 15 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 Ps. A quantidade dispensada deve ser conforme a posologia e quantidade de caixa limitada pelo médico. Exemplo 1: Se não limitar o número de caixas e colocar 1 comprimido ao dia por 60 dias, você terá que dispensar 60 comprimidos. Se ele prescrever 2 comprimidos ao dia, por 60 dias você terá que dispensar 120 comprimidos, independentemente do número de caixa. Exemplo 02 – se ele colocar 3 caixas, tomar 1 comprimido ao dia. Primeiro você vai ter que conferir quantos comprimidos tem na caixa. Se caixa possui 30 comprimidos, então nesse caso você pode dispensar apenas 2 caixas. Pois como é um comprimido ao dia, então 2 caixas com 30 comprimidos vai ser o suficiente para o tratamento de 60 dias. Caso o prescritor deseje prescrever quantidade maior do que o suficiente para 60 (sessenta) dias de tratamento, a prescrição deverá estar junto à justificativa que explique o motivo pelo qual o paciente necessita de maior quantidade. Nesta justificativa deverá haver CID ou diagnóstico da doença e a data e o CRM deverão ser os mesmos contidos no receituário. “RDC 344/98 - Art. 46 - § 1º Acima das quantidades previstas neste Regulamento Técnico, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional de Doença) ou diagnóstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificação de Receita "B" ao paciente para adquirir o medicamento em farmácia e drogaria”. Poderá ser prescrito APENAS UMA SUBSTÂNCIA OU MEDICAMENTO por receituário. “RDC 344/98 - Art. 35 § 7º A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter somente uma substância das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou um medicamento que as contenham”. 16 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 9 – Dados do comprador Aqui o profissional que estiver fazendo a conferência deve preencher com o nome completo, número do documento de identificação, endereço completo e telefone. 10 – Identificação do fornecedor Profissional que está fazendo a conferência deve preencher com seu nome, data e assinatura. 17 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA AZUL – LISTA B2 COR DO RECEITUÁRIO B2 Receituários de cor AZUL com a inscrição B2 MODELO RECEITUÁRIO B2 O receituário B2 segue as mesmos padrões e regras do Receituário B porém, com as seguintes divergências: Para substâncias da Lista B2 não haverá justificativa para venda de maior quantidade, o tratamento será restrito à quantidade máxima de 30 (trinta) ou 60 (sessenta) dias, conforme substância prescrita. Poderá ser prescrito APENAS UMA SUBSTÂNCIA OU MEDICAMENTO por receituário. “RDC 344/98 - Art. 35 § 7º A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter somente uma substância das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou um medicamento que as contenham”. A dose diária máxima permitida para a sibutramina é de 15 mg ao dia, portanto, independentemente de a concentração prescrita ser de 10 ou 15 mg, a quantidade máxima a ser vendida é de uma cápsula ao dia para até 60 18 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 (sessenta) dias de tratamento. Deste modo, se o prescritor recomendar dose de duas cápsulas, a receita não poderá ser aceita, uma vez que a concentração ultrapassará a dose diária recomendada (DDR). “RDC 133/2016 - Art. 3º Fica vedada a prescrição e a dispensação de medicamentos que contenham as substâncias tratadas nesta norma acima das Doses Diárias Recomendadas (DDR), conforme a seguir especificado: I - Femproporex: 50,0 mg/dia; II - Fentermina: 60,0 mg/ dia; III - Anfepramona: 120,0 mg/dia; IV - Mazindol: 3,00 mg/dia, e V - Sibutramina: 15 mg/dia". O termo de consentimento informado deverá ser preenchido e ter a assinatura do prescritor e do paciente. Caso o paciente seja menor de 18 (dezoito) anos, o responsável que deverá assinar. “RDC 50/2014 - Art. 6º As prescrições de medicamentos que contenham as substâncias tratadas nesta norma deverão ser acompanhadas de Termo de Responsabilidade do Prescritor, conforme modelos constantes dos Anexo I e Anexo II desta Resolução, a ser preenchido em três vias. § 1° As vias preenchidas deverão ter a seguinte destinação: I – arquivada no prontuário do paciente; II – arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora; III – em poder do paciente. § 2° O Termo de Responsabilidade a que se refere o caput deverá ser assinado pelo paciente, e será o documento comprobatório de que recebeu as informações prestadas pelo prescritor.” CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO B2 As regras para o preenchimento do receituário são as mesmas a serem seguidas para o preenchimento do receituário B1. A diferença é que no lugar do termo “B” ou “B1”, deverá vir “B2”, e deve estar acompanhado do termo consentimento. Necessariamente precisa do número “2”, não poderá ser dispensada se tiver apenas “B”. 19 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA BRANCA C2 O receituário deverá ser acompanhado de termo de consentimento informado, o qual deverá estar preenchido e assinado pelo médico e pelo paciente. Se o paciente for menor de 21 (vinte e um) anos, o responsável pelo paciente deverá assiná-lo. Há dois modelos de termo de consentimento, um para pacientes homens e mulheres maiores de 55 anos e outro para mulheres com menos de 55 anos. Portaria 344 - Art. 50§ 2º A Notificação de Receita Especial para dispensação de medicamentos de uso sistêmico que contenham substâncias constantes da lista "C2" (retinóicas) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, deverá estar acompanhada de "Termo de Consentimento Pós-Informação" (ANEXO XV e ANEXO XVI), fornecido pelos profissionais aos pacientes alertando-os que o medicamento é pessoal e intransferível, e das suas reações e restrições de uso. COR DO RECEITUÁRIO C2 O receituário para retinóides deve ser de cor branca, seguindo padrão para receituários deste medicamento. MODELO RECEITUÁRIO C2 20 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO C2 As receitas C2 só podem ser impressas por gráficas que possuem autorização da vigilância sanitária do estado ou região. VALIDADE TERRITORIAL DO RECEITUÁRIO C2 Segundo a nova lei 13.732 que entra em vigor no dia 07 de fevereiro de 2019 os receituários das listas C2 (retinóicos) da portaria 344/98, podem ser atendidas em qualquer unidade da federação, independentemente do estado onde tenham sido emitidas. PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA RECEITUÁRIO C2 1 - Sigla da unidade federativa do estado. Por exemplo para Santa Catarina ela deveestar preenchida com o UF: SC. 2 – Numeração impressa pela gráfica, concedida pela VISA Estadual ou Municipal composta de oito ou treze dígitos, dependendo do estado, assim constituídos: Os dois primeiros dígitos representam o código da Autoridade Sanitária Estadual (por exemplo, para Santa Catarina o número fixo sempre inicia com 24). Os dígitos subsequentes correspondem à numeração sequencial; 21 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 3 - Nome do Profissional, CRM/SC e endereço ou Nome da Instituição/SMS, CNPJ e endereço. Nas receitas C2 os dados do prescritor ou instituição deverão estar impressos diretamente no campo do emitente. 4 - Dados da gráfica responsável pela impressão da notificação. Nome, endereço completo e CNPJ 5 - Numeração de impressão concedida pela VISA Estadual ou municipal. O número sequencial com intervalo da numeração da impressão é obrigatório. 6 – Identificação do comprador Aqui o profissional que estiver fazendo a conferência deve preencher com o nome completo, número do documento de identificação, endereço completo e telefone. 7 – Data e Assinatura Conferir se a receita está dentro do prazo de validade e assinada pelo prescritor. Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poderá apenas assinar a Notificação de Receita. No caso o campo do emitente apresentar os dados de uma Instituição, o profissional deverá identificar a assinatura mediante carimbo próprio, contendo o número de inscrição no concelho, ou manualmente de forma legível. Validade do receituário C2 A validade destes receituários é de 30 (trinta) dias contados a partir da data de emissão. “Portaria 344 - Art. 50. A Notificação de Receita Especial, de cor branca, para prescrição de medicamentos à base de substâncias constantes da lista "C2" (retinóides de uso sistêmico) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações será impressa às expensas do médico prescritor ou pela instituição a qual esteja 22 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 filiado, terá validade por um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.” No estado de São Paulo há uma legislação estadual (CVS 23/2003) que regulamenta que as receitas de retinóides vendidas para mulheres deverão ter validade de 7 (sete) dias e para homens validade de 30 (trinta) dias. Esta legislação também prevê a apresentação de 2 (dois) termos de consentimento junto ao receituário. 8 – Dados do paciente O receituário deverá ser completamente preenchido, inclusive idade e sexo do paciente 9 – Medicamento e Quantidade Poderá ser prescrito APENAS UMA SUBSTÂNCIA OU MEDICAMENTO por receituário. “RDC 344/98 - Art. 35 § 7º A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter somente uma substância das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou um medicamento que as contenham”. A quantidade máxima que poderá ser dispensada poderá conter 5 (cinco) ampolas e, para as outras formas farmacêuticas, quantidade suficiente para 30 (trinta) dias de tratamento. “Portaria 344 - Art. 50 § 1º A Notificação de Receita Especial de Retinóides, para preparações farmacêuticas de uso sistêmico, poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 30 (trinta) dias, contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.” 10 – Identificação do fornecedor Profissional que está fazendo a conferência deve preencher com seu nome, data e assinatura. 23 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 11 - Símbolo de proibido gestação No caso da prescrição de retinóides deverá conter um símbolo de uma mulher grávida, recortado ao meio, com a seguinte indicação: “Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto”. 24 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 RECEITUÁRIO BRANCO C1 E C5 RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL É utilizada para a prescrição de medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial), “C2” (retinóicas para uso tópico) e “C5” (anabolizantes). COR DO RECEITUÁRIO Geralmente é branco, mas a portaria não fala de cor especificada para receituário de controle especial ou comum. MODELO DE RECEITUÁRIO DE CONTROLE ESPECIAL 25 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 FONTE DE EMISSÃO DO RECEITUÁRIO DE CONTROLE ESPECIAL Receita de Controle Especial pode ser manuscrita, datilografada ou por sistema informatizado ou impressa. VALIDADE TERRITORIAL DOS RECEITUÁRIO C1 E C5 A Receita de Controle Especial C1 ou C5 ou receita comum é válido em todo território nacional, devendo ser apresentado em duas vias, na qual a primeira ficará retida na farmácia e a segunda é de orientação ao paciente. Quando o receituário for de fora do estado, o mesmo deverá ser apresentado à Vigilância Sanitária para visto dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas. PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO ESPECIAL 26 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 1 - Identificação do emitente Os dados não necessitam necessariamente que seja colocado em um quadrado No campo de identificação do emitente deve conter: • Nome completo do profissional ou nome da instituição; • Número da inscrição do profissional no Conselho Regional respectivo; • Unidade Federativa - UF • Endereço completo - rua, bairro, número, telefone (opcional) do consultório ou da residência do profissional ou da clínica, hospital, outro quando for caso. • Cidade – nome completo da cidade. 2 – Identificação do comprador No campo de identificação do comprador deve conter: Nome completo do comprador RG e Órgão emissor Endereço completo (rua, número, bairro, cidade e UF) Telefone para contato 3 – Identificação do fornecedor Profissional que está fazendo a conferência deve preencher com seu nome, data e assinatura. 4 – Dados do paciente Nome e sobrenome, RG (opcional) e endereço completo 5 – Prescrição A prescrição poderá conter, no máximo, 3 (três) substâncias da lista C1. “Portaria 344/1998 - Art. 57. A prescrição poderá conter em cada receita, no máximo 3 (três) substâncias constantes da lista "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham.” “Portaria 6/1999 - Art. 87 A Receita contendo substâncias das listas “C1” (outras substâncias sujeitas ao controle especial) e “C5” (anabolizantes) conterá a 27 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 quantidade para tratamento de no máximo de 60 (sessenta) dias ou, no máximo, 3 (três) substâncias constantes das listas mencionadas “C1” (outras substancias sujeitas ao controle especial) e "C5” (anabolizantes) ou 3 (três) medicamentos que contenham substâncias constantes das listas; “C1” (outra substâncias sujeitas ao controle especial) e "C5" (anabolizantes), 5 (cinco) substâncias constantes da lista “C4” (anti-retrovirais) ou medicamentos que as contenham. Observação: a lista C4 não faz mais parte da Portaria 344/98. Foi excluída através da RDC nº 103, de 31 de agosto de 2016. As quantidades serão dispensadas para 60 (sessenta) dias de tratamento, com exceção dos anticonvulsivantes e dos antiparkinsonianos, os quais poderão ser liberados para até 180 dias de tratamento.A quantidade de ampolas a ser liberada é de, no máximo, 5 (cinco) por prescrição, mesmo que esta quantidade ultrapasse os 60 dias de tratamento. Se o medicamento a ser liberado for Deposteron, que contém 3 (três) ampolas na caixa, poderá ser liberada apenas uma caixa. “Portaria 344/1998 – Art. 59. A quantidade prescrita de cada substância constante da lista "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham, ficará limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias. Parágrafo único. No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento.” Acima das quantidades previstas nos artigos 57 (mais de três substâncias) e do artigo 59 (quantidade superior a 60/180 dias de tratamento ou 5 ampolas, o receituário deverá vir acompanhado de justificativa em duas vias, contendo CID ou diagnóstico e posologia, data, assinatura e CRM (iguais aos do receituário). “Art. 60. Acima das quantidades previstas nos artigos 57 e 59, o prescritor deverá apresentar justificativa com o CID ou diagnóstico e posologia, datando e assinando as duas vias”. 28 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 As prescrições de anabolizantes deverão conter CID (Código Internacional da Doença) e CPF do prescritor. “Lei 9965/2000 - Parágrafo único. A receita de que trata este artigo deverá conter a identificação do profissional, o número de registro no respectivo conselho profissional (CRM ou CRO), o número do Cadastro da Pessoa Física (CPF), o endereço e telefone profissionais, além do nome, do endereço do paciente e do número do Código Internacional de Doenças (CID), devendo a mesma ficar retida no estabelecimento farmacêutico por cinco anos.” Ps. A obrigatoriedade de inserção do CPF e CID no receituário é apenas para médicos e dentistas. Médicos veterinários são isentos desta obrigatoriedade, já que não há CID para animais. 6 - Data e Assinatura Conferir se a receita está dentro do prazo de validade e assinada pelo prescritor. Para esse tipo de receituário a assinatura pode estar quem qualquer lugar desde que não dificulte a leitura dos outros dados. Assinatura do emitente: Quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poderá apenas assinar a Notificação de Receita. No caso o campo do emitente apresentar os dados de uma Instituição, o profissional deverá identificar a assinatura mediante carimbo próprio, contendo o número de inscrição no conselho, ou manualmente de forma legível. Validade A receita será válida por 30 (trinta) dias a contar da data da prescrição. Quando o receituário for de fora do estado, o mesmo deverá ser apresentado à Vigilância Sanitária para visto dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas. 29 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 RECEITUÁRIO SIMPLES Os receituários da lista C1 poderão ser emitidos em receituários simples, segundo o artigo 84 da Portaria 6/1999, (esta Instrução complementa o que está definido pela Portaria 344/98) “o profissional médico, médico-veterinário e cirurgião-dentista prescreverá em Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias ou receita comum, em 2 (duas) vias, sendo a 1ª via retida pela farmácia ou drogaria e a 2ª via do paciente.” Isso significa que, a receita comum não precisa estar escrita “RECEITUÁRIO DE CONTROLE ESPECIAL” e não precisa ter os quadradinhos de identificação do comprador e do fornecedor – podemos colocar esses dados atrás da receita. MODELO DE RECEITUÁRIO DE CONTROLE SIMPLES No artigo 85 (Portaria 6/1999), A Receita comum é válida em todo território nacional, pode ser manuscrita, datilografada ou por sistema informatizado ou impressa, devendo conter: 30 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 Importante: É bom sempre verificar com a vigilância Sanitária da sua cidade, pois existem algumas exceções onde a Vigilância emite um ofício para não aceitar receituários de controle simples. PASSO A PASSO PARA CONFERÊNCIA DO RECEITUÁRIO SIMPLES O receituário simples segue as mesmas regras de conferência do receituário especial. (quantidade, tempo de tratamento e validade etc.). 31 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 PRESCRIÇÃO EM CARÁTER EMERGENCIAL Caso os medicamentos das listas contidas na Portaria 344/98 sujeitos à Notificação de Receita (A, B1, B2 e C2) precisem ser prescritos em caráter emergencial, poderá ser aviada a receita em papel não oficial, devendo conter obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial do atendimento, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita deverá anotar a identificação do comprador e apresentá-la à Autoridade Sanitária local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para "visto". “RDC 344/1998 - Art. 36 § 2º Em caso de emergência, poderá ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a Notificação de Receita a base de substâncias constante das listas deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em papel não oficial, devendo conter obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial do atendimento, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita deverá anotar a identificação do comprador e apresentá-la à Autoridade Sanitária local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para "visto".” Para as demais listas, é permitida apenas a prescrição em caráter emergencial para os medicamentos constantes na lista C1. A lista C5 não é citada, por isso não é permitida a prescrição destes produtos em caráter emergencial. “RDC 344/1998 - Art. 55 § 2º Em caso de emergência, poderá ser aviada ou dispensada a receita de medicamento a base de substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em papel não privativo do profissional ou da instituição, contendo obrigatoriamente: o diagnóstico 12 ou CID, a justificativa do caráter emergencial do atendimento, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar ou dispensar a referida receita deverá anotar a identificação do comprador e apresentá-la à Autoridade Sanitária do Estado, Município ou Distrito Federal, dentro de 72 (setenta e duas) horas, para visto.” 32 COMO CONFERIR RECEITUÁRIOS - O GUIA DEFINITIVO / 2019 FARMÁCIA ESSENCIAL O método utilizado por atendentes e farmacêuticos para adquirir 15 anos de experiência em atendimento farmacêutico em 6 semanas. É um método oposto do tradicional, que eu criei para te ensinar o que realmente você vai utilizar em farmácias e drogarias, aqueles conteúdos que poucas pessoas dominam. O curso FARMÁCIA ESSENCIAL é o GPS DA FARMÁCIA, um passo a passo que vai te ensinar tudo que você precisa para dominar o atendimento farmacêutico. Com ele você vai eliminar de sua carreira os principais erros que eu já cometi e que as pessoas ainda cometem. Ao finalizar o curso você vai se sentir mais confiante, e seguro no ambiente de trabalho. 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