FARMACOTECNICA - QUESTIONÁRIO UNIDADE I

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• Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Analise o quadro a seguir que descreve as características de três 
medicamentos (Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo). 
 
 
De acordo com a legislação da Anvisa em vigor, assinale a 
alternativa correta a respeito desses três medicamentos. 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo precisaram 
comprovar equivalência farmacêutica e equivalência 
terapêutica em relação ao Amoxil. 
Respostas: a. 
Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo 
realizaram todos os testes de pesquisa clínica para 
comprovação da eficácia e segurança. 
 
b. 
Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo são considerados 
cópias de Amoxil, por isso deveriam possuir também 
excipientes idênticos. 
 
c. 
Ao receber uma prescrição de Amox-EMS, o 
farmacêutico pode dispensar tanto Amox-EMS quanto 
Amoxil ou Amoxicilina Aurobindo. 
 
d. 
Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo precisaram 
comprovar equivalência farmacêutica e equivalência 
terapêutica em relação ao Amoxil. 
 
e. 
As apresentações de Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina 
Aurobindo devem conter exatamente o mesmo 
número de cápsulas. 
 
 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: D 
Comentário: De acordo com a legislação em vigor, 
medicamentos genéricos e similares devem comprovar 
 
equivalência farmacêutica e terapêutica em relação ao 
medicamento de referência, mas não precisam 
apresentar ensaios de pesquisa clínica. É permitido que 
similares e genéricos tenham insumos inertes 
diferentes do medicamento de referência, desde que 
estes não influenciem na farmacocinética do 
medicamento, especialmente na absorção. 
Medicamentos de referência são intercambiáveis com 
genéricos e similares intercambiáveis (apresentaram 
testes de bioequivalência e biodisponibilidade e foram 
aprovados pela Anvisa); medicamentos genéricos são 
intercambiáveis apenas com medicamentos de 
referência, e medicamentos similares intercambiáveis 
apenas podem ser substituídos pelo respectivo 
medicamento de referência. A forma farmacêutica e 
concentração de fármaco deve ser idêntica entre 
medicamentos de referência, genéricos e similares 
intercambiáveis, mas o tamanho/quantidade das 
apresentações pode divergir. 
 
• Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
O quadro a seguir descreve três composições de medicamentos. 
Assinale a alternativa que classifica corretamente, quanto ao 
método terapêutico, os medicamentos 1, 2 e 3, respectivamente. 
 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Homeopático, alopático, fitoterápico. 
Respostas: a. 
Homeopático, alopático, fitoterápico. 
 b. 
Fitoterápico, alopático, homeopático. 
 c. 
Especialidade farmacêutica, genérico, alopático. 
 
d. 
Medicamento de referência, medicamento 
magistral, fitoterápico. 
 e. 
Medicamento oficinal, similar, fitoterápico. 
 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: Em 1, observamos que o medicamento é 
identificado pelo seu nome em latim, seguido pelo 
número de vezes que ele sofreu o processo de 
dinamização e pelas letras indicativas do método de 
preparo, ou seja, foi empregado para este 
medicamento Arnica montana, dinamizada 6 vezes pelo 
método centesimal Hahnemanniano (CH). Essas 
características são típicas do medicamento 
homeopático. O medicamento 2 apresenta um fármaco 
anti-inflamatório esteroidal e dois fármacos 
antimicrobianos, sendo que todos atuam exercendo um 
efeito contrário à manifestação dos sintomas, a fim de 
reduzi-los ou eliminá-los, caracterizando um 
medicamento alopático. O medicamento 3 é um 
fitoterápico, pois observa-se que o insumo farmacêutico 
ativo é de origem vegetal, mas não se trata de uma 
substância isolada da planta, mas sim do extrato seco 
da semente; além da nomenclatura botânica ( Glycine 
max), encontramos nessa descrição a nomenclatura 
popular (soja) e a parte da planta utilizada (semente). 
 
• Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Analise a fórmula para administração intramuscular ou intravenosa 
e seu respectivo material de embalagem. 
 
Sobre esse medicamento, está correto afirmar que: 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
O medicamento foi acondicionado em uma 
embalagem primária, a qual influencia diretamente na 
estabilidade e qualidade. 
Respostas: a. 
Os excipientes não oferecem nenhum risco à saúde 
dos pacientes, só estão presentes para proporcionar 
estabilidade ao medicamento. 
 b. 
 
Essa fórmula não possui nenhum veículo, apenas 
excipientes. 
 
c. 
O medicamento foi acondicionado em uma 
embalagem primária, a qual influencia diretamente na 
estabilidade e qualidade. 
 
d. 
Estão presentes três insumos inertes e um insumo 
farmacêutico ativo. 
 
e. 
A forma farmacêutica que esse medicamento 
apresenta é injetável. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: C 
Comentário: Apesar de os excipientes serem 
considerados substâncias inertes nas concentrações 
utilizadas, há notificações de reações adversas 
ocasionadas por eles, tais como alergias. 
A água para injeção é o veículo desse medicamento. 
A amicacina é o fármaco, ou seja, o insumo ativo dessa 
preparação, enquanto os outros quatro componentes 
são considerados insumos inertes. 
A forma farmacêutica diz respeito ao modo de 
apresentação/estado físico do medicamento, sendo 
essa preparação líquida, mais especificamente, uma 
solução. Injetável refere-se à via de administração. 
 
• Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Um aluno do curso de Farmácia observou algumas condutas no 
setor de controle de qualidade da farmácia de manipulação em que 
realiza seu estágio e as comparou com a legislação em vigor. Analise 
as alternativas e assinale aquela que infringe a norma que trata das 
Boas Práticas de Manipulação em Farmácia. 
 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
Os produtos acabados não são analisados, uma vez 
que a produção só ocorre com matérias-primas 
aprovadas pelo fabricante/fornecedor e controle de 
qualidade da farmácia. 
Respostas: a. 
Todos os fornecedores/fabricantes de matérias-primas e materiais de 
embalagem são qualificados, ou seja, são avaliados, selecionados, 
monitorados quanto ao seu desempenho e reavaliados periodicamente. 
 
 
b. 
As matérias-primas são inspecionadas no seu 
recebimento, segregadas e identificadas como em 
“quarentena” até que sejam analisadas. 
 
c. 
A cada dois meses, a farmácia terceiriza análises de 
controle de qualidade de uma fórmula manipulada. 
 
d. 
Os ensaios físico-químicos e microbiológicos da água 
purificada são realizados todo mês, mas da água 
potável a cada seis meses. 
 
e. 
Os produtos acabados não são analisados, uma vez 
que a produção só ocorre com matérias-primas 
aprovadas pelo fabricante/fornecedor e controle de 
qualidade da farmácia. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: A RDC n. 67 de 2007 preconiza que as 
farmácias de manipulação realizem ensaios de 
controle de qualidade também para os medicamentos 
manipulados, além das matérias-primas. 
 
• Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Um farmacêutico deseja abrir uma filial para sua farmácia de 
manipulação. Ao verificar instalações para alugar, materiais e 
utensílios para adquirir, ele não poderá, de acordo com as Boas 
Práticas de Manipulação em Farmácia: 
 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
Disponibilizar uma balança de precisão, calibrada por 
empresa credenciada à Rede Brasileira de Calibração 
(RBC), que poderá ser usada em diversas salas, desde 
que devidamente higienizada e aferida por pesos 
padrões rastreáveis. 
Respostas: a. 
Disponibilizar, ao menos, uma sala para sólidos e outra 
para semissólidos ou líquidos, mas manter o controle 
de qualidade centralizado na matriz. 
 
b. 
Disponibilizar uma balança de precisão, calibrada por 
empresa credenciada à Rede Brasileira de Calibração 
 
(RBC), que poderá ser usada em diversas salas, desde 
que devidamente higienizada e aferida por pesos 
padrões rastreáveis.c. 
Manter vidraria verificada contra um padrão calibrado 
ou adquirida de fornecedores certificados pelos 
Laboratórios da RBC, quando for o caso. 
 
d. 
Escolher um imóvel que tenha janelas nas áreas de 
armazenamento, produção ou controle de qualidade, 
desde que tenha proteção contra entrada de 
partículas, insetos, roedores ou outros animais. 
 
e. 
Possuir cabines especiais (com fluxo controlado de 
entrada e saída de ar) apenas se optar por produzir 
hormônios, antibióticos e citostáticos. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: As balanças devem ser calibradas por 
empresa credenciada à Rede Brasileira de Calibração, 
porém cada laboratório deve dispor de, ao menos, uma 
balança com capacidade compatível com as 
quantidades a serem pesadas. A movimentação de 
balanças, mesmo que cuidadosa, pode ocasionar perda 
da calibração e precisão da balança. 
 
• Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Em uma inspeção sanitária em uma determinada farmácia de 
manipulação, o fiscal pontuou algumas situações. Qual delas 
infringe as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia? 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
O último registro de autoinspeção é de um ano e meio 
atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido 
fiscalização sanitária dentro desse período, o que a 
dispensa da auditoria interna por mais um ano. 
Respostas: a. 
O último registro de autoinspeção é de um ano e meio 
atrás, sendo a justificativa o fato de ter recebido 
fiscalização sanitária dentro desse período, o que a 
dispensa da auditoria interna por mais um ano. 
 b. 
 
Há estoque de bases galênicas, com registro de análise 
de controle microbiológico de duas bases diferentes e 
manipuladores distintos por mês. 
 
c. 
Procedimentos operacionais padrões diferentes, 
dependendo do setor (produção, controle de 
qualidade, atendimento ao público etc.), mas todos 
com planilhas de treinamentos assinadas por todos os 
envolvidos. 
 
d. 
A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento 
de Resíduos, descrevendo como é realizado o manejo 
dos resíduos de acordo com a legislação em vigor, mas 
terceiriza a coleta e destino final desses resíduos. 
 
e. 
Os seguintes documentos estão afixados em local 
visível ao público: autorização de funcionamento de 
empresa (AFE) e autorização especial para manipular 
substâncias sujeitas a controle especial expedidos pela 
Anvisa, licença de funcionamento, expedida pela 
Vigilância Sanitária local, certidão de regularidade, 
emitida pelo Conselho Regional de Farmácia. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: De acordo com a RDC n. 67 de 2007, as 
auditorias internas (autoinspeções) devem ser 
efetuadas, ao menos, uma vez por ano. Essa 
determinação independe de ter ocorrido ou não 
fiscalização sanitária, pois esta ferramenta da qualidade 
tem por objetivo buscar possíveis erros/falhas nos 
processos, condutas, infraestrutura, equipamentos, que 
devem ser sanados, e também melhorias que possam 
aumentar a qualidade e a segurança dos 
medicamentos produzidos, a segurança dos 
colaboradores, além de reduzir custos. 
 
 
 
 
 
 
 
• Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Determinada farmácia hospitalar irá manipular, para o tratamento 
de feridas, a seguinte fórmula: 
 
 
 
 
 
 
~ Resposta: D Comentário: Solicita-se que se “faça 
segundo a arte” (FSA) 500 g desse medicamento. Assim, 
todos os cálculos podem ser efetuados por simples regra de 
3, levando-se em conta que o total a ser preparado é 500 
g. 500 g-------------------------------------100% X------------------------
------------------- % da substância a ser determinada. Tanto a 
porcentagem de papaína quanto de carbômero foi expressa 
em p/p, ou seja, “p” indicativo de massa, quer dizer que 
essas substâncias são sólidas e, portanto, a unidade a ser 
determinada é grama (g). A segunda letra “p” indica que o 
total a ser preparado também é em unidade de massa, 
neste caso, g, como indicado na própria fórmula. Solicita-se 
ãã 3% de glicerina e solução conservante, quer dizer partes 
iguais de 3% tanto para glicerina quanto para solução 
conservante. A expressão v/p indica que essas duas 
substâncias são líquidas e, portanto, a unidade resultante 
desse cálculo deve ser mL. 
 
 
 
Está correto dizer que as massas ou volumes adequados para 
papaína, carbômero, glicerina e solução conservante são, 
respectivamente: 
 
 
Resposta Selecionada: d. 
50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL. 
Respostas: a. 
10 g, 1 g, 3 mL, 3 mL. 
 b. 
10 mg, 1 mg, 3 mL, 3 mL. 
 c. 
5 mL, 0,5 mL, 1,5 mL, 1,5 mL. 
 
 d. 
50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL. 
 
e. 
50 mL, 5 mL, 7,5 mL, 7,5 mL. 
 
 
 
• Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Um dermatologista solicitou à farmácia de manipulação o preparo 
de 50 mL de uma solução de ácido tricloroacético (ATA) a 10%. O 
farmacêutico verifica que possui uma solução de ATA 90% e será a 
partir desta que irá preparar a solução requisitada. Qual o volume 
necessário da solução de ATA 90% necessário para preparar a 
solução de ATA 10%? 
 
Resposta Selecionada: a. 
5,6 mL. 
Respostas: a. 
5,6 mL. 
 b. 
10,2 mL. 
 c. 
9 mL. 
 d. 
0,5 mL. 
 
e. 
4,5 mL. 
 
 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: É possível realizar esse cálculo utilizando a 
equação matemática de concentração inicial versus final 
ou através de regra de três. Vejamos as duas 
possibilidades: 
 
 
 
 
• Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A água para uso farmacêutico deve apresentar critérios específicos 
de pureza de acordo com a finalidade para a qual se destina. 
 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos 
de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis 
(API) deve incluir determinação de condutividade e 
resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem 
microbiológica e endotoxinas. 
Respostas: a. 
A água destilada é matéria-prima de partida para 
obtenção de graus de pureza mais elevados, como a 
água ultrapurificada e água para injeção. 
 
b. 
De modo geral, podemos dizer que a água pode 
apresentar dois tipos de contaminantes principais: 
contaminantes orgânicos e partículas. 
 
c. 
Todo estabelecimento farmacêutico que utiliza água 
em seus processos deve ter um sistema de tratamento 
padrão, determinado pela Farmacopeia Brasileira, que 
inclui um pré-tratamento e osmose reversa. 
 
d. 
A limpeza dos sistemas de tratamento de água não 
precisa ser frequente, uma vez que os possíveis 
 
contaminantes presentes estão em quantidades muito 
pequenas. 
 
e. 
Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos 
de água de uso farmacêutico. A água para injetáveis 
(API) deve incluir determinação de condutividade e 
resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem 
microbiológica e endotoxinas. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: A água potável 
é a matéria-prima de partida para obtenção de maior 
pureza, como a água purificada (a água destilada é um 
tipo de água purificada), água ultrapurificada e água 
para injeção. A água apresenta quatro tipos principais 
de contaminantes: particulados, orgânicos, inorgânicos 
(íons) e microbiológicos. Atualmente, não existe 
nenhum processo único que possa remover todos os 
tipos de contaminantes, sendo necessária a associação 
de tecnologias para realizar esse trabalho; cada 
estabelecimento pode escolher quais métodos de 
tratamento irá utilizar, mas esta metodologia deve ser 
validada e o controle de qualidade deve assegurar que 
os parâmetros especificados pela Farmacopeia e 
referências pertinentes sejam respeitados. A 
sanitização dos sistemas de tratamento de água deve 
ser um parâmetro validado, de forma a garantir a 
qualidade da água final. Os contaminantes podem 
causar saturação de membranas, incrustações e 
formação de biofilme, o qual se constitui em fonte 
crítica de contaminaçãomicrobiana e de endotoxinas. 
 
• Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A Figura 1 demonstra um sistema de tratamento de água para uso 
farmacêutico. Avaliando a sequência apontada, podemos afirmar 
que as etapas 1, 2 e 3 referem-se, respectivamente, a: 
 
 
 
Figura 1: Sistema de tratamento de água para uso farmacêutico. 
Fonte: Adaptado de: https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-
reverse-osmosis 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
Pré-tratamento, pré-filtro de carvão ativado, osmose 
reversa. 
Respostas: a. 
Osmose reversa, pré-filtro de carvão ativado, 
ultravioleta. 
 
b. 
Pré-tratamento, pré-filtro de carvão ativado, osmose 
reversa. 
 c. 
Ultrafiltração, ultravioleta, destilação. 
 d. 
Eletrodeionização, ultrafiltração, destilação. 
 
e. 
Ultravioleta, osmose reversa, abrandadores para 
remoção da água dura (repleta de íons Ca+2 
e Mg+2). 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: Um sistema de tratamento de água deve 
iniciar com ferramentas capazes de remover 
contaminantes maiores e de maior concentração e que 
decresça ao longo das etapas. Assim, é mais lógico que 
o pré-tratamento seja a primeira etapa, pois irá 
remover principalmente contaminantes particulados e 
água dura (repleta de íons Ca +2 e Mg +2), seguido de 
filtro de carvão ativado, capaz de remover compostos 
orgânicos e agentes oxidantes, como o cloro livre, 
 
https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-reverse-osmosis
https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-reverse-osmosis
proveniente da água potável. O sistema de osmose 
reversa é constituído por membranas de poros muito 
estreitos, ideal para reter compostos pequenos, em 
menores concentrações, sendo que o contrário 
causaria rápida saturação das membranas e danos a 
essa tecnologia.