QUESTIONÁRIO UNIDADE I - FARMACOTÉCNICA FARMACIA UNIP

Prévia do material em texto

19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 1/10
 
Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I
FARMACOTECNICA 7437-30_44602_R_F1_20222 CONTEÚDO
Usuário janaina.cruz11 @aluno.unip.br
Curso FARMACOTECNICA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I
Iniciado 19/09/22 09:45
Enviado 19/09/22 09:48
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 2 minutos
Resultados
exibidos
Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas
respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta
Selecionada:
d.
Respostas: a.
b.
c.
d.
Analise o quadro a seguir que descreve as características de três medicamentos (Amoxil,
Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo).  
  
 
De acordo com a legislação da Anvisa em vigor, assinale a alternativa correta a respeito
desses três medicamentos.
Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo precisaram comprovar equivalência
farmacêutica e equivalência terapêutica em relação ao Amoxil.
Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo realizaram todos os testes de
pesquisa clínica para comprovação da e�cácia e segurança.
Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo são considerados cópias de Amoxil, por
isso deveriam possuir também excipientes idênticos.
Ao receber uma prescrição de Amox-EMS, o farmacêutico pode dispensar
tanto Amox-EMS quanto Amoxil ou Amoxicilina Aurobindo.
UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAISCONTEÚDOS ACADÊMICOS
0,5 em 0,5 pontos
http://company.blackboard.com/
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_240822_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_240822_1&content_id=_2928693_1&mode=reset
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_10_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_29_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 2/10
e.
Comentário
da
resposta:
Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo precisaram comprovar equivalência
farmacêutica e equivalência terapêutica em relação ao Amoxil.
As apresentações de Amoxil, Amox-EMS e Amoxicilina Aurobindo devem
conter exatamente o mesmo número de cápsulas. 
  
 
Resposta: D 
Comentário: De acordo com a legislação em vigor, medicamentos genéricos
e similares devem comprovar equivalência farmacêutica e terapêutica em
relação ao medicamento de referência, mas não precisam apresentar
ensaios de pesquisa clínica. É permitido que similares e genéricos tenham
insumos inertes diferentes do medicamento de referência, desde que estes
não in�uenciem na farmacocinética do medicamento, especialmente na
absorção. Medicamentos de referência são intercambiáveis com genéricos e
similares intercambiáveis (apresentaram testes de bioequivalência e
biodisponibilidade e foram aprovados pela Anvisa); medicamentos genéricos
são intercambiáveis apenas com medicamentos de referência, e
medicamentos similares intercambiáveis apenas podem ser substituídos
pelo respectivo medicamento de referência. A forma farmacêutica e
concentração de fármaco deve ser idêntica entre medicamentos de
referência, genéricos e similares intercambiáveis, mas o
tamanho/quantidade das apresentações pode divergir.
Pergunta 2
Resposta
Selecionada:
a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d.
e. 
Comentário
da
resposta:
O quadro a seguir descreve três composições de medicamentos. Assinale a alternativa que
classi�ca corretamente, quanto ao método terapêutico, os medicamentos 1, 2 e 3,
respectivamente. 
Homeopático, alopático, �toterápico.
Homeopático, alopático, �toterápico.
Fitoterápico, alopático, homeopático.
Especialidade farmacêutica, genérico, alopático.
Medicamento de referência, medicamento magistral, �toterápico.
Medicamento o�cinal, similar, �toterápico.
Resposta: A 
Comentário: Em 1, observamos que o medicamento é identi�cado pelo seu
nome em latim, seguido pelo número de vezes que ele sofreu o processo de
dinamização e pelas letras indicativas do método de preparo, ou seja, foi
empregado para este medicamento Arnica montana, dinamizada 6 vezes pelo
0,5 em 0,5 pontos
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 3/10
método centesimal Hahnemanniano (CH). Essas características são típicas do
medicamento homeopático. O medicamento 2 apresenta um fármaco anti-
in�amatório esteroidal e dois fármacos antimicrobianos, sendo que todos
atuam exercendo um efeito contrário à manifestação dos sintomas, a �m de
reduzi-los ou eliminá-los, caracterizando um medicamento alopático. O
medicamento 3 é um �toterápico, pois observa-se que o insumo
farmacêutico ativo é de origem vegetal, mas não se trata de uma substância
isolada da planta, mas sim do extrato seco da semente; além da
nomenclatura botânica ( Glycine 
max), encontramos nessa descrição a nomenclatura popular (soja) e a parte
da planta utilizada (semente).
Pergunta 3
Resposta
Selecionada:
c.
Respostas: a.
b. 
c.
d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
Analise a fórmula para administração intramuscular ou intravenosa e seu respectivo
material de embalagem. 
  
 
Sobre esse medicamento, está correto a�rmar que:
O medicamento foi acondicionado em uma embalagem primária, a qual
in�uencia diretamente na estabilidade e qualidade.
Os excipientes não oferecem nenhum risco à saúde dos pacientes, só estão
presentes para proporcionar estabilidade ao medicamento.
Essa fórmula não possui nenhum veículo, apenas excipientes.
O medicamento foi acondicionado em uma embalagem primária, a qual
in�uencia diretamente na estabilidade e qualidade.
Estão presentes três insumos inertes e um insumo farmacêutico ativo.
A forma farmacêutica que esse medicamento apresenta é injetável.
Resposta: C 
Comentário: Apesar de os excipientes serem considerados substâncias
inertes nas concentrações utilizadas, há noti�cações de reações adversas
ocasionadas por eles, tais como alergias. 
A água para injeção é o veículo desse medicamento. 
A amicacina é o fármaco, ou seja, o insumo ativo dessa preparação,
enquanto os outros quatro componentes são considerados insumos inertes. 
A forma farmacêutica diz respeito ao modo de apresentação/estado físico do
medicamento, sendo essa preparação líquida, mais especi�camente, uma
solução. Injetável refere-se à via de administração.
0,5 em 0,5 pontos
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 4/10
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
e.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Comentário
da
resposta:
Um aluno do curso de Farmácia observou algumas condutas no setor de controle de
qualidade da farmácia de manipulação em que realiza seu estágio e as comparou com a
legislação em vigor. Analise as alternativas e assinale aquela que infringe a norma que trata
das Boas Práticas de Manipulação em Farmácia.
Os produtos acabados não são analisados, uma vez que a produção só
ocorre com matérias-primas aprovadas pelo fabricante/fornecedor e
controle de qualidade da farmácia.
Todos os fornecedores/fabricantes de matérias-primas e materiais de
embalagem são quali�cados, ou seja, são avaliados, selecionados, monitorados
quanto ao seu desempenho e reavaliados periodicamente.
As matérias-primas são inspecionadas no seurecebimento, segregadas e
identi�cadas como em “quarentena” até que sejam analisadas.
A cada dois meses, a farmácia terceiriza análises de controle de qualidade
de uma fórmula manipulada.
Os ensaios físico-químicos e microbiológicos da água puri�cada são
realizados todo mês, mas da água potável a cada seis meses.
Os produtos acabados não são analisados, uma vez que a produção só
ocorre com matérias-primas aprovadas pelo fabricante/fornecedor e
controle de qualidade da farmácia.
Resposta: E 
Comentário: A RDC n. 67 de 2007 preconiza que as farmácias de
manipulação realizem ensaios de controle de qualidade também para os
medicamentos manipulados, além das matérias-primas.
Pergunta 5
Resposta
Selecionada:
b.
Um farmacêutico deseja abrir uma �lial para sua farmácia de manipulação. Ao veri�car
instalações para alugar, materiais e utensílios para adquirir, ele não poderá, de acordo com
as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia:
Disponibilizar uma balança de precisão, calibrada por empresa credenciada
à Rede Brasileira de Calibração (RBC), que poderá ser usada em diversas
salas, desde que devidamente higienizada e aferida por pesos padrões
rastreáveis.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 5/10
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Comentário
da
resposta:
Disponibilizar, ao menos, uma sala para sólidos e outra para semissólidos
ou líquidos, mas manter o controle de qualidade centralizado na matriz.
Disponibilizar uma balança de precisão, calibrada por empresa credenciada
à Rede Brasileira de Calibração (RBC), que poderá ser usada em diversas
salas, desde que devidamente higienizada e aferida por pesos padrões
rastreáveis.
Manter vidraria veri�cada contra um padrão calibrado ou adquirida de
fornecedores certi�cados pelos Laboratórios da RBC, quando for o caso.
Escolher um imóvel que tenha janelas nas áreas de armazenamento,
produção ou controle de qualidade, desde que tenha proteção contra
entrada de partículas, insetos, roedores ou outros animais.
Possuir cabines especiais (com �uxo controlado de entrada e saída de ar)
apenas se optar por produzir hormônios, antibióticos e citostáticos.
Resposta: B 
Comentário: As balanças devem ser calibradas por empresa credenciada à
Rede Brasileira de Calibração, porém cada laboratório deve dispor de, ao
menos, uma balança com capacidade compatível com as quantidades a
serem pesadas. A movimentação de balanças, mesmo que cuidadosa, pode
ocasionar perda da calibração e precisão da balança.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
a.
Respostas: a.
b.
c.
d.
Em uma inspeção sanitária em uma determinada farmácia de manipulação, o �scal
pontuou algumas situações. Qual delas infringe as Boas Práticas de Manipulação em
Farmácia?
O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a
justi�cativa o fato de ter recebido �scalização sanitária dentro desse
período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano.
O último registro de autoinspeção é de um ano e meio atrás, sendo a
justi�cativa o fato de ter recebido �scalização sanitária dentro desse
período, o que a dispensa da auditoria interna por mais um ano.
Há estoque de bases galênicas, com registro de análise de controle
microbiológico de duas bases diferentes e manipuladores distintos por mês.
Procedimentos operacionais padrões diferentes, dependendo do setor
(produção, controle de qualidade, atendimento ao público etc.), mas todos
com planilhas de treinamentos assinadas por todos os envolvidos.
0,5 em 0,5 pontos
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 6/10
e.
Comentário
da
resposta:
A farmácia dispõe de um Programa de Gerenciamento de Resíduos,
descrevendo como é realizado o manejo dos resíduos de acordo com a
legislação em vigor, mas terceiriza a coleta e destino �nal desses resíduos.
Os seguintes documentos estão a�xados em local visível ao público:
autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial para
manipular substâncias sujeitas a controle especial expedidos pela Anvisa,
licença de funcionamento, expedida pela Vigilância Sanitária local, certidão
de regularidade, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia.
Resposta: A 
Comentário: De acordo com a RDC n. 67 de 2007, as auditorias internas
(autoinspeções) devem ser efetuadas, ao menos, uma vez por ano. Essa
determinação independe de ter ocorrido ou não �scalização sanitária, pois
esta ferramenta da qualidade tem por objetivo buscar possíveis erros/falhas
nos processos, condutas, infraestrutura, equipamentos, que devem ser
sanados, e também melhorias que possam aumentar a qualidade e a
segurança dos medicamentos produzidos, a segurança dos colaboradores,
além de reduzir custos.
Pergunta 7
Determinada farmácia hospitalar irá manipular, para o tratamento de feridas, a seguinte
fórmula: 
 
 
 
 
 
~ Resposta: D Comentário: Solicita-se que se “faça segundo a
arte” (FSA) 500 g desse medicamento. Assim, todos os cálculos
podem ser efetuados por simples regra de 3, levando-se em conta
que o total a ser preparado é 500 g. 500 g-------------------------------
------100% X------------------------------------------- % da substância a
ser determinada. Tanto a porcentagem de papaína quanto de
carbômero foi expressa em p/p, ou seja, “p” indicativo de massa,
quer dizer que essas substâncias são sólidas e, portanto, a
unidade a ser determinada é grama (g). A segunda letra “p” indica
que o total a ser preparado também é em unidade de massa,
neste caso, g, como indicado na própria fórmula. Solicita-se ãã 3%
de glicerina e solução conservante, quer dizer partes iguais de 3%
tanto para glicerina quanto para solução conservante. A
 
0,5 em 0,5 pontos
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 7/10
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
expressão v/p indica que essas duas substâncias são líquidas e,
portanto, a unidade resultante desse cálculo deve ser mL. 
 
Está correto dizer que as massas ou volumes adequados para papaína, carbômero, glicerina
e solução conservante são, respectivamente: 
 
50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL.
10 g, 1 g, 3 mL, 3 mL.
10 mg, 1 mg, 3 mL, 3 mL.
5 mL, 0,5 mL, 1,5 mL, 1,5 mL.
50 g, 5 g, 15 mL, 15 mL.
50 mL, 5 mL, 7,5 mL, 7,5 mL.
 
Pergunta 8
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da
resposta:
Um dermatologista solicitou à farmácia de manipulação o preparo de 50 mL de uma
solução de ácido tricloroacético (ATA) a 10%. O farmacêutico veri�ca que possui uma
solução de ATA 90% e será a partir desta que irá preparar a solução requisitada. Qual o
volume necessário da solução de ATA 90% necessário para preparar a solução de ATA 10%?
5,6 mL.
5,6 mL.
10,2 mL.
9 mL.
0,5 mL.
4,5 mL. 
 
Resposta: A 
Comentário: É possível realizar esse cálculo utilizando a equação matemática
de concentração inicial versus �nal ou através de regra de três. Vejamos as
duas possibilidades: 
0,5 em 0,5 pontos
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 8/10
  
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
e.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
A água para uso farmacêutico deve apresentar critérios especí�cos de pureza de acordo
com a �nalidade para a qual se destina.
Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso
farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação de
condutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem
microbiológicae endotoxinas.
A água destilada é matéria-prima de partida para obtenção de graus de
pureza mais elevados, como a água ultrapuri�cada e água para injeção.
De modo geral, podemos dizer que a água pode apresentar dois tipos de
contaminantes principais: contaminantes orgânicos e partículas.
Todo estabelecimento farmacêutico que utiliza água em seus processos
deve ter um sistema de tratamento padrão, determinado pela Farmacopeia
Brasileira, que inclui um pré-tratamento e osmose reversa.
A limpeza dos sistemas de tratamento de água não precisa ser frequente,
uma vez que os possíveis contaminantes presentes estão em quantidades
muito pequenas.
0,5 em 0,5 pontos
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&retu… 9/10
Comentário
da
resposta:
Deve ser realizado monitoramento para todos os tipos de água de uso
farmacêutico. A água para injetáveis (API) deve incluir determinação de
condutividade e resistividade, carbono orgânico total (COT), contagem
microbiológica e endotoxinas.
Resposta: E 
Comentário: A água potável 
é a matéria-prima de partida para obtenção de maior pureza, como a água
puri�cada (a água destilada é um tipo de água puri�cada), água
ultrapuri�cada e água para injeção. A água apresenta quatro tipos principais
de contaminantes: particulados, orgânicos, inorgânicos (íons) e
microbiológicos. Atualmente, não existe nenhum processo único que possa
remover todos os tipos de contaminantes, sendo necessária a associação de
tecnologias para realizar esse trabalho; cada estabelecimento pode escolher
quais métodos de tratamento irá utilizar, mas esta metodologia deve ser
validada e o controle de qualidade deve assegurar que os parâmetros
especi�cados pela Farmacopeia e referências pertinentes sejam respeitados.
A sanitização dos sistemas de tratamento de água deve ser um parâmetro
validado, de forma a garantir a qualidade da água �nal. Os contaminantes
podem causar saturação de membranas, incrustações e formação de
bio�lme, o qual se constitui em fonte crítica de contaminação microbiana e
de endotoxinas.
Pergunta 10
Resposta
Selecionada:
b. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
A Figura 1 demonstra um sistema de tratamento de água para uso farmacêutico. Avaliando
a sequência apontada, podemos a�rmar que as etapas 1, 2 e 3 referem-se,
respectivamente, a: 
  
 
Figura 1: Sistema de tratamento de água para uso farmacêutico. 
Fonte: Adaptado de: https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-reverse-osmosis
Pré-tratamento, pré-�ltro de carvão ativado, osmose reversa.
Osmose reversa, pré-�ltro de carvão ativado, ultravioleta.
Pré-tratamento, pré-�ltro de carvão ativado, osmose reversa.
Ultra�ltração, ultravioleta, destilação.
Eletrodeionização, ultra�ltração, destilação.
0,5 em 0,5 pontos
https://www.freshwatersystems.com/blogs/blog/what-is-reverse-osmosis
19/09/2022 09:49 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_84872151_1&course_id=_240822_1&content_id=_2929543_1&ret… 10/10
Segunda-feira, 19 de Setembro de 2022 09h48min47s GMT-03:00
e.
Comentário
da
resposta:
Ultravioleta, osmose reversa, abrandadores para remoção da água dura
(repleta de íons Ca+2 
e Mg+2).
Resposta: B 
Comentário: Um sistema de tratamento de água deve iniciar com
ferramentas capazes de remover contaminantes maiores e de maior
concentração e que decresça ao longo das etapas. Assim, é mais lógico que o
pré-tratamento seja a primeira etapa, pois irá remover principalmente
contaminantes particulados e água dura (repleta de íons Ca +2 e Mg +2),
seguido de �ltro de carvão ativado, capaz de remover compostos orgânicos e
agentes oxidantes, como o cloro livre, proveniente da água potável. O
sistema de osmose reversa é constituído por membranas de poros muito
estreitos, ideal para reter compostos pequenos, em menores concentrações,
sendo que o contrário causaria rápida saturação das membranas e danos a
essa tecnologia.
← OK