EXC200 manual_equip

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Manual de
operação
Analisador Automático 
de Bioquímica
EXC 200
H I S T Ó R I A
A Equip ao longo desses 20 anos de experiências, 
desenvolveu uma capacidade técnica, logística e 
estratégica única no segmento de Hematologia e 
Bioquímica. Prova disso é que a Equip tem crescido em 
média 30% ao ano, sempre investindo massivamente no 
seu crescimento e no de toda a cadeia.
Desde seus primórdios, o investimento na capacitação 
técnica e pesquisas nas tendências e movimentação do 
mercado marcam sua cultura de vanguarda, o que hoje 
é reconhecido nacionalmente pela sua capacidade de 
resolução de problemas do mercado Hematológico e 
Bioquímico, com a disponibilidade de equipamentos de 
diagnósticos de última geração; eficiência de entrega 
de reagentes e acima de tudo: o conhecimento e 
capacidade técnica que garantem a melhor performance 
e entrega desses equipamentos e reagentes perante 
laboratórios, distribuidores e empresas envolvidas em 
toda a cadeia.
Agregado a esse know-how técnico e científico, a Equip 
destaca-se pela sua ousadia no posicionamento e 
decisões estratégicas. Com uma visão de vanguarda, 
hoje busca em todos os continentes do mundo soluções 
com o melhor custo e benefício para o mercado. Prova 
disso são parcerias estratégicas recentes na Ásia e na 
contribuição para esse segmento, trazendo soluções no 
âmbito de importações e novas tecnologias.
Sempre prezando pelo crescimento e sustentação de toda 
a cadeia de forma sustentável, mantém rígidas regras 
éticas em cada ação de verticalização e ou crescimento 
de mercado, sejam limites geográficos, gestão de portfólio 
e ou de parcerias estratégicas, buscando sempre aliados 
fortes, mas de valores compatíveis e multiplicativos.
M A N I F E S T O
O mundo parece seguir numa velocidade surreal, mas 
somos nós, seres humanos, que ditamos esse ritmo. 
Somos a medula, a essência das transformações.
Um mundo de grandes mudanças, com um fluxo 
de informações que nos chamam para termos o 
discernimento para escolher o que trazer para dentro 
de nós. Em antigas culturas, em crenças religiosas e em 
descobertas científicas, comprova-se que cada
informação absorvida fica para sempre gravada em 
nosso DNA, correndo pelo nosso sangue e de nossa 
descendência.
Sob esse e outros paradigmas e mistérios da vida, 
o sangue se destaca nas mais diversas culturas e 
continentes, onde a antropologia nos prova que a 
hematologia vai muito além das questões científicas. É 
um mundo de descobertas e segredos universais que a 
ciência busca o entendimento.
É nesse mundo da busca pelo entendimento científico 
que nós escolhemos investir nossas energias e sonhos. 
Onde vivemos dedicando nosso tempo de vida pelo 
desenvolvimento tecnológico, social e mercadológico.
Acreditamos em um mundo onde a tecnologia existe em
benevolência da vida, existe à mercê da busca da saúde 
e do bem estar do ser humano acima de qualquer coisa. 
Antes de qualquer luta pelo mercado; antes de qualquer 
busca pela perfeição no nosso serviço perante aos 
laboratórios; antes de qualquer objetivo ou sonho no 
mercado de hematologia ou bioquímico,
Acreditamos em um mundo onde as pessoas e as 
tecnologias trabalham pela vida.
Analisador Bioquímico
Manual
de Operação
1
2
Fabricado por:
ZYBIO INC.
Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of
Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing, China 400082
Distribuído por:
Apparat Brasil Com. De Reagentes Import. Ltda
Apparat Brazil Imports
Av Alberto Palladino , 910 | Salão C
Jardim Palladino | Itatiba | Sp Cep 13.257-261
(11) 4495 2098 | (11) 97677-6326
contato@apparatimports.com
Detentor do registro:
CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA - EPP
CNPJ: 02.248.312/0001-44
Rua Governador Valadares, 104, Chácaras Reunidas São
Vicente
São José da Lapa – MG – CEP: 33350-000
Responsável Técnico: Bárbara Thamyres Barra Gonçalves -
CRBM-3: 14736
SAC: 0800 703 1771
E-mail: atendimento.cliente@cepalab.com.br
Site: www.cepalab.com.br
Televendas: 0800 703 1772
Reg. MS: 80258020115
3
I Edição: Rev. 04/2020
Introdução
Agradecemos pela aquisição do Analisador Bioquímico fabricado pela Zybio Inc.
Leia cuidadosamente o Manual de Operação para o correto uso do produto.
Conserve o Manual de Operação após a leitura para consultas futuras.
Nome do produto: Analisador Bioquímico
Manual de operação aplicável aos modelos: EXC-200 e EXC-220
Recursos e composição do produto: O analisador consiste de uma unidade de
processamento de amostras reagentes, uma unidade de agitação, uma unidade de
reação, uma unidade de detecção fotoelétrica, uma unidade de controle e
processamento de dados e software.
Finalidade: Trata-se de um equipamento automático baseado no princípio de
espectrofotometria e utiliza reagentes correspondentes em aplicações clínicas para
detecção quantitativa de parâmetros bioquímicos em amostras de soro, plasma, urina
e fluido cerebrospinal.
Os parâmetros de leitura são:
Albumina ALB
Proteína Total TP
Bilirrubina Direta DBIL
Bilirrubina Total TBIL
Aspartato aminotransferase AST
Alanina aminotransferase ALT
Fosfatase alcalina ALP
Gama-glutamil transferase GGT
Ácidos biliares totais TBA
Adenosina desaminase ADA
Pré-albumina PA
Colilglicina CG
Colinesterasa ChE
5'-Nucleotidasa 5'-NT
4
α-L-fucosidasa AFU
Aspartato mitocondrial aminotransferase MAST
Glutamato deshidrogenasa GLDH
Leucina aminopeptidase LAP
Monoamino oxidase MAO
Fibronectina FN
Glutationa Redutase GR
Haptoglobina HAP
α1-antitriptasa AAT
α1-acidoglicoproteína AAG
Ureia UREA
Ácido úrico UA
Creatinina CREA
Cistatina C CYS C
Proteína de ligação ao retinol RBP
α1-microglobulina α1-MG
Transferrina TRF
β2-microglobulina β2-MG
Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos NGAL
N-acetil-β-d-glucosaminidase NAG
Microalbumina mALB
Colesterol Total CHOL (dual)
Colesterol Total CHOL (single)
Apolipoproteína A1 Apo A1
Apolipoproteína B Apo B
Apolipoproteína E Apo E
Ácido graxo não esterificado NEFA
Triglicérides TG (dual)
Triglicérides TG (single)
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade LDL-C
Colesterol de lipoproteína de alta densidade HDL-C
Lipoproteína (a) Lp (a)
Pequeno e denso colesterol de lipoproteína de baixa densidade sdLDL-C
Enzima conversora de angiotensina ACE
Proteína C reativa de alta sensibilidade Hs-CRP
5
Homocisteína HCY
Mieloperoxidase MPO
Fosfolipase A2 associada à lipoproteína Lp-PLA2
Desidrogenase láctica LDH
Lactato desidrogenase isoenzima 1 LDH-1
Creatina quinase CK
Creatina quinase MB CKMB
Ácido hidroxibutírico desidrogenase α-HBDH
Albumina modificada por isquemia IMA
Mioglobina MYO
Troponina cardíaca I cTnI
Proteína de ligação a ácidos graxos do coração H-FABP
Superóxido dismutase SOD
Glicose GLU
Hemoglobina glicada A1c HbA1c
Albumina glicada GA
Proteína sérica glicada GSP
Lactato LAC
Ácido β-hidroxibutírico β-HB
Dímero D D-D
Fibrinogênio FIB
Produto de degradação de fibrinogênio FDB
Imunoglobulina G IgG
Imunoglobulina A IgA
Imunoglobulina M IgM
Ácido siálico SA
Complemento 3 C3
Complemento 4 C4
Imunoglobulina E IgE
Ferritina FER
Pepsinogênio I PG I
Pepsinogênio II PG II
Complemento 1q C1q
Líquido cerebrospinal / proteína total na urina CSF / UTP
Soro de transferrina sTRF
6
Imunoglobulina G4 IgG4
Anti-estreptolisina "O" ASO
Fator reumatoide RF
Peptídeo citrulinado anti-cíclico anti-CCP
Ferro Fe
Zinco Zn
Dióxido de carbono CO2
Cálcio Ca
Fósforo inorgânico P
Magnésio Mg
Procalcitonina PCT
Amilóide sérica A SAA
Proteína C reativa PCR
α-Amilase α-AMY
Lipase LPS
Fabricante: Zybio Inc. Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block
C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing, China 400082
Data de fabricação: impressa na placa de identificação da unidade principal.
Vida útil: 10 anos. Esta vida útil é determinada de acordo com o teste de duração
executado no instrumento. Durante o uso, o usuário deverá realizar manutenção e
reparo do produto conforme previstoneste Manual de. Após a manutenção e/ou
reparo, certifique-se que os resultados estejam dentro da faixa aceitável.
Declaração de propriedade intelectual
A Zybio Inc. detém os direitos de propriedade intelectual deste manual de
operação. Este manual pode fazer referência a informações protegidas por direitos
autorais ou patentes e não exprime qualquer licença sob direitos de patentes ou
direitos autorais da Zybio, ou de terceiros. Os direitos de propriedade intelectual do
MANUAL e o produto correspondente pertencem à Zybio Inc.
A Zybio pretende manter o conteúdo deste manual como informação confidencial.
A divulgação das informações deste manual sob qualquer forma e sem permissão
por escrito da Zybio é estritamente proibida.
7
Liberação, correção, reprodução, distribuição, aluguel, adaptação, tradução ou
qualquer outro trabalho derivado deste manual sob qualquer forma e sem permissão
por escrito da Zybio são estritamente proibidos.
é uma marca registrada ou marca comercial da Zybio na
China e em outros países. Todas as outras marcas comerciais exibidas neste
manual são usadas somente para fins informativos ou editoriais. Elas pertencem
aos seus respectivos proprietários.
Declaração
A Zybio se reserva o direito final de interpretar este manual.
Caso todos os seguintes requisitos sejam atendidos, a Zybio será responsável pela
segurança, confiabilidade e desempenho do produto:
● A montagem, extensões, reajustes, modificações e reparos são
executados por profissionais autorizados pela Zybio.
● Todas as peças de substituição utilizadas nos reparos e todos os
acessórios e consumíveis utilizados são produtos aprovados pela Zybio.
● Equipamentos elétricos relevantes estão em conformidade com padrões
nacionais e os requisitos deste manual.
● A operação do produto deve ser executada de acordo com este manual.
Garantia
ESTA GARANTIA É EXCLUSIVA E SUBSTITUI TODAS AS
OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS,
INCLUINDO GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU
ADEQUAÇÃO A QUAISQUER FINS ESPECÍFICOS.
Exceções
A obrigação ou responsabilidade da Zybio sob esta garantia não inclui qualquer
transporte ou outras cobranças ou responsabilidade por danos diretos, indiretos ou
consequenciais ou aplicação do produto ou uso de peças ou acessórios não
aprovados pela Zybio ou reparos por profissionais não autorizados pela Zybio.
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Esta garantia não é estendida à:
● Defeitos ou danos causados pelo uso incorreto.
● Defeitos ou danos causados por alimentação elétrica instável ou fora da
faixa.
● Defeitos ou danos causados por força maior como incêndio e terremotos.
● Defeitos ou danos causados pela operação incorreta ou reparo por pessoal
de manutenção não qualificado ou não autorizado.
● Defeitos do instrumento ou peça cujo número de série não esteja legível o
que impossibilita a rastreabilidade de sua procedência.
● Outros defeitos não relacionados ao instrumento ou peça.
Serviço pós-vendas
Contato: Zybio Inc.
Endereço: 1º ao 4º andar, prédio 30, nº 6 da Taikang Road, bloco C do Jianqiao
Industrial Park, Dadukou District, Chongqing, China 400082
Código postal: 400082
Site: www.zybio.com
Atendimento telefônico 24 horas: 400-056-7879
Tel: +86 (0)23-6865 5509
Fax: +86 (0)23-6869 9779
Representante da EC: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Endereço: Eiffestraβe 80, 20537 Hamburgo, Alemanha
Tel: 0049-40-2513175
Fax: 0049-40-255726
Representante no Brasil: CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA – EPP
CNPJ: 02.248.312/0001-44
Endereço: Rua Governador Valadares, 104, Chácaras Reunidas São
Vicente
São José da Lapa – MG – CEP: 33350-000
SAC: 0800 703 1771
Aviso
9
● Este sistema apenas poderá ser operado por profissionais
devidamente habilitados e treinados pela Zybio ou agentes da
Zybio.
● Se os hospitais ou as instituições responsáveis por usar este
instrumento não implementarem um plano de
manutenção/reparo satisfatório, isso poderá causar uma falha
anormal do instrumento e pôr em risco a saúde do paciente.
●
Certifique-se de que o analisador seja usado sob as condições
especificadas
no MANUAL. Se as condições de uso não forem atendidas, talvez
o analisador não funcione normalmente, seus resultados de
medição não sejam confiáveis, ou seus componentes sejam
danificados e a segurança pessoal seja colocada em risco.
Precauções
● Este equipamento deve ser usado por profissionais devidamente
habilitados e treinados.
● Quando o instrumento atingir a data de validade, é recomendável parar
de usá-lo ou usá-lo após uma revisão e manutenção abrangentes da
Zybio.
Prefácio
Este manual ajuda principalmente os usuários a entender a segurança, instalação,
estrutura e função, princípio de análise, processo de operação, manutenção, alarme e
gerenciamento do Analisador Bioquímico da Série EXC2X. Para garantir seu uso
correto, siga rigorosamente as instruções.
Âmbito de Aplicação do Manual de Operação
Este manual é adequado para profissionais da área de saúde treinados e
habilitados e é utilizado para:
● Compreensão do hardware e software do EXC2X;
10
● Configuração dos parâmetros do sistema;
● Realizar operações de rotina;
● Executar manutenção e solução de problemas do sistema.
11
Sumário
Introdução III
Declaração de propriedade intelectual VI
Declaração VI
Garantia VII
Serviço pós-vendas VII
Prefácio VIII
Âmbito de Aplicação do Manual de Operação IX
Capítulo 1 Informações de segurança 16
1.1 Visão global 16
1.2 Símbolos utilizados no Manual de Operação 16
1.3 Serigrafia e etiquetagens relacionadas ao produto 16
1.4 Assuntos que precisam de atenção 19
1.4.1 Âmbito de aplicação 19
1.4.2 Operador 19
1.4.3 Ambientes de aplicação 19
1.4.4 Backup de dados 19
1.4.5 Parâmetros de análise 20
1.4.6 Interferência eletromagnética 20
1.4.7 Aterramento imperfeito 20
1.4.8 Etiqueta danificada 20
1.4.9 Vazamento 20
1.4.10 Bloqueio da sonda 21
1.4.11 Cubeta de plástico transparente ultravioleta 21
1.4.12 Qualidade da água 21
1.4.13 Sistema aplicável 21
1.4.14 Manutenção do sistema 22
1.4.15 Amostra 22
1.4.16 Reagente, calibrador e controle 23
1.4.17 Descarte de instrumentos 23
1.5 Imagem 23
Capítulo 2 Visão geral do sistema 24
2.1 Instalação 24
2.2 Verificação de danos 24
2.3 Requisitos de instalação 24
12
2.3.1 Local 24
2.3.2 Energia 24
2.3.3 Umidade e temperatura 25
2.3.4 Pressão atmosférica 25
2.3.5 Espaço para instalação 25
2.3.6 Requisitos de abastecimento de água e drenagem 25
2.4 Composição do produto 27
2.4.1 Unidade de processamento de amostra de reagente 27
2.4.2 Unidade de mistura 27
2.4.3 Unidade de reação 27
2.4.4 Unidade de detecção fotoelétrica 27
2.4.5 Unidade de controle e processamento de dados 27
2.4.6 Software 27
2.4.7 Acessórios e consumíveis 27
2.5 Estrutura do Analisador 28
2.5.1 Vista frontal do instrumento 28
2.5.2 Vista traseira do instrumento 29
2.5.3 Vista lateral do instrumento 29
2.5.4 Unidade de processamento de amostra de reagente 30
2.5.4.1 Conjunto da bandeja de amostra de reagente 31
2.5.4.2 Instalação da bandeja de amostras de reagentes 31
2.5.4.3 Desmontagem da bandeja de amostras de reagentes 31
2.5.4.4 Conjunto de leitura de código de barras 32
2.5.4.5 Conjunto de sonda de amostra de reagente 32
2.5.4.6 Sonda de amostra de reagente 32
2.5.4.7 Limpeza da sonda de amostra de reagente 34
2.5.4.8 Sistema de refrigeração de reagentes 34
2.5.4.9 Tubo de amostra 34
2.5.4.10 Frasco de reagente 34
2.5.5 Unidade de reação 34
2.5.5.1 Sistema de reação 34
2.5.5.2 Sistema de limpeza automática 36
2.5.6 Unidade de mistura 36
2.5.7 Unidade de detecção fotoelétrica 37
2.6 Interface de software 38
2.6.1 Interface 38
Capítulo 3 Método básico de Operação 41
13
3.1 Visão Geral 41
3.2 Processo de Operação 41
3.3 Verificação pré-inicialização 42
3.3.1 Verificação da fonte de água 42
3.3.2 Verificação da fonte de alimentação 42
3.3.3 Verificação da sonda e da haste de agitação 42
3.3.4 Verificação do volume de detergente 43
3.3.5 Verificação de conexão de resíduos 43
3.3.6 Verificação de peças móveis 433.4 Início (Start) 43
3.4.1 Iniciar 43
3.4.2 Login 43
3.5 Verificação do status do instrumento 44
3.5.1 Verificação do status do reagente 44
3.5.2. Verificação do status do alarme de manutenção 45
3.6 Preparação de reagentes 45
3.6.1 Preparação de reagentes 45
3.7 Preparação de detergente concentrado 45
3.8 Preparação de detergente para sonda 45
3.9 Preparação do diluente 46
3.10 Calibração 46
3.10.1 Preparação do calibrador 46
3.10.2 Aplicação de calibração 47
3.10.2.1 Configuração do calibrador 47
3.10.2.2 Aplicação do calibrador 50
3.10.2.3 Resultados da calibração 52
3.10.2.4 Reagente em branco 55
3.10.2.5 Resultado em branco 57
3.11 Controle de Qualidade 58
3.11.1 Preparação do controle de qualidade 58
3.11.2 Aplicação de controle de qualidade 58
3.11.2.1 Configuração do controle 59
3.11.2.2 Aplicação do Controle de Qualidade 62
3.11.2.3 Dados de Controle de Qualidade 64
3.11.2.4 Resumo de Controle de Qualidade 65
3.11.2.5 Gráfico L-J 67
14
3.11.2.6 Twin Plot 68
3.12 Teste de rotina 68
3.12.1 Aplicação de amostra 68
3.13 Início 74
3.14 Exibição de resultados e status do teste 74
3.15 Pause 75
3.16 Parar 75
3.17 Manutenção diária 75
3.18 Desligar 76
3.19 Parada de emergência 76
3.20 Operação após desligamento 76
Capítulo 4 Operação do sistema de software 76
4.1 Página inicial 76
4.2 Status 78
4.2.1 Bandeja de amostras 79
4.2.2 Bandeja de reagentes 80
4.2.3 Bandeja de reação 85
4.3 Resultado 86
4.4 Reagente 88
4.5.1 Configuração de teste 91
4.5.1.1 Configuração básica 91
4.5.1.2 Configuração de limpeza 92
4.5.1.3 Marcação de resultado 93
4.5.2 Configuração de sistema 95
4.5.3 Configuração de usuário 101
4.5.4 Configuração de item 105
4.6 Manutenção 117
4.6.1 Manutenção diária 117
Capítulo 5 Princípio de análise e método de cálculo 124
5.1 Método analítico 124
5.2 Processo de análise 124
5.3 Método de análise e cálculo de reatividade 125
5.4 Calibração 130
5.5 Cálculo da concentração 132
5.6 Controle de Qualidade 132
5.6.1 Regras de controle de qualidade 132
15
5.6.2 Tipo de controle de qualidade 133
5.6.3 Gráfico de controle de qualidade 133
5.7 Outros cálculos relevantes 134
5.7.1 Cálculo relevante da curva de calibração 134
5.7.2 Julgamento de depleção de substrato 136
5.7.3 Verificação de linearidade 136
5.7.4 Inspeção prozona 136
5.7.5 Julgamento do equilíbrio da reação 138
5.7.6 Julgamento do status da lâmpada 138
Capítulo 6 Manutenção e serviço 139
6.1 Visão Geral 139
6.1.1 Ferramentas de Manutenção 139
6.2 Itens de manutenção regular 139
6.2.1 Ciclo de manutenção 140
6.2.2 Conteúdo de manutenção 140
6.2.3 Interface de manutenção 141
6.2.4 Manutenção diária 142
6.2.5 Manutenção semanal 146
6.2.6 Manutenção mensal 151
6.3 Itens de manutenção irregular 152
6.3.1 Manutenção anual 152
6.4 Lista de peças de reposição 156
6.4.1 Manutenção anual 156
6.4.2 Componentes para substituição de engenheiros 157
6.5 Log de manutenção 157
Capítulo 7 Alarme e Gerenciamento 162
7.1 Interface de alarme de dados 162
7.2 Alarme e gerenciamento de instrumento 166
7.2.1 Visão geral 166
7.2.2 Consulta de informações de alarme 167
7.2.3 Tabela de erros de operação do instrumento 167
Capítulo 8 Transporte e armazenamento 190
8.1 Instruções de transporte 190
8.2 Condições de armazenamento 190
8.3 Explicação dos símbolos da embalagem 190
Apêndice A 192
16
A.1 Classificação do produto 192
A.2 Terminologia comumente usada 192
A.2.1 Valor AD 192
A.2.2 Corrente escura 192
A.2.3 Água em branco 192
A.2.4 Pontos fotométricos 192
A.2.5 Absorbância 192
A.2.6 Curva de reação 192
A.2.7 Faixa de reação 193
A.2.8 Calibração 193
A.2.9 Curva de calibração 193
A.2.10 Parâmetros de calibração 193
A.3 Lista de Consumíveis 193
A.4 Packing List 194
A.5 Parâmetros Básicos 194
A.6 Parâmetros de desempenho 195
A.7 Equipamento de entrada e saída 196
A.8 Compatibilidade eletromagnética 196
A.9 Níveis de contaminação 197
A.10 Condições de operação 197
A.11 Condições de armazenamento 197
A.12 Condições de transporte 198
A.13 Dimensões Gerais e Peso 198
A.14 Interface de comunicação 198
A.15 Treinamento 198
A.16 Contraindicações 198
A.17 Nomes e conteúdo de substâncias ou elementos tóxicos e prejudiciais 198
17
Capítulo 1 Informações de segurança
1.1 Visão global
Este capítulo apresenta a importância dos símbolos de segurança, as etiquetas
relacionadas ao produto e a impressão serigráfica usada no Manual de Operação,
bem como os possíveis riscos e precauções de segurança ao usar o instrumento.
Nota: os seguintes símbolos são apenas para referência. Para detalhes, consulte
o Manual de Operação.
1.2 Símbolos utilizados no Manual de Operação
Símbolo Significado
AVISO
Solicite ao operador que siga as instruções abaixo do símbolo.
Caso contrário, pode resultar em ferimentos pessoais.
18
CUIDADO
Solicite ao operador que siga as instruções abaixo do símbolo;
caso contrário, poderá causar falha no produto, danificar ou
afetar os resultados do teste.
ATENÇÃO
Solicite ao operador que siga as instruções abaixo do símbolo e
enfatize informações ou conteúdos importantes que requerem
atenção especial do operador nas etapas da operação.
PERIGO BIOLÓGICO
Solicite ao operador que siga as instruções abaixo do símbolo,
caso contrário, existe o risco de possível contaminação
biológica.
1.3 Serigrafia e etiquetagens relacionadas ao
produto
Várias etiquetas de aviso e impressão serigráfica são usadas no instrumento para
identificar as características do mesmo e lembrar aos operadores que prestem
atenção. Outras marcas relacionadas ao uso do instrumento também são explicadas
abaixo. Verifique as etiquetas de aviso com frequência para mantê-las limpas e
completas. Se a etiqueta estiver danificada e dificultar a sua leitura, entre em contato
com o departamento de atendimento ao cliente para substituição.
Nota: Os seguintes sinais ou símbolos são apenas para referência e as imagens
específicas estão sujeitas aos objetos reais.
Símbolo Significado
Por favor, consulte os arquivos específicos fornecidos com o
instrumento.
Etiqueta de lembrete de peças móveis.
Choque elétrico
Quando a energia estiver ligada, o pessoal de manutenção não
autorizado não deve abrir o painel do analisador. Gotículas de
líquido devem ser evitadas na mesa. Se o líquido entrar no
analisador, desligue-o imediatamente e entre em contato com a
Zybio.
Risco Biológico
A cor de fundo deste símbolo é amarela e o símbolo e o
contorno são pretos.
1) Todas as amostras de teste, calibradores, controle de
qualidade, etc. devem ser considerados infecciosos e luvas
19
devem ser usadas ao entrar em contato;
2) Todo o líquido residual deve ser considerado infeccioso e
luvas devem ser usadas ao entrar em contato. Peças em
contato com a amostra de teste, como bocal de sucção e
cubeta de medição, devem ser consideradas infecciosas e
luvas devem ser usadas durante o contato;
3) Todos os resíduos são considerados infecciosos e devem ser
tratados como resíduos médicos de acordo com os
regulamentos atuais;
4) Quando o instrumento atingir sua vida útil, ele deve ser
tratado de acordo com os requisitos do departamento local de
proteção ambiental e não deve ser tratado e descartado como
lixo comum.
Altas temperaturas
Pode causar ferimentos no corpo humano.
Corrosão
O líquido de limpeza é quimicamente corrosivo e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
Símbolo de corrente alternada.
Este produto de informação eletrônica contém algumas
substâncias tóxicas e nocivas. O período de serviço de
proteção ambiental é de 20 anos, dentro dos quais pode ser
usado com segurança. Após o período de serviço de proteção
ambiental, ele deve ser colocado no sistema de reciclagem.
Somente para uso em diagnóstico in vitro.
Número de série
Data de fabricação
Fabricante
20
Por favor, consulte o Manual de Operação
Ligado (energia)
Desligado (energia)
DW1 Entrada de água deionizada
DW2 Saída de água deionizada
HW Saída concentrada de resíduoslíquidos
LW Saída diluída de líquido residual
CW Entrada concentrada de fluido de limpeza
DW-D Sensor de boia de água pura
CW-D Sensor de boia para detergente concentrado
W-D Sensor de boia de líquido residual
1.4 Assuntos que precisam de atenção
1.4.1 Âmbito de aplicação
CUIDADO
1) O Analisador Bioquímico da série EXC2X é usado
principalmente em instituições médicas para exames
quantitativos em amostras de soro, plasma, urina e
outras amostras.
2) Ao realizar um julgamento clínico de acordo com os
resultados do teste, considere os resultados do exame
clínico ou outros resultados do teste.
21
1.4.2 Operador
CUIDADO
O Analisador Bioquímico da série EXC2X é aplicável
apenas a pessoas treinadas e habilitadas pela Zybio ou
seus agentes.
1.4.3 Ambientes de aplicação
ATENÇÃO
1) Instale o instrumento corretamente de acordo com o
ambiente de instalação especificado neste Manual de
Operação. Caso a instalação ou a utilização não
atendam as condições especificadas pode acarretar
resultados não confiáveis e danificar o instrumento.
2) Se você precisar alterar o ambiente de trabalho do
analisador, entre em contato com a Zybio ou o agente
em sua região.
1.4.4 Backup de dados
ATENÇÃO
O próprio sistema realiza o processamento de backup
dos dados e os armazena no painel de controle
industrial. Se os dados do painel de controle industrial
forem excluídos ou danificados devido alguns motivos,
os dados serão perdidos. Faça backup regularmente
dos dados e parâmetros de análise em outros
dispositivos de armazenamento móvel.
1.4.5 Parâmetros de análise
ATENÇÃO
Parâmetros de análise incorretos levarão a resultados
de teste incorretos; consulte a Zybio ou o fornecedor
de reagentes.
22
1.4.6 Interferência eletromagnética
ATENÇÃO
1) O analisador é vulnerável a interferências
eletromagnéticas durante a operação, o que pode
afetar os resultados do teste e levar à operação
incorreta. Por favor, não utilize furadeiras elétricas,
telefones celulares, interfones e outros dispositivos que
gerem ondas eletromagnéticas durante a operação.
2) Durante a operação do analisador, as ondas
eletromagnéticas serão irradiadas para o exterior. Não
instale ou use equipamentos sensíveis à onda
eletromagnética próximo do analisador.
1.4.7 Aterramento imperfeito
ATENÇÃO
1) A fonte de alimentação deve ser aterrada
corretamente, caso contrário, há risco de choque
elétrico.
2) A impedância de aterramento deve ser menor que
10mΩ. Um aterramento inadequado pode levar a
resultados instáveis de teste e vazamento de
eletricidade da carcaça, o que representa um risco de
choque elétrico.
1.4.8 Etiqueta danificada
ATENÇÃO
Quando a etiqueta do instrumento estiver danificada ou
caindo, entre em contato com a Zybio para a
substituição.
1.4.9 Vazamento
ATENÇÃO
1) Antes de realizar o teste, verifique cuidadosamente
se as juntas de cada tubo estão apertadas, para
verificar se há vazamento de líquido. O vazamento
levará a uma capacidade imprecisa de sucção e
descarga.
2) Não coloque reagentes ou amostras na mesa do
analisador para evitar respingos e vazamentos de
líquidos.
23
1.4.10 Bloqueio da sonda
ATENÇÃO
Verifique cuidadosamente o reagente e a amostra, que
não podem conter moscas volantes insolúveis, como
celulose, fibrina, etc. Caso contrário, a sonda de
amostra de reagente será bloqueada.
1.4.11 Cubeta de plástico transparente ultravioleta
ATENÇÃO
Cubeta de plástico transparente ultravioleta (referida
como copo colorimétrico ou cubeta de plástico) usada
pelo Analisador Bioquímico da série EXC2X. Use a
cubeta especificada pela Zybio, caso contrário, o efeito
de uso esperado pode não ser obtido.
1.4.12 Qualidade da água
ATENÇÃO
A qualidade da água deve atender aos requisitos da
ISO 3696 Classe II, caso contrário, levará facilmente a
danos nas válvulas e bombas, e não realizará uma
limpeza completa.
1.4.13 Sistema aplicável
AVISO
1) Por favor, utilize o sistema de acordo com as
instruções no Manual de Operação. O uso incorreto
pode levar a resultados de medição errôneos e pode
até causar danos ao sistema ou ferimentos pessoais.
2) Antes de usar o sistema pela primeira vez, a
calibração deve ser realizada antes do controle de
qualidade para confirmar que o sistema está
funcionando normalmente.
3) Ao usar o sistema diariamente, recomenda-se
realizar um controle de qualidade para garantir a
confiabilidade dos resultados.
4) Antes da análise, cubra a bandeja de reação e a
bandeja de amostra de reagentes.
5) Não descubra a bandeja de reação durante a análise.
24
6) Durante a análise, verifique se não há obstáculos na
trilha de movimento da sonda e da haste de agitação.
7) Quando a bandeja de reação e a bandeja de
amostras de reagentes girarem, não toque nelas para
evitar arranhões.
8) Não instale nenhum software ou hardware além dos
especificados pela Zybio neste sistema, caso contrário
pode prejudicar o funcionamento normal deste sistema.
Por favor, não execute outro software durante a
operação deste sistema.
9) Não use este sistema para outros fins. O uso
incorreto pode causar a infecção do instrumento por
vírus. Os vírus de computador podem se espalhar
através de USB, programas, redes, etc.
1.4.14 Manutenção do sistema
AVISO
1) Siga as instruções neste manual de operação para
manutenção do sistema. A manutenção incorreta pode
levar a resultados de análise errôneos e até danos ao
sistema ou ferimentos pessoais.
2) Após a substituição dos componentes principais,
como lâmpada da fonte de luz, sonda de amostra de
reagente e conjunto do pistão da seringa, faça a análise
de calibração.
3) Se você parar de usar o instrumento devido ao mau
funcionamento ou outros motivos e precisar de reparo
ou descarte, entre em contato com a Zybio ou o agente
local. Ao mesmo tempo: Por favor, tome outras
medidas, como substituir os testes inacabados por
outros instrumentos ou métodos, para não causar
atrasos nos resultados. Retire o reagente do
instrumento e guarde-o separadamente, de acordo
com as instruções de uso do reagente no kit. Coloque
o reagente de volta na geladeira para armazenamento a
frio para evitar que se deteriore.
1.4.15 Amostra
AVISO
1) Utilize uma amostra de soro completamente
separada e uma amostra de urina sem substâncias em
suspensão. Se a amostra de soro conter fibrina ou a
amostra de urina conter substâncias em suspensão, a
sonda de amostra de reagente poderá ser bloqueada,
afetando a precisão dos resultados da análise.
25
2) Drogas, anticoagulantes, conservantes, entre outros,
presentes na amostra podem interferir em alguns
resultados da análise.
3) Lipemia, icterícia, hemólise etc. na amostra podem
afetar os resultados da análise, e é recomendável
realizar uma análise em branco da amostra.
4) Por favor, armazene a amostra corretamente.
Condições de armazenamento incorretas de amostras
podem alterar o conteúdo da composição das mesmas,
afetando a precisão dos resultados da análise.
5) Não deixe o tubo de amostra aberto por um longo
período para impedir que a amostra se volatilize; caso
contrário, a precisão dos resultados da análise poderá
ser afetada.
6) Existe um requisito no volume de amostra na análise
deste sistema. Ao amostrar, coloque na cubeta o
volume de amostra apropriado de acordo com as
instruções relevantes neste Manual de Operação.
1.4.16 Reagente, calibrador e controle
AVISO
1) Ao utilizar este sistema para análise, use reagentes,
calibrador e CQ apropriados.
2) Selecione os reagentes adequados de acordo com
este sistema. Se você não tiver certeza se o reagente
está disponível, consulte o fabricante, agente do
reagente ou fabricante, agente da Zybio.
3) Para o uso e armazenamento de reagentes,
calibrador e CQ, consulte as instruções dos fabricantes
ou distribuidores de reagentes.
4) Se os reagentes, calibrador e CQ não forem
armazenados adequadamente, mesmo dentro do
período de validade, os resultados corretos do teste
não podem ser obtidos.
5) Calibre após a substituição do reagente. Sem
calibração e controle de qualidade, os resultados
corretos da análise não podem ser obtidos.6) A contaminação cruzada de reagentes pode afetar
os resultados da análise. Para obter informações sobre
contaminação cruzada de reagentes, consulte o
fabricante ou distribuidor do reagente.
26
1.4.17 Descarte de instrumentos
AVISO
Algumas substâncias dos resíduos são controladas por
regulamentos de poluição. Siga o padrão local de
descarte de resíduos.
1.5 Imagem
Todas as imagens deste manual de operação são meramente ilustrativas ou
exemplares e não devem ser usadas para outros fins.
Capítulo 2 Visão geral do sistema
Este capítulo fornece uma introdução detalhada do instrumento sobre instalação,
hardware, software e especificações, incluindo principalmente o seguinte conteúdo:
- Requisitos de instalação e métodos dos instrumentos
- Estrutura do sistema de hardware
- Módulo opcional
- Introdução e uso da interface do software
2.1 Instalação
A instalação do Analisador biouímico da série EXC2X só pode ser realizada pelos
técnicos da Zybio ou por técnicos autorizados pela Zybio. Ao receber o analisador ou
quando ele precisar ser realocado, entre em contato com a Zybio ou o agente local.
2.2 Verificação de danos
Todos os analisadores passaram pela inspeção rigorosa da Zybio antes da
embalagem e transporte.
Ao receber o analisador, verifique se a embalagem externa não está violada ou
danificada, se sim, informe a Zybio ou agente local autorizado imediatamente. Após a
verificação da embalagem e ela estiver em boas condições desembale o analisador e
confira se não está faltando nenhum componente de acordo com a lista de
componentes que consta na embalagem, se algum componente estiver faltando ou
danificado entre em contato com a Zybio ou agente local autorizado imediatamente.
27
2.3 Requisitos de instalação
2.3.1 Local
O local de instalação do analisador deve ser plano, suportar pelo menos 80kg, ter
uma boa ventilação, ser livre de vibrações, fontes de ruídos, motores, poeiras e gases
corrosíveis, o analisador não deve ser exposto a luz solar direta e nenhuma outra
fonte de calor e vento, deve-se manter o analisador afastado de fontes
eletromagnéticas como telefones, rádios e etc. pois esses itens podem comprometer
o desempenho do analisador.
2.3.2 Energia
O analisador segue as seguintes especificações:
- 100-240 V ~, 50/60 Hz, com resistência ao aterramento inferior a 10 mΩ
- Potência de entrada: ≤500 VA
Aterre a tomada corretamente. O aterramento incorreto pode causar
choque elétrico e danos ao sistema. Verifique se a tensão de saída da
tomada atende aos requisitos do sistema.
2.3.3 Umidade e temperatura
- Temperatura: 10°C ~ 30°C
- Umidade: 30% ~ 85%
O sistema deve ser operado dentro da faixa de temperatura e
umidade especificada, caso contrário, os resultados dos testes podem
não ser confiáveis. Se o intervalo especificado de temperatura e a
umidade excederem, utilize um equipamento de ar condicionado.
2.3.4 Pressão atmosférica
- Pressão atmosférica: 70.0 kPa~106.0 kPa
2.3.5 Espaço para instalação
Instale o analisador de acordo com os espaços mostrados na figura a seguir:
28
Figura 2.1 – Requisitos de instalação (espaços)
2.3.6 Requisitos de abastecimento de água e drenagem
A qualidade da água deve atender aos requisitos de fornecimento de
água. Caso contrário, a pureza da água pode afetar os resultados dos
testes.
- Volume de abastecimento de água: maior ou igual a 5L/h;
- A distância entre o dispositivo de suprimento de água e a entrada de água do
analisador bioquímico não deve exceder 10 metros;
- A conexão do contêiner de resíduos deve ser colocado no mesmo nível ou abaixo
do nível do instrumento.
- Conexão do esgoto: a altura da saída do líquido residual do solo não deve ser
superior a 12cm;
- O comprimento do tubo de líquido residual não deve exceder 2m.
Poluição biológica
Use todos os EPI’s conforme normas vigentes do laboratório ao
operar o instrumento.
29
Após a instalação do instrumento, conecte o componente fluídico corretamente,
de acordo com a figura a seguir:
Figura 2.2 – Requisitos para conexão de componentes fluídicos
Trate o líquido residual de acordo com o padrão de descarga local.
Ao conectar os tubos de drenagem, tome cuidado para não
dobrá-los ou achatá-los.
Poluição biológica
O líquido residual é constituído principalmente por sangue. Trate
o líquido residual do instrumento de acordo com o padrão de
descarga local.
2.4 Composição do produto
O Analisador Bioquímico consiste em uma unidade de processamento de amostra
de reagente, uma unidade de mistura, uma unidade de reação, uma unidade de
detecção fotoelétrica, uma unidade de controle e processamento de dados e
software.
2.4.1 Unidade de processamento de amostra de reagente
A unidade de processamento de amostra de reagente contempla principalmente
todo o processo de operação de carregamento de reagente e amostra, incluindo a
adição do primeiro reagente, adição da amostra, adição do segundo reagente etc.
30
2.4.2 Unidade de mistura
A unidade de mistura contempla principalmente a operação de mistura de
reagentes e amostras.
2.4.3 Unidade de reação
A unidade de reação contempla principalmente a reação do reagente e da
amostra, incubação e limpeza automática da cubeta de reação.
2.4.4 Unidade de detecção fotoelétrica
A unidade de detecção fotoelétrica é usada principalmente para coletar sinais
fotoelétricos e outras funções.
2.4.5 Unidade de controle e processamento de dados
A unidade de controle e processamento de dados consiste principalmente de tela
sensível ao toque, placa de controle principal integrada e placa de controle industrial.
Pode ser operada na interface da tela de toque para controlar a operação do
instrumento. A placa de controle principal e a placa de controle industrial podem
processar o valor do sinal fotoelétrico e convertê-lo em vários resultados necessários
para a detecção.
2.4.6 Software
O nome do software utilizado no instrumento é software Analisador Bioquímico,
contemplando as funções de amostra, resultado, reagente, status, calibração,
controle de qualidade, configuração e manutenção. Os usuários podem operar o
software para aplicação de amostra, consulta de resultados, gerenciamento de
reagentes, verificação de status on-line, aplicação de calibração, aplicação de
controle de qualidade, configurações do instrumento e várias operações de
manutenção.
2.4.7 Acessórios e consumíveis
Acessórios e consumíveis referem-se aos componentes necessários para o teste de
amostra do instrumento, que deve ser verificado com frequência para garantir
quantidade suficiente, complementado e substituído quando necessário. Entre eles, o
conteúdo está descrito no anexo A.4, exceto o computador host; os consumíveis e os
reagentes correspondentes estão descritos no A.3.
31
2.5 Estrutura do Analisador
2.5.1 Vista frontal do instrumento
Figura 2.3 – Vista frontal do analisador
1 - Tela de toque; 2 - Haste de agitação;
3 - Bandeja de reações 4 - Mecanismo de limpeza
automática;
5 - Tampa; 6 - Reagente - Sonda de
amostra;
7 - Reagente - Bandeja de amostras; 8 - Interruptor de análises;
32
2.5.2 Vista traseira do instrumento
Figura 2.4 – Vista traseira do analisador
1 - Entrada; 2 - Ventiladores;
3 - Soquete; 4 - Ventiladores;
2.5.3 Vista lateral do instrumento
● Lado Esquerdo
Figura 2.5 – Vista do lado esquerdo do analisador
1 - Interface de tubulação de resíduos líquidos 2; 2 - Interface de Água
Purificada 2;
33
3 - Entrada de ar; 4 - Janela de Manutenção; 5 - Interface de Água
Purificada 1;
6 - Interface detergente com base de ácidos; 7 - Interface de tubulação de
resíduos líquidos 1;
● Lado Direito
Figura 2.6 – Vista do lado direito do analisador
1 - Interruptor principal; 2 - Interface da porta serial;
3 - Interface da porta de rede; 4 - Porta USB; 5 - Entrada de ar;
As funções de cada interface de comunicação são as seguintes:
Porta de rede: use um cabo de rede para conectar o roteador à transmissão de
dados LIS.
Porta serial: pode conectar-se à impressora ou executar comunicaçãoserial.
Porta USB: pode ser conectada a uma impressora USB ou ao disco U para
inserir dados para copiar.
34
2.5.4 Unidade de processamento de amostra de reagente
A unidade de processamento de amostra de reagente é utilizada para carregar
reagentes e amostras, enviando cada reagente e amostra para uma posição de
absorção de reagente correspondente e uma posição de absorção de amostra,
injetando em uma cubeta para reação e medindo a absorbância da reação pela
unidade de detecção fotoelétrica. A unidade de processamento de amostras de
reagentes é composta principalmente pelos seguintes componentes:
● Conjunto da bandeja de amostra de reagente
● Conjunto de leitura de código de barras de amostra de reagente
● Conjunto da sonda de amostra de reagente
● Tubo de amostra
● Frasco de reagente
2.5.4.1 Conjunto da bandeja de amostra de reagente
O conjunto da bandeja de amostra de reagentes inclui uma bandeja de amostras
(incluindo uma tampa da bandeja de amostras de reagentes) e um sistema de
refrigeração de reagentes. A bandeja de amostra de reagentes é projetada com uma
estrutura de disco e está localizada no lado esquerdo da mesa do analisador, usada
para carregar tubos de amostra e frasco de reagente. Cada tubo de amostra e frasco
de reagente é girado para a posição de sucção da amostra correspondente e a
posição de sucção do reagente, respectivamente, aguardando a sucção da sonda de
amostra de reagente. O sistema de refrigeração de reagentes é utilizado para garantir
que os reagentes contidos no frasco sejam sempre mantidos em um ambiente de
baixa temperatura para manter suas propriedades estáveis e reduzir a volatilização. A
bandeja de amostras de reagentes possui uma função de resfriamento ininterrupto de
24 horas, que pode garantir que os reagentes contidos no frasco sejam sempre
armazenados em um ambiente de baixa temperatura garantindo que suas
propriedades permaneçam estáveis e reduzindo a volatilização.
A seguir, é apresentada a figura da bandeja de amostras de reagentes:
Figura 2.7 – Bandeja de amostra de reagente
A bandeja de amostras de reagentes é dividida em círculos interno, médio e
externo, com um total de 80 posições de reagente/amostra. Entre eles:
35
● O círculo interno contém 19 posições de reagente R1 / R2 +1 local de limpeza
à base de ácido;
● O círculo do meio contém 19 posições de reagente R1 / R2 +1 local de
limpeza à base de ácido;
● O círculo externo é de 40 posições de amostra.
2.5.4.2 Instalação da bandeja de amostras de reagentes
1) Segure a alça no meio da bandeja de amostras de reagentes e abaixe
verticalmente o orifício de alinhamento sob a alça até a posição do pino da base.
2) Pressione os 2 elementos de fixação do painel na bandeja de amostras de
reagentes.
2.5.4.3 Desmontagem da bandeja de amostras de reagentes
1) Puxe os 2 elementos de fixação do painel na bandeja de amostras de
reagentes.
2) Levante a alça da bandeja de amostras de reagentes verticalmente e retire-a.
Antes de carregar ou remover a bandeja de amostras de reagentes, é
necessário confirmar que todas as partes móveis do analisador foram
interrompidas, como sonda de amostras de reagentes, haste de
agitação, mecanismo de limpeza, bandeja de reação e bandeja de
amostras de reagentes.
Poluição biológica
Use todos os EPI’s conforme normas vigentes do laboratório ao
operar o instrumento.
2.5.4.4 Conjunto de leitura de código de barras
O conjunto de leitura de código de barras é composto principalmente por um
scanner de código de barras e software de decodificação. O princípio de
funcionamento consiste: o laser emitido pelo scanner de código de barras passa pelo
seu sistema de escaneamento para formar uma linha de escaneamento, irradia a
superfície do código de barras e, após ser refletido por "bar" ou "vazio", é recebido
pelo sistema óptico, e depois sofre conversão fotoelétrica, amplificação e modelagem
de sinal e é finalmente decodificado pelo software para identificar as informações do
reagente ou da amostra correspondentes ao código de barras. O tipo de código de
barras suportado pelo instrumento é CODE39 (padrão 39).
2.5.4.5 Conjunto de sonda de amostra de reagente
O conjunto da sonda de amostra de reagente consiste em uma sonda, um braço
oscilante da sonda, um eixo de acionamento, uma seringa da sonda, uma bacia de
limpeza e componentes fluídicos relacionados. É usado principalmente para sugar
36
uma quantidade específica de amostra ou reagente de um tubo de amostra ou frasco
de reagente respectivamente e injetá-lo em uma cubeta para participar da reação.
2.5.4.6 Sonda de amostra de reagente
A sonda de amostra de reagente integra as funções da sonda de amostra, a
primeira e a segunda sonda de reagente, e a quantidade de amostra ou reagente a ser
aspirada depende do tipo de item.
Figura 2.8 – Sonda de amostra de reagente
1 – Função: Absorver uma quantidade específica de amostra do tubo ou do
reagente R1 / R2 do frasco e coloque-o em uma cubeta colorimétrica.
2 – Especificações: Amostras: 2~50μL, aumentando em 0,5μL a cada vez;
Reagente: 10~400μL, aumentando em 0,5μL de cada vez.
3 – Ação: Mover para baixo e para cima;
● Sucção da amostra:
Figura 2.9 – Posição de amostragem
● Sucção do reagente:
Figura 2.10 – Posição de Aspiração do Reagente
4 – Diagrama de componentes fluídicos
37
Figura 2.11 – Diagrama de componentes fluídicos
Além das funções básicas de sucção de amostra/reagente, uma sonda de
amostra de reagente também possui as seguintes funções:
- Prevenção de colisão vertical: pode detectar obstáculos na direção vertical. Em caso
de colisão, o sistema de proteção automática será ativado para evitar que a sonda de
amostra de reagente seja danificada.
- Detecção do nível de líquido e rastreamento com quantidade: o nível de líquido no
tubo de amostra pode ser detectado automaticamente e a profundidade abaixo do
nível do líquido pode ser determinada de acordo com a quantidade de líquido
absorvido.
Quando o sistema estiver funcionando, não coloque as mãos,
outras partes do corpo ou quaisquer obstáculos no caminho do
braço oscilante da sonda de amostra de reagente; caso contrário,
poderão ocorrer ferimentos no operador ou danos ao sistema.
2.5.4.7 Limpeza da sonda de amostra de reagente
Limpe a parede interna e externa da sonda de amostra de reagente na bacia de
limpeza e a seringa da sonda de amostra de reagente pode ser vista abrindo a janela
de manutenção localizada na parte traseira esquerda do analisador.
2.5.4.8 Sistema de refrigeração de reagentes
Uma placa de resfriamento é instalada na parte inferior da cabine de reagentes,
que pode absorver o calor dentro da cabine de amostras de reagentes e irradiar o
calor para o exterior através do duto de ar para obter o efeito de resfriamento. Existe
um sensor de temperatura na placa de resfriamento, que monitora a temperatura em
tempo real. Quando a temperatura cai para 2± 0,1°C, o sistema de controle reduz
adequadamente a corrente que flui através da placa de resfriamento de acordo com o
algoritmo de controle, reduzindo assim a potência da placa de resfriamento. Quando
a temperatura aumenta, o sistema de controle aumenta a corrente que flui através das
aletas de resfriamento, aplica-se assim a potência da placa de resfriamento e
estabilizando a sua temperatura (2 ± 0,1°C). Ao mesmo tempo, a espuma de
isolamento é aderida ao redor e na parte inferior do frasco de amostras de reagentes
para isolamento térmico. Como resultado, a temperatura ao redor da bandeja de
amostras de reagentes pode ser mantida entre 2 e 10 ° C, o que garante que os
38
reagentes de detecção sejam sempre armazenados em um ambiente de baixa
temperatura, para que a temperatura ambiente não afete o desempenho do reagente
caso o tempo de teste for longo.
2.5.4.9 Tubo de amostra
O tubo de amostra é usado para reter amostras. A bandeja de amostras suporta
os seguintes tipos de tubos de amostras:
- Micro cubeta de medição: φ 14 * 25 mm, φ 12 * 37 mm
- Tubo de coleta de sangue / tubo de ensaio de plástico original: φ 12 * 68,5mm,
φ 12 * 99 mm, φ 12,7 * 75 mm, φ 12,7 * 100 mm, φ 13 * 75 mm, φ 13 * 95 mm, φ 13 *
100 mm;
Diferentes especificações dos tubos de amostra requerem diferentes volumes
mínimos de amostra. O volume mínimo de amostra de cada tubo de amostra deve ser
garantido, caso contrário, poderão ocorrer erros de sucção da amostra. Se o volume
da amostra for menor que o volume morto, transfira a amostra para um tubo de
amostra menor antes de realizar o teste. O volume mínimo de amostra do tubo é
definido pela soma do volume mínimo de amostra necessário para realizar o teste e o
volume morto do tubo de amostra.
2.5.4.10 Frasco de reagente
O frasco de reagente é usado para conter reagentes e é dividido em
especificações de 35ml e 20ml.
2.5.5 Unidade de reação
A unidade de reação consiste principalmente em um sistema de reação e um
sistema de limpeza automática.
2.5.5.1 Sistema de reação
O sistema de reação é constituído de bandeja de reação, cubeta e aquecedor. A
bandeja de reação é usada para colocar a cubeta, a cubeta de plástico é usada como
recipiente de reação e usada para medição colorimétrica, o aquecedor é usado para
fornecer um ambiente de temperatura constante para a reação. A parte de
acionamento é responsável por girar a cubeta para a posição de adição de reagente
correspondente, posição de adição de amostra, posição de agitação e posição de
limpeza respectivamente.
1 – Bandeja de reação:
No processo de análise da bandeja de reação, coloque a cubeta designada na
posição de adição de reagente, posição de adição de amostra, posição de agitação
39
ou posição de limpeza. A bandeja de reação é um único círculo e pode acomodar 63
cubetas de plástico.
Figura 2.12 – Bandeja de reação
Função: Permite que a amostra e o reagente reajam em um banho de temperatura
constante a 37 ℃ e realize diretamente a medição colorimétrica através da cubeta de
plástico.
Especificações: 63 cubetas plásticas transparentes ultravioletas.
Ação: Gira no sentido anti-horário.
2 – Cubeta
Cubeta de plástico e o diâmetro óptico de cada cubeta de reação é de 5 mm ±
0,03 mm.
Após cada teste, o sistema limpa automaticamente em seis etapas e seca a cubeta
para o próximo teste.
3 – Tanque de controle de temperatura
Há um aquecedor no tanque de controle de temperatura, cuja função é aquecer o
tanque de controle de temperatura antes do teste. Há também um sensor de
temperatura, pois quando a temperatura estiver muito alta, o aquecedor para de
aquecer automaticamente ou quando a temperatura estiver muito baixa, o aquecedor
continuará aquecendo automaticamente. Para garantir que todo o tanque de controle
mantenha uma temperatura constante de 37°C, ele fornece uma plataforma de
temperatura constante para a reação, simula efetivamente a temperatura do corpo
humano e garante a precisão dos resultados do teste.
Função: Manter a temperatura a 37 ℃.
Especificações: Temperatura de ajuste: 37°C. Precisão da temperatura: 37°C ± 0,2°C.
Flutuação de temperatura: ± 0,1°C.
2.5.5.2 Sistema de limpeza automática
40
Após o término do teste, o analisador realiza a limpeza automaticamente das
cubetas em seis etapas. O sistema de limpeza automática consiste em uma sonda de
limpeza, um motor de elevação e componentes fluidos relacionados. O motor de
elevação controla a sonda de limpeza para mover para cima e para baixo em cada
etapa para concluir a limpeza da cubeta de reação.
Figura 2.13 – Sistema de limpeza
Função: Realizar a limpeza da cubeta de plástico após o teste, aspirar a solução da
reação, injetar água purificada e detergente concentrado e posteriormente secar a
cubeta.
Especificações: Existem seis cabeças de limpeza no total, das quais:
- A seção 1: suga o líquido da reação e injeta água purificada misturada com líquido
de limpeza concentrado;
- As seções 2 a 4: sugam a água purificada injetada na seção anterior e injetam água
purificada novamente;
- As seções 5 e 6: sugam as gotas de água restantes na cubeta de plástico.
Ação: Mover para cima e para baixo na cubeta para concluir a ação de sugar o líquido
de reação e encher o líquido de limpeza concentrado e a água purificada.
2.5.6 Unidade de mistura
É composto principalmente de uma haste de agitação e uma bacia de limpeza de
haste de agitação. A haste de agitação é acionada pelo motor para agitar o líquido de
reação na cubeta para garantir uma reação completa. A bacia de limpeza da haste de
agitação fornece agitação após a reação. A função de limpeza da haste evita a
poluição da reação que afeta a precisão dos resultados da medição.
Função: Misturar a amostra e o reagente na cubeta colorimétrica de plástico .
Ação: Mover para baixo, para cima e girar.
41
Figura 2.14 – Posição de mistura
Figura 2.15 – Haste de agitação
2.5.7 Unidade de detecção fotoelétrica
A unidade de detecção fotoelétrica é usada para medir a absorbância do líquido
de reação na cubeta, consiste em um sistema óptico e um sistema de detecção de
sinal. Sua principal função é detectar a alteração da intensidade da luz do reagente
transmissor de luz, converter o sinal de alteração óptica causado pela reação química
em sinal elétrico pelo método de conversão fotoelétrica e refletir a alteração da
intensidade da luz detectando a alteração do sinal elétrico.
O sistema óptico consiste em uma fonte de luz, um sistema colorimétrico de
diâmetro óptico e um componente de divisão de luz e é usado para fornecer luz
monocromática com intensidade suficiente e uma estrutura de caminho óptico
colorimétrico estável e confiável.
O sistema de detecção de sinal inclui a parte de conversão fotoelétrica e a parte de
aquisição e processamento de A/D. Sua principal função é converter o sinal de
intensidade luminosa da luz monocromática absorvida pelo reagente e focada no
dispositivo de conversão fotoelétrico em um sinal elétrico. O sinal elétrico é
amplificado e, em seguida, coletado por A/D para emitir dados fotoelétricos que
refletem a intensidade da luz, que é então transmitida à unidade de controle
correspondente para o cálculo da absorbância.
42
Função: A absorbância da solução de reação na cubeta de plástico é medida durante
a rotação da bandeja de reação.
Especificações: Comprimento de onda: 340nm~800nm, comprimento de onda
opcional; Determinação simultânea de comprimentos de onda: determinação
simultânea de um ou mais comprimentos de onda; Precisão do comprimento de onda:
± 2 nm; Largura da meia onda: 8 ± 2nm; Inspetor: diodo fotoelétrico; Fonte de luz:
lâmpada halógena de tungstênio, 12V 20W, 2000h.
Diagrama esquemático:
Figura 2.16 – Diagrama de caminho óptico
2.6 Interface de software
2.6.1 Interface
A interface de operação do Analisador Bioquímico da série EXC2X inclui barra de
ferramentas, barra de status e área de exibição de funções, conforme apresentado na
figura a seguir:
43
Figura 2.17 – Interface de operação do software
1 - Barra de status
Inclui a área de exibição de status e a área de exibição de informações de alarme.
- Área de exibição de status: Exibe o status do sistema, o período de teste, a
temperatura da bandeja de reação, o status do contêiner de limpeza, o status
puro do contêiner, o status do contêiner de resíduos e o tempo do sistema.
● Status do sistema: Quando o analisador está no estado de teste, a
engrenagem no canto superior direito gira e o número na engrenagem
indica o número total de ciclos de operação da bandeja de reação no
teste mais recente (ou teste em andamento) ;
● Temperatura da bandeja de reação: indica a temperatura real da bandeja
de reação;
● Status da conexão da impressora: realçado como conectado impressora
e cinza como impressora desconectada;
● Status da conexão LIS: realçado como sistema LIS conectado e cinza
como sistema LIS não conectado;
● Recipiente de limpeza, recipiente de água pura e recipiente de resíduos
líquidos: exibe o estado do recipiente de água;
● Data e hora do sistema: a data e a hora são exibidas no canto inferior
direito;
● Usuário: o nome do usuário conectado é exibido acima da data do
sistema.
- Área de exibição de informaçõesde alarme: Quando o sistema possui
informações de erro, ou informações de alarme, as mesmass serão exibidas na
coluna de informações de erro. Clique em “Limpar” na área do botão de função para
44
limpar a mensagem de erro ou alarme atual e clique diretamente em “Lista de
informações” para acessar a página de detalhes das informações de alarme.
2 - Barra de ferramentas
Inclui vários botões de função e botões de atalho.
- Função do botão: Usado para abrir várias páginas de funções do sistema, incluindo
principalmente os seguintes botões:
● Amostra: Realizar o teste de amostra do paciente (incluindo aplicação em lote)
e funções de suporte, como entrada de informações do paciente,
configuração do local da amostra e liberação da posição da amostra.
● Calibração: Definir as informações do calibrador, solicitar a calibração e o
teste do branco do reagente, revisar os resultados da calibração e os
resultados do branco do reagente.
● Controle de qualidade: Configurar as informações do QC, solicitar testes de
controle de qualidade, revisar os resultados do controle de qualidade e outras
operações.
● Status: Exibir as informações sobre a bandeja de amostras, bandeja de
reagentes e bandeja de reação. Na interface da bandeja de amostras, é
possível visualizar as informações da amostra, liberar a posição da amostra,
visualizar a curva da reação, etc. Na interface da bandeja de reagentes, é
possível definir a posição do reagente, verificar as informações do reagente,
detectar o volume do reagente etc. Na interface da bandeja, é possível
verificar o estado da bandeja de reação, as informações de teste, a curva de
reação etc. (Nota: estruturalmente, a bandeja de amostras e a bandeja de
reagentes são combinadas em uma bandeja de amostras de reagentes, que
são separadas para facilitar a operação. A bandeja de amostras na interface
do software corresponde a 40 posições de amostra no círculo externo da
bandeja de amostras e reagentes do instrumento; a bandeja de reagentes
corresponde a 40 posições de reagente nos círculos intermediário e interno).
● Reagente: Pode ser usado para consultar informações sobre reagentes,
digitalizar reagentes, detectar volume restante, carregar e descarregar
reagentes, etc.
● Resultados: Os resultados da amostra do paciente podem ser revisados, as
curvas de reação podem ser visualizadas e as informações do paciente
podem ser visualizadas e editadas.
● Configurações: Incluindo configuração de teste, configuração do sistema,
configuração do usuário e configuração do item.
● Manutenção: Incluindo manutenção de rotina que consiste em manutenção
periódica, tratamento de falhas, backup de dados, curva de temperatura,
status do componente fluídico e status da unidade e manutenção de
engenharia que consiste em manutenção e comissionamento.
- Botão de atalho:
● Iniciar: inicie todos os testes que foram solicitados.
● Pausa: Pause a ação de adição de amostra.
● Parar: Pare de adicionar o reagente R1.
● Bloquear: bloqueie a interface e clicar em outras teclas de função é inválido.
45
● Página inicial: retorne à interface da página inicial com uma tecla.
● Esse botão é para mostrar as informações atuais do alarme antes
e depois da visualização.
● Esse botão é para inserir o processamento da falha e visualizar
as informações da falha.
3 - Área de exibição de funções: A interface da função é exibida após clicar no
botão de função.
Capítulo 3 Método básico de
Operação
3.1 Visão Geral
46
Este capítulo descreve a operação básica e o processo de operação diária do
instrumento, incluindo principalmente as seguintes etapas:
- Verificação pré-inicialização
- Inicilizalização
- Verificação do status do instrumento
- Preparação de reagentes
- Calibração
- Controle de qualidade
- Teste de rotina
- Início (Start)
- Consulta
- Pare (Stop)
- Manutenção diária
- Desligar
- Operação após desligamento
3.2 Processo de Operação
Tabela 3.1 - Fluxo operacional
Etapas de Operação Descrição
1. Verificação
pré-inicialização
Verifique a fonte de água, a fonte de alimentação, a conexão do
líquido residual, a sonda de amostra de reagente/haste de
agitação e a quantidade restante de líquido de limpeza
concentrado.
2. Inicilaização Ligue o interruptor e inicie o software operacional.
3. Verificação do
status do instrumento
Verifique os status do sistema, alarme, reagente/calibração e
manutenção.
4. Preparação de
reagentes
Prepare os reagentes químicos, detergente e diluente.
5. Calibração
Solicite itens de calibração, prepare o calibrador e inicie os testes
de calibração.
6. Controle de
qualidade
Prepare e inicie o teste de controle de qualidade.
7. Teste de rotina Prepare as amostras e inicie os testes de rotina.
8. Início (Start) Comece a testar os itens aplicados.
47
9. Consulta Status e resultado do teste de consulta
10. Pare (Stop) Pare de testar os itens aplicados.
11. Manutenção diária
Limpeza da bandeja de amostras de reagentes, painel do
analisador, etc.
12. Desligar Execute a operação de desligamento.
13. Operação após o
desligamento
Desligue a fonte de alimentação, descarte as amostras e produtos
químicos. Deixe o instrumento limpo para garantir uma operação
segura.
3.3 Verificação pré-inicialização
3.3.1 Verificação da fonte de água
1) Verifique se há água deionizada suficiente no recipiente externo de
armazenamento para garantir o fornecimento contínuo; caso contrário, injete água
deionizada primeiro;
2) Verifique se os canos entre a fonte de água, o módulo de entrada e o analisador
estão firmemente conectados;
3) Verifique e confirme se o tubo de distribuição de fusão está desbloqueado e livre
de dobras, torções, vazamentos, etc.
3.3.2 Verificação da fonte de alimentação
1) Verifique a fonte de alimentação para garantir que ela funcione e possa fornecer a
voltagem correta;
2) Verifique o cabo de alimentação do instrumento para verificar se está firmemente
conectado.
3.3.3 Verificação da sonda e da haste de agitação
1) Verifique a sonda de amostra de reagente para garantir que ela esteja livre de
sujeira e flexão.
● Se houver sujeira, limpe a sonda de amostra de reagente.
● Se houver flexão, substitua a sonda de amostra de reagente.
2) Verifique a haste de agitação para garantir que não haja sujeira ou flexão.
● Se houver sujeira, limpe a haste de agitação.
● Se houver flexão, substitua a haste de agitação
48
3.3.4 Verificação do volume de detergente
1) Se a quantidade de líquido de limpeza na posição de limpeza à base de ácido for
insuficiente, adicione ou substitua;
2) Verifique se o recipiente externo de detergente concentrado é suficiente, caso
contrário adicione ou substitua.
3.3.5 Verificação de conexão de resíduos
1) Verifique se o recipiente de resíduos está vazio; caso contrário, esvazie o
recipiente de resíduos;
2) Certifique-se de que o cano de esgoto não esteja dobrado e a saída de drenagem
do esgoto não seja superior a 12cm.
Descarte os resíduos de acordo com o padrão de descarga local.
3.3.6 Verificação de peças móveis
Verifique se não há interferência no movimento de partes móveis, como sonda de
amostra de reagente, haste de agitação, mecanismo de limpeza, bandeja de reação,
bandeja de amostra de reagentes, seringa, etc. para operar sem problemas e localizar
com precisão uma operação suave e um posicionamento preciso.
3.4 Início (Start)
3.4.1 Iniciar
Antes de conectar o cabo de alimentação, verifique se o interruptor principal da
fonte de alimentação do instrumento está na posição de "desligado". Caso contrário,
coloque a posição do interruptor no "desligado" para conectar com segurança o cabo
de alimentação.
Para ligar o instrumento, alterne o interruptor principal para a posição de “ligado”,
depois de pressionar o interruptor de análise, a lâmpada indicadora acenderá e o
sistema será iniciado e a auto-verificação de inicialização serão conduzidas. Após a
conclusão da inicialização do sistema, você entrará na interface de login.
3.4.2 Login
1) Digite o nome de usuário e a senha na caixa de diálogo Login e clique em OK.49
O nome de usuário do administrador do sistema é
"Admin" e a senha é "Zybio" por padrão. É
recomendável alterar a senha ao usá-la pela primeira
vez para impedir que outros colaboradores utilizem o
login do administrador.
Se o operador esquecer sua senha, entre em contato
com o Zybio User Services ou com o agente na região.
2) Assim que realizar o login corretamente, o instrumento exibe a interface da
página inicial do software operacional. Neste momento, o processo de inicialização é
concluído.
Para garantir resultados precisos do teste, inicie a
operação de teste 30 minutos após a inicialização para
garantir a fonte de luz estável e o controle de
temperatura.
3.5 Verificação do status do instrumento
Após a conclusão da inicialização, verifique o status do instrumento, como o
status do reagente e status do alarme de manutenção. Quando o status do
instrumento estiver anormal, consulte os itens "Manutenção e serviço" e "Alarme e
Gerenciamento" para manutenção e solução de problemas do sistema.
3.5.1 Verificação do status do reagente
1) Clique no botão "Status" na interface da página inicial, abra as tampas de
todos os reagentes e clique em detecção residual no software para selecionar
as posições correspondentes do reagente para detecção.
2) Quando o reagente for insuficiente, a posição correspondente do reagente
ficará rosa, conforme Figura 3.1.
50
Figura 3.1 - Status da bandeja de reagentes
3) Substitua ou reabasteça o reagente de acordo com o seu status e atualize-o.
3.5.2. Verificação do status do alarme de manutenção
Depois de iniciar, todos os dias é necessário verificar o status de manutenção do
instrumento para confirmar se algum item expirou. Se expirar, a manutenção precisará
ser realizada imediatamente para garantir a operação normal do instrumento.
Clique em Manutenção - Manutenção diária - Manutenção periódica para
confirmar se algum item expirou.
3.6 Preparação de reagentes
Após verificar o status do instrumento e realizar a inspeção pré-teste, é
necessário preparar os reagentes que serão utilizados para o dia. O instrumento deve
estar ligado para a inserção dos reagentes.
3.6.1 Preparação de reagentes
Ao preparar o reagente, abra a bandeja de reagentes e coloque-o na posição
correta. Não há requisitos especiais para os reagentes, e o instrumento é compatíveis
para todos os reagentes bioquímicos disponíveis no mercado. Com o sistema aberto,
os usuários podem definir ou importar itens.
Certifique-se de usar luvas e roupas de trabalho para evitar
infecções, use óculos de proteção quando necessário e não
entre em contato diretamente com os reagentes; caso contrário,
podem ocorrer danos à pele ou inflamação.
51
3.7 Preparação de detergente concentrado
O detergente concentrado é normalmente alcalino com pH superior a 8,5 e é
usado para limpar a cubeta e deve ser inserido manualmente. Ao inseri-lo, a tampa do
frasco deve ser aberta, o sensor de boia deve ser removido e, em seguida, a tampa e
o sensor devem ser instalados no barril de líquido de limpeza concentrado.
3.8 Preparação de detergente para sonda
O detergente ácido e alcalino da sonda de amostra de reagente é normalmente
alcalino com o pH superior a 8,5 é usado para limpar a sonda de amostra de
reagente. Só pode ser carregado manualmente. Quando o detergente exceder o
período de validade ou o volume for insuficiente, adicione ou substitua o detergente
imediatamente.
Antes de carregar o detergente, verifique se não há bolhas no frasco
de reagente, se sim, retire-as para não afetar o efeito de limpeza.
3.9 Preparação do diluente
Para itens de diluição, o diluente da amostra é necessário e só pode ser
carregado manualmente. O diluente da amostra é normalmente salino. Você só
precisa definir a taxa de diluição de acordo com o fator de diluição durante o teste.
3.10 Calibração
Os testes de calibração são usados para calcular os parâmetros de calibração,
participando, assim, no cálculo dos resultados da amostra.
Em geral, os testes de calibração são recomendados quando ocorre um dos
seguintes itens:
- Adicionar um novo item;
- Quando os reagentes, calibradores e QC ainda estão dentro do período de validade
e apresentarem falhas;
- Alterar o número do lote de reagentes ou o número do frasco;
- Os itens excederam o período de validade da calibração;
- As regras de calibração foram modificadas, incluindo método de calibração, número
de repetições, concentração de calibradores e calibradores utilizados;
52
- A lâmpada da fonte de luz, a seringa, a sonda de amostra de reagente etc. forem
substituídas.
A calibração deve ser realizada se os seguintes parâmetros forem modificados:
- Comprimento de onda primário
- Comprimento da sub-onda
- Tempo em branco
- Tempo de reação
- Volume de reagente
- Volume de amostra
- Método Analítico
- Direção da reação
- Amostra em branco e unidade de resultado
- Dois itens testados no mesmo teste
Testes de calibração repetidos são impossíveis de danificar o
equipamento e reduzir a proteção contra perigos.
3.10.1 Preparação do calibrador
Prepare a solução de calibração com antecedência e carregue-a manualmente. A
solução de calibração não possui requisitos especiais e é compatível com as soluções
de calibração produzidas por todos os fabricantes no mercado. Observe que a
solução de calibração deve estar dentro do período de validade.
3.10.2 Aplicação de calibração
Quando alguma das situações acima ocorrer, solicite a calibração de acordo com
as etapas a seguir. Antes de solicitar a calibração de itens químicos, verifique se os
calibradores foram definidos corretamente.
3.10.2.1 Configuração do calibrador
Na interface da página inicial, selecione Configuração de calibração para inserir a
interface de configuração mostrada na Figura 3.2 e defina as informações como local,
concentração, período de validade e número de lote do calibrador.
53
Figura 3.2 – Configurações de Calibração
Tabela 3.2 - Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetros Significado Operação
Aplicação da
Calibração
Solicitar a calibração
Clique em "Calibration Application"
(Aplicação de calibração) para entrar
na interface
Aplicação do
Branco
Solicitar o reagente em branco
Clique em "Blank Application"
(Aplicação do branco) para entrar na
interface
Resultado da
Calibração
Revise os resultados da calibração
Clique em "Calibration Result
Review" (Revisão do resultado da
calibração) para entrar na interface
Resultado do
branco
Revise os resultados do branco
Clique em "Blank Result Review"
(Revisão de resultados do branco)
para entrar na interface
Configuração
do calibrador
Defina o parâmetro do calibrador
Clique em “Calibrator Setting”
(Configuração do calibrador) para
entrar na interface
Selecione Selecionar calibrador
Clique uma vez para selecionar e
clique novamente para revogar
Calibrador Nome do calibrador Nenhuma operação necessária
Posição
Número da bandeja e posição do
calibrador
Nenhuma operação necessária
Número do lote Número de lote do calibrador Nenhuma operação necessária
54
Período de
validade
Data de expiração do calibrador
Nenhuma operação necessária
Item Nome do item Nenhuma operação necessária
Concentração
Defina a concentração do calibrador
correspondente ao item atual
Entrada direta
Unidade Unidade de concentração Nenhuma operação necessária
Adicionar
calibrador
Adicionar calibrador Clique em "Add Calibrator"
(Adicionar Calibrador) para entrar na
interface
Modificar
calibrador
Modificar informações de configuração
do calibrador
Clique em "Modify Calibrator"
(Modificar calibração) para entrar na
interface
Excluir
calibrador
Remova o calibrador da lista Clique diretamente
Informações de
calibração
Definir informações do calibrador
Clique em "Calibration Information"
(Informações de calibração) para
entrar na interface
Configuração
de diluição
Definir parâmetros de diluição da
calibração
Clique em "Dilution Setting"
(Configuração da diluição) para
entrar na interface
1. Adicionar Calibrador:
● Clique em “Add” (Adicionar) para abrir a interface"Adicionar Calibrador", a
seginte tela será exibida:
Figura 3.3 – Adicionar Calibrador
● Digite o nome e o número do lote do calibrador;
● Selecione o período de validade do calibrador;
● Clique em “Position’’ (posição), selecione o número da bandeja e o número da
cubeta na caixa de diálogo e clique em OK;
● Clique em “Item’’ (item), selecione o item correspondente na caixa de diálogo
e clique em OK;
55
● Para salvar o calibrador adicionado, clique em “Save’’ (salvar), caso contrário,
clique em “Cancel’’ (cancelar).
2. Definição da concentração do calibrador:
● Selecione (clique para selecionar uma linha, não selecione algumas delas) o
calibrador que precisa definir a concentração na “Calibrator List" (lista de
calibradores);
● Digite o valor da concentração do calibrador na coluna de concentração de
acordo com o nome correspondente na “Calibrator List" (lista de calibradores);
● Para salvar a concentração definida do calibrador, clique no botão “Save’’
(salvar).
3. Modificação do calibrador:
● Selecione o calibrador a ser modificado na lista de calibradores e as
informações do calibrador não podem ser modificadas durante o teste.
● Clique em Modificar e insira o conteúdo correspondente na caixa de diálogo
pop-up. O método de operação é o mesmo que "Adicionar calibrador";
● Para salvar o conteúdo modificado, clique em Salvar, caso contrário, clique
em Cancelar.
4. Exclua o calibrador
● Verifique o calibrador a ser excluído na " Calibrator List “ (lista de
calibradores);
● Clique em Excluir para abrir uma caixa de prompt;
● Se você deseja excluí-lo, clique em OK, caso contrário, clique em Cancelar.
5. Informações de calibração
● Clique em Informações de calibração para abrir a interface "Calibration
Information" (Informações de calibração);
Figura 3.4 – Informações de calibração
56
● Selecione o item para definir as informações de calibração na lista de itens;
● Selecione a regra de calibração correspondente na lista suspensa "Calibration
Rule" (Regra de calibração) e selecione "Change Batch" (Alterar lote), "Change
Bottle" (Alterar frasco) ou "Reagent Blank" (Reagente do branco), conforme
necessário.
● Clique no botão "Detection Information" (Informações de detecção) para
definir as informações de detecção de calibração;
● Após confirmar que as informações estão corretas, clique em Salvar, caso
contrário, clique em Cancelar.
3.10.2.2 Aplicação do calibrador
Clique no botão "Application” (Aplicação) para entrar na interface do aplicativo de
calibração conforme mostrada na Figura 3.5 para executar o teste de calibração, o
branco do reagente e outras operações.
Figura 3.5 – Aplicação do calibrador
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Nº da bandeja
do calibrador
Selecione o número da bandeja
em que o calibrador está
localizado
Seleção suspensa
N° raio reagente
Selecione o número da bandeja
em que o reagente está localizado
Seleção suspensa
57
Item
O nome do item selecionado na
“Item List” (Lista de itens)
Nenhuma operação
necessária
Reagente do
branco
Verifique se há reagente do branco
Clique para marcar ou
desmarcar
Calibração do
diluente
Calibre o diluente se necessário
Nenhuma operação
necessária
Selecionar
calibrador
Selecione o calibrador
correspondente a um determinado
item
Clique para acessar a
interface "Select Calibrator"
(Selecionar calibrador)
Lista de
aplicações
Veja a lista de itens para os quais a
calibração foi aplicada
Clique para entrar na interface
"Calibration Application List"
(Lista de aplicação de
calibração)
Operação básica
1. Solicite a calibração
● Clique em "Calibration - Calibration Application" (Calibração - Aplicação de
calibração)
● Selecione os números da bandeja em que o calibrador e o reagente estão
localizados, respectivamente;
● Selecione os itens a serem calibrados na lista de itens à esquerda e marque
"Selected Items" (Itens selecionados) à direita, se for necessário realize um
teste do branco de reagente ao mesmo tempo.
● Selecione uma linha em “Selected Items” (Itens Selecionados) e clique em
"Select Calibrator" (Selecionar Calibrador) para abrir a interface. Você pode
verificar o calibrador necessário para a calibração deste item e clicar em
Salvar/Fechar para retornar à interface principal do aplicativo de calibração;
● Para salvar a calibração aplicada, clique em Apply (Aplicar), caso contrário,
clique em Cancel (Cancelar).
2. Excluir aplicativo de calibração
● Clique em Lista de aplicativos para abrir a interface "Calibration Application
List" (Lista de aplicativos de calibração):
58
Figura 3-6 Lista de aplicativos de calibração
● Selecione os itens de calibração a serem excluídos, clique em "Delete"
(Excluir), caso contrário, clique em "Close" (Fechar).
3.10.2.3 Resultados da calibração
Clique no botão "Calibration Result" (Resultado e calibração) para entrar na
interface do resultado da calibração e executar as operações como consultar
resultados da calibração e consultar curvas de calibração.
Figura 3-7 Resultados da calibração
Interpretação básica dos parâmetros
59
Parâmetro Significado Operação
Item Nome do item de calibração
Nenhuma operação
necessária
Status de
calibração
Status de calibração incluindo
sucesso, falha, expiração e
extensão
Nenhuma operação
necessária
Regra de
calibração
Inclui principalmente a calibração
linear, método Logistic-Log4P,
Logistic-Log5P, Exploratório 5P,
Polynomial5P, Spline e fator K
Nenhuma operação
necessária
Tempo de
calibração
A hora que a calibração inicia
Nenhuma operação
necessária
Período de
validade dos
parâmetros
Período de validade dos
parâmetros de calibração
Nenhuma operação
necessária
Padrão
O resultado da calibração é o
padrão
Nenhuma operação
necessária
Marcador
Marcação dos itens de calibração,
incluindo calibrador expirado
"ECF", reagente expirado "ER" e
recálculo dos resultados da
calibração "#"
Nenhuma operação
necessária
Operação básica
1. Revise os resultados da calibração
● Clique em "Result-Review" (Revisão do resultado) para exibir a interface de
revisão do resultado da calibração
60
Figura 3.8 Revisão do resultado da calibração
● Selecione os itens para revisar os resultados e selecione a data da calibração.
● Clique no botão OK.
2. Visualizar curva de calibração
● Verifique os itens que precisam ser visualizados na interface “Calibration
Result” (Resultado da Calibração) e clique em "Calibration Curve" (Curva de
calibração) para entrar na interface, conforme mostrado na figura a seguir.
Figura 3-9 Curva de calibração
61
● Verifique o líquido de calibração em "Calibration Liquid Data" (Dados do
líquido de calibração) à direita e clique no botão "Reaction Curve" (Curva de
reação) para visualizar a curva de reação do líquido de calibração.
● Clique em "Calibration Parameters" (Parâmetros de calibração) para visualizar
ou modificar os parâmetros de calibração na janela pop-up.
● Clique em "Blank Calibration" (Calibração em branco) para abrir a interface,
selecione a data do teste, clique em "Search" (Pesquisar) e selecione o
espaço em branco do reagente necessário para o item, clique em "Calibration
" (Calibração) para concluir a calibração; caso contrário, clique em "Close"
(Fechar);
● Depois que a regra de calibração for alterada ou o calibrador selecionado for
alterado em "Calibrator Data" (Dados do calibrador), clique no botão
"Recalculate" (Recalcular) para atualizar a curva de calibração e recalcular os
parâmetros de calibração ao mesmo tempo.
● Se você deseja visualizar as informações de detecção de calibração, clique
no botão "Detection Information" (Informações de detecção).
● Clique no botão "Save" (Salvar) para salvar as alterações;
● Clique no botão "Print" (Imprimir) para imprimir a curva de calibração;
● Clique no botão "Close" (Fechar) para fechar a interface da curva de
calibração.
3. Exibir informações do reagente
● Selecione um item;
● Clique em "Reagent Information" (Informações do reagente) para visualizar
o tipo de reagente, número dolote, número do frasco e outras
informações do item.
4. Extensão
● Verifique um ou mais itens;
● Clique em Extensão para abrir a interface "Extension of Calibration
Parameters" (Extensão dos parâmetros de calibração):
62
Figura 3-10 Extensão dos parâmetros de calibração
● O tempo de extensão pode ser definido no menu suspenso. O “Extension
Time” (Tempo de extensão) mais o "Calibration Parameter Validity Period"
(Período de validade dos parâmetros de calibração) definidos anteriormente
são os últimos períodos de validade dos parâmetros de calibração.
5. Defina o padrão
● Selecione um item;
● Clique em "Default" (Padrão) para definir o resultado da calibração como o
resultado padrão.
6. Imprimir
● Selecione um item;
● Clique em "Print" (Imprimir) para imprimir o resultado selecionado ou todos os
resultados na caixa de diálogo pop-up.
7. Transmissão LIS
● Selecione um item;
● Clique em "LIS" para enviar os resultados selecionados ou todos os
resultados na caixa de diálogo pop-up.
3.10.2.4 Reagente em branco
Operação básica
1. Aplique o reagente em branco
● Selecione "Blank Application" (Aplicativo em branco) de calibração para entrar
na interface, conforme mostrado na Figura 3.11.
63
Figura 3-11 Aplicativo em branco
● Selecione os itens de teste em branco para reagentes da lista;
● Para salvar o teste em branco do reagente aplicado, clique em "Apply"
(Aplicar), caso contrário, clique em "Cancel" (Cancelar;)
2. Excluir o reagente em branco
● Clique em "Blank Application" (Aplicativos em branco) para abrir a seguinte
caixa de diálogo:
Figura 3-12 Lista de aplicativos em branco do reagent
● Selecione os itens em branco do reagente a serem excluídos;
● Se você deseja excluir os itens em branco do reagente selecionado, clique em
"Delete" (Excluir), caso contrário, clique em "Close" (Fechar).
64
3.10.2.5 Resultado em branco
● Clique em "Blank Result" (Resultado em branco) para abrir a interface para
consultar os resultados em branco do reagente e as curvas de reação em
branco do reagente.
Figura 3-13 Resultado em branco
Operação básica
1. Revise o resultado em branco
● Selecione a data do teste na lista suspensa e clique em "Review" (Revisar).
● Se um item for selecionado na lista à esquerda, o tempo de teste e a
reatividade do branco do reagente serão exibidos à direita.
2. Informações sobre reagents
● Marque um item na lista à direita do resultado em branco;
● Clique em "Reagent Information" (Informações do reagente) para visualizar o
tipo de reagente, número do lote e número do frasco do item na interface de
informações do reagente pop-up;
● Clique em Anterior ou Próximo para alternar para exibir informações diferentes
sobre o reagente.
3. Revise a curva de reação em branco
● Verifique o resultado em branco de um reagente à direita;
● Clique em "Reaction Curve" (Curva de reação) para abrir a interface da curva
de reação em branco.
65
Figura 3-14 Curva de reação em branco
4. Exclua os resultados em branco do reagente
● Selecione o resultado em branco de um reagente à direita;
● Clique no botão " Delete" (Excluir)
5. Imprimir resultados em branco do reagente
● Selecione o resultado em branco de um reagente à direita;
● Clique no botão "Print" (Imprimir).
3.11 Controle de Qualidade
Como os resultados do controle de qualidade podem garantir a precisão dos
resultados dos testes de amostra, é recomendável realizar testes de controle de
qualidade todos os dias.
3.11.1 Preparação do controle de qualidade
Prepare o controle de qualidade com antecedência e ele deve ser inserido
manualmente. Não há requisitos especiais para o controle de qualidade e é adequado
para o controle de qualidade fabricado por todos os fabricantes no mercado. Observe
que o controle de qualidade deve ser utilizado dentro de sua data de validade.
3.11.2 Aplicação de controle de qualidade
É permitido solicitar testes de controle de qualidade de acordo com o QC. Você
pode solicitar testes de controle de qualidade por meio de itens ou itens combinados.
66
Você pode selecionar pelo menos um item, caso contrário não é permitido aplicar. Se
você não definir a média e o desvio padrão, não será permitido o teste de QC.
3.11.2.1 Configuração do controle
Selecione “QC- QC Setting” (QC-QC Configuração) para entrar na seguinte
interface:
Figura 3-15 Configuração do controle de qualidade
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
QC Nome do QC
Nenhuma operação
necessária
Número de lote Número de lote do QC
Nenhuma operação
necessária
Posição
Número da bandeja e número da
cubeta da amostra
Nenhuma operação
necessária
Tipos de
amostra
Tipos de amostra
Nenhuma operação
necessária
67
Período de
validade
Período de validade do QC
Nenhuma operação
necessária
Item Nome do item
Nenhuma operação
necessária
Valor médio
O QC corresponde ao valor médio
de cada item
Entre diretamente na caixa
Desvio padrão
Desvio padrão de cada item ao
qual o CQ corresponde
Entre diretamente na caixa
Salve Salvar informações de QC Clique diretamente
Adicionar novo
QC
Adicionar QC Clique diretamente
Modificar QC Modificar configurações de QC Clique diretamente
Excluir QC Remova o QC da lista Clique diretamente
Regras do
controle de
qualidade
Configurar regras de controle para
o item
Clique diretamente
Operação básica
1. Adicionar novo QC
● Clique em "Add'' (Adicionar) para abrir a interface Adicionar novo QC:
68
Figure 3-16 Adicionar QC
● Digite o nome e o número do lote do QC;
● Desça para selecionar o tipo de amostra e o período de validade do QC;
● Clique em "Position" (Posição), selecione o número da bandeja e o número da
cubeta na caixa de diálogo pop-up e clique em OK;
● Clique em "Select Item" (Selecionar item), selecione os itens correspondentes
na caixa de diálogo pop-up e clique em OK;
● Para salvar o QC adicionado, clique em "Save" (Salvar), caso contrário, clique
em "Cancel" (Cancelar).
2. Defina a média e o desvio padrão do QC
● Selecione uma linha na "QC List" (Lista de controle de qualidade) à esquerda;
● Digite o valor médio do QC na coluna do valor médio após o nome do item
correspondente na "Concentration List" (Lista de concentração) à direita e
digite o desvio padrão do QC na coluna de desvio padrão;
● Para salvar as informações de média e desvio padrão do QC definido, clique
no botão "Save" (Salvar).
3. Modifique o controle de qualidade
● Selecione o QC a ser modificado na "QC List" (Lista de controle de qualidade)
e não é permitido modificar as informações do QC durante o teste do
instrumento;
● Clique em Modificar e insira o conteúdo correspondente na caixa de diálogo
pop-up. O método de operação é o mesmo que "Add QC " (Adicionar QC);
● Para salvar o conteúdo modificado, clique no botão "Save" (Salvar).
4. Excluir QC
● Selecione o QC a ser excluído da na "QC List" (Lista de controle de
qualidade);
● Clique no botão "delete” (Excluir) para exibir uma caixa de prompt;
● Se você deseja excluir, clique em OK, caso contrário, clique em "cancel"
(Cancelar).
5. Definir regras de controle de qualidade
69
● Clique no botão "QC Rules" (Regras de controle da qualidade) para entrar na
interface de configuração das regras de QC;
Figure 3-17 Regras de QC
● Clique para selecionar um item à esquerda e verifique as regras de controle de
qualidade no “multi-rule quality control” (Controle de qualidade com várias
regras) à direita;
● Se você não deseja executar o controle de qualidade conjunto, não precisa
selecionar QC X ou QC Y e pode clicar diretamente no botão "Save" (Salvar);
● Clique em "Close" (Fechar) para sair da interface.
3.11.2.2 Aplicação do Controle de Qualidade
Clique no botão "QC Application" (Aplicação QC) para inserir a seguinte interface
do aplicativo de controle de qualidade:
70
Figure 3-18 Aplicação de Controle de Qualidade
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
QC Nome da configuração do QC
Clique em “Select”
(Selecionar) para acessar a
interface Selecionar solução
de controle dequalidade
Número de lote
Número de lote do QC foi
selecionado
Nenhuma operação
necessária
Posição
Número da bandeja e número da
cubeta do QC
Selecione a caixa suspensa
Tipos de
amostra
Tipos de amostra selecionado
Nenhuma operação
necessária
Lista de
aplicações
Lista de amostras de QC aplicadas Clique diretamente
Cancelar
Cancelar aplicação de controle de
qualidade
Clique para retornar ao menu
anterior
71
Aplique
Aplicar controle de qualidade após
selecionar itens
Clique diretamente
Operação básica
1. Solicitar controle de qualidade
● Clique em "QC Application" (Aplicação QC) para entrar na interface Aplicação
de controle de qualidade;
● Clique em "Select QC" (Selecionar QC) para confirmar o número de lote e tipo
de amostra;
● Se a posição do QC não tiver sido selecionada, o número da bandeja e o
número da cubeta podem ser determinados no menu suspenso "Position"
(Posição).
● Selecione o item de controle de qualidade em "Regular Item" (Item Regular) ou
"Combination Items" (Itens de Combinação);
● Clique no botão "Apply" (Aplicar).
2. Excluir aplicação de QC
● Clique em "Application List" (Lista de aplicativos) para acessar a interface
Lista de aplicativos:
Figura 3-19 Lista de aplicativos de controle
● Verifique o aplicativo de controle a ser excluído;
● Selecione o aplicativo de controle de qualidade que precisa ser excluído e
clique no botão "Delete" (Excluir) para confirmar a exclusão; caso contrário,
clique no botão "Close" (Fechar).
72
3.11.2.3 Dados de Controle de Qualidade
Clique em "Control Data" (Dados de controle) para entrar na interface de Dados
de controle, da seguinte maneira:
Figura 3-20 Dados de controle de qualidade
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
QC Nome do QC
Nenhuma operação
necessária
Número de lote Número de lote do QC
Nenhuma operação
necessária
Item Os itens correspondentes ao QC
Nenhuma operação
necessária
Resultados
medidos
Os itens correspondentes ao QC
Nenhuma operação
necessária
Definir valor
médio
Valor médio definido nas
configurações de controle de
qualidade
Nenhuma operação
necessária
Definir desvio
padrão
Desvio padrão definido nas
configurações de controle de
qualidade
Nenhuma operação
necessária
73
Marcador
Símbolos de marcação, incluindo:
uso das regras de controle de
qualidade "12s, 13s, 22s, R4s, 41s,
10x"
Nenhuma operação
necessária
Pronta
Símbolos de marcação, incluindo:
uso do QC expirado "EQC", uso
do reagente vencido "ER"
Nenhuma operação
necessária
Tempo de teste
A hora em que o teste de controle
de qualidade inicia
Nenhuma operação
necessária
Operação básica
● Clique no botão "Review" (Revisar), na caixa de diálogo pop-up para
selecionar itens e QC, e no menu suspenso para selecionar a data do controle
de qualidade, clique em OK para visualizar os resultados do controle de
qualidade;
● Selecione um determinado resultado de controle de qualidade e clique em
"Reaction Curve" (Curva de reação) para visualizar a curva de reação do
resultado do controle de qualidade;
● Selecione um determinado resultado de controle de qualidade e clique em
"Delete" (Excluir) para excluir o resultado do controle de qualidade;
● Selecione um determinado resultado de controle de qualidade e clique no
botão "Print" (Imprimir). Na caixa de diálogo pop-up, você pode optar por
imprimir apenas o resultado do controle de qualidade selecionado ou todos os
resultados;
● Selecione um determinado resultado de controle de qualidade e clique no
botão LIS. Na caixa de diálogo pop-up, você pode optar por enviar apenas o
resultado do controle de qualidade selecionado ou todos os resultados do
controle de qualidade.
3.11.2.4 Resumo de Controle de Qualidade
Clique em "QC Summary" (Resumo do QC) para entrar na interface de Resumo
do controle de qualidade, da seguinte maneira:
74
Figura 3-21 Resumo do QC
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Resumo média
O valor médio aritmético de todos
os resultados de controle do
mesmo QC e do mesmo item
Nenhuma operação
necessária
Resumo desvio
padrão
Desvio padrão de todos os
resultados de controle do mesmo
QC e do mesmo item.
Nenhuma operação
necessária
Resumo CV%
CV de repetibilidade de todos os
resultados de controle do mesmo
QC e do mesmo item
Nenhuma operação
necessária
Resumo N
O número total de testes de
controle de qualidade realizados
para o mesmo item no mesmo QC
Nenhuma operação
necessária
Operação básica
● Clique no botão "Review" (Revisar), na caixa de diálogo pop-up para
selecionar itens e CQ, e no menu suspenso para selecionar a data do controle
de qualidade, clique em OK para visualizar os resultados do controle de
qualidade;
● Selecione um determinado resultado de controle de qualidade e clique no
botão "Print" (Imprimir) na caixa de diálogo pop-up. Você pode optar por
imprimir apenas o resultado do controle de qualidade selecionado ou todos os
resultados do controle de qualidade.
75
● Selecione um determinado resultado de controle de qualidade e clique no
botão LIS. Na caixa de diálogo pop-up, você pode optar por enviar apenas o
resultado do controle de qualidade selecionado ou todos os resultados do
controle de qualidade.
3.11.2.5 Gráfico L-J
Figura 3-22 Gráfico L-J
Operação básica
● Clique para selecionar o item, selecione a data do controle de qualidade,
clique em QC 1 e clique em "Review" (Revisar) para visualizar o gráfico L-J
dos resultados do controle de qualidade;
● Para visualizar os resultados do controle de qualidade de outro QC ao mesmo
tempo, clique para selecionar QC 2 e QC 3;
● Para exibir os resultados de controle de qualidade excluídos em "Quality
Control Data" (Dados de controle de qualidade), clique em "Display Deleted
Value" (Exibir valor excluído);
● Clique em "Previous or Next" (Anterior ou Próximo) para visualizar o resultado
do controle de qualidade do item anterior ou o resultado do controle de
qualidade do próximo item na lista de itens;
● Clique em "Print" (Imprimir) para imprimir os resultados do controle de
qualidade;
● Clique em LIS para enviar os resultados do controle de qualidade.
76
3.11.2.6 Twin Plot
Figure 3-23 TwinPlot
Operação básica
● Clique para selecionar o item, selecione a data do controle de qualidade e
clique no botão "Review" (Revisar) para visualizar os resultados do controle de
qualidade. Ao mesmo tempo, os nomes, média e desvio padrão de QC X e QC
Y serão exibidos na parte inferior esquerda.
● Outras operações são iguais ao Gráfico L-J.
3.12 Teste de rotina
Esta seção descreve como se candidatar a testes de rotina de amostras.
3.12.1 Aplicação de amostra
No menu de Aplicação de amostra, os usuários podem solicitar amostras e
escolher aplicativos de teste para funções como amostras de emergência, aplicativos
de amostra em lote e testes repetidos de acordo com as necessidades reais; eles
também podem visualizar a lista de aplicativos e inserir informações do paciente.
Clique em "Sample" (Amostra) na interface principal. A interface do aplicativo de
amostra é a seguinte:
77
Figura 3-24 Exemplo de aplicativo
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Número de
amostra
Número da amostra de teste Entre diretamente na caixa
Emergência
Defina a amostra atual como
emergência
Selecionar a caixa anterior
indica que a emergência está
selecionada.
Posição da
amostra
Selecione o local da amostra
Selecione o número da
bandeja e o número da
cubeta na caixa suspensa
Tipo de amostra Selecione o tipo de amostra Selecione na caixa suspensa
Código de
barras de
amostra
Código de barras da amostra de
teste
Entre diretamente na caixa
Informação do
paciente
Digite as informações do paciente
Clique em "Patient
Information" (Informações do
Paciente)
78
Teste em branco Amostra de teste em branco
Clique para escolher e clique
novamente para cancelar
Digitalização de
amostra
Executar amostra de leitura de
código de barras
Clique em "Sample Scan"
(Amostra Digitalizada)
Aquisição de LIS
Seleção de conteúdode aquisição
do LIS
Clique para entrar na interface
de configuração
Opções Selecionar método de teste
Clique em "Options” (Opções)
na interface"
Lote Solicitar lotes de teste de amostra
Clique em "Batch Application"
(Aplicação do lote) na
interface
Teste novamente Reteste amostra Clique em Reset
Lista de
aplicações
Verifique a lista de amostras e itens
aplicados
Clique em "Application List"
(Lista de aplicativos)
Cancelar
Cancelar este aplicativo de
amostra
Clique em "Cancel" (Cancelar)
Aplique Solicite o teste Clique em "Apply" (Aplicar)
Nota: 1. A posição da amostra consiste no número da bandeja e na cubeta. As
amostras convencionais suportam a configuração da bandeja virtual, que pode ser
configurada para no máximo 5. O padrão deve ser inserido na 1ª posição da 1ª
bandeja para leitura diária. A posição ocupada da amostra não pode ser usada para
reaplicação antes da liberação.
2. A numeração da amostra pode ser composta apenas por números. A numeração
da amostra é prefixada por tempo. Para cada número de amostra iniciando em 0001,
o usuário pode inserir 1-9999 e o sistema automaticamente salta para o formato
padrão. Se os dados de entrada excederem esse intervalo, um erro será relatado.
Você pode inseri-lo novamente. Você não pode definir um número de amostra
duplicado após liberar a posição da amostra. Você pode configurá-lo somente após
excluir a amostra.
Sequência básica de operação
1. Solicite uma única amostra
● Selecione o número da bandeja de amostras e o número da cubeta na caixa
suspensa da posição da amostra;
● Desça para selecionar o tipo de amostra;
79
● Se for um teste de emergência, selecione a caixa de emergência, caso
contrário, não selecione.
● Digite o conteúdo da interface, como número da amostra;
● Clique no item a ser medido na área de seleção do item de medição, clique
uma vez para a seleção e clique novamente para cancelar;
● Clique no botão "Apply" (Aplicar);
2. Aplicação de lotes
● Selecione o número da bandeja de amostras e o número da cubeta na caixa
suspensa da posição da amostra;
● Desça para selecionar o tipo de amostra;
● Se for um teste de emergência, selecione a caixa de emergência, caso
contrário, não selecione.
● Clique no botão "Batch" (Lote), digite o número inicial e o número final na
janela pop-up ou digite o número inicial e o número do lote e clique em OK
para fechar a janela pop-up;
● Clique no item a ser medido na área de seleção do item de medição, clique
uma vez para a seleção e clique novamente para cancelar;
● Clique no botão "Apply" (Aplicar);
ATENÇÃO
1) Durante a aplicação em lote, o número da amostra e
a posição da cubeta na bandeja de amostras são
aumentados em sequência.
2) A amostra inicial para a aplicação em lote deve ser a
amostra que ainda não foi testada. Se as posições da
amostra que aumentam sequencialmente contiverem
amostras com o status "Aplicação", "Em teste",
"Incompleto" ou "Concluído", as posições da amostra
serão ignoradas e continuarão sendo definidas a partir
da próxima posição da amostra.
3) A aplicação em lote e a aplicação única podem ser
realizadas ao mesmo tempo.
3. Excluir aplicativo de amostra
● Clique em "Application List” (Lista de aplicação) para acessar a interface;
80
Figura 3-25 Exemplo de lista de aplicativos
● Verifique a aplicação de amostra a ser excluída na Lista de Amostras;
● Após clicar no botão "Delete" (Excluir), você pode optar por excluir a bandeja
especificada, a amostra selecionada ou todas as amostras na janela pop-up e,
em seguida, clique no botão OK;
● Para excluir um item, primeiro selecione uma linha na lista de amostra à
esquerda, selecione o item a ser excluído à direita, clique em "Delete" (Excluir)
ou clique em "Item List," (Lista de itens), selecione uma linha e clique em
"Delete" (Excluir).
4. Aplicação para aumentar ou diminuir o volume
● Após selecionar o item aplicado, clique em "Options" (Opções);
● Defina o método de teste na interface pop-up;
● Clique no botão "Save" (Salvar).
5. Teste novamente a sequência da operação básica
● Clique em "Retest" (Testar novamente) e selecione o conteúdo a ser testado
novamente na janela pop-up:
81
Figura 3-26 Reteste de amostra
● Selecione o tempo, número e item da aplicação a serem testados novamente
na janela pop-up;
● Clique em OK e o instrumento começará a testar novamente.
6. Registro de informações do paciente
● A interface de informações do paciente é a seguinte:
Figura 3-27 Formulário de registro de informações do paciente
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Número da
amostra
Número de amostras
Nenhuma operação
necessária
Código de
barras de
amostra
Código de barras das amostras
Nenhuma operação
necessária
82
ID do paciente Número do paciente Entrada diretamente
Nome do
paciente
Nome do paciente atual Entre diretamente na caixa
Gênero Sexo do paciente atual Selecione na caixa suspensa
Idade Idade do paciente atual
A primeira caixa é inserida
diretamente e a segunda
caixa é selecionada na caixa
suspensa
Tipo sanguíneo Tipo sanguíneo do paciente atual Selecione na caixa suspensa
Nº de paciente
internado
Número de pacientes internados Entre diretamente na caixa
Nº Leito Número do leito do paciente Entre diretamente na caixa
Data de
amostragem
Data da amostragem
Entrada direta ou seleção
suspensa
Tempo de
amostragem
Hora da amostragem
Entrada direta ou seleção
suspensa
Data de
submissão
Data de envio da amostra
Entrada direta ou seleção
suspensa
Departamento
Departamento onde o paciente
atual está localizado
Digite diretamente ou clique
para selecionar
Médico
O médico que emite um formulário
de inscrição para o paciente atual
Digite diretamente ou clique
para selecionar
Data Data do teste da amostra
Entrada direta ou seleção
suspensa
Diagnóstico
clínico
Resultados do diagnóstico clínico
dos pacientes atuais
Digite diretamente ou clique
para selecionar
Operador
O médico que testa uma amostra
de paciente
Digite diretamente ou clique
para selecionar
83
Autoridade
A pessoa que analisa o relatório de
inspeção
Digite diretamente ou clique
para selecionar
Procurar
Pesquisar número de amostra e
código de barras
Clique diretamente
Próximo
Exibir informações do próximo
paciente
Clique diretamente
Cancelar
Esta informação de entrada não é
salva
Clique diretamente
Salve
Guarde esta informação de
entrada
Clique diretamente
Fechar
Feche as informações pop-up do
paciente
Clique diretamente
Operação básica
1. Insira as informações do paciente
● Clique em "Patient Information" (Informações do paciente) para acessar a
interface;
● Digite todas as informações relevantes e clique no botão "Save" (Salvar) para
salvar.
3.13 Início
Operação básica
● Selecione o tipo e a posição da amostra e clique no botão "Start" (Iniciar)
após a confirmação;
● Defina o conteúdo do teste;
● Clique em OK.
3.14 Exibição de resultados e status do teste
1. Exibição de resultados e status do teste
● Clique em “Status-Sample Tray” (Bandeja de amostra de status), selecione a
posição da amostra a ser exibida na interface e, em seguida, visualize o status
do teste de todos os itens da amostra especificada na lista de testes.
● Clique em “Status-Reaction Tray” (Bandeja de reação do status), você pode
visualizar o status atual de cada cubeta na interface de status da bandeja de
reação; clique em “Reaction Curve” (Curva de reação) na interface da bandeja
84
de reações para observar o teste efetivo (amostra, calibração, controle de
qualidade, amostra em branco).
2. Visualização do resultado do teste
● Clique em "Results-Current Results/Historical Results" (Resultados -
Resultados atuais/Resultados históricos) na página inicial e visualize os
resultados atuais dos testes de amostra ou os resultados anteriores na
interface de resultados.
3.15 Pause
1. Descrição da Função
● Suspenda os testes que não foram adicionados ao R1 em todos os testes em
andamento, e os testes que foram adicionados ao R1 continuarão a concluir
as ações de adição de S (amostras)e R2 e continuarão os testes;
● Quando a adição de amostra for suspensa, a bandeja de reação continuará
funcionando. Depois que todos os itens do aplicativo que iniciaram o teste
terminarem de adicionar amostras ou reagente R2 (no caso de itens com
reagentes duplos) e a bandeja de amostras de reagentes e a sonda de
amostras de reagentes param de girar, as operações de adição de amostras e
adição de reagentes podem ser realizadas.
2. Etapa
● Clique no botão "Pause" (Pausar) no canto superior direito da interface e o
analisador interromperá o status de carregamento de amostras.
● Após a suspensão da adição de amostra, clique no botão Iniciar no lado
direito da interface para continuar o teste.
3.16 Parar
Interrompa todos os testes em andamento sem adicionar S (itens de reagente
único) ou R2 (itens de reagente duplo). Esta função somente será executada se o
usuário precisar interromper o trabalho atual por vários motivos. Clique no botão
"Stop" (Parar) e clique em OK na caixa de diálogo pop-up; somente o item de
reagente adicionado com S e o item de reagente duplo adicionado com R2
continuarão e outros testes serão interrompidos imediatamente.
3.17 Manutenção diária
Após a conclusão do teste diário, o instrumento deve ser mantido de acordo com
os itens de manutenção na lista de manutenção diária e os itens de manutenção
amarelos exibidos. Os itens de manutenção diária incluem:
● Verifique a conexão de água deionizada
● Verifique a conexão de resíduos
● Verifique a quantidade restante de detergente concentrado
● Verifique se a seringa da sonda de amostra de reagente está vazando
● Verifique o balanço do detergente ácido-base
85
● Verifique se a água de saída da sonda está normal (verifique se a parede
interna da sonda está bloqueada)
● Verifique e limpe o reservatório de limpeza
3.18 Desligar
● Confirme se o sistema está em um estado sem teste;
● Selecione "Shutdown-OK" (Desligar-OK) no canto inferior direito da interface
da página inicial para aguardar a conclusão do processo de desligamento;
● Desligue a fonte de alimentação do instrumento depois que o software for
desligado.
3.19 Parada de emergência
Esta função é realizada apenas quando o analisador falha durante a operação e
não pode ser desligado normalmente. Em caso de parada de emergência, o
analisador não executa nenhum processo de desligamento e sai diretamente. Clique
no botão "Emergency Shutdown" (Desligamento de emergência) e clique diretamente
em OK na caixa de diálogo pop-up para sair do software imediatamente. Se você não
deseja desligar o software com urgência, clique em "Cancel" (Cancelar).
3.20 Operação após desligamento
● Abra a bandeja de amostras de reagentes e retire o calibrador, o QC, etc.
● Verifique a tela do analisador se há manchas. Nesse caso, limpe a mancha
com um pano macio e limpo.
● Verifique o recipiente de resíduos de alta concentração. Se houver algum
líquido residual, esvazie o recipiente de resíduos.
● Cubra a bandeja de amostras de reagentes e feche a tampa superior.
Capítulo 4 Operação do sistema de
software
Este capítulo apresenta principalmente o status do sistema, reagentes, resultados
e funções de configuração em detalhes.
86
4.1 Página inicial
● Após a inicialização normal, entre na interface da página inicial. Conforme
mostrado na figura a seguir:
Figura 4-1 Página inicial
Descrição das teclas de função da interface:
Tecla de Função Nome Função
Amostra
Digite a página de função do
aplicativo de amostra para
solicitar um teste. Suporte a
aplicativos em lote, entrada de
informações do paciente,
configuração do local da amostra,
digitalização da amostra e outras
funções.
Resultado
Entre na página da função de
revisão de resultados para
visualizar os resultados do teste.
Possui as funções de reteste,
recálculo, verificação de curva de
reação, impressão, envio de LIS,
etc.
Reagente
Enter the reagent management
function interface and have the
functions of reagent scanning,
reagent loading, reagent
unloading, residual quantity
87
detection, reagent information
inquiry, etc.
Status
Entre na interface da função de
gerenciamento de reagentes e
tenha as funções de varredura,
carga e descarga de amostras,
detecção de quantidade residual,
consulta de informações sobre
reagentes, etc.
Calibração
Digite a página da função de
calibração para definir as
informações do calibrador, definir
a posição do reagente, solicitar o
teste de calibração e o teste de
branco do reagente e consultar os
resultados da calibração.
QC
Entre na página da função de
controle de qualidade, você pode
configurar as informações,
solicitar testes de QC, consultar
os resultados do QC e outras
operações.
Configuração
Entre na página da função de
configuração. Inclui
principalmente configurações de
teste, do sistema, do usuário, de
itens e outras funções.
Manutenção
Entre na página da função de
manutenção. Inclui principalmente
manutenção de rotina e
manutenção de engenharia. A
manutenção diária inclui
manutenção periódica, tratamento
de falhas, backup de dados,
curva de temperatura,
manutenção de consumíveis e
status da unidade. A manutenção
de engenharia inclui manutenção
e depuração.
Bloqueio
Bloqueio a interface. Não é
possível clicar em outras teclas de
função.
Parada de
emergência
Saia do sistema diretamente.
88
Desligar
Saia do sistema normalmente de
acordo com o processo de
desligamento.
4.2 Status
Incluindo o status on-line da bandeja de amostras, de reagentes e de reação,
respectivamente descritos abaixo.
4.2.1 Bandeja de amostras
Verifique o status do teste das amostras aplicadas em cada bandeja de
amostras.
Figura 4-2 Status da bandeja de amostra
Interpretação básica dos parâmetros
O significado de cada cor de amostra na interface Status da bandeja de
amostras é o seguinte:
Status Cor Interpretação
Livre Em branco Cubeta limpa
89
Ocupado Cinza
As posições da amostra foram
ocupadas por diluente, QC e
solução de calibração, e um
teste de rotina não pode ser
aplicado.
Aplicado Azul
Teste aplicado, pronto para
teste
Teste Verde A amostra está em teste
Acabado Rosa Amostra não é suficiente
O significado do formato de cada posição da amostra na interface "Sample
Tray Status" (Status da bandeja de amostras) é o seguinte:
Forma Interpretação
Círculo Amostra normal
Triângulo Amostra de emergência
Quadrado Calibrador
Pentágono Água
Hexágono QC
Operação Básica
1. Revisão do status da bandeja de amostra
● Clique nas bandejas 1 a 5 para visualizar o status do teste das amostras nas
bandejas correspondentes, respectivamente;
● Na bandeja de amostras à esquerda, diferentes tipos de amostras e estados
de teste são representados por diferentes formas e cores;
● Após selecionar uma amostra na bandeja, suas informações (informações
de QC ou Calibrador) são exibidas na área de informações da amostra no
lado direito da interface e a área da lista de testes exibe os itens aplicados
para a posição da amostra.
● Quando o tamanho da amostra não é suficiente, a operação "Refresh"
(Atualizar) deve ser executada após o reabastecimento da amostra antes de
iniciar o teste.
2. Liberação imediata
90
● Selecione uma amostra na bandeja de amostras e clique em "Release
Immediately" (Liberar imediatamente) para liberar a posição atual da
amostra;
3. Lançamento
● Clique em "Release to release" (Liberar para liberar) a posição em que a
amostra está localizada. Na janela pop-up, você pode optar por liberar o
status da amostra na posição especificada ou em todas as posições.
4. Atualizar
● Clique em "Refresh" (Atualizar) para atualizar o status do teste da bandeja
de amostras. Na janela pop-up, você pode optar por atualizar o status da
amostra na posição especificada ou em todas as posições.
5. Lançamento
● Clique em "Reaction Curve" (Curva de reação) para visualizar a curva de
reação da amostra selecionada que concluiu o teste.
4.2.2 Bandeja de reagentes
A interface de status online da bandeja de reagentes é mostrada na figura a
seguir:
Figura 4-3 Status da bandeja de reagentes1. Revisão do status da bandeja de reagentes
● Clique nas bandejas 1 a 5 à esquerda e clique na posição do copo na
bandeja para visualizar as informações do reagente em diferentes bandejas
e os itens correspondentes à posição atual do reagente.
91
● O status da posição do reagente na bandeja de reagentes é dividido em 6
tipos: Vazio, R1, R2, posição comum do reagente, detergente e diluente,
respectivamente marcados com cores diferentes.
● Há um círculo no meio de cada posição do reagente e cores diferentes
mostram diferentes estados dos reagentes, como reagente padrão, reagente
expirado, período expirado de abertura do frasco, reagente insuficiente e em
excesso.
● Na lista de itens exibidos à direita, cinza indica que os reagentes não foram
associados e azul indica que os reagentes foram associados. Clique no item
e uma caixa marrom aparecerá na posição correspondente do reagente na
bandeja.
● Clique na posição do reagente na bandeja e as informações do reagente
serão exibidas no canto inferior direito.
2. Detecção residual
● Clique no botão "Residual Detection" (Detecção Residual) para abrir a
interface;
Figura 4-4 Detecção Residual
● Defina o conteúdo que precisa de detecção residual. Você pode selecionar
a posição do copo na posição ou item especificados ou em todas as
posições para detecção de resíduos.
● Para iniciar a detecção residual, clique em OK, caso contrário, clique em
"Cancel" (Cancelar).
92
ATENÇÃO
1) R1 e R2 para itens com reagentes duplos devem ser
definidos na mesma bandeja de reagentes.
2) A operação de detecção de quantidade restante
pode ser executada apenas no modo de espera.
3. Atualização de status
● Clique no botão "Refresh" (Atualizar) para acessar a interface;
● Clique para selecionar a posição especificada ou todas as posições para
atualizar o status.
ATENÇÃO
Quando houver falta de reagente para um determinado
item, uma operação de atualização deve ser executada
após o reabastecimento do reagente para iniciar o teste
do item de reagente e o status deve ser atualizado
após a restauração.
4. Posição de reagente compartilhada
● Clique em "Shared Position" (Posição compartilhada) para abrir a interface:
Figura 4-5 Posição compartilhada do reagente
● Clique no número do copo para visualizar as informações do reagente
carregadas na posição atual;
● Clique em "Effective Reagent" (Reagente eficaz) para trocar o reagente
atualmente preferido para este copo.
5. Carregamento de reagente
● Clique no botão "Loading" (Carregando) para entrar na interface de
carregamento do reagente, insira as informações correspondentes do
reagente e clique em Salvar.
93
Figura 4-6 Carregamento do reagente
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Código de
barras do
reagente
Código de barras correspondente
ao reagente
Entrada direta
Análise de
código de barras
Analisando informações de
reagentes correspondentes ao
código de barras
Clique diretamente
Nome do item Exibe o nome do item
Nenhuma operação
necessária
Tipo de reagente Tipos de reagentes Seleção da caixa suspensa
Nº da bandeja
Defina o número da bandeja onde
o reagente localiza
Seleção da caixa suspensa
Localização do
reagente
Defina a posição do copo onde o
reagente está localizado
Seleção da caixa suspensa
Período de
validade da
produção
Dias efetivos após a produção do
reagente
Seleção da caixa suspensa
Especificação
do reagente
Especificação do frasco de
reagente
Círculo interno: fixo em 35ml, não
opcional.
Nenhuma operação
necessária
94
Círculo do meio: fixo em 20ml, não
opcional.
Número do lote
Informações sobre o número do
lote do kit de reagentes
Entrada direta
Data de abertura
A data de abertura do frasco de
reagente deve ser calculada a
partir da data em que a posição do
reagente é definida.
Seleção da caixa suspensa
Número do
frasco
Informações sobre o número do
frasco do kit de reagentes
Entrada direta
Período de
validade da
abertura do
frasco
O tempo efetivo após a abertura
do reagente é calculado a partir
dos dias após o ajuste da posição
do reagente.
Nenhuma operação
necessária
1. Descarga de reagente
● Clique em um reagente a ser descarregado na bandeja de reagentes, clique
em "Unloading" (Descarregar) e clique em OK na janela pop-up.
● Você também pode clicar em "Unloading" (Descarregar) diretamente, clicar
em "Position-Select Position" (Posição - Selecionar posição) na janela
pop-up para selecionar a posição e clicar em OK para descarregar.
● Clique em Selecionar item na janela pop-up para descarregar o reagente
dos itens correspondentes e clique em "Unloading" (Descarregar) para
descarregar todos os reagentes carregados na bandeja de reagentes.
2. Substituição de reagente
● Clique em "Replace Reagent" (Substituir reagente) e insira as informações
correspondentes do reagente na janela pop-up;
● Clique em "Save" (Salvar).
4.2.3 Bandeja de reação
A interface de estado online da bandeja de reação é mostrada na figura a
seguir:
95
Figura 4-7 Status da bandeja de reação
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Número da
cubeta
Número da cubeta de reação
Selecione a posição do copo
e clique em “Query”
(Consulta) para visualizar as
informações de teste do
número da cubeta
correspondente
Nº da amostra Número da amostra Exibido automaticamente
Tipo Tipo de teste Exibido automaticamente
Resultado Resultado do teste Exibido automaticamente
Curva de reação
Veja a curva de absorbância em
tempo real de cada item no teste
Escolha o item e clique em
"Reaction Curve" (Curva de
reação)
1. Revisão do status da bandeja de reação
● Clique em "Cuvette Position" (Posição da cubeta), selecione o número da
cubeta e clique no botão OK para retornar à interface da bandeja de reação;
96
clique em "Query" (Consulta) para visualizar as informações de teste do
número da cubeta correspondente;
● O status da cubeta na bandeja de reação é marcado com 9 cores
diferentes, ou seja, Vazio, Limpo, a serem lavadas, sujas, R1, S, R2, END1 e
END2, em que R1, S e R2 indicam respectivamente estão sendo
adicionados, END1 indica que o teste foi concluído, mas nenhum resultado
foi calculado e END2 indica que o teste foi concluído e o resultado foi
calculado.
2. Item do dia
● Clique em "Cuvette Position" (Posição da cubeta), selecione o número da
cubeta e clique no botão OK para retornar à interface da bandeja de reação;
● Clique em "Item of the Day" (Item do dia) para visualizar todo o status do
número da cubeta atual no dia;
● Clique em "Previous" (Anterior) ou "Next" (Próximo) para alternar entre
informações de status diferentes.
3. Visualizar curva de reação
● Durante o teste periódico, selecione uma das cubetas em teste na bandeja
de reação;
● Clique no botão "Reaction Curve" (Curva de reação) para exibir a interface,
mostrando a curva de reação.
4.3 Resultado
Clique no botão "Review" (Revisar) na interface da página inicial para inserir a
interface de consulta de resultados, conforme mostrado na figura a seguir:
Figura 4-8 Resultados atuais
Incluindo resultados atuais e históricos, as operações básicas são as
mesmas, como segue:
1. Atualizar
97
● Clique no botão Atualizar para atualizar os resultados do teste atual.
2. Consulta
● Selecione uma linha na lista de amostras à esquerda e a lista de testes à
direita exibirá os resultados de todos os itens correspondentes à amostra.
● Clique no botão "Search" (Pesquisar), insira os critérios de pesquisa na
caixa de diálogo pop-up e clique em OK para exibir os resultados
correspondentes na lista de amostras.
3. Informações do paciente
● Selecione uma amostra na lista de amostras e clique em "Patient
Information" (Informações do Paciente) para abrir a interface.
Figura 4-9 Informações do paciente
● Digite as informações correspondentes do paciente e clique em Salvar.
4. Teste novamente
● Após verificar o resultado do teste, selecione os itens a serem testados
novamente na "Lista de testes".
● Clique no botão “Retest” (Retestar) para definir o método dereteste e a
posição de reteste (se a posição da amostra de reteste foi alterada);
Figura 4-10 Reteste
● Clique em OK para iniciar o novo teste.
98
5. Curva de reação
● Verifique os itens na lista de testes e clique no botão "Reaction Curve"
(Curva de reação) para abrir a interface.
● Você também pode clicar para visualizar o valor original do AD e a curva de
reação da amostra em branco.
6. Recálculo
● Depois que os resultados forem encontrados, verifique os itens a serem
recalculados.
● Clique em "Recalculation" (Recálculo) para iniciar o recálculo.
7. Excluir resultado
● Depois que o resultado for encontrado, verifique uma amostra na Lista de
amostras, clique no botão "Delete" (Excluir) e selecione "Delete" (Excluir)
amostra selecionada na janela pop-up para excluir todos os testes da
amostra;
● Verifique o teste a ser excluído na Lista de Testes, clique no botão "Delete"
(Excluir) e clique em "Delete Selected Item " (Excluir Item Selecionado) na
janela pop-up para excluir o teste;
● Se você precisar excluir todos os resultados, clique diretamente em "Delete
Results" (Excluir Resultados) e selecione "Delete All" (Excluir Tudo) na janela
pop-up.
8. Imprimir
● Após verificar os resultados, selecione a amostra/item a ser impresso e
clique em "Print" (Imprimir) para exibir a interface de impressão.
● Você pode optar por imprimir os resultados selecionados no momento ou
todos os resultados. Você pode optar por ignorar as amostras impressas ou
imprimir linhas duplas. Você pode definir a ordem de impressão, a
visualização da impressão etc.
● Após a conclusão da configuração, clique em OK para imprimir os
resultados.
9. Envio LIS
● Após verificar os resultados, clique em LIS na coluna Lista de amostras para
sair da interface, defina o conteúdo a ser transmitido e selecione OK para
iniciar o envio do LIS.
4.4 Reagente
A interface "Reagent" (Reagente) pode exibir informações detalhadas de todos
os reagentes e pode executar funções básicas, como carga e descarga de
reagente, detecção de quantidade restante, varredura de reagente etc.
Clique em "Reagent" (Reagente) na interface da página inicial para entrar na
interface de gerenciamento de reagentes, conforme mostrado na figura a seguir:
99
Figura 4-11 Gerenciamento de reagentes
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Tipo de reagente Tipos de reagentes
Nenhuma operação
necessária
Posição
Número da bandeja e posição do
copo do reagente
Nenhuma operação
necessária
Número
mensurável de
reagente
Número de testes que o reagente
pode executar
Nenhuma operação
necessária
Status de
calibração
Se o reagente calibrado
Nenhuma operação
necessária
Tempo efetivo
de calibração
Período de validade dos
parâmetros de calibração
Nenhuma operação
necessária
Número do lote Número do lote do reagente
Nenhuma operação
necessária
Dias de eficácia
do reagente
Dias efetivos restantes do reagente
Nenhuma operação
necessária
100
Número
mensurável de
itens
Número de itens que os reagentes
podem executar
Nenhuma operação
necessária
Operação básica:
1. Pesquisa
● Clique no botão Pesquisar para abrir a interface "Search" (Pesquisar)
● Selecione o número e o item da bandeja e clique em OK para visualizar as
informações do reagente carregado.
2. Carregamento de reagente
● Clique no botão "Reagent Loading" (Carregamento de reagente) para abrir a
interface.
● Digite as informações correspondentes do reagente e clique em "Save"
(Salvar).
3. Detecção residual
● Clique no botão "Residual Detection" (Detecção residual) e selecione o
número da bandeja na janela pop-up.
● Clique em "Specified Position" (Selecionar posição) na posição especificada
para selecionar um número de copo específico para detecção de resíduos;
● Clique em "Select item" (Selecionar item) em Item especificado para
executar a detecção residual em todas as posições de reagente;
● Para realizar a detecção de resíduos em todas as posições na bandeja de
reagentes, selecione "All" (Tudo).
4. Descarregamento de reagente
● Clique no botão "Reagent Unloading" (Descarregamento de reagentes), no
menu suspenso da janela pop-up, selecione o número da bandeja;
● Semelhante à função Detecção Residual, os reagentes podem ser
descarregados de acordo com o local especificado, itens especificados ou
todos.
5. Pesquisar informações sobre reagentes
● Clique no botão "Reagent Information" (Informações do reagente) para
acessar a interface e visualizar as informações detalhadas do reagente;
101
Figura 4-12 Informações sobre reagentes
● Clique em "Previous" (Anterior) ou "Next" (Próximo) para alternar para
exibir informações diferentes sobre os reagentes.
4.5 Configurações
Incluindo configurações de teste, configurações do sistema,
configurações do usuário, gerenciamento do usuário e configurações do
item, descritas separadamente abaixo.
4.5.1 Configuração de teste
As configurações de teste são divididas em páginas superiores e
inferiores, incluindo configurações básicas, configurações de limpeza,
marcação de resultados, configurações de novo teste automático e
configurações de alarme.
Como apresentado na Figura 4-13:
102
Figura 4-13 Configurações de teste
4.5.1.1 Configuração básica
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Temperatura alvo da
bandeja de reação
Temperatura alvo
durante a reação
Digite diretamente na
caixa, o padrão é 37
graus Celsius
Aguarde a fonte de luz
estabilizar
Escolha se deve esperar
a fonte de luz estabilizar
Marque ou
desmarque, o padrão
é verificar
Aguarde a temperatura
estabilizar
Escolha se deseja
esperar um controle de
temperatura estável
Marque ou
desmarque, o padrão
é verificar
Aquisição automática do
tempo de amostragem e
inspeção
Tempo de aquisição
automática
Marque ou
desmarque, o padrão
é desmarcar
Período de validade da
amostra
Defina o tempo válido
da amostra
Entre diretamente na
caixa
Tipo de amostra padrão
Defina o tipo de amostra
padrão para a interface
do aplicativo de
amostra
Selecione
diretamente na caixa
suspensa
Índice sérico automático
O índice sérico será
testado
automaticamente
quando o tipo de
Marque ou
desmarque, o padrão
é desmarcar
103
amostra for soro ou
plasma
Calcule o resultado ao
exceder a reatividade de
calibração da
concentração máxima
Escolha se o resultado
precisa ser calculado
Marque ou
desmarque, o padrão
é desmarcar
Teste novamente os
resultados
Decida se o resultado
do novo teste
substituirá o resultado
original ou será
adicionado à lista de
resultados
Clique em Anexar ou
Substituir
Operação básica
● Digite os parâmetros e clique em “Save” (Salvar).
● Se você precisar modificar, modifique diretamente e clique em
“Save” (Salvar).
As configurações básicas e de limpeza, marcação de resultados,
configurações de novo teste automático e de alarme são as mesmas.
4.5.1.2 Configuração de limpeza
Parâmetro Significado Operação
Tempos de limpeza
comuns antes do
teste
Tempos de limpeza comuns da sonda
de amostra de reagente e da haste de
agitação antes do teste
Entre
diretamente na
caixa
Número de limpeza
intensificada antes do
teste
Número de limpeza intensificada da
sonda de amostra de reagente e da
haste de agitação antes do teste
Entre
diretamente na
caixa
Tempos de limpeza
comuns após o teste
Tempos comuns de limpeza da sonda
de amostra de reagente e da haste de
agitação após o teste
Entre
diretamente na
caixa
Número de limpeza
intensificada após o
teste
Tempos de limpeza intensificados da
sonda de amostra de reagente e da
haste de agitação após o teste
Entre
diretamente na
caixa
4.5.1.3 Marcação de resultado
Parâmetro Significado Operação
104
Exceder o limite
superior do intervalo
de referência
O resultado do teste excede o
valor máximo do intervalo de
referência.
Defina a identificação
da cor dos resultados
do teste
Exceder o limite
superior do valor
crítico
O resultado do teste excede o
valor máximo da faixa de
valores críticos.
Defina a identificação
da cor dos resultados
doteste
Abaixo do limite
inferior do intervalo de
referência
O resultado do teste é menor
que o valor mínimo do
intervalo de referência.
Defina a identificação
da cor dos resultados
do teste
Abaixo do limite
inferior do valor crítico
O resultado do teste é menor
que o valor mínimo da faixa de
valores críticos.
Defina a identificação
da cor dos resultados
do teste
4.5.1.4 Configuração de reteste automático
Parâmetro Significado Operação
Exceder o limite
superior do
intervalo de
referência
O resultado do teste excede o valor
máximo do intervalo de referência
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Abaixo do limite
inferior do intervalo
de referência
O resultado do teste é menor que o
valor mínimo da faixa de referência
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Exceder o limite
superior do valor
crítico
O resultado do teste excede o valor
máximo da faixa de valores críticos
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Abaixo do limite
inferior do valor
crítico
O resultado do teste é menor que o
valor mínimo da faixa de valores
críticos
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Exceder o limite
superior do
intervalo de
linearidade
O resultado do teste excede o valor
máximo da faixa de linearidade
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Abaixo do limite
inferior da faixa de
linearidade
O resultado do teste é menor que o
valor mínimo da faixa de linearidade
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Os resultados do
teste não têm
linearidade
Os resultados do teste não têm
características de linearidade
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Sem intervalo de
cálculo
Se o número de pontos fotométricos
dentro do tempo de atraso e dentro
do limite de depleção do substrato
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
105
for menor que 2, nenhuma marca de
intervalo de cálculo será fornecida.
Depleção do
substrato
O substrato foi esgotado durante a
reação
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Prozona anormal Inspeção de zona anormal
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
Exceder a
reatividade da
calibração da
concentração
máxima
Os resultados do teste excedem a
reatividade de calibração da
concentração máxima
Marque ou
desmarque, o
padrão é
desmarcar
4.5.1.5 Configuração de alarme
Parâmetro Significado Operação
Limite de alarme da
lâmpada
O período da lâmpada de ligar
até o alarme
Inserir dados de
horas diretamente
na caixa
Limite de alarme do
volume de reagente
O alarme iniciará se o resíduo do
reagente for menor que o volume
especificado
Entre diretamente na
caixa
Aumente o limite de
alarme do
remanescente de
detergente
Aumente o limite de alarme do
remanescente de detergente que
aciona o alarme
Entre diretamente na
caixa
Alarme no caso de
exceder o período de
validade do reagente
Se o alarme deve ser solicitado
quando exceder o período de
validade do reagente
Marque ou
desmarque, o
padrão é verificar
Alarme de valor crítico
Alarme ou não, se os resultados
do teste excederem o valor
crítico
Marque ou
desmarque, o
padrão é verificar
Volume do alarme O volume do alarme
Importar da pasta
para realizar a
escolha do alarme
Mostrar a marcação do
resultado editado
Marcando após editar um
resultado
Marque ou
desmarque, o
padrão é verificar
106
4.5.2 Configuração de sistema
A configuração do sistema inclui cinco partes: Configuração do instrumento, da
impressão, LIS, do código de barras e Dicionário de dados, descritos abaixo.
4.5.2.1 Configuração do instrumento
Figura 4-14 Configurações do instrumento
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Idioma
Idioma de exibição da
interface do software
Seleção suspensa
Modo de
velocidade
O modo de teste é de alta
velocidade
Marque ou desmarque, o
padrão é desmarcar
Teclado virtual
Mostrar teclado virtual na
parte inferior da interface
Marque ou desmarque, o
padrão é verificar
Data
A data é exibida no canto
inferior direito da interface
do instrumento
Selecione diretamente na
caixa suspensa
Formato de
exibição da data
Selecione a data para
exibir o tipo de ano, mês e
dia
Selecione diretamente na
caixa suspensa
Tempo Definir tempo
Selecione diretamente na
caixa suspensa
107
Formato de
exibição da hora
Sistema de 12 ou 24 horas
Selecione diretamente na
caixa suspensa
Número da versão
do software
operacional
Número da versão atual do
software operacional
Nenhuma operação
necessária
Número da versão
do software de
controle
Número da versão atual do
software de controle
Nenhuma operação
necessária
Atualização de
software
Atualizar o software atual
Clique em atualização de
software para importar o
novo pacote de instalação
Operação básica
● Digite diretamente as informações e clique em "Save" (Salvar).
● Após modificar os dados, você pode clicar em "Cancel" (Cancelar) para
restaurar.
4.5.2.2 Configurações de impressão
Figura 4-15 Configurações de impressão
Operação básica
1. Operação de impressão
● O sistema possui 6 tipos de relatórios correspondentes a 6 modelos de
relatório padrão, que não podem ser excluídos ou editados
● Selecione o tipo de relatório para adicionar um modelo e clique em "Add"
(Adicionar) para adicionar um modelo igual ao modelo padrão. Este modelo
pode ser editado. Após a edição, você pode clicar em "Preview" (Visualizar)
108
para visualizar. Clique em "Save" (Salvar) para salvar; para excluir, clique em
"Delete" (Excluir).
● Você pode selecionar a impressora padrão na lista suspensa na linha
Impressora padrão; selecione o tipo de papel de impressão na linha Tipo de
papel; e determine se a impressão automática é necessária através da
verificação;
● Clique em "Printing Sequence" (Sequência de impressão) para definir a ordem
de impressão do item.
● Selecione qualquer modelo em "Template" (modelo) e clique no botão
"Default" (Definir) como padrão para definir o modelo como o modelo padrão.
2. Editar modelo
Selecione o novo modelo para editar e clique em "Edit" (Editar) para abrir a
seguinte interface de designer de relatório, que pode ser usada para design
simples de relatório, incluindo fonte, conteúdo, composição tipográfica etc.
Figura 4-16 Designer de Relatórios
O designer de relatório mostrado acima inclui barra de ferramentas e de
edição e botão "Save" (Salvar)
● As configurações podem ser usadas para configurações gerais simples e
configurações de página e margem. As configurações gerais incluem nome do
relatório, código do arquivo, fonte padrão e tamanho da fonte padrão. As
configurações de página e margem incluem a configuração do tamanho da
página, margem e orientação da página.
● Clique em "Label" (Rótulo) para adicionar uma caixa de texto de rótulo na
coluna de edição abaixo e insira uma descrição na caixa de texto. Se a caixa
de texto precisar importar dados relevantes, ela deverá estar associada ao
nome dos dados relevantes. Selecione-o na caixa suspensa e os dados serão
importados automaticamente ao imprimir. Se você deseja obter o ID do
paciente em uma caixa de texto, clique duas vezes na caixa de texto e
selecione o ID do paciente associado na caixa suspensa.
109
● Clique em "Field" (Campo) para adicionar uma caixa de texto de campo na
coluna de edição abaixo. Clique duas vezes na caixa de texto para entrar na
caixa de diálogo de configuração de campo, onde é possível definir o tipo de
texto de entrada, tipo de campo, valor, formato de caractere, número e
exibição de data.
● Clique em "Horizontal" ou "Vertical" para adicionar linha horizontal ou vertical
na coluna de edição abaixo, e você pode esticar o comprimento livremente.
● Como mostra a figura, a área esquerda da segunda linha é uma ferramenta
aplicável apenas às caixas de texto, que podem definir fonte, tamanho,
negrito, itálico, sublinhado e alinhamento.
● Como mostra a figura, a área direita da segunda linha é uma ferramenta
aplicável apenas aos segmentos de linha, e o tipo e a largura dos segmentos
de linha podem ser definidos.
● Para definir a cor da caixa de texto e dos segmentos de linha, selecionea
caixa de texto, clique na interface de configuração de cores para selecionar;
selecione uma caixa de texto ou segmento de linha e clique em "Delete"
(Excluir) para excluir. Após a conclusão da operação, clique em "Save" (Salvar)
para salvar o modelo modificado.
3. Configuração da impressora
Selecione o novo modelo a ser configurado para a impressora e clique em
"Preview" (Visualizar) para abrir a interface de visualização do modelo,
conforme mostrado na figura a seguir. É possível fazer configurações simples
da impressora, incluindo configurações de impressão da página, como
margens.
Figura 4-17 Visualização do modelo
4.5.2.3 Configuração do LIS
110
Figura 4-18 Configurações do LIS
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Endereço de
comunicação do host
LIS
Endereço IP de comunicação
do host do LIS
Entre diretamente na
caixa
Número da porta
Número da porta do host de
comunicação (o número da
porta digitado é igual ao do
host de comunicação)
Entre diretamente na
caixa
Método de
comunicação
Selecione um método de
comunicação
Selecione
"unidirecional" ou
"bidirecional"
Comunicação LIS
Escolha gerenciar a
comunicação LIS
Selecione "Append"
(Anexar), "Overwrite"
(Substituir) ou "Ignore"
(Ignorar)
Conexão automática
para inicialização
Escolha se deseja conectar-se
automaticamente à
comunicação ao iniciar
Marque ou desmarque,
o padrão é verificar
Tempo limite de
comunicação
Defina o tempo para se
reconectar automaticamente
após o tempo limite
Entre diretamente na
caixa
Reconexão
automática após
desconexão
Escolha se reconectar
automaticamente ou não após
a desconexão
Marque ou desmarque,
o padrão é verificar
Intervalo de
reconexão
Defina o período antes de
conectar automaticamente
Entre diretamente na
caixa
111
Envie os resultados
dos testes de
amostras concluídas
em tempo real
Selecione se deseja enviar os
resultados do teste em tempo
real
Marque ou desmarque,
o padrão é verificar
Envie os resultados
dos testes de
amostras incompletas
em tempo real
Selecione se deseja enviar
resultados de testes de
amostra incompletos em
tempo real
Marque ou desmarque,
o padrão é verificar
Não enviar resultados
de teste além da faixa
de linearidade
Selecione se deseja enviar
resultados de teste além da
faixa de linearidade
Marque ou desmarque,
o padrão é verificar
Obter informações do
aplicativo em tempo
real
Selecione se deseja enviar
informações de aplicativo de
amostra em tempo real
Marque ou desmarque,
o padrão é verificar
Operação básica
● Digite os parâmetros e clique em "Save" Salvar.
● Se você precisar modificar, modifique diretamente e clique em "Save" (Salvar).
4.5.2.4 Dicionário de dados
A unidade de resultados, comentários de amostra, diagnóstico clínico e
informações do paciente podem ser configurados.
Figura 4-19 Dicionário de dados
Operação básica
● Para adicionar um tipo, selecione um tipo de dicionário de dados, clique em
"Add" (Adicionar) e digite-o na linha em branco e, em seguida, clique em
"Save" (Salvar).
112
● Se você precisar excluir dados em um tipo de dicionário de dados,
selecione o tipo e clique em "Delete" (Excluir).
● Se você precisar modificar um tipo em um tipo de dicionário de dados,
selecione o tipo e modifique-o diretamente. Clique em "Save" (Salvar) após
a conclusão.
● Se você não deseja salvar as alterações feitas, clique em "Cancel"
(Cancelar).
4.5.2.5 Configuração da lista
Figura 4-20 Configuração da lista
Operação básica
● Marque ou desmarque uma configuração para definir o formato de exibição
da lista e clique no botão "Preview" (Visualizar) para visualizar o formato da
lista;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar a configuração, clique em "Cancel"
(Cancelar) para cancelar a configuração.
4.5.3 Configuração de usuário
A configuração do usuário inclui principalmente o gerenciamento do usuário, o
ambiente hospitalar, o departamento e o médico, que serão descritos
separadamente abaixo.
4.5.3.1 Gerenciamento do usuário
113
Figura 4-21 Gerenciamento de usuários
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetr
o
Significado Operação
Adicionar Adicionar conta de usuário Clique diretamente
Modificar Modificar informações do usuário Clique diretamente
Autoridad
e
O conteúdo da interface que a
conta correspondente pode
visualizar
Clique em "Setting"
(Configuração) para entrar na
interface
Operação básica
● Se você precisar adicionar usuários, clique em "Add" (Adicionar) para abrir a
interface Adicionar usuário e defina o conteúdo da nova conta. Primeiro defina
o médico associado, clique em "Associated Doctor" (Médico Associado) para
selecionar o médico e o revisor do teste, ele pode ser definido como padrão.
Clique em "Save" (Salvar) após a configuração e clique em OK depois que
todo o conteúdo estiver definido;
● Para excluir um nome de usuário, selecione a linha, clique em "Delete"
(Excluir) para abrir a interface e clique em "OK-Save" (Ok - Salvar).
● Para modificar, selecione a linha a ser modificada, clique em "Modify"
(Modificar) para abrir a interface do usuário de modificação, insira o conteúdo
modificado e clique em "Save" (Salvar).
● Se você precisar alterar a autoridade, clique em "Setting" (Configuração) para
abrir a interface Configuração da autoridade, marque ou desmarque uma
permissão diretamente e clique em "Save" (Salvar).
114
4.5.3.2 Ambiente hospitalar
Figura 4-22 Configurações do hospital
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Nome do hospital Nome do hospital Entrada direta
Endereço do
hospital
Endereço do hospital Entrada direta
Diretor do hospital Diretor do hospital Entrada direta
Número de contato
O número de contato da pessoa
responsável pelo hospital ou serviço
pós-venda
Entrada direta
Pessoa responsável
pelo pós-venda
Pessoa designada responsável pelo
pós-venda do produto
Entrada direta
Data de instalação
Data em que o instrumento foi
instalado
Selecione na
caixa suspensa
Observações Observações Entrada direta
115
Operação básica
● Digite os parâmetros e clique em "Save" (Salvar).
4.5.3.3 Configurações de departamento
Figura 4-23 Configurações do departamento
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Departamento Exibe o nome do departamento
Nenhuma operação
necessária
Pessoa
encarregada
A pessoa encarregada do
departamento
Nenhuma operação
necessária
Observações Mostrar comentários
Nenhuma operação
necessária
Adicionar
Adicionar informações de
departamento
Clique diretamente
Excluir
Excluir informações do
departamento
Clique diretamente
Operação básica
116
● Adicionar: clique em "Add" (Adicionar) para inserir o conteúdo do parâmetro
na janela pop-up;
● Modificar: verifique o conteúdo a ser modificado, clique em "Modify"
(Modificar) e insira o conteúdo do parâmetro na janela pop-up.
● Excluir: verifique o conteúdo a ser excluído e clique em "Delete" (Excluir).
4.5.3.4 Configuração do médico
Figura 4-24 Configurações do médico
117
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Médico Nome do médico
Nenhuma operação
necessária
Operador Operador ou não
Nenhuma operação
necessária
Médico Médico ou não
Nenhuma operação
necessária
Aprovação Aprovação
Nenhuma operação
necessária
Departament
o
O departamento ao qual o médico
pertence
Nenhuma operação
necessária
Observações Observações
Nenhuma operação
necessária
Adicionar Adicionar informações do médico Clique diretamente
Modificar Modificar informações do médico Clique diretamente
Excluir Excluir informações do médico Clique diretamente
Operação básica
● Adicionar: clique em "Add" (Adicionar) para inserir o conteúdo do parâmetro
na janela pop-up;
● Modificar: verifique o conteúdo a ser modificado, clique em "Modify"
(Modificar) e insira o conteúdo do parâmetro na janela pop-up.
● Excluir: verifique o conteúdo a ser excluído e clique em "Delete" (Excluir).
4.5.4 Configuração de item
Inclui principalmente itens de rotina, soro, cálculo, combinação, manuais e
contaminaçãocruzada, que serão descritos separadamente abaixo.
118
4.5.4.1 Itens regulares
Figura 4-25 Itens regulares
Operação básica
1. Adicione um novo item
● Clique em “Add" (Adicionar) para abrir a interface;
● Digite os parâmetros do item e clique em "Save" (Salvar).
119
Figura 4-26 Adicionar itens regulares
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Abreviação Nome abreviado do item Entrada direta
Número Número de item Entrada direta
Nome completo Nome completo do item Entrada direta
Tipo de amostra Selecione o tipo da amostra
Clique na caixa de
opção para selecionar
Período de
validade da
abertura do
frasco de
reagente
O período de validade após a
abertura do reagente
Entrada direta
Método do item
Os métodos de teste definidos para
os itens incluem método de ponto
final, método de dois pontos e
método cinético
Selecione na caixa
suspensa
Direção da
reação
Direção da reação de teste
Selecione na caixa
suspensa
120
Unidade de
resultado
Unidade de resultados
Selecione na caixa
suspensa
Precisão do
resultado
Número de casas decimais
reservadas para resultados
Selecione na caixa
suspensa
Comprimento
de onda
primário
Comprimento de onda primário a ser
medido
Selecione na caixa
suspensa
Comprimento
da sub-onda
Comprimento da sub-onda a ser
medido
Selecione na caixa
suspensa
Volume de
amostra
A quantidade de amostra adicionada
ao teste, em microlitros
Entrada direta, o
intervalo é de 2 a 50µL
R1 vol. Volume R1 adicionado no teste
Entrada direta, faixa é
90 ~ 350µL
R2 vol. Volume R2 adicionado no teste
Entrada direta, faixa é
10 ~ 250 µL
Tempo em
branco
O tempo antes de um teste iniciar
uma reação. Item de reagente único
refere-se ao tempo entre adicionar o
reagente e a amostra, enquanto o
item de reagente duplo refere-se ao
tempo entre adicionar a amostra e
R2
Entrada direta
Tempo de
reação
O período de tempo usado para
calcular os pontos fotométricos
inicial e final
Entrada direta
Coeficiente de
correção
Corrija o resultado de acordo com y
= kx + b, onde x é o resultado
medido, y é o resultado corrigido, k
é a inclinação na fórmula de
correção e b é a interceptação na
fórmula de correção
Digite um número
específico na caixa, k
padrão 1 e b padrão 0
Intervalo de
referência
Faixa de referência da concentração
da amostra para os resultados do
teste
De acordo com o
intervalo de referência
fornecido pelas
instruções de uso do
kit ou livros de
referência profissionais,
insira o valor específico
na caixa
Intervalo de
valor crítico
Faixa de valor crítico do resultado
do teste
Entrada direta
121
Mais
Defina os limites superior e inferior
do intervalo de referência da
concentração da amostra ou do
valor crítico para mais condições,
incluindo sexo, tipo de amostra,
idade etc.
Clique para entrar na
interface de
Configuração do
intervalo de referência /
intervalo do valor
crítico
Parâmetros de
monitoramento
Defina os parâmetros de
monitoramento para várias
condições, incluindo o limite de
linearidade de detecção, limite de
depleção de substrato, faixa de
linearidade, faixa de grau de reação,
absorbância da solução de trabalho,
absorbância do branco R1,
parâmetros de inspeção de zona,
etc.
Entrada direta
Cancelar
Não salve as informações de
entrada
Clique diretamente
Fechar Feche a interface Clique diretamente
Salve Salve os parâmetros atuais Clique diretamente
1. Modificar item
● Selecione o item a ser modificado na lista de itens e clique em "Modify"
(Modificar) para entrar na interface;
● Digite os parâmetros modificados e clique em "Save" (Salvar).
2. Excluir item
● Selecione o item a ser excluído na lista de itens e clique no botão "Delete"
(Excluir).
3. Sequência de itens
● Clique em "Sequence" (Sequência) para abrir a interface e selecione o
item/teste do qual a sequência precisa ser alterada;
● Clique em "Top" (Superior) para colocar o item/teste escolhido em primeiro
lugar e clique em "Bottom" (Inferior) para colocar o item/teste escolhido em
último lugar.
● Clique em "Move up" (Mover para cima) para mover uma posição do
item/teste escolhido e clique em "Move Down" (Mover para baixo) para
mover uma posição do item/teste escolhido.
● Se você precisar mover para uma posição especificada, digite diretamente o
número especificado na caixa à direita de "Move to" (Mover para) e
pressione Enter.
122
● Para salvar as configurações, clique no botão "Save" (Salvar). Clique em
"Close" (Fechar) para retornar à interface principal do item regular, caso
contrário, clique no botão "Cancel" (Cancelar).
4. Importação
● Clique no botão "Import" (Importar) para abrir a caixa de diálogo Importar
item;
● Selecione o arquivo excel na pasta local para importar os parâmetros do
item para a lista de itens.
5. Exportação
● Selecione o item a ser exportado da lista de itens;
● Clique no botão "Export" (Exportar) para abrir a caixa de diálogo de item de
exportação;
● Selecione o caminho do arquivo para exportar os parâmetros do item na
lista de itens para a pasta local.
4.5.4.2 Índice sérico
O índice sérico refere-se ao grau de hemólise, icterícia e lipemia nas amostras
séricas. A interface “Serum index” (Índice sérico) é a seguinte:
Figura 4-27 Índice sérico
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
123
Abreviação de
item
Abreviações para os
itens
Nenhuma operação necessária
Nome
completo
Nome completo dos
itens
Nenhuma operação necessária
Volume da
amostra
A amostra é soro e o
volume é fixado em
10µL
Nenhuma operação necessária
Volume de
reagente
O reagente é a solução
salina normal e o
volume de teste é fixado
em 200µL
Nenhuma operação necessária
Representação
Qualitativa
Se os resultados dos
testes são expressos de
acordo com as
classificações
qualitativas
Marque ou desmarque
Julgamento
qualitativo
O marcador qualitativo
é determinado
comparando o valor do
teste de hemólise,
icterícia ou lipemia com
o valor limite do
julgamento qualitativo
Entre manualmente. O limite de
julgamento qualitativo é de 5 números
inteiros positivos ou decimais que
aumentam em sequência de cima
para baixo. Qualquer símbolo pode
ser inserido nas 6 caixas de entrada
da marca qualitativa. Tomando a
lipemia (l) como exemplo, o
julgamento qualitativo insere L1 a L5
necessário para ser 0 <L1 <L2 <L3
<L4 <L5 quando o resultado l
satisfizer L <l1, o marcador qualitativo
correspondente 1; no caso de L1 < L
<L2, corresponde ao marcador
qualitativo 2, e assim por diante.
Marcador
qualitativo
Os resultados do teste
serão exibidos como
esta marca
Parâmetros de
cálculo
Seis parâmetros, A, B,
C, D, E e F, são
definidos para calcular
os resultados do índice
sérico
Entre manualmente. Entre eles, B, E e
F não são ajustáveis, sendo 1,42; 1,31
e 4,55, respectivamente. A, C e D são
ajustáveis com valores padrão de
2,20; 1,45 e 250 respectivamente
Coeficiente de
correlação
Defina a inclinação e
interceptação da
correção
Entre manualmente
Operação básica
● Para expressar qualitativamente os resultados do teste de índice sérico,
marque a caixa de seleção correspondente.
● Insira cinco números inteiros positivos ou decimais ascendentes de cima
para baixo nessas cinco caixas de entrada para julgamento qualitativo e
personalizando o símbolo de entrada na caixa de entrada da marca
qualitativa;
124
● Se você deseja alterar os parâmetros de cálculo, clique em "Calculation
Parameters" (Parâmetros de cálculo) e insira os valores de A, C e D na janela
pop-up.
● Se você deseja alterar o coeficiente de correção, clique no botão
"Correction Coefficient" (Coeficiente de correção) e insira os valores de
inclinação e interceptação na janela pop-up.
● Após concluir a configuração do parâmetro, clique em "Save" (Salvar).
4.5.4.3 Itens de cálculo
Figura 4-28 Itens de cálculo
125
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Número de
série
Sequência dos itens de
cálculo
Nenhuma operação necessária
Item de cálculo
Abreviações de itens de
cálculo
Nenhuma operação necessáriaFórmula
computacional
Fórmulas para itens de
cálculo
Nenhuma operação necessária
Adicionar
Adicionar novos itens
de cálculo
Clique diretamente
Modificar
Modificar itens de
cálculo
Clique diretamente
Excluir Excluir itens de cálculo
Selecione o item primeiro e clique em
"Delete" (Excluir)
Operação básica
1. Adicione itens de cálculo
● Clique em "Add" (Adicionar);
● Digite ou selecione o conteúdo correspondente em cada caixa;
● Depois de clicar em um item na Lista de itens, clique no valor numérico e no
cálculo na área de seleção do botão de cálculo para formar uma expressão
do item de cálculo. A expressão de entrada pode ser vista na área fórmula
de cálculo.
● Para salvar itens de cálculo adicionados, clique em "Save" (Salvar), caso
contrário, clique em "Cancel" (Cancelar).
126
Figura 4-29 Adicionar item de cálculo
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Abreviação de
item
Abreviações de itens de
cálculo
Entrar diretamente
Nome
completo
Nome completo dos
itens de cálculo
Entrar diretamente
Unidade de
resultado
Unidade de resultados Selecione na caixa suspensa
Precisão do
resultado
Número de casas
decimais reservadas
para resultados
Selecione na caixa suspensa, existem
cinco tipos: 0; 0.0; 0.00; 0.000; 0.0000
Intervalo de
referência
Faixa de referência dos
resultados do teste
Entrar diretamente
Intervalo de
valor crítico
Faixa de valor crítico do
resultado do teste
Entrar diretamente
Mais
Defina os limites
superior e inferior do
intervalo de referência
da concentração da
amostra ou do valor
Clique para entrar na interface de
"Configuração do intervalo de
referência/intervalo de valor crítico
127
crítico para mais
condições, incluindo
sexo, tipo de amostra,
idade etc.
Fórmula de
cálculo
Exibe a expressão para
o item calculado
Nenhuma operação necessária
1. Modificar itens de cálculo
● Na área de exibição da lista de itens de cálculo, selecione o item de cálculo
a ser modificado e clique em "Modify" (Modificar).
● Digite ou selecione o conteúdo correspondente em cada caixa;
● Para alterar a fórmula de cálculo, clique em "Clear" (Limpar) na área de
cálculo para excluir a fórmula e inserir novamente a expressão;
● Para salvar o conteúdo modificado, clique em "Save" (Salvar), caso
contrário, clique em "Cancel" (Cancelar).
2. Excluir teste de cálculo
● Selecionar item;
● Clique em "Delete" (Excluir) e, em seguida, clique em OK na janela pop-up,
caso contrário, clique em "Cancel" (Cancelar).
4.5.4.4 Item de combinação
Figure 4-30 Item de combinação
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
128
Item de
combinação
Abreviações para itens
de combinação
Nenhuma operação necessária
Contém item
regular
Itens regulares incluídos
nesta combinação
Nenhuma operação necessária
Combinação
de amostras
Se os itens de
combinação exibidos na
lista de aplicativos de
amostra
Nenhuma operação necessária
Combinação
de controle de
qualidade
Se esses itens de
combinação exibidos na
lista de aplicativos QC
Nenhuma operação necessária
Superior
Os itens de cálculo
selecionados serão
exibidos na parte
superior
Selecione o item primeiro e clique em
"Top" (Superior)
Mover para
cima
Mova os itens de
cálculo selecionados
uma posição para cima
para exibir
Selecione o item primeiro e clique em
"Move up" (Mover para cima)
Mover para
baixo
Mova os itens de
cálculo selecionados
uma posição para baixo
para exibir
Selecione o item primeiro e clique em
"Move down" (Mover para baixo)
Inferior
Coloque os itens de
cálculo selecionados na
última posição para
exibição
Selecione o item primeiro e clique em
"Bottom" (Inferior)
Mover para
Mova os itens de
cálculo selecionados
diretamente para o local
especificado para
exibição
Selecione o item primeiro, digite o
número de série especificado na caixa
e pressione Enter
Operação básica
1. Adicione item de combinação
● Clique em "Add" (Adicionar), a interface Adicionar item de combinação será
exibida:
129
Figura 4-31 Adicionar item de combinação
● Digite o nome abreviado e o nome completo do item;
● Clique no item correspondente na lista de itens regulares, clique uma vez
para indicar a seleção e clique novamente para cancelar;
● Para exibir o item de combinação na lista de aplicativos de amostra, marque
a caixa de seleção à esquerda de combinação de amostras;
● Para exibir o item de combinação na lista de aplicativos de controle de
qualidade, marque a caixa de seleção à esquerda de Combinação de
controle de qualidade;
● Para salvar o item de combinação adicionado, clique em "Save" (Salvar).
2. Modifique o item de combinação
● Selecione o item de combinação;
● Clique em "Modify" (Modificar);
● Digite o conteúdo modificado para excluir ou adicionar itens na Lista de
itens;
● Para salvar o conteúdo modificado, clique em "Save" (Salvar).
3. Excluir item de combinação
● Selecione os itens de combinação;
● Clique em "Delete" (Excluir).
4.5.4.5 Itens manuais
Itens manuais são aqueles em que os usuários inserem manualmente
parâmetros de itens e resultados de testes. Eles não participam do teste, mas
apenas salvam, exibem e imprimem os resultados do teste.
130
Figura 4-32 Itens manuais
1. Adicionar item manual
● Clique em "Add" (Adicionar);]
● Digite ou suspensa na caixa para selecionar o conteúdo de entrada, adicione
os itens de parâmetro inseridos à área de exibição do item manual abaixo;
● Clique em "Save" (Salve).
2. Modifique o item manual
● Selecione os itens a serem excluídos;
● Modifique ou puxe para baixo o conteúdo diretamente na caixa;
● Clique em "Save" (Salvar).
3. Excluir item manual
● Selecione os itens a serem excluídos;
● Clique em "Delete" (Excluir);
● Clique em "Save" (Salvar).
4. Sequência de itens manual
● Clique em "Sequence" (Sequência);
● Classifique os itens;
● Clique em "Save" (Salvar) para retornar à interface principal do item manual.
131
4.5.4.6 Contaminação cruzada
Figura 4-33 Contaminação cruzada
Operação básica
● Selecione um item de fonte de contaminação em Item de fonte de
contaminação;
● Selecione o item contaminado em Item contaminado e você pode selecionar
vários itens. Para o item, clique uma vez selecionado e clique novamente
desmarcado.
● Verifique a contaminação do reagente ou a contaminação da cubeta de
reação em Lista de contaminação à direita;
● Clique em "Save" (Salvar), caso contrário, clique em "Cancel" (Cancelar);
● Clique em "Cleaning Times Settings" (Configurações de tempos de limpeza) e
selecione o número de vezes de limpeza intensiva e limpeza normal na janela
pop-up e clique em Salvar.
● Para excluir os itens de contaminação cruzada definidos, selecione-os na Lista
de contaminação e clique em "Delete" (Excluir).
ATENÇÃO
Configure a contaminação cruzada entre os itens de
análise de acordo com a composição do reagente
fornecida pelo fabricante; caso contrário, os resultados
da análise dos itens podem ser afetados pela
contaminação cruzada.
132
4.6 Manutenção
4.6.1 Manutenção diária
Esta função inclui manutenção periódica, tratamento de falhas, backup de
dados, curva de temperatura, manutenção de consumíveis e status da unidade.
Manutenção diária é a interface de manutenção padrão. Clique no botão
"Maintenance" (Manutenção) no menu principal para exibir a seguinte página:
Figura 4-34 Interface de manutenção
4.6.1.1 Manutenção periódica
A manutenção periódica divide os itens que requerem manutenção pelos
usuários em itens diários, semanais, mensais e outros itens (irregulares) de acordo
com o ciclo de manutenção e também realiza a manutenção de acordo com as
instruções.
133
Figura 4-35 Manutenção periódica
A lista de manutenção periódica é dividida nas seguintes unidades:
● Diariamente - 1 dia
● Semanalmente - 7 dias
● Mensalmente - 30 dias
● Outro irregular
● Operação da ordem
4.6.1.2 Tratamento de falhas
Quando o instrumento falha durante a operação, o código a fonte, a unidade, o
nível o tempo, a descrição detalhada, o motivo da falha e o método de tratamento
de falhas podemser visualizados na página de Tratamento de falhas. Os usuários
podem simplesmente lidar com a falha do instrumento de acordo com a descrição,
o que é conveniente para os usuários resolverem a falha ocorrida durante a
operação e, ao mesmo tempo, a função de recuperação de falha está disponível.
Clique na interface de tratamento de falhas, como mostra a figura a seguir:
134
Figura 4-36 Tratamento de falhas
Interpretação básica dos parâmetros
Parâmetro Significado Operação
Código Código de falha -
Fonte
Falha do componente
da fonte
-
Unidade
Falha da fonte de
unidade
-
Nível Nível de falha -
Tempo
Tempo que ocorre a
falha
-
Descrição da
falha
Descrição do fenômeno
da falha
-
Causa da falha
Análise preliminar de
causas de falha
-
Manipulação
Sugestões sobre o
tratamento de falhas
-
Recuperação
de falha
Restaurar a máquina de
um estado de falha para
estado normal
-
135
Consulta Falha na consulta
Clique para abrir a interface de
consulta
Aviso Falha no nível zero Marque √ para selecionar
Falha Falha não nível zero Marque √ para selecionar
Log de
exportação
Exportar registro de
falha
Clique diretamente
Excluir
Exclua as informações
de falha selecionadas
Depois de selecionar as informações
a serem excluídas, clique em “Delete”
(Excluir)
Retornar
Feche a janela de
consulta de log
Clique diretamente
4.6.1.3 Backup de dados
136
Figura 4-37 Backup de dados
Operação básica
1. Backup automático
● Ciclo de backup: tempo do intervalo de backup;
● Limite de backup: número de pacote de backup;
● Caminho: insira ou selecione o caminho de backup manualmente, ou seja, o
local de armazenamento;
● Defina o período, o limite e o caminho do backup e clique em "Save" (Salvar).
Quando o tempo definido terminar, ele lembrará você de fazer backup de
todos os dados no software e desligar o analisador.
2. Backup manual
● Digite ou selecione o caminho do backup manualmente, ou seja, o local de
armazenamento e clique em Backup para inicia-lo imediatamente.
4.6.1.4 Curva de temperatura
O sistema de controle de temperatura inclui o aquecimento da bandeja de
reação e refrigeração do reagente. A bandeja de reação realiza a detecção de
temperatura e o retorno de dados por um único sensor de temperatura. O módulo
de refrigeração da bandeja de reagentes inclui uma unidade de refrigeração
composta por duas placas de refrigeração, que funcionam independentemente uma
da outra, e um sensor realiza a detecção de temperatura e o feedback dos dados,
respectivamente.
Clique em "Temperature Curve" (Curva de temperatura) para entrar na interface
de status da temperatura, onde é possível visualizar três status de temperatura,
incluindo temperatura da bandeja de reação, temperatura da bandeja de reagentes
1 e temperatura da bandeja de reagentes 2. Baixa temperatura, temperatura normal
e alta temperatura são respectivamente expressas em azul, verde e vermelho. A
exibição de temperatura inclui exibição de dados e status.
137
Figura 4-38 Status da temperatura
Operação básica
● "On/Off Temperature Control" (Controle de temperatura ligado/desligado)
refere-se a abrir ou fechar o controle de temperatura para a bandeja de
reação;
● Clique em "Return" (Voltar) para retornar à interface principal de manutenção
diária.
4.6.1.5 Manutenção de consumíveis
Utilize para verificar o status do recipiente de água pura, resíduos, líquido de
limpeza concentrado, líquido de limpeza à base de ácido e água deionizada.
138
Figura 4-39 Manutenção de consumíveis
1. Configuração
● Defina o tempo de consulta de intervalo do status do nível do líquido e se
deseja consultar regularmente e atualize apenas o status de 2 tanques de
água; a quantidade restante de detergente ácido-base é indicada durante a
operação do instrumento.
Operação básica
Clique em "Daily Maintenance - Consumables" (Manutenção diária -
Consumíveis) para julgar diretamente de acordo com o status exibido na interface
do software.
● Cada estado do tanque de água tem um lembrete de cor correspondente:
Recipiente Status
Visor colorido de nível
líquido
Resíduo Cheio Vazio Vermelho Sépia
Água pura Cheio Vazio Ciano Vermelho
Em particular, o detergente ácido-base exibe o líquido residual na garrafa em
porcentagem. Um alarme vermelho será acionado em casos abaixo de 10%, um
alarme amarelo entre 10% e 25% e um alarme azul para acima de 25%.
4.6.1.6 Status da unidade
Ele é dividido principalmente nas seguintes unidades: fotoelétrica, controle de
temperatura, bandeja de reação, sonda de amostra de reagente, haste de agitação,
limpeza automática, código de barras da amostra, código de barras do reagente e
componente fluídico. A unidade de controle de temperatura inclui controle de
139
temperatura da bandeja de reação e refrigeração da bandeja de amostra de
reagentes.
Figura 4-40 Status da unidade
Operação básica
Clique em "Daily Maintenance - Unit Status" (Manutenção diária - Status da
unidade) para julgar diretamente de acordo com o status exibido na interface do
software. Azul significa normal, enquanto vermelho significa anormal.
140
Capítulo 5 Princípio de análise e
método de cálculo
Este capítulo apresenta brevemente o princípio de medição do instrumento,
incluindo:
● Método Analítico
● Tipo de calibração e princípio de medição
● Inspeção Prozona
5.1 Método analítico
Usando a lei de absorção da solução à luz ou a lei de transmissão da suspensão
à luz, a absorbância de cada ponto fotométrico no processo de reação é monitorada e
a concentração ou atividade da substância medida é calculada de acordo com a
alteração da absorbância antes e depois a reação ou a taxa de variação da
absorbância no processo de reação, combinada com os parâmetros de calibração ou
fatores de cálculo correspondentes.
5.2 Processo de análise
Inclui processo de ação, posição de ação, processo de teste e pontos
fotométricos.
5.2.1 Processo de ação
O Analisador Bioquímico da série EXC2X conclui todos os testes executando as
seguintes ações em um loop:
1. Gire a cubeta sob a cabeça de limpeza na etapa 1 para limpeza automática;
2. Depois que as cubetas limpas girarem para a posição do primeiro reagente
R1, o primeiro ciclo ou os primeiros pontos fotométricos, adicione a amostra S
e o segundo reagente R2 nos 10º e 23º ciclos, respectivamente. A medição da
absorbância é realizada uma vez em cada ciclo, e o teste de reação é
concluído no 52º ciclo, ou seja, o 52º ponto fotométrico e a limpeza
automática é realizada.
3. Após a limpeza, a cubeta gira para a parte inferior da cabeça de limpeza na
etapa 1 e inicia o próximo ciclo após a limpeza.
5.2.2 Processo de teste
O Analisador Bioquímico da série EXC2X executa um processo de teste fixo, com
um total de 52 ciclos de teste por reação.
141
5.2.3 Pontos fotométricos
Para a mesma reação, a medição é realizada uma vez por ciclo, com um total de
períodos de 52 pontos fotométricos. No modo de alta velocidade, o intervalo de
tempo entre dois pontos fotométricos adjacentes de 15 segundos; no modo normal, o
intervalo de tempo entre dois pontos fotométricos adjacentes é de 22,5 segundos.
Nota: O período acima é apenas para referência. O período de tempo específico está
sujeito à configuração do software após a instalação do instrumento.
5.3 Método de análise e cálculo de reatividade
No Analisador Bioquímico da série EXC2X, a fórmula de cálculo da absorbância é
a seguinte:
𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴â𝑛𝑛𝑛𝑛𝑛𝑛𝑛𝑛 𝑑𝑑𝑛𝑛 𝐴𝐴𝐴𝐴𝑠𝑠𝑠𝑠çã𝐴𝐴 = log 𝑠𝑠𝐴𝐴𝑙𝑙 (𝐴𝐴𝐷𝐷 á𝑙𝑙𝑠𝑠𝑛𝑛−𝐴𝐴𝐷𝐷 𝑒𝑒𝐴𝐴𝑛𝑛𝑠𝑠𝐴𝐴𝐴𝐴) (𝐴𝐴𝐷𝐷 𝑑𝑑𝑛𝑛𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝐴𝑠𝑠𝑣𝑣𝑛𝑛𝑑𝑑𝐴𝐴−𝐴𝐴𝐷𝐷 𝑒𝑒𝐴𝐴𝑛𝑛𝑠𝑠𝐴𝐴𝐴𝐴) 
Entre eles:
"Log" significa realizar operação logarítmica comum com 10 como base;
"AD" significa o valor da intensidade da luz transmitida após conversão
fotoelétrica e conversão digital para analógico;
"AD escuro" significa o valor de AD quando a lâmpada não está ligada, "água de
AD" significa o valor de AD de água purificada na cubeta, "AD dissolvido" significa o
valor de AD quando há soluçãoa ser testada na cubeta;
Os dados de absorbância na curva de reação do Analisador Bioquímico da série
EXC2X são um valor que é ampliado 20.000 vezes do valor de absorbância.
De acordo com as características da velocidade no processo de reação, os
Analisadores Bioquímicos da série EXC2X classificam todas as reações em três
categorias: método de ponto final, método de dois pontos e método cinético, que são
descritos respectivamente abaixo:
● Métodos de análise: método de ponto final, método de dois pontos e método
cinético.
● Tempo de reação N P: período de tempo desde o início de um teste até o final
do monitoramento da reação. Para um único item de reagente, o tempo de
reação refere-se ao tempo após a adição de S, enquanto para o item de
reagente duplo, refere-se ao tempo após a adição de R2. Esse intervalo inclui
duas caixas de entrada, que inserem respectivamente a hora de início e a hora
final do monitoramento da reação e são substituídas respectivamente usando
N e P.
● Tempo em branco L M: o tempo antes de um teste iniciar uma reação. Para
um único item de reagente, o tempo em branco refere-se à duração entre
adicionar R1 e adicionar a amostra S, enquanto para o item de reagente duplo,
refere-se à duração entre adicionar a amostra S e R2. O intervalo também
inclui duas caixas de entrada, que inserem a hora inicial e a hora final do
monitoramento em branco, respectivamente, e são substituídas
respectivamente usando L e M.
● Para um item de comprimento de onda duplo, A é a diferença entre a
absorbância do comprimento de onda dominante e a do comprimento de
142
onda secundário. Para um único item de comprimento de onda, A é a
absorbância do comprimento de onda dominante.
5.3.1 Método do ponto final
Após um certo período de tempo, a reação atinge o ponto de equilíbrio, momento
em que a absorbância não altera mais, e o aumento (ou diminuição) da amplitude da
absorbância causada pela reação é proporcional à concentração da substância
medida. Também conhecido como o método Balance.
5.3.1.1 Método de ponto final de reagente único
Figura 5-1 Curva de reação do método de ponto final de reagente único
Tempo de reação N P, 10≤N≤P≤51, onde N + 4 ≥ P;
Tempo em branco L M, 0≤L≤M≤8, onde L + 4 ≥ M.
1. Cálculo da absorbância Ai participando do cálculo da reatividade no intervalo de
tempo da reação
● Se N = P, insira [P] [P] e use apenas um ponto, depois ;𝐴𝐴
𝑖𝑖
= 𝐴𝐴
𝑛𝑛
● Se P = N + 1, insira [N] [N + 1] e use dois pontos para 𝐴𝐴
𝑖𝑖
= 
𝐴𝐴
𝑛𝑛
+ 𝐴𝐴
𝑛𝑛+1
2 
● Se P = N + 2, insira [N] [N + 2] e use 3 pontos, então Ai é o valor da
absorbância após a remoção dos valores máximo e mínimo.
● Se P = N + 3, insira [N] [N + 3] e use 4 pontos, então Ai é a média dos 2
valores de absorbância restantes após remover os valores máximo e mínimo
de absorbância.
● Se P = N + 4, insira [N] [N + 4] e use 5 pontos, então Ai é a média dos 3
valores de absorbância restantes após remover os valores máximo e mínimo
de absorbância.
2. Absorbância que participa do cálculo da reatividade no intervalo de tempo em
branco Ab: o método de cálculo é o mesmo que o da absorbância que participa
do cálculo da reatividade Ai no intervalo de tempo da reação.
3. Cálculo da reatividade: 𝑅𝑅 = 𝐴𝐴
𝑖𝑖
− 𝐾𝐾𝐴𝐴
𝑏𝑏
143
4. Onde este é o fator de correção do volume de reagente𝑘𝑘 = 
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
 
único, , representam respectivamente o primeiro reagente e o volume da𝑉𝑉
𝑅𝑅1
𝑉𝑉
𝑆𝑆
amostra. O segundo item na fórmula R acima representa o valor de𝑘𝑘𝑘𝑘
𝑏𝑏
correção do branco do reagente e o branco do reagente pode ser deduzido em
tempo real, mas o branco da amostra não pode ser deduzido. Se a correção do
branco da amostra for necessária, um teste do branco da amostra deve ser
aplicado separadamente. O método de cálculo da reatividade do branco da𝑅𝑅
𝑆𝑆𝑏𝑏
amostra é o mesmo de R acima, ou seja, portanto, a reatividade𝑅𝑅 = 𝑘𝑘
𝑖𝑖
− 𝐾𝐾𝑘𝑘
𝑏𝑏
após a correção do branco da amostra é .𝑅𝑅 = 𝑅𝑅 − 𝑅𝑅
𝑆𝑆𝑏𝑏
5.3.1.2 Método de ponto final de reagente duplo
Figura 5-2 Curva de reação do método de ponto final de reagente duplo
Tempo de reação N P, 22≤N≤P≤51, onde N + 4 ≥ P;
Tempo em branco L M, 10≤L≤M≤21, onde L + 4 ≥ M.
1. Cálculo da absorbância Ai participando do cálculo da reatividade no intervalo de
tempo de reação: o mesmo que o método de ponto final de reagente único.
2. Cálculo da absorbância Ab participando do cálculo da reatividade no intervalo de
tempo em branco: o mesmo que o método de ponto final do reagente único.
3. Cálculo da reatividade: 𝑅𝑅 = 𝑘𝑘
𝑖𝑖
− 𝑘𝑘'𝑘𝑘
𝑏𝑏
● O segundo termo k’Ab na fórmula representa o valor de correção do branco
misturado do primeiro reagente e da amostra e é um fator de𝑘𝑘' = 
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
+𝑉𝑉
𝑅𝑅2
correção de volume de reagente duplo.
● O branco misto do primeiro reagente e o branco da amostra podem ser
deduzidos em tempo real, mas o branco R2 (segundo reagente) não pode ser
deduzido. Se a correção R2 for necessária, um teste de branco de reagente deve
ser aplicado separadamente. O método de cálculo da reatividade em branco R2
é o mesmo de r acima, isso é RR2 que significa então a𝑅𝑅𝑅𝑅2 = 𝑘𝑘𝑖𝑖 − 𝑘𝑘'𝑘𝑘𝑏𝑏
reatividade após a correção da amostra em branco .𝑅𝑅' = 𝑅𝑅 − 𝑅𝑅
𝑅𝑅2
5.3.2 Método de dois pontos
144
● O método de dois pontos também é chamado de método cinético de primeira
ordem, método de taxa de dois pontos e método de tempo fixo. Isso significa
que a taxa de reação é proporcional à potência única da concentração de
substrato dentro do tempo de reação especificado, isto é, V = K [S]. Devido ao
consumo constante de substrato, toda a velocidade da reação está diminuindo
continuamente, o que mostra que a velocidade de absorção crescente (ou
decrescente) é cada vez menor. O aumento (ou diminuição) (△ A / min) da
absorbância da solução de reação dentro do tempo de reação especificado é
proporcional à concentração da substância medida.
● De acordo com a necessidade de dedução do espaço em branco da amostra,
o método de dois pontos é dividido em método de intervalo único de dois
pontos e método de intervalo duplo de dois pontos. O método de dois pontos
com intervalo duplo pode deduzir o branco da amostra em tempo real, ou seja,
a taxa de variação da absorbância entre dois pontos no período de branco da
amostra é usada como dedução do branco da amostra.
● O método de dois pontos pode ser usado para verificar a depleção do
substrato. Se ocorrer esgotamento do substrato, a marca correspondente será
dada no resultado.
5.3.2.1 Método de dois pontos de reagente único
Figura 5-3 Curva de reação do método de dois pontos de reagente único
Tempo de reação N P, 10 <N <P <51;
O tempo em branco L M, 0≤L <M≤8, L e M estão em branco por padrão sem
executar a correção em branco.
1. Cálculo da reatividade: (R precisa ser convertido em R por 𝑅𝑅 = 
𝐴𝐴
𝑃𝑃
− 𝐴𝐴
𝑁𝑁
𝑡𝑡
𝑃𝑃
− 𝑡𝑡
𝑁𝑁
minuto);
2. Reatividade em branco Rb: o algoritmo é o mesmo que a reatividade R acima,
(Rb precisa ser convertido em Rb por minuto);𝑅𝑅𝑏𝑏 = 
𝐴𝐴
𝑀𝑀
− 𝐴𝐴
𝐿𝐿
𝑡𝑡
𝑀𝑀
− 𝑡𝑡
𝐿𝐿
3. Se o tempo em branco estiver definido, a correção em branco deverá ser
realizada. Após a correção em branco, a reatividade , onde K𝑅𝑅' = 𝑅𝑅 − 𝐾𝐾𝑅𝑅
𝑏𝑏
é o fator de correção do volume de reagente único, .𝐾𝐾 = 
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
145
5.3.2.2 Método de dois pontos de reagente duplo
Figura 5-4 Curva de reação do método de dois pontos de reagente duplo
Tempo de reação N P, 22 <N <P <51;
O tempo em branco L M, 10≤L <M≤21, L e M estão em branco por padrão sem
executar a correção em branco.
1. Reatividade R: o algoritmo é o mesmo que o método de dois pontos de
reagente único.
2. Reatividade Rb: o algoritmo é o mesmo que o método de dois pontos de
reagente único.
3. Se o tempo em branco estiver definido, a correção em branco deverá ser
realizada. A reatividade após a correção em branco é , onde K’𝑅𝑅' =𝑅𝑅 − 𝐾𝐾𝑅𝑅
𝑏𝑏
é o fator de correção do volume de reagente duplo . Ao𝐾𝐾' = 
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
+𝑉𝑉
𝑅𝑅2
definir o tempo em branco, o instrumento pode deduzir automaticamente
apenas o branco misto do primeiro reagente e a amostra, mas não pode
deduzir o branco do segundo reagente. Se for necessário deduzir o branco do
segundo reagente, o teste do branco de reagente deve ser aplicado
separadamente. O algoritmo de reatividade do segundo branco de reagente
RR2 é o mesmo que a reatividade R acima mencionada, e a reatividade
corrigida pelo branco do segundo reagente .𝑅𝑅" = 𝑅𝑅 − 𝑅𝑅
𝑅𝑅2
5.3.3 Método cinético
● Também chamado de método de taxa de ordem zero, método de taxa e
método de monitoramento contínuo, refere-se que a velocidade da reação é
proporcional ao quadrado zero da concentração de substrato, isto é,
independente da concentração de substrato. Portanto, durante todo o
processo de reação, o reagente pode gerar um determinado produto a uma
velocidade uniforme, resultando na absorbância da solução medida
uniformemente diminuindo ou aumentando em um determinado comprimento
de onda. A velocidade decrescente ou crescente (△A/min) é proporcional à
atividade ou concentração da substância medida (catalisador). É usado
principalmente para a determinação da atividade enzimática.
146
● Na aplicação prática, como a concentração do substrato não pode ser infinita,
a reação não será mais de ordem zero depois que o substrato for consumido
até um certo ponto à medida que a reação progride. Portanto, o método da
taxa de ordem zero visa um período de tempo específico, e o período de
tempo de reação da ordem zero deve ser selecionado para monitoramento, a
fim de garantir a precisão dos resultados.
● De acordo com a necessidade de dedução do branco da amostra, o método
cinético é dividido no método de dois pontos de intervalo único e no método
de dois pontos de intervalo duplo. O método de dois pontos com intervalo
duplo pode deduzir o branco da amostra em tempo real, ou seja, a taxa de
variação da absorbância no período de branco da amostra é usada como
dedução do branco da amostra.
● O método cinético pode ser usado para verificar a depleção do substrato. Se
ocorrer o esgotamento do substrato, serão exibidas marcas de prompt
correspondentes nos resultados.
● O método dinâmico pode ser usado para verificar o limite de linearidade. Se
ocorrer uma situação de excedência do limite de linearidade, a marca de
prompt correspondente será dada no resultado.
Cálculo de reatividade
No intervalo de reação cinética de ordem zero, o método dos mínimos quadrados
é usado para calcular a reatividade e a fórmula de cálculo do método dos mínimos
quadrados é a seguinte:
𝑅𝑅 = 𝑖𝑖=𝑁𝑁
𝑃𝑃
∑ 𝑡𝑡
𝑖𝑖
−𝑡𝑡( )𝑥𝑥 (𝐴𝐴𝑖𝑖− 𝐴𝐴)
𝑖𝑖=𝑁𝑁
𝑃𝑃
∑ (𝑡𝑡
𝑖𝑖
−𝑡𝑡)
2
Onde N é o ponto inicial do intervalo de reação cinética de ordem zero e P é o
ponto final do intervalo de reação cinética de ordem zero, Ai é a absorbância no ponto
i, é a absorbância média do ponto n ao ponto P, Ti é o tempo no ponto i, e é o𝐴𝐴 𝑡𝑡
tempo médio do ponto L ao ponto M.
5.3.3.1 Método cinético de reagente único
Figura 5-5 Curva de reação do método da taxa única de reagente
147
O tempo de reação N P, igual ao do método de dois pontos de reagente único, N
+ 2≤P, isto é, são necessários pelo menos três pontos fotométricos;
O tempo em branco L M, igual ao método de dois pontos de reagente único, L +
2≤M, isto é, deve haver pelo menos três pontos fotométricos; os valores padrão de L e
M estão em branco e nenhuma correção em branco é realizada.
● Reatividade R: , ∆ significa a taxa de variação da absorbância por𝑅𝑅 = ∆𝐴𝐴
𝑁𝑁𝑃𝑃
minuto entre os pontos fotométricos (N, P) obtidos pelo método dos mínimos
quadrados.
● Reatividade em branco Rb: o algoritmo é o mesmo que a reatividade acima R,
𝑅𝑅 = ∆𝐴𝐴
𝐿𝐿𝑀𝑀
● Se o tempo em branco estiver definido, a correção em branco deverá ser
realizada. Após a correção em branco, a reatividade , onde K é𝑅𝑅' = 𝑅𝑅 − 𝐾𝐾𝑅𝑅
𝑏𝑏
o fator de correção do volume único de reagente, .𝐾𝐾 = 
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
5.3.3.2 Método cinético de reagente duplo
Figura 5-6 Curva de reação do método da taxa dupla de reagentes
O tempo de reação N P é igual ao do método de dois pontos de reagente duplo,
N + 2≤P, isto é, deve haver pelo menos três pontos fotométricos;
O tempo em branco L M é o mesmo que o método de dois pontos de reagente
duplo,
L + 2 ≤ M, isto é, deve haver pelo menos três pontos fotométricos; L = 0, M = 0 por
padrão, sem executar a correção em branco.
● Reatividade R: , ∆ significa a taxa de variação da absorbância por𝑅𝑅 = ∆𝐴𝐴
𝑁𝑁𝑃𝑃
minuto entre os pontos fotométricos (N, P) obtidos pelo método do quadrado
mínimo.
● Reatividade Rb: o algoritmo é o mesmo que o método cinético de reagente
único.
● Se o tempo em branco estiver definido, a correção em branco deverá ser
realizada. A reatividade após a correção em branco é onde𝑅𝑅' = 𝑅𝑅 − 𝐾𝐾'× 𝑅𝑅
𝑏𝑏
K' é o fator de correção do volume de reagente duplo, . Ao 𝐾𝐾' = 
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
𝑉𝑉
𝑅𝑅1
+ 𝑉𝑉
𝑆𝑆
+ 𝑉𝑉
𝑅𝑅2
definir o tempo em branco, o instrumento pode deduzir automaticamente
148
apenas o branco misto do primeiro reagente e a amostra, mas não pode
deduzir o branco do segundo reagente. Se o branco do segundo reagente
precisar ser deduzido, um teste de branco do reagente deve ser aplicado
separadamente. O algoritmo de reatividade do branco do segundo reagente
RR2 é o mesmo que a reatividade mencionada acima R e a reatividade
corrigida pelo branco do segundo reagente é .𝑅𝑅'' = 𝑅𝑅 − 𝑅𝑅
𝑅𝑅2
5.4 Calibração
5.4.1 Tipo de calibração
No Analisador Bioquímico da série EXC2X, a calibração é dividida em linear e não
linear. A calibração linear inclui calibração de ponto único, dois pontos e multiponto,
aplicável principalmente aos itens em que o reagente é a solução; a calibração não
linear inclui principalmente Logistica-Log4P, Logistica-Log5P, Exponencial-5P,
Polinomial-5P e Spline. É aplicável principalmente a itens em que o reagente é líquido
turvo, como imunoturbidimetria, etc.
5.4.2 Parâmetro de calibração
O número de parâmetros de calibração e métodos de cálculo são diferentes tipos
de calibração, descritos abaixo, respectivamente.
1. Calibração linear de ponto único
● Fórmula , onde existe um parâmetro de calibração, ou seja, K.𝐶𝐶 = 𝐾𝐾 ×𝑅𝑅
𝐾𝐾 = 
𝐶𝐶
𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃ã𝑜𝑜
𝑅𝑅
𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃𝑃ã𝑜𝑜
Onde: C é a concentração do valor padrão e R é a faixa de reação do valor
padrão.
ATENÇÃO
Ao executar a calibração linear de ponto único, o teste
de branco do reagente deve ser realizado ao mesmo
tempo.
2. Calibração linear de dois pontos
● Fórmula , onde existem 2 parâmetros de calibração, K e R0.𝐶𝐶 = 𝐾𝐾 ×(𝑅𝑅 − 𝑅𝑅0)
𝐾𝐾 = 
𝐶𝐶
2
− 𝐶𝐶
1
𝑅𝑅
2
− 𝑅𝑅
1
𝑅𝑅
0
= 𝑅𝑅
1
−
𝐶𝐶
1
(𝑅𝑅
2
−𝑅𝑅
1
)
𝐶𝐶
2
− 𝐶𝐶
1
Onde C1 e C2 são as concentrações do padrão 1 e 2, respectivamente, e R1 e
R2 são os intervalos de reação do padrão 1 e 2, respectivamente.
149
3. Calibração linear multiponto
● Fórmula onde existem 2 parâmetros de calibração, K e R0.𝐶𝐶 = 𝐾𝐾 ×(𝑅𝑅 − 𝑅𝑅
0
), 
De acordo com a regressão linear multiponto, os parâmetros de calibração são
calculados.
4. Logística-Log4P
● A fórmula de calibração possui quatro𝑅𝑅 = 𝑅𝑅
0
+ 𝑘𝑘/[1 + 𝑒𝑒−(𝑎𝑎+𝑏𝑏ln𝑙𝑙𝑛𝑛 𝐶𝐶 )]
parâmetros, a saber, R0, K, a e b. É necessário fornecer pelo menos 4 valores
padrão, nos quais a concentração (atividade) do primeiro valor padrão é zero e
seu R correspondente é igual a R0, e os demais parâmetros são determinados
pelo método de iteração.
5. Logística-Log5P
● A fórmula de calibração possui cinco𝑅𝑅 = 𝑅𝑅
0
+ 𝑘𝑘/[1 + 𝑒𝑒−(𝑎𝑎+𝑏𝑏ln𝑙𝑙𝑛𝑛 𝐶𝐶 +𝑐𝑐*𝑐𝑐)]
parâmetros, a saber, R0, K, a, b e c. É necessário fornecer pelo menos 5 valores
padrão, dos quais a concentração (atividade) do primeiro valor padrão é zero e
seu R correspondente é iguala R0, e os demais parâmetros são determinados
pelo método de iteração.
6. Exponencial-5P
● A fórmula de calibração possui cinco𝑅𝑅 = 𝑅𝑅
0
+ 𝐾𝐾𝑒𝑒[𝑎𝑎ln𝑙𝑙𝑛𝑛 𝑐𝑐 +𝐵𝐵(ln𝑙𝑙𝑛𝑛 𝑐𝑐 )
2+𝑐𝑐(ln𝑙𝑙𝑛𝑛 𝑐𝑐 )3]
parâmetros a saber, R0, K, a, b e c. É necessário fornecer pelo menos 5 valores
padrão, dos quais a concentração (atividade) do primeiro valor padrão é zero e
seu R correspondente é igual a R0, e os demais parâmetros são determinados
pelo método de iteração.
7. Polinomial-5P
● A fórmula de calibração ln 𝑙𝑙𝑛𝑛 𝐶𝐶 = 𝑎𝑎 + 𝑏𝑏 𝑅𝑅 − 𝑅𝑅
0( ) + 𝑐𝑐(𝑅𝑅 − 𝑅𝑅0)2 + 𝑑𝑑(𝑅𝑅 − 𝑅𝑅0)3 
possui cinco parâmetros a saber, R0, K, a, b e c. É necessário fornecer pelo
menos 5 valores padrão, dos quais a concentração (atividade) do primeiro valor
padrão é zero e seu R correspondente é igual a R0, e os demais parâmetros são
determinados pelo método de iteração.
8. Spline
● A fórmula de calibração
possui parâmetros 4i𝐶𝐶 − 𝐶𝐶
𝑖𝑖
= 𝑅𝑅
0𝑖𝑖
+ 𝑎𝑎
𝑖𝑖
𝐶𝐶 − 𝐶𝐶
𝑖𝑖( ) + 𝑏𝑏𝑖𝑖(𝐶𝐶 − 𝐶𝐶𝐼𝐼)2 + 𝑐𝑐𝑖𝑖(𝐶𝐶 − 𝐶𝐶𝑖𝑖)3 − 𝑅𝑅
a saber, ou seja, R0i, ai, bi e ci. É necessário fornecer pelo menos 2 valores
padrão e usar o método iterativo para encontrar os parâmetros de cada
intervalo.
150
5.5 Cálculo da concentração
● Quando o método de calibração do item é o método do fator K, a calibração
não é necessária e o fator de cálculo teórico K pode ser inserido diretamente.
A fórmula de cálculo da concentração é a seguinte:
𝐶𝐶 = 𝐾𝐾𝑅𝑅10.000 
Onde: K é o fator de cálculo de entrada e R é a reatividade da amostra a ser
testada.
● Se o tipo de calibração for linear, Logistica-Log4P ou Polinomial-5P, a
concentração pode ser calculada diretamente usando os parâmetros de
calibração e a amplitude de reatividade R.
● Se o tipo de calibração for Logistica-Log5P, Exponencial-5P ou Spline, de
acordo com a amplitude do grau de reação R e os parâmetros de calibração, a
raiz real positiva é obtida por dicotomia para calcular a concentração.
5.6 Controle de Qualidade
5.6.1 Regras de controle de qualidade
A regra de controle de qualidade padrão para o Analisador Bioquímico da série
EXC2X é a regra múltipla Westgard. Os usuários podem selecionar uma ou mais
regras para julgar o status do controle de qualidade de itens diferentes, de acordo
com as necessidades reais.
A regra de controle de qualidade com várias regras da Westgard inclui 6
sub-regras, e o significado do julgamento de cada sub-regra é o seguinte:
Símbolo
Representativ
o
Definição
Julgamento do
controle de qualidade
12s
Um ponto fica fora de +2 DP ou
-2 DP do valor médio.
Dê um aviso
13s
Um ponto fica fora de +3 DP ou
-3 DP do valor médio
Fora de controle (erro
aleatório, erro
sistemático)
22s
Dois pontos consecutivos
ficam fora de +2 DP ou -2 DP
do valor médio
Fora de controle (erro
aleatório)
R4s
A diferença entre os dois
valores no mesmo lote excede
4 DP
Fora de controle (erro
aleatório)
41s
Quatro pontos consecutivos
ficam fora de +1 DP ou -1 DP
do valor médio
Fora de controle (erro
aleatório)
151
10X
Dez pontos consecutivos caem
no mesmo lado do valor médio
Fora de controle (erro
aleatório)
O fluxograma de julgamento do Analisador Bioquímico da série EXC2X para as
sub-regras acima é o seguinte:
Figura 5-7 Fluxograma de julgamento da regra de controle de qualidade
5.6.2 Tipo de controle de qualidade
Os Analisadores Bioquímicos da série EXC2X têm três tipos de controle de
qualidade: controle de qualidade em tempo real, durante o dia e entre os dias. O
status do controle de qualidade é julgado de acordo com as regras definidas:
● Controle de qualidade em tempo real: para avaliar o status do controle de
qualidade de 10 dados consecutivos de controle de qualidade em um dia;
● Controle de qualidade durante o dia: execute o julgamento do status do
controle de qualidade em todos os dados de controle de qualidade em um
dia;
● Controle de qualidade entre dias: para avaliar o status do controle de
qualidade de todos os dados de controle de qualidade em dias diferentes.
5.6.3 Gráfico de controle de qualidade
O analisador bioquímico da série EXC2X possui dois tipos de gráficos de
controle de qualidade, L-J e plotagem dupla, respectivamente.
1. Gráfico de controle de qualidade L-J
● Tomando o valor medido dos dados de controle de qualidade como ordenada
vertical, desenhe uma linha horizontal a partir do valor-alvo do controle de
qualidade, desenhe 6 linhas paralelas à linha média no topo +1 DP (desvio
padrão, abreviado como DP), +2 DP, +3 DP e o inferior －1 DP, －2 DP e－3
DP e marque os valores da amostra de QC medidos a cada vez na tabela de
controle de qualidade e conecte os pontos adjacentes com linhas finas.
2. Gráfico de controle de qualidade Twin Plot
● O gráfico de controle de qualidade de plotagem dupla (Twin Plot) pode ser
exibido quando um item determina simultaneamente duas concentrações de
152
controle de qualidade. De acordo com o valor alvo e o desvio padrão DP de
cada líquido de QC (entrada pelo usuário na configuração de controle de
qualidade), o valor medido de um QC líquido é tomado como coordenada
horizontal (geralmente líquido de QC de baixa concentração), o valor medido
do outro líquido de QC é tomado como coordenada vertical (geralmente
líquido de QC de alta concentração), o valor médio é tomado como linha
central e marque ± 1 DP, ± 2 DP e ± 3 DP linhas e os mesmos resultados de
medição dos dois líquidos de QC formam um ponto na coordenada, conforme
mostrado na figura a seguir:
Figura 5-8 Gráfico de controle de plotagem dupla
● O gráfico pode refletir sensivelmente o sistema e erros aleatórios. Os dados
dentro do círculo azul (±2 DP) indicam controle. O primeiro ou terceiro
quadrante entre o círculo vermelho e o círculo azul indica erro sistemático. O
segundo ou quarto quadrante que fica entre o círculo vermelho e o círculo azul
indica erro aleatório, enquanto que ficar fora do círculo vermelho indica erro
aleatório.
5.7 Outros cálculos relevantes
5.7.1 Cálculo relevante da curva de calibração
1. Sensibilidade de calibração
● No processo de calibração especificado, considera-se que a diferença entre a
reatividade do calibrador de concentração máxima e do calibrador de
concentração mínima não é qualificada se for menor que o valor definido.
2. Reatividade liquida em branco
● Refere-se à reatividade do calibrador com concentração zero. Se for maior
que o valor definido, será considerado não qualificado.
3. Repetibilidade da calibração
● A diferença entre os valores máximo e mínimo da reatividade medida 3 vezes
para cada calibrador é considerada desqualificada se for maior que o valor
definido.
153
4. Desvio padrão da curva de calibração
● Aplicável apenas a curvas de calibração linear e não linear multiponto.
Refere-se à soma quadrada da diferença entre a reatividade de cada
calibrador e a reatividade calculada de acordo com a curva de calibração,
dividida pelo grau de liberdade e depois ao quadrado. O método de cálculo
específico é o seguinte:
Calibração linear multiponto
𝑆𝑆𝑆𝑆 = 𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑
𝑗𝑗=1
𝑛𝑛
∑ (𝑅𝑅𝑖𝑖𝑗𝑗−𝑅𝑅𝑖𝑖')
2
𝑁𝑁𝑛𝑛−2
Na fórmula: Rij é a reatividade (tempos de determinação efetivos) de uma
determinação do calibrador i, Ri' é a reatividade do calibrador i calculada de acordo com
a curva de calibração, N é o número de calibradores e n é o número efetivo de
determinações repetidas.
Logística-Log4P
𝑆𝑆𝑆𝑆 = 𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑
𝑗𝑗=1
𝑛𝑛
∑ (𝑅𝑅𝑖𝑖𝑗𝑗−𝑅𝑅𝑖𝑖')
2
𝑁𝑁𝑛𝑛−4
Na fórmula: Rij é a reatividade (tempos de determinação efetivos) de uma
determinação do calibrador i, Ri' é a reatividade do calibrador i calculada de acordo com
a curva de calibração, N é o número de calibradores e n é o número efetivo de
determinações repetidas.
Logística-Log5P
𝑆𝑆𝑆𝑆 = 𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑
𝑗𝑗=1
𝑛𝑛
∑ (𝑅𝑅𝑖𝑖𝑗𝑗−𝑅𝑅𝑖𝑖')
2
𝑁𝑁𝑛𝑛−5
Na fórmula: Rij é a reatividade (tempos de determinação efetivos) de uma
determinação do calibrador i, Ri' é a reatividade do calibrador i calculada de acordo coma curva de calibração, N é o número de calibradores e n é o número efetivo de
determinações repetidas.
Exponencial-5p e polinomial-5p
𝑆𝑆𝑆𝑆 = 𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑
𝑗𝑗=1
𝑛𝑛
∑ (𝑅𝑅𝑖𝑖𝑗𝑗−𝑅𝑅𝑖𝑖')
2
𝑁𝑁𝑛𝑛−5
154
Na fórmula: Rij é a reatividade (tempos de determinação efetivos) de uma
determinação do calibrador i, Ri' é a reatividade do calibrador i calculada de acordo com
a curva de calibração, N é o número de calibradores e n é o número efetivo de
determinações repetidas.
Spline
𝑆𝑆𝑆𝑆 = 𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑
𝑗𝑗=1
𝑛𝑛
∑ (𝑅𝑅𝑖𝑖𝑗𝑗−𝑅𝑅𝑖𝑖')
2
𝑁𝑁𝑛𝑛−4
Na fórmula: Rij é a reatividade (tempos de determinação efetivos) de uma
determinação do calibrador i, Ri' é a reatividade do calibrador i calculada de acordo com
a curva de calibração, N é o número de calibradores e n é o número efetivo de
determinações repetidas.
5. Coeficiente de correlação da curva de calibração
● Aplicável apenas a curvas de calibração linear e não linear multiponto, e a
fórmula de cálculo é a seguinte:
𝑅𝑅2 = 𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑
𝑗𝑗=1
𝑛𝑛
∑ (𝐶𝐶𝑖𝑖𝑗𝑗− 𝐶𝐶)
2
(𝑅𝑅𝑖𝑖𝑗𝑗−𝑅𝑅)
2
𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑
𝑗𝑗=1
𝑛𝑛
∑ (𝐶𝐶𝑖𝑖𝑗𝑗− 𝐶𝐶)
2
𝑖𝑖=1
𝑁𝑁
∑ (𝑅𝑅𝑖𝑖𝑗𝑗− 𝑅𝑅)
2
Onde: C é a concentração do calibrador, R é a reatividade, N é o número de
calibradores e n é o número efetivo de determinações repetidas.
5.7.2 Julgamento de depleção de substrato
É aplicável apenas ao método cinético e ao método de dois pontos. Algumas
amostras de alta concentração (ativas) fazem com que o substrato se esgote
rapidamente, de modo que a velocidade da reação não seja mais a velocidade desejada
(reação de grau 0 ou grau 1). Para refletir corretamente o resultado da determinação, é
necessário o julgamento do limite de esgotamento do substrato. O método de
julgamento específico é o seguinte:
1. Reação crescente
● Se a absorbância em qualquer ponto ou pontos no período entre o horário de
início e o término for maior que o valor definido, será considerado como
esgotamento do substrato.
2. Reação descendente
● Se a absorbância em qualquer ponto ou pontos nos períodos inicial e final for
menor que o valor definido, ela será considerada como esgotamento do
substrato.
5.7.3 Verificação de linearidade
É aplicável apenas ao método cinético, avaliando se a retidão da curva de reação
atende ao valor ajustado no período de tempo da reação entre os pontos inicial e final,
de acordo com os dados de cada ponto fotométrico. O método de cálculo específico é
o seguinte:
155
1. Existem mais de 9 pontos fotométricos nos períodos inicial e final
● Limite linear = (taxa de variação da absorbância nos primeiros 6 pontos - taxa de
variação da absorbância nos últimos 6 pontos) / taxa de variação da
absorbância em todos os pontos.
2. 4≤ pontos fotométricos do início ao fim ≤ 8;
● Limite linear = (taxa de variação da absorbância nos 3 primeiros pontos - taxa de
variação da absorbância nos últimos 3 pontos) / taxa de variação da
absorbância em todos os pontos
3. A linearidade não é calculada nos seguintes casos:
● Pontos fotométricos ≤ 3;
● A taxa de variação da absorbância é menor que 0,006/min ou a diferença entre
as taxas de variação da absorbância é menor que 0,006/min;
● Teste do branco do reagente, teste do branco da amostra e teste do calibrador
de concentração zero.
5.7.4 Inspeção prozona
Na reação de antígeno e anticorpo, o complexo insolúvel antígeno-anticorpo gerado
está intimamente relacionado à proporção de antígeno e anticorpo. Quando a proporção
é apropriada, o complexo insolúvel antígeno-anticorpo gerado é o maior e a luz
transmitida neste momento é a menor, o que equivale à absorbância máxima. Quando a
razão é maior ou menor que essa razão, a quantidade de complexos insolúveis
antígeno-anticorpo gerados diminuirá, a luz transmitida aumentará e a absorbância
diminuirá, conforme mostrado na figura a seguir. Se duas amostras com concentrações
muito diferentes não forem examinadas pela prozona, a quantidade de complexos
insolúveis antígeno-anticorpo gerados poderá ser igual e os mesmos resultados de
determinação serão obtidos.
Figura 5-9 Inspeção do Prozona
No Analisador Bioquímico da série EXC2X, execute a inspeção prozona de acordo
com os seguintes métodos.
1. Método de ponto final de reagente duplo
156
● Como mostrado na figura a seguir, L é o ponto inicial da reação, M é o ponto
inicial do intervalo de tempo da reação, N e P são os pontos de verificação da
zona, e L, M, N e P satisfazem a seguinte relação: 22 ≤ L < N < P < M ≤ 51.
Figura 5-10 Inspeção Prozona do método do ponto final de reagente duplo
O valor de verificação da prozona (PC) é igual a: 𝑃𝑃𝑃𝑃 = 
𝐴𝐴
𝑀𝑀
−𝐴𝐴
𝑃𝑃
𝑀𝑀−𝑃𝑃
𝐴𝐴
𝑃𝑃− 𝐴𝐴𝑁𝑁
𝑃𝑃−𝑁𝑁
 ×100%
Se PC > definir o limite de verificação da zona, é considerado que existe um
fenômeno da zona.
2. Método de ponto final de reagente único
● Como mostrado na figura a seguir, L é o ponto inicial da reação, M é o ponto
inicial do intervalo de tempo da reação, N e P são os pontos de verificação da
zona, e L, M, N e P satisfazem a seguinte relação: 8 ≤ L < N < P < M < 52.
Figura 5-11 Detecção de Prozona para o método de ponto final de reagente
único
O valor de verificação da prozona (PC) é igual a: 𝑃𝑃𝑃𝑃 = 
𝐴𝐴
𝑀𝑀
−𝐴𝐴
𝑃𝑃
𝑀𝑀−𝑃𝑃
𝐴𝐴
𝑃𝑃− 𝐴𝐴𝑁𝑁
𝑃𝑃−𝑁𝑁
 ×100%
Se PC> definir o limite de verificação da zona, é considerado que existe um
fenômeno da zona.
157
5.7.5 Julgamento do equilíbrio da reação
É aplicável apenas ao método do nó de extremidade. De acordo com os dados de
cada ponto fotométrico, é determinado se a reação atingiu o equilíbrio no tempo final da
reação. O método de cálculo específico é o seguinte:
● Calcule a diferença de absorbância entre o ponto final e 3 pontos fotométricos
consecutivos no futuro;
● Se todas as diferenças forem menores que 0,01, considera-se que o saldo foi
atingido, caso contrário não foi atingido;
● Se o ponto final da reação for maior que 49, o julgamento do equilíbrio da
reação não será realizado.
5.7.6 Julgamento do status da lâmpada
Após cada inicialização e antes de iniciar o teste, a bandeja de reação gira a cubeta
de reação até que o ponto de luz permaneça no meio das cubetas de 63 a 1# e, em
seguida, realiza a coleta fotoelétrica de todos os comprimentos de onda, coleta dados
por 10 vezes a cada comprimento de onda, remove os valores máximo e mínimo e
considera o valor médio do número de 8 no meio como dados fotoelétricos coletados
neste momento em cada comprimento de onda como base para avaliar a intensidade
luminosa da lâmpada. Quando os dados fotoelétricos de qualquer comprimento de onda
em todas as posições da cubeta são inferiores a 18.000, o alarme solicita ao usuário
“Please Replace the Bulb Due to Insufficient Luminous Intensity of The Light Source"
(Substitua a lâmpada devido à intensidade luminosa insuficiente da fonte de luz) e
permite que o usuário continue o teste. No entanto, uma caixa de prompt é exibida
antes de cada teste para solicitar ao usuário "Continue the Test or not because
Insufficient Luminous Intensity May Affect the Result" (Continue o teste ou não, porque a
intensidade luminosa insuficiente pode afetar o resultado). Quando os dados
fotoelétricos de qualquer comprimento de onda em todas as posições da cubeta são
inferiores a 12.000, o alarme solicita ao usuário "Please Replace the Bulb Immediately
Due to Seriously Insufficient Luminous Intensity of the Light Source" (Substitua a
lâmpada imediatamente devido à intensidade luminosa seriamente insuficiente da fonte
de luz) e o usuário é proibido de continuar o teste. O usuário só pode continuar o teste
após substituir a lâmpada e passar no teste de intensidade luminosa da fonte de luz,
conforme necessário.
Capítulo 6 Manutenção e serviço
Este capítulo apresenta os métodos de manutenção do instrumento, incluindo
instruções de manutenção comuns e manutenção regular. A finalidade, tempo de uso,
suprimentos necessários, status do instrumento, precauções e etapas de operação de
cada item de manutenção são apresentadosem detalhes.
158
6.1 Visão Geral
Para garantir a confiabilidade do sistema, boas condições de trabalho e vida útil,
opere e mantenha regularmente o sistema em estrita conformidade com este Manual de
Operação.
6.1.1 Ferramentas de Manutenção
● Um conjunto de chave sextavada
● Chave de fenda cruzada (grande, média e pequena)
● Fio de aço inoxidável (diâmetro interno de 0,3 mm e 0,5 mm)
● Seringa de plástico (aprox. 10 ml, sem sonda)
● Gaze limpa
● Cotonetes limpos
● Escova (para limpar o cano)
● Detergente surfactante não iônico
● Etanol anidro
● Desinfetante
● Luvas médicas de látex
6.2 Itens de manutenção regular
Os itens de manutenção regular são definidos de acordo com as condições de
várias partes do instrumento e com o uso real. É necessário pessoal treinado para
implementar estritamente os itens de acordo com o ciclo especificado para garantir o
desempenho do instrumento e reduzir as chamadas de serviço desnecessárias. Antes
de executar a manutenção, leia atentamente os procedimentos de manutenção nesta
seção.
O sistema fornece a função de personalização. É possível customizar os itens de
manutenção necessários por meio da função de customização, exceto os itens de
manutenção definidos pelo sistema que não podem ser editados. Após a conclusão da
operação de manutenção, o registro de manutenção pode ser preenchido de acordo
com a situação para registrar as anormalidades e outras informações necessárias
durante a manutenção.
159
Figura 6-1 Manutenção periódica
6.2.1 Ciclo de manutenção
A lista de manutenção periódica é dividida nas seguintes unidades periódicas de
manutenção:
● Diariamente - 1 dia
● Semanalmente - 7 dias
● Mensalmente - 30 dias
● Outro irregular
● Operação da ordem
O sistema inicia com o tempo de manutenção atual de cada item e faz a contagem
regressiva dos itens de manutenção.
6.2.2 Conteúdo de manutenção
Ciclo de
manutenção
Itens de manutenção (organizados em ordem)
Diariamente
1 Verificação a concentração da água deionizada
2 Verifique a conexão de resíduos
3 Verifique o equilíbrio do detergente concentrado
4
Verifique a seringa da sonda de amostra de reagent quanto a
vazamentos
5 Verifique o equilíbrio do detergente ácido-base
6
Verifique se a água de saída da sonda está normal (verifique se a
parede interna da sonda está bloqueada)
7 Verifique e limpe o recipiente de limpeza
160
Semanalmen
te
1 Limpe o armazém de amostras de reagentes
2
Limpe a janela de leitura do código de barras da amostra de
reagente
3 Limpe o painel do analisador
4
Verifique e limpe o mecanismo de limpeza automático e a haste
de agitação (parede externa)
5
Verifique e limpe a sonda de amostra de reagent (parede
externa)
6 Limpeza intensificada
7
Cubeta de reação suja, poluição da cubeta de detecção
(incluindo detecção da lâmpada da fonte de luz)
8
Cubeta de reação com resíduos detecção-raspagem da parede
interna da cubeta
Mensalmente
1 Limpe a bola spline
2
Limpe o recipiente de limpeza da sonda de amostra de
reagentes e da haste de agitação
Outro 1 Esvaziamento de componentes fluídicos
6.2.3 Interface de manutenção
1. Atributo
● Exibe as propriedades de definição do item de manutenção. Existem dois
valores, "sistema" e "usuário". O sistema indica que o item de manutenção foi
definido antes que o instrumento saia da fábrica, e o usuário é o item de
manutenção que o usuário adiciona através da função "personalização".
2. Item
● Exibe todos os itens predefinidos do sistema e itens de manutenção definidos
pelo usuário para o ciclo de manutenção atual.
3. Operador
● Exibe o operador para a execução atual do item de manutenção correspondente,
ou seja, o ID do usuário do logon do software atual.
4. Hora de ser mantida
● Exibe a hora da próxima manutenção do item.
5. Tempo mantido
● Exibe o último horário de manutenção do item.
6. Status
● Exibe se o item atual expirou ou foi adiado e a data a ser atualizada.
7. Registro
161
● Registre exceções e outras informações necessárias geradas durante a
manutenção.
8. Personalização
● A função de personalização é usada para personalizar os itens de manutenção
necessários de acordo com o uso de reagente do instrumento. O sistema
também permite adicionar e excluir itens de manutenção personalizados.
9. Excluir
● Se um item de manutenção não for necessário, o sistema permitirá que ele seja
excluído. Observe que apenas itens de manutenção personalizados podem ser
excluídos e itens de manutenção predefinidos do sistema não podem ser
excluídos.
10. Execução
● Após selecionar um ou mais itens de manutenção, clique neste botão para iniciar
a inspeção dos itens de manutenção.
6.2.4 Manutenção diária
Os itens de manutenção diária devem ser realizados antes do início do teste, e a
sonda de amostra de reagentes, recipiente de limpeza, seringa, conexão de água
deionizada, conexão de líquido residual e a quantidade restante de líquido de limpeza
concentrado devem ser verificados.
6.2.4.1 Conexão da verificação de água deionizada
A conexão anormal da água deionizada resultará em suprimento insuficiente ou
vazamento de água, o que pode causar o funcionamento inadequado da máquina.
1. Objetivo
● Verifique a conexão da água deionizada para garantir o fornecimento normal de
água.
2. Tempo de manutenção
● Recomenda-se executar esta operação de manutenção antes de iniciar o teste
do dia.
3. Status do instrumento
● Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está ocioso.
4. Etapas de operação
● Verifique se a chave do sistema de purificação de água ou outro módulo de
armazenamento de água está ligada;
● Verifique e confirme se o tubo guia do líquido está dragado e livre de dobras,
torções e vazamentos de líquido;
● Selecione "Maintenance-Periodic maintenance-Daily Maintenance" (Manutenção
- Manutenção periódica - Manutenção diária;)
● Clique na caixa de seleção correspondente à verificação da conexão de água
deionizada;
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em "Log" (Log) para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
162
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o log.
6.2.4.2 Verificação de conexão de resíduo
A conexão inadequada das linhas de resíduos ou o recipiente cheio de líquidos de
alta concentração, sem esvaziamento no tempo, causará excesso de líquidos, poluição
ambiental, contaminação cruzada e até danos aos instrumentos. Portanto, é necessário
verificar a conexão de líquido residual do instrumento com frequência.
1. Objetivo
● Verifique se a conexão da tubulação e o recipiente de líquidos residuais de alta
concentração estão vazios para evitar o transbordamento de líquidos residuais.
2. Tempo de manutenção
● Recomenda-se executar esta operação de manutenção antes de iniciar o teste
diário.
3. Status do instrumento
● Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está ocioso.
Etapas de Operação
● Verifique se o sistema de descarga de líquidos residuais está normal, mantenha
a tubulação de líquidos residuais livre de curvaturas, descarte sem problemas e
descarregue adequadamente líquidos residuais de alta concentração (os líquidos
residuais devem ser descarregados de acordo com os regulamentos locais);
● Esvazie o líquido residual no recipiente de líquido de alta concentração;
● Selecione "Maintenance-Periodic maintenance-Daily Maintenance" (Manutenção
- Manutenção periódica - Manutenção diária);
● Clique na caixa de seleção correspondente à conexão do líquido residual.
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o log.
6.2.4.3 Verificação aprimorada do volume de detergente
O equilíbrio inadequado do detergente aprimorado fará com que o instrumento falhe
nos testes contínuos. Recomenda-se verificar o equilíbrio de detergente concentrado ou
detergente intensificado antes de iniciar o teste diário. Se for insuficiente, adicione-oa
tempo.
1. Objetivo
● Verifique a quantidade restante de detergente aprimorado para evitar que o
teste continue devido à quantidade restante for insuficiente.
2. Tempo de manutenção
● Recomenda-se executar esta operação de manutenção antes de iniciar o
teste diário.
3. Status do instrumento
163
● Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está ocioso.
Etapas de Operação
● Abra a bandeja de amostras de reagentes e observe se o detergente
intensificado é suficiente. Se for insuficiente, adicione-o a tempo.
● Selecione "Maintenance-Periodic maintenance-Daily Maintenance" (Manutenção
- Manutenção periódica - Manutenção diária);
● Clique na caixa de seleção correspondente à verificação do saldo do detergente
ácido-base;
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o log.
6.2.4.4 Verificação da seringa da sonda
A seringa da sonda de amostra de reagente é um dispositivo para distribuir com
precisão amostras e reagentes. Se a seringa vazar, a quantidade de dispensação será
imprecisa e até danificará a seringa. Antes de iniciar a análise todos os dias, verifique se
a seringa da sonda de amostra de reagente está vazando.
1. Objetivo
● Verifique a seringa da sonda de amostra de reagente quanto a vazamentos e
bolhas de ar internas.
2. Tempo de manutenção
● Recomenda-se executar esta operação de manutenção antes de iniciar o teste
diário.
3. Suprimentos de manutenção
● Gaze limpa.
4. Status do instrumento
● Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está ocioso.
Etapas de Operação
● Abra a janela de manutenção do analisador para ver a seringa da sonda de
amostra de reagente;
● Selecione "Maintenance-Periodic maintenance-Daily Maintenance" (Manutenção
- Manutenção periódica - Manutenção diária);
● Clique na caixa de seleção correspondente para verificar se a seringa da sonda
de amostra de reagente está vazando;
● Observe se a seringa está vazando, limpe as juntas entre a seringa e as juntas
manualmente apertadas com gaze limpa e seca e verifique se a gaze está
molhada para avaliar se o líquido vaza:
●Caso contrário, prossiga para a próxima etapa.
●Se houver vazamento, aperte a junta de aperto manual.
●Verifique novamente. Se houver algum vazamento, aperte a junta de aperto
manual para confirmar se a gaxeta está em boas condições.
164
● Verifique se há bolhas de ar dentro da seringa. Se houver bolhas de ar, execute a
operação de manutenção de "remove air bubbles from the syringe" (remova as
bolhas de ar da seringa).
● Feche a janela de manutenção do analisador;
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o log.
6.2.4.5 Verificação de volume de detergente ácido-base
O equilíbrio insuficiente do detergente ácido-base fará com que o instrumento não
possa testar continuamente. Recomenda-se verificar o equilíbrio do detergente
ácido-base antes de iniciar o teste diário. Se for insuficiente, adicione-o a tempo.
1. Objetivo
●Verifique o conteúdo restante do detergente ácido-base para evitar que o teste
não possa ser precedido devido à insuficiência dele.
2. Tempo de manutenção
● Recomenda-se executar esta operação de manutenção antes de iniciar o
teste diário.
3. Status do instrumento
●Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está ocioso.
Etapas de Operação
● Selecione "Maintenance-Periodic maintenance-Daily Maintenance" (Manutenção
- Manutenção periódica - Manutenção diária);
● Marque a caixa de seleção correspondente à verificação do saldo do detergente
ácido-base, clique em "Execute" (Executar) e, em seguida, clique em "Continue"
(Continuar) para executar a rotação da sonda de amostra de reagente e solte-a
na posição de limpeza ácido-base, registre a queda no nível de líquido do atual
posição de limpeza e, em seguida, "mechanically reset" (redefinir
mecanicamente).
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o log.
6.2.4.6 Verificação de descarga de água da sonda
Se houver anormalidades na sonda de amostra de reagente, o teste poderá ser
afetado, levando a resultados imprecisos. Portanto, verifique se o status de saída de
água da sonda é normal antes de testar diariamente.
1. Objetivo
●Verifique se o status de saída de água da sonda de amostra de reagente é
normal.
165
2. Tempo de manutenção
●Recomenda-se executar esta operação de manutenção antes de iniciar o teste
diário.
3. Status do instrumento
●Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está ocioso.
Etapas de Operação
● Abra a tampa superior do analisador;
● Selecione "Maintenance-Periodic maintenance-Daily Maintenance" (Manutenção
- Manutenção periódica - Manutenção diária);
● Marque a caixa de seleção correspondente para verificar se a água de saída da
sonda é normal;
● Clique em "Execute" (Executar) e clique em "Continue" (Continuar) para limpar a
parede interna da sonda de amostra de reagente.
● Observe a condição de saída de água ao limpar a parede interna da sonda de
amostra de reagente (conforme mostrado na figura a seguir). Se a água de
limpeza for pulverizada ou não descarregada verticalmente da ponta da sonda, a
sonda pode estar bloqueada. Em primeiro lugar, execute a operação de
manutenção "intensified cleaning" (limpeza intensificada); se ainda estiver
anormal, é necessário executar a operação de manutenção de "replacing
reagent-sample probe" (substituir a sonda de amostra de reagente) ou entrar em
contato com o engenheiro de serviço.
Figura 6-2 Saída de água da sonda - Limpeza da parede interna
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o log.
6.2.4.7 Limpeza e verificação do recipiente de limpeza
Anormalidades no recipiente de limpeza podem afetar o teste e levar a resultados
imprecisos. Portanto, verifique se o status do tanque de saída está normal antes de
testar diariamente.
1. Objetivo
●Verifique se o status do tanque de saída está normal.
2. Tempo de manutenção
●Recomenda-se executar esta operação de manutenção antes de iniciar o teste
diário.
166
3. Status do instrumento
●Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está desligado ou
ocioso.
Etapas de Operação
● Abra a tampa superior do analisador;
● Selecione "Maintenance-Periodic maintenance-Daily Maintenance" (Manutenção
- Manutenção periódica - Manutenção diária);
● Marque e limpe a caixa de seleção correspondente ao recipiente de limpeza.
● Clique em "Execute" (Executar) e, em seguida, clique em "Continue" (Continuar)
para limpar a parede externa da sonda de amostra de reagente. Consulte a
figura a seguir para observar a saída de água do recipiente de limpeza.
Figura 6-3 Saída de água da sonda - Limpeza da parede externa
● Se a vazão for muito pequena, clique em "Exit" (Sair) e limpe o recipiente de
limpeza antes de executar a operação do item de manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o log.
6.2.5 Manutenção semanal
Principalmente para limpeza de recipiente de amostras de reagentes, janela de
varredura de código de barras de amostra / reagente de limpeza, painel do analisador de
limpeza, haste de limpeza/sonda de amostra de reagente, limpeza intensificada (parede
interna da sonda de amostra de reagente de limpeza e cubeta de reação), detecção de
cubeta de reação e detecção de lâmpada de fonte de luz.
6.2.5.1 Limpeza da bandeja de amostras de reagentes
Quando o reagente é acidentalmente derramado na bandeja de amostras de
reagentesou se acumula poeira na parede interna através de inspeção visual, ele deve
ser limpo a tempo de reduzir o risco de contaminação cruzada.
1. Objetivo
●Limpe o conjunto do armazém de amostras de reagentes, mantenha o ambiente
de trabalho e a mesa limpos e organizados, para reduzir o risco de
contaminação cruzada.
2. Tempo de manutenção
167
●Recomenda-se executar esta operação de manutenção semanalmente.
3. Suprimentos de manutenção
●Gaze limpa, água deionizada, álcool, cotonete.
4. Status do instrumento
●Ao executar esta operação de manutenção, verifique se o instrumento está no
status desligado ou inativo.
Poluição biológica
A superfície da mesa deve ser considerada infecciosa e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
Etapas de Operação
● Confirme se o instrumento está no status desligado ou inativo;
● Descubra o armazém de amostras de reagentes, remova a bandeja de amostras
de reagentes e coloque-a em um local seguro e confiável;
● Limpe a bandeja interna com gaze embebida em uma pequena quantidade de
água deionizada ou álcool. Quando necessário, uma pequena quantidade de
detergente neutro pode ser mergulhada na gaze para limpá-lo.
● Coloque a bandeja de amostras de reagentes novamente no armazém e cubra a
bandeja.
● Selecione "Maintenance-Daily Maintenance-Weekly Maintenance" (Manutenção
- Manutenção diária - Manutenção semanal) para verificar as opções
correspondentes de limpeza do armazém de amostras de reagentes.
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o conteúdo atual do log.
6.2.5.2 Limpeza da tela de leitura de código de barras de
amostras/reagentes
Quando poeira ou manchas são acumuladas no scanner de código de barras
através de inspeção visual, ele deve ser limpo a tempo de reduzir o risco de
contaminação cruzada.
1. Tempo de manutenção
●Recomenda-se executar esta operação de manutenção semanalmente.
2. Suprimentos de manutenção
●Gaze limpa, água deionizada, cotonete.
3. Status do instrumento
●Ao executar esta operação de manutenção, verifique se o instrumento está no
status desligado ou inativo.
168
Poluição biológica
A superfície da mesa deve ser considerada infecciosa e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
Etapas de Operação
● Confirme se o instrumento está no status desligado ou inativo;
● Descubra o armazém de amostras de reagentes, remova a bandeja de amostras
de reagentes e coloque-a em um local seguro e confiável;
● Limpe a janela de leitura de código de barras com gaze embebida em uma
pequena quantidade de água deionizada ou álcool;
● Coloque a bandeja de amostras de reagentes novamente no armazém e cubra-a.
● Selecione "Maintenance-Daily Maintenance-Weekly Maintenance" (Manutenção
- Manutenção diária - Manutenção semanal) para verificar a janela limpa de
leitura de código de barras de amostra / reagente.
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o conteúdo atual do log.
6.2.5.3 Limpeza da mesa do analisador
É fácil respingar reagentes, soluções de reação e soro na mesa do analisador, que
deve ser removida a tempo. Para garantir um ambiente de trabalho limpo e reduzir os
riscos biológicos, as peças expostas, como a mesa do analisador e a tampa da bandeja,
devem ser limpas a tempo.
1. Objetivo
●Limpe a mesa do analisador e a tampa da bandeja e mantenha o ambiente de
trabalho e a mesa limpos e organizados, para reduzir o risco de contaminação
cruzada.
2. Tempo de manutenção
●Recomenda-se executar esta operação de manutenção semanalmente.
3. Suprimentos de manutenção
●Gaze limpa, água deionizada, cotonete.
4. Status do instrumento
●Ao executar esta operação de manutenção, verifique se o instrumento está no
status desligado ou inativo.
Poluição biológica
A superfície da mesa deve ser considerada infecciosa e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
169
Etapas de Operação
● Confirme se o instrumento está no status desligado ou ocioso antes de abrir a
tampa superior do analisador.
● Limpe a mesa do analisador e a tampa da bandeja com gaze embebida em uma
pequena quantidade de álcool.
● Cubra a tampa superior do analisador;
● Selecione "Maintenance-Daily Maintenance-Weekly Maintenance" (Manutenção
- Manutenção diária - Manutenção semanal) e verifique as opções relevantes do
painel do analisador de limpeza;
● Clique em "Execute" (Executar) para executar a manutenção;
● Clique em Log para registrar as exceções ou outras informações a serem
arquivadas durante a manutenção;
● Clique em "Save" (Salvar) para salvar o conteúdo atual do log.
6.2.5.4 Verificação e limpeza da sonda de amostras de
reagente/haste de agitação (parede externa)
Se a sonda de amostra de reagente e a haste de agitação estiverem sujas, poderá
ocorrer contaminação cruzada entre amostras ou reagentes e os resultados corretos da
análise não poderão ser obtidos. Para evitar contaminação cruzada, limpe as sondas de
amostra de reagente e as hastes de agitação semanalmente.
1. Objetivo
●Mantenha a parede externa da sonda de amostra de reagente livre de
contaminantes para reduzir a contaminação cruzada entre amostras ou
reagentes.
●Recomenda-se executar esta operação de manutenção semanalmente.
2. Suprimentos de manutenção
●Gaze limpa, água deionizada, cotonete.
3. Status do instrumento
●Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está no status
desligado ou inativo.
Poluição biológica
A superfície da mesa deve ser considerada infecciosa e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
Etapas de Operação
● Clique em "Maintenance-Daily Maintenance-Weekly Maintenance" (Manutenção
- Manutenção diária - Manutenção semanal) para verificar e limpar as opções
correspondentes da sonda de amostra de reagente / haste de agitação (parede
externa).
● Clique em "Execute-Continue" (Executar-Continuar) para executar a operação de
redefinição da sonda de amostra de reagente, clique em "Continue" (Continuar)
170
para redefinir a haste de agitação e desça até o recipiente de limpeza para
limpar a parede externa. Reinicie a haste de agitação verticalmente após 5
segundos. Clique em "Continue" (Continuar) para redefinir a sonda de amostra
de reagente, clique em "Continue" (Continuar) para abaixar o recipiente a ser
limpo para limpeza da parede externa após a redefinição e, em seguida, redefinir
verticalmente após 5 segundos.
● Etapas de operação para limpar a parede externa da sonda de amostra de
reagente:
Nível Prompt do processo
1
Clique em "Continue" (Continuar) e a sonda de amostra de reagente
estará no status a ser mantido
2
Use gaze limpa para mergulhar em álcool e limpe a parede externa
da sonda de amostra de reagente até que ela esteja limpa e lisa
Após a limpeza, clique em "Continue" (Continuar) para prosseguir
para a próxima etapa. Fique longe da área de movimento da sonda
de amostra de reagente
3
Esta manutenção foi concluída
Clique em "Continue" (Continuar) para sair do status de manutenção
●Após a limpeza, clique em “Exit” (Sair).
6.2.5.5 Limpeza intensificada
Use detergente ácido-base para limpar a sonda de amostra de reagente.
1. Objetivo
●Mantenha a parede externa da sonda de amostra de reagente livre de
contaminantes para reduzir a contaminação cruzada entre amostras ou
reagentes.
●Recomenda-se executar esta operação de manutenção semanalmente.
2. Status do instrumento
●Antes de executar a manutenção, verifique se o instrumento está no status
desligado ou inativo.
Etapas operacionais de limpeza intensificada
Nível Prompt do processo
1
Preparação: coloque um frasco de agente de limpeza à base de ácido
(dose de limpeza> 50 mL) na posição de limpeza ácido-base
Marque a opção para executar diretamente a detecção de cubeta suja
após limpeza intensificadaClique em "Continue" (Continuar), o sistema começará a executar uma
limpeza intensificada
2
Aguarde enquanto o sistema executa o teste de reação da cubeta
Após a conclusão, o próximo passo será inserido automaticamente
3
Esta manutenção foi concluída
Clique em "Continue" (Continuar) para sair do status de manutenção
171
6.2.5.6 Detecção de cubeta suja
Julgar se a cubeta de reação está suja ou não e se a lâmpada da fonte de luz é
muito fraca testando a água em branco de cada cubeta de reação.
Etapas da operação de detecção de cubeta de reação suja
Nível Prompt do processo
1
Primeiro, verifique se o tempo de inicialização é superior a 30 minutos
para que a fonte de luz seja estável. Caso contrário, saia do processo de
detecção
Selecione se deseja prosseguir com a “residual cuvette detection"
(detecção de cubeta residual)
Clique em "Continue" (Continuar) para iniciar o teste da cubeta de reação
(suja)
2
Aguarde enquanto o sistema detecta a cubeta de reação (suja)
Após a conclusão, o próximo passo será inserido automaticamente
3
Esta manutenção foi concluída
Clique em "Continue" (Continuar) para sair do status de manutenção
6.2.5.7 Detecção de resíduos da cubeta
Na premissa de concluir o teste de cubeta suja, se a cubeta de reação é residual, é
julgada testando a flutuação AD dinâmica da água em branco de cada comprimento de
onda de canal de cada cubeta de reação.
Etapas da operação para resíduos em cubetas de reação
Nível Prompt do processo
1
Primeiro, verifique se o tempo de inicialização é superior a 30 minutos
para que a fonte de luz seja estável. Caso contrário, saia do processo de
detecção
Coloque um recipiente de água desionizada (> 20 mL) na posição 1 do
reagente
Clique em "Continue" (Continuar) para iniciar o teste da cubeta de reação
2
Aguarde enquanto o sistema execute o teste da cubeta de reação
Após a conclusão, o próximo passo será inserido automaticamente
3
Esta manutenção foi concluída
Clique em "Continue" (Continuar) para sair do status de manutenção
172
6.2.6 Manutenção mensal
1. Item de manutenção
●Limpe a ranhura da bola e a sonda de amostra de reagente e o recipiente de
limpeza da haste de agitação.
2. Fluxo operacional
● Itens de manutenção manual
● Limpe a bola spline (a ser feita com a parte de análise desligada).
● Item de manutenção semiautomática
● Limpe o recipiente de limpeza da sonda de amostra de reagente e da
haste de agitação.
Objetivo: impedir que o pó se acumule no recipiente de limpeza e bloqueie o
recipiente após um longo período de tempo.
Etapas da operação para limpar o recipiente de limpeza
Nível Prompt do processo
1
Clique em "Continue" (Continuar) para limpar o recipiente de limpeza da
sonda de amostra de reagente e da haste de agitação, de acordo com as
seguintes instruções
2
Remova manualmente a sonda de amostra de reagente e o braço
oscilante da haste de agitação do recipiente de limpeza
Use a etiqueta para mergulhar NaClO e limpe cada recipiente de limpeza
Após a limpeza, clique em "Continue" (Continuar) para prosseguir para a
próxima etapa. Mantenha-se afastado da área móvel da sonda de
amostra de reagente e do par de hastes de agitação.
3
Esta manutenção foi concluída
Clique em "Continue" (Continuar) para sair do status de manutenção
6.3 Itens de manutenção irregular
6.3.1 Manutenção anual
6.3.1.1 Dispositivo de proteção contra
superaquecimento
Para garantir a operação eficaz do equipamento, a inspeção de segurança do
dispositivo de proteção contra superaquecimento deve ser realizada uma vez por ano.
Conforme métodos abaixo:
Coloque a parte de vedação plástica do interruptor de proteção de temperatura em
água a 90 ~ 100℃ (ou água fervida) por 5 minutos. Se o fio de aquecimento medido por
um multímetro quebrar, o dispositivo de proteção contra superaquecimento é normal,
caso contrário, ele falhará.
173
CUIDADO
Testes repetidos nesta seção podem danificar o equipamento e
reduzir a proteção contra perigos.
6.3.1.2 Limpeza de lavatórios
Poluição biológica
Todas as manchas devem ser consideradas infecciosas e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
● Desligue a unidade de análise;
● Mergulhe um cotonete no detergente, limpe suavemente as paredes interna e
externa do recipiente de limpeza da sonda de amostra de reagente e da haste de
agitação até que não haja mancha óbvia e depois seque com gaze limpa.
6.3.1.3 Limpeza de cubetas
● Desligue a unidade de análise;
● Remova a cabeça de limpeza e remova a tampa da bandeja de reação.
● Solte o parafuso de fixação da bandeja de reação;
● Segure os dois lados da bandeja de reação com as duas mãos,
respectivamente, e exerça uniformemente força para cima para remover a
bandeja de reação;
● Mergulhe a gaze limpa ou o cotonete na loção, limpe todas as partes da parede
interna do tanque de reação até que não haja manchas óbvias e depois seque
com gaze limpa.
● Instale a bandeja de reação e aperte os parafusos de fixação.
● Cubra a bandeja de reação e instale a cabeça de limpeza.
Poluição biológica
Todas as manchas devem ser consideradas infecciosas e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
6.3.1.4 Limpeza da haste de acionamento
● Desligue o interruptor da unidade de análise;
● Mova a haste de agitação para que sua haste de acionamento gire em um
ângulo adequado para a limpeza;
● Limpe levemente a haste de acionamento para cima e para baixo com gaze
limpa até que não haja poeira ou manchas óbvias, aplique óleo lubrificante e
174
puxe a haste de acionamento para cima e para baixo para distribui-lo
uniformemente na haste de acionamento;
● Limpe a haste de acionamento da sonda de amostra de reagente pelo mesmo
método;
● Mova a sonda de amostra de reagente e a haste de agitação acima do recipiente
de limpeza correspondente.
6.3.1.5 Verificação do recipiente de água pura
No lado esquerdo do analisador, um recipiente de água pura será colocado.
Verifique o recipiente de água pura: verifique se o fundo do recipiente de água pura
está limpo. Se estiver sujo, limpe bem o recipiente de água pura antes de usar.
6.3.1.6 Limpeza do tubo da sonda/bocal de sucção da
cubeta
Se o tubo da sonda do mecanismo de limpeza de cubetas não estiver limpo, haverá
aderência do líquido de reação, umidade e similares, que devem ser verificados em
tempo após o desligamento diário. No caso da situação acima, consulte as seguintes
etapas para limpeza:
● Mergulhe um cotonete limpo em álcool etílico absoluto e limpe cuidadosamente
o tubo da sonda de drenagem e a ponta da sonda até que não haja aderência
óbvia.
● Mergulhe um cotonete limpo em álcool etílico absoluto e limpe cuidadosamente
o tubo da sonda de sucção e a ponta da sonda até que não haja aderência
óbvia.
● Limpe os cotonetes com água purificada e limpe suavemente os quatro lados e
as partes superior e inferior do bico de sucção até que não haja aderente óbvio.
● Molhe um cotonete limpo com álcool etílico absoluto e limpe suavemente os
quatro lados e as partes superior e inferior do bico de sucção até que não haja
aderente óbvio.
ATENÇÃO
Durante a limpeza, deve-se prestar atenção à
possibilidade de prender as fibras de algodão dos
cotonetes entre o tubo da sonda de drenagem e o tubo
da sonda de sucção, e as fibras de algodão devem ser
removidas a tempo, se necessário.
Poluição biológica
Todas as peças devem ser consideradas infecciosas e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
6.3.1.7 Limpeza do recipiente de resíduos
175
Esta etapa pode ser omitida se o líquido residual for descarregado diretamente no
esgoto; caso contrário, será realizado de acordo com a seguinte etapa:
● Desaparafuse a tampa do recipiente de resíduos líquidos e retire o sensor e o
tubo de resíduos líquidos;
● Retire o recipiente para resíduos líquidos, lave-o cuidadosamente com uma
escova e coloque-o dentro.
Poluição biológica
Todo o líquido residual deve ser considerado infeccioso e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
6.3.1.8 Limpeza da sonda
Quando a sonda está bloqueada,ela precisa ser limpa imediatamente.
● Desligue a unidade de análise;
● Gire a sonda de amostra de reagente para a posição apropriada e abra a tampa
superior do braço oscilante da sonda de amostra de reagente;
● Retire a linha de conexão com a placa de detecção de nível de líquido;
● Solte o tubo de teflon que conecta a sonda de amostra de reagente;
● Solte a peça da mola de compressão;
● Retire a sonda de amostra de reagente para cima;
● Use fio de aço inoxidável com um diâmetro interno de 0,3 mm para limpar a
sonda de amostra de reagente para cima da ponta da sonda e limpar
repetidamente para frente e para trás por muitas vezes;
● Conecte uma seringa descartável à sonda de amostra de reagente através de
uma mangueira correspondente, aspire água no tubo da sonda através da
seringa e verifique se a água é ejetada da ponta da sonda em uma linha reta, o
que indica que o tubo da sonda foi limpo.
● Instale a sonda de amostra de reagente e feche a tampa do braço na sequência
inversa da operação acima.
● Mova a sonda de amostra de reagente acima do recipiente de limpeza.
Poluição biológica
As sondas de amostra de reagente devem ser consideradas
infecciosas e luvas de proteção devem ser usadas durante a
operação.
6.3.1.9 Substituição da sonda
Quando a sonda é quebrada, dobrada ou não pode ser limpa após ser bloqueada,
ela precisa ser substituída imediatamente. Consulte "Limpeza da sonda de amostra" na
seção anterior para o processo de operação.
● Desligue a unidade de análise;
176
● Mova a sonda de amostra de reagente para uma posição adequada, abra a
tampa superior do braço oscilante da sonda de amostra de reagente, afrouxe o
tubo de teflon e retire o fio do sensor de detecção de nível de líquido;
● Solte a peça da mola de compressão e retire a sonda de amostra de reagente;
● Instale a nova sonda no braço, pressione a folha da mola, conecte o tubo de
teflon, insira o cabo do sensor de detecção de nível de líquido e feche a tampa
superior do braço.
● Mova a sonda de amostra de reagente acima do recipiente de limpeza.
Poluição biológica
As sondas de amostra de reagente devem ser consideradas
infecciosas e luvas de proteção devem ser usadas durante a
operação.
6.3.1.10 Substituição da haste de agitação
Quando a barra de agitação é quebrada, dobrada ou pendurada com frequência, ela
precisa ser substituída imediatamente.
● Desligue a unidade de análise;
● Mova a haste de agitação para uma posição adequada;
● Solte os dois parafusos superiores fixados no eixo rotativo do motor de
agitação;
● Retire a haste de agitação;
● Instale a nova haste de agitação para cima no eixo rotativo do motor até tocar.
● Fixe a haste de agitação no eixo rotativo do motor de agitação usando dois
parafusos de elevação.
Poluição biológica
A haste de agitação deve ser considerada infecciosa e luvas de
proteção devem ser usadas durante a operação.
6.3.1.11 Substituição de lâmpadas
Quando a lâmpada é usada por mais de 6 meses ou quando o analisador solicita a
sua troca, ela precisa ser substituída imediatamente.
Nota: antes de substituir a lâmpada, verifique se a fonte de alimentação da unidade
de análise está desligada; caso contrário, o feixe de luz emitido pela lâmpada causará
danos aos olhos.
CUIDADO
O parafuso solta
Ao afrouxar ou fixar os parafusos da lâmpada, tenha cuidado
para não soltar.
177
● Desligue o interruptor da unidade de análise e execute as seguintes etapas após
30 minutos.
● Retire a cabeça de limpeza automática e remova a tampa da bandeja de reação;
● Após remover a bandeja de reação, afrouxe os parafusos de fixação na base do
bulbo com a chave de fenda sextavada M3.
● Depois que a lâmpada da fonte de luz for removida, afrouxe o cabo de
alimentação da lâmpada da fonte de luz no poste de ligação;
● Retire a lâmpada velha;
● Instale a nova lâmpada, aperte o parafuso de fixação e conecte o cabo de
alimentação da nova lâmpada;
● Instale a bandeja de reação e aperte o parafuso de fixação;
● Feche a tampa da bandeja de reação e instale a cabeça de limpeza.
Altas temperaturas
Antes de substituir a lâmpada, desligue o interruptor e aguarde
pelo menos 30 minutos até que a lâmpada esfrie.
Luz forte
Antes de substituir a lâmpada, verifique se a energia da
unidade de análise está desligada, caso contrário, o feixe de
luz da lâmpada causará danos aos olhos.
6.3.1.12 Substituição da seringa
● Abra a janela de manutenção na parte traseira esquerda do analisador para ver a
seringa da sonda de amostra de reagente;
● Primeiro, solte os parafusos de fixação na extremidade do pistão da seringa e,
em seguida, solte os dois parafusos de fixação da junta em T;
● Retire a seringa e a articulação em T, aperte a parte metálica na parte superior
da seringa, gire no sentido anti-horário para separar a seringa da articulação em
T e retire a seringa;
● Empurre a rosca de metal na parte superior da nova seringa na abertura da
rosca da junta em T e gire no sentido horário para fixá-la.
CUIDADO
Arruela de vedação
Há uma junta de vedação na abertura rosqueada da junta em T,
tenha cuidado para não perdê-la ao desmontar.
● Coloque a seringa na posição de instalação e prenda a extremidade do pistão
da seringa no parafuso de acionamento; desparafuse a junta em T e o parafuso
de fixação da extremidade do pistão da seringa.
6.3.1.13 Substituição da cabeça da bomba peristáltica
178
● Desligue o interruptor da unidade de análise e abra a janela de manutenção na
parte traseira esquerda do analisador para ver a bomba peristáltica;
● Puxe a cabeça da bomba peristáltica que está conectada com o tubo de
borracha. Em seguida, pressione o encaixe nas duas extremidades da cabeça
da bomba peristáltica e puxe-a. Substitua-a por uma nova;
● Conecte a tubulação e instale a janela de manutenção.
6.3.1.14 Limpeza e substituição de tubos líquidos
Os tubos de líquido precisam de manutenção irregular a cada 6 meses ou 1 ano
pelos engenheiros. A caixa do instrumento precisa ser desmontada para verificar se a
tubulação está suja ou bloqueada. Se houver, remova-o e lave-o com desinfetante e
água ou substitua-o diretamente.
6.4 Lista de peças de reposição
6.4.1 Manutenção anual
● Sonda de amostra de reagente, haste de agitação
● Seringa de injeção
● Lâmpada
● Tubo de bomba peristáltica
6.4.2 Componentes para substituição de engenheiros
● Interruptor principal
● Interruptor de energia da unidade de análise
● Dispositivo de proteção contra superaquecimento
● Outros dispositivos
6.5 Log de manutenção
A tabela a seguir fornece a lista os componentes a serem mantidos e o cronograma
de manutenção recomendado. Preencha essas tabelas mensalmente, faça registros na
coluna correspondente à data de manutenção após a conclusão.
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Capítulo 7 Alarme e
Gerenciamento
7.1 Interface de alarme de dados
O alarme de dados é um tipo de marca para resultados anormais de teste e a marca
correspondente é exibida na interface do software para ser solicitada.
A coluna de observações da interface de status de bandeja de amostras exibe
todas as marcas indicando que o resultado do teste da amostra atual/valor padrão/ QC
está anormal no item atual. Se estiver em branco, o resultado do teste é normal. Os
marcadores de exibição e os motivos correspondentes são os seguintes:
Número
de série
Marcado
r
Motivo
Calibraçã
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Controle
de
Qualidade
Amostra
1 ADE Adi≤Adid ADi≤ADid Aplicável Aplicável Aplicável
2 RBK
A absorbância do
branco R1 excede o
limite
Aplicável Aplicável Aplicável
3 ABS
A absorbância do
fluido de trabalho
excede o limite
Aplicável Aplicável Aplicável
4 RCE
Cálculo incorreto da
reatividade
Aplicável Aplicável Aplicável
5 RCT
A reatividade do
fluido de trabalho
excede o limite
Aplicável Aplicável Aplicável
6 PRO
Exame anormal da
prozona
Aplicável Aplicável Aplicável
7 PROE
Erro no cálculo da
inspeção prozona
Aplicável Aplicável Aplicável
8 BOE
Depleção do
substrato
Aplicável Aplicável Aplicável
9 NLN
Intervalo de não
linearidade
Aplicável Aplicável Aplicável
10 ENC
Sem intervalo de
cálculo
Aplicável Aplicável Aplicável
11 EXP
Expansão da
linearidade
enzimática
calculada
reatividade do
resultado
Aplicável Aplicável Aplicável
12 LIN
A linearidade é
menor que o limite
Aplicável Aplicável Aplicável
185
13 MBK
A absorbância do
branco misturado
excede o limite
Aplicável - -
14 BLK
A reatividade em
branco excede o
limite
Aplicável - -
15 RRN
Verifique se a
reatividade da
amostra excede a
do calibrador de
concentração
máxima.
- Aplicável Aplicável
16 RRNE
O cálculo da
concentração
falhou após
exceder a
reatividade do
calibrador de
concentração
máxima
- Aplicável Aplicável
17 LOW
A reatividade da
amostra é inferior à
verificação de
reatividade padrão
da concentração
mínima
- Aplicável Aplicável
18 LRG
A concentração da
amostra excede o
limite superior da
faixa de linearidade
- Aplicável Aplicável
19 LRL
A concentração da
amostra excede o
limite inferior da
faixa de linearidade
- Aplicável Aplicável
20 ↑!
A concentração da
amostra excede o
limite superior da
faixa de valores
críticos
- - Aplicável
21 ↓!
A concentração da
amostra excede o
limite inferior da
faixa de valor crítico
- - Aplicável
22 ↑
A concentração da
amostra excede o
limite superior do
intervalo de
referência normal
- - Aplicável
23 ↓
A concentração da
amostra excede o
limite inferior do
- - Aplicável
186
intervalo de
referência normal
O Marcador na interface de consulta de resultados indica que o resultado do teste
de amostra é anormal. O resultado é normal no caso de exibição em branco. Os
marcadores de exibição e os motivos correspondentes são os seguintes:
Número
de série
Marcador Motivo
Identificaçã
o
Prompt
1 ADE ADi≤ADid Aplicável
2 RBK
A absorbância do
branco R1 excede o
limite
Aplicável
3 ABS
A absorbância do fluido
de trabalho excede o
limite
Aplicável
4 RCE
Cálculo incorreto da
reatividade
Aplicável
5 RCT
A reatividade do fluido
de trabalho excede o
limite
Aplicável
6 PRO
Exame anormal da
prozona
Aplicável
7 PROE
Erro no cálculo da
inspeção prozona
Aplicável
8 BOE Depleção do substrato Aplicável
9 NLN
Intervalo de não
linearidade
Aplicável
10 ENC Sem intervalo de cálculo Aplicável
11 EXP
Expansão da linearidade
enzimática calculada
reatividade do resultado
Aplicável
12 LIN
A linearidade é menor
que o limite
Aplicável
13 RRN
A reatividade da
amostra excede o
exame padrão de
reatividade para a
concentração máxima
Aplicável
14 RRNE
O cálculo da
concentração falhou
após exceder o grau de
reação padrão da
concentração máxima
Aplicável
15 LOW
A reatividade da
amostra é inferior à
verificação de
Aplicável
187
reatividade padrão da
concentração mínima
16 LRG
A concentração da
amostra excede o limite
superior da faixa de
linearidade
Aplicável
17 LRL
A concentração da
amostra excede o limite
inferior da faixa de
linearidade
Aplicável
18 ↑!
A concentração da
amostra excede o limite
superior da faixa de
valores críticos
Aplicável
19 ↓!
A concentração da
amostra excede o limite
inferior da faixa de valor
crítico
Aplicável
20 ↑
A concentração da
amostra excede o limite
superior do intervalo de
referência normal
Aplicável
21 ↓
A concentração da
amostra excede o limite
inferior do intervalo de
referência normal
Aplicável
22 ER Use reagente vencido Aplicável
23 DCP
Use parâmetros de
calibração adiada
Aplicável
O "Marcador" no resultado da calibração-calibração indica que o resultado do teste
de calibração é anormal. O resultado é normal no caso de exibição em branco. Os
marcadores de exibição e os motivos correspondentes são os seguintes:
Número de
série
Marcador Motivo Prompt
1 DMON
Os dados de calibração não
linear não são monótonos
Aplicável
2 CDE
Concentração dividida por 0
(reatividade 0)
Aplicável
3 COV
A iteração de calibração não
linear não converge
Aplicável
4 CMON
A curva de calibração não
linear não é monótona
Aplicável
5 ER Use reagente vencido Aplicável
O "Marcador" na interface de Controle de qualidade - Dados de controle de
qualidade indica que o resultado do teste de controle de qualidade é anormal. O
resultado é normal no caso de exibição em branco. Os marcadores de exibição e os
motivos correspondentes são os seguintes:
188
Número de
série
Marcador Motivo Prompt
1 ADE ADi≤ADid Aplicável
2 RBK
A absorbância do branco R1
excede o limite
Aplicável
3 ABS
A absorbância do fluido de
trabalho excede o limite
Aplicável
4 RCE
Cálculo incorreto da
reatividade
Aplicável
5 RCT
A reatividade do fluido de
trabalho excede o limite
Aplicável
6 PRO Exame anormal da prozona Aplicável
7 PROE
Erro no cálculo da inspeção
prozona
Aplicável
8 BOE Depleção do substrato Aplicável
9 NLN Intervalo de não linearidade Aplicável
10 ENC Sem intervalo de cálculo Aplicável
11 EXP
Expansão da linearidade
enzimática calculada
reatividade do resultado
Aplicável
12 LIN
A linearidadeé menor que o
limite
Aplicável
13 RRN
A reatividade da amostra
excede o exame padrão de
reatividade para a
concentração máxima
Aplicável
14 RRNE
O cálculo da concentração
falhou após exceder o grau de
reação padrão da
concentração máxima
Aplicável
15 LOW
A reatividade da amostra é
inferior à verificação de
reatividade padrão da
concentração mínima
Aplicável
16 LRG
A concentração da amostra
excede o limite superior da
faixa de linearidade
Aplicável
17 LRL
A concentração da amostra
excede o limite inferior da
faixa de linearidade
Aplicável
18 ER Use reagente vencido Aplicável
19 DCP
Use parâmetros de calibração
adiada
Aplicável
189
7.2 Alarme e gerenciamento de instrumento
7.2.1 Visão geral
Quando o analisador emite um alarme, de acordo com o nível de alarme, o sistema
o processa automaticamente das 7 maneiras a seguir e o exibe com uma barra vermelha
de alto brilho na parte inferior da interface do software de operação. Depois de clicar na
barra vermelha, informações detalhadas sobre falhas, possíveis causas e soluções serão
exibidas.
1. Proibir testes
● Somente diagnóstico e manutenção são permitidos e nenhum teste é
iniciado.
2. Desligamento
● Interrompa todos os testes atuais; o analisador está no modo de espera,
aguardando a ativação.
3. Pare o novo teste
● Pare todos os testes que ainda não foram iniciados e continue os testes
que foram adicionados.
4. Pare de testar amostras relacionadas
● Pare de testar algumas amostras e continue com outros testes.
5. Interrompa o teste de reagentes relacionados
● Pare de testar alguns reagentes e continue com outros teste.
6. Aviso
● Somente a mensagem de aviso aparece e o analisador não realiza
nenhum processamento.
7. Prompt
● Somente a mensagem de prompt é exibida e o analisador não realiza
nenhum processamento.
Este capítulo lista todas as informações de alarme de falha do sistema e suas
medidas de tratamento correspondentes. Por favor, trate o sistema em tempo hábil, de
acordo com as medidas de tratamento fornecidas. Se o status do alarme não puder ser
liberado depois que as medidas forem tomadas, entre em contato com a Zybio.
190
7.2.2 Consulta de informações de alarme
Na consulta de erro de operação do Analisador Bioquímica da série EXC2X, clique
em "Maintenance-Alarm" (Manutenção – Alarme) para entrar na interface conforme
apresentado na figura:
Figure 7-1 Alarme
7.2.3 Tabela de erros de operação do instrumento
Código
de
avaria
Descrição de erro Explicação de erro Solução de problemas
F0000
1
Uma unidade com
defeito durante o teste
periódico
Uma unidade com
defeito durante a
execução
Execute o comando de
recuperação periódica
F0000
2
Uma unidade com
defeito durante o
período de
recuperação, a
recuperação falhou,
mas a coleta de
dados fotoelétricos
pode continuar.
Uma unidade com
defeito durante a
execução
Saia e reinicie o
computador host, inicie
o “Power On Self Test”
(Autoteste de
inicialização)
F0000
3
Uma unidade com
defeito durante a
recuperação do
período, a
recuperação falhou e
o computador host é
interrompido
Uma unidade com
defeito durante a
execução
Saia e reinicie o
computador host, inicie
o “Power On Self Test”
(Autoteste de
inicialização)
191
F0000
4
Uma unidade com
defeito durante o teste
periódico
Uma unidade com
defeito durante a
execução
Execute o comando de
recuperação periódica
F0000
5
Uma unidade com
defeito durante o teste
periódico
Uma unidade com
defeito durante a
execução
Execute o comando de
recuperação periódica
F0000
6
Uma unidade com
defeito durante o teste
periódico
Uma unidade com
defeito durante a
execução
Execute o comando de
recuperação periódica
F0000
7
Uma unidade com
defeito durante o teste
periódico
Erro na execução de
uma unidade
Execute o comando de
recuperação periódica
F0000
8
A sonda de
amostragem não está
na posição inicial
vertical e não pode
ser girada
1. A sonda de
amostragem não está
na posição inicial
vertical;
2. Mau funcionamento
do sensor de posição
inicial vertical da sonda
de amostragem ou mau
funcionamento do fio
Verifique os fios e
conectores, execute o
comando de redefinição
vertical da sonda de
amostragem primeiro e,
em seguida, execute o
comando de rotação
correspondente. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0000
9
Durante o
abaixamento da
sonda de
amostragem, a
superfície da solução
de limpeza
aprimorada pode ser
detectada, mas a
solução de limpeza
aprimorada é
insuficiente (a sonda
de amostragem
tocará o fundo do
copo de reagente nas
5 etapas a seguir ou
menos)
1. Solução de limpeza
aprimorada insuficiente;
1. Reabasteça a
solução de limpeza
aprimorada. Se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0001
0
Durante o
abaixamento da
sonda de
amostragem, a
superfície da solução
de limpeza
aprimorada não pode
ser detectada,
indicando mau
funcionamento do
1. Nenhuma solução de
limpeza aprimorada;
2. Mau funcionamento
do sensor de superfície
do líquido
1. Reabasteça os
reagentes,
2. Verifique os fios e os
sensores.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
192
sensor de superfície
do líquido da sonda
de amostragem ou
nenhuma solução de
limpeza aprimorada
no recipiente de
limpeza.
F0001
1
Durante o movimento
vertical da sonda de
amostragem para a
posição inicial,
nenhum sinal para o
sensor da posição
inicial foi detectado
até que ele complete
seu número máximo
de etapas.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico
F0001
2
Ocorreu uma colisão
durante o movimento
vertical descendente
da sonda de
amostragem.
1. A tampa do frasco de
reagente não está
aberta;
2. A tampa do tubo de
amostra não está
aberta;
3. A tampa da bandeja
de reagentes / amostras
ou a tampa da bandeja
de reação não está
posicionada
corretamente;
4. Forte interferência
eletromagnética;
5. O sensor de colisão
está quebrado ou com
uma má conexão do fio.
1. Verifique se a tampa
do frasco de reagente
está aberta e se o
reagente está mal
colocado;
2. Verifique se a tampa
do tubo de amostra está
aberta e se a amostra
está mal colocada;
3. Coloque a tampa da
bandeja de reagentes /
amostras e a tampa da
bandeja de reação nas
posições corretas;
4. Elimine a possível
interferência
eletromagnética.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0001
3
Durante o movimento
vertical para baixo da
sonda de amostragem
a partir da posição
inicial, a sonda de
amostragem não saiu
da posição inicial
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
193
antes que o número
especificado de
etapas seja concluído,
indicando mau
funcionamento do
sensor de posição
inicial da sonda de
amostragem ou
etapas perdidas.
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0001
4
A superfície do líquido
é detectada antes que
a sonda de
amostragem atinja a
boca do frasco de
reagente durante seu
processo de
abaixamento,
indicando mau
funcionamento do
sensor de superfície
do líquido da sonda
de amostragem ou
gotas de água na
ponta da sonda de
amostragem.1. A ponta suja da
sonda de amostragem
leva a gotas de água
penduradas na ponta;
2. Solução de limpeza
insuficiente no
recipiente leva a água
pendurada na ponta da
sonda de amostragem;
3. A sensibilidade do
sensor da superfície do
líquido aumenta;
4. Forte interferência
eletromagnética.
1. Verifique o nível da
superfície do recipiente
de limpeza. Se a
solução de limpeza for
insuficiente,
reabasteça-a
imediatamente.
2. Verifique a ponta da
sonda de amostragem.
Se estiver sujo, limpe-o
levemente com um
cotonete absorvente
embebido em etanol
absoluto.
3. Elimine a possível
interferência
eletromagnética.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0001
5
Durante o
abaixamento da
sonda de
amostragem, a
superfície líquida do
reagente pode ser
detectada, mas a
quantidade de
reagente é
insuficiente, a sonda
de amostragem
tocará o fundo do
copo de reagente nas
5 etapas a seguir ou
menos.
1. Reagente insuficiente
1. Adicione reagentes.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
194
F0001
6
Durante o
abaixamento da
sonda de
amostragem, a
superfície do reagente
não pode ser
detectada, indicando
mau funcionamento
do sensor da
superfície do líquido
da sonda de
amostragem ou
nenhum reagente no
frasco de reagente.
1. Sem reagente;
2. Reagente extraviado;
3. Mau funcionamento
do sensor de superfície
do líquido.
1. Verifique a posição
do reagente;
2. Adicione reagente
3. Verifique os fios e os
sensores.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0001
7
A sonda de
amostragem não está
na posição inicial
vertical e não pode
alcançar a posição
especificada. Se
operar à força, a
sonda de amostragem
será danificada,
portanto a operação
não poderá ser
realizada.
A sonda de amostragem
não está na posição
inicial vertical
1. Execute o comando
de redefinição vertical
da sonda de
amostragem e, em
seguida, execute o
comando de redução
relacionado.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0001
8
Embora não houvesse
ingestão da amostra
no período atual, ao
descer para o copo
de reação, foi
detectado que a
sonda de amostragem
não estava na posição
inicial vertical.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O sensor de posição
inicial está quebrado ou
conexão de fio ruim
3 O comando de
redefinição vertical da
sonda de amostragem
não foi executado
primeiro.
Primeiro, execute o
comando de redefinição
vertical, elimine a luz
forte ou forte
interferência
eletromagnética e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0001
9
Houve ingestão da
amostra no período
atual, mas ao descer
para o copo de
reação, foi detectado
que a sonda de
amostragem não
estava na posição
inicial vertical.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O sensor de posição
inicial está quebrado ou
conexão de fio ruim
3 O comando de
redefinição vertical da
sonda de amostragem
não foi executado
primeiro.
Primeiro, execute o
comando de redefinição
vertical, elimine a luz
forte ou forte
interferência
eletromagnética e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
195
F0002
0
Embora tenha havido
entrada da amostra
antes, ao limpar a
sonda de
amostragem,
verificou-se que a
sonda de amostragem
não estava na posição
inicial e não pôde ser
abaixada para
concluir a limpeza.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O sensor de posição
inicial está quebrado ou
conexão de fio ruim
3 O comando de
redefinição vertical da
sonda de amostragem
não foi executado
primeiro.
Primeiro, execute o
comando de redefinição
vertical, elimine a luz
forte ou forte
interferência
eletromagnética e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
1
Embora tenha havido
entrada da amostra
antes, ao limpar a
sonda de
amostragem,
verificou-se que a
sonda de amostragem
não estava na posição
inicial e não pôde ser
abaixada para
concluir a limpeza.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O sensor de posição
inicial está quebrado ou
conexão de fio ruim
3 O comando de
redefinição vertical da
sonda de amostragem
não foi executado
primeiro.
Primeiro, execute o
comando de redefinição
vertical, elimine a luz
forte ou forte
interferência
eletromagnética e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
2
A sonda de
amostragem não está
na posição inicial e
não pode ser
abaixada para a
posição especificada
para concluir a
limpeza aprimorada
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O sensor de posição
inicial está quebrado ou
conexão de fio ruim
3 O comando de
redefinição vertical da
sonda de amostragem
não foi executado
primeiro.
Primeiro, execute o
comando de redefinição
vertical, elimine a luz
forte ou forte
interferência
eletromagnética e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
3
Houve entrada da
amostra, mas a sonda
de amostragem não
estava na posição
inicial e a sonda de
amostragem não
pode ser abaixada
para o recipiente de
limpeza para liberar a
solução de limpeza e
concluir a limpeza.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O sensor de posição
inicial está quebrado ou
conexão de fio ruim
3 O comando de
redefinição vertical da
sonda de amostragem
não foi executado
primeiro.
Primeiro, execute o
comando de redefinição
vertical, elimine a luz
forte ou forte
interferência
eletromagnética e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
4
Embora não tenha
ocorrido entrada da
amostra, a sonda de
amostragem não
estava na posição
inicial e a sonda de
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O sensor de posição
inicial está quebrado ou
conexão de fio ruim
Primeiro, execute o
comando de redefinição
vertical, elimine a luz
forte ou forte
interferência
eletromagnética e
196
amostragem não
pode ser abaixada
para o recipiente de
limpeza e concluir o
processo de limpeza.
3 O comando de
redefinição vertical da
sonda de amostragem
não foi executado
primeiro.
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
5
Durante a rotação
horizontal da sonda
de amostragem para a
posição inicial, o
sensor da posição
inicial não foi
detectado pela sonda
de amostragem antes
que o número máximo
de etapas seja
concluído, o sensor
da posição inicial
pode ser quebrado ou
há perda de etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
6
Durante a rotação
horizontal da sonda
de amostragem para a
posição inicial, o
sensor da posição
inicial não foi
detectado pela sonda
de amostragem antes
que o número máximo
de etapas seja
concluído, o sensor
da posição inicial
pode ser quebrado ou
há perda de etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir,entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
7
Durante a rotação
horizontal da sonda
de amostragem para a
posição de limpeza, a
posição de limpeza
não foi encontrada
antes que o número
especificado de
etapas fosse
concluído. O sensor
do disco de
codificação pode
estar quebrado ou há
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
197
perda de passo do
motor.
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
F0002
8
A sonda de
amostragem não
pode girar para a
posição do copo de
reagente especificado
e o sensor de disco
de codificação
horizontal da sonda
de amostragem pode
estar quebrado ou
houve perda de etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0002
9
A sonda de
amostragem não
pode girar para o
copo de amostra
especificado, o
sensor de disco de
codificação horizontal
pode estar quebrado
ou houve perda de
etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0003
0
Não foi possível
encontrar a posição
da sonda de
amostragem antes da
rotação. O problema
pode ser que a
redefinição da rotação
horizontal da sonda
de amostragem não
foi realizada antes da
rotação ou ocorreu
um erro durante a
redefinição da
rotação. Por favor,
complete a
redefinição da rotação
1. Nenhum comando de
redefinição de rotação é
executado
1. Execute o comando
de redefinição da
rotação da sonda de
amostragem e, em
seguida, execute o
comando de rotação.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
198
horizontal da sonda
de amostragem
primeiro.
F0003
1
Durante a rotação
horizontal da sonda
de amostragem para a
posição da bandeja
de reação, a posição
da bandeja de reação
não foi encontrada
antes que o número
especificado de
etapas fosse
concluído.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0003
2
A superfície do líquido
é detectada antes que
a sonda de
amostragem alcance
a boca do copo de
amostra durante seu
processo de
abaixamento,
indicando mau
funcionamento do
sensor de superfície
do líquido da sonda
de amostragem ou
gotas de água na
ponta da sonda de
amostragem.
1. A ponta suja da
sonda de amostragem
leva a gotas de água
penduradas na ponta;
2. Solução de limpeza
insuficiente no
recipiente leva a água
pendurada na ponta da
sonda de amostragem;
3. A sensibilidade do
sensor da superfície do
líquido aumenta;
4. Forte interferência
eletromagnética.
1. Verifique o nível da
superfície do recipiente
de limpeza. Se a
solução de limpeza for
insuficiente,
reabasteça-a
imediatamente.
2. Verifique a ponta da
sonda de amostragem.
Se estiver sujo, limpe-o
levemente com um
cotonete absorvente
embebido em etanol
absoluto.
3. Elimine a possível
interferência
eletromagnética.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0003
3
Ao limpar a parede
interna da sonda de
amostragem, a válvula
eletromagnética não
pode ser aberta
corretamente para
concluir a limpeza
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. A válvula da solução
de limpeza está
quebrada ou com uma
má conexão do fio
3. A placa do acionador
da válvula está
quebrada.
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e a
válvula da bomba e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
199
F0003
4
Quando a bomba de
líquido estiver
funcionando por
muito tempo ou
limpando a parede
externa da sonda de
amostragem, a
bomba de líquido não
poderá ser aberta.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. A bomba do líquido
de limpeza está
quebrada ou com uma
má conexão do fio;
3. A placa do driver da
bomba está quebrada
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e a
válvula da bomba e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0003
5
Ao limpar as paredes
interna e externa da
sonda de
amostragem, a válvula
eletromagnética foi
aberta pela primeira
vez, mas a bomba de
líquido não pode ser
ligada normalmente
após 0,8 segundos.
Portanto, a válvula
eletromagnética
precisa ser fechada,
mas a válvula
eletromagnética não
pode ser fechada
normalmente.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. A válvula do líquido
de limpeza da parede
interna está quebrada
ou com uma má
conexão do fio;
3. A bomba de limpeza
está quebrada ou com
uma má conexão do fio
4. A placa de
acionamento da válvula
da bomba está
quebrada.
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e a
válvula da bomba e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0003
6
Após a limpeza da
sonda de
amostragem, nem a
bomba de líquido nem
a válvula
eletromagnética
podem ser desligadas
ou fechadas
corretamente.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. A válvula do líquido
de limpeza da parede
interna está quebrada
ou com uma má
conexão do fio;
3. A bomba de limpeza
está quebrada ou com
uma má conexão do fio
4. A placa de
acionamento da válvula
da bomba está
quebrada.
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e a
válvula da bomba e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0003
7
A válvula
eletromagnética não
pode ser fechada
normalmente após a
limpeza da sonda de
amostragem.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. A válvula do líquido
de limpeza da parede
interna está quebrada
ou com uma má
conexão do fio;
3. A placa do acionador
da válvula está
quebrada.
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e a
válvula da bomba e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
200
F0003
8
Após a limpeza da
sonda de
amostragem, a
bomba de líquido não
pode ser desligada
normalmente.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. A bomba de limpeza
está quebrada ou com
uma má conexão do fio.
3. A placa do driver da
bomba está quebrada
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e a
válvulada bomba e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0003
9
Ao limpar as paredes
interna e externa da
sonda de
amostragem, a válvula
de limpeza nas
paredes interna e
externa da sonda de
amostragem não
pode ser aberta
normalmente.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. A válvula do líquido
de limpeza da parede
interna está quebrada
ou com uma má
conexão do fio;
3. A placa do acionador
da válvula está
quebrada
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e a
válvula da bomba e
reinicie a máquina. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0004
0
A seringa de
amostragem não
pode alcançar a
posição inicial antes
que o número máximo
de etapas seja
concluído. O sensor
da posição inicial da
seringa de
amostragem pode
estar quebrado ou há
perda de passo.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0004
1
Uma unidade com
defeito durante o teste
periódico
Uma unidade com
defeito durante a
execução.
Execute o comando de
recuperação periódica.
F0004
2
Erro de soma de
verificação no quadro
de comando recebido
pela unidade de
sonda de
amostragem.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. Linha serial frouxa;
3. Má conexão da linha
serial.
1. Verifique e corrija a
linha serial após
desligar a máquina;
2. Após eliminar forte
interferência
eletromagnética.
Reinicie a máquina.
Se o erro persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
201
F0004
3
Durante o
abaixamento da
sonda de
amostragem, a
superfície do líquido
da amostra pode ser
detectada, mas a
quantidade de
amostra é insuficiente
(a sonda de
amostragem tocará o
fundo do copo da
amostra nas 5 etapas
a seguir ou menos).
1. amostra insuficiente;
1. Adicione amostra.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0004
4
Durante o
abaixamento da
sonda de
amostragem, a
superfície do líquido
da amostra não pode
ser detectada,
indicando que o
sensor da superfície
do líquido da sonda
de amostragem pode
estar quebrado ou se
não há amostra no
frasco de amostra.
1. Nenhuma amostra;
2. Disposição incorreta
da amostra;
3. Mau funcionamento
do sensor de nível de
líquido.
1. Verifique a posição
da amostra;
2. Adicione amostras e;
3. Verifique os fios e os
sensores.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0004
5
Antes de girar a sonda
de amostragem para a
posição especificada
do copo de reagente,
verificou-se que o
código de posição do
copo de reagente
transmitido no
comando não era um
número entre 1 e 60
(para a série 100 deve
ser de 1 a 40) e não
podia girar no a
posição especificada
do copo de reagente.
O comando emitido
contém um número
ilegal de posição do
copo
O comando emitido
pelo usuário deve
conter o número da
posição do copo.
F0004
6
Quando a sonda de
amostragem se move
para a posição inicial
vertical, ela atinge a
posição inicial vertical
muito cedo.
As possíveis razões são
que o sensor de posição
inicial vertical da sonda
de amostragem está
quebrado ou há
interferência externa da
luz.
Verifique se há
interferência de luz, se o
problema persistir, entre
em contato com o
fabricante.
202
F0004
7
Quando a seringa de
amostragem se move
para a posição inicial
vertical, ela atinge a
posição inicial vertical
muito cedo.
As possíveis razões são
que o sensor de posição
inicial vertical da seringa
de amostragem está
quebrado ou há
interferência externa da
luz.
Verifique primeiro se há
interferência de luz; se o
problema persistir, entre
em contato com o
fabricante.
F0004
8
Durante o reset
vertical da seringa de
amostragem, ela não
pode sair da posição
inicial vertical.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0004
9
Antes de girar a sonda
de amostragem para a
posição especificada
do copo de amostra,
verificou-se que a
posição do copo de
amostra transmitida
no comando não era
um número entre 1 e
60 (para a série 100
deve ser de 1 a 40), o
copo e a sonda de
amostragem
poderiam não seja
girado para a posição
especificada.
O comando emitido
contém um número
ilegal de posição do
copo.
O comando emitido
pelo usuário deve
conter o número da
posição do copo.
F0005
0
Uma unidade com
defeito durante o teste
periódico
Uma unidade com
defeito durante a
execução
Execute o comando de
recuperação periódica
F0005
1
Comando de unidade
inválido para a sonda
de amostragem
O comando emitido pelo
computador host é um
comando ilegal da
unidade para a sonda
de amostragem
Verifique se o comando
emitido está correto
F0005
2
Isso indica que o
disco de codificação
horizontal da sonda
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
203
de amostragem está
quebrado ou perdeu a
etapa.
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0005
3
Isso indica que o
disco de codificação
horizontal da sonda
de amostragem está
quebrado ou perdeu a
etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0005
4
Isso indica que o
disco de codificação
horizontal da sonda
de amostragem está
quebrado ou perdeu a
etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0005
5
Durante a diluição
on-line, a superfície
do líquido da amostra
pode ser detectada
durante o processo de
1. Amostra insuficiente;
1. Adicione amostra.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
204
abaixamento da
sonda de
amostragem, mas a
quantidade de
amostra é insuficiente
(a sonda de
amostragem tocará o
fundo do copo da
amostra nas 5 etapas
a seguir ou menos).
F00056
Durante a diluição
on-line, a superfície
do líquido da amostra
não pode ser
detectada durante o
processo de
abaixamento da
sonda de
amostragem,
indicando que o
sensor da superfície
do líquido da sonda
de amostragem está
quebrado ou não há
amostra no frasco.
1. Amostra insuficiente;
2. Disposição incorreta
da amostra;
3. O sensor da
superfície do líquido
está quebrado.
1. Verifique a posição
da amostra;
2. Adicione amostras e;
3. Verifique os fios e os
sensores.
Se o problema persistir,
entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico
F0005
7
O sensor de posição
inicial da sonda de
amostragem para
rotação horizontal
está quebrado ou se
perde etapas
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0005
8
Amostra insuficiente
no copo de reação e
existe o risco de
danificar a sonda de
amostragem quando
ela se move para
baixo
1. A quantidade definida
pelo software é maior
que a quantidade
máxima permitida no
copo de reação.
Entre em contato com o
departamento de
suporte técnico
F0006
6
Durante a rotação do
reagente ou da
bandeja de amostras,
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
205
o disco de
codificação
apresentou mau
funcionamento ou
etapa perdida.
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O disco de
codificação está
quebrado ou com uma
conexão incorreta
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0006
7
Indica mau
funcionamento do
sensor de posição
inicial ou etapa
perdida
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. A má conexão dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa do
driver do motor;
6. Fio do sensor ou
problemas de plugue.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0006
8
Indica mau
funcionamento do
disco de codificação
da bandeja de
reagentes ou etapa
perdida
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O disco de
codificação está
quebrado ou com uma
conexão incorreta
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0006
9
Indica mau
funcionamento do
disco de codificação
da bandeja de
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
206
reagentes ou etapa
perdida
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O disco de
codificação está
quebrado ou com uma
conexão incorreta
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0007
0
A haste de agitação
não parou de se
mover até que o
número máximo de
etapas fosse
concluído, indicando
mau funcionamento
do sensor de posição
inicial da haste de
agitação ou etapa
perdida.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. A má conexão dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa do
driver do motor;
6. Problemas no fio ou
na tomada do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou forte interferência
eletromagnética,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0007
1
A haste de agitação
não saiu da posição
inicial até que o
número especificado
de etapas na direção
vertical para baixo
seja concluído.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. A má conexão dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa do
driver do motor;
6. Fio do sensor ou
problemas de plugue.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
207
F0007
2
A haste de agitação
não está na posição
inicial e não pode ser
abaixada
corretamente para a
posição especificada;
abaixar à força pode
danificar a haste de
agitação, portanto a
operação não pode
ser realizada.
1. A haste de agitação
não está na posição
inicial vertical;
2. O sensor vertical da
posição inicial da haste
de agitação funciona
mal ou defeito no fio;
Verifique o fio ou o
plugue e execute o
comando de redefinição
vertical na haste de
agitação. Se o problema
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0007
3
O motor de agitação
não pode ser ligado
corretamente.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio;
3. A placa do motorista
está quebrada.
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e as
placas e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0007
4
O motor de agitação
não pode ser
desligado
corretamente.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio;
3. A placa do motorista
está quebrada.
Após eliminar a forte
interferência
eletromagnética,
verifique os fios e as
placas e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0007
9
Durante a rotação
horizontal da haste de
agitação para a
posição inicial, a
posição inicial não foi
encontrada antes que
o número máximo de
etapas de pesquisa
fosse concluído.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. A má conexão dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa do
driver do motor;
6. Fio do sensor ou
problemas de plugue.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
0
A haste de agitação já
estava na posição
inicial. Para girar
horizontalmente para
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
208
a posição inicial, ele
deve primeiro sair da
posição inicial e
depois girar
novamente para a
posição inicial. Após o
número especificado
de etapas, a haste de
agitação nunca saiu
da posição inicial. O
sensor da posição
inicial pode estar
quebrado ou perdido
o passo.
2. A má conexão dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passoestá quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa do
driver do motor;
6. Problemas no fio ou
na tomada do sensor.
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
1
Durante a rotação
horizontal da haste de
agitação para a
posição de limpeza,
nenhuma posição de
limpeza foi
encontrada antes que
o número máximo de
etapas de pesquisa
fosse concluído. O
disco de codificação
pode estar quebrado,
etapa perdida ou
ocorreu um erro no
sinal do disco de
codificação.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
2
Durante a rotação
horizontal da haste de
agitação para a
posição de limpeza, a
posição de limpeza
não foi encontrada
antes que o número
máximo de etapas de
busca fosse concluído
no sistema de
desaceleração. O
disco de codificação
pode estar quebrado
ou perder a etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
3
Durante a rotação
horizontal da haste de
agitação para a
posição da bandeja
de reação, a bandeja
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
209
de reação não foi
encontrada antes da
conclusão do número
máximo de etapas de
pesquisa e o disco de
codificação pode ser
quebrado ou perdido.
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
4
Durante a rotação
horizontal da haste de
agitação para a
posição da bandeja
de reação, a bandeja
de reação não foi
encontrada antes que
o número máximo de
etapas de pesquisa
fosse concluído
durante a
desaceleração. E o
disco de codificação
pode estar quebrado
ou perder a etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. o sensor do disco de
codificação horizontal
está quebrado ou com
uma conexão incorreta.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
5
A posição horizontal
da haste de agitação
é desconhecida antes
da rotação.
Pode ser que a
redefinição da rotação
horizontal para a barra
de agitação não tenha
sido feita antes da
rotação ou ocorreu um
erro durante a rotação.
Para concluir a
operação corretamente,
complete primeiro a
redefinição da rotação
horizontal da haste de
agitação.
F0008
6
Quando a haste de
agitação se move
para a posição inicial
vertical, ela atinge a
posição inicial vertical
muito cedo.
Talvez o sensor de
posição inicial vertical
da haste de agitação
esteja quebrado ou haja
interferência externa da
luz.
Verifique se há
interferência de luz, se o
problema persistir, entre
em contato com o
fabricante.
F0008
7
A haste de agitação
não está na posição
inicial vertical e não
pode girar.
1. A haste de agitação
não está na posição
inicial vertical;
2. Mau funcionamento
do sensor vertical de
posição inicial da haste
do agitador ou mau
funcionamento do fio.
Execute o comando de
redefinição vertical da
haste de agitação
primeiro, verifique os
fios e conectores e, em
seguida, execute o
comando de rotação.
Se o erro persistir, entre
210
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
8
Erro de soma de
verificação no quadro
de comando recebido
pela unidade de
agitação.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. Linha serial frouxa;
3. Má conexão da linha
serial.
1. Verifique e corrija a
linha serial após
desligar a máquina;
2. Após eliminar forte
interferência
eletromagnética.
Reinicie a máquina.
Se o erro persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0008
9
A cabeça de limpeza
não está na posição
inicial vertical e a
bandeja de reação
não pode ser girada.
1. A cabeça de limpeza
não está na posição
inicial vertical;
2. Mau funcionamento
do sensor da posição
inicial vertical da cabeça
de limpeza ou mau
funcionamento do fio.
Execute o comando de
redefinição vertical do
cabeçote de limpeza
primeiro, verifique os
fios e conectores e, em
seguida, execute o
comando
correspondente. Se o
erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0009
0
O erro na validação
do comando da
unidade recebido pelo
disco de reação. A
soma de verificação
arquivada do quadro
de comando é
diferente da soma de
verificação calculada
e o comando
retornado respondeu
ao quadro incorreto.
Ou comando inválido
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. Linha serial frouxa;
3. Má conexão da linha
serial.
1. Verifique e corrija a
linha serial após
desligar a máquina;
2. Após eliminar forte
interferência
eletromagnética.
Reinicie a máquina.
Se o erro persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico
F0009
1
Nenhum sinal do
disco de codificação
é detectado antes que
o número máximo de
etapas para a posição
do copo (o copo
antes do que foi
parado) na bandeja de
reação tenha sido
concluído.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O disco de
codificação está
quebrado ou com uma
conexão incorreta
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
211
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
F0009
2
A posição inicial da
bandeja de reação
não é encontrada
depois que a bandeja
de reação é girada
uma rodada durante o
processo, quando gira
para a posição
especificada do copo
pela rotação da
posição inicial da
tentativa de reação,
indicando que o
sensor da posição
inicial da bandeja de
reação está com
defeito ou perdeu a
etapa.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0009
3
Ao girar para a
posição de
amostragem estática,
nenhum sinal foi
detectado pelo discode codificação antes
do número máximo
de etapas para a
posição do copo de
parada na bandeja de
reação. Indica que o
disco de codificação
da bandeja de reação
está com defeito ou
etapa perdida.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. O mau contato dos
fios do motor de passo
leva à perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O disco de
codificação está
quebrado ou com uma
conexão incorreta
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0009
4
A posição de parada
do copo em repouso
na bandeja de reação
não pode ser
encontrada antes da
rotação e a rotação
não pode ser
concluída.
O possível motivo é que
a operação de
redefinição da rotação
da bandeja de reação
não foi executada antes
ou a operação de
rotação direta do motor
da bandeja de reação
foi executada após a
redefinição da rotação
da bandeja de reação, o
que torna impossível
conhecer o copo atual
Primeiro, execute a
operação de redefinição
da rotação do disco de
reação e, em seguida,
execute outras
operações. Se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
212
posição parada na
bandeja de reação.
F0010
2
Mau funcionamento
do sensor de posição
inicial ou etapa
perdida
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique se o plugue do
sensor está solto ou se
o fio do sensor está
quebrado e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0010
3
Mau funcionamento
do sensor de posição
inicial
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou a interferência
eletromagnética forte,
verifique se o plugue do
sensor está solto ou se
o fio do sensor está
quebrado e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0010
4
O cabeçote de
limpeza não saiu da
posição inicial até que
as etapas de
abaixamento
especificadas sejam
concluídas.
1. Luz forte ou forte
interferência
eletromagnética;
2. Má conexão do fio do
motor de passo leva à
perda de passo;
3. O motor de passo
está quebrado;
4. O sensor da posição
inicial está quebrado ou
com uma má conexão
do fio.
5. Problema na placa de
acionamento do motor;
6. Problemas no fio ou
no plugue do sensor.
Após eliminar a luz forte
ou forte interferência
eletromagnética,
verifique o plugue e o
fio do sensor e reinicie a
máquina. Se o erro
persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
213
F0010
5
O cabeçote de
limpeza não está na
posição inicial antes
de passar para a
posição de limpeza.
O reset vertical da
cabeça de limpeza não
é realizado.
Execute a redefinição
vertical da cabeça de
limpeza antes de outras
operações, se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0010
6
O cabeçote de
limpeza atinge a
posição inicial antes
de concluir as 185
etapas de movimento
para cima e não pode
continuar
A cabeça de limpeza
não estava na posição
correta para executar a
operação ou o sensor
de posição inicial da
cabeça de limpeza não
funcionou corretamente.
Primeiro, redefina a
cabeça de limpeza
verticalmente, abaixe a
cabeça de limpeza na
posição de limpeza e
execute a operação. Se
o erro persistir, entre em
contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0010
7
O tempo de espera
mais o tempo de
operação da bomba
peristáltica excede a
faixa permitida.
Tempo de espera ilegal
para a bomba
peristáltica.
Redefinir o tempo de
espera da bomba
peristáltica.
F0010
8
Quando o cabeçote
de limpeza é zerado
verticalmente, ele vai
para a posição inicial
vertical muito cedo.
O problema pode ser
que o sensor da posição
inicial do cabeçote de
limpeza não funcione
corretamente ou o sinal
do sensor da posição
inicial do cabeçote de
limpeza seja interferido
pela luz externa.
Verifique o sensor, os
plugues e os fios da
cabeça de limpeza e,
em seguida, execute
esta operação. Se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0011
1
A temperatura atual
da bandeja de reação
excede o valor
especificado de
temperatura em 10
graus.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. O fio do sensor de
temperatura está solto
ou cai;
3. Controle de
temperatura anormal.
Remova forte
interferência
eletromagnética e
verifique os fios. Se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0011
2
A bandeja de reação
não está na faixa de
temperatura normal
(temperatura alvo +/-
2) pela primeira vez
após o tempo para
estabelecer a
temperatura
especificada (cerca de
14 minutos).
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. O fio do sensor de
temperatura está solto
ou cai;
3. Controle de
temperatura anormal.
Remova forte
interferência
eletromagnética e
verifique os fios. Se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
214
F0011
3
Quando a temperatura
é normalmente
controlada, o valor
atual da temperatura
desvia da faixa normal
(temperatura alvo + /
-2) após o tempo para
estabelecer a
temperatura
especificada (cerca de
14 minutos).
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. O fio do sensor de
temperatura está solto
ou cai;
3. Controle de
temperatura anormal.
Remova forte
interferência
eletromagnética e
verifique os fios. Se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0011
4
Quando a temperatura
é normalmente
controlada, a
temperatura excede a
temperatura
especificada em pelo
menos 10 graus
durante 10 detecções
consecutivas de
temperatura.
1. Forte interferência
eletromagnética;
2. O fio do sensor de
temperatura está solto
ou cai;
3. Controle de
temperatura anormal.
Remova forte
interferência
eletromagnética e
verifique os fios. Se o
problema persistir, entre
em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
F0011
5
O sistema está
atualmente em um
estado em que os
parâmetros não
podem ser alterados.
O analisador está em
execução.
Pare o analisador e
coloque-o em modo de
espera.
F0011
6
Ao definir a
temperatura alvo, seu
valor é superior a 95
graus.
O valor da temperatura
alvo foi definido
incorretamente.
Redefina o valor da
temperatura alvo.
F0011
9
A temperatura
mantém-se pelo
menos 10 graus
acima da temperatura
desejada e o controle
de temperatura é
desligado
automaticamente. O
valor AD da
temperatura estática
de 0 pode ser FF,
resultando em um
valor negativo no
cálculo do resultado,
que pode ser devido
ao mau
funcionamento do
resistor de referência
de 0 grau.
1. O valor AD da
temperatura estática 0
pode ser FF, resultando
em um valor negativo no
cálculo do resultado,
resultando em um valor
incorreto da
temperatura, que pode
ser causado pela falha
do resistor de referência
de 0 grau;
2. Temperatura AD pula
causada por
interferência na grade.
Entre em contato com o
Departamento de
Suporte Técnico.
215
F0012
7
O comando recebido
pela unidade de
controle principal é
ilegal.
O comando recebido
pela unidade de
controle principal é
ilegal.
Verifique se o comando
está correto.
216
Capítulo 8 Transporte e
armazenamento
8.1 Instruções de transporte
O analisador deve ser transportado embaladode acordo com os requisitos
do contrato de compra e deve ser protegido contra impactos severos, vibrações,
chuva e exposição durante o transporte.
8.2 Condições de armazenamento
O analisador embalado deve ser armazenado em uma sala limpa com
temperatura ambiente de -20 ℃ ~ + 55 ℃, umidade relativa de 10% ~ 90%,
pressão atmosférica de 50,0 Kpa ~ 106,0 Kpa, sem gás corrosivo e boa
ventilação.
8.3 Explicação dos símbolos da embalagem
"Frágil": manuseie a embalagem de transporte com
cuidado
"Para cima": a embalagem deve estar verticalmente para
cima durante o transporte.
"Mantenha seco": Esta embalagem de transporte não
pode ser molhada pela chuva.
"Sem empilhamento": esta embalagem de transporte
pode ser colocada apenas em duas camadas.
217
"Sem rolamento": esta embalagem de transporte não
pode ser rolada.
"Temperatura de armazenamento"
Nota: O diagrama é apenas para referência e a imagem da caixa de
embalagem externa do produto deve prevalecer.
218
Apêndice A
A.1 Classificação do produto
De acordo com o Catálogo de classificação de dispositivos médicos (edição
2017), o Analisador Bioquímico pertence ao equipamento de análise bioquímica
no subdiretório do equipamento de exame clínico. A categoria de gerenciamento
é classe II e o código de classificação é 22-02.
A.2 Terminologia comumente usada
A.2.1 Valor AD
A fotocorrente gerada pela luz que chega ao detector flui através do resistor
fixo e é amplificada e convertida em uma tensão óptica (sinal analógico), e a
tensão é convertida em um valor com um tamanho correspondente (o tamanho
está relacionado ao número de AD posições selecionadas) através da conversão
do AD (conversão de digital para analógico) e o valor é do AD.
A.2.2 Corrente escura
O valor emitido pelo circuito quando a fonte de luz não está ligada (isto é,
quando não há luz de sinal) é expresso no valor AD. A corrente escura é
equivalente ao fundo do circuito e deve ser deduzida no cálculo da absorbância.
A.2.3 Água em branco
Valor de absorbância quando a cubeta de reação é preenchida com água
purificada. Como os valores de absorbância são relativos, ou seja, com base em
um determinado valor de absorbância, a absorbância do branco de água é
definida como 0 no Analisador Bioquímico da série EXC2X, ou seja, o valor de
absorbância do branco de água de reação deve ser subtraído de qualquer outra
absorbância.
A.2.4 Pontos fotométricos
O tempo específico para a comparação de cores fotoelétricas geralmente é
expresso em valores numéricos específicos, e há uma relação de tempo estrita e
fixa entre cada ponto fotométrico.
A.2.5 Absorbância
O logaritmo comum negativo da intensidade da luz transmitida dividido pela
intensidade da luz incidente. No Analisador Bioquímico da série EXC2X, a
intensidade da luz incidente é o valor AD quando a cubeta de reação é
219
preenchida com água deionizada, e o valor da absorbância exibido é o valor
calculado da absorbância × 10.000.
A.2.6 Curva de reação
Uma série de pontos consistindo em pontos fotométricos como coordenada
horizontal e absorbância como coordenada vertical. A curva de reação típica do
Analisador Bioquímico da série EXC2X é a seguinte:
A.2.7 Faixa de reação
Alterações ou taxas de absorbância antes e depois da reação ou durante a
reação.
A.2.8 Calibração
Também conhecida como calibração. Uma ou mais amostras com
concentração (ou atividade) conhecida (também conhecidas como calibradores)
são medidas quanto à sua reatividade. De acordo com o método de calibração
(linear ou não linear) selecionado pelo usuário, uma curva ótima é usada para
ajustar o conjunto de dados (concentração, reatividade) e a expressão
matemática dessa curva é calculada. Usando essa curva, a reatividade da
amostra com concentração (ou atividade) desconhecida pode ser medida, ou
seja, a concentração (ou atividade) da amostra pode ser calculada.
A.2.9 Curva de calibração
Para uma série de pontos que consistem em concentração (ou atividade)
como coordenada horizontal e reatividade como ordenada vertical, a curva é
ajustada com a melhor equação matemática.
A.2.10 Parâmetros de calibração
Especifique outros itens na expressão da curva padrão, exceto concentração
e reatividade.
A.3 Lista de Consumíveis
Número de
série
Nome dos consumíveis Especificações / unidades
220
1 Detergente 5L/bombona
2 Detergente 35mL/frasco
3 Detergente 20 mL/frasco
A.4 Packing List
Número de
série
Nome Quantidade
1 Host 1
2 Manual 1
3 Certificado de Garantia 1
4 Packing list 1
5 Guia de operação 1
6 Formulário de aceitação do usuário 1
7 Conjunto de drenagem de líquidos residuais 1 1
8 Conjunto de drenagem de líquidos residuais 2 1
9
Conjunto de tubo de entrada de água
purificada
1
10
Conjunto do tubo de entrada da solução de
limpeza
1
11 Conjunto do sensor de flutuador de água pura 1
221
12
Conjunto do sensor de boia da solução de
limpeza
1
13
Conjunto do sensor de nível de recipiente de
resíduos líquidos
1
14 Cabo de alimentação 1
A.5 Parâmetros Básicos
Modelo EXC200 EXC220
Tipo de instrumento Discreto
Fonte de luz Lâmpada halógena 12 V, 20 W
Método Analítico
Método do ponto final, método de dois pontos, método
cinético, suporte a reagente único / duplo, comprimento
de onda único / duplo
Bandeja de reação 63 cubetas com diâmetro óptico de 5mm
Capacidade de reagente 40
Capacidade de amostra 40
Volume de amostra (2 ~ 50) μL, passo a passo 0.5 μL
Volume de reagente (10 ~ 400) μL, passo a passo 0.5 μL
Comprimento de onda (340～800) nm
Método de separação de luz Pós-divisão 12 Comprimento de onda
Power Inferior a 500VA
Volume mínimo de reação (μL) 90 100
Consumo de água ≤5 L/H
Teste de velocidade
Velocidade constante 160 T/H
Sonda de amostra de
reagente
Possui as funções de detecção de nível de líquido,
rastreamento de volume e prevenção de colisão vertical
Dimensões (largura ×
profundidade × altura)
710 mm×705 mm×635 mm
Função de impressão Suporta impressoras HP, EPSON e outras
Component
e de
software
Nome Software do Analisador Bioquímico
Modelo EXC200 EXC220
Versão de
lançamento
V5
A.6 Parâmetros de desempenho
Nome do parâmetro Conteúdo do parâmetro
222
Luz dispersa A absorbância não deve ser inferior a 4,5 A
Precisão de
temperatura e
flutuação
O valor da temperatura está dentro de ± 0,2 ℃ do valor definido
e o grau de flutuação é menor que ± 0,1 ℃
Carryover ≤0.005%
Faixa de linearidade
da absorbância
A absorbância máxima do viés relativo dentro de ± 5% não deve
ser inferior a 4,0
Precisão da
absorbância
Valor absorbância A Erro permitido △A
0.5 ±0.02
1.0 ±0.04
Precisão e
repetibilidade da
adição de amostra
Categoria
Adicionando volume
(μL)
Erro de
precisão
Variação do
coeficiente
Amostra
2 ±4% ≤2%
5 ±4% ≤2%
50 ±4% ≤1%
Reagente
10 ±3% ≤2%
400 ±3% ≤1%
Precisão clínica
intra-item
Nome do item Faixa de concentração
Variação do
coeficiente
ALT (alanina
aminotransferase)
30 U/L～50 U/L ≤4%
UREA (uréia)
7.0 mmol/L~11.0
mmol/L
≤2.5%
TP (Proteína Total) 50.0 g/L～70.0 g/L ≤2%
A.7 Equipamento de entrada e saída
AVISO
Equipamentos externos, como impressoras,
devem passar pela autenticação obrigatória do
CCC (S&E). O uso de equipamento externo não
qualificado pode causar operação anormal do
sistema e ferimentos pessoais.
● Leitor de código de barras externo (opcional)
223
● Impressora (opcional)
● Fonte de alimentação
Voltagem 100-240 V~，50/60 Hz
Potência de entrada
≤500 VA
A.8 Compatibilidade eletromagnética
● A emissão de radiofrequência deste equipamento é muito baixa e a
possibilidade de interferência em equipamentos eletrônicos próximos é
muito pequena.
● Os equipamentos de comunicação por radiofrequência portáteis e móveis
podem afetar este equipamento, e outros equipamentos usados nas
proximidades deste equipamento ao mesmo tempo devem atender aos
requisitos relevantes de compatibilidade eletromagnética.
● É adequado para uso em locais não domésticos e em todas as
instalações que não estão diretamente conectadas à rede pública de
alimentação de baixa tensão das residênciasdomésticas.
● A tomada de energia deve ter medidas de proteção de aterramento
confiáveis e deve usar o cabo de força, os componentes e os acessórios
que acompanham.
● O piso deve ser de madeira, concreto ou telhas cerâmicas. Se o piso
estiver coberto de materiais sintéticos, a umidade relativa deve ser de
pelo menos 30%.
● A fonte de alimentação de rede deve ter a qualidade usada em ambientes
comerciais ou hospitalares típicos.
● Se o usuário precisar manter o equipamento funcionando continuamente
durante a interrupção de energia, é recomendável que ele use uma fonte
de alimentação ininterrupta.
● O campo magnético da frequência de potência no local de instalação
esperado deve ser medido para garantir que seja baixo o suficiente. Este
equipamento deve estar longe da fonte do campo magnético da
frequência de potência. Sob circunstâncias especiais, materiais de
blindagem magnética devem ser instalados para garantir a operação
normal do equipamento.
● Este equipamento IVD atende aos requisitos de emissão e
anti-interferência especificados em GB / T 18268.
AVISO
● Além dos acessórios e cabos vendidos pelo
fabricante deste equipamento como peças
sobressalentes para componentes internos,
o uso de acessórios e cabos diferentes dos
especificados pode levar a um aumento na
emissão do equipamento ou a uma
diminuição da anti-interferência.
224
● Este equipamento não deve ser usado
próximo ou empilhado sobre outros
equipamentos. Se tiver que ser usado
próximo ou empilhado sobre outros
equipamentos, deve-se observar e verificar
se ele pode operar normalmente sob sua
própria configuração.
● Não use este equipamento perto de fontes
de radiação fortes (por exemplo, fontes de
RF não blindadas), caso contrário, poderá
interferir no funcionamento normal do
equipamento.
● Este equipamento foi projetado e
inspecionado conforme a Categoria 1 do
vidro 1 no GB4824. No ambiente familiar,
este equipamento pode causar interferência
de rádio, o que requer medidas de
proteção.
● É recomendável que o ambiente
eletromagnético seja avaliado antes do
equipamento ser utilizado, e o usuário é
responsável por garantir o ambiente de
compatibilidade eletromagnética do
equipamento para permitir a operação
normal.
A.9 Níveis de contaminação
Nível de poluição avaliado: nível 2
A.10 Condições de operação
Condições de
operação
Temperatura ambiente: 10°C ~ 30°C
Umidade relativa do ambiente: 30% ~ 85%
Pressão atmosférica: 70.0 KPa ~ 106.0 KPa
Altitude: Abaixo 3000m
ATENÇÃO
Certifique-se de armazenar e usar o analisador sob as
condições ambientais especificadas.
A.11 Condições de armazenamento
Condições de
armazenamento
Temperatura ambiente: -20°C ~ 55°C
Umidade relativa: 10% ~ 90%
Pressão atmosférica: 50 KPa ~106 KPa
225
A.12 Condições de transporte
Condições de
transporte
Temperatura ambiente: -20°C ~ 55°C
Umidade relativa: 10% ~ 90%
Pressão atmosférica: 50 KPa ~106 KPa
A.13 Dimensões Gerais e Peso
Analisador Dimensões Gerais e Peso
Dimensões (largura x profundidade x
altura)
710 mm× 705 mm× 635 mm
Peso (Peso Bruto) 80kg
A.14 Interface de comunicação
Porta de teste Porta serial de comunicação RS-232
(apenas para engenheiros para
comissionamento)
Interface de computador e rede Porta de rede
A.15 Treinamento
Para usar este produto corretamente e oferecer desempenho total ao seu
desempenho, a Zybio enviará seus engenheiros ou agentes de serviço pós-venda
internos, designados pela Zybio, para treinar os usuários.
A.16 Contraindicações
Nenhuma contraindicação.
226
A.17 Nomes e conteúdo de substâncias ou elementos
tóxicos e prejudiciais
227
Componen
te
Substâncias ou elementos tóxicos e perigosos
Chumb
o
(Pb)
Mercúri
o
(Hg)
Cádmi
o (Cd)
Cromo
hexavalen
te
(Cr(VI))
Bifenis
polibromad
os
(PBB)
Éter
difenílico
polibroma
do
(PBDE)
Conjunto
da bandeja
de reação
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Conjunto
da bandeja
de amostra
de reagente
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Sonda de
amostra de
reagente +
conjunto da
haste de
agitação
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Conjunto
de seringas
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Prateleira 〇 〇 〇 × 〇 〇
Invólucro
metálico
〇 〇 〇 × 〇 〇
Caixa de
plástico
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Bombas e
válvulas
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Tubulação e
junta de
líquidos
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Frasco
líquido
〇 〇 〇 〇 〇 〇
228
Aquecedor 〇 〇 〇 〇 〇 〇
Módulo de
refrigeração
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Ventilador 〇 〇 〇 〇 〇 〇
Placa de
circuito
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Interruptor 〇 〇 〇 〇 〇 〇
Motor 〇 〇 〇 〇 〇 〇
Fio da
máquina
〇 〇 〇 〇 〇 〇
Sistema
óptico
〇 〇 〇 〇 × ×
Materiais
de
embalagem
〇 〇 〇 〇 〇 〇
〇: indica que o conteúdo de substâncias tóxicas e perigosas em todos os materiais
homogêneos do componente está abaixo do limite especificado na norma SJ/T
11363-2006.
×: indica que o conteúdo de substâncias tóxicas e perigosas em pelo menos um
material homogêneo do componente excede o limite especificado na norma SJ/T
11363-2006.
O cromo hexavalente é usado no revestimento superficial de peças estampadas
de metal durante o processamento.
229
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