BIOESTATÍSTICA - ANATOMIA E FISIOLOGIA DA PESQUISA CLÍNICA

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ANATOMIA E 
FISIOLOGIA DA
PESQUISA 
CLÍNICA
- Victória Lavrador 
Turma 10 - Medicina Albert Einstein
INTRODUÇÃO
Perspectivas da pesquisa clínica
ANATOMIA DE PESQUISA
São elementos tangíveis do 
plano de estudo, como a 
questão de pesquisa, que 
ajudam a montar os 
componentes de forma que 
o projeto se torne factível e 
eficiente.
INTRODUÇÃO
FISIOLOGIA DA PESQUISA
É como funciona a 
pesquisa, com estudos que 
possibilitam interferências 
válidas e que tem como 
meta minimizar os erros.
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ANATOMIA DA
PESQUISA
Protocolo, questão de pesquisa, 
relevância, delineamento, sujeitos, 
variáveis e aspectos estatísticos.
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PROTOCOLO
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PROTOCOLO
▸ Descrição da estrutura do projeto
▸ Instrumento usado na solicitação de recursos 
financeiros e na avaliação pelo Comitê de Ética 
em Pesquisa (CEP)
▸ Ajudam a organizar a pesquisa de forma lógica, 
objetiva e eficiente
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QUESTÃO DE
PESQUISA
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QUESTÃO DE 
PESQUISA
▸ É o objetivo de estudo
▸ Parte de uma preocupação geral que será 
reduzida a um tópico concreto e factível
▸ Deve ser formulada antes de planejar o 
estudo
▸ Uma boa questão de pesquisa deve passar pelo 
teste do ‘’e daí?’’
▸ Deve ter os critérios FINER (será visto em 
futuras aulas)
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RELEVÂNCIA
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RELEVÂNCIA
▸ Como o estudo se insere num contexto maior 
e apresenta uma justificativa 
▸ Apresenta pesquisa anteriores que são 
relevantes (podendo ser do próprio autor)
▸ Indica problemas e questões pendentes
▸ Fala como o novo conhecimento ajudaria a 
resolver incertezas, estabelecer uma nova 
compreensão ou influenciar 
decisões/diretrizes clínicas e de saúde pública
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DELINEAMENT
O
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DELINEAMENTO
▸ Estudos observacionais: faz aferições nos 
sujeitos de estudo
▹ Estudo de coorte: grupo de sujeitos seguidos 
ao longo de um tempo 
▹ Prospectivos: iniciam do presente e 
seguem o tempo
▹ Retrospectivos: examinam dados 
coletados ao longo de um período 
passado
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DELINEAMENTO
▸ Estudo transversal: observações feitas em 
um momento (‘’foto’’)
▸ Caso - controle: compara grupos no qual um 
tem o desfecho e o outro não
▸ Ensaio clínico: estabelece efeitos de intervenção 
▹ Randomizado cego: dois grupos gerados por 
um processo aleatório e com uma intervenção 
cega
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SUJEITOS DE
ESTUDO 
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SUJEITOS 
DE ESTUDO
▸ Decisões para a escolha dos sujeitos 
▸ Uso de critérios de inclusão e exclusão (ajudam 
a delimitar a população-alvo)
▸ Deve-se recrutar um número apropriado de 
pessoas 
▸ Levar em conta as vantagens e desvantagens 
das diferentes opções de pessoas
▸ Uma amostra aleatória pode aumentar a 
generalização
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VARIÁVEIS
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VARIÁVEIS
▸ Estuda as associações entre as variáveis 
escolhidas para predizer os desfechos e fazer 
interferências sobre causa e efeito
▸ Variáveis 
▹ Preditora: idade, sexo, raça, histórico…
▹ Desfecho: infartos, qualidade de vida…
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ASPECTOS
ESTATÍSTICOS
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ASPECTOS
ESTATÍSTICOS
▸ Planeja como estimar o tamanho da amostra e 
como manejar e analisar os dados 
▸ Envolve a especificação de uma hipótese 
▸ A questão de pesquisa fornece base para o 
teste de significância
▸ A especificação de hipótese permite estimar o 
tamanho de uma amostra
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FISIOLOGIA
DA PESQUISA
Implementando o estudo, inferências 
causais, erros de pesquisa e delineando o 
estudo.
INTRODUÇÃO
▸ A meta da pesquisa clínica é inferir a natureza 
da verdade do universo
▸ Tipos de inferências
▹ Validade interna: até que ponto está 
correta as conclusões do investigador 
▹ Validade externa/capacidade de 
generalização: o quanto essa conclusão de 
aplica a pessoas e eventos externos ao 
estudo
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IMPLEMENTANDO
O ESTUDO
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IMPLEMENTANDO
O ESTUDO
▸ Pode ter um problema na hora de responder à 
questão da pesquisa por conta da seleção errada 
da amostra ou na realização de aferições que 
diferem da forma delineada
▸ Essas diferenças entre o plano de estudo e o 
estudo em si podem alterar a resposta para a 
questão de pesquisa
▸ Erros na implementação do estudo é uma razão 
comum para chegar numa resposta errada à 
pesquisa
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INFERÊNCIAS
CAUSAIS
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INFERÊNCIAS
CAUSAIS
▸ Tipo especial de problema de validade surge em 
estudos que examinam a associação entre a 
variável preditora e o desfecho para produzir 
inferências causais 
▸ Maior desafio no delineamento do estudo 
observacional → reduzir a probabilidade de 
fatores de confusão e outras explicações rivais
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OS ERROS 
DA PESQUISA
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OS ERROS
DA PESQUISA
▸ Nenhum método é inteiramente livre de erros
▸ Erro aleatório: erro devido ao acaso
▹ Fonte de variação com igual probabilidade 
de distorcer as aferições em ambas as 
direções 
▹ Para reduzir a influência desse erro 
deve-se aumentar o tamanho da amostra 
→ maior precisão da estimativa/grau de 
prevalência observada
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OS ERROS
DA PESQUISA
▸ Erro sistemático: erro devido a um viés
▹ Aumentar o tamanho da amostra não 
reduz o erro sistemático 
▹ Deve-se melhorar a acurácia da estimativa 
e reduzir a magnitude dos vieses 
▸ Erro amostral e de aferição: aleatório e 
sistêmico
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DELINEANDO 
O ESTUDO
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DELINEANDO
O ESTUDO
▸ O investigador deve formular uma questão que 
possa ser respondida pelo estudo proposto
▸ Mostra a transformação de uma questão da 
pesquisa em um plano de estudo 
▹ Componentes dessa mudança são: escolha 
da amostra, escolha das variáveis...
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Referências:
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Hulley, Stephen B, et al. Delineando a Pesquisa Clínica Uma Abordagem 
Epidemiológica. Porto Alegre Artmed, 2008.
 
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Até a 
Próxima :)
Alguma dúvida? Só chamar!
Credits
Special thanks to all the people who made and released these 
awesome resources for free:
▸ Presentation template by SlidesCarnival
▸ Illustrations by Sergei Tikhonov
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http://www.slidescarnival.com/?utm_source=template
https://isometric.online/