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FONTE: FUCHS, Flávio D.; WANNMACHER, Lenita. Farmacologia Clínica e Terapêutica, 5ª edição. Grupo GEN, 2017. Forma farmacêutica é uma apresentação farmacêutica específica que contém o fármaco geralmente em associação com adjuvantes. Também pode conter mais de um fármaco, e uma ou mais substâncias adjuvantes. A forma farmacêutica é o produto resultante do processo tecnológico, que confere aos medicamentos características adequadas para sua administração, correto doseamento e eficácia terapêutica. As formas farmacêuticas podem ser classificadas em líquidas, sólidas e semissólidas, Líquidas Solução oral, solução para bochecho ou gargarejo, solução tópica, solução oftálmica, solução nasal, solução ótica, solução injetável,* suspensão oral, suspensão injetável,** suspensão oftálmica, xarope, elixir, colutório, verniz, emulsão, líquido volátil***. Sólidas Cápsula, comprimido, comprimido mastigável, comprimido revestido, comprimido sulcado, comprimido de liberação prolongada, comprimido de ação sustentada, comprimido de ação repetida, comprimido sublingual, comprimido efervescente, pastilha, pílula, pó,† supositório. Semissólidas Pomada, pasta, creme, gel, unguento, óvulo. Outras Adesivo transdérmico, implante, dispositivo intraoral de liberação prolongada, filme, gás,*** goma de mascar. Definições das formas farmacêuticas : Adesivo transdérmico Sistema de liberação lenta do produto ativo que se difunde a partir de um reservatório colocado sobre uma membrana microporosa de permeabilidade específica, recoberta por camada adesiva. Deve ser colocado sobre a pele. Efeito sistêmico é obtido após uma ou várias substâncias ativas serem liberadas e passarem através da pele. Aerossol Produto enfrascado sob pressão e liberado por ativação de sistema valvular apropriado. Pode ser usado para aplicação tópica em pele, nariz (aerossol nasal), boca (aerossol bucal) ou pulmões (aerossol respiratório). O produto pode estar em forma de pó ou líquido, sendo impelido por gás comprimido. Cápsula Constituída por um receptáculo ou coberta por gelatina hidratada, apresentando forma e capacidade variáveis. Contém em seu interior o fármaco e excipientes. Pode ser rígida ou mole. A primeira, em geral de forma cilíndrica, apresenta dois elementos independentes, nos quais estão contidos pós, granulados etc. A segunda é formada por uma só peça, de forma esférica ou ovoide, em cujo interior se encontram as substâncias ativas em forma de dispersão líquida de natureza oleosa, embora também possa conter produtos sólidos. Colutório Solução aquosa de certa viscosidade de aplicação tópica em cavidade bucal e orofaringe. Comprimido Forma sólida, obtida principalmente por compressão mecânica de granulados ou misturas de pós de uma ou várias substâncias ativas, com adição, na maioria das ocasiões, de excipientes ou aditivos. Podem variar em relação a forma, tamanho e peso. Creme Forma semissólida que contém uma ou mais substâncias dissolvidas em emulsão óleo-água ou como dispersão aquosa microcristalina de ácidos graxos de cadeia longa ou alcoóis. Drágea Forma sólida, revestida por invólucro gastrorresistente que não permite a dissolução imediata no estômago, só liberando o princípio ativo no suco intestinal. Elixir Líquido hidroalcoólico adoçado e flavorizado no qual se dissolve o produto que deve ser ingerido. Emulsão Sistema de duas fases em que um líquido é disperso em outro sob forma de gotículas, para uso oral ou parenteral. Filme Fina camada contendo o preparado ativo. Gel Preparação semissólida consistindo em suspensões de pequenas partículas inorgânicas ou grandes moléculas orgânicas interpenetradas por um líquido. Goma de mascar Material plástico insolúvel, adoçado e flavorizado, que, ao ser mascado, libera o medicamento na cavidade oral. Implante Preparação sólida, pequena e estéril, contendo medicamento altamente purificado (com ou sem excipientes), feita por compressão ou moldagem. Deve ser inserido no tecido subcutâneo, liberando continuamente o fármaco por longos períodos de tempo. Óvulo Forma semissólida com formato adequado à introdução intravaginal. Funde-se à temperatura corporal, liberando o fármaco. Pasta Preparação semissólida que contém elevadas proporções de sólidos finamente dispersos no excipiente. Diferenciam- se das pomadas por conterem grande quantidade de sólidos em dispersão. Geralmente apresentam consistência bastante elevada. Devido a suas qualidades de firmeza e absorção, permanecem no local após a aplicação, com pouca tendência de amolecer ou escorrer. Pastilha Preparação sólida, confeccionada ou não por compressão, para dissolução lenta na boca. Costumam ser discoides, flavorizadas e com alto teor de sacarose. Pílula Forma pequena e globular feita com sacarose, lactose ou outros polissacarídeos, embebida pelo produto medicinal e seca em temperaturas abaixo de 40°C. Tem uso oral. Pó Forma sólida para dissolução ou suspensão em água (uso oral) ou em líquidos apropriados e estéreis (uso parenteral), dando origem a solução límpida e praticamente isenta de partículas ou a suspensão uniforme. Pomada Forma semissólida, constituída de base monofásica, em que podem estar dispersos fármacos sólidos ou líquidos. Aplicada por frição cutânea. Supositório Forma sólida de vários tamanhos e formas para introdução retal, vaginal ou uretral, em geral amolecido ou dissolvido à temperatura corporal. Suspensão injetável Preparação líquida que consiste em partículas sólidas dispersas em fase líquida aquosa ou oleosa na qual não são solúveis. Não pode ser administrada por via intravenosa. Suspensão injetável lipossomal Preparação líquida que consiste em fase oleosa dispersa em fase aquosa de tal maneira que são formados lipossomas (vesícula com dupla camada lipídica usada para encapsular a substância ativa; essa também pode estar entre as duas camadas ou na fase aquosa). Xarope Solução oral viscosa contendo altas concentrações de sacarose ou outros açúcares. FONTE: Silva, Penildon. Farmacologia, 8ª edição. Grupo GEN, 2010. Forma farmacêutica. Forma de apresentação do medicamento: comprimido, xarope, cápsula etc.; na forma farmacêutica, além do medicamento principal ou princípio ativo, entram outras substâncias na composição, como veículo ou excipiente, coadjuvante, edulcorante, ligante, preservativo etc. Fórmula ou formulação. Representa o conjunto dos componentes de uma receita prescrita pelo médico ou então a composição de uma especialidade farmacêutica. Notar que o uso do termo fórmula não possui a significação usada em química. Essa fórmula, antes da industrialização farmacêutica, era prescrita pelo médico dessa maneira, e constituía um medicamento magistral que seria preparado ou aviado pelo próprio farmacêutico na sua farmácia. A mesma fórmula pode ser preparada em escala industrial, comercializada com nome de fantasia adequado e receitada pelo médico, com esse nome, seguido da maneira de empregar. Os formulários são coleções organizadas de fórmulas de uso corrente. FORMA FARMACÊUTICA DA DROGA Em geral, as drogas não são administradas puras, mas em formulações ou formas farmacêuticas as mais diversas, assumindo o aspecto físico de comprimidos, soluções, xaropes etc. Nessas formulações, além da droga ativa ou princípio ativo, existem outros ingredientes inativos como revestimentos, ligantes, lubrificantes, edulcorantes etc. Essas formulações industriais dos medicamentos podem influir na biodisponibilidade da droga ativa que encerram, fazendo variarem o tempo de absorção e a percentagem da droga absorvida. Se a droga, por exemplo, não for dissolvida, a sua absorção não se fará. O tamanho da partícula, a granulação, o drageamento e a compressão dos comprimidos são outrosfatores que podem modificar a absorção da droga e, consequentemente, a sua biodisponibilidade. Pode haver variação da biodisponibilidade até em diferentes lotes da mesma formulação farmacêutica. FORMAS FARMACÊUTICAS Por diversos motivos de ordem prática, as drogas não são administradas no seu estado puro ou natural aos pacientes, mas sim como parte de uma formulação, ao lado de uma ou mais substâncias não-medicinais que desempenham várias funções farmacêuticas. Esses adjuvantes farmacêuticos têm por finalidade solubilizar, suspender, espessar, diluir, emulsionar, estabilizar, preservar, colorir e melhorar o sabor da mistura final, a fim de fornecer uma forma farmacêutica agradável e eficiente dos agentes medicamentosos que ela encerra. A forma farmacêutica da droga-medicamento, isto é, sua apresentação final, pode ser comprimido, xarope, ampola etc. A ciência que trata das formas farmacêuticas é a farmacotécnica, um dos ramos da farmácia, hoje quase inteiramente industrializada. As vantagens das formas farmacêuticas foram sintetizadas por Ansel e Popovich do seguinte modo: 1. possibilidade de administração de doses exatas das drogas; 2. proteção da droga contra a influência do suco gástrico (medicamentos em forma de drágeas, com revestimento entérico); 3. proteção contra a influência do oxigênio e umidade atmosféricos (comprimidos recobertos, ampolas fechadas); 4. mascarar sabor ou odor desagradáveis da droga (cápsulas, drágeas, xaropes de sabor agradável) 5. apresentar formas farmacêuticas líquidas de substâncias que sejam insolúveis ou instáveis nos veículos habituais (suspensões); 6. apresentar preparações líquidas de substâncias solúveis nos veículos habituais (soluções); 7. fornecer ação prolongada ou continuada da droga, através de uma forma de liberação prolongada (comprimidos, cápsulas e suspensões especialmente fabricados); 8. proporcionar ação adequada da droga através da administração tópica (unguentos, cremes, preparações para uso nasal e otológico); 9. facilitar a colocação da droga num dos orifícios do corpo (supositórios, óvulos); 10. facilitar a deposição das drogas na intimidade dos tecidos do corpo (injeções); 11. proporcionar ação adequada da droga através da terapêutica inalatória (inalantes, aerossóis). O tipo de forma farmacêutica, em determinado caso clínico, depende das características do paciente e da doença. EXEMPLOS DE FORMAS FARMACÊUTICAS 1. Para uso interno - via oral • Sólidos • Pós • Aglomerados • Pílulas • Pastilhas • Comprimidos • Cápsulas • Drágeas • Granulados • Líquidos • Soluções • Simples • Compostas • Xaropes • Elixires etc. • Dispersões • Emulsões • Suspensões 2. Para uso externo • Cutâneo (tópico) • Pomadas • Cremes • Unguentos • Pastas • Cataplasmas • Loções • Reta! (supositórios) • Vaginal • Óvulos • Comprimidos • Geleias • Oftalmológico • Otorrinolaringológico 3. Para uso parenteral • Grandes volumes • Nutrição parenteral prolongada • Pequenos volumes (ampolas, injeções) • Intramuscular • Intravenoso • Intrarraquidiano • Contraste radiológico • Intradérmico (pellets) * QUAIS SÃO AS FORMULAS FARMACÊUTICAS E QUEM AS COMPOEM*? Em uma formulação há: o princípio ativo* ao lado de uma ou mais substâncias não-medicinais que desempenham várias funções farmacêuticas. Esses adjuvantes farmacêuticos* têm por finalidade solubilizar, suspender, espessar, diluir, emulsionar, estabilizar, preservar, colorir e melhorar o sabor da mistura final, a fim de fornecer uma forma farmacêutica agradável e eficiente dos agentes medicamentosos que ela encerra. Nessas formulações, além da droga ativa* ou princípio ativo*, existem outros ingredientes inativos como revestimentos*, ligantes*, lubrificantes*, edulcorantes*... A forma farmacêutica da droga-medicamento, isto é, sua apresentação final, pode ser comprimido, xarope, ampola etc. As formas farmacêuticas podem ser classificadas em líquidas, sólidas e semissólidas, Líquidas: Solução oral, solução para bochecho ou gargarejo, solução tópica, solução oftálmica, solução nasal, solução ótica, solução injetável,* suspensão oral, suspensão injetável,** suspensão oftálmica, xarope, elixir, colutório, verniz, emulsão, líquido volátil***. Sólidas: Cápsula, comprimido, comprimido mastigável, comprimido revestido, comprimido sulcado, comprimido de liberação prolongada, comprimido de ação sustentada, comprimido de ação repetida, comprimido sublingual, comprimido efervescente, pastilha, pílula, pó,† supositório. Semissólidas: Pomada, pasta, creme, gel, unguento, óvulo. Outras: Adesivo transdérmico, implante, dispositivo intraoral de liberação prolongada, filme, gás,*** goma de mascar. * QUAL A UTILIDADE? 1. possibilidade de administração de doses exatas das drogas; 2. proteção da droga contra a influência do suco gástrico (medicamentos em forma de drágeas, com revestimento entérico); 3. proteção contra a influência do oxigênio e umidade atmosféricos (comprimidos recobertos, ampolas fechadas); 4. mascarar sabor ou odor desagradáveis da droga (cápsulas, drágeas, xaropes de sabor agradável) 5. apresentar formas farmacêuticas líquidas de substâncias que sejam insolúveis ou instáveis nos veículos habituais (suspensões); 6. apresentar preparações líquidas de substâncias solúveis nos veículos habituais (soluções); 7. fornecer ação prolongada ou continuada da droga, através de uma forma de liberação prolongada (comprimidos, cápsulas e suspensões especialmente fabricados); 8. proporcionar ação adequada da droga através da administração tópica (unguentos, cremes, preparações para uso nasal e otológico); 9. facilitar a colocação da droga num dos orifícios do corpo (supositórios, óvulos); 10. facilitar a deposição das drogas na intimidade dos tecidos do corpo (injeções); 11. proporcionar ação adequada da droga através da terapêutica inalatória (inalantes, aerossóis). O tipo de forma farmacêutica, em determinado caso clínico, depende das características do paciente e da doença.