Trabalho Etica

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Aluno(a): Sabrina Almeida Moura 
Curso: Farmácia, 6º Semestre 
Matrícula: 37017202 
Prof. Diego Almino. 
 
 
Passo a passo da submissão a um projeto de pesquisa, documentos e estrutura do 
projeto. 
 
Antes de iniciar o processo de submissão do trabalho, o ideal é fazer uma análise e 
correção do trabalho para possíveis ajustes. É importante fazer essa revisão para saber 
onde submeter, e o que vai ser necessário para esse processo. 
Submissão: é relevante que o pesquisador tenha cadastro na Plataforma Brasil; 
Plataforma Brasil: uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo 
seres humanos para todo o Sistema CEP/Conep. Ela permite que as pesquisas sejam 
acompanhadas em seus diferentes estágios - desde sua submissão até a aprovação 
final e possibilitando, inclusive, o acompanhamento da fase de campo, o envio de 
relatórios parciais e dos relatórios finais das pesquisas. 
Com o cadastro feito, é relevante o pesquisador conhecer os Comitês ao qual a 
pesquisa vai ser submetida, no caso de pesquisa com seres humanos, o CEP e o 
CONEP fazem essa avaliação dos trabalhos. Além dos comitês, o pesquisador deve-se 
certificar que o sue projeto está de acordo com as resoluções que regem esses estudos: 
Resolução 466/12 e 510/16. 
Após isso, inicia-se o processo efeito de submissão, e então o pesquisador deve anexar 
toda documentação exigida para análise. 
Deve submeter o “protótipo” do projeto, para que seja observado se esse estudo tem 
relevância e se a linha de pensamento e de trabalho está dentro de princípios éticos e 
científicos. 
Carta de Anuência: documentação relevante na submissão de trabalhos. É o documento 
emitido pelo local onde será realizada parte da pesquisa, por exemplo, a instituição onde 
serão coletadas amostras ou o local onde elas serão analisadas, este local deve 
manifestar sua autorização e apoio ao estudo por meio do Termo de Anuência. 
Outra documentação relevante é o TLCE (obrigatório), deve ser elaborado pelo 
pesquisador responsável em linguagem acessível à compreensão do participante da 
pesquisa. Esse documento visa a proteção do participante da pesquisa constitui a razão 
fundamental das Normas e Diretrizes Brasileiras que ordenam as pesquisas envolvendo 
seres humanos, incluindo as Resoluções no 466/12 e 510/16 do Conselho Nacional de 
Saúde - CNS. 
Após esses envios, o pesquisador deve aguardar as considerações do(s) comitês para 
o qual seu trabalho foi submetido, e então, em caso de aprovação iniciar todo o estudo 
sempre alimentando na Plataforma Brasil e em caso de reprovação revisar o trabalho e 
adequar-se as considerações exigidas – desde que sejam éticas e respeitem as 
resoluções vigentes. 
Além disso, no caso de pesquisas que envolvam animais o processo de submissão é 
semelhante, no entanto, o comitê responsável pela análise é o CEUA, tem como objetivo 
deliberar sobre a aprovação ou não de projetos de pesquisa para estudos nos quais 
sejam utilizados protocolos experimentais com animais. Sendo assim, essa banca irá 
analisar desde a relevância até o tratamento que o animal recebe, para então assim 
aprovar ou não o projeto.