Bioética em saúde Questionário Unidade I

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Bioética em saúde Questionário I 
1) Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção 
com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que 
apresenta as afirmações corretas. 
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa. 
II. Exagero das expectativas de benefício. 
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas. IV. 
Descrição suficiente dos procedimentos. V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações 
restritivas dos direitos dos sujeitos. 
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para 
armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico. 
 
A) Apenas as afirmações I e II. b. Apenas as afirmações II e VI. 
B) Apenas as afirmações II e VI 
C) Apenas as afirmações I e IV. 
D) Apenas as afirmações I, III e IV. 
E) Nenhuma das afirmações está correta. 
 
2)Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de 
avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa 
A) Clareza e objetividade. 
B) Fundamentação. 
C) Adequação às normas. 
D) Todas as anteriores. 
E) Nenhuma das anteriores. 
 
3) Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa 
incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais 
aspectos? 
A) Aspectos cientificos. 
B) Aspectos regulatórios. 
C) Aspectos legais. 
D) Aspectos filantrópicos. 
E) Aspectos éticos. 
 
 
 
 
 
4) De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa 
correta. 
 
A) Autorização de funcionamento de qualquer tipo de laboratório. 
B) Habilitar o funcionamento de laboratórios, tanto farmacêuticos quanto clínicos. 
C) Fiscalização das pesquisas clínicas nas fases I, II, III e IV. 
D) A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só 
podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais. 
E) Nenhuma das anteriores. 
 
5) De acordo com os principios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. 
I-Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os beneficios esperados sejam iguais 
aos riscos. 
II-Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido 
aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais. 
III-Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o 
bem-estar dos participantes de pesquisa. 
IV-A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências 
regulatórias. 
 
A) I, II e III estão corretas. 
B) II, III e IV estão corretas. 
C) I, III e IV estão corretas. 
D) Apenas I e III estão corretas. 
E) Apenas II e IV estão corretas. 
 
6) Entre as alternativas abaixo, assinale a correta. 
 
A) O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para prática de pesquisa 
clínica. 
B) Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o governo. 
C) Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em 
animais para, depois, serem testados pela sociedade. 
D) Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de danos sempre é previsto 
de ocorrer nos participantes de pesquisa. 
E) O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela importância financeira 
que esse problema deverá ocasionar. 
 
 
7) Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 
1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2). 
 
Coluna 1 
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial. 
2. "O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da 
sociedade". 
3. Regulamentação da ética médica. 
4. Três princípios básicos da Bioética. 
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos. 
 
Coluna 2 
I. Relatório de Belmont. 
II. Declaração de Genebra. 
III. Código de Nuremberg. 
IV. Declaração de Helsinki. 
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na 
formulação de sua legislação e políticas. 
 
A) 1-1, 2-11, 3-III, 4-IV, 5-V. 
B) 1-III, 2-IV, 3-II, 4-1, 5-V. 
C) 1-11, 2-IV, 3-III, 4-1, 5-V. 
D) 1-III, 2-V, 3-II, 4-1, 5-IV. 
E) 1-III, 2-IV, 3-1, 4-11, 5-V. 
 
8) Leia as alternativas abaixo e assinale a correta: 
 
A) Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos 
projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do pesquisador se 
tornou obrigatória. 
B) A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por 
direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 196/93. 
C) Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a 
Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de Organizações 
Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde 
(CNS). 
D) Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao 
Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai). 
E) A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica 
brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10. 
 
9) O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa 
ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta: 
A) Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo precisa estar 24 horas 
disponível para os sujeitos de pesquisa. 
B) Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre recebem medicação de 
apoio para seu tratamento. 
C) Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve 
ser feita, são utilizados pontos de corte. 
D) Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso de placebo sempre 
recebem medicação de apoio. 
E) Nenhuma das anteriores. 
 
10) Os principios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos 
projetos de pesquisa são: 
A) Beneficência, não maledicência, autonomia e justiça. 
B) Benevolencia, não maledicência, autonomia e justiça. 
C) Beneficência, não maleficência, autonomia e justiça. 
D) Benevolência, não maleficência, autonomia e justiça. 
E) Beneficência, não maleficência, autarquia e justiça. 
 
Dá uma olhada primeiro pra ver se as provas são semelhantes, confere as 
alternativas, se bater, vem direto no gabarito: 
1- D 
2- D 
3- D 
4- D 
5- E 
6- C 
7- B 
8- D 
9- C 
10- C