Saúde Ambiental

Prévia do material em texto

UNIDADE II
 Processo Saúde x Ambiente
Resíduos agroquímicos
• Resíduo: substância ou mistura de substâncias 
remanescente ou existente em alimentos ou no 
meio ambiente decorrente do uso ou da presença 
de agrotóxicos e af ins, inclusive, quaisquer 
derivados específicos, tais como produtos de 
conversão e de degradação, metabólitos, produtos 
de reação e impurezas, consideradas toxicológica e 
ambientalmente importantes. 
Decreto nº 4.074, de 4 de janeiro de 
2002.
Resíduos agroquímicos
• Resíduo de agrotóxico para fins de avaliação do 
risco dietético: resíduo do ingrediente ativo do 
agrotóxico, de seus metabólitos e de seus 
produtos de degradação presentes nos alimentos, 
q u e p o s s u e m re l e vâ n c i a t ox i c o l ó g i c a e 
contribuem de maneira importante para a 
exposição humana
Resolução da Diretoria 
Colegiada – RDC nº 295, de 29 
de julho de 2019. 
Resíduos agroquímicos
• Em consonância com a missão e os valores da Anvisa, 
a Gerência-Geral de Toxicologia mais uma vez 
consolida e apresenta os resultados do Programa de 
Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos – 
PARA. 
Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em 
Alimentos – PARA Plano Plurianual 2017-2020 – Ciclo 
2017/2018
O Programa de Análise de Resíduos de 
Agrotóxicos em Alimentos 
• O Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos em Alimentos – PARA 
é uma ação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS); 
• coordenado pela Anvisa e executado em conjunto com órgãos 
estaduais/municipais de vigilância sanitária e com os Laboratórios 
Centrais de Saúde Pública (Lacen); 
• Foi criado no ano de 2001 como um Projeto e a partir do ano de 2003 foi 
institucionalizado como um Programa, por meio da Resolução da 
Diretoria Colegiada – RDC nº 119, de 19 de maio de 2003. 
O Programa de Análise de Resíduos de 
Agrotóxicos em Alimentos 
• O PARA se insere no Planejamento Estratégico 
da Anvisa como uma ação de vigilância pós-
mercado de grande re levânc ia pe la sua 
abrangência, pela representatividade quanto ao 
consumo dos alimentos pelos brasileiros e pela 
sua contribuição para a segurança alimentar. 
O Programa de Análise de Resíduos de 
Agrotóxicos em Alimentos 
• O P r o g ra m a t e m c o m o 
principal objetivo monitorar 
resíduos de agrotóxicos em 
alimentos de origem vegetal, 
visando mitigar o risco à 
s a ú d e d e c o r r e n t e d a 
e x p o s i ç ã o a e s s a s 
substânc ias pe la d ieta , 
m e d i a nte ava l i a ç ã o d o 
cenário de irregularidades e 
risco à saúde, a partir dos 
resultados das análises das 
amostras coletadas. 
• A s a t i v i d a d e s d o PA R A 
p o s s u e m a b r a n g ê n c i a 
n a c i o n a l e f o r a m 
estruturadas de forma que 
sejam coletados alimentos 
de origem vegetal em todas 
as Unidades Federativas 
(UFs)
O Programa de Análise de Resíduos de 
Agrotóxicos em Alimentos 
• Os resultados das análises do 
Programa são aval iados pela 
Anvisa, que faz o mapeamento da 
distr ibuição dos resíduos de 
agrotóxicos nos alimentos;
• Adota medidas mit igatór ias 
q u a n d o v e r i f i c a d a s 
irregularidades ou identificado 
risco à saúde;
• O P A R A c o n t r i b u i p a r a a 
segurança alimentar, orientando 
as cadeias produtivas sobre as 
inconformidades existentes em 
s e u p r o c e s s o p r o d u t i v o e 
incentivando a adoção das Boas 
Práticas Agrícolas (BPAs). 
• No segundo semestre de 
2 0 1 7 , a s c o l e t a s d o 
primeiro ano do tr iênio 
foram iniciadas, com plano 
d e a m o s t r a g e m 
d e s e n v o l v i d o p a r a 
r e p r e s e n t a r 
e s t a t i s t i c a m e n t e a 
incidência de resíduos de 
agrotóxicos nos principais 
alimentos comercializados 
no mercado vare j i sta e 
consumidos pela população 
brasileira.
O Sistema Nacional de Vigi lância 
Sanitária – SNVS 
• “O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o 
conjunto de ações definido pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 
da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por 
instituições da Administração Pública direta e indireta da União, 
dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam 
atividades de regulação, normatização, controle e fiscalização na 
área de vigilância sanitária.”
• “ art. 1º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999”
 A Anvisa
Fazem parte :
• o Conselho Nacional de Saúde
• o Conselho Nacional de Secretários Estaduais de Saúde,
• o Conselho Nacional de Secretários Municipais de 
Saúde, 
• os Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito 
Federal e dos Municípios,
• os Laboratórios Centrais de Saúde Pública, 
• a Fundação Oswaldo Cruz e os Conselhos Estaduais, 
Distrital e Municipais de Saúde, partícipes das ações de 
vigilância sanitária que incluem o monitoramento e o 
controle de substâncias que representem risco à saúde, 
dentre as quais estão os resíduos de agrotóxicos em 
alimentos
 (Lei nº 9.782, de 1999, art. 8º, inciso II). 
Atuação da Anvisa na Avaliação 
Toxicológica e controle de agrotóxicos 
• A Anvisa, por meio da Gerência-Geral de 
Toxicolog ia (GGTOX), é responsável pe la 
avaliação dos aspectos toxicológicos, o que inclui 
a avaliação de risco à exposição ocupacional e 
dietética de resíduos de agrotóxicos. 
Atuação da Anvisa na Avaliação 
Toxicológica e controle de agrotóxicos 
• A GGTOX tem atuado de forma a otimizar os seus recursos 
e assim obter resultados mais efetivos relacionados à 
avaliação toxicológica de agrotóxicos, além de focar os 
recursos em ações onde, baseada nas competências, 
estrutura e capacidade, seja possível reduzir a exposição 
das pessoas a resíduos de agrotóxicos nos alimentos e 
minimizar os efeitos tóxicos destes produtos aos 
trabalhadores rurais. 
• O PARA assume fundamental importância na mitigação de 
riscos relacionados à exposição a resíduos de agrotóxicos 
por meio da dieta. 
Avaliação Toxicológica e a sua interface 
com o PARA 
• De acordo com a Lei nº 7.802, de 
11 de julho de 1989, o processo 
r e g u l a t ó r i o d e p r o d u t o s 
agrotóxicos é um ato complexo 
que envolve:
• OMinistér io da Agr icul tura, 
Pecuária e Abastecimento (Mapa);
• O Ministério do Meio Ambiente, 
na figura do Instituto Brasileiro do 
Meio Ambiente e dos Recursos 
Naturais Renováveis (Ibama) e o 
Ministério da Saúde, por meio da 
Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária (Anvisa). 
• A avaliação toxicológica 
para fins de segurança de 
uso de um agrotóxico é 
u m a t o d e a l t a 
e s p e c i f i c i d a d e e 
complexidade técnica. 
Nesse contexto, devido a 
essa particularidade do 
processo, a avaliação é 
m u l t i d i s c i p l i n a r e 
interdependente. 
Avaliação Toxicológica e a sua interface 
com o PARA 
• A metodologia de 
análise utilizada pela 
Anvisa para a avaliação 
toxicológica de 
agrotóxicos está em 
consonância com as 
melhores práticas 
regulatórias 
internacionais. 
• U m a d a s e t a p a s d a 
avaliação real izada pela 
Anvisa consiste na avaliação 
do risco dietético, etapa 
esta em que se analisa a 
p r o b a b i l i d a d e d e 
aparecimento de efeitos 
adversos à saúde humana, 
resultante da ingestão de 
alimentos que contenham 
resíduos de agrotóxicos. 
A reavaliação de ingredientes ativos de agrotóxicos e a sua 
interface com o PARA 
• D i fe re n te m e n te d e o u t ro s p ro d u t o s 
reg u l a d os p e l a A nv i s a , o re g i st ro d e 
agrotóxicos no Brasil não possui previsão 
legal para a sua renovação ou revalidação. 
• Portanto, uma vez concedido, o registro de 
agrotóxicos possui validade indeterminada. 
No entanto, o conhecimento técnico-
científico sobre esses produtos está em 
permanente evolução e, após o registro, 
n o v o s a s p e c t o s e r i s c o s p o d e m s e r 
identificados
• A reavaliação toxicológica é o instrumento 
técnico e legal para a revisão do perfil de 
segurança desses produtos, a partir de novas 
informações produzidas pelos sistemas de 
monitoramentoou de pesquisas científicas. 
• Como no Brasil um agrotóxico 
n o v o s o m e n t e p o d e s e r 
r e g i s t r a d o e m c a t e g o r i a 
toxicológica igual ou inferior a 
outro já existente no mercado, a 
r e a v a l i a ç ã o t o r n a - s e u m 
instrumento fundamental para a 
diminuição, ao longo do tempo, 
do padrão de toxic idade dos 
ingredientes ativos aprovados no 
país. Ou seja, essa at ividade 
tende a retirar produtos mais 
tóxicos e, portanto, inviabilizar o 
registro de novos agrotóxicos em 
categoria de toxicidade mais 
elevada
A reavaliação de ingredientes ativos de agrotóxicos e a 
sua interface com o PARA 
• O regulamento dispõe sobre os 
critérios e os procedimentos para o 
p r o c e s s o d e r e a v a l i a ç ã o 
toxicológica de ingredientes ativos 
de agrotóxicos no âmbito da Anvisa, 
o que confere maior objetividade, 
clareza, transparência e efetividade 
aos procedimentos de reavaliação, 
de forma que eles correspondam às 
reais necessidades e à finalidade da 
atividade. 
 RDC nº 221, de 28 de março de 2018. 
• Evidências de riscos à saúde 
c o m o a e x t r a p o l a ç ã o d e 
p a r â m e t r o s d e r e f e r ê n c i a 
d ietét icos e a re levânc ia da 
exposição ao agrotóxico para 
humanos, avaliada por meio de 
dados de comercialização, de 
i n t o x i c a ç õ e s h u m a n a s , d e 
monitoramento de resíduos do 
agrotóxico em água, alimentos e 
em amostras biológicas, dentre 
outros.
 
processo de reavaliação 
ü Pela manutenção do registro do 
ingrediente ativo sem alterações;
ü pela alteração da formulação, da 
dose ou do método de aplicação; 
ü pela restrição da produção, da 
importação, da comercialização ou 
do uso;
ü pela proibição ou suspensão da 
produção, importação ou uso; ou 
pelo cancelamento do registro. 
• O PARA está relacionada à detecção 
de agrotóxicos que passaram pelo 
proced imento de reava l iação 
toxicológica e que tiveram sua 
comercialização proibida ou para os 
quais foram estabelecidas medidas 
restrit ivas como a exclusão da 
permissão de sua aplicação em 
determinadas culturas. 
• A reavaliação de ingredientes ativos 
de agrotóxicos e do monitoramento 
de resíduos pelo PARA são ações de 
vigilância pós-mercado que devem 
c a m i n h a r e m s i n t o n i a n a 
perspectiva da redução dos riscos à 
saúde da população decorrentes da 
exposição aos agrotóxicos. 
obrigada