Controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas - Parte II

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ROTEIRO DE ATIVIDADE PRÁTICA VIRTUALIZADA
CURSO(s): Farmácia 
DISCIPLINA: Garantia e controle da qualidade (SDE4534)
ATIVIDADE PRÁTICA Nº:5
TÍTULO DA ATIVIDADE: Controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas - parte II
RESUMO
O controle de qualidade (CQ) de formas farmacêuticas sólidas deve ser realizado a fim de avaliar se os medicamentos atendem aos critérios estipulados pela farmacopeia. Nesta aula, será realizado o ensaio de uniformidade de doses unitárias de comprimidos de furosemida, que é um medicamento recomendado para o tratamento da hipertensão. 
OBJETIVO DO PROCEDIMENTO 
 Determinar a uniformidade de doses unitárias de comprimidos de furosemida 40 mg.
 Compreender a diferença entre a determinação de doses unitárias por uniformidade de conteúdo e por variação de peso.
	MATERIAL NECESSÁRIO PARA A PRÁTICA (este item irá guiar os programadores e designers das práticas virtuais)
	MATERIAL
	QUANTIDADE (por atividade)
	Comprimidos de Furosemida 40 mg
	10 comprimidos por grupo
	Solução de Hidróxido de sódio 0,1M
	250 mL por grupo
	Vidro de relógio
	1 por grupo
	Papel de filtro
	1 por grupo
	Funil de vidro
	1 por grupo
	Suporte para filtração
	1 por grupo
	Gral
	1 por grupo
	Pistilo
	1 por grupo
	Espátula
	1 por grupo
	Balão volumétrico de 100 mL
	10 por grupo*
	Balão volumétrico de 50 mL
	10 por grupo*
	Pipeta volumétrica de 1 mL
	1 por grupo
	Pinça
	1 
	Balança analítica
	1
	Espectrofotômetro UV
	1
	Cubeta de quartzo
	2
*Caso não haja disponibilidade dessa quantidade de vidraria, orientar os grupos a lavarem e secarem os balões para utilizarem novamente. 
PROCEDIMENTOS 
 Para a determinação da uniformidade de doses unitárias por conteúdo, pese um comprimido e pulverize, utilizando gral e pistilo. 
Transfira todo o conteúdo pulverizado, quantitativamente, ou seja, tomando cuidado para não deixar nada no gral, para um balão volumétrico de 100 mL. Adicione aproximadamente 50 mL de solução de hidróxido de sódio 0,1 M, agite e complete o volume com o mesmo solvente. Tampe e homogeneize.
 Uma nova diluição deverá ser realizada antes da leitura da absorvância. Para isso, primeiramente filtre a solução anterior utilizando um papel de filtro e um funil de vidro. Descarte os primeiros mL filtrados. Em seguida, pegue, com uma pipeta volumétrica, uma alíquota de 1,0 mL da solução preparada no item anterior, adicione em um balão volumétrico de 50 mL e complete com solução de NaOH 0,1 N até a marcação. Tampe e agite para homogeneização.
A solução preparada no item anterior deve ser adicionada em um cubeta de quartzo para ter sua absorvância medida em um espectrofotômetro de ultravioleta. A leitura deve ser realizada utilizando solução de NaOH 0,1N como branco e a um comprimento de onda de 271 nm. Repita a leitura mais duas vezes e utilize a média dos 3 valores encontrados para os cálculos. 
Para os cálculos do teor, considerar que uma solução padrão, preparada da mesma forma que a amostra, teve uma absorvância de 0,580, medida em espectrofotômetro de ultravioleta a 271 nm.
Repita todas as etapas anteriores para 10 comprimidos. 
Para realizar o teste de uniformidade de doses unitárias por variação de peso, considere o peso médio calculado na prática número 4 (Controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas - parte I), o valor de cada comprimido pesado para a determinação do peso médio e o resultado do doseamento. Faça o cálculo utilizando a fórmula abaixo:
𝑥𝑖 = 𝑝𝑖 × A/P
em que:
𝑝𝑖 = pesos individuais das unidades ou dos conteúdos das unidades testadas; 
A = quantidade de componente ativo, expressa em porcentagem da quantidade declarada, determinada no doseamento; 
P = peso médio das unidades utilizadas no doseamento.
Realize este cálculo para 20 comprimidos. 
 Ao final da prática, lavar toda a vidraria, equipamentos e outros utensílios, higienizar a balança utilizada, descartar corretamente os rejeitos e sobras dos experimentos, limpar a bancada e desinfetar com álcool 70%.