Resumos Produção de Formas Farmacêuticas III

Prévia do material em texto

Produção de Formas Farmacêuticas III 	Comment by Nicoly Grossini: A1 AP1A2
2023/01 
Introdução:
(A1)
· Ementa:
. Estudo das formas farmacêuticas dispersas e semi sólidas (emulsões, géis, pomadas, supositórios, óvulos, aerossóis e suspensões)
. Estudo de formas farmacêuticas especiais (implantes, sistemas transdérmicos, fitas farmacêuticas), vetores farmacêuticos (nanocápsulas, microcápsulas, lipossomas, ciclodextrinas)
· Objetivos:
. Conhecer as matérias-primas e as diferentes técnicas empregadas na preparação de formas farmacêuticas dispersas e semi sólidas
. Estudar a compatibilidade e estabilidade de substâncias ativas e excipientes
. Aprender a trabalhar em laboratório de produção de medicamentos em pequena escala (farmácia de manipulação), aplicando as operações unitárias farmacêuticas
. Conhecer equipamentos para produção de medicamentos em grande escala
. Estudar os componentes e a tecnologia envolvidos na elaboração de formas farmacêuticas especiais como sistemas transdérmicos, implantes, ciclodextrinas e vetores farmacêuticos (nanopartículas, micropartículas e lipossomas)
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 
Emulsões:
(AP1)
. Emulsões são sistemas heterogêneos, consistindo de pelo menos 1 líquido imiscível disperso em um outro
. Estes sistemas possuem um mínimo de estabilidade, que pode ser acentuada por aditivos chamados emulsionantes, emulsificantes ou mesmo por sólidos finamente divididos
. A fase dispersa é conhecida como fase interna ou descontínua da emulsão e o veículo ou fase circundante é conhecida como fase externa ou contínua
. Mistura de dois líquidos imiscíveis, na qual um deles está disperso no outro em forma de gotículas:
· Componentes Básicos de uma Emulsão:
. Preservantes como quelantes, antioxidantes, conservantes e absorvedores de luz UV, além de aditivos
· Composição de uma Emulsão de uso Externo:
. Agentes de Consistência:
· Conferem as características de viscosidade e estabilidade
· Agentes de consistência graxos 
· Espessantes poliméricos
. Emolientes:
· Conferem o sensorial
· Influem na estabilidade conforme sua polaridade
· Permeação cutânea
. Tensoativos:
· Molécula anfifílica: possui uma fração solúvel em água e a outra fração solúvel em óleo
· Classificação quanto à carga iônica:
. Emulsionante Anfótero:
· Possui estrutura da fosfatidilcolina ou lecitina
. Emulsionante não iônico:
. Poloxamer 407:
· É um copolímero com um peso molecular de 12000 Daltons, com proporção de PEO/PPO de 2:1, não é tóxico, apresenta baixa viscosidade a 4oC e forma um gel semi sólido a temperatura corporal
· Mecanismo de Ação dos Emulsionantes:
· Princípio da Emulsificação:
· Composição da Emulsão:
 . Emulsionantes Primários:
· Responsáveis pela redução da tensão interfacial entre água e óleo 
· Emulsionantes A/O: HLB 4-6 
· Emulsionantes O/A: HLB 8-18
. Emulsionantes Secundários: 
· Atuam em conjunto com os emulsionantes primários na estabilização da emulsão
. Umectantes: 
· Mantém a água ligada por pontes de H, também atuam como solubilizantes de conservantes
. Preservantes: 
· Função de estabilizar o veículo/excipiente e as substâncias ativas da formulação
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 
Emulsões - parte 02:
(A2)
· Fatores que Interferem no Tipo de Emulsão:
· Composição:
. Tipos de Emulsões:
· Proporção entre os componentes
. Diagrama Ternário de Fases:
No ponto P, teremos 20% de A + 30% de B e + 50% de C
. Classificação quanto ao Tamanho das Gotículas da Fase Dispersa:
. Microemulsões:
. São sistemas transparentes contendo óleo e água estabilizados por compostos anfifílicos. São formadas espontaneamente, termodinamicamente estáveis e exibem uma grande variedade de estruturas: globular, bicontínua, lamelar 
. As gotículas da fase interna variam o tamanho de 10 a 100nm
. Vantagens: alta capacidade de solubilização para componentes lipofílicos e hidrofílicos
· Interações entre os Componentes:
. Cristais Líquidos:
. Cristais líquidos, também chamados de fase mesomórfica (do Grego mesos morphe: entre dois estados) ou fase líquida cristalina, são definidos como sistemas fluidos que apresentam propriedades intermediárias entre o estado sólido e o estado líquido e, são formados por um arranjo molecular com ordem estrutural
. São classificados como mesofases essencialmente por sua simetria e grau de ordenamento. As moléculas tendem a se organizar paralelas entre si devido a interações intermoleculares específicas, inerentes às suas estruturas
. O cristal líquido combina a anisotropia óptica e elétrica do estado sólido com a fluidez e tensão interfacial do estado líquido
. Anisotropia significa que as propriedades apresentam diferentes valores quando medidas em diferentes direções (birrefringência)
. A presença de cristais líquidos nas emulsões foi verificado por microscopia de luz polarizada
. Cristais Líquidos produzem emulsões O/A não-iônica, devido às suas características principais:
· baixa solubilidade em água
· cabeças polares pequenas
· grupos hidrofóbicos grandes
. Com relação às vantagens da utilização de cristais líquidos em produtos farmacêuticos, destacam-se:
· maior retenção de água no estrato córneo
· aceleração da hidratação cutânea
· liberação prolongada de substâncias ativas
· aumento da estabilidade de emulsões
· Técnica de preparação:
. No processo de emulsificação ocorre a divisão de um dos dois líquidos em pequenos glóbulos com consequente aumento da área superficial desta fase e sua dispersão na outra (energia mecânica e química)
. Variáveis do Processo de Emulsão:
· temperatura de aquecimento das fases
· ordem de adição das fases
· velocidade de adição
· tipo de equipamento de mistura e velocidade de agitação
· tempo de homogeneização das fases
· início e tempo de resfriamento
· perda de água por evaporação e compensação 
· uso de homogeneizadores ou moinhos coloidais
. É importante salientar que só sabemos que as condições de preparação estão adequadas depois de realizarmos um estudo de estabilidade no produto
. Estudo da Estabilidade Acelerado: utiliza condições de tempos como temperatura, umidade, testes cíclicos, exposição a luz e teste de vibração mecânica
. Métodos de Preparação de Emulsões:
FRIO-FRIO = componentes devem ser líquidos a temperatura ambientes; doadores de viscosidade são espessantes poliméricos; as vantagens dessa técnica são a economia de energia e de tempo
QUENTE-QUENTE = matérias primas devem ser sensíveis ao calor; sofrem redução das partículas da fase interna
QUENTE-QUENTE/FRIO = 
INVERSÃO DE FASE (TIF)= baseado na propriedade apresentada por alguns tensoativos não iônicos (O/A), de alterar sua solubilidade em água em função da temperatura, consequentemente alterando sua característica emulsionante de O/A para A/O; adição lenta da fase aquosa sobre a oleosa
· Equipamentos empregados:
. Escala laboratorial x Escala Piloto x Escala de Produção 
. Reprodutibilidade na passagem pelas escalas de fabricação
. Equipamentos de pequena escala semelhante aos modelos de produção podem aproximar-se das condições produtivas