AV - Farmacoepidemiologia

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Disciplina: FARMACOEPIDEMIOLOGIA E FARMACOVIGILÂNCIA  AV
Aluno: ADRIANA MARIA ULISSES MONTENEGRO 202010007422
Professor: ERVYLENE TREVENZOLI DE SOUSA
 
Turma: 9001
DGT1144_AV_202010007422 (AG)   23/03/2023 08:27:05 (F) 
Avaliação: 8,00 pts Nota SIA: 10,00 pts
 
ENSINEME: EPIDEMIOLOGIA CLÍNICA E SAÚDE BASEADA EM EVIDÊNCIAS  
 
 1. Ref.: 3993155 Pontos: 0,00  / 1,00
Em um estudo de caso e controle para veri�car a ocorrência de neoplasias sanguíneas em trabalhadores
do Setor de Raios X de determinado hospital, os pesquisadores veri�caram, ao �nal da pesquisa, que os
trabalhadores deste setor tinham um odds ratio (OR) = 6,4, quando comparados a trabalhadores de outro
setor. Marque a alternativa correta sobre esse valor de OR encontrado no estudo. 
A mortalidade geral dos trabalhadores do Setor de Raios X é 6,4 vezes maior. 
A redução do risco relativo para desenvolver neoplasias sanguíneas é 6,4 vezes maior para os outros
trabalhadores do hospital. 
 Trabalhadores do Setor de Raios X têm uma probabilidade de desenvolver neoplasias sanguíneas 6,4
vezes maior em relação a trabalhadores de outros setores. 
O número necessário para causar dano aos pacientes do Setor de Raios X é 6,4 vezes maior.
 Trabalhadores do Setor de Raios X estão em risco 6,4 maior de desenvolverem neoplasias
sanguíneas. 
 2. Ref.: 3993160 Pontos: 1,00  / 1,00
Entre as principais características dos ensaios clínicos, é correto a�rmar: 
São estudos experimentais, o que não implica controle de questões éticas para a condução das
análises.
Em caso de situações de calamidade pública, o estudo não precisa ser submetido ao comitê de ética
em pesquisa da instituição onde será desenvolvido. 
 A randomização possibilita a distribuição aleatória entre os grupos tratados e controles, permitindo,
por exemplo, a redução de vieses de seleção de pacientes selecionados. 
Quando não envolvem intervenção, podem ser conduzidos de forma retrospectiva
São estudos de curta duração e fáceis de serem realizados, além de seu desenvolvimento ser
relativamente barato.
 
ENSINEME: ESTUDOS DE UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS  
 
 3. Ref.: 3993181 Pontos: 1,00  / 1,00
Assinale a alternativa que contém a de�nição da OMS para estudos de utilização de medicamentos: 
 Estudos que tratam da comercialização, distribuição, prescrição e do uso de medicamentos na
sociedade, com ênfase especial nas consequências médicas, sociais e econômicas resultantes. 
Atividades relativas à identi�cação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou
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Adriana
Realce
quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. 
Sistema adotado pelos detentores de registro de medicamento, concebido para monitorar a
segurança de medicamentos registrados, bem como detectar qualquer modi�cação na relação
benefício-risco destes produtos.  
Uso intencional em situações divergentes da bula de medicamento registrado na Anvisa, com
�nalidade terapêutica e sob prescrição.  
Conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como
coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e seu uso racional. 
 4. Ref.: 3993184 Pontos: 1,00  / 1,00
A equipe multidisciplinar da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar de um hospital, da qual você é
membro efetivo, elaborou os dados de consumo de antibióticos utilizando DDD e DOT. Observou-se que os
dados foram muito parecidos para azitromicina, porém muito diferentes para o meropeném. Assinale a
alternativa que contém uma explicação para o que ocorreu: 
Há uso racional para azitromicina, mas não há uso racional para o meropeném. 
Há uso racional para meropeném, mas não há uso racional para azitromicina. 
A DDD da azitromicina é muito diferente do que se prescreve na prática, enquanto a DDD
do meropeném é muito parecida. 
 A DDD da azitromicina é igual à dose mais frequentemente prescrita, enquanto a dose diária
prescrita do meropeném pode variar muito. 
A comparação entre as medidas não faz sentido. 
 
ENSINEME: FARMACOECONOMIA  
 
 5. Ref.: 3993189 Pontos: 1,00  / 1,00
No Sistema Único de Saúde (SUS), existe a diretriz de acesso universal e integralidade da assistência,
entretanto, o Sistema têm um orçamento limitado e poucos recursos. Desta forma
a Farmacoeconomia pode servir de ferramenta para os gestores de recursos �nanceiros da saúde,
auxiliando para a tomada de decisão sobre o uso de medicamentos, e como consequência, repercutindo na
utilização dos recursos �nanceiros de forma mais efetiva. Nessa perspectiva de ferramenta de gestão,
assinale a alternativa que representa situações em que os gestores podem se utilizar da Farmacoeconomia:  
 Selecionar e padronizar medicamentos em hospitais ou Sistemas de Saúde; 
Orientação de pesquisa em VIGIPÓS - Farmacovigilância pós-comercialização;  
Orientação de economistas e pacientes na escolha da farmacoterapia; 
Estabelecimento de normatizações para prescrições de medicamentos; 
Cobrança para a aprovação de novos medicamentos por parte de agências reguladoras; 
 6. Ref.: 3993191 Pontos: 1,00  / 1,00
Sabemos que a di�culdade de acesso aos medicamentos por parte das populações de países de baixa e
média renda é uma realidade que pedura por muitos anos. Para combater este problema, diversas políticas
públicas são desenvolvidas nesses países na tentativa de ampliar o acesso da população aos
medicamentos. Neste sentido, assinale a alternativa que corresponde aos fatores de acesso aos
medicamentos que podem ser tratados pla farmacoeconomia: 
Melhorar o volume de vendas e o uso adequado de medicamentos; 
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Determinação de preços para medicamentos nas farmácias comunitárias, juntamente com modelos
mais e�cientes de abastecimento; 
Desenvolver incentivos para o uso indiscriminado de medicamentos; 
 Compreensão mais completa dos gargalos em garantir acesso equitativo aos medicamentos para as
populações de países de baixa e média renda; 
De�nição de prioridades para determinar quais medicamentos comprados e incluir em uma lista
nacional de medicamentos essenciais; 
 
ENSINEME: FARMACOVIGILÂNCIA  
 
 7. Ref.: 4056289 Pontos: 1,00  / 1,00
Uma resposta ao medicamento que é nociva e não intencional e que ocorre em doses normalmente usadas
em humanos para a pro�laxia, diagnóstico ou terapia de doenças ou para a modi�cação de funções
�siológicas é a de�nição de qual conceito utilizado na Farmacovigilância? 
OMS 
FDA 
 
 RAM
EM 
EAM 
 8. Ref.: 4056278 Pontos: 1,00  / 1,00
Um determinado medicamento entrou pela primeira vez no mercado alemão em 1957 como um
medicamento de venda livre, com base nas alegações de segurança do fabricante. Eles anunciaram seu
produto como "completamente seguro" para todos, incluindo mãe e �lho, "mesmo durante a gravidez", pois
seus desenvolvedores "não conseguiam encontrar uma dose alta o su�ciente para matar um rato". Em 1960,
este medicamento era comercializado em 46 países. Nessa época, o obstetra australiano Dr. William
McBride descobriu que a substância também aliviava os enjoos matinais. Ele passou a recomendar o uso off-
label do medicamento para suas pacientes grávidas, estabelecendo uma tendência mundial. Muitas crianças
na década de 1960, nasceram com focomelia como um efeito colateral do medicamento, resultando no
encurtamento ou ausência dos membros. Tal evento relatado no texto representa uma RAM grave
provocado por qual produto farmacêutico? 
 
Éter 
Aspirina 
 
Clorofórmio 
Sulfonilamida 
 Talidomida 
 
ENSINEME: INTRODUÇÃO À FARMACOEPIDEMIOLOGIA  
 
 9. Ref.: 4056356 Pontos: 0,00  / 1,00
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Você pode dividir o curso do tempo da avaliação de medicamentos em eras. Qual era começou com a
consciência de que a parte importante mais da avaliação deve ser feita no mundo real da prescrição e uso do
medicamento?
Primeira Era
Quinta Era
Segunda Era
 Quarta Era
 Terceira Era.
 10. Ref.: 4056358 Pontos: 1,00  / 1,00
Quais são os objetivos da farmacoepidemiologia?
estudar a efetividade de medicamentos na prática de mundo real.
estudar a efetividade, segurança e utilização de medicamentos na prática da pesquisa clínic
estudar a utilização de medicamentos na prática de mundo real.
estudar a segurança e utilização de medicamentos na prática de mundo real.
 estudar a efetividade, segurança e utilização de medicamentos na prática de mundo real.
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