DESAFIO PRÁTICO

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DESAFIO PRÁTICO – 06/04/2023
01. O controle de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes é de responsabilidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabelecida pela lei nº 6360 de 23/09/1976. Compete à ANVISA, por meio de sua diretoria colegiada, estabelecer os critérios mínimos exigidos para o exercício da atividade de manipulação das preparações magistrais e oficinais pelas farmácias. A RDC 67 de 2007, que dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano, estabelece o Regulamento Técnico (RT) e as boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF). Um grupo de fármacos que recebe especial atenção no RT são as substâncias de baixo índice terapêutico (SBIT), pois apresentam estreita margem de segurança (a dose terapêutica é próxima da tóxica). A análise do texto proposto indica que as SBITs necessitam de atenção especial do farmacêutico e de condições especiais à sua manipulação e dispensação. 
Assinale a opção que indica as condições previstas na RDC para o atendimento de uma prescrição medicamentosa contendo uma SBIT.
a) Quando a prescrição apresentar concentração superior aos limites farmacológicos, incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas, a RDC 67 indica que o farmacêutico deve solicitar confirmação, por escrito, do profissional prescritor e, na ausência ou negativa de confirmação, a receita somente poderá ser aviada mediante uma autorização do paciente.
b) As manipulações magistrais e oficinais com SBITs devem ser atendidas mediante os requisitos mínimos descritos na RDC 67, baseados na Portaria 344 de 98, que são: a identificação do emitente e do usuário, o nome da substância com a dosagem, a data da emissão e a assinatura e a assinatura do prescritor.
c) A manipulação e a dispensação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial devem ser realizadas no mesmo estabelecimento, sendo vedada a captação de prescrições oriundas de qualquer outro estabelecimento, ainda que da mesma empresa.
d) A documentação e (ou) registros das preparações magistrais e oficinais manipuladas contendo substâncias sob controle especial devem ser arquivados, pelo período de um ano, podendo ser mantidos por meio eletrônico.
e) A farmácia que manipula tais substâncias deve estar adequada ao Regulamento Técnico e ao Anexo II da RDC 67, estando facultado à farmácia em questão atendente ou não ao Anexo I da referida Resolução.
02. As preparações magistrais no Brasil devem respeitar as diretrizes da RDC 67/2007 e as complementações sugeridas na RDC 86/2008. Acerca dessas diretrizes, assinale a opção correta. 
a) No armazenamento de água, é recomendado que ela seja mantida em repouso, a uma temperatura igual ou superior a 80º C. Caso contrário, ela deve ser descartada. 
b) Devem ser realizadas análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a 100 mg, dando-se prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior 10 mg. 
c) Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações sólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos e peso médio. 
d) A farmácia deve realizar a análise de, no mínimo, uma fórmula de cada forma farmacêutica manipulada a cada seis meses. 
e) Nas farmácias de manipulação, as especificações das matérias-primas (insumos farmacêuticos ativos e adjuvantes) devem ter como referência a especificação fornecida pelo fabricante.
03. Com relação às condições gerais de funcionamento, atreladas à RDC nº 67/2007, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta. 
(V) É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade. 
(V) As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas.
(F) Com relação às farmácias que mantêm filiais, é facultado possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas.
04. Nas situações de indisponibilidade no mercado de medicamentos na forma líquida, comprimidos ou drágeas podem ser triturados a um pó fino para serem administrados por cateteres de nutrição enteral. Sobre a modificação das formas farmacêuticas é CORRETO afirmar: 
a) As formulações líquidas extemporâneas só podem ser manipuladas a partir da matéria prima do fármaco; 
b) A trituração dos comprimidos sublinguais não afeta a eficácia quando administrado em 15-30mL; 
c) Os medicamentos sólidos não podem ser utilizados para preparar as formulações líquidas extemporâneas; 
d) Medicamentos parenterais para uso intravenoso ou intramuscular podem ser diluídos em solventes ou suco adequado; 
e) As cápsulas gelatinosas e duras não podem ser administradas pelos cateteres enterais.
05. A avaliação farmacêutica das prescrições deve ser realizada antes do início da dispensação e manipulação. São critérios a serem observados na avaliação farmacêutica, EXCETO: 
a) Concentração, bioequivalência e nome comercial; 
b) Concentração e viabilidade; 
c) Compatibilidade físico-química e farmacológica; 
d) Dose, dosagem, forma farmacêutica e via de administração; 
e) Forma farmacêutica, via e horários de administração.
06. Considerando a RDC (Resolução da diretoria Colegiada) nº 67, de 8 de outubro de 2007, ANVISA, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para uso humano em farmácias, é correto afirmar: 
A) a farmácia deve ser abastecida com água potável e não pode possuir caixa d'água ou outra forma de armazenamento. 
B) a água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia por purificação da água potável. 
C) a água purificada deve ser armazenada por um período mínimo de 1 semana e em condições que garantam a manutenção da sua qualidade. 
D) devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos, no mínimo a cada 1 ano, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros. 
E) é obrigatório que a Farmácia centralize as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processo necessários para avaliação das preparações manipuladas.