0602bc39834604d0

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From: Isabella Ramos | Fialdini Einsfeld Advogados <isabella.ramos@feadv.com.br>
Sent: 01-Aug-2023 01:07:05 PM BRT
To: Gustavo Giannattasio
CC: Equipe Thiago ;"'drugsafety.brasil@bayer.com'" ;Carlos Benfica ;Diogo Avila ;Maria Lodi ;Gabriela Iwamoto
Subject: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima
Attachments: doc_laudo_pericial_complementar_ivanise_dft_0705173-40.2020.8.07.0018.pdf;
doc_laudo_pericial_ivanise_dft_0705173-40.2020.8.07.0018.pdf
From: Isabella Ramos | Fialdini Einsfeld Advogados
Sent: Tue, 1 Aug 2023 16:06:14 +0000
To: Gustavo Giannattasio
Cc: Equipe Thiago;'drugsafety.brasil@bayer.com';Carlos Benfica;Diogo 
Avila;Maria Lodi;Gabriela Iwamoto
Subject: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise 
Gomes de Lima
Attachments: doc_laudo_pericial_complementar_ivanise_dft_0705173-
40.2020.8.07.0018.pdf, doc_laudo_pericial_ivanise_dft_0705173-40.2020.8.07.0018.pdf
Prezado Dr. Gustavo, boa tarde! 
 
Dando seguimento ao caso, informamos que a Sra. Ivanise acostou aos autos o laudo 
pericial e o laudo pericial complementar produzidos no bojo da ação movida em face do 
Distrito Federal (autos nº 0705173-40.2020.8.07.0018). 
 
Seria possível, por gentileza, analisar os documentos anexos e encaminhar suas 
considerações, para que amparem a defesa deste caso? 
 
Obrigada, 
 
De: Gustavo Giannattasio <gustavo.giannattasio@bayer.com> 
Enviada em: terça-feira, 13 de dezembro de 2022 13:06
Para: Victória Pereira <victoria.pereira@feadv.com.br>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Victoria, boa tarde
 
Minha sugestão seria “Já o cisto ovariano, caracteriza-se como um acúmulo de líquido 
dentro do órgão, que a depender do tamanho e da característica individual da paciente, 
poderia, também, vir a ocasionar dor na parte inferior da barriga, dor nas costas e dor 
durante a relação sexual.”
 
Cistos ovarianos frequentemente apresentam dor pélvica (podendo irradiar para flancos e costas), 
dispareunia (dor durante a relação sexual), sangramentos uterinos como sintomas, sendo que o 
tamanho do cisto possa ter relação com a intensidade dos sintomas.
 
Os cistos normalmente têm causas hormonais, portanto não teriam relação com ESSURE 
(lembrando que Essure não age sobre o eixo hormonal e com isto a mulher continua ovulando e 
menstruando) – confirmado pelo anatomopatológico do útero que descreve “endométrio com 
achados de padrão secretor”.
 
O mesmo laudo menciona cervicite crônica, que também é causa comum de dor pélvica e cistos de 
Naboth (causa comum de dispareunia).
 
Espero ter esclarecido.
 
Fico a disposição
 
Obrigado
 
Atenciosamente,
 
Gustavo Giannattasio
Diretor de Farmacovigilância Brasil
RFV Bayer
 
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Bayer SA - Brasil
Médico/Regulatória/Farmacovigilância, Pharmaceuticals
Farmacovigilância Brasil
 
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04779-900 – São Paulo - Brasil
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E-mail: gustavo.giannattasio@bayer.com
 
De: Victória Pereira <victoria.pereira@feadv.com.br> 
Enviada em: terça-feira, 13 de dezembro de 2022 10:47
Para: Gustavo Giannattasio <gustavo.giannattasio@bayer.com>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RE: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Prezado Dr. Gustavo, bom dia!
 
Dando continuidade a este caso, gostaríamos de questionar, com base no exame 
anatomopatológico anexo, se a seguinte conclusão estaria correta do ponto de vista 
médico:
 
“Já o cisto ovariano, caracteriza-se como um acúmulo de líquido dentro do órgão, que a 
depender do tamanho e da característica individual da paciente, poderia, também, vir a 
ocasionar dor na parte inferior da barriga, dor nas costas e dor durante a relação sexual.”
mailto:gustavo.giannattasio@bayer.com
mailto:victoria.pereira@feadv.com.br
mailto:gustavo.giannattasio@bayer.com
mailto:equipethiago@feadv.com.br
 
Desde já, agradecemos o auxílio.
 
Atenciosamente,
 
From: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com> 
Sent: quinta-feira, 6 de outubro de 2022 12:17
To: Isabella Ramos <isabella.ramos@feadv.com.br>; Victória Pereira 
<victoria.pereira@feadv.com.br>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Subject: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Sobre os documentos da Ivanise:
 
AP de 3/8/22 – não demonstrou nenhuma alteração, útero sem nada significativo e tubas com 
sinais de cicatrização compatíveis com o mecanismo de ação esperado do Essure. 
 
Atenciosamente
 
 
 
Freundliche Grüße / Best regards,
 
Thaís Emy Ushikusa, MD ObGyn
Medical Lead Women’s HealthCare, Pulmonology, Established Products 
 
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De: Isabella Ramos <isabella.ramos@feadv.com.br> 
Enviada em: segunda-feira, 3 de outubro de 2022 12:43
Para: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com>; Victória Pereira 
<victoria.pereira@feadv.com.br>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Boa tarde, Dra. Thaís. 
 
Dando continuidade a este caso, informamos que a Sra. Ivanise Gomes acostou aos 
autos exame anatomopatológico realizado no Hospital Materno Infantil de Brasília em 
03.08.2022.
 
Poderia, por gentileza, analisar o anexo arquivo e encaminhar informações que amparem 
a nossa defesa?
 
Permanecemos à disposição, 
 
 
De: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com> 
Enviada em: segunda-feira, 18 de julho de 2022 09:53
Para: Victória Pereira <victoria.pereira@feadv.com.br>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Sobre o caso da Ivanise:
 
- em 2017 tem diagnóstico de ansiedade generalizada
- Tem consulta de 5/4/17 – de dor abdominal intensa e icterícia, já tinha retirado a vesícula por 
quadro de colelitíase complicada, que operou e internou com judicialização., no dia seguinte 
recebeu alta por estar melhor.
- Consulta dia 29/6/22 – para retirada de Essure. Já tinha tido 4 gestações, 2 partos cesáreas, 1 
aborto e 1 gravidez ectópica (nas trompas – o que fez com que ela retirasse a trompa Direita em 
2010 e então, inseriu Essure em 2012 apenas na trompa esquerda sem intercorrências), referia ter 
hipotireoidismo sem medicações, derivação bileodigestiva por colelitíase complicada e 
insuficiência hepática (essa última não confirmada pelos documentos mostrados até o momento – 
mas a paciente refere que precisa de transplante??);
- USGTV 27/11/20 – útero aumentado com sinais de adenomiose difusa (adenomiose pode causar 
dor e sangramento intenso)
mailto:isabella.ramos@feadv.com.br
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
mailto:victoria.pereira@feadv.com.br
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Consulta com psicóloga em dez/20 – refere que o último relacionamento foi abusivo e ainda sofria 
assédio, intrusão, manipulação e perseguição pelo ex parceiro.
- Em dez/20 teve diagnóstico de câncer de pele em face, que foi ressecada em fev/21.
- Passando com nutricionista por obesidade, e noto que após 1 mês da primeira consulta e referir 
que seguiu a risca as recomendações ela não só não emagreceu como até engordou um pouco, 
assim, a paciente além de poliqueixosa(segundo relatos dos profissionais que a atendem) não 
segue as recomendações. 
 
Em consulta com acupunturista em 11/12/20 – nos últimos anos apresentou ganho ponderal de 
30kg (refere aumento do apetite por ansiedade, já citada acima)!! Com essa informação acho até 
esperado que a paciente apresente diversos sintomas decorrentes desse aumento de peso tais 
como: dor em membros inferiores, alterações menstruais (pois a gordura produz e libera 
estrogênio o que desregula o ciclo menstrual), fadiga e transpiração intensa. E vale ressaltar que a 
paciente tem hipotireoidismo e não segue o tratamento por conta própria, o hipotireoidismo não 
tratado ode levar a aumento de peso, fadiga, desânimo, unhas fracas e quebradiças, queda de 
cabelo... (todos os sintomas que ela atribui ao Essure). Também ronca, e o ronco é um sinal de que 
a qualidade do sono não deve ser boa, o que justifica a sonolência diurna e cansaço.
 
- Queixas confusas, em certas consultas refere que a menstruação está mais intensa e os ciclos 
mais curtos, em outras diz que sangra o mês todo, em outra refere menstruação de duração 
normal e com apenas 1 dia de cólica. Mesmo assim tem hb de 2021 de 13,8, ou seja, sem sinais de 
anemia, não está sangrando tanto a ponto de repercutir em anemia. – Inclusive em consulta de 
17/5/22 o ginecologista refere que a paciente tem falas confusas.
 
- Teve COVID em fev/21 e referia sd. Pós covid com cansaço. 
 
- Em consulta com endocrinologista tem diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 também, além da 
obesidade e hipotireoidismo
 
- Em 17/5/22 o ginecologista planeja a cirurgia de retirada do útero devido aos sintomas e que a 
provável causa é a adenomiose e não o Essure, por isso a proposta cirúrgica inicial tratar a 
adenomiose e não apenas retirar o Essure. 
 
- Em fev/22 procurou a cirurgia plástica para arrumar o abdômen (tem diversas cicatrizes 
decorrentes das complicações da cirurgia de vesícula), mas a plástica não recomenda 
procedimento devido obesidade, precisa emagrecer antes. 
 
 
No prontuário a paciente tem diversas passagens ao PS por variadas queixas: cortes, traumas, dor 
nas costas, dor em abdômen superior, coriza, agressões, vômitos, mordida de cão, entorse de 
joelho... mas não encontro nenhuma por fluxo menstrual intenso ou cólica menstrual intensa
 
Sem mais dados, atenciosamente
 
Freundliche Grüße / Best regards,
 
Thaís Emy Ushikusa, MD ObGyn
Medical Lead Women’s HealthCare, Pulmonology, Established Products 
 
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Bayer SA – Brazil
Área médica/Farmacovigilância - Medical Affairs
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E-mail: thais.ushikusa@bayer.com
 
De: Victória Pereira <victoria.pereira@feadv.com.br> 
Enviada em: sexta-feira, 15 de julho de 2022 14:21
Para: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Prezada Dra. Thaís,
Dando continuidade a este caso, informamos que a Secretaria de Estado de 
Saúde do Distrito Federal respondeu ao ofício no caso da Ivanise Gomes de Lima 
e enviou Prontuário Médico em anexo. 
Conforme já referido, resumidamente, a autora, na inicial, alega eventos adversos 
em decorrência do Essure, como cefaleia, aumento do fluxo e da frequência da 
menstruação, com coágulos, dores abdominais, dor intensa durante o fluxo 
menstrual, diarreia intermitente e esporádica associada ao ciclo menstrual, 
ansiedade e depressão. 
Diante disso, a Dra. poderia, por gentileza, analisar a nova documentação enviada 
para verificar se há alguma informação médica que possa nos auxiliar?
Agradecemos desde já. 
Atenciosamente,
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
mailto:victoria.pereira@feadv.com.br
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
mailto:equipethiago@feadv.com.br
 
De: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com> 
Enviada em: segunda-feira, 18 de abril de 2022 11:03
Para: Victória Pereira <victoria.pereira@feadv.com.br>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Sobre o caso da Ivanise:
 
Consta inserção de Essure em 7/11/12 somente na trompa esquerda, pois ela já havia retirado a 
trompa D (por gestação ectópica prévia). Algumas queixas dela como dor pélvica e dor durante a 
relação sexual podem ser atribuídas a aderências decorrentes da prenhez ectópica prévia.
 
No prontuário não temos outras informações além das citadas acima, ele possui outras passagens 
por usar um medicamento para cefaleia ou labirintite e outra por dor abdominal relacionada a 
icterícia (pedra na vesícula?). 
Nada mais relevante a acrescentar.
Atenciosamente
 
 
 
 
 
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
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mailto:equipethiago@feadv.com.br
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Thaís Emy Ushikusa, MD ObGyn
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Enviada em: terça-feira, 5 de abril de 2022 15:15
Para: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Prezada Dra. Thaís,
Dando continuidade a este caso, informamos que o HMIB respondeu ao ofício no 
caso da Ivanise Gomes de Lima e enviou os documentos e o Relatório de 
Evoluções em anexo. 
Resumidamente, a autora, na inicial, alega eventos adversos em decorrência do 
Essure, como cefaleia, aumento do fluxo e da frequência da menstruação, com 
coágulos, dores abdominais, dor intensa durante o fluxo menstrual, diarreia 
intermitente e esporádica associada ao ciclo menstrual, ansiedade e depressão. 
Diante disso, a Dra. poderia, por gentileza, analisar a nova documentação enviada 
para verificar se há alguma informação médica que possa nos auxiliar?
Agradecemos desde já. 
Atenciosamente,
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
mailto:victoria.pereira@feadv.com.br
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
mailto:equipethiago@feadv.com.br
 
De: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com> 
Enviada em: sexta-feira, 11 de setembro de 2020 14:28
Para: Camila Fortes <camila.fortes@feadv.com.br>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RES: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Sobre o caso da Ivanise, 
 
Em Rx de pelve de 12/10/19 , não sei se pela técnica que foi utilizada par fazer o Rx ou se pela 
foto, mas não visualizo disposto em trompa direita, somente na esquerda. O da esquerda me 
parece bem posicionado. Pelo laudo também so há dispositivo à esquerda.
 
Nível de níquel sérico dentro do normal.
 
Como não há mais nenhum outro exame/documento não consigo saber se não foi implantado 
dispositivo à direita ou o que houve nesse caso.
 
Sobre os sintomas, sem exames nada tenho a declarar exceto o que já foi enviado em casos 
anteriores que tem as mesmas queixas.
 
Atenciosamente
 
 
 
 
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
mailto:camila.fortes@feadv.com.br
mailto:equipethiago@feadv.com.br
Freundliche Grüße / Best regards,
 
Thaís Emy Ushikusa, MD ObGyn
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E-mail: thais.ushikusa@bayer.com
 
De: Camila Fortes <camila.fortes@feadv.com.br> 
Enviada em: segunda-feira, 24 de agosto de 2020 13:22
Para: Thais Ushikusa <thais.ushikusa@bayer.com>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Prezada Dra.Thaís, boa tarde. 
 
Identificamos uma nova ação referente a complicações advindas do Essure. Neste caso, 
a autora apresentou radiografia da bacia e exame de sangue (fls. 28/31 do PDF anexo), e 
alegou a presença dos sintomas cefaleia, aumento do fluxo e da frequência da 
menstruação, com coágulos, dores abdominais, dor intensa durante o fluxo menstrual, 
diarreia intermitente e esporádica associada ao ciclo menstrual, e que possui ansiedade e 
depressão. 
 
Poderia, por gentileza, analisar os exames apresentados, com destaque para a alegação 
de risco de perfuração dos órgãos internos, uma vez que, segundo a autora, o dispositivo 
estaria posicionado incorretamente e fragmentado em diversas partes? 
 
Atenciosamente, 
 
De: Karina Michelin <karina.michelin@bayer.com> 
Enviada em: terça-feira, 11 de agosto de 2020 14:05
Para: Beatris Oliveira <beatris.oliveira@feadv.com.br>; Larissa Antoniassi 
<larissa.antoniassi@bayer.com>; Rafael Tardocchi <rafael.tardocchi@bayer.com>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Assunto: RE: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
mailto:thais.ushikusa@bayer.com
mailto:camila.fortes@feadv.com.br
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Bia, boa tarde.
 
Peço assumirem a tuela.
 
Obrigada!!
 
 
 
Karina Michelin
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From: Beatris Oliveira <beatris.oliveira@feadv.com.br> 
Sent: segunda-feira, 10 de agosto de 2020 16:09
To: Karina Michelin <karina.michelin@bayer.com>; Larissa Antoniassi 
<larissa.antoniassi@bayer.com>; Rafael Tardocchi <rafael.tardocchi@bayer.com>
Cc: Equipe Thiago <equipethiago@feadv.com.br>
Subject: MA - Ação Indenizatória - PH/Essure (Evento Adverso) - Ivanise Gomes de Lima 
 
Prezados,
 
Localizamos, hoje, uma ação envolvendo Essure. Trata-se do processo n.º 0724682-
08.2020.8.07.0001, movido por Ivanise Gomes de Lima contra Bayer e Commed.
 
Não há pedido de tutela de urgência ou evidência.
 
Permanecemos à disposição para acompanhar este novo caso.
 
Atenciosamente,
mailto:karina.michelin@bayer.com
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Num. 165908653 - Pág. 1Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
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18/07/2023
Número: 0705173-40.2020.8.07.0018 
 
Classe: PROCEDIMENTO COMUM CÍVEL 
 Órgão julgador: 2ª Vara da Fazenda Pública do DF 
 Última distribuição : 06/08/2020 
 Valor da causa: R$ 500.000,00 
 Assuntos: Erro Médico 
 Nível de Sigilo: 0 (Público) 
 Justiça gratuita? SIM 
 Pedido de liminar ou antecipação de tutela? NÃO
 
 
Tribunal de Justiça do Distrito Federal e dos Territórios
PJe - Processo Judicial Eletrônico
Partes Advogados
IVANISE GOMES DE LIMA (AUTOR)
JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA (ADVOGADO)
ERICO RODOLFO ABREU DE OLIVEIRA (ADVOGADO)
DISTRITO FEDERAL (REU)
Outros participantes
SECRETARIO DE ESTADO DE SAUDE DO DISTRITO
FEDERAL (INTERESSADO)
HUGO RICARDO VALIM DE CASTRO (PERITO)
GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT (PERITO)
NENIOMAR NENIO DE CARVALHO (PERITO)
ALEXANDRE CHERMAN (PERITO)
Documentos
Id. Data da
Assinatura
Documento Tipo
161430409 07/06/2023
20:21
Laudo-Complementação Laudo
Num. 165908653 - Pág. 2Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
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Número do documento: 23071920013281800000152412790
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Num. 161430409 - Pág. 1Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 07/06/2023 20:21:48
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Número do documento: 23060720214850900000148452876
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EXCELENTÍSSIMO SENHOR DOUTOR JUIZ DE DIREITO DA 2ª VARA DA FAZENDA PÚBLICA DO DISTRITO FEDERAL
 
NÚMERO DO PROCESSO: 07051734020208070018
AUTOR: IVANISE GOMES DE LIMA
RÉU: DISTRITO FEDERAL
 
GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT, médico, com registro profissional CRMDF 30103, perito nomeado nos autos do 
presente processo, vem, respeitosamente, à presença de Vossa Excelência, em atenção à Decisão ID 160130712, manifestar-me 
conforme solicitado.
Seguem as respostas aos quesitos complementares constantes do ID 160078255, págs. 1 e 3:
1. O TJDFT julgou dezenas de ações envolvendo o ESSURE, tendo, em sua maioria absoluta, rejeitado o pedido da parte autoral, 
todas fundadas em perícia ginecológica especializada. Qual o critério utilizado pelo douto expert para fazer menção, apenas, ao 
parecer do doutor Hugo Ricardo Valin, um dos pouquíssimos que concluíra pelo vínculo entre o ESSURE e as dores alegadas 
pela parte autora?
Resposta:
Não se trata de um posicionamento único ou seletivo, mas sim um exemplo pontual dentre o que que vem sendo constatado pela 
bibliografia médica.
Observe estudo - do instituto nacional de saúde público Holandês que concluiu em analise sobre as reclamações relacionados ao 
dispositivo que:
´´The complaints that were received came from more than1,5 percent of the 30.000 women who are estimated to havebeen sterilized using Essure® in the Netherlands. Probably not all women with health problems have submitted a 
complaint´´ ´´therefore, the actual number of women with health problems is unknown. The most frequently mentioned 
health problems are pain and tiredness. The pain is reported to be located mainly in the abdomen, back, and head. In 
addition, heavy bleeding during and between menstruations, mood swings, memory loss and concentration problems are 
also reported frequently.´´
´´The Essure® implants were removed in 16% of the women, with almost one quarter of these women recovering from 
their health problems after the removal. 38% of the women have planned to have Essure® removed.´´
´´For some of the health problems (e.g. abdominal pain and breakthrough bleeding) there could be a possible relationship 
with the Essure®´´
Fonte: Analysis of complaints in the Netherlands on Essure®, 2016, - disponível em : 
https://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2016-0061.pdf
 
Em tradução livre:
´´portanto, o número real de mulheres com problemas de saúde é desconhecido. Os problemas de saúde mais referidos 
são a dor e o cansaço. A dor é relatada como localizada principalmente no abdômen, nas costas e na cabeça. Além disso, 
sangramento intenso durante e entre as menstruações, alterações de humor, perda de memória e problemas de 
concentração também são relatados com frequência.´´
´´ Em 16% das mulheres neste estudo, o Essure® foi removido devido a problemas de saúde e 38% das mulheres 
marcaram uma consulta para remover o Essure®.´´
´´´´Para alguns dos problemas de saúde (por exemplo, dor abdominal e sangramento de escape) pode haver uma 
possível relação com o Essure®´´´´
Em uma pesquisa, conduzida por Clark (2017), com 32 mulheres submetidas à remoção do Essure, 87,5 relataram algum grau de 
melhora na dor, vida sexual, atividades diárias e qualidade de vida geral. Em outra série de casos, de 29 mulheres submetidas à remoção 
do Essure devido a dor pélvica, constatou-se que 88,5% tiveram melhora dessa dor na consulta de acompanhamento. 
Fonte:Clark NV, Endicott SP, Jorgensen EM, Hur HC, Lockrow EG, Kern ME, Jones-Cox CE, Dunlow SG, Einarsson JI, 
Cohen SL. Review of Sterilization Techniques and Clinical Updates. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Nov-Dec;25(7):1157-
1164. doi: 10.1016/j.jmig.2017.09.012. Epub 2017 Sep 20. PMID: 28939482.
 
Num. 165908653 - Pág. 3Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
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Número do documento: 23071920013281800000152412790
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Num. 161430409 - Pág. 2Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 07/06/2023 20:21:48
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Número do documento: 23060720214850900000148452876
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Em um estudo de coorte retrospectivo, conduzido por Gariepy, de 73 pacientes, 40relataram a resolução completa dos sintomas após a 
remoção dos implantes Essure. A dor abdominal foi o sintoma que levou à remoção em 70% das pacientes.
Fonte: Gariepy A. Hysteroscopic female permanent contraception. In: Schreiber CA, Sharp HT, Chakrabarti A ed. 
UpToDate. Waltham, Mass: UpToDate, 2021.
O FDA relata que nos EUA a taxa de remoção do dispositivo foi de pelo menos 14,3% em aproximadamente 21 meses após a colocação 
do Essure. Sendo os principais motivos para retirada do Essure: dor (60%), hemorragia genital (14%), deslocamento, migração ou 
expulsão do dispositivo (12%), perfuração (11%), suspeita de alergia a metais (4%) e quebra do dispositivo (3%). A maioria dos relatórios 
incluiu mais de um motivo para a remoção. Ou seja, pode se notar que um numero relevante de casos é retirado e que destes, um numero 
muitíssimo expressivo (60%), é relacionado a dor. 
 Fonte:Problems Reported with Essure. FDA, 2021. Disponível em: https://www.fda.gov/medical- devices/essure-
permanent-birth-control/problems-reported-essure. Acesso em: 2 de set. de 2021.
Nesta esteira FELIX, 2019, relatou que dentre as pacientes submetidas a colocação do ESSURE: ´´ A longo prazo foi possível identificar 
uma incidência de 24,6% hemorragia uterina anómala (HUA) (aumento do fluxo menstrual), 22,1% dor pélvica cíclica (13,2% dismenorreia 
e 4,4% dor peri-ovulatória) e dor pélvica contínua (4,4% dor sem relação com o ciclo menstrual) das quais 66,7% de intensidade moderada 
a intensa´´
Fonte: Félix N, Carvalho C, Amaral PI, Sousa F, Delgado E, Machado AI, Mira R. Essure®: effectiveness, complications 
and satisfaction in 13 years of experience Essure®: efetividade, complicações e satisfação em 13 anos de experiência. 
Acta Obstet Ginecol Port. 2019;13(1):20-6.
Friso que desde 2017 o certificado CE de conformidade do Essure® está suspenso na União Europeia, tendo o Infarmed ( Autoridade 
Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde Portugues) emitido uma circular informativa no mesmo ano recomendando “como medida 
de precaução, que o dispositivo médico Essure não seja adquirido nem utilizado enquanto durar a suspensão do certificado”. E que em 
setembro de 2019, a Bayer informou a seus clientes que todas as unidades Essure que não haviam sido implantadas deveriam ser 
devolvidas à Bayer. Os prestadores de serviços de saúde americanos compraram unidades Essure da Bayer foram orientados a retornar o 
produto. Tendo sido o próprio produto descontinuado pela Bayer. 
https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/essure-permanent-birth-
control#:~:text=As%20of%20December%2031%2C%202019,should%20continue%20to%20do%20so.
 Atualmente, considera-se o mecanismo da dor após colocação do Essure como multifatorial , as teorias médicas incluem como possíveis 
causas da dor o espasmo tubário ou reações locais ou sistêmicas aos componentes do dispositivo (por exemplo, níquel ou fibras de 
tereftalato de polietileno), além das causas mais óbvias como má colocação, infecção ou perfuração.
 
2. Entre 2012, quando a autora inseriu o ESSURE, e 2017, ela jamais se queixou dos sintomas relatados nesta ação, como consta 
dos prontuários juntados aos autos que vossa senhoria tem acesso. O senhor teve conhecimento desses fatos?
Resposta:
Consta dos autos excertos de prontuário. Contudo, resta claro que durante idas a unidade nosocomial, apenas 1 mês e após 3 meses 
aproximadamente, havia menções de dores abdominais, de caráter aparentemente intermitente e flutuante, ainda que em quadros 
sintomatológicos inespecíficos e com fatores confundidores. 
Vide excerto do dia 22/02/2013, onde é diagnosticada com rinite apesar de quadro álgico abdominal e de cabeça, e na ausencia de 
sintomas nasais ou expectoração.
Friso também consulta do dia 31/12/2012, onde há constatação de dor abdominal difusa apenas 1 mês após procedimento de colocação 
do dispositivo, no que pese a cirurgia de vesicula há 6 meses. 
 
Apesar de não constar menção direta de queixas associadas ao ESSURE, torna-se forçoso obrigar a pericianda a correlacionar as dores 
abdominais a determinada etiologia (essure), visto que esta é leiga em medicina. À luz das evidências acostadas nos quesitos anteriores e 
no laudo pericial, torna-se claro que são queixas que devem aventar a etilogia de colocação do dispotivo como fator causador da dor. No 
dia 31/12/2012, foi realizado somente raio-x de tórax, quando, ocasião em que havia indicação de realização de exame de imagem 
pélvico, com o qual seria possível avaliar a adequação da colocação do ESSURE, ou não, visto que há relato de queixas de dores 
abdominais passado cerca de 1 a 3 meses após colocação do dispositivo. 
 
Num. 165908653 - Pág. 4Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
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Num. 161430409 - Pág. 3Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 07/06/2023 20:21:48
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3. O que o leva a concluir que a autora sentira os sintomas aqui relatados, entre 2012-17, mas não os tenha levado a
conhecimento do SUS?
Resposta:
Constam sintomas de dor abdominal, em 1 e 3 meses após colocação do dispositivo. Consta em anatomopatológico sinais de inflamação
crônica. A literatura correlaciona a colocação do dispositivo a um grau considerável de ocorrência de dor abdominal, havendo alinhamento
da anamnese pericial, elementos constantes nos autos e literatura. Além disso consta em exame anatomopatológico tuba uterina com
alterações de processo inflamatório, não podendo se excluir atividade inflamatória atual.
Sobre eventuais razoes para não ter levado a conhecimento do SUS, ultrapassa os limites da minha designação emitir eventuais
considerações. Pondero também que a pericianda de fato foi orientada a retornar para reconsulta em 90 dias após colocação do
dispositivo.
 
4. Há elementos técnicos que sugiram que a autora sentira os sintomas aqui descritos entre 2012-17 ou o senhor se fundamenta,
apenas, nos relatos da demandante?
Resposta:
Conforme exposto em quesito 3, as considerações feitas foram emitidas com base em elementos técnicos anteriormente discutidos.
 
5. O senhor afirma que, desde 2015, já havia indícios sobre a necessidade de retirada do ESSURE. Em qual estudo o senhor se
embasa, considerando que a ANVISA jamais emitiu decisão nesse sentido?
Resposta:
Quesito prejudicado. Afirmação postulada é inepta. Em laudo pericial consta:
´´Em 2002, o sistema de controle permanente de natalidade Essure foi aprovado pela Food and Drug Administration
(FDA) dos EUA. E em 2009 foi liberado pela Anvisa no Brasil. Em 2015 reclamações começaram a ser registradas e
notificações emitidas por órgãos administradores de saúde a nível mundial, fazendo com que a anvisa suspendesse a
comercialização do dispositivo em todo território nacional em 2017 - Resolução 457/17 e revogou esta portaria no mesmo
ano, em junho Resolução 1846/2017´´
Consta em inúmeros órgãos administradores e estudos sobre efeitos adversos que pode haver ocorrência de dores abdominais,
sangramentos e outros efeitos – conforme discutido no quesito 1 e laudo pericial.
Sendo a decisão de optar pela remoção do dispositivo do médico assistente feita de forma a analisar o caso concreto a partir da análise e
vigência, ou não, de dores e individualidade clínica, não sendo realizada de maneira global e ampla.
 
6) O senhor constatou que a paciente foi devidamente orientada para retornar ao HMIB após a inserção do ESSURE. Contudo, em
sua conclusão, afirma que "houve falha da rede de atenção à saúde somente em relação à falta de retorno programado para
reavaliação da autora por equipe de ginecologia durante o período preconizado, de até 6 meses". Qual teria sido a falha do SUS?
Como realizar a reavaliação sem que a paciente retornasse ao hospital e sem que se queixasse de qualquer intercorrência até
2017?
Resposta:
De fato resta claro que a pericianda foi orientada quanto a necessidade de retorno. E a consulta de retorno no HMIB não foi concretizada.
Contudo, é evidente que a pericianda passou por avaliações posteriores com queixa de dor abdominal e com histórico de realização do
procedimento e não constam em prontuário detalhes acerca de realização de exame de imagem ginecológico ou bom posicionamento do
dispositivo nos documentos acostados. Havendo falha no diagnóstico e/ou preenchimento das informações obtidas (visto que há poucos
elementos acostados nos autos), bem como da realização do exame.
 
Num. 165908653 - Pág. 5Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
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Número do documento: 23071920013281800000152412790
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Num. 161430409 - Pág. 4Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 07/06/2023 20:21:48
https://pje.tjdft.jus.br/pje/Processo/ConsultaDocumento/listView.seam?x=23060720214850900000148452876
Número do documento: 23060720214850900000148452876
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Novamente, reitero que até 4,5% das vezes o dispositivo pode apresentar uma localização indevida – não satisfatória – e não ser
expelido(Other unsatisfactory micro-insert location) -. A não realização do exame de imagem cursa com aceitar o risco que oscila entre
0,5% a 4,5%.
7. O senhor conclui que não há nos autos comprovação de que o ESSURE estava adequadamente posicionado. Contudo, há expressa menção de
que, por meio dos exames respectivos, foi possível verificar que a trompa onde se localizava o ESSURE estava com as alterações inflamatórias
compatíveis com a presença do mesmo.
Resposta:
Após a colocação do ESSURE, deve-se fazer o exame de imagem. É protocolar. Não se pode presumir a normolocalização sem incorrer em aceitar o risco
de posicionamento insatisfatório. Não são todos os ESSURES com posicionamento indevido que ocasionaram expulsão ou perfuração abdominal. Uma
parcela permanece na trompa apesar do posicionamento indevido, conforme discutido alhures.
 
8. Assim, considerando que a autora passou de 2012-17 sem qualquer queixa específica; que consta em seu prontuário a adequada inserção do
dispositivo, sem qualquer intercorrência; o que leva vossa senhoria a levantar dúvidas sobre o correto posicionamento do ESSURE?
Resposta: 
Quesito prejudicado devido a resposta dos quesitos anteriores. Vide, novamente, imagem a seguir:
Alem do mais, conforme extensamente discutido, existe possibilidade de mal posicionamento do produto sem necessariamenter haver expulsão e
perfuração ( 0,5 a 4%) dos casos. Sendo protocolar a realização do exame de imagem, a não realização indica desvio do protocolo. 
Nesta esteira saliento, novamente, resposta ao quesito 2:
 Contudo, resta claro que durante idas a unidade nosocomial, apenas 1 mês e após 3 meses aproximadamente, havia menções de dores abdominais, de
caráter aparentemente intermitente e flutuante, ainda que em quadros sintomatológicos inespecíficos e com fatores confundidores. 
Vide excerto do dia 22/02/2013, onde é diagnosticada com rinite apesar de quadro álgico abdominal e de cabeça, e na ausencia de sintomas nasais ou
expectoração.
Friso também consulta do dia 31/12/2012, onde há constatação de dor abdominal difusa apenas 1 mês após procedimento de colocação do dispositivo, no
que pese a cirurgia de vesicula há 6 meses. 
Apesar de não constar menção direta de queixas associadas ao ESSURE, seria teratológico exigir da pericianda a capacidade de correlacionar as dores
abdominais que sentia a determinada etiologia (essure), visto que esta é leiga em medicina. À luz das evidências acostadas nos quesitos anteriores e no
laudo pericial, torna-se claro que são queixas compatíveis com diagnósticos diferenciais de reação ao ESSURE como fator causador da dor. No dia
31/12/2012, foi realizado somente raio-x de tórax, quando, ocasião em que havia indicação de realização de exame de imagem pélvico, com o qual seria
possível avaliar a adequação da colocação do ESSURE, ou não, visto que há relato de queixas de dores abdominais passado cerca de 1 a 3 meses após
colocação do dispositivo. 
 
 
 
Respeitosamente,
 
BRASILIA/DF, 07 de junho de 2023.
 
Num. 165908653 - Pág. 6Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
https://pje2i.tjdft.jus.br/pje/Processo/ConsultaDocumento/listView.seam?x=23071920013281800000152412790Número do documento: 23071920013281800000152412790
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Num. 161430409 - Pág. 5Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 07/06/2023 20:21:48
https://pje.tjdft.jus.br/pje/Processo/ConsultaDocumento/listView.seam?x=23060720214850900000148452876
Número do documento: 23060720214850900000148452876
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GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT
MÉDICO PERITO JUDICIAL
CRMDF 30103
Num. 165908652 - Pág. 1Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
https://pje2i.tjdft.jus.br/pje/Processo/ConsultaDocumento/listView.seam?x=23071920013253500000152412789
Número do documento: 23071920013253500000152412789
Este documento foi gerado pelo usuário 409.***.***-20 em 20/07/2023 16:14:36
18/07/2023
Número: 0705173-40.2020.8.07.0018 
 
Classe: PROCEDIMENTO COMUM CÍVEL 
 Órgão julgador: 2ª Vara da Fazenda Pública do DF 
 Última distribuição : 06/08/2020 
 Valor da causa: R$ 500.000,00 
 Assuntos: Erro Médico 
 Nível de Sigilo: 0 (Público) 
 Justiça gratuita? SIM 
 Pedido de liminar ou antecipação de tutela? NÃO
 
 
Tribunal de Justiça do Distrito Federal e dos Territórios
PJe - Processo Judicial Eletrônico
Partes Advogados
IVANISE GOMES DE LIMA (AUTOR)
JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA (ADVOGADO)
ERICO RODOLFO ABREU DE OLIVEIRA (ADVOGADO)
DISTRITO FEDERAL (REU)
Outros participantes
SECRETARIO DE ESTADO DE SAUDE DO DISTRITO
FEDERAL (INTERESSADO)
HUGO RICARDO VALIM DE CASTRO (PERITO)
GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT (PERITO)
NENIOMAR NENIO DE CARVALHO (PERITO)
ALEXANDRE CHERMAN (PERITO)
Documentos
Id. Data da
Assinatura
Documento Tipo
154956377 10/04/2023
14:14
Laudo Laudo
Num. 165908652 - Pág. 2Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
https://pje2i.tjdft.jus.br/pje/Processo/ConsultaDocumento/listView.seam?x=23071920013253500000152412789
Número do documento: 23071920013253500000152412789
Este documento foi gerado pelo usuário 409.***.***-20 em 20/07/2023 16:14:36
Num. 154956377 - Pág. 1Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 10/04/2023 14:14:31
https://pje.tjdft.jus.br/pje/Processo/ConsultaDocumento/listView.seam?x=23041014143135100000142703470
Número do documento: 23041014143135100000142703470
Este documento foi gerado pelo usuário 004.***.***-47 em 18/07/2023 18:24:17
EXCELENTÍSSIMO SENHOR DOUTOR JUIZ DE DIREITO DA 2ª VARA DA FAZENDA PÚBLICA DO DISTRITO FEDERAL
 
LAUDO MÉDICO-LEGAL
 
PROCESSO Nº 07051734020208070018
POLO ATIVO: IVANISE GOMES DE LIMA
POLO PASSIVO: DISTRITO FEDERAL
 
GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT, médico perito judicial nomeado por este juízo, em perícia médica realizada em
24/03/2023, venho mui respeitosamente apresentar a esta egrégia Vara o meu laudo pericial.
 
O objeto pericial destes autos (sic): "consiste tão somente na extensão dos danos sofridos em razão da manutenção do dispositivo em seu 
sistema reprodutor, eventual má colocação do produto e de insuficiente acompanhamento médico posterior.", nos termos da decisão ID
113705339.
 
Qualificação do Periciando:
Nome: IVANISE GOMES DE LIMA.
Data de Nascimento: 22/03/1975.
RG: 1441146 SSP/DF.
CPF: 602.266.331-87.
Estado Civil: Divorciada.
Naturalidade: Brasília - DF.
Endereço: QN 05 -c, Conjunto 03, casa 37 – Riacho Fundo -, Brasília/DF, CEP: 71.880-533.
 
 
1 - QUESITOS
1.1 - QUESITOS DO JUÍZO
Não foi possível encontrar nos autos.
 
1.2 - QUESITOS DO POLO ATIVO
1. O que é o método Essure, qual sua composição e forma geométrica?
2. Quais as possíveis contra-indicações para o método Essure?
3. A periciada foi informada da existência de possíveis complicações no procedimento?
4. A periciada fez exame prévios a inserção do dispositivo?
5. A periciada fez exames preliminares para saber se era alérgica ao material usado no Essure?
6. O que acontece no organismo da mulher que tem implantado o Essure e possui alergia ao material do dispositivo.
7. A periciada era portadora de alguma contra-indicação ao uso do dispositivo?
8. O material do dispositivo é capaz de provocar alguma reação adversa ao corpo humano, além daquela esperada de esterilização por
obstrução das trompas uterinas?
9. Em caso afirmativo, descrevê-la, informar a percentagem de incidência e qual o momento temporal de sua ocorrência, conforme a
literatura.
10. Em qual data o dispositivo foi implantado?
11. A periciada sentiu dores durante o procedimento de inserção do microdispositivo Essure?
12. A periciada sentiu dor após o procedimento? Se sim, quanto tempo após a inserção do dispositivo?
13. Quais sintomas a periciada sentiu após a inserção do Essure?
14. A periciada sentia as dores descritas antes do procedimento de colocada do dispositivo?
15. O que acontece no organismo da mulher que tem implantado o Essure e possui alergia ao material do dispositivo.
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16. É possível afirmar que as queixas relatadas pela periciada não tenham relação com o implante Dispositivo metálico Essure?
17. Na literatura, qual a porcentagem de eficácia do Essure?
18. É possível afirmar se o Dispositivo Essure permanece intacto no local inicialmente implantado nas trompas ou se ocorreu a sua
migração para outro local, ou até mesmo a sua fragmentação?
19. É possível afirmar se em decorrência do implante do Dispositivo Essure, a implantada apresenta alguma incapacidade sexual ou do
trato urinário?
20. Quais doenças podem acometer a paciente caso permaneça com o dispositivo?
21. Qual a origem das queixas apresentadas pela periciada?
22. Qual o tempo esperado de duração do processo inflamatório destinado a levar a obstrução da trompa previsto pelo fabricante, de
acordo com a bula do Essure? É possível afirmar que o processo inflamatório foi superior ao tempo da bula?
23. Havia processo inflamatório crônico nas trompas? Se presente qual a causa se não a presença do dispositivo ESSURE?
24. A Requerente já efetuou a retirada do dispositivo? Se foi retirado qual o resultado anatomopatológico da peça cirúrgica em especial das
trompas?
25. A descrição do anatomopatológico confirma que os dispositivos estavam dentro das trompas, ou seja, no lugar esperado após sua
inserção?
26. Há na descrição cirúrgica a afirmação ou descrição de que os dispositivos estavam devidamente localizados nas trompas?
27. Não seria de se esperar que após tanto tempo de implantação do dispositivo essas alterações inflamatórias nas trompas não
estivessem mais presentes?
28. Qual é o procedimento de retirada do Essure?
29. A realização de eventual histerectomia e salpingectomia para retirada do dispositivo Essure é prevista na literatura especializada?
30. É possível alguma sequela no organismo da periciada com a retirada do Essure?
31. É possível afirmar que os sintomas desaparecerão completamente e espontaneamente com a retirada do Dispositivo Essure?
32. A periciada sofreu alguma incapacidade laborativa após a implantação do Essure?
33. É possível afirmar se as doenças e/ou ferimentos poderiam ter sido evitados ou são exclusivamente decorrentes do mau
funcionamento do dispositivo implantado?
34. É possível afirmar que as queixas relatadas pela implantada não tiveram relação com o implante Dispositivo metálico Essure? Se não,qual a explicação para a dor pélvica iniciada após implantação do dispositivo ter desaparecido com a retirada do dispositivo, se a periciada
não possuía outras patologias pélvicas ou ginecologicas?
35. É possível afirmar que os sintomas decorrentes do sofrimento físico, emocional e mental da periciada desaparecerão completamente
após a retirada do Dispositivo Essure, afastando o risco de Sequelas?
36. É possível afirmar que a permanecia do Dispositivo metálico Essure não apresenta risco algum para a periciada e que os sintomas
apresentados caracterizados como aumento significativo da tensão menstrual desaparecera com o tempo?
37. Quais são os relatos científicos da utilização do dispositivo Essure em outros países, com as respectivas percentagens de possíveis
complicações?
 
1.3 - QUESITOS DO POLO PASSIVO
1. Qual a idade da paciente e o histórico obstétrico no momento da esterilização por Essure na rede pública do DF?
2. Diante da idade e do histórico obstétrico havia indicação para a realização da esterilização definitiva?
3. Quais as possíveis contra-indicações para o método?
4. A autora era portadora de alguma contra-indicação?
5. A autora era portadora de alguma comorbidade antes da esterilização? Discorra.
6. Antes da esterilização, a autora apresentava sintomas assemelhados às queixas apresentadas após a implantação à Essure?
7. A autora fazia uso de medicações antes da inserção do dispositivo Essure?
8. A Lei n° 9.263 de 12 de Janeiro de 1996 que regula o § 7º do art. 226 da Constituição Federal, que trata do planejamento familiar, atribui
que a esterilização voluntária é permitida em homens e mulheres com capacidade civil plena e maiores de vinte e cinco anos de idade ou,
pelo menos, com dois filhos vivos, desde que observado o prazo mínimo de sessenta dias entre a manifestação da vontade e o ato
cirúrgico. O que foi proporcionado à autora para ter acesso à estas informações? Discorra.
9. Consta em registro de prontuário, a participação em palestras e/ou a ciência em documentação apropriada por parte da autora dos
riscos e/ou benefícios do método? Discorra.
10. Estes registros possibilitam identificar que foi ofertado à paciente outros métodos de esterilização? Em caso afirmativo discorra.
11. Por se tratar de um procedimento cirúrgico, as medidas pré-operatórias foram devidamente adotadas? Em caso afirmativo, discorra.
12. A paciente apresentou, antes da inserção do dispositivo, documentação exigida como o Termo de Consentimento Informada e ATA de
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Conferência Médica para Laqueadura?
13. Discorra sobre o artefato biomédico Essure, principalmente mencionando sua composição e forma geométrica?
14. Discorra sobre o mecanismo de ação do dispositivo no tocante a promoção da esterilização definitiva.
15. O material pelo qual é produzido o dispositivo é capaz de provocar alguma reação adversa ao corpo humano ou o mesmo é
considerado inócuo ao organismo?
16. Houve alguma intercorrência durante o procedimento de esterilização pela Essure?
17. Quais as recomendações de acordo com a literatura especializada para o paciente após a inserção do Essure?
18. Essas recomendações foram aplicadas à autora da presente lide? Discorra sobre as recomendações específicas atribuídas à autora.
19. As recomendações foram seguidas pela autora? Em caso negativo, discorra os motivos que a impediram de seguir.
20. Dentre estas recomendações foi orientado a realizar consulta de retorno? A paciente seguiu esta orientação?
21. Qual a finalidade da orientação da consulta de retorno pós inserção do dispositivo Essure?
22. Quais os principais exames solicitados para avaliação do posicionamento do dispositivo? Estes foram solicitados à autora?
23. Quais os resultados dos exames de controle solicitados à autora? Discorra.
24. A paciente possuía alguma patologia de base? Em caso afirmativo discorra.
25. Esta patologia de base pode ter contribuído com os sintomas apresentados pela paciente após a inserção da Essure?
26. Quais as principais intercorrências, relacionadas à falhas do método, atribuídas ao método Essure ?
27. Estas intercorrências relacionadas às falhas do método, foram devidamente repassadas à paciente? Em caso afirmativo, discorra de
que forma estas informações foram ofertadas.
28. Quais destas intercorrências relacionadas à falhas do método foram observadas na autora? Discorra.
29. Os sintomas apresentados pela autora podem também ser atribuídos à outras patologias pré-existentes ou mesmo novas patologias
que não relacionadas à inserção do Essure? Discorra.
30. Em exordial acusatória a paciente informa que sofreu desfragmentação do corpo metálico do dispositivo? Na literatura especializada é
possível identificar tais efeitos no organismo humano após inserção do dispositivo? Discorra.
31. Em caso afirmativo no quesito anterior, de que forma a usuária do dispositivo Essure, pode comprovar a desfragmentação do corpo
metálico em seu organismo? Discorra.
32. Após a apresentação de queixas com a inserção do dispositivo para laqueadura a paciente foi devidamente atendida pela rede
hospitalar do Distrito Federal?
33. Qual a medida adotada pela equipe médica assistente para sanar com as queixas da paciente diante da alegação que estas estavam
relacionadas ao método Essure?
34. Se no caso concreto houve retirada do dispositivo, qual o procedimento utilizado para a retirada do dispositivo, ? Discorra.
35. Se no caso concreto houve retirada do dispositivo, consta em documentação acostada aos autos relato sobre o estudo histopatológico
realizado em material retirado de cirurgia para retirado do dispositivo Essure, ? Discorra.
36. Quais as condições de saúde atuais da autora? Discorra.
37. É possível identificar, alguma irregularidade no atendimento à paciente, no tocante à inserção do método ESSURE, bem como de suas
complicações?
38. Em caso de retirada do dispositivo, é possível identificar alguma irregularidade no atendimento à pacientes no tocante à retirada do
dispositivo Essure, ?
39. É possível identificar, nos dias atuais, alguma sequela à autora em virtude da inserção da Essure?
40. Implica em alguma ilicitude a pratica da realização de histerectomia e salpingectomia, nos casos devidamente indicados, às pacientes
que desejam retirar o dispositivo Essure?
41. Quais outras considerações que o d. perito poderia apresentar em relação à experiência da utilização deste método em outros países?
42. Quais outras considerações a serem feitas sobre o caso concreto?
43. Consta alguma ilicitude vislumbrada no caso concreto? Em caso afirmativo discorra.
2 - HISTÓRICO
2.1 - DA PETIÇÃO INICIAL
A parte autora move (sic): "Ação Indenizatória por Danos Morais, mediante a qual pretende a Requerente ser indenizada pelo intenso
sofrimento passado em razão da ocorrência de violação de obrigação imposta ao Requerido, ora Distrito Federal, enquanto garantidor da
boa prestação do serviço público, na modalidade negligência e imprudência, decorrente dos defeitos do vício do produto fornecido e
comercializado pelas empresas Bayer S.A. e Comercial Commed Produtos Hospitalares LTDA, dispositivo permanente para controle
reprodutivo, designado Essure".
 
2.2 - DA CONTESTAÇÃO
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A parte requerida argui (sic): "que não devem prosperar as pretensões indenizatórias da autora, posto que escolheu colocar o ESSURE
mesmo tendo recebido exaustiva explicação em palestras sobre os demais métodos de laqueadura e mesmo ciente dos possíveis efeitos
colaterais existentes, como faz prova os dois termos de consentimento assinados e a ata de conferência médica. E, mesmo sem ter se
queixado dos sintomas nas consultas médicas que realizou posteriormente na rede pública de saúde, uma vez tendo manifestado o
desiderato de retirar o dispositivo e tendo sido verificada a correlação entre os eventuais sintomas descritos e o ESSURE pela equipe
médica, foi-lhe então explicado como seria a cirurgia de retirada, haja vista que cada caso é um caso".
 
3 - HISTÓRIA DA MOLÉSTIA
A autora informa que realizou uma cirurgia devido a gravidez ectópica e que devido aos riscos corridos a gravidez foi interrompida e que
perdeu uma das tubas. E que teria sido devido orientada a utilizar meios de contracepção nomeadamente, Essure. Procedido com a
implantação do método em 07/11/2012.
Foi orientada sobre a irreversibilidade do método e assinou termo de consentimento livre e esclarecido. Refere que sentiu dores após a
inserção do dispositivo e sangramento menstrual de maior intensidade e duração em dias. Paciente diz que não realizou exames de
imagem para avaliar o posicionamento do ESSURE, e que não foi orientada sobre a necessidade da realização deste.
Refere dor abdominal moderada e dor de cabeça nos meses subqsequentes, alem de prostração e cansaço. Diz que em 2017 sentiu que
as dores se intensificara, e a dor moderada passou a se intensificar, dificultando o trabalho e o exercício de suas atividades diarias.
Refere que em meados de 2019 médico ginecologista orientou-a que a retirada do implante poderia ser benéfica e que provavelmente
diminuiria suas dores, atribuindo a sintomatologia ao ESSURE.
Refere que, ao conversar com outras pacientes no HMIB, descobriu que outras mulheres vinham enfrentando os mesmos problemas.
Refere que não recebeu acompanhamento após o procedimento. Refere desregulação do ciclo menstrual, com aumento pronunciado do
fluxo sanguíneo. Refere cefaleia intensa. Refere distensão abdominal recidivante. 
Narra que tirou o implante em 2020 no HMIB e que desde então suas dores diminuíram , suas pernas desincharam e que consegue voltar
a realizar suas atividades de forma normal.
Refere histórico de hipotireoidismo, não soube precisar a data de inicio. Em uso de Puran 37,5 mcg.
4 - DOCUMENTOS
 
12/10/2019 – RADIOGRAFIA DIGITAL DA BACIA – ID 69461587 Págs. 1 a 2 – Emitido por Luiz Fernando Seixas Henriques CRMDF
6049.
Pág. 2
Pág. 1
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20/02/2020 – RELATÓRIO MÉDICO – ID 69461588 Págs. 1 a 3 – Emitido por Marcelo Gonzaga Perez CRMDF 8207.
Pág. 1
Pág. 2
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Pág. 3
23/02/2021 – LAUDO PERICIAL - NOEMI FERREIRA SANTANA – ID 91230517 Págs. 2 a 80 – Emitido por Hugo Ricardo Valim de
Castro CRMDF 14293. CASO PARECIDO
Pág. 40
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18/03/2021 – LAUDO PERICIAL - KELLI PATRICIA DA LUZ – ID 91230518 Págs. 2 a 37 – Emitido por Andréa Pedrosa Oliveira CRMDF
10663. CASO PARECIDO
Pág. 35
08/08/2022 – RELATÓRIO MÉDICO – ID 138224842 Págs. 1 a 2 – Emitido por Carlos Henrique de Aguiar Botelho CRMDF 7069.
Pág. 1 - Material: Útero e trompa.
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Pág. 2 - Material: Cisto para-ovariano à direita.
 
 
5 - EXAME FÍSICO
5.1 - EXAME FÍSICO GERAL
Compareceu à perícia sozinho. Em bom estado geral, lúcido, orientado no tempo e no espaço, memória preservada, corada, hidratada,
anictérica, acianótica, eupneica, sem sinais neurológicos grosseiros, cooperativa, atenta, não apática, não hostil, não evasiva, não
cautelosa.
Abdome
Plano/globoso indolor à palpação superficial, sem dor a palpação do hipogástrio e de fossa ilíaca direita.
Ruídos hidroaéreos presentes.
Indolor à palpação.
Sem sinais de visceromegalias.
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Sem dor abdominal a flexão passiva do quadril.
Sem quaisquer sinais de irritação peritoneal.
 
6 - DISCUSSÃO
Conforme já indicado no início deste laudo pericial, o objeto desta perícia (sic): "consiste tão somente na extensão dos danos sofridos em
razão da manutenção do dispositivo em seu sistemareprodutor, eventual má colocação do produto e de insuficiente acompanhamento
médico posterior.", nos termos da decisão ID 113705339.
Como metodologia para análise do presente caso, foram realizadas as análises dos documentos, exame pericial direto, revisão da
literatura médico legal e confrontamento destes elementos, de forma a elucidar os pontos controvertidos, ficando na discussão exposto o
observado na literatura atual vigente e relevante e o seu confrontamento em relação aos elementos presentes nos autos.
 O Essure, método utilizado pela pericianda, é um sistema de contracepção feminina permanente, também conhecida como esterilização
cirúrgica, é um método contraceptivo que bloqueia a passagem do esperma pela trompa de falópio. Trata-se de inserção de um cateter
histeroscópico em cada trompa de falópio para fornecer uma bobina externa de níquel-titânio e uma bobina interna de aço inoxidável
envolta com fibras de tereftalato de polietileno (PET).
A inserção do cateter, ao longo de vários meses, gera uma resposta inflamatória ao dispositivo que incita a formação de tecido
cicatricial com o objetivo de oclusão tubária e por conseguinte, contracepção por bloqueio da tuba.
 
A confirmação da oclusão tubária deve ser confirmada preferencialmente por histerossalpingografia (HSG) ou alternativamente por
ultrassonografia transvaginal (esta para avaliação apenas da colocação mas não da oclusão), realizada três meses após o procedimento.
Nesse sentido, deve-se orientar as pacientes a utilizarem contracepção alternativa até que seja confirmado o bloqueio tubário bilateral via
histerossalpinografia.
Da origem e aprovação do método:
Em 2002, o sistema de controle permanente de natalidade Essure foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. E em
2009 foi liberado pela Anvisa no Brasil. Em 2015 reclamações começaram a ser registradas e notificações emitidas por órgãos
administradores de saúde a nível mundial, fazendo com que a anvisa suspendesse a comercialização do dispositivo em todo território
nacional em 2017 - Resolução 457/17 e revogou esta portaria no mesmo ano, em junho Resolução 1846/2017 . O Fabricante do produto (
Bayer) afirma ter interrompido a fabricação do produto em 2018 devido a questões comerciais, citando a existência de publicidade
imprecisa e enganosa contra o Essure.
As contra-indicações para ao método Essure são pacientes com menos de seis semanas desde a última gravidez, infecção pélvica ativa ou
recente, patologia uterina ou tubária bloqueando o acesso aos óstios tubários ou lúmen tubário, suspeita de útero unicorno e alergia
conhecida a meios de contraste impedindo a capacidade de se submeter a Histerossalpingografia.
Para a retirada do método existem diversos métodos, histeroscópicos e laparoscópicos ou até a histerectomia com salpingectomia, que é
um método descrito e razoável quando vem indicado e garante a remoção completa da bobina. No entanto, a histerectomia geralmente
não é necessária sem outras indicações, especialmente se for laparoscópica for viável. Se a paciente tiver indicações para histerectomia
além de complicações relacionadas à bobina, esse método é razoável. 
Entre as complicações relatadas em literatura:
Há na literatura médica registros de múltiplas complicações como perfuração de útero, migração do dispositivo, falha na contracepção,
perfuração tubária, colocação intra-abdominopélvica do dispositivo associado a lesão intestinal, disfunção menstrual e dor pélvica cronica.
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Sobre a disfunção menstrual - Na maior e mais abrangente análise retrospectiva de disfunção menstrual (anemia, anemia pós-
hemorrágica, distúrbios da menstruação, outros sangramentos anormais do trato genital feminino e anemia anteparto) em uma população
dos Estados Unidos, a disfunção menstrual foi mais comum em pacientes após exame histeroscópico em comparação com com
contracepção permanente laparoscópica (26,8 versus 22,3% em dois anos, taxa de risco ajustada [HR] 1,23, IC 95% 1,2-1,27). a taxa de
sangramento uterino anormal um ano após o procedimento no grupo Essure foi de 20,5%; a taxa de sangramento uterino anormal na
contracepção permanente laparoscópica foi de 18,6 por cento
Sobre a dor pélvica - Dor pélvica persistente foi relatada após a colocação do Essure em uma minoria de usuários (aproximadamente 4 por
cento). Tendo sido mais provável em pacientes com dor pélvica crônica anterior e parece comparável à dor pélvica após procedimentos
laparoscópicos. Os sintomas de dor pélvica em usuárias do Essure podem ser atribuídos à colocação inadequada das molas (por exemplo,
perfuração total ou parcial das trompas). Para aquelas pacientes com molas posicionadas corretamente, o mecanismo da dor não é claro,
mas as teorias incluem espasmo tubário, devido ao corpo estranho, ou reações locais ou sistêmicas aos componentes do dispositivo (por
exemplo, níquel ou fibras de tereftalato de polietileno) [56]
Existem alertas da FDA para possibilidade de perfuração do útero e/ou trompas de falópio, identificação de inserções na cavidade
abdominal ou pélvica, dor persistente e suspeita de reações alérgicas ou de hipersensibilidade. 
Uma preocupação do fabricante relativa à colocação do dispositivo é quanto à possibilidade de perfuração ou inserção fora do local
preconizado, recomendando, portanto, a verificação do posicionamento do implante ainda no primeiro acompanhamento após o
procedimento, via exame de imagem. (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION, 2002). 
 
Segundo o manual destinado ao usuário:
Pode ocorrer dor aguda ou persistente pós-procedimento relacionada à localização insatisfatória do dispositivo ou outras
causas, especialmente entre pacientes com história de dor; e que pacientes com hipersensibilidade conhecida a níquel, titânio,
platina, aço inoxidável ou fibra PET podem apresentar reações alérgicas à bobina. Além disso, o rótulo informava que alguns
pacientes poderiam desenvolver alergia ao níquel ou a outros componentes do inserto após a colocação
Deveriam ser esperadas imediatamente após a inserção dores moderadas, sangramento vaginal, náuseas e tontura, fratura do
dispositivo, infecção, mau posicionamento do dispositivo, entre outros (BAYER, 2018).
Nem todas as mulheres submetidas ao procedimento Essure® conseguirão a colocação bem-sucedida de ambos os
microimplantes; 
Você deve usar outro método de controle de natalidade por pelo menos três meses após o procedimento; 
O procedimento Essure® é mais recente que outros procedimentos; 35 
A remoção dos dispositivos Essure® pode exigir cirurgia 
 
Existem dados limitados sobre indicações, procedimentos ideais e resultados esperados da remoção do Essure. Mais estudos são
necessários para informar pacientes e médicos sobre as melhores práticas para a remoção do Essure e os benefícios esperados da
remoção, que devem ser considerados no contexto de possíveis riscos cirúrgicos. 
O motivo mais comum citado para a remoção é a dor pélvica. Os sintomas de dor pélvica são frequentemente atribuídos à colocação
inadequada das molas ou a reações locais ou sistêmicas aos componentes do dispositivo (por exemplo, níquel ou fibras de tereftalato de
polietileno)
Em um estudo de coorte retrospectivo de 73 pacientes, 40% relataram resolução completa dos sintomas após a remoção do Essure . A
dor abdominal foi o sintoma que levou à remoção em 70% dos pacientes.Da falha no atendimento e possível má colocação do produto:
Pericianda G6A3P3C2 com histórico prévio de gravidez ectópica em 2010 com perda de uma das trompa, opta por colocação do método
ESURE em data 07/11/2011 no HMIB, tendo assinado, por pressuposto, termo de consentimento livre esclarecido. Procedimento ocorreu
dentro do esperado, com boa técnica cirúrgica e com indicação de retorno em 90 dias , vide:
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Apesar da indicação de retorno em 90dias, descrita alhures, não foi localizado nos autos registro de reconsulta e nem elementos que
sugiram ter havido um seguimento adequado com exames de imagem - fundamentais para avaliação do posicionamento do
ESSURE ou mesmo solicitação de pedido de exame.
Conforme exposto alhures, a bibliografia médica é uníssona em orientar que seja feita exames de imagem para constatar boa colocação e
posicionamento do método, e nesta linha há de fato registro em prontuário de orientação para consulta de retorno, mas não há qualquer
registro de orientação para realização de exames de imagem na revisão. Considero que a pericianda narrou em exame pericial que
não foi orientada quanto a necessidade de realizar exames de imagem, e que não foi localizado nos autos solicitações de exame
de imagem por parte da equipe médica, havendo de fato um desvio da conduta médica.
O procedimento ocorreu de acordo com a conduta padronizado, contudo friso que a realização do exame de imagem,
preferencialmente histerossalpingografia, restava fundamental para confirmação de bom posicionamento do método e que este
não foi realizado.
 
Dos sintomas e danos e do nexo de causalidade.
Os elementos constantes nos autos, e exame pericial direta, sugerem que a pericianda sentia dores moderadas e alterações menstruais
(dismenorreia) desde a colocação do implante, e que em 2017 surgiu agravamento dos sintomas. Consta nos autos exame
anatomopatológico de histerectomia (retirada de útero) evidenciando tuba uterina com alterações compatíveis com processo inflamatório
cronico - Local onde estava implantado o dispositivo - e compatível com as dores referidas pela pericianda.
Vide:
Confrontando estes elementos com a literatura vigente, que resta por evidenciar associação do método a ocorrência de complicações
como dores pélvicas cronicas e abdominais, em boa parcela dos casos, considera este período que há nexo de causalidade entre a
implantação do método, sintomatologia (dor e sangramentos) e o sinal de inflamação cronica uterina. Sobretudo por associar a
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dor abdominal ao mal posicionamento do dispositivo ou alergia à seus componentes, e não haver em prontuário quaisquer
registros de bom posicionamento do método por histerossalpingografia.
Dessa forma, podendo-se atribuir ao ato médico e implante a ocorrência de dores abdominais frequentes, cefaleias,
sangramentos menstruais e dores na relação sexual por um prazo aproximado de 8 anos.
 
Da aplicação do Quantum doloris para qualificação do sofrimento:
"O Quantum Doloris é correspondente ao sofrimento físico e psíquico vivido pela vítima durante o período de incapacidade temporária.
Valoriza-se em relação ao dano temporário, a dor física resultante dos ferimentos e dos tratamentos, a dor em sentido psicológico, a
angústia e ansiedade quanto ao acidente, hospitalização, a consciência de risco de vida, o afastamento do meio, das responsabilidades
familiares e profissionais. É o dano extra-patrimonial que corresponde ao sofrimento físico e psíquico vivido pela vítima durante o período
de incapacidade temporária. A sua valorização é feita através de uma escala com sete graus de gravidade crescente, sendo grau 1
correspondente a 'muito ligeiro' e grau 7 correspondente a 'muito importante´´
A pericianda foi acometida por sofrimento psicológico, dores abdominais frequentes, cefaleias e dismenorreia por 8 anos, e no exame
pericial restou evidenciada a ausência de dor à palpação de abdômen em andar inferior, hipogástrio e de fossa ilíaca esquerda, ausência
de dor à palpação de região lombar, membros inferiores indolores, mobilidade preservada, sem limitações funcionais atuais. Compatível
portanto com grau 3 em uma escala de 1 a 7 pontos, crescente.
 
 
7 - CONCLUSÃO
Diante de todo exposto concluo que apesar de o procedimento de colocação ter sido feito de acordo com a conduta médica, não é possível
avaliar se o produto ESSURE ficou bem posicionado uma vez que não foi realizado exame de imagem fundamental 90 dias após a
consulta, em revisão. Há nexo de causalidade entre a implantação do método e a sintomatologia sofrida por aproximadamente 8 anos,
nomeadamente dores abdominais frequentes, cefaleias, sangramentos menstruais e dores nas relações sexuais.
 
8 - RESPOSTA AOS QUESITOS
8.1 - QUESITOS DO JUÍZO
Não foi possível encontrar nos autos.
 
8.2 - QUESITOS DO POLO ATIVO
1. O que é o método Essure, qual sua composição e forma geométrica?
Resposta: Metodo contracepceptivo - bobina externa de níquel-titânio e uma bobina interna de aço inoxidável envolta com fibras
de tereftalato de polietileno (PET).
2. Quais as possíveis contra-indicações para o método Essure?
Resposta: Constam da discussão do presente laudo.
3. A periciada foi informada da existência de possíveis complicações no procedimento?
Resposta: Do que pode-se depreender dos autos, sim.
4. A periciada fez exame prévios a inserção do dispositivo?
Resposta: Sem elementos.
5. A periciada fez exames preliminares para saber se era alérgica ao material usado no Essure?
Resposta: Não constam nos autos.
6. O que acontece no organismo da mulher que tem implantado o Essure e possui alergia ao material do dispositivo.
Resposta: Consta da discussão do presente laudo. Alergias e reações adversas.
7. A periciada era portadora de alguma contra-indicação ao uso do dispositivo?
Resposta: A autora não tinha nenhuma contraindicação ao emprego do método.
8. O material do dispositivo é capaz de provocar alguma reação adversa ao corpo humano, além daquela esperada de esterilização por
obstrução das trompas uterinas?
Resposta: Sim.
9. Em caso afirmativo, descrevê-la, informar a percentagem de incidência e qual o momento temporal de sua ocorrência, conforme a
literatura.
Resposta: Não há suficiente corpo de estudos de alto grau de impacto cientifico para afirmar categoricamente incidências.
Consta da discussão excerto de estudos e imagem elucidativa de numero de acometidos por cada sintoma em um grupo
amostral de 600 mil dispositivos implantados.
10. Em qual data o dispositivo foi implantado?
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Resposta: 7/11/2012.
11. A periciada sentiu dores durante o procedimento de inserção do microdispositivo Essure?
Resposta: Sim.
12. A periciada sentiu dor após o procedimento? Se sim, quanto tempo após a inserção do dispositivo?
Resposta: Sim. Aproximadamente há 8 anos.
13. Quais sintomas a periciada sentiu após a inserção do Essure?
Resposta: Dor abdominal, cefaleia, e dismenorreia ( alteração de fluxo menstrual)
14. A periciada sentia as dores descritas antes do procedimento de colocada do dispositivo?
Resposta: Não é objeto da pericia.
15. O que acontece no organismo da mulher que tem implantado o Essure e possui alergia ao material do dispositivo.
Resposta: Podem ocorrer reações alergias, dor abdominal. Conforme discussão, o mecanismo da dor pélvica não é claro, mas as
teorias incluem espasmo tubário de um corpo estranho ou reações locais ou sistêmicas aos componentes do dispositivo
16. É possível afirmar que as queixas relatadas pela periciada não tenham relação com o implante Dispositivo metálico Essure?
Resposta: Não.
17. Na literatura, qual a porcentagem de eficácia do Essure?
Resposta: o Essure apresenta como taxas de gravidez em 4 diferentes estudos números entre 0,25% e 2,4% .
18. É possível afirmar se o Dispositivo Essure permanece intacto no local inicialmente implantado nas trompas ou se ocorreu a sua
migração para outro local, ou até mesmo a sua fragmentação?
Resposta: Não é possível afirmar. Pode ocorrer migração conforme descrito na discussão.
19. É possível afirmar se em decorrência do implante do Dispositivo Essure, a implantada apresenta alguma incapacidade sexual ou do
trato urinário?
Resposta: Não apresenta "incapacidade sexual ou do trato urinário".
20. Quais doenças podem acometer a paciente caso permaneça com o dispositivo?
Resposta: Prejudicado. Dispositivo foi retirado.
21. Qual a origem das queixas apresentadas pela periciada?
Resposta: Há relação com o dispositivo.
22. Qual o tempo esperado de duração do processo inflamatório destinado a levar a obstrução da trompa previsto pelo fabricante, de
acordo com a bula do Essure? É possível afirmar que o processo inflamatório foi superior ao tempo da bula?
Resposta: 90 dias. Sim.
23. Havia processo inflamatório crônico nas trompas? Se presente qual a causa se não a presença do dispositivo ESSURE?
Resposta: Sim.
24. A Requerente já efetuou a retirada do dispositivo? Se foi retirado qual o resultado anatomopatológico da peça cirúrgica em especial das
trompas?
Resposta: Sim. Inflamação crônica.
25. A descrição do anatomopatológico confirma que os dispositivos estavam dentro das trompas, ou seja, no lugar esperado após sua
inserção?
Resposta: Não é possível afirmar peremptoriamente.
26. Há na descrição cirúrgica a afirmação ou descrição de que os dispositivos estavam devidamente localizados nas trompas?
Resposta: Não foram realizados os exames de revisão 90 dias após a colocação para avaliar posicionamento.
27. Não seria de se esperar que após tanto tempo de implantação do dispositivo essas alterações inflamatórias nas trompas não
estivessem mais presentes?
Resposta: Não há suficiente corpo de estudos de alto grau de impacto cientifico para afirmar categoricamente o tempo de
duração esperado das inflamções. 
28. Qual é o procedimento de retirada do Essure?
Resposta: Existem diversos métodos. Remoção histeroscópica, Remoção laparoscópica ( entre estas - Salpingostomia com extração de
bobina e outras)
29. A realização de eventual histerectomia e salpingectomia para retirada do dispositivo Essure é prevista na literatura especializada?
Resposta: Sim.
30. É possível alguma sequela no organismo da periciada com a retirada do Essure?
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Resposta: Sim. Podem haver complicações.
31. É possível afirmar que os sintomas desaparecerão completamente e espontaneamente com a retirada do Dispositivo Essure?
Resposta: Pericianda relata resolução dos sintomas durante diligencia pericial direta. Prejudicado.
32. A periciada sofreu alguma incapacidade laborativa após a implantação do Essure?
Resposta: O exame pericial não logrou êxito em constatar incapacidade laborativa associável à inserção do dispositivo.
33. É possível afirmar se as doenças e/ou ferimentos poderiam ter sido evitados ou são exclusivamente decorrentes do mau
funcionamento do dispositivo implantado?
Resposta: Sem elementos.
34. É possível afirmar que as queixas relatadas pela implantada não tiveram relação com o implante Dispositivo metálico Essure? Se não,
qual a explicação para a dor pélvica iniciada após
implantação do dispositivo ter desaparecido com a retirada do dispositivo, se a periciada não possuía outras patologias pélvicas ou
ginecologicas?
Resposta: Existe nexo entre o dispositivo e a sintomatologia sofrida.
35. É possível afirmar que os sintomas decorrentes do sofrimento físico, emocional e mental da periciada desaparecerão completamente
após a retirada do Dispositivo Essure, afastando o risco de Sequelas?
Resposta: Não há elementos para afirmar peremptoriamente.
36. É possível afirmar que a permanecia do Dispositivo metálico Essure não apresenta risco algum para a periciada e que os sintomas
apresentados caracterizados como aumento significativo da tensão menstrual desaparecera com o tempo?
Resposta: Apresenta riscos.
37. Quais são os relatos científicos da utilização do dispositivo Essure em outros países, com as respectivas percentagens de possíveis
complicações?
Resposta: Consta da discussão do presente laudo.
 
8.3 - QUESITOS DO POLO PASSIVO
1. Qual a idade da paciente e o histórico obstétrico no momento da esterilização por Essure na rede pública do DF?
Resposta: 35 anos, G6A3P3C2 .
2. Diante da idade e do histórico obstétrico havia indicação para a realização da esterilização definitiva?
Resposta: Sim.
3. Quais as possíveis contra-indicações para o método?
Resposta: As contra-indicações para ao metodo Essure são pacientes com menos de seis semanas desde a última gravidez, infecção
pélvica ativa ou recente, patologia uterina ou tubária bloqueando o acesso aos óstios tubários ou lúmen tubário, suspeita de útero unicorno
e alergia conhecida a meios de contraste impedindo a capacidade de se submeter a Histerossalpingografia.
4. A autora era portadora de alguma contra-indicação?
Resposta: Não.
5. A autora era portadora de alguma comorbidade antes da esterilização? Discorra.
Resposta: Paciente relatou durante diligencia pericial direta histórico de hipotireoidismo em uso de levotiroxina 37,5 mcg. 
6. Antes da esterilização, a autora apresentava sintomas assemelhados às queixas apresentadas após a implantação à Essure?
Resposta: Não.
7. A autora fazia uso de medicações antes da inserção do dispositivo Essure?
Resposta: Sem elementos.
8. A Lei n° 9.263 de 12 de Janeiro de 1996 que regula o § 7º do art. 226 da Constituição Federal, que trata do planejamento familiar,atribui
que a esterilização voluntária é permitida em homens e mulheres com capacidade civil plena e maiores de vinte e cinco anos de idade ou,
pelo menos, com dois filhos vivos, desde que observado o prazo mínimo de sessenta dias entre a manifestação da vontade e o ato
cirúrgico. O que foi proporcionado à autora para ter acesso à estas informações? Discorra.
Resposta: TCLE e palestra.
9. Consta em registro de prontuário, a participação em palestras e/ou a ciência em documentação apropriada por parte da autora dos
riscos e/ou benefícios do método? Discorra.
Resposta: Sem elementos.
10. Estes registros possibilitam identificar que foi ofertado à paciente outros métodos de esterilização? Em caso afirmativo discorra.
Resposta: Sem elementos.
11. Por se tratar de um procedimento cirúrgico, as medidas pré-operatórias foram devidamente adotadas? Em caso afirmativo, discorra.
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Resposta: Sim.
12. A paciente apresentou, antes da inserção do dispositivo, documentação exigida como o Termo de Consentimento Informada e ATA de
Conferência Médica para Laqueadura?
Resposta: Depreende-se dos autos que sim.
13. Discorra sobre o artefato biomédico Essure, principalmente mencionando sua composição e forma geométrica?
Resposta: Consta da discussão do presente laudo.
14. Discorra sobre o mecanismo de ação do dispositivo no tocante a promoção da esterilização definitiva.
Resposta: Método contracepceptivo - bobina externa de níquel-titânio e uma bobina interna de aço inoxidável envolta com fibras
de tereftalato de polietileno (PET).
15. O material pelo qual é produzido o dispositivo é capaz de provocar alguma reação adversa ao corpo humano ou o mesmo é
considerado inócuo ao organismo?
Resposta: Pode causar reação adversa;
16. Houve alguma intercorrência durante o procedimento de esterilização pela Essure?
Resposta: Não consta em prontuário.
17. Quais as recomendações de acordo com a literatura especializada para o paciente após a inserção do Essure?
Resposta: Realização de exame de imagem 90 dias após a colocação. Não foi realizado.
18. Essas recomendações foram aplicadas à autora da presente lide? Discorra sobre as recomendações específicas atribuídas à autora.
Resposta: Não.
19. As recomendações foram seguidas pela autora? Em caso negativo, discorra os motivos que a impediram de seguir.
Resposta: Sem elementos.
20. Dentre estas recomendações foi orientado a realizar consulta de retorno? A paciente seguiu esta orientação?
Resposta: Sim, consta em prontuário. Não. Vide discussão.
21. Qual a finalidade da orientação da consulta de retorno pós inserção do dispositivo Essure?
Resposta: Avaliar posicionamento.
22. Quais os principais exames solicitados para avaliação do posicionamento do dispositivo? Estes foram solicitados à autora?
Resposta: HSG. Histerossalpingografia, preferencialmente.
23. Quais os resultados dos exames de controle solicitados à autora? Discorra.
Resposta: Não constam nos autos.
24. A paciente possuía alguma patologia de base? Em caso afirmativo discorra.
Resposta: Não.
25. Esta patologia de base pode ter contribuído com os sintomas apresentados pela paciente após a inserção da Essure?
Resposta: prejudicado
26. Quais as principais intercorrências, relacionadas à falhas do método, atribuídas ao método Essure ?
Resposta: Consta da discussão do presente laudo.
27. Estas intercorrências relacionadas às falhas do método, foram devidamente repassadas à paciente? Em caso afirmativo, discorra de
que forma estas informações foram ofertadas.
Resposta: Presume-se que sim, consta no TCLE.
28. Quais destas intercorrências relacionadas à falhas do método foram observadas na autora? Discorra.
Resposta: Dor abdominal e dismenorreia.
29. Os sintomas apresentados pela autora podem também ser atribuídos à outras patologias pré-existentes ou mesmo novas patologias
que não relacionadas à inserção do Essure? Discorra.
Resposta: Não.
30. Em exordial acusatória a paciente informa que sofreu desfragmentação do corpo metálico do dispositivo? Na literatura especializada é
possível identificar tais efeitos no organismo humano após inserção do dispositivo? Discorra.
Resposta: Não.
31. Em caso afirmativo no quesito anterior, de que forma a usuária do dispositivo Essure, pode comprovar a desfragmentação do corpo
metálico em seu organismo? Discorra.
Resposta: Prejudicado.
Num. 165908652 - Pág. 17Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
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Num. 154956377 - Pág. 16Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 10/04/2023 14:14:31
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32. Após a apresentação de queixas com a inserção do dispositivo para laqueadura a paciente foi devidamente atendida pela rede
hospitalar do Distrito Federal?
Resposta: Sem elementos.
33. Qual a medida adotada pela equipe médica assistente para sanar com as queixas da paciente diante da alegação que estas estavam
relacionadas ao método Essure?
Resposta: Retirada do dispositivo 8 anos depois.
34. Se no caso concreto houve retirada do dispositivo, qual o procedimento utilizado para a retirada do dispositivo, ? Discorra.
Resposta: Não é objeto da pericia.
35. Se no caso concreto houve retirada do dispositivo, consta em documentação acostada aos autos relato sobre o estudo histopatológico
realizado em material retirado de cirurgia para retirado do dispositivo Essure, ? Discorra.
Resposta: Sim. Inflamação crônica da tuba uterina.
36. Quais as condições de saúde atuais da autora? Discorra.
Resposta: Bom estado geral, sem queixas durante o exame pericial direto.
37. É possível identificar, alguma irregularidade no atendimento à paciente, no tocante à inserção do método ESSURE, bem como de suas
complicações?
Resposta: Não realização ou solicitação de exame de imagem 90 dias após colocação,
38. Em caso de retirada do dispositivo, é possível identificar alguma irregularidade no atendimento à pacientes no tocante à retirada do
dispositivo Essure, ?
Resposta: Sem elementos.
39. É possível identificar, nos dias atuais, alguma sequela à autora em virtude da inserção da Essure?
Resposta: Histerectomia ( retirada do útero). 
40. Implica em alguma ilicitude a pratica da realização de histerectomia e salpingectomia, nos casos devidamente indicados, às pacientes
que desejam retirar o dispositivo Essure?
Resposta: É uma técnica possível de acordo com a bibliografia médica.
41. Quais outras considerações que o d. perito poderia apresentar em relação à experiência da utilização deste método em outros países?
Resposta: Constam da discussão do presente laudo. Alerta do FDA sobre possíveis riscos e interrupção da produção pela
fabricante Alemã, Bayer.
42. Quais outras considerações a serem feitas sobre o caso concreto?
Resposta: Constam da discussão do presente laudo.
43. Consta alguma ilicitude vislumbrada no caso concreto? Em caso afirmativo discorra.
Resposta: Ultrapassa os limitesda designação deste perito.
 
9 - REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
9.1 França GV. Medicina Legal. 10th ed. GEN, editor. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2015. 1690. the treatment of choledocholithiasis.
Curr Health Sci J. 2011 Oct;37(4):181-4. Epub 2011 Nov 28. PMID: 24778837; PMCID: PMC3945384. 
9.2 Hércules H de C. Medicina legal: texto e atlas -- 2. ed. -- São Paulo : Editora Atheneu, 2014. 2nd ed. São Paulo: Editora Atheneu;
2014. 767.
9.3 Essure Label. Bayer Inc. Available at: http://labeling.bayerhealthcare.com/html/products/pi/essure_pib_en.pdf
 
9.4 Overview of female permanent contraception - UpToDate. Available from: https://www.uptodate.com/contents/overview-of-female-
permanentcontraception?source=bookmarks_widget
9.5 Hysteroscopic female permanent contraception- UpToDate, Available from : https://www.uptodate.com/contents/hysteroscopic-female-
permanent-contraception?search=essure&source=search_result&selectedTitle=1~21&usage_type=default&display_rank=1
9.6 Braaten KP, Dutton C. Female interval permanent contraception: Procedures - UpToDate. Available from:
https://www.uptodate.com/contents/female-interval-permanentcontraception-procedures?source=bookmarks_widget
 
 
O conteúdo deste laudo reflete o entendimento deste perito sobre o objeto da presente perícia, estando as conclusões baseadas nos
dados coletados durante o relato, no exame físico pericial, na interpretação dos documentos médicos acostados aos autos, na literatura
médica e na legislação vigente. Caso sejam apresentados novos elementos, as conclusões do presente laudo poderão ser revistas, ao
elevado critério deste juízo.
 
Sendo o que havia a ser relatado, exposto e discutido, este perito coloca-se à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais.
Num. 165908652 - Pág. 18Assinado eletronicamente por: JOAO PAULO TODDE NOGUEIRA - 19/07/2023 20:01:32
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Num. 154956377 - Pág. 17Assinado eletronicamente por: GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT - 10/04/2023 14:14:31
https://pje.tjdft.jus.br/pje/Processo/ConsultaDocumento/listView.seam?x=23041014143135100000142703470
Número do documento: 23041014143135100000142703470
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BRASÍLIA, 10/04/2023.
 
GABRIEL FERNANDES DE CARVALHO SCHMIDT
MÉDICO PERITO JUDICIAL
CRMDF 30103