Teste conhecimento 4

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FARMÁCIA HOMEOPÁTICA 
 
Lupa 
 
 
DGT1156_201902519681_TEMAS 
 
 
 
03582 - FARMÁCIA HOMEOPÁTICA E GARANTIA DA QUALIDADE 
 
 
 
1. 
 
 
A farmácia homeopática é um estabelecimento de saúde diferenciado no 
Brasil. O país detém o maior parque de farmácias homeopáticas no mundo, 
sendo unidades de prestação de serviços de saúde bem complexas e 
equipadas. Reconhecidamente superiores em termos técnicos às congêneres 
europeias, americanas e asiáticas. Deste modo, a homeopatia farmacêutica 
brasileira tem destaque internacional. 
Com esse contexto sobre a farmácia homeopática brasileira, marque a 
alternativa correta. 
 
 
 O setor farmacêutico homeopático brasileiro ainda carece de ter maior representatividade social, já que não 
há uma entidade nacional que represente esse segmento da profissão farmacêutica. 
 
Os quesitos de inspeção estabelecidos pela Anvisa na RDC 67/2007 são: Indispensável, Necessário, 
Recomendável. De posse dessa informação e com o roteiro à mão, cabe ao farmacêutico RT antecipar o 
que pode ser demandado pela autoridade sanitária. 
 
Embora tenha um parque considerável de farmácias, o Brasil tem algumas limitações quanto à capacitação 
técnica do setor. Há poucas indústrias farmacêuticas homeopáticas, o que limita o setor de insumos. E a 
regulação sanitária do setor se limita à Lei 5991/1973. 
 
As farmácias homeopáticas brasileiras podem atuar com farmacêuticos substitutos não habilitados em 
homeopatia, dada a escassez de profissionais aptos. 
 
 
Cabe ao farmacêutico homeopata RT fazer a autoinspeção do estabelecimento e gerar relatório sobre o 
procedimento. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:55:26
 
Explicação: 
Dentro do arcabouço regulatório para farmácia homeopática, além da importância da lei 5991/1973, contamos com 
as Resoluções RDC Anvisa 67/2007 e 87/2008, que traçam as diretrizes para BPMPH e para assistência 
farmacêutica/dispensação. Cabe efetivamente ao farmacêutico homeopata fazer a auto inspeção com base na 
RDC67/2007. Tanto o RT quanto farmacêutico substituto devem ser habilitados em homeopatia. Os quesitos são 
quatro e não três, a saber: Indispensável, Necessário, Recomendável, Informativo. No Brasil o farmacêutico 
homeopata é representado pela ABFH, que foi fundada em 1990. 
 
 
 
 
2. 
 
 
Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade na farmácia homeopática, a 
atuação do setor de Controle de Qualidade (CQ) é fundamental. Se esse 
setor não desempenhar bem suas atribuições, o estabelecimento fracassará 
em prover medicamentos homeopáticos e serviços de saúde de qualidade, 
seguros e com eficácia. Sobre o setor de CQ em farmácia homeopática, 
marque a alternativa correta. 
 
 
Os ensaios de CQ físico-químicos aplicáveis em farmácia homeopática são possíveis em MP, insumos 
inertes, materiais de embalagem. Não são possíveis em dinamizados homeopáticos a não ser nas primeiras 
potências (menos diluídas). 
 
Executar os controles e avaliações de qualidade usando apenas o controle em processo é insuficiente para 
assegurar a qualidade dos produtos homeopáticos. 
 
Posso aplicar ensaios físico-químicos para controlar a qualidade da maioria dos produtos acabados em 
farmácia homeopática. 
 
A farmacotécnica e a farmacologia homeopáticas são embasadas em doses ponderais, o que assegura que 
se pode executar os ensaios físico-químicos convencionais nos produtos acabados homeopáticos. 
 
Ensaios físico-químicos convencionais de produtos acabados homeopáticos para aferir a qualidade não são 
possíveis, pelo fato de serem ultradiluições. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:54:28
 
Explicação: 
Na verdade, é possível aplicar ensaios físico-químicos (F/Q) convencionais em produtos acabados homeopáticos 
desde que sejam as primeiras potências de dinamização, ou seja, em baixas diluições. O controle em processo é a 
principal abordagem para se assegurar a qualidade dos produtos produzidos em farmácia homeopática. Não se 
pode avaliar com ensaios F/Q a maioria dos produtos acabados, pelo fato de serem diluições elevadas. Só 
possível conforme já comentado. A farmacotécnica e a farmacologia homeopáticas são baseadas em Doses 
Mínimas, o que limita muito o uso dos ensaios F/Q convencionais. Correto, esse o fundamento de se aplicar o CQ 
no Sistema de Garantia da Qualidade em farmácia homeopática. 
 
 
 
 
3. 
 
 
Farmácias homeopáticas estão entre os estabelecimentos de saúde mais 
complexos no Brasil, dado o nível elevado de requisitos técnicos e exigências 
da Anvisa e do próprio contexto da farmacotécnica homeopática e do 
mercado. Isso define que planejar e instalar uma farmácia homeopática 
requer muitas etapas. Considere essas etapas, marque a alternativa correta. 
 
 
O farmacêutico homeopata está obrigado a prestar serviços de farmácia clínica na farmácia homeopática. 
 
O farmacêutico homeopata atua na manipulação de produtos homeopáticos entre outros, na gestão da 
qualidade do estabelecimento, no controle de qualidade. Entre as restrições, não deve atuar com prescrição 
farmacêutica na farmácia homeopática. 
 
Para obter a licença sanitária, o gestor da farmácia deve requerer, previamente, a autorização do Corpo de 
Bombeiros. 
 
A metragem de laboratórios é assunto polêmico junto às autoridades sanitárias, mas de modo geral, a 
exigência é que os laboratórios tenham, no mínimo, 20 m2 cada um. 
 
A farmácia homeopática deve contar, obrigatoriamente, com a FHB3 e com o Manual de Normas Técnicas 
para Farmácia Homeopática da ABFH. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:33:56
 
Explicação: 
A metragem mínima deve ser de 10 m2 para os laboratórios e não 20 m2. As atribuições estão corretas para o 
farmacêutico homeopata e não existe a restrição citada. Correta, a autorização do Corpo de Bombeiros é anterior 
ao pedido de licença sanitária. O farmacêutico homeopata pode, se desejar, atuar com farmácia clínica, mas não é 
obrigado a oferecer esse serviço. Em termos de obras obrigatórias, a FHB3 é, mas o Manual não é, não é um texto 
oficial, é um texto privado reconhecido pela qualidade e importância. 
 
 
 
 
4. 
 
 
Sobre CQ de insumos inertes em farmácia homeopática, os referenciais para 
acesso às diretrizes são a FB e a FHB, além da contribuição do Manual de 
Normas Técnicas para Farmácia Homeopática da ABFH e outros compêndios 
consagrados, governamentais ou privados (Farmacopeia Europeia, 
Martindale, p.ex). Com base nesses referenciais, o setor de CQ da farmácia 
deve atuar com detalhe e precisão de modo a avaliar os itens e aferir se estão 
dentro dos padrões de qualidade ou não. Sobre essa abordagem, marque a 
alternativa correta. 
 
 
Os requisitos de pureza devem ser cumpridos conforme consta no Manual de Normas Técnicas para 
Farmácia Homeopática. 
 
Entre os ensaios de CQ que devem ser feitos na farmácia homeopática se incluem: ponto de fusão (PF), 
solubilidade, pH. 
 
A avaliação do certificado de análise do fabricante é um procedimento opcional, mas que valoriza o CQ. 
 
As diretrizes para CQ podem ser atendidas conforme consta em compêndios não oficiais. 
 
Um desafio a ser superado pelo setor é a inexistência no mercado brasileiro de kits para executar os 
procedimentos de controle de qualidade em farmácia homeopática. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:35:28
 
Explicação: 
As diretrizes e requisitos para realização do CQ estão na FB. O Manual da ABFH é um texto complementar que 
presta importante auxílio ao farmacêutico homeopata em seu dia a dia no setor de CQ. A avaliação do certificado 
de análise do fabricante é obrigatória. Os exemplos de ensaios citados estão corretos. O mercado brasileiro já 
incluiu kits para que setor farmacêutico possa atuar no CQ em farmácias homeopáticas. 
 
 
 
 
5. 
 
 
Considere a procedência das drogas empregadas como ponto de partida para 
produção de medicamentos homeopáticos. São diversas as origens de 
drogas considerando as fontes na natureza e na tecnologia humana. Com 
base nesse contexto, marque a alternativa correta.Em termos de origem de drogas para homeopatia, o Reino Vegetal é a segunda maior fonte na natureza. 
 
Para produção de medicamentos homeopáticos a partir de drogas vegetais deve-se empregar drogas 
frescas unicamente. 
 
As drogas obtidas a partir de princípios físicos não são consideradas drogas aptas a emprego para produção 
de medicamentos homeopáticos. 
 
 
Em drogas animais, deve-se assegurar que sejam observadas regras bioéticas ao lidar com esses 
medicamentos homeopáticos. Um dos aspectos básicos é assegurar a higidez. 
 
Para preparo de medicamentos a partir de drogas químico-minerais, a pureza das fontes que se deve 
recorrer não é um fator importante. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:36:06
 
Explicação: 
Drogas obtidas de princípios físicos são úteis para preparo de medicamentos homeopáticos, p.ex., Raio-X, 
Eletricitas, Luna, entre outras. O respeito à higidez e outras considerações bioéticas são básicas para manusear 
drogas animais atualmente. Uso de drogas vegetais pode ser tanto com plantas frescas ou dessecadas. O reino 
vegetal é a maior fonte de medicamentos homeopáticos. Quanto às drogas químico-minerais, é desejável que 
sejam as drogas no maior estado de pureza possível. 
 
 
 
 
6. 
 
 
Um desafio importante é como equipar a farmácia homeopática. Alguns itens 
são indispensáveis, outros são opcionais aos olhos da lei mas podem ser 
mandatórios para que a farmácia tenha sucesso como empreendimento. Com 
base nessa reflexão, assinale a alternativa correta. 
 
 
Sistema de purificação de água é dispensável em farmácia homeopática. 
 
A estufa de secagem e esterilização é necessária na farmácia homeopática, devendo ter capacidade de 
gerar temperaturas até 140 oC. 
 
Balança eletrônica de precisão é item opcional em farmácia homeopática. 
 
As vidrarias de laboratório (p.ex., provetas, pipetas, cálices) podem ser intercambiadas entre o laboratório ou 
local de CQ e o laboratório de homeopatia. 
 
 
A vidraria para matrizes deve ser termorresistente e sem cedência, na cor âmbar. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:36:38
 
Explicação: 
As vidrarias não podem ser intercambiadas entre laboratórios. O sistema de purificação de água é indispensável ¿ 
geralmente osmose reversa e destilação os mais utilizados. A temperatura da estufa deve ser até 180 oC. A 
balança eletrônica é item necessário, nunca opcional. Os requisitos para vidraria de matrizes estão corretos. 
 
 
 
 
7. 
 
 
A farmácia homeopática, quanto à estrutura física, deve ser planejada e 
implementada atendendo a uma série de requisitos técnicos no que tange a 
seu porte e elementos da área física, que são indispensáveis para se permitir 
a abertura do estabelecimento. 
Com base nessas premissas, marque a alternativa correta. 
 
 
 
É permitido ter uma sala ou uma área para realizar as atividades do setor de controle de qualidade. 
 
Segundo a RDC 67/2007, a farmácia deverá ter uma sala de pesagem de matérias-primas. 
 
Para produção dos medicamentos homeopáticos, no caso de a farmácia manipular também alopáticos, é 
possível fazer isso em um laboratório, organizando rotinas separadas de produção. 
 
A farmácia deve ter somente ventilação natural no(s) laboratório(s) de manipulação. 
 
Além da sala ou área de dispensação, a farmácia deve ter sala para atendimento farmacêutico. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:36:46
 
Explicação: 
Para o atendimento farmacêutico, usar a sala ou área de dispensação, não é obrigatório sala separada para 
atendimento farmacêutico. Para o setor de CQ, o requerido está correto. Não é permitido manipular homeopáticos 
e alopáticos no mesmo laboratório, nem separando as rotinas de produção. Não é mandatório ter sala de 
pesagem, pode ser sala ou local. A farmácia homeopática pode recorrer à ventilação natural e também pode 
recorrer à ventilação forçada. 
 
 
 
 
8. 
 
 
O Sistema de Garantia da Qualidade é fundamental para que as farmácias 
com manipulação, homeopáticas inclusive, possam assegurar que os 
produtos sejam produzidos com qualidade. Desde as matérias-primas até os 
produtos finais e o pós-consumo estão integrados nesse Sistema. Com base 
nessa consideração inicial, assinale a alternativa correta. 
 
 
 
Os treinamentos devem ser realizados para toda a equipe da farmácia homeopática e devem ser, sempre, 
registrados. 
 
As regras de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas devem ser seguidas conforme as 
diretrizes estipuladas pela RDC 87/2008 da Anvisa. 
 
Embora faça parte do Sistema de Garantia da Qualidade, o controle de qualidade (CQ) é facultativo na 
farmácia homeopática, já que o principal é receber o laudo do fabricante/fornecedor. 
 
A liberação de produtos na farmácia homeopática fica a cargo do responsável pelo repasse do medicamento 
ao usuário, que pode ser o atendente além do farmacêutico. 
 
Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade, o material de embalagem pode ser avaliado em sua qualidade, 
pela farmácia ou liberado mediante apresentação de laudo pelo fabricante/fornecedor. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:37:10
 
Explicação: 
A farmácia homeopática deve, obrigatoriamente, realizar o controle de qualidade (CQ), incluindo-o como atividade 
fundamental dentro do Sistema de Garantia da Qualidade. A liberação de produtos deve ser feita somente pelo 
farmacêutico homeopata, obrigatoriamente. Os treinamentos devem ser feitos e registrados, obrigatório. Na 
verdade, o material de embalagem deve ser avaliado, não é algo opcional. As regras de BPMPH estão na RDC 
67/2007. A citada trata da dispensação. 
 
 
 
 
9. 
 
 
O ordenamento jurídico-institucional que define a assunção de 
responsabilidade técnica (RT) em homeopatia para a profissão farmacêutica é 
definido pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF). Com base nesse 
contexto, marque a alternativa correta. 
 
 
Para assumir RT, o farmacêutico deve cursar homeopatia na graduação, requeridas 120 horas. 
 
A carga horária de estágio, quando considerada a habilitação pela via acadêmica, é de no mínimo 120 
horas, em estabelecimento conveniado à IES. 
 
A capacitação para habilitação é exclusivamente via curso de pós-graduação em instituição de ensino 
superior (IES) cadastrada no Ministério da Educação. 
 
A atuação profissional em indústria farmacêutica homeopática pode ser de farmacêutico habilitado em 
homeopatia ou de outros profissionais igualmente habilitados na área. 
 
Não é possível habilitar o farmacêutico em homeopatia aplicando prova de título profissional. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:37:43
 
Explicação: 
O requisito de habilitação acadêmica exige 60 horas de disciplina na área mais 120 horas de estágio 
supervisionado. A atuação como RT em indústria farmacêutica homeopática é privativa de farmacêutico habilitado 
em homeopatia. A capacitação para habilitação pode ser, via graduação, via curso de aperfeiçoamento, que pode 
ser acadêmico, via IES, com 360 horas ou ofertado como curso livre, avalizado pelo CFF, ou via prova de título 
profissional. E a prova de título profissional é um instrumento previsto nas regras de habilitação em homeopatia do 
CFF. 
 
 
 
 
10. 
 
 
Entre os insumos inertes principais da farmacotécnica homeopática estão a 
água e o etanol. Ambos são essenciais, e a farmácia não pode abrir mão de 
assegurar que esses itens tenham a qualidade deles esperada de modo a 
que seu emprego seja seguro e qualifique os produtos do estabelecimento de 
saúde. Sobre os insumos, assinale a alternativa correta. 
 
 
O etanol é reconhecido como o principal insumo da farmacotécnica homeopática. 
 
A verificação da qualidade da água potável (água de rede) na farmácia homeopática deve ser feita 
mensalmente. 
 
A limpeza do destilador de vidro deve ser feita sempre a cada seis meses. 
 
Para uso de etanol, dá-se preferência a recorrer ao etanol PA (Para Análise), dada sua maior pureza. 
 
A pré-filtração da água de rede para depois abastecer o purificador de água na farmácia é etapa necessáriapara evitar sobrecargas ao purificador. Recomenda-se o uso de uma barreira química, filtro de carvão 
ativado, considerado suficiente. 
Data Resp.: 30/08/2023 18:38:16
 
Explicação: 
O etanol é o principal insumo usado em farmácia homeopática, ele está presente na produção de estoque de 
Formas Farmacêuticas Derivadas, nas TM, nas dispensações, no preparo de formas farmacêuticas sólidas. CQ de 
água potável é feito a cada seis meses. Limpeza de destilador de vidro (uma das tecnologias de purificação a 
padrão farmacopeico) deve começar a intervalos menores, para verificar como fica o padrão de limpeza e risco de 
impurezas/sujidades, se ficar bom, pode aumentar o intervalo paulatinamente. Nunca começar com intervalo tão 
grande. Não se usa etanol PA porque pode conter resíduos contaminantes poluentes e tóxicos. Usar etanol neutro 
bidestilado. A pré-filtração é necessária, porém deve ser mais robusta. Uso somente de carvão ativado impede 
contaminantes químicos, mas não impede impurezas como sólidos suspensos inclusive orgânicos, para isso incluir 
filtro de celulose. Pode acoplar também tela metálica, celulose e daí carvão ativado.