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LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br PREPARO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS DEFINIÇÃO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS, INSUMOS INERTES E FORMULAÇÕES HOMEOPÁTICAS DE USO INTERNO A homeopatia é um sistema médico direcionado ao tratamento holístico de patologias. Diferentemente da prática alopática, a homeopatia se fundamenta no princípio da similitude, ou seja, na aplicação da Lei dos Semelhantes. Cunhada por Hipócrates (séc. IV a.C.), a Lei dos Semelhantes é centrada nos dizeres “similia similibus curantur”, que podem ser traduzidos como “semelhante cura semelhante”. Como prática terapêutica, esse princípio foi desenvolvido por Samuel Hahnemann (1755-1843) no século XVIII. A partir de seus experimentos e conhecimentos, a terapia homeopática expandiu-se mundialmente, sendo introduzida no Brasil por Benoît Mure (1809-1858) em 1840 (BRASIL, 2006). Atualmente, está descrita na Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares do Sistema Único de Saúde (PNPIC-SUS), estimulando seu acesso aos pacientes e, ao mesmo tempo, evidenciando a necessidade de capacitação dos profissionais. Em 2011, foi publicada a terceira edição da Farmacopeia homeopática brasileira (BRASIL, 2011) e, em 2022, a Associação Brasileira de Farmacêuticos Homeopatas (ABFH) publicou a quarta edição do Manual de normas técnicas para a farmácia homeopática (ABFH, 2022). Em conjunto, esses compêndios abordam definições e mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br padronizações de processos para a produção de formulações homeopáticas que confiram segurança ao paciente. Conforme a Farmacopeia homeopática brasileira (BRASIL, 2011), os glóbulos são classificados como insumos inertes aplicados no preparo de formulações para uso interno. A Figura 1 apresenta um esquema das principais formas farmacêuticas homeopáticas de uso interno dispensadas nas farmácias brasileiras: Figura 1 – Classificação das formas farmacêuticas homeopáticas de uso interno. (*) Pode ser dispensada na forma de um comprimido, cinco glóbulos, um tablete ou 300-500mg de pó. Fonte: Elaborada pela autora (2022). Das formas sólidas apresentadas, os glóbulos são os mais dispensados na farmácia homeopática, devido à facilidade de preparo, versatilidade dos princípios para impregnação e boa aceitabilidade pelos pacientes (FONTES et al., 2018). Além disso, em comparação com as formas farmacêuticas líquidas, não apresentam álcool em sua composição, sendo recomendados para crianças. No entanto, o profissional prescritor e o farmacêutico deverão atentar para pacientes com restrições ao consumo de açúcar (por exemplo, diabéticos). Por apresentarem diferentes tamanhos, é usual nas farmácias homeopáticas o emprego dos glóbulos nº 3, 5 e 7, referentes à massa dos glóbulos inertes de 30, 50 e Formas de uso interno Líquidas Dose única Gotas Sólidas Dose única* Comprimidos Tabletes Glóbulos Pós mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br 70mg, respectivamente. Os glóbulos são formados por núcleos de sacarose, obtidos industrialmente pelo método de drageamento. Por meio dessa técnica, os núcleos de sacarose são borrifados com soluções de sacarose ou mistura de sacarose e lactose, formando esferas de tamanho padronizado e ligeiramente porosas (FONTES et al., 2018). Além dos glóbulos, também podem ser manipulados microglóbulos, que apresentam tamanhos inferiores, sendo padronizada a massa de 63mg para cada 100 microglóbulos (BRASIL, 2011). Todos os insumos inertes utilizados no preparo de formulações homeopáticas devem ser previamente identificados, caracterizados e qualificados de acordo com os preceitos farmacopeicos. Especialmente para glóbulos de sacarose, é aconselhável o controle de temperatura e umidade, durante seu armazenamento e manipulação. As soluções alcoólicas utilizadas no preparo de soluções de impregnação devem ter seu título alcoométrico previamente aferido, uma vez que a integridade dos glóbulos é afetada por soluções alcoólicas inferiores a 70% m/m. Essa determinação pode ser conduzida em laboratório homeopático, com auxílio de alcoômetro centesimal (BRASIL, 2011). PREPARO E DISPENSAÇÃO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS A manipulação de glóbulos homeopáticos consiste em quatro etapas principais: preparo da solução de impregnação; tríplice impregnação; secagem; e envase. Inicialmente, a solução de impregnação é preparada na potência e escala descritas na prescrição. Dinamizações anteriores podem ser preparadas em solução alcoólica de 30% m/m ou inferior, mas a solução de impregnação sempre deverá ser preparada com solução hidroalcoólica de 70% m/m (77% v/v) ou superior. Feito isso, os glóbulos inertes são pesados e transferidos para um recipiente de boca larga, preferencialmente com tampa. A próxima etapa consiste no gotejamento da solução de impregnação sobre os glóbulos. Conforme o Manual de normas técnicas para mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br a farmácia homeopática (ABFH, 2022) e a Farmacopeia homeopática brasileira (BRASIL, 2011), a impregnação deverá ser conduzida em três etapas, sendo denominada tríplice impregnação. O volume de solução a ser aplicado pode variar de 2 a 10% v/m, sendo recomendados 5% v/m pela Farmacopeia homeopática brasileira (BRASIL, 2011) e entre 2 e 5% v/m pelo Manual de normas técnicas para a farmácia homeopática (ABFH, 2022). Segundo a ABFH (2022), a proporção de solução a ser impregnada deverá ser determinada pelo controle de qualidade da farmácia, de acordo com o teste de capacidade de absorção dos glóbulos. Esse controle deverá ser conduzido sempre que houver troca de lote dos glóbulos, troca de fornecedor e alteração das condições de temperatura e umidade do local de manipulação (ABFH, 2022; FONTES et al., 2018). Na prática, 24g de glóbulos de sacarose serão impregnados com 5% v/m de natrum muriaticum 30CH, ou seja, o volume total de solução será de 1,2mL. Esse volume total deverá ser impregnado em três porções de 0,4mL, com auxílio de gotejador e agitação dos glóbulos após cada impregnação. Dessa forma, garante-se a impregnação do princípio ativo de forma homogênea. Uma forma de averiguar a uniformidade da impregnação consiste no emprego de solução de violeta de genciana a 0,2% m/v em etanol superior a 70% m/m. Os glóbulos deverão apresentar coloração violeta homogênea, sem presença de grumos ou resíduos após o processo (FONTES et al., 2018). Ressalte-se que esse teste deverá ser conduzido somente quando necessário, para controle interno. Finalizada a impregnação com a solução homeopática, os glóbulos devem ser transferidos para uma placa de vidro ou papel-filtro e submetidos a secagem em estufa, em temperatura inferior a 50°C. Alternativamente, algumas referências recomendam a secagem após cada etapa de impregnação (FONTES et al., 2018). Por fim, os glóbulos devem ser envasados em frascos de vidro âmbar com boca larga, evitando possíveis degradações por luz e umidade. A rotulagem dos frascos deve seguir as orientações da legislação vigente, mas a Farmacopeiahomeopática brasileira (BRASIL, 2011) recomenda a inclusão dos seguintes dados: nome homeopático; potência, escala e método; forma farmacêutica; mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br quantidade; data de manipulação; prazo de validade; posologia; uso interno; insumo inerte ou grau alcoólico; nome do paciente; nome do prescritor; e condições de conservação. mailto:contato@algetec.com.br LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA PREPARO DE GLÓBULOS HOMEOPÁTICOS ALGETEC – SOLUÇÕES TECNOLÓGICAS EM EDUCAÇÃO CEP: 40260-215 Fone: 71 3272-3504 E-mail: contato@algetec.com.br | Site: www.algetec.com.br REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE FARMACÊUTICOS HOMEOPATAS. Manual de normas técnicas para farmácia homeopática. São Paulo: ABFH, 2022. BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares no SUS – PNPIC- SUS. Brasília: Ministério da Saúde, 2006. BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia homeopática brasileira. 3. ed. Brasília, DF: Anvisa, 2011. FONTES, O. L. et al. Farmácia homeopática: teoria e prática. 5. ed. Barueri: Manole, 2018. mailto:contato@algetec.com.br