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5) A Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências. O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado pelo Núcleo de Segurança do Paciente - NSP.
Consoante dispõe o citado ato normativo, as atividades de: I - monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde; II - divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações realizadas pelos serviços de saúde; III - acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal as investigações sobre os eventos adversos que evoluíram para óbito; competem
a) à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
b) ao Ministério da Saúde, em parceria com o sistema nacional de regulação
c) às Secretarias Estaduais de Saúde, em articulação com as Secretarias Municipais de Saúde
d) ao Conselho Federal de Medicina, em cooperação com as Secretarias de Saúde dos entes federativos
e) ao Ministério da Saúde, com financiamento suportado pela iniciativa privada