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Revisar envio do teste Questionário Unidade I – .. UNID 1
biomedicina (Universidade Paulista)
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Baixado por Thaís Alves (thaisalvesbiomed@gmail.com)
lOMoARcPSD|38605825
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25/09/23, 22:30 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I
BIOÉTICA EM SAÚDE 6615-30_44801_R_F1_20232 CONTEÚDO
Usuário JEANE MATOS PEREIRA
Curso BIOÉTICA EM SAÚDE
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I
Iniciado 25/09/23 22:26
Enviado 25/09/23 22:29
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos 
Tempo decorrido 3 minutos
Resultados
exibidos
Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas
respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial
atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a
alternativa que apresenta as afirmações corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de
pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias
referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos
sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para
armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
Apenas as afirmações I, III e IV.
Apenas as afirmações I e II.
Apenas as afirmações I, V e VI.
Apenas as afirmações I e IV.
Apenas as afirmações I, III e IV.
Nenhuma das afirmações está correta.
Resposta correta: alternativa D.
Comentário: as afirmativas I, III e IV estão corretas porque os
TCLEs precisam ser escritos com concisão e objetividade, em
linguagem apropriada e adequada ao entendimento dos
participantes de pesquisa. No TCLE deve haver a identificação dos
desconfortos esperados e, além disso, deve conter a descrição dos
procedimentos que estão sendo propostos no estudo.
Pergunta 2
Resposta Selecionada: d. 
Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP,
teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
Todas as anteriores.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
Baixado por Thaís Alves (thaisalvesbiomed@gmail.com)
lOMoARcPSD|38605825
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25/09/23, 22:30 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Clareza e objetividade.
Fundamentação.
Adequação às normas.
Todas as anteriores.
Nenhuma das anteriores.
Resposta correta: alternativa D.
Comentário: os membros dos CEPs precisam ter clareza e
objetividade para avaliar projetos científicos, assim como seus
comentários devem estar muito bem fundamentados; é preciso
também ter conhecimento para avaliar se o projeto segue as
normas necessárias para poder ser executado.
Pergunta 3
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a
alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de
pesquisa sob quais aspectos?
Aspectos filantrópicos.
Aspectos científicos.
Aspectos regulatórios.
Aspectos legais.
Aspectos filantrópicos.
Aspectos éticos.
Resposta correta: afirmativa D.
Comentário: não faz parte das atribuições do CEP analisar os
aspectos filantrópicos que sugerem fazer o bem a alguém,
normalmente vistos em causas humanitárias que não se encaixam
nas avaliações éticas dos CEPs.
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa
correta.
A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma
pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de
regulamentos e inspeções locais.
Autorização de funcionamento de qualquer tipo de laboratório.
Habilitar o funcionamento de laboratórios, tanto farmacêuticos
quanto clínicos.
Fiscalização das pesquisas clínicas nas fases I, II, III e IV.
A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma
pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de
regulamentos e inspeções locais.
Nenhuma das anteriores.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
Baixado por Thaís Alves (thaisalvesbiomed@gmail.com)
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25/09/23, 22:30 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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Comentário da
resposta:
Resposta correta: afirmativa D.
Comentário: além de acompanhar a evolução das pesquisas
clínicas por meio de relatórios periódicos. Para ter segurança sobre
a qualidade dos dados e confiança nos resultados, só mesmo com
inspeções e auditorias nos centros de pesquisa.
Pergunta 5
Resposta Selecionada: e. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta.
I- Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados
sejam iguais aos riscos.
II- Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter
sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais.
III- Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a
segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa.
IV- A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as
exigências regulatórias.
Apenas II e IV estão corretas.
I, II e III estão corretas.
II, III e IV estão corretas.
I, III e IV estão corretas.
ApenasI e III estão corretas.
Apenas II e IV estão corretas.
Resposta correta: afirmativa E.
Comentário: a confidencialidade dos pacientes deve ser
respeitada de acordo com as exigências regulatórias.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
Os experimentos devem estar baseados em resultados de
experimentação em animais para, depois, serem testados pela
sociedade.
O consentimento voluntário do ser humano não é essencial para
prática de pesquisa clínica.
Os experimentos devem produzir resultados vantajosos para o
governo.
Os experimentos devem estar baseados em resultados de
experimentação em animais para, depois, serem testados pela
sociedade.
Os experimentos devem evitar sofrimento, mas algum tipo de
danos sempre é previsto de ocorrer nos participantes de
pesquisa.
O grau de risco aceitável de um Estudo deve ser limitado pela
importância financeira que esse problema deverá ocasionar.
Baixado por Thaís Alves (thaisalvesbiomed@gmail.com)
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25/09/23, 22:30 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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Comentário da
resposta:
Resposta correta: afirmativa C.
Comentário: os experimentos sempre devem começar a ser
testados em células e, depois, com animais para, então, poder
ser testado em seres humanos.
Pergunta 7
Resposta Selecionada: b. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário da resposta:
Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante
(coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2).
Coluna 1
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial.
2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e
da sociedade”.
3. Regulamentação da ética médica.
4. Três princípios básicos da Bioética.
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos.
Coluna 2
I. Relatório de Belmont.
II. Declaração de Genebra.
III. Código de Nuremberg.
IV. Declaração de Helsinki.
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na
formulação de sua legislação e políticas.
1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
1-I, 2-II, 3-III, 4-IV, 5-V.
1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V.
1-II, 2-IV, 3-III, 4-I, 5-V.
1-III, 2-V, 3-II, 4-I, 5-IV.
1-III, 2-IV, 3-I, 4-II, 5-V.
Resposta correta: afirmativa B.
Comentário: todas as correlações estão corretas.
Pergunta 8
Resposta
Selecionada:
d. 
Respostas: a. 
b. 
Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas
Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e
Paraguai).
Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a
submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse
independente do pesquisador se tornou obrigatória.
A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa
clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de
pesquisa foi a Resolução 196/93.
Baixado por Thaís Alves (thaisalvesbiomed@gmail.com)
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25/09/23, 22:30 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética
Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram
o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas
(CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde (CNS).
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas
Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e
Paraguai).
A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na
pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos
de pesquisa foi a Resolução 466/10.
Resposta correta: afirmativa D.
Comentário: foi em 1996 que a resolução brasileira implementa
as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil,
Argentina, Uruguai e Paraguai).
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso
dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem
uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
Somente quando o placebo é utilizado, a equipe do estudo
precisa estar 24 horas disponível para os sujeitos de pesquisa.
Em estudos com o placebo, os sujeitos de pesquisa sempre
recebem medicação de apoio para seu tratamento.
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem
uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
Os sujeitos de pesquisa de estudos psiquiátricos que fazem uso
de placebo sempre recebem medicação de apoio.
Nenhuma das anteriores.
Resposta correta: afirmativa C.
Comentário: para saber quando a retirada do estudo de
pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são
utilizados pontos de corte.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: c. 
Respostas: a. 
b. 
Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos
projetos de pesquisa são:
Beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
Beneficência, não maledicência, autonomia e justiça.
Benevolência, não maledicência, autonomia e justiça.
Baixado por Thaís Alves (thaisalvesbiomed@gmail.com)
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25/09/23, 22:30 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
Beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
Benevolência, não maleficência, autonomia e justiça.
Beneficência, não maleficência, autarquia e justiça.
Resposta correta: afirmativa C.
Comentário: os quatro princípios expostos são os que
direcionam as discussões bioéticas.
Baixado por Thaís Alves (thaisalvesbiomed@gmail.com)
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