AOL 1 Controle de Qualidade Microbiológico

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Módulo B - 223902 . 7 - Controle de Qualidade Microbiológico - T.20241.B 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - 
Questionário 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - 
Questionário 
Priscila 
Enviado em: 17/04/24 11:59 (UTC-3) 
10/10 
Conteúdo do exercício 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A destinação final dos resíduos de origem farmacêutica é tema relevante para a saúde pública, 
devido às diferentes propriedades farmacológicas dos medicamentos que inevitavelmente se tornarão 
resíduos. Dessa forma, não poderão mais ser utilizados e deverão receber um tratamento específico”. 
Fonte: FALQUETO, E., KLIGERMAN, D.C., ASSUMPÇÃO, R.F. Como realizar o correto 
descarte de resíduos de medicamentos? 
Ciência & Saúde Coletiva 
, Rio de Janeiro, v. 15, supl. 2, p. 3283-3293, 2010. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de 
embalagem, pode-se afirmar que os métodos possíveis de descarte de embalagens de medicamentos 
não contaminadas são: 
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incineração e aterro. 
 
reciclagem, aterro e lixão. 
 
Correta: 
reciclagem, aterro e incineração. 
Resposta correta 
 
aterro e lixão. 
 
incineração e reciclagem. 
2. Pergunta 2 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A crescente preocupação com o controle de qualidade dos medicamentos é um tópico emergente e 
de suma importância para o ramo farmacêutico… A contaminação microbiana de um fármaco tem 
sido um problema recorrente, por resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e 
estabilidade do mesmo. O monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é de 
suma importância para assegurar a eficiência do produto comercializado.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica 
de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação microbiana, pode-se 
afirmar que o controle microbiológico é importante porque: 
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objetiva garantir que todos os ambientes da indústria farmacêutica sejam estéreis. 
 
objetiva garantir que todos as matérias-primas sejam estéreis ao entrar na linha de produção. 
 
Correta: 
objetiva garantir que a contaminação microbiana não represente um risco ao produto e ao 
consumidor. 
Resposta correta 
 
objetiva garantir que o produto contaminado com micro-organismos patogênicos seja reprocessado. 
 
objetiva garantir que todos os produtos sejam estéreis no seu último estágio do processo. 
3. Pergunta 3 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, pois está diretamente 
ligada a uma produção cada vez maior de animais geneticamente modificados. Atualmente existem 
cerca de 10 mil linhagens de camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas 
doenças humanas.” 
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. 
Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-estar humano. 
II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de novos medicamentos. 
III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos. 
IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de maior diversidade. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
 
II e III. 
 
I e IV. 
 
I e III. 
 
I e II. 
 
Correta: 
I, II e III. 
Resposta correta 
4. Pergunta 4 
1/1 
O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de medicamentos adequados 
obedecendo a um rigoroso processo de fabricação e seguindo inúmeras regulamentações vigentes. 
Esse controle deve ocorrer desde a matéria-prima até o produto final. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, 
analise as afirmativas a seguir: 
I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento. 
II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento. 
III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento. 
IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
 
II e III. 
 
I e IV. 
 
I e II. 
 
I e III. 
 
Correta: 
I, II e III. 
Resposta correta 
5. Pergunta 5 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Até́ o século XIX, os medicamentos eram armazenados em vidros, aglomerados em algodão. Em 
1963, a InterpackHassia lançou o primeiro blister para a pílula anticoncepcional da Schering. A 
razão mais importante para a introdução do blister no mercado farmacêutico era oferecer aos 
pacientes uma dose unitária facilmente identificável, permitindo ao paciente verificar se tinha 
tomado o medicamento prescrito em um determinado dia.” 
Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de 
filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, 
jul./set., 2016. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controle de qualidade de embalagem, 
analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: 
I. A embalagem é fundamental para que o medicamento permaneça com todas as especificações de 
qualidade e segurança durante seu prazo de validade. 
Porque: 
II. A embalagem oferece proteção contra deterioração, vazamento e contaminação ao medicamento. 
A seguir, assinale a alternativa correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
 
As asserções I e II são proposições falsas. 
 
Correta: 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
Resposta correta 
 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 
 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 
6. Pergunta 6 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A escolha da embalagem adequada está intrinsecamente ligada à estabilidade do medicamento. Esta 
decisão deve ser parte da pesquisa desenvolvimento dos medicamentos considerando as suas 
características específicas. O medicamento define as condições específicas de armazenamento e, 
portanto, a embalagem deve fornecer uma barreira aos fatores externos, a fim de prolongar o prazo 
de validade deste. Além disso, a embalagem deve ser constituída de materiais que não irão interagir 
com o produto farmacêutico”. 
 
Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de 
filmes no acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, 
jul./set., 2016. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e 
embalagens, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O papel é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de recipientes pressurizados. 
II. ( ) O vidro é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de ampolas. 
III. ( ) O metal é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de cilindros de gás. 
IV. ( ) A borracha é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de caixas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
V, F, F, V. 
 
Correta: 
F, V, V, F. 
Resposta correta 
 
V, F, V, F. 
 
V, V, F, V. 
 
V, F, V, V. 
7. Pergunta 7 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a 
política nacional de biossegurança atravésde instruções normativas que devem ser cumpridas em 
todos os níveis. Entretanto, a ênfase da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos 
relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de organismos 
geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.” 
Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um 
estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, 
São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33-40, 2004. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas 
a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. 
II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança. 
III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança. 
IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
F, V, F, V. 
 
V, F, F, V. 
 
F, F, V, V. 
 
Correta: 
V, V, F, V. 
Resposta correta 
 
V, V, F, F. 
8. Pergunta 8 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O desenvolvimento da ciência a favor do homem não pode nem deve servir de alicerce para o uso 
indiscriminado e o desrespeito com os animais. É necessária uma postura ética frente à necessidade 
do desenvolvimento da ciência e a adoção de medidas que diminuam o sofrimento dos animais e 
favoreçam seu bem-estar”. 
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de 
laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o conceito 3Rs, analise os itens abaixo 
e associe-os com suas respectivas definições: 
1) Substituição. 
2) Redução. 
3) Refinamento. 
( ) É a realização do estudo sem o uso de animais vertebrados vivos. 
( ) É o uso de analgésicos e de agulhas de calibre apropriado ao tamanho do animal. 
( ) É a obtenção de nível equiparável de informação com o uso de menos animais. 
( ) É a promoção do alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
Correta: 
1, 3, 2, 3. 
Resposta correta 
 
3, 1, 2, 1. 
 
2, 3, 3, 1. 
 
2, 1, 3, 2. 
 
2, 1, 2, 3. 
9. Pergunta 9 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O controle de qualidade vem sendo utilizado na indústria farmacêutica para a garantia de um 
produto seguro, sem apresentar qualquer perigo à população. Esse sistema conta com a ajuda da 
garantia de qualidade e com a validação de processos.” 
Fonte: TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle e garantia de 
qualidade na indústria farmacêutica. Revista Científica Univiçosa 
, Viçosa, v. 10, n. 1, p. 26-40, jan./dez., 2018. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre garantida de qualidade, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. A garantia e controle de qualidade incluem o comprometimento com as boas práticas. 
II. A garantia e controle de qualidade visam a implementação do sistema de gestão da qualidade. 
III. A garantia e controle de qualidade atuam no atendimento aos requisitos das legislações. 
IV. A garantia e controle de qualidade atuam nas vendas e no marketing do produto. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
 
Correta: 
I, II e III. 
Resposta correta 
 
II e IV. 
 
I, II e IV. 
 
I e III. 
 
I e IV. 
10. Pergunta 10 
1/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de contaminação cruzada do 
manipulador, pois sabe-se que alguns são encontrados com frequência nas fossas nasais e cavidade 
oral e outros transmitidos pela via oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, 
monitoramento ambiental da água utilizada, e condições higiênico-sanitária dos colaboradores, 
reduzem a carga microbiana do produto final.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica 
de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento ambiental, analise os 
itens a seguir e associe-os com sua respectiva forma de amostragem 
1) Ar. 
2) Superfície. 
( ) Suabe (swab). 
( ) Sedimentação. 
( ) Impressão em placa. 
( ) Placas de contato (Rodac). 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
 
Correta: 
2, 1, 1, 2. 
Resposta correta 
 
1, 2, 1, 1. 
 
2, 2, 1, 1. 
 
2, 1, 1, 1. 
 
1, 2, 2, 2.