Exercicio farmacotecnica 1

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A
B
1 Marcar para revisão
Durante o processo de fabricação de
medicamentos, é fundamental garantir a
qualidade e segurança dos produtos para a
saúde pública. Nesse sentido, entender e
aplicar as Boas Práticas de Fabricação �BPFs) é
essencial para assegurar que os medicamentos
atendam aos padrões de qualidade
estabelecidos pelas autoridades regulatórias.
O que são as Boas Práticas de Fabricação
�BPFs) de acordo com a definição da
Organização Pan-americana de Saúde �OPAS�?
Um sistema de preços mínimos para a
comercialização de medicamentos.
Um conjunto de normas para a
produção de alimentos.
Questão 1 de 5
Corretas �5�
Em branco �0�
1 2 3 4 5
Exercicio
Água Para Uso
Farmacêutico
Sair
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C
D
E
Um conjunto de normas mínimas para
a fabricação de medicamentos,
garantindo que atendam aos critérios
de qualidade estabelecidos.
Um método de controle de pragas na
agricultura.
Um protocolo para a rotulagem de
produtos químicos industriais.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
De acordo com a definição fornecida pela
OPAS, as Boas Práticas de Fabricação
�BPFs) são um conjunto de normas mínimas
para a fabricação de medicamentos,
garantindo que atendam aos critérios de
qualidade estabelecidos. As demais
alternativas não correspondem à definição
de BPFs dada no texto base.
2 Marcar para revisão
A água é o mais importante dos solventes
farmacêuticos. Para ser utilizada nas
formulações injetáveis, podem ser adotados
diferentes métodos de purificação e produção,
a partir dos quais se obtém água com
diferentes graus de pureza. A esse respeito,
analise as afirmativas abaixo.
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A
B
C
D
E
I � A água deionizada é obtida por troca iônica,
não sendo estéril, e, portanto, não devendo ser
utilizada na preparação de injetáveis.
II � A água destilada é estéril e pode ser
utilizada na manipulação de medicamentos
injetáveis.
III � A água estéril para injeção é isenta de
pirogênios e não pode conter nenhum agente
antimicrobiano.
IV � A água bacteriostática para injeção é estéril
e pode conter um ou mais agentes
antimicrobianos.
Estão corretas apenas as afirmações:
I, II e III.
I, II e IV.
I, III e IV.
II, III e IV.
I e II apenas
Resposta correta
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Gabarito Comentado
As afirmações I, III e IV estão corretas. A
água deionizada, obtida por troca iônica,
não é estéril e, portanto, não deve ser
utilizada na preparação de injetáveis
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A
B
(afirmação I�. A água estéril para injeção é
isenta de pirogênios e não pode conter
nenhum agente antimicrobiano (afirmação
III�. A água bacteriostática para injeção é
estéril e pode conter um ou mais agentes
antimicrobianos (afirmação IV�. A afirmação
II está incorreta, pois a água destilada não
é necessariamente estéril e, portanto, não
pode ser utilizada na manipulação de
medicamentos injetáveis sem passar por
um processo de esterilização.
3 Marcar para revisão
A água desempenha um papel crucial na prática
farmacêutica, sendo considerada o solvente
universal devido à sua ampla utilização. É
fundamental entender as diversas aplicações
da água nesse contexto e os requisitos de
qualidade exigidos para cada uma delas.
Sobre as diferentes aplicações da água na
prática farmacêutica, analise as afirmativas
abaixo.
I. A água é utilizada na síntese de fármacos.
II. A água é empregada na limpeza de utensílios,
equipamentos e sistemas.
III. A água não é necessária na formulação e
produção de medicamentos.
Assinale a alternativa que apresenta a(s)
afirmativa(s) correta(s).
Apenas I.
Apenas II.
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C
D
E
Apenas III.
Apenas I e II.
Apenas I e III.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
Afirmativa I está correta pois a água é
frequentemente utilizada como solvente na
síntese de fármacos, sendo essencial em
muitos processos de fabricação.
Afirmativa I está correta pois além de suas
outras aplicações, a água é amplamente
empregada na limpeza de utensílios,
equipamentos e sistemas na indústria
farmacêutica para garantir a higiene e
prevenir a contaminação.
Afirmativa III está incorreta pois a água
também é necessária na formulação e
produção de medicamentos, onde é
utilizada como veículo, solvente ou para
controlar a temperatura e a viscosidade de
formulações líquidas.
4 Marcar para revisão
Para poder manipular medicamentos contendo
hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a
controle especial, o estabelecimento
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A
B
C
farmacêutico deve atender às diretrizes que
constituem o anexo III da RDC 67/2007 da
ANVISA. Qual das alternativas abaixo está de
acordo com a RDC 67/2007?
O ambiente de manipulação deve
apresentar pressão positiva em
relação às áreas adjacentes visando
proteger o manipulador, meio
ambiente e evitar a contaminação
cruzada.
As farmácias devem possuir salas de
manipulação dedicadas, dotadas cada
uma com antecâmara para a
manipulação possuindo sistemas de ar
independentes e de eficiência
comprovada.
O manipulador de hormônios e
citostáticos deve ser devidamente
treinado e submetido a exames
médicos, atendendo ao Programa de
Controle Médico de Saúde
Ocupacional. Desta forma,
recomenda-se que este manipulador
não entre no sistema de rodízio de
trabalho.
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D
E
O armazenamento das matérias-
primas contempladas no anexo III da
RDC 67/2007 deve ser realizado
juntamente com os demais insumos
farmacêuticos, devidamente
acondicionados e identificados de
forma que garantam suas
especificações e integridade.
O envase e a rotulagem de
substâncias sujeitas a controle
especial diferem dos procedimentos
adotados para os demais princípios
ativos, pois devem ser mais rigorosos,
tendo em vista a necessidade de um
maior controle dessas substâncias.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
De acordo com a RDC 67/2007 da ANVISA,
as farmácias devem possuir salas de
manipulação dedicadas, cada uma
equipada com uma antecâmara para a
manipulação. Essas salas devem possuir
sistemas de ar independentes e de
eficiência comprovada. Isso é necessário
para garantir a qualidade e a segurança
dos medicamentos manipulados, evitando
contaminações e garantindo a integridade
dos produtos. Portanto, a alternativa B está
correta.
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A
B
C
D
E
5 Marcar para revisão
Na indústria farmacêutica, garantir a qualidade
da água utilizada nos processos de produção é
fundamental para a segurança e eficácia dos
medicamentos. Para isso, os sistemas de
purificação de água são essenciais e devem
passar por um processo rigoroso de validação.
Marque a alternativa que apresenta o conceito
de validação na indústria farmacêutica.
Um procedimento informal para
verificar a eficácia de um sistema de
purificação de água.
Um ato documentado que atesta a
conformidade de um sistema de
purificação de água com as normas
internacionais.
Um processo simples de verificação
de qualidade da água antes de seu
uso na produção de medicamentos.
Uma medida temporária para garantir
a qualidade da água durante a
produção de medicamentos.
Um processo documentado que
comprova que um procedimento,
processo, equipamento, operação ou
sistema realmente conduza aos
resultados esperados e reprodutíveis.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
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Gabarito Comentado
A validação é um ato documentado que
atesta que qualquer procedimento,
processo, equipamento, operação ou
sistema realmente conduza aos resultados
esperados e reprodutíveis.