2 Compressão Direta

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Compressão direta para um 
processo mais simples
Juliana Frizon
Area Technical Manager
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Por que o processo é preferido?
Pesar 
matérias-
primas
Moer Misturar Lubrificar Comprimir
A compressão direta simplifica o processo
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✓ simples
✓ estabilidade 
✓ econômico
Por que usar compressão direta?
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A compressão é a 
redução do volume 
de um pó devido a 
uma força aplicada
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Mecanismos de fratura de partículas
Antes da 
compressão
Durante a 
compressão
Depois da 
compressão
Deformação 
elástica
Deformação
plástica
Fratura 
quebradiça
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Processo de compressão
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Parâmetros de processo críticos 
Tempo de 
permanência 
“Dwell time”
Forças de 
compressão
Velocidade de 
compressão
Velocidade de 
alimentação
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Tempo de permanência
Quantidade de tempo que a porção plana da cabeça do 
punção permanece em contato com o rolo de compressão
Dwell time = Força máx.
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Forças de compressão de comprimidos
A compressibilidade de misturas 
de pós afeta a dureza do 
comprimido, friabilidade e tempo 
de desintegração, que estão 
relacionados à integridade da 
forma farmacêutica e à 
biodisponibilidade
Força de pré-compressão
Força de compressão 
principal
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Força de pré-compressão
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Força de compressão principal
Para um perfil de 
compactação, é 
importante definir a 
correta faixa de força de 
compressão principal 
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
0 5 8 10 12 15 18 20 22 24 26 30
H
a
rd
n
e
s
s
 (
K
P
)
Compression force (KN)
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• A deformação plástica é um fenômeno 
dependente do tempo, a velocidade de 
compressão afetará a extensão a que 
ocorre
Velocidade 
de 
compressão
• Alta velocidade pode causar sobre 
lubrificação 
• Baixa velocidade pode causar variação de 
peso do comprimido
Velocidade 
do 
alimentador
Velocidade de compressão afeta as propriedades de 
compactação 
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Unidades
• Kiloponds (KP)
• Newton (N) 
• Strong Cobb (SC) 
Dureza do 
comprimido / 
Força de quebra 
Tabela de conversão
1 N = 0.1 kp
1 KP = 1.4 SC
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Medição da força tênsil considera geometria do 
comprimido
σx: força tênsil
F: força de quebra 
D: diâmetro do comprimido 
H: espessura do comprimido 
W: espessura do cilindro central
Força tênsil 
Redondo 
face plana
Redondo 
face convexa 
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Influência da forma do comprimido
Plano
Convexo raso
Convexo padrão
Convexo profundo
Esférico
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Friabilidade do comprimido
Friabilidade = (Iw – Fw)/Iw * 100%
Iw: Peso inicial 
Fw: Peso final
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Desafios comuns de compressão
Capping/laminação Aderência Rebarbas/Coroação
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Múltiplas causas 
para 
capping/laminação
Conteúdo de partículas finas
Grande tamanho do grânulo
Baixo teor de umidade
Lubrificação excessiva 
Ligação fraca entre partículas 
Problemas de equipamento
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Sticking pode 
ocorrer se as forças 
adesivas são 
maiores do que as 
forças coesas
Coesão
Adesão
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Considerações de formulação
Fluxo Compressibi-
lidade
Estabilidade
Sem 
segregação Desintegra-
ção
Lubrificação
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Um bom fluxo de pó é importante 
para evitar a falta de capacidade 
e a interrupção da produção que 
leva à perda dispendiosa do 
tempo de produção
Fluxo de pó
Melhor fluxo: maior tamanho de 
partícula, forma esférica, maior 
densidade (porém menor 
coesão/compressibilidade/dureza), 
menor umidade (porém menor dureza)
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Carr’s Index (%) = densidade compactada – densidade aparente x 100
densidade compactada 
Carr’s Index (%) Fluxo do pó
5 - 15 Excelente
12 - 16 Bom
18 - 21 Aceitável
23 - 35 Pobre
33 - 38 Muito pobre
> 40 Extremamente pobre
Caracterização do fluxo de pó
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Ângulo de repouso
Ângulo de repouso (º) Fluxo do pó
< 20 Excelente
20 - 30 Bom
30 - 34 Aceitável
> 40
Muito pobre
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Segregação
A segregação pode resultar em 
variações inaceitáveis nos pesos dos 
comprimidos e/ou ensaios.
Causada por diferença em tamanho, 
forma ou densidade de partícula.
Evitar segregação: evitar 
angulações, reduzir manuseios, usar 
carreador de ativo, igualar pós de 
tamanho de partícula/densidade, 
moer ativo com excipientes 
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Características ideais dos excipientes de 
compressão direta
Material inerte
Alto 
desempenho
Reduzir o 
custo em uso
Simplificar formulação e processo
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Pense em compressão direta…
Pense StarTab®
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StarTab – Simplifica o processo e formulação
Função Ingredientes % Típico
Ingrediente ativo IFA 0.1 – 50.0
Diluente primário MCC* 20.0 – 70.0
Diluente
secundário
Lactose * 10.0 – 40.0
Aglutinante seco HPC 0.0 – 4.0
Superdesintegrante Croscarmelose
sódica
2.0 – 4.0
Deslizante Dióx de silício 0.25 – 1.0
Lubrificante Estearato de mg 0.25 – 1.0
Função Ingredientes* % Típico
Ingrediente ativo API 0.1– 50.0
Diluente
primário
StarTab 50.0 – 99.0
Lubrificante Estearato de mg 0.25 – 0.5
Formulação tradicional de 
comprimido CD
Formulação de comprimido CD 
simplificada
Outros diluentes podem ser adicionados caso necessário
*Graus de compressão direta são preferidos
Simplificação
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A otimização da morfologia das partículas e a distribuição do tamanho 
das partículas fornecem excelente fluxo de pó e compressão
MEV Visão das partículas 
de StarTab®
MEV Imagem da 
partícula individual Distribuição de tamanho de partículas
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Formulações de compressão 
direta dependem das 
propriedades dos excipientes 
para alcançar o fluxo de pó 
desejado
Directly Compressible 
Starch (StarTab®)
MCC (90µm)
Diâmetro do orifício flodex 4 mm 
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• A compressão direta é o processo mais simples, econômico e estável
• Tempo de permanência, forças de compressão, velocidade de 
compressão e velocidade do alimentador são os parâmetros críticos do 
processo que precisam ser otimizados para alcançar um processo 
robusto
• A formulação correta é necessária para um bom fluxo e para evitar a 
segregação
• StarTab® amido diretamente compressível simplifica tanto a fórmula 
quanto o processo
Resumo
Compressão direta para um 
processo mais simples
	Slide 0: Compressão direta para um processo mais simples
	Slide 1: Por que o processo é preferido?
	Slide 2
	Slide 3
	Slide 4
	Slide 5
	Slide 6
	Slide 7
	Slide 8
	Slide 9: Força de pré-compressão
	Slide 10
	Slide 11: Velocidade de compressão afeta as propriedades de compactação 
	Slide 12
	Slide 13
	Slide 15
	Slide 16
	Slide 17: Desafios comuns de compressão
	Slide 18
	Slide 19: Sticking pode ocorrer se as forças adesivas são maiores do que as forças coesas
	Slide 20: Considerações de formulação
	Slide 21: Fluxo de pó
	Slide 22: Caracterização do fluxo de pó
	Slide 23
	Slide 24: Segregação
	Slide 25: Características ideais dos excipientes de compressão direta
	Slide 26: Pense em compressão direta… Pense StarTab®
	Slide 27: StarTab – Simplifica o processo e formulação
	Slide 28: A otimização da morfologia das partículas e a distribuição do tamanho das partículas fornecem excelente fluxo de pó e compressão
	Slide 29: Formulações de compressão direta dependem das propriedades dos excipientes para alcançar o fluxo de pó desejado
	Slide 30: Resumo
	Slide 31: Compressão direta para um processo mais simples