Desenvolvimento de Medicamentos

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GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:954863)
Peso da Avaliação 2,00
Prova 80754337
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 10/0
Nota 10,00
Por experiência adquirida, existe uma média para a aprovação de um novo medicamento que chega a ser de 10 anos. Ao 
longo desse tempo, os cientistas precisam descobrir tudo sobre esse novo fármaco, como, por exemplo, a sua estrutura 
molecular, as interações entre fármaco e molécula-alvo, efeitos tóxicos etc.
Pensando sobre os ensaios pré-clínicos e clínicos, analise as afirmativas a seguir:
I. Ensaios pré-clínicos não envolvem seres humanos.
II. Ensaios clínicos são feitos somente em pessoas doentes.
III. Ensaios clínicos são aqueles que envolvem estudos in vivo (animais).É correto o que se afirma em:
A I, II e III.
B II e III, apenas.
C I, apenas.
D III, apenas.
E II apenas.
O farmacêutico que decide seguir carreira na indústria farmacêutica deve, obrigatoriamente, ser um profissional que ama 
a pesquisa científica. Ele estará continuamente se atualizando sobre as técnicas mais modernas que existem para o 
desenvolvimento de novos fármacos e formulações.
Sobre o profissional farmacêutico da indústria, assinale a alternativa correta:
A O desenvolvimento de formulações novas faz-se somente dentro de centros de pesquisa privados.
B O controle interno de qualidade é monitorado por órgãos externos como a Anvisa.
C A regulação de novos medicamentos não faz parte da rotina do farmacêutico industrial, cabendo isso aos
administradores somente.
D A pesquisa clínica é feita somente por médicos, ficando os farmacêuticos restritos a problemas de formulação.
E O trabalho interdisciplinar inclui profissionais biólogos, farmacêuticos, químicos e até engenheiros.
A indústria farmacêutica investe bilhões de dólares a cada ano em novas pesquisas farmacêuticas e no melhoramento de 
medicamentos já existentes. Tudo isso se faz necessário para atender às características desejáveis para um medicamento 
ideal.
Qual das alternativas a seguir traz a opção de uma característica não obrigatória a um medicamento?
A Segurança e eficácia.
B Administração via oral.
C Estabilidade físico-química.
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A+ Alterar modo de visualização
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D Menor número possível de efeitos colaterais.
E Farmacocinética adequada à patologia-alvo.
A solubilidade e dissolução de medicamentos é um tema muito estudado nos ensaios de pré-formulação. Embora esses 
termos causem certa confusão, descrevem características bem distintas do medicamento e que precisam estar bem 
estudadas para garantir a absorção do fármaco.
Sobre a solubilidade e a dissolução, analise as afirmativas a seguir:
I. A solubilidade de um fármaco é facilitada quando ele se ioniza.
II. A solubilização deve ocorrer previamente sobre o sistema de dissolução.
III. A alteração da solubilidade pode ser feita usando um sistema de tamponamento que não permite a mudança de pH do 
fármaco.
IV. A dissolução do fármaco ocorre quando suas partículas se tornam menores e capazes de serem permeadas pelos 
líquidos cavitários.
É correto o que se afirma em:
A I e IV, apenas.
B I, II e III, apenas.
C II, III e IV, apenas.
D II e III, apenas.
E III e IV, apenas.
As duas formas farmacêuticas líquidas mais clássicas são as suspensões e as soluções. Existem uma série de diferenças 
entre elas, porém as duas possuem vantagens e desvantagens, e isso depende muito do fármaco que está sendo veiculado. 
Sobre as diferenças entre suspensões e soluções, assinale a alternativa correta:
A As soluções, como num xarope, é necessário sempre agitar antes de usar.
B A velocidade de sedimentação da partícula é estudada no preparo de soluções.
C As suspensões são sempre preferíveis quando o fármaco é um colírio.
D As soluções tendem a ter início de ação mais rápido do que as suspensões.
E As suspensões do fármaco já estão solubilizadas no veículo.
Durante o desenvolvimento de novos medicamentos diversos testes de estabilidade são feitos. Se algum problema é 
detectado podem ser adotadas diversas estratégias, principalmente pelo uso de excipientes na formulação.
Sobre os excipientes clássicos e comumente utilizados, assinale a alternativa correta:
A Os antioxidantes como o Ácido benzoico têm a finalidade de proteger contra a oxidação.
B O agente acidificante tornará o fármaco mais alcalino.
C Os parabenos protegem contra a oxidação do fármaco.
D O ácido ascórbico previne a mudança de pH do medicamento.
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E O farmacêutico pode adicionar Metafosfato de potássio para proteger o fármaco da hidrólise.
As formas líquidas incluem as soluções, xaropes, elixires, suspensões, emulsões, injetáveis, tinturas e extratos. Apesar de 
serem opções terapêuticas muito úteis, apresentam uma série de vantagens e desvantagens.
Sobre as vantagens e desvantagens das formas farmacêuticas líquidas, analise as afirmativas a seguir:
I. Uma desvantagem é que alguns medicamentos sofrem hidrólise quando em contato com a água.
II. Uma absorção rápida de um líquido é mais rápida do que a absorção de uma cápsula, e isso é uma vantagem.
III. Uma grande vantagem é sobre o prazo de validade, que costuma ser muito maior em formas líquidas do que em 
comprimidos.
IV. Uma grande vantagem em termos de custo, é sobre as embalagens, pois frascos de vidro costumam ser mais baratos 
do que caixas de comprimidos.
É correto o que se afirma em:
A I, apenas.
B I, II e III, apenas.
C I e II, apenas.
D I, II, III e IV.
E III e IV, apenas.
Hoje em dia temos à nossa disposição uma infinidade de formas farmacêuticas de medicamentos. Essas opções facilitam 
muito a vida dos pacientes, pois fornecem opções terapêuticas que visam, ao final, melhorar a adesão ao tratamento. 
Sobre as diversas formas farmacêuticas existentes, analise as afirmativas a seguir:
I. Os colírios visam ao tratamento sistêmico de doenças.
II. As formas farmacêuticas transdérmicas podem ser utilizadas para tratar doenças sistêmicas.
III. Os medicamentos injetáveis são especialmente úteis no tratamento de urgências e emergências.
IV. Os comprimidos de liberação prolongada têm a funcionalidade de mascarar o odor e o sabor desagradáveis.
É correto o que se afirma em:
A II, III e IV, apenas.
B I, II e III, apenas.
C III e IV, apenas.
D I e IV, apenas.
E II e III, apenas.
Quando um cientista ou uma empresa querem desenvolver um medicamento, dá-se início a um processo que leva anos, e 
que vai desde a pesquisa básica até os ensaios clínicos envolvendo humanos. É um processo laborioso, de muita 
responsabilidade, porém, muito gratificante.
Sobre as etapas dos ensaios clínicos, analise as afirmativas a seguir:
I. Os testes in vitro envolvem estudos com células-alvo.
II. Os ensaios pré-clínicos envolvem estudos em células e tecidos.
III. Os ensaios clínicos envolvem o uso de vários animais de laboratório.
IV. Os ensaios clínicos envolvem o uso de pacientes saudáveis e doentes.É correto o que se afirma em:
A I, apenas.
B I e II, apenas.
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C I, II, III e IV.
D III e IV, apenas.
E I, II e IV, apenas.
Os estudos de estabilidade realizados durante o preparo de novos medicamentos incluem a estabilidade do princípio ativo 
no estado sólido, a estabilidade na fase de solução e a estabilidade na presença dos excipientes. Isso é importante para 
prever o prazo de validade do produto final.
Sobre os processos de degradação de um medicamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A oxidação é uma reação em que o fármaco perde elétrons para as moléculas de ar.
II. A hidrólise é uma reação na qual as moléculas do fármaco reagem com as moléculas de oxigênio da água.
III. Os medicamentos em estado sólido, como comprimidos, são os mais suscetíveis à instabilidade microbiológica.
É correto o que se afirma em:
A I, II e III.
B I, apenas.
C II e III, apenas.
D I e II, apenas.
E II, apenas.
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