ASPECTOS OPERACIONAIS I DOCUMENTOS E BANCO DE DADOS EM PESQUISA

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ASPECTOS OPERACIONAIS I: DOCUMENTOS E BANCO DE DADOS EM PESQUISA
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Sobre os conceitos de participante de pesquisa, esclarecimento, consentimento e assentimento, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. Esclarecimento refere-se às informações dos benefícios sobre a pesquisa fornecidas pelo pesquisador para o candidato a participante da pesquisa. 
b. O consentimento representa a concordância da pessoa em se tornar um participante da pesquisa e deve ser dado após a finalização da pesquisa, em termo específico assinado pelo pesquisador e pelo participante.
c. O termo de assentimento refere-se a um documento que possibilita a efetivação da autonomia do menor de idade ou do legalmente incapaz frente à escolha de participar ou não da pesquisa.
d. Um participante de pesquisa é uma pessoa que, voluntariamente, participa do início ao fim de um estudo científico, após ser informada sobre seus objetivos, procedimentos, riscos e benefícios.
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Sua resposta está incorreta.
Esse conteúdo será abordado no Módulo 1, "Elaboração de um termo de consentimento livre e esclarecido/termo de assentimento".
A resposta correta é: O termo de assentimento refere-se a um documento que possibilita a efetivação da autonomia do menor de idade ou do legalmente incapaz frente à escolha de participar ou não da pesquisa.
Questão 2
Incorreto
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Texto da questão
O case report form (CRF) é um documento impresso em papel ou eletrônico, elaborado para registrar toda e qualquer informação relevante sobre cada participante de pesquisa durante sua participação em um estudo clínico. Sobre o CRF, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. O CRF é um documento padrão e único que é utilizado nas pesquisas clínicas para registrar os dados dos participantes da pesquisa.
b. No CRF devem constar apenas as informações sobre o participante da pesquisa que serão posteriormente transcritas para o banco de dados.
c. Pelo fato de o CRF ser um documento de extrema importância em uma pesquisa clínica, somente o pesquisador principal deve ter acesso e realizar registros nele. 
d. É de responsabilidade do monitor da pesquisa verificar se os dados exigidos pelo protocolo de pesquisa estão relatados adequadamente no CRF.
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Esse conteúdo será abordado no Módulo 2, "Instrumentos de coleta de dados".
A resposta correta é: É de responsabilidade do monitor da pesquisa verificar se os dados exigidos pelo protocolo de pesquisa estão relatados adequadamente no CRF.
Questão 3
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
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Texto da questão
Sobre as questões a serem elaboradas para o CRF a fim de obter as informações sobre os participantes do estudo, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. A desvantagem da questão fechada é a possibilidade de obter-se apenas uma resposta para cada questão.
b. Uma vez que para cada pesquisa clínica existe um CRF, a elaboração de um CRF não deve basear-se em questões de formulários aplicados em outros estudos. 
c. As questões abertas permitem que o respondente utilize, de forma livre, suas próprias palavras para elaborar a resposta.
d. É fundamental que o CRF contenha questões envolvendo todas as informações possíveis dos participantes.
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Sua resposta está incorreta.
Esse conteúdo será abordado no Módulo 2, 'Instrumentos de coleta de dados".
A resposta correta é: As questões abertas permitem que o respondente utilize, de forma livre, suas próprias palavras para elaborar a resposta.
Questão 4
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
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Texto da questão
Sobre a utilização de instrumentos validados e não validados, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. A especificidade é a proporção de pessoas com a doença para as quais o teste fornece a resposta correta (ou seja, um resultado positivo).
b. O formato e o design de um instrumento validado podem ser alterados visando a uma melhor adequação a cada pesquisa científica. 
c. A validade diz respeito ao quanto o instrumento produzirá o mesmo resultado quando aplicado mais de uma vez.
d. Se, de 200 pacientes infectados, o teste ou instrumento diagnosticar positivamente 170 dos participantes, a sensibilidade do teste é de 85%.
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Esse conteúdo será abordado no Módulo 2, "Instrumentos de coleta de dados".
A resposta correta é: Se, de 200 pacientes infectados, o teste ou instrumento diagnosticar positivamente 170 dos participantes, a sensibilidade do teste é de 85%.
Questão 5
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Sobre o banco de dados, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. O gerenciamento do banco de dados é realizado, em pesquisas multicêntricas, exclusivamente por um integrante da equipe de pesquisa.
b. Um banco de dados consiste em um conjunto de arquivos relacionados entre si contendo informações sobre casos. 
c. A primeira coluna de um banco de dados é destinada ao nome do participante da pesquisa.
d. A organização do banco de dados é ajustada de acordo com as variáveis a serem inseridas nele. Nesse sentido, as variáveis independentes são aquelas que o pesquisador avalia
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Sua resposta está correta.
Esse conteúdo será abordado no Módulo 3, "Banco de dados".
A resposta correta é: Um banco de dados consiste em um conjunto de arquivos relacionados entre si contendo informações sobre casos.
Questão 6
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Sobre o gerenciamento de banco de dados, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. A auditoria, que verifica a existência dos participantes devidamente incluídos na pesquisa, bem como se a condução foi adequada, ocorre após a tabulação dos dados. 
b. Para as variáveis quantitativas, a célula do banco de dados deve ser preenchida com números e, para as categóricas, com palavras.
c. O dicionário de variáveis é uma tabela na qual são inseridas informações sobre cada variável apresentada na planilha do banco de dados. Atualmente, porém, está em desuso.
d. Em um banco de dados simples, via de regra, cada coluna da planilha corresponde aos registros individuais, e cada linha, ao dado coletado.
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Sua resposta está correta.
Esse conteúdo será abordado no Módulo 3, "Banco de dados".
A resposta correta é: A auditoria, que verifica a existência dos participantes devidamente incluídos na pesquisa, bem como se a condução foi adequada, ocorre após a tabulação dos dados.
Questão 7
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
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Texto da questão
Assinale a alternativa correta sobre o REDCap:
Escolha uma opção:
a. O REDCap é um programa gratuito, cujo download pode ser realizado nos computadores dos pesquisadores.
b. O REDCap possibilita realizar a análise estatística dos dados.
c. Uma limitação do REDCap é a impossibilidade de aplicar os formulários em estudos longitudinais. 
d. O programa possibilita realizar a randomização dos participantes entre os grupos da pesquisa.
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Sua resposta está incorreta.
Esse conteúdo será abordado no Módulo 4, "Noções básicas de REDCap".
A resposta correta é: O programa possibilita realizar a randomização dos participantes entre os grupos da pesquisa.
Questão 8
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
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Texto da questão
Sobre a ciência aberta, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. A transparência cientificamente relevante é relacionada às informações geradas pela pesquisa que são utilizadas por órgãos tomadores de decisões.
b. Uma justificativa para a ciência aberta é proporcionar a reprodutibilidade e a replicabilidade do estudo.
c. A ciência aberta defende a abertura dos dados da pesquisa após a sua finalização, mesmo com resultados inapropriados.
d. Ciência aberta é um termo que envolve várias questões, como dados abertos, divulgação da identificação dos participantes e software com código aberto. 
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Esse conteúdo será abordado no Módulo 5, "Ciência aberta".
A resposta correta é: Uma justificativa para aciência aberta é proporcionar a reprodutibilidade e a replicabilidade do estudo.
Questão 9
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
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Texto da questão
Sobre as boas práticas em pesquisa clínica, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. As pesquisas clínicas só podem ser realizadas quando os benefícios se igualam aos riscos.
b. A garantia dos direitos, do bem-estar e da segurança dos participantes da pesquisa são mais importantes do que os benefícios dos resultados da pesquisa.
c. A fim de melhorar o estudo clínico, pequenos ajustes nos protocolos podem ser realizados após a aprovação da pesquisa pelo Comitê de Ética. 
d. As boas práticas em pesquisa clínica são sugestões a serem implementadas em ensaios clínicos.
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Sua resposta está incorreta.
Esse conteúdo será abordado no Módulo 5, "Ciência aberta".
A resposta correta é: A garantia dos direitos, do bem-estar e da segurança dos participantes da pesquisa são mais importantes do que os benefícios dos resultados da pesquisa.
Questão 10
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
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Texto da questão
Em relação às ferramentas de ciências abertas, assinale a alternativa correta.
Escolha uma opção:
a. A elaboração de um ensaio clínico deve considerar as diretrizes do CONSORT.
b. Cadernos físicos em papel que permanecem guardados em laboratórios são os mais indicados do ponto de vista da ciência aberta.
c. O Google Docs é uma ferramenta que pode ser utilizada para a escrita científica, e recomenda-se que essa fase da pesquisa seja realizada por somente um pesquisador. 
d. O REDCap é uma opção de programa para a escrita em colaboração.
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Sua resposta está incorreta.
Esse conteúdo será abordado no Módulo 5, "Ciência aberta".
A resposta correta é: A elaboração de um ensaio clínico deve considerar as diretrizes do CONSORT.
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