Novartis remibrutinib mostra promessa para pacientes com CSU

Prévia do material em texto

1/2
Novartis’ remibrutinib mostra promessa para pacientes com
CSU
Terapia altamente seletiva para inibidores trata pacientes com urticária espontânea crônica
Terapia altamente seletiva para inibidores trata pacientes com urticária espontânea crônica
A Novartis compartilhou resultados positivos de dois estudos em estágio avançado que analisam o
remibrutinibe, o inibidor da tirosina quinase (BTK) de Bruton, entre pacientes com urticária espontânea
crônica (CSU) cujos sintomas são inadequadamente controlados por H1-anti-histamínicos.
O remibrutinibe é um inibidor altamente seletivo que bloqueia efetivamente a cascata do BTK e impede a
liberação de histaminas que desencadeiam charcas, urticária, vergões e inchaço.
Os estudos de fase 3 REMIX-1 e REMIX-2 atenderam devidamente ao seu objetivo primário de
mudança absoluta em relação ao início do estudo da atividade semanal da urticária (UAS) na semana
12, demonstrando melhorias clinicamente significativas na atividade da doença.
2/2
Enquanto isso, o remibrutinib também mostrou um início rápido de ação, como ilustrado pela melhoria do
UAS na segunda semana em ambos os ensaios. Esses dados suportam o potencial do remibrutinibe
como uma opção de tratamento oral eficaz e de ação rápida para aqueles não controlados por H1-anti-
histamínicos de primeira linha.
Shreeram Aradhye, presidente de desenvolvimento global de medicamentos e diretor médico da
Novartis, estava otimista sobre os dados: “A CSU é uma doença angustiante e imprevisível, e os
pacientes precisam urgentemente de tratamentos eficazes, convenientes e bem tolerados que possam
proporcionar alívio rápido e sustentado da coceira implacável e do inchaço profundo do tecido que afeta
muito suas vidas diárias.
“Esses resultados positivos da linha superior dos estudos de fase 3 do REMIX confirmam que o
remibrutinibe, um inibidor altamente seletivo da BTK, tem o potencial de ser um tratamento oral de
primeira classe para pessoas que vivem com CSU, cujos sintomas são refratários, apesar do uso de
anti-histamínicos.”
Atualmente, os H1-anti-histamínicos são o tratamento de primeira linha na CSU. Cerca de 60% dos
pacientes, no entanto, são inadequadamente controlados apenas com anti-histamínicos e continuam a
viver com sintomas difíceis.
Os indivíduos atualmente inscritos no REMIX-1 e REMIX-2 continuarão a receber tratamento até a
semana 52 e também terão a oportunidade de continuar em um estudo de extensão de longo prazo. A
Novartis pretende submeter-se às autoridades de saúde globais no próximo ano.
Posts relacionados