Prévia do material em texto
IE-DDL-001 Emissão: Jan.21 Revisão: 000 ENVIO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO DE AIE É proibida a reprodução parcial ou total deste documento. Cópias extras, quando necessárias, devem ser solicitadas à Unidade de Gestão da Qualidade. 1. Objetivo Estabelecer procedimento técnico para envio de amostras para diagnóstico de Anemia Infeciosa Equina no Laboratório de Sanidade Agropecuária da Gerência de Diagnóstico Laboratorial do Instituto de Defesa Agropecuário e Florestal do Espirito Santo. 2. Campo de aplicação Esse documento aplica-se a todos os clientes e profissionais que enviarem amostras de Anemia Infeciosa Equina ao laboratório da Gerência de Diagnóstico Laboratorial do Instituto de Defesa Agropecuária e Florestal do Espirito Santo. 3. Siglas IDAF – Instituto de Defesa Agropecuário e Florestal; GEDLAB – Gerência de Diagnóstico Laboratorial; AIE – Anemia Infecciosa Equina; LSA – Laboratório de Sanidade Agropecuária; IE – Instrução Externa; FO – Formulário; DUA – Documento Único de Arrecadação. 4. Definições Imunodifusão em gél de ágar: método oficial para diagnóstico da AIE; Método oficial de diagnóstico: método reconhecido pelos órgãos oficiais competentes; Resenhas dos animais: descrição gráfica das características dos equídeos feita em documento oficial para envio ao laboratório. 5. Responsabilidades Os médicos veterinários requisitantes dos exames são responsáveis pela colheita, identificação, e envio das amostras ao laboratório, assim como a confecção dos formulários que as acompanham. O requisitante (médico veterinário requisitante ou proprietário) é responsável por emitir, pagar e apresentar a DUA no momento da entrega das amostras. Os laboratoristas da Gedlab são responsáveis pela recepção e conferência das amostras e da documentação. 6. Procedimento 6.1. Considerações iniciais Ao solicitar a emissão do DUA e entregar as amostras para serem analisadas no LSA/Gedlab, o requisitante declara ter ciência dos seguintes pontos: a) Técnica de diagnóstico de AIE: Imunodifusão em gél de ágar. b) Prazo para liberação de resultados: mínimo 2 (dois) dias úteis e máximo de 5 (cinco) dias úteis. c) Informações e sigilo dos resultados: os resultados serão informados somente aos requisitantes e para aqueles em que a legislação determinar. 20 21 -3 80 N C X - E -D O C S - D O C U M E N T O O R IG IN A L 21 /0 1/ 20 21 0 2: 36 P Á G IN A 1 / 7 IE-DDL-001 Emissão: Jan.21 Revisão: 000 ENVIO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO DE AIE É proibida a reprodução parcial ou total deste documento. Cópias extras, quando necessárias, devem ser solicitadas à Unidade de Gestão da Qualidade. 6.2. Colheita das Amostras a) Tipo: colheita de sangue a partir da punção venosa em equídeo, preferencialmente com tubo a vácuo, sendo armazenado em tubo sem anticoagulante. b) Amostra: soro ou sangue total sem anticoagulante (a critério e preferência do requisitante). c) Quantidade: A quantidade mínima de amostra é 1 ml (um mililitro) de soro. d) Armazenamento: temperatura de geladeira (2 a 8°C) por até 8 (oito) dias. e) Armazenamento superior a 8 dias: dessorar amostras e congelar a temperatura abaixo de -10°C (menos dez graus Celsius). ATENÇÃO: Amostras de sangue total não devem ser congeladas. f) Identificação: cada tubo com amostra deverá ser identificado, de forma inequívoca, relacionando-o com o formulário de requisição. Preferencialmente, devem ser anotados o Nº do exame (ou N° de identificação da amostra) e o Nome do Animal. 6.3. Diagnóstico de AIE para trânsito de animais O procedimento para envio de amostras para trânsito de animais é o seguinte: a) Formulário de requisição de exame de AIE: FO-DDL-085 - link https://idaf.es.gov.br/diagnostico- laboratorial. b) Preenchimento: deverá ser digitado. Imprimir 02 (duas) vias, assinar e carimbar. c) Preenchimento da resenha dos animais: deverá ser a caneta. ATENÇÃO: Não serão aceitos documentos escritos à mão, salvo a marcação a caneta da resenha dos animais. d) Emitir DUA: Acesse o site - https://e-dua.sefaz.es.gov.br/ Clique em "Taxas de Serviço"; 20 21 -3 80 N C X - E -D O C S - D O C U M E N T O O R IG IN A L 21 /0 1/ 20 21 0 2: 36 P Á G IN A 2 / 7 https://idaf.es.gov.br/diagnostico-laboratorial https://idaf.es.gov.br/diagnostico-laboratorial https://e-dua.sefaz.es.gov.br/ IE-DDL-001 Emissão: Jan.21 Revisão: 000 ENVIO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO DE AIE É proibida a reprodução parcial ou total deste documento. Cópias extras, quando necessárias, devem ser solicitadas à Unidade de Gestão da Qualidade. Digite o CPF ou CNPJ do solicitante do exame. Selecione o órgão "Instituto de Defesa Agropecuária e Florestal". Selecione a área "Laboratório de Análises". 20 21 -3 80 N C X - E -D O C S - D O C U M E N T O O R IG IN A L 21 /0 1/ 20 21 0 2: 36 P Á G IN A 3 / 7 IE-DDL-001 Emissão: Jan.21 Revisão: 000 ENVIO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO DE AIE É proibida a reprodução parcial ou total deste documento. Cópias extras, quando necessárias, devem ser solicitadas à Unidade de Gestão da Qualidade. Selecione o serviço “Exame de Anemia Infecciosa Equina (A.I.E)”. Digite a “data do vencimento”, “quantidade de testes” (amostras) que serão enviadas e “informações complementares” (se julgar necessário) e em seguida clique em “imprimir”. ATENÇÃO: O comprovante de pagamento deve acompanhar as amostras entregues no laboratório. As amostras devem ser colhidas por médicos veterinários autônomos, sendo responsabilidade do proprietário do animal a escolha do profissional. As informações contidas nas vias são de responsabilidade do proprietário do animal e do médico veterinário responsável. Não serão realizadas análises sem que todos os documentos (FO-DDL-085 em 2 vias, resenha dos animais, comprovante de pagamento da DUA) estejam devidamente apresentados. e) Envio: caixa isotérmica com gelo reciclável. 6.4. Investigação epidemiológica e saneamento de foco São amostras voltadas ao controle sanitário oficial. a) Formulários de requisição de exame de AIE: gerados a partir do e-Sisbravet (Form LAB e Form-in ou Form-com). b) Taxas: isento. c) Envio: caixa isotérmica com gelo reciclável. ATENÇÃO: As amostras com finalidade de investigação epidemiológica e saneamento de foco podem ser enviadas somente por médicos veterinários do serviço oficial da defesa agropecuária Estadual ou Federal. Não serão realizadas as análises sem que todos de formulários gerados a partir do e-Sisbravet (Form LAB e Form-in ou Form-com) estejam devidamente apresentados. 20 21 -3 80 N C X - E -D O C S - D O C U M E N T O O R IG IN A L 21 /0 1/ 20 21 0 2: 36 P Á G IN A 4 / 7 IE-DDL-001 Emissão: Jan.21 Revisão: 000 ENVIO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO DE AIE É proibida a reprodução parcial ou total deste documento. Cópias extras, quando necessárias, devem ser solicitadas à Unidade de Gestão da Qualidade. 6.5. Recepção e conferência das amostras no laboratório Serão verificados os seguintes itens no ato da entrega: a) Formulários de requisição (FO-DDL-085): para cada amostra em 2 duas vias ou Formulários de investigação para o conjunto de amostras de uma propriedade; b) Comprovante de pagamento (DUA): das amostras entregues com finalidade de trânsito; c) Concordância entre as informações dos tubos e as informações das requisições; d) Condição da amostra: presença de hemólise, quantidade de soro, etc. Se as amostras e a documentação estiverem em conformidade, as mesmas serão registradas no formulário de recepção de amostras (FO-DDL-041) que será assinado pelo portador. Após recebimento, as amostras serão armazenadas em refrigeração para seu posteriorprocessamento. 6.6. Amostra inadequada na recepção das amostras no laboratório É aquela que se encontra não conforme com os padrões determinados por esse instrutivo. A inconformidade pode ser qualitativa (qualidade da própria amostra) ou documental (faltando os documentos necessários para sua análise laboratorial). A amostra inadequada poderá ter dois destinos: Rejeição da amostra, e Aceite com pendência. Em ambos os casos, o laboratório preencherá o formulário de amostra inadequada (FO-DDL-039) em 2 (duas) vias, sendo uma entregue/encaminhada ao requisitante da amostra e a outra arquivada no laboratório. No caso de rejeição da amostra, a critério do requisitante, a amostra poderá ficar no laboratório para ser descartada como lixo biológico, ou poderá retornar com o requisitante. Nos casos em que a inadequação seja pequena e a possibilidade de correção seja viável, a amostra será recebida no laboratório e armazenada com a identificação de que há pendências que precisam ser resolvidas. Estas amostras não entrarão na rotina de processamento para o diagnóstico da AIE enquanto a inadequação não tenha sido resolvida. São exemplos de inadequação: a) Amostra com indício de contaminação; b) Amostras com alto nível de hemólise; c) Volume insuficiente de amostra; d) Tubo sem identificação; e) Tubo com identificação inadequada; f) Ausência do formulário de requisição de exames; g) Falha no preenchimento do formulário de requisição de exames (p. exemplo: ausência de assinatura ou carimbo; presença de rasura; formulário escrito à mão). 6.7. Contratação do serviço A partir da apresentação dos documentos acima estabelecidos, em especial o pagamento da DUA e o efetivo recebimento e aceite das amostras no laboratório da GEDLAB, ficará estabelecido que o laboratório detém capacidade para realizar a amostra e o requisitante aceita o escopo de análise, bem como demais itens definidos nesse instrutivo. 20 21 -3 80 N C X - E -D O C S - D O C U M E N T O O R IG IN A L 21 /0 1/ 20 21 0 2: 36 P Á G IN A 5 / 7 IE-DDL-001 Emissão: Jan.21 Revisão: 000 ENVIO DE AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO DE AIE É proibida a reprodução parcial ou total deste documento. Cópias extras, quando necessárias, devem ser solicitadas à Unidade de Gestão da Qualidade. CONTROLE DE ALTERAÇÕES E APROVAÇÕES Nº. DA REVISÃO DATA EMISSÃO CÓDIGO PÁGINA HISTÓRICO DAS ALTERAÇÕES DA REVISÃO RESPONSÁVEL PELA REVISÃO 000 19/01/2021 - - Primeira emissão do documento Luiz Fernando Pereira Vieira Código Modificações (A) Alteração; (I) Inclusão; (E) Exclusão. ANÁLISE CRÍTICA E APROVAÇÃO ELABORAÇÃO Luiz Fernando Pereira Vieira REVISÃO Karina Miranda Marinho APROVAÇÃO Priscila Firmino Andrade Scofano ASSINATURAS DIGITAIS - E-DOCS 20 21 -3 80 N C X - E -D O C S - D O C U M E N T O O R IG IN A L 21 /0 1/ 20 21 0 2: 36 P Á G IN A 6 / 7 ASSINATURAS (3) Documento original assinado eletronicamente, conforme MP 2200-2/2001, art. 10, § 2º, por: KARINA MIRANDA MARINHO AGENTE EM DESENVOLVIMENTO AGROPECUARIO IDAF - SALB assinado em 21/01/2021 10:01:58 -03:00 LUIZ FERNANDO PEREIRA VIEIRA AGENTE EM DESENVOLVIMENTO AGROPECUARIO IDAF - SALB assinado em 21/01/2021 12:07:11 -03:00 PRISCILA FIRMINO ANDRADE SCOFANO SUBGERENTE IDAF - SALB assinado em 21/01/2021 14:36:45 -03:00 INFORMAÇÕES DO DOCUMENTO Documento capturado em 21/01/2021 14:36:46 (HORÁRIO DE BRASÍLIA - UTC-3) por KARINA MIRANDA MARINHO (AGENTE EM DESENVOLVIMENTO AGROPECUARIO - IDAF - SALB) Valor Legal: ORIGINAL | Natureza: DOCUMENTO NATO-DIGITAL A disponibilidade do documento pode ser conferida pelo link: https://e-docs.es.gov.br/d/2021-380NCX 20 21 -3 80 N C X - E -D O C S - D O C U M E N T O O R IG IN A L 21 /0 1/ 20 21 0 2: 36 P Á G IN A 7 / 7