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GRUPO SER EDUCACIONAL CENTRO EDUCACIONAL MAURÍCIO DE NASSAU GRADUAÇÃOEM FARMÁCIA JOSEMARY LEAL DE MEDEIROS TATIANA STTHERFANY MENDES DOS SANTOS PROJETO DE PESQUISA UM OLHAR FARMACÊUTICO SOBRE O USO DE MEDICAMENTOS DA CLASSE DOS ANÁLOGOS DO GLP-1 PARA O CONTROLE DA OBESIDADE. CAMPINA GRANDE – PARAÍBA (PB) 2024 JOSEMARY LEAL DE MEDEIROS TATIANA STTHERFANY MENDES DOS SANTOS UM OLHAR FARMACÊUTICO SOBRE O USO DE MEDICAMENTOS DA CLASSE DOS ANÁLOGOS DO GLP-1 PARA O CONTROLE DA OBESIDADE. Projeto de Pesquisa apresentado como critério avaliativo para aprovação na disciplina TCC 1 – Trabalho de Conclusão de Curso 1, na graduação em Farmácia. CAMPINA GRANDE – PARAÍBA (PB) 2024 SUMÁRIO 1 INTRODUÇÃO ...................................................................................... 4 1.1 Problematização .................................................................................... 5 2 JUSTIFICATIVA .................................................................................... 6 3 OBJETIVOS .......................................................................................... 6 3.1 Objetivo Geral ........................................................................................ 6 3.2 Objetivos Específicos .……………….........…………………... …………. 7 4 FUNDAMENTAÇÃO TEORICA ............................................................. 7 4.1 Obesidade ............................................................................................. 7 4.2 Análogos GLP-1 .................................................................................... 7 4.3 Semaglutida (Ozembic) ......................................................................... 7 4.4 Beneficio e Malefícios ............................................................................ 7 4.5 Assistência Farmacêutica ...................................................................... 9 5 MATERIAIS E METODOS ..................................................................... 10 5.1 Caracterização do Estudo ..................................................................... 10 6 CONSIDERAÇÕES FINAIS .................................................................. 11 REFERÊNCIAS ..................................................................................... 11 4 1 INTRODUÇÃO Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), obesidade é o excesso de gordura corporal que pode causar prejuízos à saúde, além disso, é uma doença crônica que afeta, em diferentes proporções, pessoas de todas as idades e todos os grupos sociais em todo o mundo. Ainda de acordo com a OMS, cerca de 650 milhões de pessoas ao redor do mundo são afetadas pela obesidade, estabelecendo-se como uma das doenças crônicas mais comuns mundialmente. (Williams, et al., 2022). É importante ressaltar que na fisiopatologia da obesidade é possível observar vários fatores de risco que em conjunto contribuem para o comprometimento dos sintomas e das consequências nos indivíduos, como por exemplo: as disfunções neuroendócrinas, fatores genéticos, metabólicos e comportamentais, práticas e costumes sociais que em conjunto refletem no acúmulo da gordura corporal e no desenvolvimento nocivo ao organismo. É imprescindível destacar que o excesso de gordura corporal está correlacionado ao acúmulo exagerado de gordura no fígado, implicando inclusive em outras comorbidades como diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, doenças cardiovasculares, influenciando diretamente no aumento da mortalidade. Além disso, afetando toda a parte funcional e estética do corpo, bem como problemas sociais e psicológicos, sendo a estética o menor dos problemas. (Brayga, 2018; Paccosi s, et al., 2020). Na maioria das vezes o tratamento, a prevenção e mudança no estilo de vida por meio da intervenção dietética e atividade física é ineficaz na maior parte dos pacientes. Neste cenário o tratamento farmacológico torna-se eficaz no combate e controle da obesidade. (Brasil, 2016). Nesse contexto, os análogos de GLP-1 demonstram uma eficácia positiva no tratamento da obesidade, promovendo perda de até 7% do peso corporal e controle da glicemia sanguínea (Mejía-Zambrano, 2022). Essa classe de fármacos age estimulando a secreção da insulina em resposta à presença de glicose, e inibindo a secreção de glucagon, estando também associado a um efeito inibidor do esvaziamento gástrico, resultando na perda de peso corporal (Pickford, et al., 2021). Entretanto, alguns efeitos colaterais 5 gastrointestinais são relatados, principalmente no início do tratamento, como náuseas, vômitos, constipação, diarreia e desconforto abdominal (Moraes, et al., 2022). Tendo em vista que, o uso desses medicamentos para o tratamento da obesidade está se tornando cada vez mais recorrente na atualidade, o presente estudo visa avaliar o uso dos análogos de GLP-1 no tratamento da obesidade e seus possíveis efeitos (Nigro, et al., 2021). A partir dessas considerações foi definido que o objetivo geral será identificar, analisar e comparar os benefícios e malefícios no uso de medicamentos da classe dos análogos do GLP-1 no tratamento e controle da obesidade. Para realizar este trabalho, foi adotado o método de pesquisa bibliográfica, de caráter analítico. Assim, este estudo será dividido em dois capítulos, além da introdução e das considerações finais. No primeiro capítulo “Os análogos GLP-1 (semaglutida ou OZEMPIC) ”. Serão abordadas características gerais como: função e mecanismo de ação da Semaglutida. No segundo, “benefícios e malefícios no uso da OZEMPIC (semaglutida)”. Por fim, as considerações finais, será feito um breve resumo do que foi exposto nos capítulos enfatizando se os objetivos foram alcançados. 1.1 Problematização A classe dos análogos do GLP-1, especificamente a Semaglutida é um medicamento familiar para algumas pessoas. Ela (Ozempic) foi aprovada pela Anvisa em 2018 para o tratamento do diabetes tipo 2, mas em doses menores (máximo de 1mg). Devido aos bons resultados observados na perda de peso, essa medicação vinha sendo usada “off label” em pessoas com obesidade. Diante disso, a pergunta norteadora baseada no presente estudo foi pautada no seguinte questionamento “Quais os benefícios e malefícios no uso da OZEMPIC (semaglutida) no tratamento e controle da obesidade?”. Esse questionamento se sucedeu diante do surgimento recente do uso dos análogos de GLP-1 no tratamento e controle da obesidade, no qual tornou-se um assunto polêmico e dividiu opiniões sobre os resultados. 6 2. JUSTIFICATIVA A elaboração dessa pesquisa se ver motivada por aspectos pessoal, profissional, cientifico, organizacional e social. O pessoal surgiu a partir de curiosidade a respeito da ação do fármaco em questão para o tratamento e controle da obesidade, e se realmente vale a pena fazer uso do mesmo para essa finalidade. O profissional por necessidade de adquirir conhecimento baseada em fundamentação cientifica para melhor atender, informar e esclarecer dúvidas aos clientes e/ou pacientes de forma objetiva e segura sobre o funcionamento do medicamento em estudo. No contexto organizacional esse estudo pode disponibilizar de percepções significativas para profissionais da saúde, principalmente farmacêuticos e também instituições de saúde sobre o uso do fármaco Semaglutida (Ozempic) no tratamento e controle da obesidade, resultando em melhorias significativas na prestação de serviços de saúde, na segurança do paciente, confiabilidade no uso do medicamento e na eficácia do tratamento. Do ponto de vista social, a divulgação dos benefícios comprovados com uso do medicamento semaglutida (Ozempic) parao controle da obesidade para pacientes com indicação médica será um grande aliado para saúde pública tendo em vista, a necessidade urgente de estabilizar a elevada taxa de morbimortalidade. Portanto, essa pesquisa visa não apenas expandir os conhecimentos acadêmicos sobre o tema proposto mas, promover escolhas conscientes que possibilitem bem estar e qualidade de vida a população. Além disso, oferecer a oportunidade dos indivíduos conhecerem sobre os benefícios e malefícios (se houver), aderindo ao tratamento confiando na sua eficácia e nos bons resultados, ou então, decidir por outras vias de tratamento. 3. OBJETIVOS 3.1 Objetivos geral Analisar os benefícios e malefícios no uso de medicamentos da classe 7 dos análogos do GLP-1 no tratamento e controle da obesidade. 3.2 Objetivos específicos ● Investigar sobre benefícios e malefícios sobre o uso da semaglutida (OZEMPIC) no tratamento e controle da obesidade; ● Descrever esses benefícios e malefícios no uso do fármaco em questão; ● Sugerir ou não aos pacientes e leitores da nossa pesquisa o uso do medicamento em discursão para a referida finalidade. 4 FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA 4.1 Obesidade A Organização Mundial de saúde (OMS), define obesidade como uma doença crônica, progressiva, de origem multifatorial, resultado do excesso de tecido adiposo que desencadeia complicações em alguns órgãos ou tecidos. Sendo responsável por elevada taxa de morbimortalidade. Ainda segundo a OMS, cerca de 650 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas pela obesidade, estabelecendo-se como uma das doenças crônicas mais comuns no mundo. (Gomes e Trevisan, 2021) Atualmente, a obesidade afeta pessoas de todas as idades e todos os grupos sociais constituindo uma epidemia de saúde pública, mesmo com o desenvolvimento das inovações terapêuticas os números de pessoas obesas ainda permanecem crescendo. 4.2 Análogos GLP-1 O GP-1 é formado por aminoácidos, é um hormônio endógeno incretínico, em que sua ação está relacionada ao metabolismo da glicose. Esse hormônio é sintetizado e secretado pelas células epiteliais do intestino delgado. Com a finalidade de estimular a ação do GLP-1, moléculas do hormônio endógeno são prescritos e comercializados de forma “off-label”. Entre os análogos GLP-1 mais conhecidos está a Semaglutida. (Nolen-Doerr; Stockman; 8 Rizo, 2019) De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o termo “off label” estende-se aos fármacos prescritos diferentemente daquela orientada na bula, como dose, indicação, faixa etária, intervalo de administração ou forma de administração. Dessa forma, a prescrição “off label” não é ilegal, e também não é incorreta e está deliberada em vários protocolos médicos. No entanto, é necessário que o médico tenha o conhecimento do paciente e da medicação “off label” que prescreveu, pois é de total responsabilidade médica. (Silveira, 2019). A decisão sobre esse tipo de prescrição deve ser avaliada pelo profissional da medicina de acordo com a indicação clínica, as evidências cientificas as opções terapêuticas, os efeitos colaterais e a análise de risco- benefício. Além disso, é necessário que se tenha o consentimento do paciente ou responsável, com o cuidado de evitar a exposição do paciente a riscos desnecessários. 4.3 Semaglutida (Ozempic) A Semaglutida é um medicamento da classe dos análogos GLP-1, prescrita como “off label” para o tratamento da obesidade. Agindo como antagonista do receptor do GLP-1, que é um hormônio fisiológico liberado no trato gastrointestinal que aumenta a secreção de insulina e inibe a produção hepática de glicose. A ação na glicemia e os efeitos no apetite são mediados pelos receptores de GLP-1 no pâncreas e no cérebro. Sendo assim, a semaglutida tem se destacado pois, seu mecanismo de ação envolve um atraso no esvaziamento gástrico reduzindo o peso através do déficit calórico, em que reduz o apetite e o desejo de ingerir alimentos com alto teor de gordura. (Wright e Aroda, 2020). 4.4 Benefícios e Malefícios De acordo com estudos realizados a semaglutida tem apresentando eficácia no controle e perda de peso e sem ocorrência de eventos inesperados de segurança. Como consequência, trouxe múltiplos benefícios como a 9 manutenção do peso perdido, melhorias em eventos cardíacos e diminuição da pressão arterial sistólica. A perda de peso acontece, principalmente, por redução da ingestão de energia pela supressão do apetite e aumento da saciedade. (Sagratzkl et al., 2023). Com base nesses resultados muitas pessoas consideradas obesas têm procurado consultórios médicos na esperança de adquirir a via de tratamento em estudo, com expectativa de conseguir melhorar sua qualidade de vida, aumentar a autoestima, evitar o desenvolvimento de outras doenças desencadeadas pelo aumento de peso e até mesmo aumentar a longevidade. Os estudos revisitados sobre o uso da semaglutida no controle da obesidade não mostram malefícios ou desvantagens significativas, apresentam apenas alguns efeitos colaterais e a maior parte desses efeitos são transitórios. As reações adversas mais comuns são os efeitos gastrointestinais, como náusea, vômitos e diarreia, e hipoglicemias caso sejam associadas com uma sulfonilureia ou insulinas (Wilding et al., 2021). A recomendação na apresentação subcutânea é justamente para minimizar os efeitos gastrointestinais. Outra recomendação é a ingestão em jejum, pois os alimentos ou excessos de líquidos diminuem sua absorção. A eficácia da semaglutida não foi impactada por idade, sexo, raça, IMC basal, duração do diabetes e nível de comprometimento da função renal (Brunton et al., 2020). É interessante que o tratamento seja planejado de acordo com as necessidades clinicas do paciente, respeitando o objetivo o qual se deseja obter, mas com cuidado para evitar efeitos colaterais que possa prejudicar o resultado final do processo terapêutico e as condições gerais do indivíduo. 4.5 Assistência Farmacêutica Assistência farmacêutica são funções desenvolvidas por profissionais farmacêuticos, os quais desempenham papel fundamental em relação à farmacoterapia na saúde pública. No ato da dispensação de medicamentos o farmacêutico poderá informar ao cliente a forma adequada de uso, esclarecer todas as dúvidas. E se for da vontade do cliente acompanhar o tratamento, com atendimento farmacêutico, com a finalidade de um resultado eficaz e 10 seguro. De acordo com Lvarins (2016), é imprescindível o papel do profissional farmacêutico na atenção à saúde, o qual não é definido por disputar espaço com o médico ou com qualquer outro profissional, e muito menos interferir no tratamento do paciente, mas assumir o papel de contribuir para a correta adesão do tratamento e promover a saúde, preocupando-se com os cuidados para com o paciente. Sendo assim, é importante o fortalecimento do conceito da equipe multidisciplinar, a qual os profissionais a partir de suas áreas de conhecimentos contribuem para um andamento funcional e efetivo no tratamento do paciente. Sabe-se da importância do acompanhamento farmacêutico em qualquer tratamento medicamentoso de um paciente e no que diz respeito ao uso dos fármacos da classe dos análogos GLP-1, para o controle da obesidade não poderia ser diferente, pois é necessário atenção na prescrição medica em relação a dosagem, interação medicamentos, entre outros por exemplos. 5. MATERIAIS E MÉTODOS 5.1 Caracterização do estudo A pesquisa será realizada a partir de diretrizes de uma revisão sistemática de literatura. As buscas serão realizadas para seleção dos artigos científicos, por meio de consultas em base de dados online, tais quais: Scientic Eletronic Library Online (Scielo), US National Institute of Health (PubMed) e Google acadêmico. Paraisto foram utilizados os seguintes descritores: “Semaglutida”, “GLP-1”, “obesidade”, “medicamento”, “off label”. Serão considerados artigos científicos disponíveis e originais relacionados à temática em estudo, publicados no período de 2010 a 2024, entretanto foram utilizados os clássicos e considerados mais relevantes, independente do ano de publicação, e que se encontravam disponíveis em língua Portuguesa, espanhola e Inglesa. Os Critérios de exclusão consistiram em trabalhos científicos repetidos na base de dados, artigos de opinião, artigos de reflexão, editoriais, pesquisas que não abordam de forma direta o tema em 11 apreço, literatura publicada fora do período previamente definido, impossibilidade de acesso ao artigo completo, e ainda aqueles que estavam disponíveis em outra língua diferentemente da selecionada para o estudo em questão. 6. CONSIDERAÇÕES FINAIS Portanto, esse estudo intitulado “Um olhar farmacêutico sobre o uso do medicamento Semaglutida da classe dos análogos do GLP-1 para o controle da obesidade” tem como objetivos investigar, analisar e descrever os benefícios e malefícios sobre o uso da semaglutida (OZEMPIC) no tratamento e controle da obesidade. A metodologia utilizada será a partir de uma revisão bibliográfica com abordagem de caráter analítico descritivo, buscando fundamentações a partir de artigos científicos disponíveis e originais relacionados à temática em estudo, publicados no período de 2010 a 2024, entretanto foram utilizados os clássicos e considerados mais relevantes, independente do ano de publicação, e que se encontravam disponíveis em língua Portuguesa, espanhola e Inglesa. Então, após a análise dos resultados encontrados sobre os benefícios e malefícios do uso do medicamento em questão, pode-se sugerir ou não aos pacientes e leitores da nossa pesquisa o uso do medicamento em discussão para a referida finalidade. Este estudo será de grande relevância tanto pessoal, acadêmica e profissional, pois, no desenvolvimento do mesmo serão adquiridos conhecimentos científicos sobre o tema em questão e também aprendizado sobre outros temas relacionados a área de saúde. 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