Fitoterapia - N1

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<p>FITOTERAPIA</p><p>• Planta Medicinal: Planta in natura</p><p>• Droga Vegetal: Planta após o processo de Secagem</p><p>• Extração: Demanda testes, verificando a separação de</p><p>substâncias (Preparo da Amostra)</p><p>• Extrato é diluído em Etanol</p><p>❖ Fitoterápico</p><p>• Composto de Extrato em Pó Liofilizado</p><p>• Passível de Registro</p><p>• Necessário Teste Pré-Clínicos e Clínicos</p><p>• Não pode ser adicionado um Alopático</p><p>• Não pode conter Substância Ativa Isolada</p><p>• Controle de Qualidade Rigoroso</p><p>• Marcadores Biológicos quantificados (fazem o efeito</p><p>fisiológico)</p><p>• Concentração determinada</p><p>❖ Produto Tradicional Fitoterápico</p><p>• Produzido a Base de Plantas</p><p>• Tradução do uso os transforma em Medicamentos</p><p>• Não se sabe a concentração de cada componente</p><p>• Sem controle rigoroso</p><p>• Não há quantificação de Marcadores</p><p>• Não pode ser utilizado para Doenças Graves</p><p>• Não pode ser via Injetável ou Oftálmica</p><p>• Não pode ter substâncias Ativa Isolada</p><p>• Passíveis de Registro ou Notificação</p><p>• Notificação: Produzido em Baixa Quantidade</p><p>• Registro: Mais burocrático, maior quantidade, Fitoterápico</p><p>ECO 92</p><p>• Países ricos culpados pelos prejuízos a natureza</p><p>• Buscavam proteger a Biodiversidade e diminuir emissão de CO2</p><p>• Limitava os direitos de Propriedade Intelectual e Patentes</p><p>• A patente ficaria com o País de Origem das espécies utilizadas,</p><p>não com os pesquisadores/empresas</p><p>• Regulamentação limita a Produção</p><p>•</p><p>MARCOS REGULATÓRIOS</p><p>• Não era possível separar Biodiversidade de Temas Políticos</p><p>(Fome, Pobreza, Poluição…)</p><p>• O tratamento utilizado para a Exploração de Recursos Naturais</p><p>era igual aos que ameaçavam a Soberania Nacional</p><p>• Não tinham questões de Mercado, Econômicas, Científicas…</p><p>❖ MP 2186-16</p><p>• 9 anos após a ECO 92</p><p>• Permite o Acesso ao Patrimônio Genético e Conhecimento</p><p>Tradicional Associado</p><p>• Patrimônio Genético: Plantas, Micro-organismos…</p><p>• Conhecimento Tradicional Associado: Espécies que já são</p><p>utilizadas de formas medicinais por povos nativos</p><p>• Concede Repartição de Benefícios</p><p>• Pode ocorrer Transferência de Tecnologia para sua utilização</p><p>• Propriedade Intelectual (Patente) está garantida</p><p>• Se torna a Lei 13.123 em Maio de 2015</p><p>➢ Conselho de Gestão ao Patrimônio</p><p>Genético (CGEN)</p><p>• Órgão responsável por todas as atividades</p><p>relacionadas ao Patrimônio Genético, Pesquisa,</p><p>Desenvolvimento Tecnológico e Conhecimento</p><p>• Gestão do Patrimônio Genético</p><p>• Normas Técnicas, Autorizações</p><p>• Repartição de Benefícios</p><p>• Base de Dados para Registro de Conhecimento</p><p>Tradicional Associado</p><p>❖ Lei 13.123</p><p>• Reduz burocracia associada a Pesquisa e Desenvolvimento</p><p>• Há espécies de Uso Tradicional Identificado e outras Sem</p><p>Uso Identificável</p><p>• Indígenas, Comunidades e Agricultores Tradicionais: Podem</p><p>Usar ou Vender, conforme lei</p><p>➢ Repartição de Benefícios</p><p>• Fabricante do Produto Acabado ou Produtor do</p><p>Material Reprodutivo, devem repartir</p><p>• 1% da Receita Anual</p><p>• Microempresas, Microempreendedores,</p><p>Agricultores e Cooperativas: Não repartem se a</p><p>receita for de até 360 mil por ano</p><p>➢ Exigências pra Exploração</p><p>• Notificação do Produto Acabado ou Material</p><p>Reprodutivo ao CGen</p><p>• Repartir Benefícios, de forma Monetária ou não</p><p>• Deve indicar o tipo de Repartição na Notificação</p><p>• Repartição Monetária: Deve ser depositada no</p><p>Fundo Nacional de Repartição de Benefícios</p><p>➢ Repartição Não Monetária</p><p>• Projeto de Conservação e Biodiversidade</p><p>• Transferências de Tecnologia</p><p>• Disponibilizar o Produto Tecnológico sem direito</p><p>a Propriedade Intelectual</p><p>• Licenciamento do produto Livre de Ônus</p><p>• Capacitação de Recursos Humanos</p><p>relacionados a Sustentabilidade</p><p>• Distribuição Gratuita dos Produtos em</p><p>Programas Sociais</p><p>• Poder Executivo escolhe qual será a Modalidade</p><p>• Pesquisas em Universidades</p><p>• Montagem de Polos de Pesquisa</p><p>➢ Não Cumprimento da Repartição</p><p>• Pessoa Natural: Mil a 100 Mil</p><p>• Pessoa Jurídica: 10 Mil a 10 Milhões</p><p>• Deve pagar em até 5 anos</p><p>ECONOMIA DE FITOTERÁPICOS</p><p>• Com o tempo, os Fitoterápicos Registrados no mercado</p><p>diminuíram</p><p>• Leis, Escassez de Matéria Prima de qualidade…</p><p>• A maioria das empresas não tem seu “sustento” com</p><p>Fitoterápicos</p><p>• Preços dos Fitoterápicos não são regulares</p><p>• Empresas regulam preços acima do Índice de Preço ao</p><p>Consumidor Amplo</p><p>• Dificilmente exportam fitoterápicos</p><p>• Mercado Interno de Fitoterápicos: Utilizados em Mercado</p><p>Privado</p><p>• Nenhuma empresa fornece Fitoterápicos ao SUS, mesmo com</p><p>políticas de estímulo</p><p>• Fitoterápicos mais Comuns: Laxantes e Digestivos</p><p>❖ Necessidade Brasileira</p><p>• Normas de Padronização de Concentração de Extrato</p><p>• Fiscalização de espécies utilizadas pra Fitoterápicos</p><p>• Empresas fazem Análise na Amostra Recebida (Matéria</p><p>Prima) e no Produto Acabado</p><p>• ANVISA não foca na qualidade dos Fornecedores e Matéria</p><p>Prima de qualidade</p><p>• Baixa qualidade e quantidade de Insumos</p><p>• Burocracia para parceria com Empresas Públicas</p><p>SINERGIA</p><p>• Compostos com Estruturas Diferentes que atuam na Mesma</p><p>Função Biológica</p><p>• Se houver vários componentes de um Extrato contra uma</p><p>Bactéria, vão ser necessários Pouca Quantidade de cada</p><p>• Mecanismos de Ação complementares</p><p>• A forma isolada pode não funcionar sozinha</p><p>• É difícil Quantificar a Sinergia pois há muitos compostos</p><p>• Fitoterápicos tem Potencial com base na Sinergia, o qual gera o</p><p>Efeito Farmacológico</p><p>• Duas Substâncias Inibem o crescimento bacteriano antes de</p><p>atingirem sua Quantidade Mínima Inibitória (sozinhas), significa</p><p>que ocorreu Sinergia, sendo eficaz sua combinação</p><p>POLÍTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS</p><p>E FITOTERÁPICOS (PNMF)</p><p>• Agroecologia: Sistema que usa maior conexão com a Natureza,</p><p>orgânico</p><p>• Combate a Pobreza e Desigualdades Sociais</p><p>• Existe uma Forma de Registro de Fitoterápicos na ANVISA</p><p>• Deve achar Marcadores no Extrato, realizar Testes Clínicos…</p><p>• Relatórios, Avaliação de Matéria Prima e Produto Acabado…</p><p>❖ RDC 26/2014</p><p>• Dispõe sobre o Registro de Medicamentos Fitoterápicos e a</p><p>Notificação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos</p><p>• Se aplica a Produtos Industrializados</p><p>METODOLOGIAS APLICADAS A PROSPECÇÃO</p><p>DE PRODUTOS NATURAIS E MEDICINAIS</p><p>• Identificação e Avaliação de Compostos Bioativos</p><p>❖ Etnobotânica e Etnofarmacologia</p><p>• Estudo do Uso Tradicional de Produtos</p><p>• Etnobotânica: Investiga como as Comunidades utilizam as</p><p>Plantas para fins Medicinais</p><p>• Etnofarmacologia: Avalia os Efeitos Fisiológicos das Plantas</p><p>• Avalia Plantas já utilizadas por Comunidades (Conhecimento</p><p>Tradicional Associado)</p><p>❖ Bioprospecção</p><p>• Exploração Sistemática da Biodiversidade para encontrar</p><p>novos Compostos Bioativos</p><p>• Coleta de Amostras em diversos ambientes</p><p>• Identificação de organismos que produzem Propriedades</p><p>Farmacêuticas</p><p>• Produtos Naturais tem mais potencial que Sintéticos</p><p>• Extratos que são analisados através de Metabólicos</p><p>Secundários e Diferentes Solventes</p><p>• Alterações em compostos podem melhorar sua</p><p>Farmacocinética, Farmacodinâmica…</p><p>❖ Ensaios Biológicos</p><p>• Testes Laboratoriais que avaliam a Atividade Biológica dos</p><p>Extratos</p><p>• In Vitro: Testes em Células e Enzimas</p><p>• In Vivo: Animais</p><p>• Verifica se o Extrato é promissor ou não</p><p>• Determina atividade farmacológica</p><p>• Estudos Fitoquímicos: Fracionam os compostos dos Extratos</p><p>para investigar a Atividade Fisiológica separadamente</p><p>• Solventes Polares e Apolares separam as moléculas,</p><p>investigando de forma especifica as moléculas</p><p>• Dependendo do Solvente, pode ter Diversas Substâncias</p><p>Diferentes e Seletivas</p><p>• Podem também avaliar as Capacidades Toxicológicas a serem</p><p>evitados</p><p>• Ensaios Biomonitorados: Identificam qual a Composição da</p><p>fração do Extrato Vegetal separado</p><p>❖ Cromatografia</p><p>• Gasosa, Líquida, Espectrometria de Massas, Fotometria…</p><p>Técnicas de Separação e Análise de Compostos em Misturas</p><p>Complexas</p><p>• Isola e Purifica</p><p>Bioativos, permitindo Qualificação e</p><p>Quantificação das moléculas</p><p>• Adiciona-se Solventes Polares e vai Diminuindo a Polaridade</p><p>dos Solventes</p><p>• Separação por Cor, Infravermelho, Espectrometria…</p><p>• Seringas e e Filtros</p><p>• Cromatografia Gasosa: Usada em Compostos Voláteis</p><p>• Cromatografia Líquida: Usada em Compostos não</p><p>Volatilizados</p><p>• Alcaloides: Nitrogênio Heteroátomo</p><p>• Meio Ácido: Nitrogênio captura o Próton do H+, doando seus</p><p>elétrons livres</p><p>• Meio Básico: Não há captura</p><p>• Extração de Alcaloides: Alcaliniza o meio, adiciona Solvente</p><p>Orgânico, Adiciona Água e ocorre Acidificação, fazendo com</p><p>que o Alcaloide migre pra Solução Aquosa</p><p>➢ Extração de Alcaloide</p><p>• Base Nitrogenada: Nitrogênio na Estrutura</p><p>• Alcaloides também tem Nitrogênio na Estrutura</p><p>• Alcaloides são Básicos</p><p>• Nitrogênio captura H+ por meio de seus Elétrons</p><p>Livres, em Meios Ácidos (Protonadas)</p><p>• pH Básico: não fica Protonado, sendo mais fácil</p><p>de Solubilizar em Solvente Orgânico</p><p>• pH Ácido: o Nitrogênio fica Protonado e Polar,</p><p>sendo solubilizado em Água</p><p>• Dessa forma, só o Alcaloide fica no Solvente</p><p>Orgânico, separando</p><p>➢ Técnicas de CCD</p><p>• Cromatografia de Camada Delgada</p><p>• Prepara para outros Processos</p><p>• Demonstra constituição química</p><p>• Busca Compostos através de um Agente</p><p>Revelador, relevando sua classe por afinidade</p><p>• Usadas pra Controle de Qualidade,</p><p>Monitoramento da Extração e Fracionamento de</p><p>Extratos</p><p>• Solvente em Sílica, separando os Orgânicos</p><p>• Tem que ter Preparo de Amostra</p><p>• Fluorescência indica que pode ter Flavonoides</p><p>❖ Prospecção Fitoquímica</p><p>• Fenólicos: Ácido Pirogálico</p><p>• Flavonoides: Rutina</p><p>• Saponinas: Ácido 18 B Glicirretinico</p><p>• Cumarinas e Antraquinonas: Venalot</p><p>• Triterpenos e Esteroides: B Sistosterol</p><p>• Alcaloides: Quinina</p><p>❖ Espectroscopia</p><p>• Radiação Eletromagnética</p><p>• Infravermelho, Ressonância Magnética, Nuclear…</p><p>• Identifica compostos Bioativos</p><p>• Determina propriedades Fisico-Quimicas</p><p>❖ Química Computacional e Modelagem Molecular</p><p>• Técnicas Computacionais</p><p>• Prevê Estruturas e Atividades</p><p>• Entende a Interação e entre Moléculas e Alvo Biológico</p><p>• Identifica compostos Promissores</p><p>• Otimiza propriedades Farmacológicas</p><p>❖ Biologia Molecular e Genômica</p><p>• Estuda Mecanismos Genéticos na Produção de Metabolitos</p><p>Secundários em Plantas e Microorganismos</p><p>• Aumentam os Bioativos</p><p>• Manipulação de Genes</p><p>• Facilita produção em Larga Escala</p><p>❖ Técnicas de Fermentação e Cultura de Tecidos</p><p>• Fermentação Microbiana</p><p>• Biorreatores</p><p>• Aumentam Metabólitos Secundários</p><p>• Condições Controladas</p><p>• Produção Industrial</p><p>❖ Estudo de Biodisponibilidade e Farmacocinética</p><p>• Avalia Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção de</p><p>Compostos Bioativos</p><p>• Determina eficácia terapêutica</p><p>• Segurança de compostos naturais</p><p>ALOE VERA</p><p>• Família: Xanthorrhocaccae</p><p>• Nome Popular: Babosa</p><p>• Parte Utilizada: Gel incolor das Folhas Frescas</p><p>• Sem interações medicamentosas</p><p>• Forma Farmacêutica: Gel e Pomada</p><p>• Via de Administração: Tópica, 3x ao dia</p><p>• Não há tempo máximo de utilização e nem superdosagem</p><p>• Isento de Prescrição Médica</p><p>❖ Indicação Terapêutica</p><p>• Queimaduras de 1º e 2º Grau</p><p>• Cicatrizante (Úlceras, Acne…)</p><p>• Estimula Macrófagos e Fibroblastos, modulada por Manoses</p><p>• Carboidratos reduzem reações adversas e aumentam</p><p>Cicatrização</p><p>• Macrófago estimula Fibroblastos, combinados aos</p><p>Carboidratos (fator de crescimento) formam Tecido de</p><p>Granulação</p><p>• Reduz Inflamação</p><p>• Possível Inibição de Tromboxano</p><p>❖ Contraindicação</p><p>• Pacientes com Hipersensibilidade aos componentes</p><p>• Alergia a plantas da mesma família</p><p>• Precaução: Não utilizar se houver alteração de coloração</p><p>❖ Efeitos Adversos</p><p>• Dermatite de Contato (Antraquinonas, parte Externa da</p><p>Folha)</p><p>• Não utilizar a parte Externa na formulação</p><p>❖ Classes Químicas</p><p>• Polissacarídeo (Pectinas, Manos e Manoses)</p><p>• Triterpenos</p><p>• Esteroides</p><p>GINKGO BILOBA</p><p>• Família: Ginkgoaceae</p><p>• Nome Popular: Ginkgo</p><p>• Parte Utilizada: Folhas</p><p>• Forma Farmacêutica: Cápsula e Comprimido Revestido com</p><p>Extrato Padronizado</p><p>• Via de Administração: Oral, até 3x</p><p>• Somente com Prescrição Médica</p><p>❖ Indicação Terapêutica</p><p>• Vertigem e Zumbidos</p><p>• Distúrbios Circulatórios Periféricos</p><p>• Cãibras</p><p>• Antagonista do Fator de Ativação Plaquetária</p><p>• Potencializa o Efeito Contrátil da Noraepinefrina</p><p>• Libera Catecolaminas de Reserva</p><p>• Flavonoides induzem a Contração</p><p>• Antioxidante</p><p>• Melhoras na Memória e Aprendizagem</p><p>❖ Contraindicação</p><p>• Menores de 12 anos</p><p>• Grávidas e Lactantes</p><p>• Histórico de Crises Convulsivas</p><p>• Pacientes com Hipersensibilidade aos componentes</p><p>• Pacientes com Coagulopatias ou uso de Anticoagulante e</p><p>Antiagregante Plaquetário</p><p>• Suspenso 3 dias antes de Procedimento Cirúrgico</p><p>❖ Efeitos Adversos</p><p>• Distúrbios Gastrointestinais</p><p>• Cefaleia</p><p>• Reações Alérgicas Cutâneas</p><p>• Enjoo, Palpitação, Hemorragia, Hipotensão</p><p>❖ Interações Medicamentosas</p><p>• Anticoagulante, Antiagregante, AINES e Agentes</p><p>Trombolíticos: Podem gerar Hemorragia</p><p>• Diminui efetividade de Anticonvulsivantes e Omeprazol</p><p>• Altera efeitos da Insulina, aumentando depuração</p><p>• Síndrome Serotoninérgica quando associados a IRS</p><p>• Hipertensão quando associados a Diuréticos Tiazidicos</p><p>• Trazodona pode causar Sedação Excessiva</p><p>• Rispiridona pode causar Priapismo</p><p>• Pode inibir Glicoproteína P Intestinal</p><p>❖ Classes Químicas</p><p>• Flavonoides</p><p>• Terpenolactonas</p><p>PASSIFLORA INCARNATA</p><p>• Família: Passifloraceae Juss</p><p>• Nome Popular: Maracujá</p><p>• Parte Utilizada: Folhas</p><p>• Forma Farmacêutica: In Natura, Droga Vegetal (Encapsulada),</p><p>Extrato Fluido ou Tintura</p><p>• Via de Administração: Oral</p><p>• Tempo de Utilização: 2 semanas</p><p>• Isento de Prescrição Médica</p><p>❖ Indicação Terapêutica</p><p>• Ansiolítico e Sedativo Leve</p><p>• Inibe a receptação de GABA</p><p>❖ Contraindicação</p><p>• Gravidez, Lactantes, Alcoólatras, Diabéticos</p><p>• Tratamento com Sedativos e Depressores do SNC</p><p>• Hipersensibilidade ao extrato</p><p>❖ Efeitos Adversos</p><p>• Asma (Mediada por IgE)</p><p>• Rinite</p><p>• Sonolência Excessiva</p><p>❖ Interações Medicamentosas</p><p>• Potencializa efeito de Barbitúricos</p><p>• Varfarina pode causar ação anticoagulante</p><p>• Aumenta efeito de Inibidores da MAO</p><p>❖ Classes Químicas</p><p>• Fitoesteróis, Heterosídeos, Cianogênicos</p><p>• Alcaloides</p><p>• Flavonoides</p><p>• Cumarinas</p><p>VOCABULÁRIO</p><p>❖ Alcoolatura</p><p>• Preparação Vegetal Líquida</p><p>• Obtida por Maceração a Frio</p><p>• Planta Fresca ou Órgãos, Rasurados, considerando a</p><p>quantidade de Água no IFAV</p><p>• Solvente: Geralmente, Álcool Etílico 80%</p><p>❖ Creme</p><p>• Forma Farmacêutica Semissólida (Emulsão)</p><p>• Fase Lipofiíica e Lipofóbica</p><p>• Contém 1 ou mais ativos na Base</p><p>• Aplicação Externa: Mucosa ou Pele</p><p>❖ Decocção</p><p>• Ebulição da Droga Vegetal (Planta Seca) em Água por</p><p>determinado tempo</p><p>• Indicado para Drogas Rígidas</p><p>• Cascas, Raizes, Rizomas…</p><p>❖ Extrato</p><p>• Preparação Sólida, Líquida ou Intermediária obtida do IFAV</p><p>• Processos: Estabilização, Moagem, Desengorduramento</p><p>• Preparado por Percolação, Maceração…</p><p>• Solvente: Álcool Etílico, Água…</p><p>• Após a Extração, é Eliminado partes inapropriadas</p><p>❖ Extrato Fluido</p><p>• Preparação Líquida obtida das Drogas Vegetais</p><p>• Usado um Líquido Extrator Apropriado ou Dissolução do</p><p>Extrato Seco</p><p>• Uma parte corresponde ao Extrato e outra a Droga Vegetal</p><p>• Padronização: Concentração do Solvente, Teor de Resíduo</p><p>Seco…</p><p>❖ Fitocomplexo</p><p>• Conjunto de Substâncias responsáveis pelo Efeito Fisiológico</p><p>da Planta</p><p>❖ Fitoterápico</p><p>• Produto Obtido da Planta Medicinal ou derivados</p><p>• Finalidade Profilática, Curativa ou Paliativa</p><p>❖ Forma Farmacêutica</p><p>• Estado Final de apresentação dos IFAV</p><p>após as operações</p><p>farmacêuticas realizadas</p><p>• Adição ou não de Excipientes</p><p>• Busca o Efeito Fisiológico, com Características Apropriadas</p><p>em uma determinada Via de Administração</p><p>❖ Gel</p><p>• Forma Farmacêutica Semissólida</p><p>• Contém Agente Gelificante para fornecer Viscosidade</p><p>• Pode conter Partículas Suspensas</p><p>❖ Infusão</p><p>• Vertem Água Fervente sobre a Droga Vegetal e</p><p>Abafar/Tampar por determinado tempo</p><p>• Indicado pra Drogas com Menor Rigidez ou com IFAV Volátil</p><p>• Folhas, Flores…</p><p>❖ Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (IFAV)</p><p>• Matéria Prima de origem Vegetal (Planta Fresca, Droga</p><p>Vegetal ou Derivado Vegetal)</p><p>• Utilizada para Fabricação de um Fitoterápico</p><p>❖ Lote</p><p>• Quantidade definida de Matéria Prima ou Produto obtidos</p><p>em um Único Processo</p><p>• Homogêneos</p><p>❖ Maceração</p><p>• Planta Fresca ou Droga Vegetal (Rasurada, Triturada ou</p><p>Pulverizada), em contato com um Líquido Extrator por</p><p>determinado tempo</p><p>• Deverá utilizar um Frasco Âmbar para evitar a incidência de</p><p>Luz</p><p>❖ Matéria Prima</p><p>• Insumo Ativo ou Inativo empregado na Fabricação de</p><p>Fitoterápicos</p><p>• Alterados ou Inalterados durante o processo</p><p>❖ Percolação</p><p>• Passagem do Solvente através da Droga Vegetal Pulverizada</p><p>e Umidecida previamente</p><p>• Mantida em um Percolador sob Velocidade de Gotejamento</p><p>Controlada</p><p>❖ Planta Medicinal</p><p>• Espécie Vegetal utilizada com Propósitos Farmacêuticos ou</p><p>Profiláticos</p><p>❖ Pomada</p><p>• Forma Farmacêutica Semissólida</p><p>• Aplicação na Pele ou Mucosas</p><p>• Dispersão de 1 ou mais IFAV em Baixa Proporção</p><p>• Usado uma Base Não Aquosa</p><p>❖ Preparação Extemporânea</p><p>• Preparação pra Uso Imediato ou Posológico</p><p>• Deve ser Utilizada por Infusão, Decocção ou Maceração</p><p>❖ Preparação Magistral</p><p>• Preparada em uma Farmácia Habilitada</p><p>• Prescrita por um Profissional Habilitado</p><p>• Destinada a um Paciente, com Composição, Forma</p><p>Farmacêutica, Posologia e Modo de Usar</p><p>❖ Preparação Oficinal</p><p>• Preparada em uma Farmácia Habilitada</p><p>• Fórmula está no Formulário de Fitoterápicos da ANVISA</p><p>• Não necessita de Prescrição</p><p>❖ Processo Magistral</p><p>• Conjunto de Operações que garantem Qualidade e</p><p>Rastreabilidade do processo de Fabricação</p><p>• Fabricação: Transformação de Insumos em Preparações que</p><p>serão Dispensadas Diretamente ao Paciente ou Responsável</p><p>❖ Quimiotipo</p><p>• Plantas que produzem majoritariamente uma determinada</p><p>substância, dentro de uma classe de compostos</p><p>• Se diferencia dos demais de sua espécie por essa</p><p>característica</p><p>❖ Solução</p><p>• Forma Farmacêutica Líquida, Límpida e Homogênea</p><p>• IFAV em um ou mais Solventes Miscíveis Adequados</p><p>❖ Tintura</p><p>• Preparação Etílica ou Hidroetilica de Extratos advindos de</p><p>Drogas Vegetais ou Diluição dos Extratos</p><p>• Obtidas por Maceração ou Percolação</p><p>• Pode ser Simples (1 Droga) ou Composto</p><p>❖ Uso Oral</p><p>• Forma de Administração do Medicamento utilizando a</p><p>Ingestão através da Boca</p><p>❖ Uso Externo</p><p>• Aplicação do Produto diretamente na Pele ou Mucosa</p><p>❖ Via de Administração</p><p>• Local do Organismo no qual o medicamento é administrado</p><p>❖ Xarope</p><p>• Forma Farmacêutica com Alta Viscosidade (< 45% de Açúcar)</p><p>❖ Fitoterápico</p><p>❖ Produto Tradicional Fitoterápico</p><p>❖ MP 2186-16</p><p>➢ Conselho de Gestão ao Patrimônio Genético (CGEN)</p><p>❖ Lei 13.123</p><p>➢ Repartição de Benefícios</p><p>➢ Exigências pra Exploração</p><p>➢ Repartição Não Monetária</p><p>➢ Não Cumprimento da Repartição</p><p>❖ Necessidade Brasileira</p><p>❖ RDC 26/2014</p><p>❖ Etnobotânica e Etnofarmacologia</p><p>❖ Bioprospecção</p><p>❖ Ensaios Biológicos</p><p>❖ Cromatografia</p><p>➢ Extração de Alcaloide</p><p>➢ Técnicas de CCD</p><p>❖ Prospecção Fitoquímica</p><p>❖ Espectroscopia</p><p>❖ Química Computacional e Modelagem Molecular</p><p>❖ Biologia Molecular e Genômica</p><p>❖ Técnicas de Fermentação e Cultura de Tecidos</p><p>❖ Estudo de Biodisponibilidade e Farmacocinética</p><p>❖ Indicação Terapêutica</p><p>❖ Contraindicação</p><p>❖ Efeitos Adversos</p><p>❖ Classes Químicas</p><p>❖ Indicação Terapêutica</p><p>❖ Contraindicação</p><p>❖ Efeitos Adversos</p><p>❖ Interações Medicamentosas</p><p>❖ Classes Químicas</p><p>❖ Indicação Terapêutica</p><p>❖ Contraindicação</p><p>❖ Efeitos Adversos</p><p>❖ Interações Medicamentosas</p><p>❖ Classes Químicas</p><p>❖ Alcoolatura</p><p>❖ Creme</p><p>❖ Decocção</p><p>❖ Extrato</p><p>❖ Extrato Fluido</p><p>❖ Fitocomplexo</p><p>❖ Fitoterápico</p><p>❖ Forma Farmacêutica</p><p>❖ Gel</p><p>❖ Infusão</p><p>❖ Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal (IFAV)</p><p>❖ Lote</p><p>❖ Maceração</p><p>❖ Matéria Prima</p><p>❖ Percolação</p><p>❖ Planta Medicinal</p><p>❖ Pomada</p><p>❖ Preparação Extemporânea</p><p>❖ Preparação Magistral</p><p>❖ Preparação Oficinal</p><p>❖ Processo Magistral</p><p>❖ Quimiotipo</p><p>❖ Solução</p><p>❖ Tintura</p><p>❖ Uso Oral</p><p>❖ Uso Externo</p><p>❖ Via de Administração</p><p>❖ Xarope</p>