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<p>Prova Impressa</p><p>GABARITO | Avaliação II - Individual (Cod.:989685)</p><p>Peso da Avaliação 2,00</p><p>Prova 87802240</p><p>Qtd. de Questões 10</p><p>Acertos/Erros 10/0</p><p>Nota 10,00</p><p>LEI Nº 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973.</p><p>(...)</p><p>Art. 35 - Somente será aviada a receita:</p><p>I - que seja escrita no vernáculo, redigida sem abreviações e de forma legível e que observe a</p><p>nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;</p><p>II - que contenha o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a</p><p>medicação; e</p><p>III - que contenha a data e a assinatura do profissional de saúde, o endereço do seu consultório ou da</p><p>sua residência e o seu número de inscrição no conselho profissional.</p><p>Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do</p><p>comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência.</p><p>Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024.</p><p>Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:</p><p>I. Para que uma receita seja aceita, ela deve ser escrita de forma clara, sem abreviações, em português,</p><p>contendo o nome e endereço do paciente, como usar o medicamento, e a assinatura do profissional de</p><p>saúde com seu número de inscrição no conselho.</p><p>PORQUE</p><p>II. Receitas com rasuras, abreviações ou ilegíveis podem causar a dispensação de medicamento errado</p><p>ou ter sua posologia interpretada erroneamente.</p><p>A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:</p><p>A As asserções I e II são falsas.</p><p>B A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.</p><p>C As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.</p><p>D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.</p><p>E A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.</p><p>A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o</p><p>enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como</p><p>medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para um medicamento</p><p>ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove os critérios preestabelecidos.</p><p>Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 98, DE 1° DE</p><p>AGOSTO DE 2016. Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de</p><p>medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e</p><p>dá outras providências. Disponível em:</p><p>https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2921766/%281%29RDC_98_2016_COMP.pdf/0b2f01fc-</p><p>d66c-494d-a498-5c1861222bb0. Acesso em: 18 jul. 2024.</p><p>VOLTAR</p><p>A+ Alterar modo de visualização</p><p>1</p><p>2</p><p>30/09/2024, 01:06 Avaliação II - Individual</p><p>about:blank 1/7</p><p>Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a</p><p>seguir:</p><p>I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos,</p><p>com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica.</p><p>II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso</p><p>preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de</p><p>baixa gravidade.</p><p>III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e</p><p>com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente</p><p>detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico.</p><p>IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e</p><p>intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor,</p><p>considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de</p><p>administração e posologia.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A III e IV, apenas.</p><p>B I, II, III e IV.</p><p>C II e IV, apenas.</p><p>D I, II e III, apenas.</p><p>E I, apenas.</p><p>O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica</p><p>de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem levar a uso indevido e</p><p>dependência. Isso resulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos</p><p>sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para</p><p>dependência são essenciais para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde,</p><p>legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros.</p><p>Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:</p><p>A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de</p><p>notificação de receita azul.</p><p>B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de</p><p>notificação de receita alaranjado.</p><p>C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de</p><p>notificação de receita amarela.</p><p>D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de</p><p>notificação de receita branca.</p><p>E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de</p><p>notificação de receita avermelhado.</p><p>3</p><p>30/09/2024, 01:06 Avaliação II - Individual</p><p>about:blank 2/7</p><p>Maria trabalha como farmacêutica em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer</p><p>os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir</p><p>a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da</p><p>ANVISA nº 44/2009 e a Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas</p><p>normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse</p><p>conhecimento com seus colegas de profissão.</p><p>Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional farmacêutico, assinale a</p><p>alternativa correta:</p><p>A</p><p>As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico</p><p>ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da</p><p>legislação vigente.</p><p>B Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão</p><p>podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente.</p><p>C O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre</p><p>solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.</p><p>D</p><p>O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à</p><p>dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço</p><p>específico para esse fim.</p><p>E O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas</p><p>pelo farmacêutico.</p><p>A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo</p><p>garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além</p><p>disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de medicamentos,</p><p>fortalecendo a indústria farmacêutica e estimulando a pesquisa de novos fármacos. A PNM</p><p>desempenha um papel crucial no Sistema Único de Saúde (SUS) e contribui para melhorar os</p><p>cuidados de saúde no país (Brasil, 1998).</p><p>Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998.</p><p>Aprova a Política Nacional de Medicamentos. Disponível em:</p><p>https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/1998/prt3916_30_10_1998.html. Acesso: 17 jul. 2024.</p><p>Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as</p><p>afirmativas a seguir:</p><p>I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição,</p><p>armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização.</p><p>II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação</p><p>Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS.</p><p>III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se</p><p>no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização,</p><p>com as quais é feita a verificação regular e sistemática.</p><p>IV. A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto aquela direcionada aos médicos, quanto</p><p>especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em</p><p>todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde,</p><p>bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A I, II, III e IV.</p><p>B III e IV, apenas.</p><p>4</p><p>5</p><p>30/09/2024, 01:06 Avaliação II - Individual</p><p>about:blank 3/7</p><p>C II e IV, apenas.</p><p>D I, apenas.</p><p>E I, II e III, apenas.</p><p>A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade</p><p>e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria farmacêutica é um setor poderoso na</p><p>economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para o sistema de saúde.</p><p>Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do</p><p>comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência.</p><p>Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024.</p><p>Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a</p><p>seguir:</p><p>I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados,</p><p>desde que categorizados em um corredor específico.</p><p>II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e</p><p>de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas.</p><p>III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos</p><p>farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica.</p><p>IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio</p><p>de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o</p><p>de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência</p><p>médica.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A II e III, apenas.</p><p>B I e IV, apenas.</p><p>C I, II e III, apenas.</p><p>D III e IV, apenas.</p><p>E II, III e IV, apenas.</p><p>O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições</p><p>públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No</p><p>âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº</p><p>9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os</p><p>produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública.</p><p>Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o Sistema</p><p>Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras</p><p>providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17</p><p>jul. 2024.</p><p>Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência,</p><p>assinale a alternativa correta:</p><p>A Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>6</p><p>7</p><p>30/09/2024, 01:06 Avaliação II - Individual</p><p>about:blank 4/7</p><p>B Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>C Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>D Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes.</p><p>E Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares.</p><p>LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999.</p><p>Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o</p><p>medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá</p><p>outras providências.</p><p>(...)</p><p>XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se</p><p>pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção</p><p>patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e</p><p>designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;</p><p>XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela</p><p>vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas</p><p>cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;</p><p>(...)</p><p>e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58,</p><p>de 10 DE OUTUBRO DE 2014.</p><p>Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, DE 10</p><p>DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares</p><p>de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o</p><p>medicamento de referência. Disponível em:</p><p>https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf. Acesso em: 18 jul.</p><p>2024.</p><p>Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:</p><p>I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de</p><p>referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo).</p><p>PORQUE</p><p>II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência</p><p>entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência.</p><p>A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:</p><p>A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.</p><p>B A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.</p><p>C As asserções I e II são falsas.</p><p>D As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.</p><p>E A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.</p><p>8</p><p>30/09/2024, 01:06 Avaliação II - Individual</p><p>about:blank 5/7</p><p>A prescrição farmacêutica é o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapias</p><p>farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado à saúde do paciente,</p><p>visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros</p><p>problemas de saúde. A prescrição farmacêutica constitui uma atribuição clínica do farmacêutico e</p><p>deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências</p><p>científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes.</p><p>Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 586 DE 29</p><p>DE AGOSTO DE 2013. Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências. Disponível em:</p><p>https://www.cff.org.br/userfiles/file/noticias/Resolução%20586_13%20-%20texto%20final(1).pdf.</p><p>Acesso em: 18 jul. 2024.</p><p>Com base no texto e sobre a prescrição farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:</p><p>I. O farmacêutico poderá realizar a prescrição, cuja dispensação não exija prescrição médica.</p><p>II. O farmacêutico é proibido de usar a prescrição farmacêutica como meio de propaganda e</p><p>publicidade de qualquer natureza.</p><p>III. O farmacêutico durante a prescrição deverá orientar suas ações de maneira ética, sempre</p><p>observando o benefício e o interesse do paciente.</p><p>IV. O farmacêutico é proibido de prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, de forma</p><p>secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em branco.</p><p>É correto o que se afirma em:</p><p>A II e IV, apenas.</p><p>B III e IV, apenas.</p><p>C I, II, III e IV.</p><p>D I, II e III, apenas.</p><p>E I, apenas.</p><p>“Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham</p><p>papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos</p><p>inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos</p><p>processos produtivos, como a qualidade inferior dos</p><p>insumos, desvios dos padrões, falhas na</p><p>fabricação, manipulação ou contaminação - justificativa para que os medicamentos sejam submetidos</p><p>a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial” (Martins, 2022).</p><p>Fonte: MARTINS, M. A. F.; SCHERER, M. D. dos A. A fiscalização sanitária de medicamentos na</p><p>sociedade de risco. Saúde e Sociedade, v. 31, n. 2, 2022. Disponível em:</p><p>https://www.scielo.br/j/sausoc/a/h6MYVZXbsrbZCzM9JgdJNhd/. Acesso em: 17 jul. 2024.</p><p>Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei nº 5.991/73 e do Decreto nº 74.170/74 no</p><p>âmbito da saúde, assinale a alternativa correta:</p><p>A Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.</p><p>B Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos.</p><p>C Regulação da venda de suplementos nutricionais.</p><p>D Controle sanitário de alimentos e bebidas.</p><p>9</p><p>10</p><p>30/09/2024, 01:06 Avaliação II - Individual</p><p>about:blank 6/7</p><p>E Monitoramento da produção de equipamentos médicos.</p><p>Imprimir</p><p>30/09/2024, 01:06 Avaliação II - Individual</p><p>about:blank 7/7</p>