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Aula 01 - Operações unitárias Profa. Msc Jeoadã Karollyne Silva D A T A Abordagem da aula ❑Indústria farmacêutica ❑Operações unitárias ❑Tipos de operações D A T A A indústria farmacêutica tem como objetivo produzir medicamentos seguros e eficazes, com eficiência e rentabilidade A garantia da obtenção de medicamentos com elevada qualidade passa por todos os estágios da cadeia de produção que envolve desde a produção dos ingredientes ativos até a obtenção das formas farmacêuticas Indústria Farmacêutica D A T A A produção de ingredientes ativos é conhecida como produção primaria O processamento para obtenção de forma de dosagem final como capsulas, comprimidos, injetáveis é conhecida por produção secundária Indústria Farmacêutica D A T A ▪ Síntese química: capaz de produzir grandes quantidades de produtos. Exemplos: aspirina, diazepam, ibuprofeno ▪ Biotecnologia: produtos com alto valor agregado. Exemplo: antibióticos, vacinas, derivados de sangue ▪ Extração: extração de substancias ativas naturais de material vegetal, animal ou mineral. Exemplos: alcaloides do ópio, dioxina, heparina, insulina (pâncreas de porco), tiroxina (glândula tireoide animal) Produção primaria Indústria Farmacêutica D A T A ❑ Síntese química Varias reações químicas sintéticas são utilizadas na síntese de substâncias ativas Principal equipamento da indústria para a produção de substâncias sintéticas Conexões são colocadas na parte superior e inferior para permitir que materiais sejam colocados no reator, produtos sejam retirados e líquidos sejam drenados Indústria Farmacêutica Produção primaria Existem outros tipos de reatores cada um projetado para um processo específico e trazendo vantagens especificas. D A T A Os processos biotecnológicos são baseados no cultivo de microrganismos como bactérias, leveduras, fungos ou células de plantas e animais ▪ Fermentação ▪ Recuperação ▪ Purificação Fermentador e fermentação ❑ Processos baseados em biotecnologia Produção primaria Indústria Farmacêutica D A T A Cada uma das etapas sequenciais numa linha de produção industrial é uma operação unitária e o conjunto de todas as etapas compõem um processo unitário Operações unitárias Operações Unitárias são sequencias de operações físicas necessárias à viabilização econômica de um processo químico. Operações unitárias 1915 Arthur Little Processo químico dividido em etapas D A T A São blocos individuais que compõem um processamento, que vai dar origem a um produto final a partir de uma certa matéria-prima ▪ Operações baseadas em transferência da quantidade de movimento (sedimentação, moagem, ciclonagem); ▪ Operações baseadas em transferência de massa (destilação, extração, absorção, adsorção); ▪ Operações baseadas em transferência de calor (permutadores de calor); ▪ Operações baseadas simultaneamente em transferência de calor e massa (evaporação, cristalização). Operações unitárias D A T A Operações unitárias D A T A Operações unitárias na indústria farmacêutica Existe uma série de processos até que se chegue ao produto final ▪ Operações unitárias de processamento térmico (secagem); ▪ Operações unitárias de separação; ▪ Operações unitárias de mistura. Uma ou mais matérias-primas, que passarão por uma série de métodos, técnicas e equipamentos para operações de transformações físicas D A T A Operações de processamento térmico (secagem) O princípio é a troca de calor Pode ser classificada de acordo com a temperatura e pelo mecanismo de transmissão de calor A secagem remove qualquer solvente residual do sólido. É realizada para produzir um pó fino e de boa fluidez que pode ser facilmente manuseado em etapas de processamento secundário ▪ Evaporação, vaporização, sublimação e liofilização Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Operações de processamento térmico (secagem) O princípio é a troca de calor ▪ Condução ▪ Convecção ▪ Radiação Os dispositivos ou equipamentos de transferência calor incluem os trocadores de calor, evaporadores e condensadores Pode ser classificada de acordo com a temperatura e pelo mecanismo de transmissão de calor A secagem remove qualquer solvente residual do sólido. É realizada para produzir um pó fino e de boa fluidez que pode ser facilmente manuseado em etapas de processamento secundário Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A A operação de secagem e o tipo de secador utilizado dependem de vários fatores • Propriedades físico-químicas da alimentação e do produto desejado, • Propriedades das misturas entre o gás de secagem e o vapor do solvente removido, • Cinética de secagem do material, • Propriedades higroscópicas. Durante a secagem podem ocorrer importantes transformações químicas, físicas, bioquímicas e enzimáticas que, em geral, dependem das características do material processado, tipo de secador e condições operacionais As alterações são positivas e desejáveis Pode causar transformações indesejadas Secagem de produtos farmacêuticos Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A ❖ Despirogenização Todos os produtos estéreis, suas matérias-primas ou materiais envolvidos na fabricação ou embalagem desses produtos, têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas, uma vez que os níveis de pirogênio tornaram-se cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Controle de qualidade São substâncias hipertermizantes, oriundas de bactérias mortas, intactas ou desintegradas, patogênicas ou não. Podem preexistir ou podem se formar durante a preparação Operações de processamento térmico (secagem) Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Técnica que remove os pirogênios a partir da utilização de calor seco Pode ser realizada em batch em estufas de ventilação forçada ou em contínuo em túneis de despirogenização Ciclo teórico requerido por despirogenização é 250 ºC durante pelo menos 30 minutos. Temperaturas superiores a 180 ºC por um tempo mínimo de 3 horas também demonstraram eficácia na destruição de endotoxinas bacterianas Despirogenização Operações de processamento térmico (secagem) Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A ❑ Aplicação de meios físicos ❑ Aplicação de meios químicos Modificam-se as forças da gravidade, centrífuga ou cinética, para promover a separação de materiais que apresentam características diferenciadas em relação a tamanho, forma, densidade, viscosidade. Trabalha-se com as igualdades ou diferenças nas afinidades apresentadas pelos meios que se deseja separar. • Tamisação; • Centrifugação; • Filtração; • Prensagem; • Extração com Solvente; • Adsorção; • Cristalização; • Trituração e Moagem Operações de separação Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A ❖ Tamisação Uniformização do tamanho de partículas sólidas Separação de uma mistura de materiais sólidos granulados de diversos tamanhos Podem ser empregados na produção de granulados efervescentes, pós, comprimidos e encapsulação. Operações unitárias na indústria farmacêutica Operações de separação D A T A Separar sólidos de líquidos ou mesmo uma mistura de líquidos de densidades diferentes As centrífugas de cesto são utilizadas para secagem de produtos químicos e farmacêuticos. ❖ Centrifugação Operações de separação Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Separação dos sólidos de líquidos ou de dois líquidos Filtro de gravidade, pressão ou vácuo Filtrado e resíduo Fabricação de sucos de frutas, óleos vegetais, óleo de oliva, vinho, cerveja ❖ Filtração Operações de separação Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Separação de dois líquidos ou dois sólidos, ou um líquido e um sólido Uma das frações componentes deve ser quimicamente reativa ou solúvel Extração do óleo de sementes, açúcar da beterraba, café solúvel e a descafeinização do café. ❖ Extração Operações de separação Operações unitárias na indústria farmacêutica A DA T A Fenômeno físico-químico de transferência, no qual um ou mais constituintes, de fase gasosa ou líquida, são transferidos para a superfície de uma fase sólida Adsorvatos e adsorvente O adsorvente em uso mais importante no campo de controle de poluição ambiental é o carvão ativado ❖ Adsorção Operações de separação Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Filtro de carvão ativado: purificação de algumas substâncias como a cafeína, vinho, sucos de frutas, refino de açúcar, bebidas alcoólicas e outros. ▪ Transporte do adsorvato para a superfície exterior do adsorvente; ▪ Difusão do adsorvato nos poros do carvão; ▪ Adsorção de soluto nas superfícies interiores do adsorvente 3 fases: ❖ Adsorção Operações de separação Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Processo de separação sólido-líquido em que ocorre a transferência de massa de um soluto, a partir de uma solução líquida, para uma fase cristalina pura. Formação de partículas sólidas no estado cristalino a partir de uma fase homogênea Ácido acetilsalicílico e penicilinas • Cristalização por resfriamento; • Cristalização por evaporação/concentração e resfriamento; • Precipitação por reação ou mudanças de ph; • Precipitação ou cristalização por mudança de solvente ❖ Cristalização Operações de separação Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Obter produtos uniformes, tanto na forma líquida quanto na forma sólida Distribuição uniforme de dois ou mais componentes por meio da movimentação destes, produzida por equipamentos mecânicos ▪ Mistura de dois líquidos miscíveis ▪ Dissolução de sólidos em líquidos ▪ Dispersão de gás em um líquido como finas bolhas ▪ Suspensão de finas partículas sólidas em um líquido ▪ Agitação de um fluido Operações de mistura Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Os mecanismos de mistura podem ser divididos de acordo com a forma: líquida ou sólida ❑ Sólidos Mistura por convecção: ocorre quando há transferência de grandes grupos de partículas por meio de pás. Mistura por cisalhamento: ocorre quando uma camada de material se move sobre outra, o que pode ocorrer em misturadores por convecção e por tombamento Mistura por difusão: quando uma camada de partículas que está em repouso é forçada a se movimentar e/ou fluir Operações de mistura Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A ❑ Líquidos Transporte de massa: movimento de líquidos, movidos pelas pás de forma rápida. Fluxo turbulento: moléculas são forçadas a se mover de forma turbulenta, com constantes mudanças na velocidade e direção. Difusão molecular: o movimento individual das partículas se faz necessária. Operações de mistura Os mecanismos de mistura podem ser divididos de acordo com a forma: líquida ou sólida Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A Tipos de misturadores e sua aplicação na indústria farmacêutica ❑ Misturador em duplo cone Utilizados em materiais que necessitam manter a uniformidade na granulometria ❑ Misturadores em “Y” e em “V” Os misturadores em “V” são indicados para a mistura de pós com densidades aparentes semelhantes. O misturador em “Y” é adequado para obter misturas homogêneas processadas com baixo nível de ação mecânica. Operações de mistura Operações unitárias na indústria farmacêutica D A T A ❑ Misturador em turbina Possui uma ou mais hélices fixas a um eixo giratório, que cria correntes no líquido. É indicado para líquidos de viscosidade pequena e/ou moderada. Tipos de misturadores e sua aplicação na indústria farmacêutica Operações de mistura Operações unitárias na indústria farmacêutica ❑ Misturador em pás Obrigada! MODELO DE ENTRADA Slide 1 Slide 2 MODELO DE TÍTULO Slide 3 Slide 4 Slide 5 Slide 6 Slide 7 Slide 8 Slide 9 Slide 10 Slide 11 Slide 12 Slide 13 Slide 14 Slide 15 Slide 16 Slide 17 Slide 18 Slide 19 Slide 20 Slide 21 Slide 22 Slide 23 Slide 24 Slide 25 Slide 26 Slide 27 Slide 28 Slide 29 MODELO FINAL Slide 30