Prof.ª Caroline Tannus [Farmácia Hospitalar] - 2010.1 - MANIPULAÇÕES MAGISTRAIS EM FARMÁCIA HOSPITALAR

Prévia do material em texto

Disciplina Farmácia Hospitalar 
Caroline Tannus 
 
 
MANIPULAÇÕES MAGISTRAIS EM FARMÁCIA HOSPITALAR 
A manipulação magistral em farmácia hospitalar requer cuidados especiais, em seu 
preparo para que se evite um medicamento de má qualidade que ao invés de tratar 
irá prejudicar o paciente. Existe uma série de recomendações que se deva ter no 
preparo de um medicamento. 
 
• Preparação farmacêutica: 
- forma farmacêutica cuja formulação não é padrão, sendo destinada ao tratamento 
de um paciente especifico. 
 
 
Avaliação necessidade da preparação farmacêutica 
• há no mercado formulação comercial? 
• Se sim: 
- Os PA da formulação comercial são similares ? 
- As concentrações dos PA são adequada? 
- As características físico-quimicas dos adjuvantes são adequadas as 
necessidades do paciente? 
Substituir por formulação comercial 
 
 
Área de Manipulação 
• Deve estar situado longe da área de dispensação 
• Deve ser isolado de possível contaminação química, por partículas ou poeira 
• Não deve conter materiais não utilizados para manipulação 
• Caixas e embalagens não devem ser abertas na área de manipulação 
• Deve conter uma pia para lavagem dos materiais e mãos 
Disciplina Farmácia Hospitalar 
Caroline Tannus 
 
 
• Desejável controle de temperatura e umidade 
• Deve ser bem iluminada 
• Deve ser limpa diariamente nunca durante a manipulação 
 
 
Superfície de manipulação 
• Deve ser: 
- lisa 
- impermeável 
- Sem rasuras ou frestas 
- Limpa com detergente apropriado, no mínimo antes e depois de cada operação. 
 
Equipamentos 
BALANÇAS 
• Desejável sensibilidade de no mínimo 1mg 
• Devem ser mantidas em ambientes secos e sobre superfícies firmes e planas 
• Devem ser calibradas no mínimo anualmente 
• Os materiais a serem pesados não devem ser manuseados com as mãos 
 
 
VIDRARIA 
• Deve-se escolher material cujo o volume a medir seja no mínimo 20% da 
capacidade nominal. 
• Seringas calibradas devem ser preferidas para medir líquidos viscosos 
(glicerina, óleo mineral) e de pequeno volume (abaixo de 2 ml). 
• Líquidos opacos devem ser pesados 
• Volumes menores 1 ml utilizar micropipetas 
Disciplina Farmácia Hospitalar 
Caroline Tannus 
 
 
PARAMENTAÇÃO 
Deve prevenir contaminação do produto e exposição do manipulador 
• Recomenda-se: 
- Avental 
- Máscaras 
- Toucas 
- Luvas 
- Óculos de segurança 
 
Pessoal-treinamento 
- Procedimentos em caso de exposição à produtos tóxicos 
- Interpretação das prescrições médicas 
- Cálculos (concentração e diluição) 
- Uso de literatura para verificação de solubilidade, estabilidade, 
compatibilidade, etc. 
 
Matérias primas 
• Devem ser fornecidas por fabricantes ou distribuidores pré-qualificados 
• No mínimo na especificação grau farmacêutico 
• Se utilizar especialidade farmacêutica para uso injetável como 
matéria-prima, lembra que: 
- Formas farmacêuticas de liberação controlada não devem ser trituradas 
para obtenção do PA 
-Adjunvantes presentes podem afetar biodisponibilidade do produto 
Manipulado 
 
Disciplina Farmácia Hospitalar 
Caroline Tannus 
 
 
• Se utilizar especialidade farmacêutica para uso injetável como matéria-
prima,lembrar que: 
- Principio ativo pode ser uma pró-droga, não sendo ativo quando 
administrado por outra via 
- Estabilidade de droga pode ser comprometida em pH gástrico 
 
Armazenamento matéria-primas 
• Todas MP devem ser estocadas de acordo com as recomendações do fabricante 
• Limite de temperatura USP-NF: 
-Ambiente 15 à 30º C 
-Refrigeração 2 à 8º C 
-Congelamento - 20 à -10º C 
-Matérias primas potencialmente tóxicas devem ser armazenadas separadas 
 
Documentação 
•Fórmula Master deve conter: 
-Componentes e quantidades/concentração de cada componente 
-Etapas de manipulação 
-Recomendações de armazenagem 
-Estabilidade/data de validade 
-Referencia da formulação 
 
•Fixa ou ordem de manipulação deve conter: 
-Responsável pela manipulação 
-Farmacêutico supervisor 
Disciplina Farmácia Hospitalar 
Caroline Tannus 
 
 
-Número do lote 
-Quantidade ou concentração dos componentes utilizados 
-Ordem de mistura, incluindo procedimentos não inscritos no formulário 
 
•Certificação dos componentes utilizados: 
-Potencia 
-Pureza 
-Umidade 
-Documentação da eficácia e efeitos adversos quando da administração ao paciente 
 
Estabilidade 
• FF líquidas são mais propensas instabilização: 
-Hidrolise 
-Fotólise 
-Reações óxido-redução 
-Prazo de validade 
-Depende da mensuração das variáveis citadas 
-Na prática, pode-se encapsular dose a ser administrada, preparando-se 
suspensão/solução no momento da administração 
 
• Formas farmacêuticas 
-Quando PA for proveniente especialidade farmacêutica, utilizar 25% prazo 
validade restante ou meses, o que for menor 
-Quando PA for obtido de fornecedor pré-qualificado, prazo de validade deve ser 
menor que 6 meses 
-Em outro casos, prazo validade deve ser durante tempo de tratamento ou 30 dias, o 
Disciplina Farmácia Hospitalar 
Caroline Tannus 
 
 
que for menor 
 
Etiquetagem 
• As etiquetas devem incluir: 
-Nome genérico ou químico do PA 
-Quantidade/concentração do PA 
-Formas farmacêuticas liquidas: mg/ml, mEq/ml, %(p/v) ou % (v/v) 
-Formas farmacêuticas sólidas: g. mg ou mcg 
-Discriminação e quantidade de excipiente e veículos 
-Número do lote 
-Data de validade 
-Orientação na armazenagem 
-Nome do farmacêutico responsável 
-Deve-se evitar nomes usuais da formulação (Por ex.: solução de Johnson’s)