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Aula 4 - Farmacotécnica Homeopática. Conceitos importantes: 1) O que é o Insumo ativo homeopático? R: É a droga ou fármaco utilizado como o princípio ativo, ou seja, é o “ponto de partida” utilizado para preparar o medicamento homeopático. 2) O que é o Insumo inerte homeopático? R: Substância utilizada como veículo ou excipiente para a preparação dos medicamentos homeopáticos. 3) O que é a Matriz homeopática? R: É o Insumo ativo de estoque para a preparação de medicamentos homeopáticos ou formas farmacêuticas derivadas. 4) Fale sobre a Tintura –mãe (Forma Farmacêutica básica) R: A forma farmacêutica líquida que origina as diferentes formas e diluições de medicamentos homeopáticos, sendo preparada pela extração de substâncias vegetais ou animais dissolvidas e/ou extraídas por maceração ou percolação em uma solução hidroalcoólica. 5) Fale sobre a Dinamização homeopática (Forma farmacêutica derivada): R: É o método bastante utilizado na farmacotécnica homeopática na preparação de medicamentos, através da diluição em insumo inerte adequado seguida de sucussões e/ou triturações. 6) Fale sobre a Trituração na homeopatia: R: Consiste na redução do insumo ativo a partículas menores por meio de processo automatizado ou manual, utilizando lactose como insumo inerte, visando dinamizar o mesmo. 7) Sobre os Métodos de preparo de medicamentos homeopáticos fale sobre eles: R: são divididos em três grupos onde Não pode haver interconversão entre as escalas e métodos; • Método Hahnemanniano (H) • Método korsakoviano (K); • Método de fluxo contínuo (FC) Método Hahnemanniano (H) �Processo de manipulação de medicamentos homeopáticos utilizado em farmácias homeopáticas, que utilizam as escalas centesimal, decimal e cinquenta milesimal. �Escala centesimal e decimal de drogas solúveis. �Escala centesimal e decimal de drogas insolúveis. 8) Fale sobre o Método Hahnemanniano –Escala centesimal e decimal de drogas solúveis homeopáticas R: O ponto de partida utilizado pode ser a tintura-mãe ou droga solúvel em insumo inerte com solubilidade igual ou superior a 10% (DH) ou a 1% (CH); �Insumo inerte: Água purificada ou etanol em diferentes graduações. -Até 3CH e 6 DH : empregar etanol com mesmo teor da tintura mãe -Para estocar: utilizar etanol a 77% -Dispensação: utilizar etanol a 30% 9) Fale sobre o Método Hahnemanniano –Escala centesimal e decimal de drogas insolúveis homeopáticas: R: •O ponto de partida utilizado é a própria droga insolúvel, quando a solubilidade for inferior a 10%(DH) ou1%(CH) no insumo inerte líquido; •Insumo inerte utilizado é a trituração da lactose para a fase sólida, diluição e sucussão para a fase líquida. Lactose nas três primeiras triturações para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, salvo especificação de solubilidade contida na respectiva monografia. A partir da 4CH ou7DH, utilizar como insumo inerte etanol em diferentes graduações O triturado resultante do processo deve ser armazenado em frasco protegido da luz solar e de forma bem fechada, e identificar com o nome da substância e a designação de primeiro triturado como 1CH ou 1DH, conforme a escala utilizada no preparo. Para preparar o segundo triturado usa-se 1 parte do 1° triturado e 9 partes de lactose para a produção e 2 DH ou 99 partes de lactose para 2 CH, e repete-se o mesmo procedimento realizado para obtenção do 1° triturad o. Apartir de 3 CH e 6 DH deve-se solubilizar 1 parte do triturado em 80 partes de água destilada e completar com 20 partes de álcool 96% (v/v) e sucussionar 100 vezes. O produto desse processo será 4CH ou 7DH conforme a escala utilizada, em solução hidroalcoólica a 20% (p/p) (ANVISA,2011a). 10) Fale sobre o Método Korsakoviano: R: •conhecido como Frasco Único •é um processo de manipulação de medicamentos homeopáticos em farmácias homeopáticas, que no Brasil é utilizado para preparações a partir da diluição de 30CH e metanol 77% •Ponto de partida: Matriz na potência 30CH •Para o preparo de medicamento homeopático pelo método korsakoviano deve-se: Colocar num frasco quantidade suficiente da matriz na potência 30CH de modo que ocupe de ½ a 2/3 de sua respectiva capacidade. Emborcar o frasco, deixando o líquido escorrer livremente por cinco segundos. Adicionar o insumo inerte na quantidade previamente estabelecida e sucussionar por 100 vezes. A resultante desta [sequencia] de operações corresponde à 31K. Repetir este procedimento para obter as dinamizações subsequentes (ANVISA, 2011 a). ‘’ É vedada a estocagem de medicamentos preparados por esse método’’ 11) Fale sobre o Método de fluxo contínuo homeopática: R: O método de fluxo contínuo é utilizado para produção de potências mais altas de forma mais rápida, pois a diluição e a agitação ocorrem simultaneamente. De acordo com a Farmacopeia Homeopática Brasileira o método de fluxo contínuo é realizado a partir da diluição de 30CH e metanol 77%. ‘’ método fluxo continuo’’ Técnica: •Adicionar o volume da matriz de partida e metanol 77% (v/v) ou superior, equivalente à capacidade volumétrica da câmara do aparelho. A entrada de água purificada e a rotação do motor serão acionadas simultaneamente. •A dinamização inicia-se sempre com a câmara cheia. •O processo será reiniciado com a última potência FC em que ele foi interrompido, adicionando o volume da matriz de partida equivalente à capacidade volumétrica da câmara do aparelho •Acionar, então, a entrada da água purificada e o motor, simultaneamente. •Interromper o processo sempre duas potências antes da desejada. •Para o preparo das duas últimas potências será seguido o método hahnemanniano em escala centesimal, usando como insumo inerte etanol a 77% (v/v) ou superior •Somente as potências em etanol a77 % (v/v) poderão ser estocadas. ‘’ método fluxo continuo’’ Para preparar o medicamento homeopático utilizando fluxo contínuo segundo a Farmacopeia Homeopática Brasileira (ANVISA,2011aa) deve-se: •A entrada de água e o motor devem ser ligados ao mesmo tempo; •A dinamização tem início com a câmara cheia; •O processo deve ser interrompido sempre duas potências antes da desejada; •As duas últimas potências devem ser preparadas conforme o método hahnemanniano em escala centesimal, utilizando como insumo inerte o álcool a 77% (v/v) ou superior. Dispensação para o medicamento obtido pelo método de FC ocorre a partir de 200 até 100000 FC. Aula 5 –Formulações Farmacêuticas de uso interno. 1) O qué é uma forma farmacêutica homeopática? R: Pode ser definida como o estado final de apresentação dos princípios ativos farmacêuticos após manufaturamento e/ ou manipulação, com ou sem adição de excipientes. Formas Farmacêuticas de uso interno e externo As formas farmacêuticas de uso interno podem ser: -Líquidas -Sólidas 2) Fale sobre as Formas farmacêuticas liquidas homeopáticas: R: As formas farmacêuticas líquidas de uso interno podem ser: -Dose única líquida; -Preparação líquida administrada sob a forma de gotas. �Dose única Líquida -Forma de administração que permite uma quantidade limitada de medicamento líquido a ser ingerida de uma única vez. �Dose única Líquida -Veículo utilizado: solução hidro alcoólica de até 5% (v/v) ou água purificada -Ponto de partida: Matriz na potência desejada. -Técnica: Diluir o ponto de partida no insumo inerte na proporção desejada. -Utiliza-se o volume de acordo como desejado, prescrito. -se não for especificado pode-se dispensar de acordo com a Farmacopeia Homeopática Brasileira 2 gotas do medicamento na dinamizaçãodesejada, em até no máximo10 mL do insumo inerte. 3) Fale como fazer a preparação liquida administrada sob a forma de gotas homeopáticas? R: Ponto de partida: Insumo ativo na potência anterior à desejada. � Insumo inerte: Etanol a 30% (v/v). No caso de medicamentos nas potências até 3CH ou 6DH inclusive, utilizar o mesmo teor alcoólico do ponto de partida. �Técnica: Dinamizar o medicamento desejado em etanol a30% (v/v), a partir do insumo ativo na potência anterior à desejada. No caso de medicamentos nas potências até 3CH ou 6DH inclusive, utilizar no preparo e para a dispensação o mesmo teor alcoólico do ponto de partida. �Volume de preparação: De acordo com o desejado. �Dispensação: O medicamento será dispensado no volume desejado dinamizado em etanol a30%(v/v). No caso de medicamentos nas potências até 3CH e 6DH inclusive, dispensar no mesmo teor alcoólico do ponto de partida, colocando observação que “deverá ser administrado diluído em água na hora do uso”. A preparação líquida administrada sob a forma de gotas pode ser preparado por dissolução e através dos métodos: hahnemanniano, korsakoviano ou fluxo contínuo (AMARAL,2012). Conversões: Quando o veículo de dispensação não estiver especificado na prescrição, este será a água purificada. �O veículo de dispensação deve estar adequado à posologia e ao tempo de uso do medicamento com relação à validade. �Nas formulações, os algarismos romanos representam o número de gotas do medicamento desejado (insumo ativo) e, os algarismos hindu-arábicos, após a barra, representam o volume de água desejado (veículo). �Quando a formulação indicar duas sequências de algarismos romanos antes dos algarismos arábicos interpretar como: número de gotas de insumo ativo, número de gotas de álcool 95% (V/V) e volume de insumo inerte, respectivamente. Exemplo: �Lachesis 200 CHXX /30 mL Dose única �Tomar todo o conteúdo do frasco pela manhã em jejum. �Selecionar o medicamento Lachesis 200 CH. Colocar 30mL de água destilada no frasco de vidro. �Colocar 20 gotas de Lachesis 200 CH. �Etiquetar. Dispensar. 4) Fale sobre as formas farmacêuticas solidas homeopáticas: R: são apresentas nas formas em: • Glóbulos • Comprimidos • Pós e papéis • Tabletes 5) Fale sobre os Glóbulos: R: Forma farmacêutica sólida de sacarose ou de mistura de sacarose e lactose Possuem a forma esférica com pesos de 30 mg (n°3), 50mg (n°5) e70mg (n°7) •Método de preparação: tríplice impregnação 15 • Método de preparação: Preparar o insumo ativo na dinamização desejada em solução hidroalcoólica com graduação igual ou superior a77%. • O insumo ativo a ser impregnado deve ser dividido em 3 partes iguais; • Os glóbulos são então impregnados com uma parte do insumo ativo líquido na proporção de no mínimo 5% (v/p) (ANVISA, 2011a), em seguida deve- se homogeneizar com agitação e secar; • Após a primeira impregnação, homogeneização e secagem realiza-se a segunda impregnação, realizando o mesmo processo anterior; • A última impregnação é realizada conforme as anteriores • A secagem dos glóbulos impregnados deve ocorrer separadamente para cada medicamento e em temperaturas menores de 50°C 6) Fale sobre os Comprimidos R: Forma farmacêutica sólida que pode apresentar um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, podendo apresentar diversos tamanhos e formatos. -Os comprimidos devem apresentar peso variando entre 100 e 300 mg -Insumo ativo líquido: o modo de preparação é feito por compressão, tamisação, secagem em estufa, impregnação e por último a secagem. -Método de preparação (insumo ativo líquido): Compressão:-Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada. -Impregnar essa preparação na proporção de no mínimo 10% (v/p), em lactose, com ou sem adição de adjuvantes. -Levar à compressão direta com ou sem granulação prévia. •Impregnação:-Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada, em etanol 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior. -Impregnar os comprimidos inertes com insumo ativo líquido na proporção de no mínimo 10% (v/p). -Se necessária, a secagem será executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura não superior a 50 °C. -Modo de preparação (insumo ativo sólido): • Preparar o insumo ativo, por trituração, na potência desejada. • Misturar essa preparação, na proporção de no mínimo 10% (p/p), em lactose com ou sem adição de adjuvantes. • Levar à compressão direta ou com granulação prévia. • Para granular, quando necessário, umedecer com quantidade suficiente de solução alcoólica. 7) Fale sobre os Pós e papéis R: �Os pós de uso interno serão constituídos de insumo ativo, na potência desejada, veiculados em lactose. �Método de preparação: -Insumo ativo líquido: Impregnação *Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada, em etanol a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p) ou superior. *Impregnar a lactose com insumo ativo líquido, na proporção de, no mínimo,10% (v/p). *Repartir em porções de 300 mg a 500 mg, quando for o caso. *A secagem será executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura não superiora 50°C. -Insumo ativo sólido: Mistura �Preparar o insumo ativo por trituração, com lactose na potência desejada. �Misturar essa preparação, na proporção de10 %(p/p), em lactose e homogeneizar. �Repartir em porções de 300 mg a 500 mg, quando for o caso. 8) Fale sobre os Tabletes R: São formas farmacêuticas sólidas que se apresentam com peso compreendido entre 75mg e 150mg, sendo preparados por moldagem da lactose em tableteiro, sem a adição de adjuvantes. �Modo de preparação: -Quando o insumo ativo for líquido: Impregnação •Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada, em etanol 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p) ou superior. •Impregnar os tabletes inertes com insumo ativo líquido, na proporção de no mínimo 10% (v/p). •A secagem será executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura não superiora 50°C. �Modo de preparação: -Quando o insumo ativo for líquido: Moldagem •Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada, em etanol a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior. •Impregnar a lactose como insumo ativo líquido na proporção de no mínimo10% (v/p), homogeneizar e dar ponto de moldagem com adição de quantidade suficiente de etanol a 77% (v/v) (equivalente a70% (p/p)) ou superior. •Levar ao tableteiro e moldar. •Proceder a extrusão e secar em temperatura não superior a 50°C. �Modo de preparação: -Quando o insumo ativo for sólido: Moldagem •Preparar o insumo ativo por trituração, com lactose na potência desejada. •Misturar essa preparação na proporção de no mínimo10% (p/p) em lactose e homogeneizar, dando ponto de moldagem com adição de quantidade suficiente de etanol a77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior • Levar ao tableteiro e moldar. • Proceder à extrusão e secar em temperatura não superior a 50°C. 9) Fale sobre a dose única solida: R: É uma forma farmacêutica sólida definida como a quantidade limitada de medicamento sólido a ser administrada ingerida apenas uma só vez. �A Farmacopeia Homeopática Brasileira (ANVISA,2011a) informa que para o preparo da dose única sólida deve-se impregnar com 2 gotas de insumo ativo o veículo a ser dispensado. -comprimidos: um (1) comprimido; -glóbulos: cinco (5) glóbulos; -pó: 300 a 500mg de lactose [um (1) papel]; -tablete: um (1) tablete. Aula 6 –Formulações Farmacêuticas de uso externo. 1) Fale tudo sobre a as formas farmacêuticas de uso externo (líquida, sólida e semi-sólidas: R: Líquida: apresentam-se nas formas; • Linimentos • Preparações nasais • Preparações oftálmicas • Preparações otológicas Linimentos: Formas líquidasou semi líquidas, que apresentam os insumos ativos dissolvidos em óleos, soluções hidroalcoolicas ou emulsões. Preparações nasais: Destinadas à mucosa nasal sendo apresentadas na forma líquida ou (semi-sólidas). Preparações Oftálmicas: Indicadas para aplicação em mucosa ocular, abrangendo soluções, pomadas e dispositivos intra oculares. Preparações Otológicas: Aplicadas na cavidade auricular e apresentam-se nas formas líquidas ou semi-sólidas mas principalmente na forma líquida. F.F. Líquidas; *(tabela): Procedimentos de preparação: Se forem utilizados mais de um insumo ativo, os insumos ativos devem ser preparados individualmente, e por fim misturados em partes iguais e homogeneizados; O insumo ativo é incorporado nas seguintes proporções: -Linimentos e preparações otológicas:10% -Preparações nasais:1a5% -Preparações oftálmicas:0,5 a1%*Em relação ao insumo inerte; Importante!! “As preparações nasais preparadas devem apresentar pH próximo ao fisiológico”, sendo “permitido o uso de tampões preconizados pela literatura”, e “facultado o uso de conservantes”. Sólida: apresentam-se nas formas; • Apósitos medicinais • Pós medicinais • Supositórios • Óvulos Apósitos medicinais: São substratos adequados impregnados com solução medicamentosa na potência desejada e usados externamente. Os Apósitos medicinais podem ser preparados com um ou mais insumos ativos. O insumo ativo e o insumo inerte estéril devem ser impregnados por imersão em quantidade suficiente para total embebição; O produto final deve ser seco em estufa em temperatura inferior a 50°C, até peso constante. Pós medicinais: Talcos medicinais, Preparados pela incorporação de insumo ativo na potência desejada ao insumo inerte, adequadamente pulverizado. Podem ser preparados com um ou mais insumos ativos. O insumo ativo é incorporado na proporção de 10% (v/p) para o insumo inerte, homogeneizar e secar à temperatura inferior 50°C. Realizar a tamisação em malha 0,420 mm Supositórios: Apresentam formato cônico ou ogival. Podendo conter um ou mais princípios ativos. Utilizados para a administração retal. Óvulos: Supositórios vaginais. Apresentam forma ovóide Utilizados para via vaginal Óvulos e Supositórios: Insumo ativo líquido -O insumo ativo é incorporado na proporção de no mínimo 5% (v/p) ao insumo inerte e moldado adequadamente. Insumo ativo sólido -O insumo ativo é incorporado na proporção de no mínimo 5% (p/p) ao insumo inerte fundido e moldado adequadamente. Semi-sólidas: apresentam-se nas formas; • Cremes • Géis • Géis-cremes • Pomadas Cremes: são*Emulsões do tipo água /óleo ou óleo/água, comum ou mais princípios ativos ou aditivos dissolvidos ou dispersos na base adequada. *Consistência macia e mais aquosa, com penetração na pele. Géis: são *Suspensões de pequenas partículas inorgânicas ou de grandes moléculas orgânicas interpenetradas por um líquido. *Apresentam pouca penetração na pele. Pomadas: são *Formas farmacêuticas que apresentam “consistência macia e oleosa, de pouca penetração na pele”. Géis-cremes: interligados, não é preciso comentar. 2) Quanto a Manipulação das F.F semi-sólidas como funciona os manipulados dos sumos ativos sólidos e líquidos? R: Insumo ativo líquido: O insumo ativo é incorporado na proporção de 10 % (v/p) para o insumo inerte e homogeneizado. Insumo ativo sólido: O insumo ativo é incorporado na proporção de 10% (p/p) ao insumo inerte fundido e moldado adequadamente. (Aula 2) –Bioterápicose Isoterápicos continuação da aula – 6. 1) O que são os Bioterápicos fale sobre eles? R:Eles são Preparados provenientes de “produtos biológicos, quimicamente indefinidos: secreções, excreções, tecidos e órgãos, patológicos ou não, produtos de origem microbiana, alérgenos”, que são preparados conforme a farmacotécnica homeopática. Quanto a sua classificação: Bioterápicos Isoterápicos- Classificação: 2) Fale sobre os cuidados na preparação dos Bioterápicos: R: O preparo de autoisoterápico deve ser realizado em sala específica para a coleta e manipulação de medicamentos homeopáticos Bioterápicos de até 12 CH ou 24DH; Os heteroisoterápicos oriundos de especialidades farmacêuticas sujeitas à prescrição e sujeitas a controle especial devem estar acompanhadas da respectiva receita. Para o preparo de heteroisoterápicos oriundos de substâncias sujeitas a controle especial é preciso também Autorização Especial emitida pela ANVISA; Os Cuidados na preparação de Bioterápicos: Exemplos de rotulagem: Isoterápicos-rotulagem
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