Aula - Validade e Confiabilidade em epidemiologia

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Validade e Confiabilidade em Epidemiologia
Carlito Lopes Nascimento Sobrinho
Professor Pleno DSAU/UEFS
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Validade
Válido
(adjetivo do latim validus) = 1. aquilo que tem valor; 2. forte, vigoroso, robusto, potente, rijo; 3. querido, estimado, prezado, confiável. (Laudelino Freire, Grande e Novíssimo Dicionário da Língua Portuguesa, José Olímpio Editora, Volume II, 3 edição, Rio de Janeiro, 1957). 
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Validade
Erro
(do latim errar) = 1. ação de errar; 2. desacerto, inexatidão, extraviar (deslocar do caminho certo, reto, legal, honesto); 3. ilusão, engano, doutrina falsa. (Laudelino Freire, Grande e Novíssimo Dicionário da Língua Portuguesa, José Olímpio Editora, Volume II, 3 edição, Rio de Janeiro, 1957). 
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Validade
Tipos de Validade
 Interna  diz se as conclusões de uma investigação são corretas para a população ou amostra;
 Externa  diz se as conclusões de uma investigação, cujos dados foram obtidos de uma amostra, são aplicáveis à população de referência;
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Validade
Tipos de Validade
 Interna  diz respeito ao método de coleta de dados e a análise e interpretação dos resultados obtidos;
1. comparabilidade dos grupos estudados; 2. precisão da técnica diagnóstica utilizada; 3. precisão dos instrumentos utilizados (equipamentos de coleta de dados); 4. treinamento da equipe de coleta; 5. precisão na digitação dos dados coletados; 6. discussão e interpretação adequada dos resultados obtidos etc. 
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Validade
Tipos de Validade
Externa  diz respeito ao cálculo amostral, as técnicas de amostragem e a estratégia para a seleção dos componentes da amostra;
1. Obediência as regras bem estabelecidas de amostragem estatística; 2. representatividade da amostra estudada em relação a população de referência; 3. estratégia de busca dos sujeitos selecionados na amostra. 
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Validade
Viés Metodológico
 Viés = erro sistemático, vício, tendenciosidade, desvio, distorção ou bias (do original inglês) introduzido em qualquer fase de um estudo;
“Qualquer tendência na coleta, análise, interpretação, publicação ou revisão de dados, que induz a conclusões sistematicamente diferentes da verdade”
Pereira, 1995
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Validade
Tipos de Erros
Erro sistemático, vício, tendenciosidade, desvio, distorção ou bias (do original inglês) introduzido em qualquer fase de um estudo (previsível);
Erro aleatório, vício, tendenciosidade, desvio, distorção ou bias (do original inglês) introduzido em qualquer fase de um estudo (imprevisível);
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Validade
Viés Metodológico
Viés de Seleção  erro na identificação da população alvo; erro amostral (cálculo, técnica amostral ou estratégia de busca dos sujeitos da amostra); perda ou recusa dos sujeitos da amostra; 
Viés de Aferição  erro na definição diagnóstica, erro de medida (equipe ou parâmetro de medida inadequado), erro de calibração de equipamento, erro na digitação dos dados, etc.; 
Viés de Confundimento  erro na análise ou interpretação dos resultados; 
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Validade
Viés de Seleção  Fontes de Erro
População de referência não adequada para os objetivos da investigação;
Tamanho da amostra insuficiente;
Falha na estratégia de seleção da amostra;
Perdas na amostra;
Recusas na amostra (não-respostas de alguns participantes);
Amostra selecionada não apresenta equivalência com a população de referência (representatividade).
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Validade
Viés de Aferição  Fontes de Erro
Definição inadequada das variáveis estudadas (caso ou exposição);
Baixa validade dos instrumentos de coleta de dados (instrumentos inadequados para a mensuração – equipamentos para medição ou instrumentos/questionários);
Uso inadequado de instrumentos apropriados;
Preparação inadequada dos investigadores;
Respostas equivocadas dos sujeitos da pesquisa.
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Validade
Viés de Confundimento  Fontes de Erro
Desconconsiderar fatores de confundimento;
Desconconsiderar fatores de interação;
Análise estatística inadequada;
Interpretação inadequada dos resultados.
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Validade
Controle de Erros Metodológicos
Fase de Planejamento;
Fase de Execução;
Fase de Análise dos Dados;
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Validade
Controle de Erros Metodológicos
Fase de Planejamento;
1. Questão de investigação (? / Qual a prevalência?);
2. Objetivos do estudo (Estimar a Prevalência);
3. Qual o desenho de estudo (descritivo/analítico);
4. Estudo populacional ou amostral (cálculo/técnica amostral);
5. Variáveis estudadas (exposição/desfecho – modelo explicativo);
6. Como medir as variáveis (atributos);
7. Instrumentos/equipamentos utilizados;
8. Calibragem dos equipamentos / Validade dos instrumentos; 
9. Treinamento dos investigadores/pesquisadores;
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Validade
Controle de Erros Metodológicos
Fase de Planejamento;
10. Elaboração de manual de coleta de dados;
11. Realização de Piloto;
12. Construção do Banco de dados;
13. Digitação dos dados coletados; 
14. Plano de análise descritiva dos dados coletados;
15. Plano de análise bivariada dos dados (Medida de Associação);
16. Plano de análise de interação e confundimento;
17. Plano de Inferência estatística; 
18. Aspectos éticos;
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Validade
Controle de Erros Metodológicos
Fase de Execução;
1. Estratégia de coleta de dados (minimizar perdas e recusas);
2. Instrumentos/equipamentos utilizados;
3. Calibragem dos equipamentos / Validade dos instrumentos; 
4. Treinamento dos investigadores/pesquisadores;
5. Elaboração de manual de coleta de dados;
6. Realização do Piloto;
7. Avaliação do Instrumento de coleta de dados;
8. Avaliação do processo de coleta de dados (controle de qualidade);
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Validade
Controle de Erros Metodológicos
Fase de Execução;
9. Construção do Banco de dados;
10. Treinamento dos digitadores;
11. Digitação dos dados coletados; 
12. Avaliação de erros de digitação dos dados;
13. Execução do plano de análise dos dados; 
14. Execução dos aspectos éticos;
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Validade
Controle de Erros Metodológicos
Fase de Análise;
1. Análise descritiva dos dados coletados (Frequência das variáveis categóricas/Medidas de Tendência Central e Dispersão das variáveis numéricas);
2. Elaboração de um modelo de análise (modelo de associação);
3. Análise bivariada dos dados (Medida de Associação);
4. Análise de interação e confundimento (Análise estratificada / Análise multivariada) (?);
5. Inferência estatística (?); 
6. Discussão e interpretação dos resultados obtidos;
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Validade
reprodutibilidade (confiabilidade, fidedignidade, repetibilidade ou precisão; em inglês: reproducibility, reliability, stability, precision) que se refere a consistência de resultados quando a medição ou exame se repete (entre um mesmo examinador; entre diferentes examinadores).
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Validade
Reprodutibilidade
Variáveis Expressas em Categorias;
Indicador Geral de Concordância  Kappa “k”
Kappa “k” informa a proporção de concordância além da esperada pelo acaso; 
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Validade
Reprodutibilidade
Kappa “k”
< 0,00  ruim
0,00 – 0,20  fraca
0,21 – 0,40  sofrível
0,41 – 0,60  regular
0,61 – 0,80  boa
0,81 – 0,90  ótima
0,81 – 1,00  Excelente
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Validade
Reprodutibilidade
Variáveis Expressas em Números (contínuas);
Indicador de Concordância
Desvio Padrão  S =  S2 ;
Coeficiente de Variação  S /   100 (%); 
Coeficiente de Correlação de Pearson “r”; 
Coeficiente de Correlação intraclasse;
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Validade
Validade (acuidade, acurácia ou exatidão; em inglês: validity, accuracy) que se refere ao grau em que o exame é apropriado para medir o verdadeiro valor daquilo que é medido, observado ou interpretado .
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Validade
Validade em Relação a um Padrão de Referência
Sensibilidade; 
Especificidade;
Valor Preditivo Positivo;
Valor Preditivo Negativo;
Taxa de Classificação Correta (concordância);
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Validade
Validade em Relação a um Padrão de Referência
Sensibilidade  capacidade
de um teste para identificar os verdadeiros positivos (Doentes);
(VP/VP+FN)  100  FN = 0  VP/VP = 1  
Sensibilidade = 100%; 
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Validade
Validade em Relação a um Padrão de Referência
Especificidade  capacidade de um teste para identificar os verdadeiros negativos (Saudáveis); 
(VN/VN+FP)  100  FP = 0  VN/VN = 1  
Especificidade = 100%; 
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Validade
Validade em Relação a um Padrão de Referência
Valor Preditivo Positivo (VPP)  capacidade de um teste em identificar possíveis doentes entre os positivos; 
(VP/VP+FP)  100  FP = 0  VP/VP = 1  
VPP = 100%; 
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Validade
Validade em Relação a um Padrão de Referência
Valor Preditivo Negativo (VPN)  capacidade de um teste em identificar possíveis saudáveis entre os negativos; 
(VN/VN+FN)  100  FN = 0  VP/VP = 1  
VPN = 100%; 
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Validade
Validade em Relação a um Padrão de Referência
Taxa de Classificação Correta (TCC)  taxa de concordância entre os testes; 
(VP+VN/VN+FN+VP+FP)  100  FN = 0  FP = 0  VP/VP = 1  
TCC = 100%; 
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Referências
Medronho, RA. Epidemiologia. 2 Edição. Editora Atheneu. São Paulo, 2009.
Pereira, MG. Epidemiologia Teoria e Prática. 3 Edição, Guanabara-Koogan, Rio de Janeiro, RJ, 2005..