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Boas práticas de fabricação 
Qual e o principal objetivo das Boas Praticas de Fabricacao (BPF)?
a) Reduzir o custo de producao
b) Garantir a qualidade, seguranca e eficacia dos produtos
c) Aumentar a velocidade da producao
d) Substituir a necessidade de controles laboratoriais
Explicacao: O objetivo central das BPF e assegurar que os produtos sejam fabricados de forma
consistente, com qualidade adequada, seguranca para o consumidor e eficacia comprovada,
prevenindo contaminacoes, erros e desvios de qualidade.
Qual setor de uma industria deve seguir as BPF?
a) Apenas o setor de producao
b) Apenas o setor de compras
c) Todos os setores, incluindo producao, armazenamento, distribuicao e controle de qualidade
d) Apenas o setor de manutencao
Explicacao: As BPF se aplicam a toda a cadeia produtiva, desde a aquisicao de materias-primas
ate a distribuicao final do produto, garantindo que cada etapa cumpra padroes de qualidade e
seguranca.
Qual e a importancia da higiene pessoal dos funcionarios na fabricacao de produtos?
a) Evitar acidentes de trabalho
b) Garantir a qualidade e a seguranca do produto, prevenindo contaminacao
c) Aumentar a produtividade
d) Reduzir o consumo de produtos de limpeza
Explicacao: A higiene pessoal adequada dos colaboradores e essencial para evitar que
microrganismos ou contaminantes sejam transferidos para os produtos, comprometendo a
seguranca e qualidade.
Sobre o armazenamento de materias-primas, qual pratica e considerada adequada?
a) Armazenar produtos de qualquer forma, desde que em local fechado
b) Organizar materias-primas de acordo com sua validade, temperatura e compatibilidade quimica
c) Guardar produtos vencidos separadamente para uso posterior
d) Misturar produtos de diferentes tipos para economizar espaco
Explicacao: O armazenamento correto envolve condicoes especificas de temperatura, umidade,
compatibilidade quimica e controle de validade, evitando degradacao, contaminacao ou acidentes.
O que e validacao de processos na perspectiva das BPF?
a) Processo de economizar recursos durante a producao
b) Demonstracao documentada de que um processo produz consistentemente resultados conforme
padroes preestabelecidos
c) Ajuste de equipamentos para melhorar velocidade
d) Treinamento de funcionarios
Explicacao: Validacao de processos garante que cada etapa do processo produtivo produza
produtos de qualidade uniforme, garantindo confiabilidade e seguranca.
Qual e a funcao do controle de qualidade nas BPF?
a) Reduzir custos de producao
b) Verificar e assegurar que materias-primas, produtos em processo e produtos acabados atendam
as especificacoes estabelecidas
c) Aumentar o numero de produtos fabricados
d) Diminuir a quantidade de pessoal na industria
Explicacao: O controle de qualidade e essencial para detectar desvios, contaminacoes ou falhas,
garantindo que apenas produtos que atendam aos padroes sejam liberados ao mercado.
Como deve ser feito o registro de operacoes em uma empresa que segue BPF?
a) Apenas algumas operacoes precisam de registro
b) Todas as etapas criticas do processo devem ser registradas de forma clara, legivel e precisa
c) Registros podem ser feitos de memoria
d) Apenas produtos acabados precisam de registro
Explicacao: Os registros detalhados garantem rastreabilidade e permitem a identificacao de causas
de problemas, assegurando conformidade com os padroes de qualidade e normas regulatorias.
Qual e o papel da limpeza e sanitizacao dos equipamentos na industria?
a) Reduzir o tempo de producao
b) Prevenir contaminacao de produtos, garantindo seguranca e qualidade
c) Diminuir o consumo de energia
d) Facilitar a manutencao
Explicacao: Equipamentos limpos e desinfetados evitam a proliferacao de microrganismos e a
contaminacao cruzada, sendo essencial para a integridade do produto final.
O que significa rastreabilidade dentro das BPF?
a) Capacidade de rastrear funcionarios dentro da fabrica
b) Possibilidade de acompanhar toda a trajetoria de um produto, desde a materia-prima ate o
consumidor final
c) Acompanhar o lucro obtido por lote
d) Monitorar apenas a distribuicao do produto final
Explicacao: A rastreabilidade permite identificar rapidamente a origem de problemas, recolher lotes
defeituosos e garantir que todos os insumos utilizados estao dentro das normas de qualidade.
Qual e a importancia do treinamento continuo dos colaboradores em BPF?
a) Aumentar a satisfacao dos funcionarios
b) Garantir que todos entendam e apliquem corretamente os procedimentos, prevenindo erros e
contaminacoes
c) Diminuir o numero de supervisores
d) Reduzir custos de producao
Explicacao: Funcionarios bem treinados aplicam corretamente os procedimentos, mantendo
padroes de qualidade e seguranca, evitando desvios ou falhas no processo produtivo.
Em relacao as materias-primas, qual pratica segue as BPF?
a) Aceitar insumos sem checagem para acelerar a producao
b) Realizar inspecao, verificacao de especificacoes e registro da procedencia antes do uso
c) Usar materias-primas vencidas se estiverem em bom estado aparente
d) Misturar insumos de diferentes lotes para uniformidade
Explicacao: Inspecao e documentacao das materias-primas asseguram que apenas insumos
confiaveis e dentro das especificacoes sejam utilizados, prevenindo problemas de qualidade.
Qual e a importancia da segregacao de areas dentro de uma fabrica que segue BPF?
a) Facilitar a circulacao de pessoal
b) Evitar contaminacao cruzada entre produtos, materias-primas e residuos
c) Reduzir o numero de equipamentos necessarios
d) Melhorar a estetica da fabrica
Explicacao: A segregacao adequada de areas e crucial para manter a integridade dos produtos e
evitar contaminacao cruzada, especialmente em industrias farmaceuticas e alimenticias.
Por que e importante o controle ambiental (temperatura, umidade, ventilacao) nas BPF?
a) Apenas para conforto dos funcionarios
b) Para garantir que as condicoes ambientais nao afetem a qualidade, estabilidade ou seguranca
do produto
c) Para reduzir gastos com energia
d) Para aumentar a produtividade dos equipamentos
Explicacao: Condicoes ambientais controladas evitam degradacao de produtos, proliferacao de
microrganismos e falhas em processos criticos.
Como deve ser realizada a gestao de residuos em empresas que seguem BPF?
a) Misturando todos os residuos em um unico local
b) Segregando, identificando e descartando corretamente os residuos conforme normas de
seguranca e meio ambiente
c) Queimando todos os residuos internamente
d) Armazenando residuos por tempo indefinido
Explicacao: Gestao adequada de residuos evita contaminacoes, riscos de acidentes e garante
conformidade com regulamentacoes ambientais.
O que e documentacao padrao de operacao (SOP) dentro das BPF?
a) Um manual de limpeza de equipamentos
b) Procedimentos detalhados que descrevem como executar corretamente cada atividade critica
c) Registro financeiro da producao
d) Lista de funcionarios
Explicacao: SOPs padronizam operacoes, garantindo consistencia, seguranca e qualidade,
permitindo que qualquer operador execute tarefas conforme os padroes estabelecidos.
Em que situacoes deve ser realizado um recall de produtos?
a) Apenas quando o consumidor reclamar
b) Quando ha suspeita ou confirmacao de que o produto apresenta risco a saude ou nao atende as
especificacoes
c) Sempre que o lote nao tiver vendido rapidamente
d) Apenas em produtos vencidos
Explicacao: O recall e um procedimento preventivo ou corretivo que protege o consumidor e
mantem a confianca na marca, removendo produtos que possam causar danos ou nao atender
padroes de qualidade.
Qual e a importancia do monitoramento de pragas dentro de uma industria?
a) Reduzir custos com controle de qualidade
b) Prevenir contaminacao de materias-primas, produtos em processo e produtos acabados
c) Garantir apenas a seguranca dos funcionarios
d) Melhorar a aparencia da fabrica
Explicacao: Controle de pragas evita contaminacoes e garante que os produtos sejamseguros,
mantendo a conformidade com normas sanitarias.
Por que os equipamentos devem ser calibrados regularmente nas BPF?
a) Para reduzir o consumo de energia
b) Para garantir que medicoes e processos criticos sejam precisos e consistentes
c) Para aumentar a velocidade de producao
d) Para facilitar a limpeza
Explicacao: Equipamentos calibrados fornecem resultados confiaveis e consistentes, garantindo
que a qualidade do produto nao seja comprometida por erros de medicao.
Qual e o objetivo da auditoria interna em uma empresa que segue BPF?
a) Reduzir custos operacionais
b) Verificar se os procedimentos estao sendo cumpridos corretamente e identificar oportunidades
de melhoria
c) Treinar novos funcionarios
d) Aumentar a producao
Explicacao: Auditorias internas ajudam a identificar falhas, garantir conformidade e promover
melhorias continuas nos processos.
Como deve ser feita a gestao de fornecedores dentro das BPF?
a) Escolhendo apenas pelo preco
b) Avaliando a capacidade do fornecedor de fornecer materias-primas de qualidade, mantendo
registros de desempenho
c) Comprando de qualquer fornecedor com rapidez
d) Alternando fornecedores sem controle
Explicacao: A gestao eficaz de fornecedores garante que todos os insumos utilizados atendam aos
padroes de qualidade exigidos, prevenindo problemas de contaminacao ou falha do produto final.
Qual e a finalidade de rotular corretamente os produtos e materias-primas?
a) Facilitar a venda
b) Assegurar identificacao clara, rastreabilidade, validade e informacoes criticas de manuseio
c) Tornar os produtos mais atraentes
d) Reduzir o trabalho de inventario
Explicacao: Rotulagem correta evita confusoes, uso inadequado e garante que informacoes
importantes estejam sempre acessiveis, protegendo a saude do consumidor e a integridade do
processo.
O que e analise de risco no contexto das BPF?
a) Avaliacao de custos da producao
b) Identificacao, avaliacao e mitigacao de possiveis falhas que podem comprometer a qualidade e
seguranca do produto
c) Planejamento estrategico de vendas
d) Previsao de lucro
Explicacao: A analise de risco permite antecipar problemas, implementar medidas preventivas e
manter a conformidade com padroes de qualidade.
Por que e importante que os produtos sejam manipulados de acordo com procedimentos
padronizados?
a) Para economizar tempo
b) Para garantir uniformidade, seguranca e eficacia do produto final
c) Para facilitar o transporte
d) Para reduzir o numero de funcionarios
Explicacao: Procedimentos padronizados asseguram que todos os produtos sejam fabricados da
mesma maneira, evitando desvios de qualidade e garantindo a seguranca do consumidor.
Qual e a funcao da inspecao de produtos acabados antes do envio?
a) Conferir apenas a embalagem
b) Verificar se o produto final atende as especificacoes, esta livre de contaminacao e pronto para
uso seguro
c) Reduzir o numero de devolucoes
d) Apenas conferir a quantidade
Explicacao: A inspecao final e uma etapa critica para garantir que somente produtos conformes
cheguem ao mercado, protegendo o consumidor e a reputacao da empresa.
Como deve ser tratada a manutencao de equipamentos em industrias que seguem BPF?
a) Apenas quando o equipamento quebrar
b) Realizacao de manutencao preventiva e corretiva com registros detalhados de cada intervencao
c) Ajuste de equipamentos conforme necessidade do operador
d) Ignorada se nao houver falha imediata
Explicacao: A manutencao preventiva garante que os equipamentos funcionem de forma confiavel,
prevenindo falhas que possam comprometer a producao e a qualidade do produto.
Qual e a importancia da segregacao de lotes de producao?
a) Facilitar o transporte interno
b) Evitar mistura entre lotes e permitir rastreabilidade em caso de desvios ou recalls
c) Reduzir o tempo de producao
d) Melhorar a organizacao visual da fabrica
Explicacao: Segregar lotes permite identificar rapidamente a origem de problemas, manter o
controle de qualidade e agilizar acoes corretivas, como recalls.
Por que e necessario registrar as condicoes de transporte de materias-primas e produtos
acabados?
a) Para controle financeiro
b) Para garantir que condicoes de temperatura, umidade e higiene sejam mantidas durante o
transporte
c) Para cumprir apenas exigencias burocraticas
d) Para facilitar o carregamento de caminhoes
Explicacao: Registro das condicoes de transporte assegura que produtos sensiveis nao sejam
comprometidos antes de chegar ao consumidor, mantendo a integridade e eficacia.
Qual e a funcao do plano de qualidade dentro das BPF?
a) Servir como documento para inspecoes externas apenas
b) Definir criterios, responsabilidades e procedimentos para garantir que o produto final atenda aos
padroes exigidos
c) Controlar o estoque de materias-primas
d) Reduzir custos de producao
Explicacao: O plano de qualidade e uma ferramenta de gestao que organiza todas as etapas de
producao, controle e verificacao, garantindo que os produtos sejam consistentes e seguros.
Por que e importante controlar a temperatura e umidade de armazenamento de produtos
farmaceuticos?
a) Para economizar energia
b) Para evitar degradacao, perda de eficacia ou contaminacao do produto
c) Para facilitar a logistica
d) Apenas por exigencia legal
Explicacao: Produtos farmaceuticos sao sensiveis a variacoes ambientais; controlar temperatura e
umidade e crucial para manter estabilidade, seguranca e eficacia.
Qual e o objetivo do monitoramento continuo de processos?
a) Aumentar a velocidade da producao
b) Detectar desvios em tempo real e corrigir falhas antes que afetem a qualidade final do produto
c) Reduzir o numero de operadores
d) Diminuir custos de energia
Explicacao: Monitoramento continuo permite identificar rapidamente problemas, garantindo
conformidade com padroes de qualidade e evitando perdas ou contaminacoes.
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