Gabarito Avaliação Final (Discursiva) - Controle de Qualidade de MedicamentoseCosméticos - Uniasselvi

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GABARITO | Avaliação Final (Discursiva) - Individual
(Cod.:954870)
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Prova 79103264
Qtd. de Questões 2
Nota 10,00
O controle de qualidade pode ser determinado por um conjunto de operações envolvendo a 
programação, a coordenação e a execução, que tem como objetivo principal verificar se as matérias-
primas, os materiais de embalagem e o produto acabado e em processo estão em conformidade com 
as especificações preestabelecidas.
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas 
Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. 
Brasília: MS; Anvisa, 8 out. 2007. Disponível em: 
http://189.28.128.100/dab/docs/legislacao/resolucao67_08_10_07.pdf. Acesso em: 15 jan. 2024.
Com base no texto e na importância do controle de qualidade, explique as principais funções e etapas 
que o controle de qualidade de embalagens desempenha em uma indústria de cosméticos.
Resposta esperada
O controle de qualidade de embalagens possui como responsabilidade a amostragem, a
organização e documentação do produto, a validação de procedimentos, etiquetagem e
informações no rótulo, o monitoramento da estabilidade, tomada de decisões e a investigação das
reclamações relacionadas à qualidade da embalagem. As etapas antecedentes ao
acondicionamento final iniciam-se pelo recebimento do material de embalagem por pessoa
responsável e treinada para realizar a inspeção visual. Verifica-se a integridade física e as
condições de limpeza da embalagem, a correspondência entre o que foi pedido e o que chegou,
os rótulos e a nota fiscal. Devem estar presentes os certificados de análise do fornecedor da
embalagem, contendo as informações necessárias e a confirmação de aprovação na sua produção.
Imediatamente após o recebimento e a conferência da mercadoria, as embalagens são mantidas
em quarentena até que todos os testes sejam realizados e o controle de qualidade libere. Os
analistas executam os testes farmacopeicos para aprovarem ou não as embalagens, e os rótulos
são confeccionados, conferidos e inseridos no acondicionamento com as embalagens.
Minha resposta
O controle de qualidade nas embalagens tem o objetivo de aprovar ou não a qualidade da
embalagem e garantir que não haja contaminação/interferência ao produto e sua composição.
Abaixo citarei as etapas do controle de qualidade: Inspeção visual: é realizada a verificação da
integridade, acabamento, rotulagem e condições de limpeza das embalagens; Integridade física:
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são realizados testes de resistência para medir o resultados diante a impactos, pressão e variações
de temperatura; Análise de Barreiras: é realizada a verificação da capacidade das embalagens em
proteger o produto contra agentes externos, como luz, umidade e oxigênio; Compatibilidade: São
testes para garantir que as embalagens não reajam quimicamente com o produto, garantindo a
integridade e segurança do produto; Rastreabilidade: Implementação de sistemas para rastrear e
identificar lotes de embalagens, garantindo a possibilidade de recall em caso de problemas.
Retorno da correção
Parabéns, acadêmico, sua resposta atingiu os objetivos da questão e você contemplou o esperado,
demonstrando a competência da análise e síntese do assunto abordado, apresentando excelentes
argumentos próprios, com base nos materiais disponibilizados.
Nas últimas décadas, a indústria farmacêutica tem impulsionado o mercado de produtos na área da 
saúde, onde as cifras milionárias refletem a importância do ramo como fonte econômica neste 
setor. Nos últimos anos, o setor tem passado por grandes mudanças com relação à gestão de pessoas e 
de matérias-primas para a indústria. Com a intensa globalização e o aumento da competitividade, a 
indústria farmacêutica enfrenta novos desafios para se destacar no mercado mundial (ROCHA; 
GALENDE, 2014).
Fonte: adaptado de: ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A importância do controle de qualidade na 
indústria farmacêutica. Uningá Review, v. 20, n. 2, 2014. Disponível em: 
https://revista.uninga.br/uningareviews/article/view/1593. Acesso em: 20 jun. 2023.
Com base no trecho, disserte sobre os principais pontos que tornam o controle de qualidade uma 
tarefa essencial na indústria farmacêutica.
Resposta esperada
O controle de qualidade na indústria farmacêutica é uma tarefa essencial para garantir a
segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos e produtos relacionados. O processo envolve
monitoramento sistemático, inspeção, avaliação e documentação de produtos ou materiais ao
longo de seu ciclo de produção. Além disso, é necessária a melhoria contínua dos processos, a
fim de manter a consistência, confiabilidade e satisfação do cliente.
Minha resposta
Partimos do ponto que trabalhamos com saúde e qualidade de vida, onde é necessário o controle
de qualidade e o constante aperfeiçoamento dos processos de controle de qualidade. O menor
erro pode desencadear em algo simples de se resolver, mas também existe o risco de escalar e
virar em um problema imenso, podendo chegar até mesmo a óbito. É a segurança do consumidor
e a confiança da indústria farmacêutica que "estão sempre em jogo". O controle de qualidade
desempenha um papel crucial na garantia da segurança, eficácia e qualidade dos produtos
farmacêuticos, além de ser fundamental para a sustentabilidade e competitividade da indústria
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neste setor. Alguns pontos importantes do controle de qualidade: Segurança do Consumidor:
Garante que os produtos atendam aos padrões de segurança, eficácia e qualidade, protegendo a
saúde dos consumidores. Conformidade Regulatória: Assegura que os produtos estejam em
conformidade com as regulamentações e padrões governamentais, evitando problemas legais e
garantindo a aprovação para comercialização. Reputação da Marca: A qualidade dos produtos
impacta diretamente a reputação da marca, influenciando a confiança dos consumidores e a
posição no mercado. Redução de Custos: Identifica e corrige falhas precocemente, evitando
retrabalho, desperdício de matéria-prima e custos com recalls. Inovação e Competitividade:
Contribui para o desenvolvimento de produtos inovadores e competitivos, atendendo às
demandas do mercado globalizado. Além dos processos implantados nas indústrias
farmacêuticas, cito a importância dos órgãos reguladores como a Anvisa (âmbito federal), CRF
(regulador do farmacêutico) e VISA (âmbito municipal/estadual) que também acabam
participando do controle de qualidade através das fiscalizações.
Retorno da correção
Parabéns, acadêmico, sua resposta atingiu os objetivos da questão e você contemplou o esperado,
demonstrando a competência da análise e síntese do assunto abordado, apresentando excelentes
argumentos próprios, com base nos materiais disponibilizados.
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