LEGISLACAO PDF MEDICINa nuclear

Prévia do material em texto

MEDICINA NUCLEAR
Legislação em Medicina Nuclear
Recomendações da Cnen :
A Comissão Nacional de Energia Nuclear é uma autarquia federal, vinculada ao
Ministério da Ciência e Tecnologia e tem as seguintes finalidades :
I - colaborar na formulação da Política Nacional de Energia Nuclear;
II - executar ações de pesquisa, desenvolvimento, promoção e prestação de
serviços na área de tecnologia nuclear e suas aplicações para fins pacíficos
conforme disposto na Lei nº 7.781, de 27 de junho de 1989; e,
III - regular, licenciar, autorizar, controlar e fiscalizar essa utilização.
Legislação em Medicina Nuclear
Recomendações da Cnen :
A Cnen elabora normas que reúnem inúmeras recomendações, tanto em caráter geral
quanto específico.
Muitas destas normas constituem a base técnica de legislações nacionais, o que confere
um caráter de obrigatoriedade às recomendações que abrangem.
Apresentamos a seguir algumas das principais normas e resoluções da Cnen,
relacionadas à Medicina Nuclear, indicando o tipo de recomendação que contém.
Legislação em Medicina Nuclear
Norma Cnen-NN-3.01 
A norma Cnen-NN-3.01 é denominada Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica. É uma 
norma de caráter geral e é a norma mais importante em Proteção Radiológica, por 
apresentar os principais conceitos e diretrizes. 
Alguns pontos Importantes que abrange: 
 Apresenta definições e siglas utilizadas pela norma; 
 Apresenta a definição das grandezas utilizadas em proteção radiológica, como dose 
absorvida, dose equivalente, dose efetiva, dentre outras; 
 Apresenta as definições de cores e dimensões do símbolo internacional da presença de 
radiação ionizante. Maiores detalhes sobre estas definições podem ser obtidos no 
capítulo PR-7. 
Legislação em Medicina Nuclear
Responsabilidades gerais:
• Apresenta as responsabilidades gerais de proteção radiológica dos diferentes
profissionais de uma instalação, incluindo os titulares ou empregadores e os indivíduos
ocupacionalmente expostos (IOEs).
Norma Cnen-NN-3.05:
• Esta norma é específica para a área de Medicina Nuclear e é denominada “Requisitos de
Radioproteção e Segurança para Serviços de Medicina Nuclear”.
• Obviamente, todo o conteúdo desta norma é essencial para a prática na área de
Medicina Nuclear, mas apresentaremos a seguir alguns dos pontos mais importantes
por ela abrangidos:
Legislação em Medicina Nuclear
 Dimensionamento :
• O Serviço de Medicina Nuclear deve ser constituído por, no mínimo, um médico
qualificado em Medicina Nuclear responsável pelo SMN, um supervisor de
radioproteção com qualificação certificada pela CNEN, e um ou mais técnicos de
nível superior e/ou médio, qualificados para o exercício de suas funções
específicas;
• O Serviço de Medicina Nuclear deve estar equipado com, no mínimo, os seguintes
equipamentos e materiais:
Legislação em Medicina Nuclear
Dimensionamento :
a) monitor de taxa de exposição: este tipo de monitor é necessário para a execução de
levantamentos radiométricos e para a determinação dos níveis de radiação associados
a certas práticas, com vistas a avaliar os riscos potenciais associados, bem como
subsidiar os processos de otimização. Um exemplo prático importante é a monitoração
dos níveis radiométricos dentro do depósito de armazenamento de rejeitos radioativos,
que permite planejar otimizadamente o tempo e os locais de permanência dentro do
depósito;
b) monitor de contaminação de superfície: este tipo de monitor é necessário para a
investigação de contaminações, seja de pessoas, seja de objetos ou superfícies;
Legislação em Medicina Nuclear
 Dimensionamento :
c) medidor de atividade (curiômetro): o medidor de atividade é necessário para a determinação
da atividade do material radioativo a ser administrado ao paciente, visto que esta quantidade é
prescrita e específica para cada tipo de procedimento;
d) equipamentos e materiais de proteção individual (luvas, aventais, pinças etc.). Considerando
que nos procedimentos de Medicina Nuclear há possibilidade de exposições e contaminações,
faz-se necessário o uso destes equipamentos e materiais de proteção, visando diminuir as doses
devidas às irradiações e as probabilidades de contaminação;
e) fontes padrões de referência de Co-57 e Ba-133. Estas fontes são necessárias para a aferição
rotineira do medidor de atividade.
Legislação em Medicina Nuclear
 Dimensionamento :
• O serviço de medicina nuclear deve possuir as seguintes dependências:
a) sala de espera de pacientes: após a administração do material radioativo, há
necessidade de aguardar a metabolização do radiofármaco. Como os pacientes
estão “radioativos”, o serviço deve disponibilizar uma sala de espera específica
para estes pacientes, evitando que outros pacientes ou pessoas que circulam na
instituição sejam irradiados;
b) sanitário exclusivo de pacientes: analogamente, considerando que as
excretas dos pacientes em espera são potencialmente radioativas, deve-se
disponibilizar um banheiro para uso exclusivo destes pacientes;
Legislação em Medicina Nuclear
 Dimensionamento :
c) local para armazenamento de rejeitos radioativos: este local deve ser dimensionado
levando-se em consideração os tipos e a demanda de procedimentos, o tempo previsto de
armazenamento para decaimento e os tipos de rejeitos gerados;
d) laboratório de manipulação e armazenamento de fontes em uso: este ambiente
merece especial atenção, pois nele são manipuladas e armazenadas as maiores
quantidades de materiais radioativos. Isto implica em maiores exposições e na maior
probabilidade de contaminações significativas;
e) sala de administração de radiofármacos;
Legislação em Medicina Nuclear
 Dimensionamento :
f) sala (s) de exame (s);
g) quarto para internação de paciente com dose terapêutica, com sanitário privativo, quando
forem aplicadas doses terapêuticas de Iodo-131, acima de 1,11 GBq (30mCi) pelo SMN. Este
ambiente também merece especial atenção e planejamento, pois o paciente pode ficar internado
por alguns dias. Como o material radioativo pode ser eliminado pelas secreções do paciente,
incluindo saliva e suor, há possibilidade de contaminação de todas as superfícies e objetos que ele
tocar;
Legislação em Medicina Nuclear
Dimensionamento :
• As dependências citadas anteriormente devem ser classificadas e visivelmente
identificadas e, se necessário, providas de blindagem de modo que as áreas externas
sejam classificadas como livres.
• O estudo da necessidade e quantidade de blindagens adicionais em cada barreira deve
ser efetuado por profissional especializado;
Legislação em Medicina Nuclear
Dimensionamento :
• As áreas restritas do serviço de medicina nuclear devem ter pisos e paredes
impermeáveis que permitam descontaminação;
• O local para armazenamento de rejeitos radioativos deve ser constituído de
compartimentos que possibilitem a segregação destes por grupo de radionuclídeos com
meias-vidas físicas próximas e por estado físico.
• Deve, ainda, possuir blindagem adequada, ser sinalizado e localizado em área de acesso
controlado;
Legislação em Medicina Nuclear
Dimensionamento :
• O laboratório de manipulação e armazenamento de fonte sem uso deve ser construído com
material impermeável que permita descontaminação, ter pisos e paredes com cantos
arredondados, bancadas, tanque com no mínimo 40cm de profundidade e torneiras sem
controle manual, para evitar que a torneira seja tocada por mãos com luvas contaminadas.
• Nos casos de fontes voláteis (Iodo-131) ou de serviços que realizem estudos de ventilação
pulmonar, é necessário um sistema de extração de ar.
Legislação em Medicina Nuclear
Dimensionamento :
• O quarto destinado à internação de paciente, com dose terapêutica, deve
possuir paredes e pisos construídos com materiais impermeáveis que
permitam descontaminação, cantos arredondados, sanitário privativo,
biombo blindado junto ao leito, sinalizado e com acesso controlado.
Legislação em Medicina Nuclear
Outras Regulamentações :
Além das normas e resoluções da ComissãoNacional de Energia Nuclear, há outros órgãos
reguladores no Brasil, cujas recomendações e requisitos se aplicam à área de medicina
nuclear. Destacamos alguns a seguir, com a indicação dos pontos mais relevantes.
• RDC 38/2008 – Anvisa:
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma Resolução da Diretoria
Colegiada (RDC) de número 38, em junho de 2008, que trata da instalação e funcionamento
de Serviços de Medicina Nuclear “in vivo”. Destacamos a seguir alguns pontos importantes:
Legislação em Medicina Nuclear
Quanto a essa regulamentação destacamos a seguir alguns pontos importantes:
• Estabelece que a construção, a reforma ou adaptação na estrutura física dos Serviços de
Medicina Nuclear deve ser precedida de aprovação junto à autoridade sanitária local, e
à Cnen, quando aplicável;
• Estabelece que todo Serviço de Medicina Nuclear deve possuir a Autorização para
Operação emitida pela Cnen e estar licenciado pela autoridade sanitária local do Estado,
Distrito Federal ou Município;
Legislação em Medicina Nuclear
• Aprova o regulamento técnico para a instalação e funcionamento de serviços de Medicina Nuclear “in
vivo”. Este regulamento técnico trata dos seguintes temas:
§ Requisitos de infraestrutura de pessoal, de equipamentos e de instalações;
§ Requisitos para condução dos procedimentos clínicos;
§ Requisitos para a preparação e administração de radiofármacos;
§ Requisitos específicos de proteção radiológica;
§ Requisitos para notificação e investigação de eventos adversos;
§ Requisitos para procedimentos de limpeza e descontaminação de artigos e superfícies;
§ Requisitos para o gerenciamento de resíduos;
§ Requisitos para o sistema de garantia da qualidade em medicina nuclear;
§ Requisitos para a desativação de Serviços de Medicina Nuclear.
Gerenciamento de Rejeitos Radioativos 
Algumas regras e recomendações para gerenciamento de Rejeitos Radioativos:
• Os rejeitos radioativos devem ser segregados por isótopo;
• Os rejeitos radioativos devem ser segregados em sólidos e líquidos;
• Os rejeitos radioativos que apresentarem algum outro risco associado, tal como risco
biológico ou risco químico, devem ser segregados dos demais;
• Rejeitos radioativos devem ser armazenados separadamente de quaisquer outros tipos
de rejeitos;
Gerenciamento de Rejeitos Radioativos 
• Recipientes que contenham rejeitos radioativos devem ser identificados e sinalizados
com o símbolo internacional da presença de radiação ionizante;
• Recipientes que contenham rejeitos radioativos devem ser adequados às
características físicas e químicas dos rejeitos;
• Rejeitos radioativos podem ser eliminados no sistema de coleta de lixo urbano
(rejeitos sólidos) ou na rede de esgotos (rejeitos líquidos) somente quando suas
atividades específicas forem inferiores aos limites para descarte determinados em
norma específica da Comissão Nacional de Energia Nuclear (norma Cnen-NE-6.05);
Composição da Equipe Profissional 
Os procedimentos de medicina nuclear são realizados por uma equipe de profissionais,
incluindo aqueles descritos a seguir:
 Técnico em Medicina Nuclear
 Médicos Especialistas em Medicina Nuclear
 Físico em Medicina Nuclear