ARTIGO INDIC TRADUZ The History of Injectable Facial Fillers 65253866

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A História dos Preenchedores Faciais Injetáveis
Theda C. Kontis, M.D., F.A.C.S., e Alexander Rivkin, M.D.algarismo
ABSTRAIR
Na tentativa de manter uma aparência jovem ou reconstruir deformidades faciais, os médicos receberam as novas tecnologias com entusiasmo. No final do século XIX, logo após a invenção da seringa, agentes químicos foram usados para o aumento facial. Infelizmente, a história nos ensinou que novas tecnologias devem ser usadas com cuidado, pois complicações podem ocorrer, às vezes muitos anos após o tratamento inicial. O primeiro agente de preenchimento injetável foi a parafina, cujo uso foi abandonado após complicações de migração, embolização e formação de granulomas terem sido descritas. Mais recentemente, o uso de silicone foi proibido pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA devido a complicações semelhantes. Em 1981, o colágeno bovino foi o primeiro agente aprovado pela FDA para injeção estética. Desde sua aprovação, dezenas de agentes de preenchimento injetáveis foram desenvolvidos, e muitos já são aprovados pela FDA para uso cosmético. Este artigo irá revisar os destaques da evolução dos agentes de preenchimento facial.Baixado por: Bibliotecas da Universidade da Pensilvânia. Material protegido por direitos autorais.
PALAVRAS-CHAVE: Parafina, silicone, colágeno, ácido hialurônico
Para entender para onde estamos indo; é importante
para entender onde estivemos. Ao longo da história,
A humanidade utilizou figurinos elaborados, pinturas faciais, joias, piercings e tatuagens para realçar a aparência. Além disso, o desejo por juventude eterna permeia a mitologia das culturas ao redor do mundo; isso levou Ponce de Leon à beira do mundo conhecido.
Ao considerar o histórico dos agentes de preenchimento facial,
O tema comum é o desejo de desenvolver o material perfeito para substituir o volume e preencher as linhas do rosto. Nosso preenchimento dos sonhos seria seguro e biocompatível. Seria não teratogênico, não carcinogênico e não seria suscetível a infecções. Estimularia uma resposta imune mínima (sem necessidade de teste cutâneo), e não dependeria dessa resposta para seu efeito clínico. O volume injetado seria o volume de correção. Ele não migraria do local onde foi injetado. Duraria muito tempo—vários anos seriam o ideal. Ficaria macio e com aparência natural. Também seria barato, fácil de usar e fácil de armazenar. Por fim, seria totalmente reversível, desaparecendo sem deixar rastros.1
O caminho que percorremos na busca para desenvolver esse tipo de material resulta em uma história interessante. Aprendemos com nossos erros, mas devemos sempre avaliar novos dispositivos e técnicas com um olhar histórico cético, tendo em mente que essas novidades sempre foram recebidas com entusiasmo até que surgissem complicações.
A SERINGA O prólogo desta história deve começar com o desenvolvimento-A tecnologia apropriada, a saber, a siringa. Por razões óbvias, as injeções não poderiam ter sido realizadas até que isso fosse inventado. A agulha oca foi inventada em 1844 pelo médico irlandês Francis Rynd. Ele usava a agulha para tratar nevralgias por meio de injeções subcutâneas. Em 1853, o cirurgião francês Charles Pravaz e o médico escocês Alexander Wood desenvolveram independentemente a agulha e seringa medicinais hipodérmicas (Fig. 1 e Fig. 2). Essa seringa era do tipo de parafuso, o que permitia a entrega precisa de pequenas quantidades de fluido.2	Ironia do destino, Wood
1Professor Assistente, Johns Hopkins Medical Institutions, Baltimore, Maryland;	Escola de Medicina David Geffen da UCLA, Los Angeles,
2
Preenchimentos injetáveis; Editora Convidada, Theda C. Kontis, M.D., F.A.C.S.
Califórnia.
Endereço para correspondência e pedidos de reimpressão: Theda C. Kontis, M.D., F.A.C.S., Facial Plastic Surgicenter, 1838 Greene Tree Road, Suite 370, Baltimore, MD 21208 (e-mail: tckontis@aol.com).Cirurgia de Plast Facial 2009; 25:67–72. Direitos autorais # 2009 por Thieme
Medical Publishers, Inc., 333 Seventh Avenue, Nova York, NY 10001,
EUA. Tel: +1(212) 584-4662.
DOI 10.1055/s-0029-1220645. ISSN 0736-6825.
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Figura 1	Charles Pravaz (1791–1853) inventou a seringa
para injeções intraarteriais no tratamento de aneurismas.
Minha esposa morreu por uma overdose de morfina e me ensinou a si mesmo-
Administrou injeção.
PARAFINA: O PRIMEIRO PREENCHIMENTO
A saga dos fillers começa em 1830, quando um químico alemão, o Barão Karl Ludwig von Reichenbach (Fig. 3), descobriu
Figura 2 Alexander Wood (1871–1884) inventou simultaneamente a seringa para administrar morfina e tratar dor neurálgica.
Figura 3 Barão Karl Ludwig von Reichenbach (1788–1869), um químico alemão conhecido pela descoberta de parafina, querosene e fenol.
um material criado pela destilação seca de alcatrão de madeira de faia.3 Ele notou que essa substância era muito pouco reativa e a nomeou parafina, do latim parum (mal) e affinis (afinidade). Ele acreditava que essa substância provavelmente substituiria a cera de abelha para velas e também poderia ser usada como lubrificante. Nos anos seguintes, a comunidade médica encontrou múltiplos usos para esse novo material. Na Universidade de Viena, Theodur Billroth (1825–1899) usou parafina para lubrificar juntas ressecadas.3 Dermatologistas também usaram parafina como veículo para injetar sais de metais pesados como tratamento para a sífilis. O primeiro uso relatado de um material injetado no corpo para fins 'cosméticos'' foi por Robert Gersuny (1844–1924), que estudou com Billroth em Viena (Fig. 4). Em 1899, Gersuny injetou óleo mineral (parafina líquida) para criar uma prótese testicular em um paciente com epididimite tuberculosa que havia sido tratado por castração.Em 1875, a Cheeseborough Company produziu petrolato, uma combinação de parafina sólida e líquida, com o nome comercial Vaseline. Gersuny experimentou diferentes combinações de parafina com vaselina e azeite de oliva.3 Devido ao ponto de fusão 40°C da vaselina, ela podia ser liquefeita por aquecimento, injetada no corpo e endurecia rapidamente, mesmo em pacientes febris. Ele alertou outros médicos para injetarem apenas parafina estéril e usarem pequenas quantidades a cada injeção. A parafina foi entusiasticamente abraçada pela comunidade médica e tornou-se o tratamento preferido para aumento nasal. No entanto, em 1901, foi relatado um caso de uma mulher de 39 anos que passou por injeção de parafina para incontinência urinária e desenvolveu êmbolos pulmonares e cerebrais de parafina.3 As sequelas associadas às injeções de parafina foram descritas em 1911 por Kolle,4 que descreveu inflamação, infecção,
Baixado por: Bibliotecas da Universidade da Pensilvânia. Material protegido por direitos autorais.
HISTÓRICO DE PREENCHIMENTOS FACIAIS INJETÁVEIS/KONTIS, RIVKIN	69
Figura 4 Robert Gersuny, um médico austríaco que foi o primeiro a injetar parafina para fins cosméticos. [Permissão solicitada]
embolia e placas cutâneas amareladas no local da injeção. Nos anos seguintes, o termo Parafinoma foi usado para descrever a reação granulomatosa de corpo estranho que se desenvolveu como resultado da injeção de parafina.5 O relato mais famoso das complicações da injeção de parafina	Foi	Isso	de	o	Duquesa	de	Marlborough (Fig.	5). Este nascido nos Estados Unidos,	Beleza deslumbrante	estava preocupada com a ''curvatura'' do nariz e passou por injeções de parafina no dorso nasal. A parafina migrou posteriormente para o queixo, produzindo paraffi-nomas por todo o rosto. Ela ficou tão desfigurada que não permitiu espelhos em sua casa e morreu reclusa em 1977. A biologia da parafina injetada agora é bem compreendida. Há uma fase inflamatória inicial, seguida por uma fase latente que pode durar décadas.6 Com o tempo, o gordinho	tecido se calcifica e se desenvolve	Esclerose hialina, produzindo nódulos amarelados na pele. Essas lesões podem se infectar ou fistulizar. Como a parafina é inerte, ela permanececompletamente inalterada no corpo e pode migrar pelo tecido adiposo, sendo detida apenas pelos planos fasciais. Nos anos seguintes, injetáveis semelhantes, como óleo vegetal, óleo mineral, lanolina e cera de abelha, foram usados para injeções cosméticas, mas
Figura 5 Gladys Spencer-Churchill (1881–1977), segunda esposa do 9º Duque de Marlborough, ficou gravemente desfigurada após injeções de parafina no nariz.
abandonada devido a complicações indesejáveis, incluindo migração, formação de granuloma e cicatrizes.7 Um exemplo trágico dessas injeções foi recentemente descrito no London Daily Telegraph (11 de novembro de 2008). Uma mulher coreana recebeu injeções de silicone de um médico que também lhe deu seringas para autoadministração. Depois que ficou sem silicone, ela substituiu óleo de cozinha pela autoinjeção e, por fim, ficou gravemente desfigurada (Fig. 6).
GORDURA AUTÓLOGA
No final do século XIX, injeções de gordura autóloga eram usadas para aumento facial. Neuber8 (1893) descreveu o uso de gordura colhida do braço superior para complementar o rosto	Defeitos.	Lexter8	(1910)	também	descrito	o	usar	de gordura autóloga, mas, como os modernos técnicos de injeção de gordura, seus resultados não podiam ser reproduzidos por outros cirurgiões. A transferência de gordura autóloga foi popularizada novamente com a introdução da sucção de alto vácuo com cânulas rombas (método Illouz) em 1982. Desde então, muitas técnicas diferentes evoluíram para coleta e transferência de gordura para o rosto, muitas vezes com resultados inconsistentes e longevidade imprevisível.
Baixado por: Bibliotecas da Universidade da Pensilvânia. Material protegido por direitos autorais.
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Figura 7	Reação inflamatória da ponta nasal e do colu-Baixado por: Bibliotecas da Universidade da Pensilvânia. Material protegido por direitos autorais.
Mella por causa do silicone injetado. (Fotografia cortesia de Ira Papel, M.D.)
	Figura 6 Uma mulher coreana (A) injetou silicone e óleo de cozinha no rosto, (B), o que resultou em desfiguração. (Fotografias por # Características Saigo-Sinopix/Rex.)
	como medicamento, e as Emendas de Dispositivos Médicos de 1976 restringiram o uso do silicone como dispositivo. Após relatos das sequelas do silicone injetado, em
	
	1979 a FDA e a Associação Médica Americana
	
	condenado	o
	usar
	de
	Injetável
	líquido
	silicone.
	
	Embora	Hoje	Grau médico	silicone
	É
	disponível
	SILICONE
	
	durante
	oftálmico
	usar
	em	o	tratamento
	de
	imparcial
	Na década de 1960, a injeção líquida de silicone tornou-se um pop-
	retinas, seu uso cosmético é considerado ilegal em alguns
	tratamento estético ular. Assim como a parafina, o silicone é um
	Estados.	Em	rancor
	de	o	Problemas
	Encontrado	com
	substância inerte, clara, oleosa que se injeta facilmente e,
	Líquido injetável
	silicone
	silicone
	As injeções são
	ainda
	Infelizmente, teve sequelas igualmente desastrosas. Silicone
	apresentadas na Europa, Canadá, México e por alguns
	um polímero de dimetilsiloxanos foi usado pela primeira vez no Japão
	Médicos
	em	o	Unido	Estados.	Desde	1994,
	Dois
	durante a década de 1940, para aumento mamário.9 Essa prática
	Produtos de silicone de grau médico estavam disponíveis para
	Espalhar	Para
	o
	Unido
	Estados	(Califórnia,	Texas	e
	tratar	imparcial	Retinas	e
	usar
	de
	estes
	Produtos
	Nevada), especialmente usada para tratar as showgirls de Las Vegas.
	cosmeticamente é considerado 'off-label''.	Embora
	Em 1965, a Dow Corning desenvolveu um silicone purificado que
	o
	usar
	de
	silicone injetável para
	cosmético
	Fins
	poderia ser usado para injeção, chamado MDX4–4011.10 acima do
	é proibido federalmente e ilegal em alguns estados, em outros
	Nos anos seguintes, foi notado que o silicone injetado
	Médicos
	sentir
	Isso
	em	o
	Mãos
	de
	experiente
	migrava e se fistulizava, e isso resultava em várias
	Cirurgiões	Injeções
	poder
	ser
	extremamente	eficaz.
	Mortes. Alguns pacientes com complicações graves exigiram
	Eles se referem à técnica de injeção de ''microgotas''
	Mastectomias. Por causa das complicações encontradas
	Usando	um
	pequeno	agulha	e	fundo
	injecção
	em
	o
	nas showgirls de Las Vegas injetadas com silicone, Nevada
	derme	e	subcutâneo	gordura.	Estes	Injeções
	are
	foi o primeiro estado a proibir o uso de silicone injetável.
	realizados em múltiplos tratamentos ao longo de 1 a 3 meses
	Em 1964, Weiner cunhou o termo siliconoma11 para descrever
	Intervalos.12 Celebridades frequentemente caem vítimas de inescrúpulos
	o granuloma de tecidos moles que se desenvolveu a partir de injetados
	Médicos. Em 2003, um médico argentino não licenciado
	silicone.	Estes	Desfigurando	inflamatório
	Respostas
	injetado
	Grau industrial
	silicone
	em	o
	Rostos	de
	às vezes podia
	Ser visto
	décadas depois do silicone ter
	Celebridades americanas, uma das quais desenvolveu lábios largos
	foi injetada (Fig. 7). Embora silicone de grau médico
	Granulomas.
	
	também foi usado
	Para
	Tratar rugas faciais
	e
	aumentar
	
	o
	Lábios
	o
	EUA.	Alimento
	e
	Medicamento	Administração
	
	(FDA)	Considerado	ela
	ano
	Investigação	dispositivo	e
	REGULAMENTAÇÃO DA FDA SOBRE AGENTES DE PREENCHIMENTO
	
	Nunca aprovei silicone para cosméticos
	usar.
	Em
	1964,
	A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos de 1938
	a FDA regulou o uso de silicone injetável
	deu à FDA autoridade para supervisionar a segurança dos alimentos,
HISTÓRICO DE PREENCHIMENTOS FACIAIS INJETÁVEIS/KONTIS, RIVKIN	71
cosméticos	Drogas	e	médico	Dispositivos.	O	FDA13
considera um ''dispositivo'' como
''um instrumento, aparelho, implemento, máquina, con-
Trivance, reagente in vitro ou outro artigo semelhante que seja
1. reconhecido no Formulário Nacional Oficial, ou o
Farmacopeia dos Estados Unidos,
2. destinado ao uso no diagnóstico de doenças ou outras condições, ou na cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças, em humanos ou outros animais, ou
3.	destinado a afetar a estrutura ou qualquer função do
corpo humano ou de outros animais, e que não alcança seus propósitos primários por meio de ação química dentro ou sobre o corpo do homem ou de outros animais e que não depende de ser metabolizado para alcançar seus propósitos principais atendidos.''
Os dispositivos médicos são ainda classificados pela classe13:
Classe I: Dispositivos que não exigem aprovação ou aprovação pré-comercialização, mas que devem seguir controles gerais. Os exames desses dispositivos são curativos, fio dental e
Muletas.
Classe II: Dispositivos que são liberados pelo pré-mercado
Processo de aprovação. Testes diagnósticos, cateteres cardíacos e ligas de amálgama usadas para preencher cáries e aparelhos auditivos são todos dispositivos de classe II.
Classe III: Dispositivos aprovados pelo pré-mercado
Processo de aprovação (PMA). Esses costumam ser dispositivos implantados permanentemente no corpo humano
ou	Maio	ser	necessário	Para	sustentar	vida.	O	mais
Dispositivo classe III comumente reconhecido é um desfibrilador externo autoacoplado. Dispositivos que não atendem a nenhum dos critérios geralmente são classificados como classe
II	Dispositivos. Agentes de preenchimento injetáveis são considerados
Dispositivos médicos classe III.
A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos exige que os fabricantes de dispositivos notifiquem a FDA com pelo menos 90 dias de antecedência sobre sua intenção de comercializar um dispositivo médico. Isso é conhecido como notificação pré-mercado, ou PMN. A PMN permite que a FDA classifique adequadamente a categoria do dispositivo, destacando sua semelhança com dispositivos atualmente aprovados. Se o dispositivo for notavelmente diferente dos dispositivos aprovados, ele deve passar por uma PMA. Nem todos os dispositivos passam pelo PMA antes de serem comercializados ao público. Dispositivos que passam pela PMN são considerados dispositivos ''aprovados''.
Sob a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos
A lei permite que as empresas fabricantes promovamimage7.jpg
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