Aula _ DETERMINACAO LABORATORIAL DO EHL

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DETERMINAÇÃO LABORATORIAL DO 
EHL 
Profa Mariana Cecchetto Figueiredo
EMULSÕES
Fase interna / dispersa
Fase externa / dispersante
É a forma farmacêutica líquida de um ou mais princípios ativos que consiste de um sistema de duas fases com pelo menos dois líquidos imiscíveis e no qual um dos líquidos é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) no outro líquido (fase externa ou contínua). 
EMULSÕES
TENSÃO SUPERFICIAL
Normalmente é estabilizada por meio de um ou mais agentes emulsificantes
ÁGUA + OLÉO
EQUILIBRIO HIDRÓFILO – LIPÓFILO (EHL)
Escala de Griffin
SISTEMA EHL - GRIFFIN (1954) baseado: Toda molécula de tensoativo apresenta uma parte lipofílica e outra hidrofílica
Números atribuídos pelo sistema EHL indicam a polaridade do tensoativo
HIDROFÓBICA
HIDROFÍLICA
AGENTE EMULSIFICANTE = TENSOATIVO
A/O
O/A
EMULSÕES
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO:
Oral: emulsões A/O; O/ A
Cutânea: emulsões A/O; O/A
Parenteral: emulsões O/A
Emulsões líquidas: uso oral, tópico ou parenteral
Emulsões semissólidas: uso tópico
EMULSÕES
Loções X creme
Loção: possui menor viscosidade (ex: condicionador)
Creme: possui maior viscosidade (ex: Máscara capilar)
Microemulsões: fármaco lipofílico é disperso num meio aquoso (ou vice-versa), contendo um tensoativo, associado ou não a um co-tensoativo apropriado, gerando um sistema termodinamicamente estável 
Emulsões múltiplas A/O/A ou O/A/O
ÓLEO EM ÁGUA 
O/A
As emulsões que têm fase interna oleosa e fase externa aquosa são conhecidas como emulsões óleo em água, que podem ser designadas “O/A”.
EMULSÕES - TIPOS
ÁGUA EM ÓLEO
A/O
As emulsões que têm fase interna aquosa e fase externa oleosa são conhecidas como emulsões água em óleo, que podem ser designadas “A/O”.
EMULSÕES - TIPOS
ÁGUA EM ÓLEO EM ÁGUA
A/O/A
EMULSÕES - TIPOS
COMPOSIÇÃO BÁSICA
Fase oleosa
Agentes de consistência
Veículo de FO (características oleosas)
Tensoativo de baixo EHL
Fase aquosa
Agentes espessante
Umectante
Veículo de FA
Tensoativo de alto EHL
Outros:
Princípio ativo
Conservantes
Antioxidantes
Flavorizantes
Edulcorantes
CARACTERÍSTICAS IDEAIS DOS EMULSIFICANTES:
 Balanço adequado entre estrutura hidrofílica e hidrofóbica - para que se mantenham na interface 
 Produzir emulsões estáveis (podem ser usados agentes emulsificantes secundários)
 Estáveis à degradação química e microbiológica
 Inertes
 Não-tóxicos
 Inodoro; incolor
 Custo baixo
AGENTES EMULSIFICANTES
PRIMÁRIOS = AGENTES TENSOATIVOS
SECUNDÁRIO = MODIFICAM A VISCOSIDADE
CLASSIFICAÇÃO:
ANIÔNICO
CATÔNICO
ANFOTÉRICO
NÃO IÔNICO
1
2
3
TENSOATIVO ANIÔNICO (-)
Estearatos alcalinos OU derivados sulfatados 
Incompatibilidade: cátions
Usado muito em shampoos
Lauril sulfato de sódio
TENSOATIVO CATIÔNICO (+)
Sais de amônio quaternário
Incompatíveis: ânions
Tem propriedades antissépticas e desinfetantes 
Empregados como conservantes
Menos utilizados
TENSOATIVO ANFOTÉRICO (+/-)
Compatíveis com aniônicos e catiônicos;
Ácidos graxos de elevado PM
pH que determina carga
Usada em shampoo para sustentar a espuma (segundo tensoativo)
TENSOATIVO NÃO IÔNICO
Sem carga elétrica predominante.
Éster: MEG (A/O), Span® (A/O), Tween® (O/A);
Álcoois: álcool cetoesterarílico (lanette® N);
Mais utilizados em preparo de emulsão;
Apresentam menos incompatibilidades; Menos sensíveis a variações de pH
Menor potencial irritante
TWEEN 80
EHL DE AGENTES TENSOATIVOS
ATIVIDADE Valor EHL atribuído
Antiespumante 		 1 a 3
Emulsionate (A/O) 		3 a 6
Molhante 			 6 a 9
Emulsionante 	(O/A)	 8 a 18
Solubilizante 			 16 a 20
Detergente			 13 a 16
EQUILIBRIO HIDRÓFILO – LIPÓFILO (EHL)
Escala de Griffin
Agente emulsificante: mantém a estabilidade do sistema
EQUILIBRIO HIDRÓFILO – LIPÓFILO (EHL)
Escala de Griffin
EHL de 3 a 6 - LIPOFÍLICOS - produzem emulsões do tipo água em óleo.
EHL de 8 a 18 - HIDROFÍLICOS - produzem emulsões do tipo óleo em água
VALORES DE EHL DE AGENTES TENSOATIVOS
EHL
ESTABILIDADE FÍSICA
A – SEPARAÇÃO (quantidade inadequada para menos de ag. Emulsif.)
B – CREMAÇÃO (agua na parte inferior e uma nata na parte superior)
C – COALESCÊNCIA (o óleo subiu e oxidação = óleo + escuro)
D – EMULSÃO (IDEAL)
Se não tiver a correta escolha e quantidade adequada dos agentes emulsificantes, podem ocorrer:
CÁLCULOS E QUAÇÕES
FÓRMULAS
E.H.L emulsão = Ʃ (% x E.H.L individual – cada item)
				 100
CÁLCULOS E QUAÇÕES
CÁLCULOS E QUAÇÕES
CÁLCULOS
Álcool cetoestearílico...................3,5 .........12,0
MEG..............................................14 ..........5,5
Parafina liquida...........................45,5 .........4,0
Oleato de oleíla (cetiol)...............7,0 ..........1,0
Emulgente....................................3,0
Propilenoglicol.............................5,0
Água.............qsp........................100,0%
Composição 				 (g)		E.H.L
FA
FO
Somar os itens que apresentam o EHL 
CÁLCULOS
	COMPOSIÇÃO	(g)	CONTRIBUIÇÃO (%)	E.H.L
	Álcool cetoestearílico	3,5	5,0	12,0
	MEG	14,0	20,0	5,5
	Parafina liquida	45,5	65,0	4,0
	Oleato de oleíla (cetiol)	7,0	10,0	1,0
	TOTAL	70,0		
	Emulgente	3,0		
	Propilenoglicol	5,0		
	Água q.s.p	100,0		
Descobrir o quanto cada item contribui na formulação (%)
70,0 g --------100 %
3,5 g --------X
X = 5%
70,0 g --------100 %
14,0 g --------X
X = 20 %
70,0 g --------100 %
45,5 g --------X
X = 65 %
70,0 g --------100 %
7,0 g --------X
X =10 %
CÁLCULOS
E.H.L emulsão = Ʃ (% x E.H.L individual)
				 100
E.H.L emulsão = Ʃ (5 x 12) + (20 x 5,5) + (65 x 4) + (10 x 1)
				 			100
E.H.L = 4,4
A EMULSÃO É DE QUE TIPO?
BUSCAR TENSOATIVO COM E.H.L APROX. 4,4:
O emulgente escolhido será o Span 80, que possui E.H.L mais próximo do requerido
E se não tiver o Span 80 mas, sim, outros tensoativos? O que fazer?
Agente emulsão 			EHL
 Tween 80			 		15,0
Estearato de glicerila 			5,5
Span 80 					4,3
Goma acácia					8,0
CÁLCULO DA MISTURA DE TENSOATIVOS
Agente emulsão 			EHL
Monoestearato de PPG			3,4
Tween 80			 		 15,0 
 LSS				 	40,0	
Tween 80 15,0
MPPG 3,4
 
_
4,4
_
Total de partes = 11,6 
1,0
10,6
+
11,6 partes ----------------------100%
1,0 parte ---------------------- x
10,6 partes --------------------- y
					
8,62 %
91,38%
3,0 g----------------------100%
x---------------------- 8,62% 
y--------------------- 91,38%
					
0,26 g Tween
2,74 g MPPG
Total de 3 g emulsificante
Álcool cetoestearílico...................3,5 .........12,0
MEG..............................................14 ..........5,5
Parafina liquida...........................45,5 .........4,0
Oleato de oleíla (cetiol)...............7,0 ..........1,0
Emulgente....................................3,0
Propilenoglicol.............................5,0
Água.............qsp........................100,0%
Composição 				 (g)		E.H.L
Óleo mineral...................35%
 lanolina..........................1,0%
 Álcool cetílico................1,0%
 Sist. Emulsificante.........5,0%
 Água.............qsp.......100,0%
Determinar a quantidade total de fase oleosa 
Calcular a fração de cada componente oleoso na fase oleosa 
EHL necessário para cada componente x fração do componente na F.O 
EHL final igual a soma de cada valor obtido
Exercício 2 - FÓRMULA:
CÁLCULOS
EHL
12
10
15
CÁLCULOS
Composição 				 (g)		E.H.L
FO = 12+ 10+ 15. total de 37 (100%)
Somar os itens que apresentam o EHL 
Óleo mineral................................35%
 lanolina.......................................1,0%
 Álcool cetílico.............................1,0%
 Sist. Emulsificante.......................5,0%
 Água.............qsp......................100,0%
12
10
15
37 g --------100 %
35g --------X
X = 94,59% óleo
37 g --------100 %
1,0g --------X
X = 2,70% lanolina
37 g --------100 %
1,0g --------X
X = 2,70% álcool 
CÁLCULOS
E.H.L emulsão = Ʃ (% x E.H.L individual)
				 100
E.H.L emulsão = Ʃ (94,59 x12) + (2,7 x 10) + (2,7 x 15)
				 			100
E.H.L = 12,03
A EMULSÃO É DE QUE TIPO?
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