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preencoded.png RDC nº 611/2022 – Requisitos para Serviços de Radiologia Diagnóstica ou Intervencionista Controle das Exposições Médicas, Ocupacionais e do Público Me. Peter Kühn Professor do Instituto Federal de Santa Catarina https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Contexto e Objetivo da RDC 1 Publicação Publicada em 09 de março de 2022 pela Anvisa. 2 Substituição Substitui a Portaria SVS/MS nº 453/1998. 3 Estabelecimento Estabelece requisitos para organização dos serviços de radiologia. 4 Proteção Garante proteção radiológica e segurança de pacientes e trabalhadores. https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Abrangência Serviços Públicos e privados que utilizam tecnologias radiológicas. Equipamentos Emissores de radiação ionizante. Exposições Médicas Diagnóstico e intervenção. Exposições Ocupacionais Profissionais da área. Exposições do Público Áreas de circulação e espera. https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Princípios e Diretrizes Justificação Toda prática radiológica deve ser justificada clinicamente. Otimização Princípio ALARA: doses tão baixas quanto razoavelmente exequíveis. Limitação Controle de doses para trabalhadores e público. Garantia Qualidade dos serviços e segurança do paciente e equipe. https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Organização dos Serviços Responsável Técnico Profissional habilitado Programa de Garantia da Qualidade Controles e protocolos Controle de Dose Monitoramento contínuo Registro de Incidentes Avaliação de eventos adversos https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Programa de Garantia da Qualidade Controle de Qualidade Verificação regular dos equipamentos radiológicos. Treinamento Capacitação contínua da equipe técnica. Auditorias Avaliações internas periódicas dos processos. Manutenção Preventiva e corretiva dos equipamentos. https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Proteção Radiológica Plano de Proteção Radiológica Documento base para todas as ações de proteção. Monitoramento Ocupacional Uso obrigatório de dosímetros individuais. Proteções Coletivas Barreiras, blindagens e sinalização adequada. Protocolos Especiais Atendimento diferenciado para gestantes e lactantes. https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Exposição Médica Justificação e Otimização Toda exposição deve ter benefício superior ao risco. Protocolos Padronizados Utilização de procedimentos clinicamente validados. Registro de Dose Documentação obrigatória para exames de maior risco. Comunicação Informação clara ao paciente sobre riscos e benefícios. https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Infraestrutura e Documentação Infraestrutura • Blindagem radiológica adequada • Ambientes separados por tipo de risco • Sinalização e controle de acesso • Manutenção regular dos equipamentos Documentação • Licenças e autorizações sanitárias • Laudos de controle de qualidade • Registros de dose e treinamentos • Relatórios de não conformidades https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Penalidades e Fiscalização Órgãos Fiscalizadores Vigilância Sanitária local e estadual Casos Especiais Anvisa Penalidades Advertência, multa, interdição, cancelamento https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma preencoded.png Prazos e Implementação 1 Vigência 1º julho 2022 2 Adequação Prazo progressivo 3 Monitoramento Acompanhar atualizações https://gamma.app/?utm_source=made-with-gamma Slide 1 Slide 2 Slide 3 Slide 4 Slide 5 Slide 6 Slide 7 Slide 8 Slide 9 Slide 10 Slide 11
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